Ламивудин вирусного гепатита с

Ламивудин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lamivudine

Код ATX: J05AF05

Действующее вещество: ламивудин (lamivudine)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 390 руб.

Ламивудин – противовирусный препарат.

Форма выпуска и состав

Состав одной таблетки:

• активное вещество: ламивудин – 150 мг;
• вспомогательные компоненты (ядро): микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, для I производителя дополнительно – повидон, моногидрат лактозы;
• оболочка: белый опадрай (гипромеллоза, диоксид титана, полисорбат-80, макрогол-4000) или опадрай II (макрогол, тальк, поливиниловый спирт, диоксид титана).

Фармакологические свойства

Противовирусный препарат Ламивудин относится к классу нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ). Механизм его действия заключается во внутриклеточном метаболизме до 5-трифосфата и конкурентном подавлении обратной транскриптазы – фермента вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), что способствует угнетению репликации вирусов. Ламивудин проявляет активность в отношении штаммов, резистентных к зидовудину, а при использовании в комбинации с ним приводит к замедлению развития устойчивости вирусных возбудителей к зидовудину (у ранее не леченных пациентов). У ламивудина более высокий, чем у зидовудина, терапевтический индекс in vitro – он слабее угнетает клетки-предшественники костного мозга, оказывает менее выраженный цитотоксический эффект на лимфоциты периферической крови, а также на моноцитарно-макрофагальные и лимфоцитарные клеточные линии, и другие стволовые клетки костного мозга. Препарат практически не влияет на метаболизм дезоксинуклеотидов в клетках и на содержание ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) в митохондриях здоровых клеток.

Ламивудин обладает высокой активностью в отношении вируса гепатита B (HBV) во всех исследованных линиях клеток и у всех животных, экспериментально инфицированных.

Препарат широко применяется в качестве компонента комбинированного антиретровирусного лечения в сочетании с другими НИОТ или препаратами других групп (ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, ингибиторы протеазы). Установлено, что комбинированная антиретровирусная терапия, содержащая ламивудин, эффективна в отношении штаммов ВИЧ с мутациями в кодоне M184V, а также у больных, не получавших ранее антиретровирусное лечение.

Ламивудин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность – от 80 до 88%. Максимальная концентрация (C_max) в плазме крови наступает через 1 час после перорального применения. С белками плазмы связывается 36%.

Ламивудин способен проникать через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.

Биотрансформируется вещество путем фосфорилирования, образуя 5-трифосфат. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 5–7 часов. С мочой выводится 68–71% активного вещества в неизмененном виде.

Показания к применению

• ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной антиретровирусной терапии);
• вирусный хронический гепатит B на фоне репликации HBV у пациентов старше 16 лет.

Противопоказания

• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• детский возраст до 3 лет при массе тела менее 14 кг;
• беременность и период лактации;
• индивидуальная повышенная чувствительность к ламивудину или какому-либо вспомогательному компоненту препарата.

Согласно инструкции, Ламивудин с осторожностью назначают пациентам с периферической нейропатией (в том числе в анамнезе), почечной недостаточностью при клиренсе креатинина от 30 до 50 мл/мин, а также больным с панкреатитом (в том числе в анамнезе).

Инструкция по применению Ламивудина: способ и дозировка

Назначение препарата допускается только имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекций специалистом.

Таблетки Ламивудин принимают внутрь независимо от приема пищи. Следует избегать деления таблеток на части во избежание нарушения точности дозирования препарата.

Режим дозирования в зависимости от возраста и веса пациента:

• взрослые и подростки с массой тела более 25 кг: общая суточная доза – 300 мг. Можно принимать по 1 таблетке (150 мг) два раза в сутки или 2 таблетки (300 мг) один раз в сутки;
• дети с массой тела от 20 до 25 кг: общая суточная доза – 225 мг – принимать 1 _/2 таблетки (75 мг) утром и 1 таблетку (150 мг) вечером или 1 1 _/2 таблетки (225 мг) один раз в сутки;
• дети с массой тела от 14 до 20 кг: общая суточная доза – 150 мг. Можно принимать по 1 _/2 таблетки (75 мг) два раза в сутки, утром и вечером, или 1 таблетку (150 мг) один раз в сутки.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов со стороны систем и органов по специальной шкале (> 0,1% – очень часто; 0,01–0,1% – часто; 0,001–0,01% – нечасто; 0,0001–0,001% – редко;

Химическое вещество ламивудин (lamivudine) в виде противовирусного препарата является одним из лекарственных средств, применяемых для лечения ВИЧ-инфекции и хронического вирусного гепатита В (ВГВ). Действующее соединение относится к группе нуклеозидных ингибиторов: оно непосредственно блокирует фермент вируса, отвечающий за воссоздание ДНК из мРНК. Эффективной терапевтической дозировкой лекарственного препарата у взрослых в перерасчете на активное вещество является 300 мг.

Ламивудин включен в Российский регистр лекарственных средств (РЛС) и доступен в аптечной сети под разными торговыми названиями: Ламивудин-ЗТС (Россия), Виролам (Индия), Зеффикс (Великобритания), Гептавир-150 (Украина). Выпускается в таблетках для приема внутрь или оральном растворе. Отпуск лекарства осуществляется по рецепту врача.

Ламивудин: инструкция по применению

Действующим веществом медикамента является ламивудин — противовирусное соединение прямого действия, относящееся к нуклеозидным ингибиторам. Его механизм действия основан на подавлении активности вирусного фермента — обратной транскриптазы вирусов иммунодефицита человека и гепатита В.

Ламивудин активен в отношении вируса ВГВ и тех штаммов ВИЧ, которые выработали устойчивость к ведущему противовирусному препарату для лечения ВИЧ — зидовудину. И, наоборот, при появлении у вируса устойчивости к ламивудину может восстановиться чувствительность к зидовудину. Доказано, что ламивудин вместе с зидовудином замедляет темпы прогрессирования ВИЧ/СПИДа и снижает вероятность летального исхода.

Активное соединение лекарства обладает высокой биодоступностью: после приема внутрь оно всасывается на 80-85%. Максимальной концентрации в крови действующее соединение достигает через 60 минут. Прием ламивудина вместе с пищей не снижает его биодоступности, но влияет на максимальную концентрацию в крови. Лекарство хорошо проникает во все ткани организма, незначительно — в спинномозговую жидкость и нервные клетки головного мозга. В крови находится преимущественно в несвязанном состоянии.

Попадая в печень, ламивудин превращается в активный метаболит трифосфат. Период полувыведения метаболита составляет около 16-19 часов (для сравнения: неизмененное вещество выводится быстрее — в течение 5-7 часов). Активное соединение выводится почками. Время выведения действующего вещества удлиняется при снижении скорости клубочковой фильтрации, поэтому при патологиях почек необходима коррекция дозировки препарата.

Основными показаниями к использованию ламивудина являются комбинированная терапия:

• ВИЧ-инфекции 2, 3 и 4 стадии;
• ВИЧ-инфекции, ассоциированной с гепатитом В;
• впервые выявленного ВГВ;
• ВГВ с фиброзом/циррозом печени;
• гепатита В, устойчивого к рекомбинантным интерферонам;
• хронического ВГВ в фазе репликации вируса.

Препарат не предназначен для монотерапии. Терапия на основе ламивудина не снижает риск заражения вирусом иммунодефицита человека гематогенным или половым путем. На фоне лечения сохраняется риск присоединения оппортунистических инфекций.

Выраженных взаимодействий с другими лекарственными веществами у препарата не выявлено. Причинами этого являются его ограниченный метаболизм, невысокий процент связывания с белками плазмы и выведение с мочой практически в неизменном виде. Дозу лекарственного препарата следует уменьшить при почечной недостаточности. Установлено, что одновременный прием бисептола и ламивудина повышает концентрацию в крови последнего.

Ламивудин: формы выпуска и дозировка

Лекарственное средство выпускается в нескольких формах:

• таблетках с содержанием активного вещества в одной таблетке 100 мг, 150 мгили 300 мг;
• оральном растворе (10 мг активного вещества в 1 мл).

Дозировка активного соединения в таблетке, количество таблеток в упаковке и цена медикамента зависит от производителя. Для сравнения: 60 таблеток (с дозой 150 мг активного соединения) лекарства Ламивудин-ЗТС российского производства стоят 320-480 рублей, а 28 таблеток с дозой ламивудина 100 мг в одной таблетке (Зеффикс от английского производителя) стоит 1350-1500 рублей. Учитывая рекомендованную суточную дозу действующего соединения (300 мг), одной упаковки Ламивудина-ЗТС хватит на 1 месяц лечения, а Зеффикса — на 9-10 дней.

Новорожденным до 3-месячного возраста препарат не назначается. Доза лекарства зависит от возраста и веса пациента:

• у младенцев старше 3 месяцев и весом до 30 кг — 4 мг/кг за 2 приема (не более 300 мг в сутки);
• у детей с весом более 30 кг — 300 мг в сутки (за один или 2 приема).

Лекарственный раствор целесообразно назначать детям и подросткам, таблетированные формы — взрослым. Назначение ламивудина в растворе противопоказано больным с нарушениями толерантности к глюкозе, поскольку в качестве вспомогательного компонента в растворе содержится глюкоза. Раствор также не рекомендуется принимать тем пациентам, которые страдают от тяжелых аллергических реакций: в растворе содержится метил- и пропилпарабены.

Медикамент обычно хорошо переносится пациентами. К нечастым возможным побочным эффектам лекарственного средства на основе ламивудина относятся:

• тошнота, рвота, боли в животе, расстройства стула, реже панкреатит;
• увеличение печени в размерах с сопутствующей жировой дистрофией;
• повышение активности трансаминаз, гиперлактатемия, гиперлипидемия;
• нарушения в формуле крови (анемия, тромбоцитопения, нейтропения);
• ожирение и неестественное перераспределение жира в теле;
• головные боли, головокружения, бессонница или сонливость, нейропатии, нарушение чувствительности;
• гриппоподобные симптомы, кашель;
• кожный зуд, сыпь, отечность.

При гепатите В или С у больного с ВИЧ вероятность развития опасных побочных реакций со стороны печени увеличивается, поэтому эти пациенты должны находиться под пристальным вниманием врача в течение всего курса терапии. В случае ухудшения у них показателей работы печени (лабораторных, инструментальных) должен решаться вопрос о перерыве в лечении или о его прекращении. Для контроля функций печени в ходе лечения определяются биохимические печеночные показатели и маркеры активности репликации вируса.

У пациентов с диагнозом СПИД на фоне лечения ламивудином может развиваться остеонекроз. Вероятность этого осложнения увеличивается при злоупотреблении алкоголем, приеме кортикостероидов, ожирении. При появлении у больных боли и скованности в суставах следует провести обследование опорно-двигательной системы для обнаружения очагов отмирания костной ткани.

Ламивудин проникает через гематоплацентарный барьер, поэтому назначать ламивудин беременным женщинам следует только тогда, когда ожидаемый эффект лекарства превышает его вероятные побочные действия на плод. Имеются клинические данные о том, что дети, рожденные от матерей, лечившихся этим медикаментом во время беременности, имели повышенную судорожную активность, задержку внутриутробного развития и неврологические отклонения. Кормить ребенка грудью во время противовирусного лечения не рекомендуется, поскольку активное соединение проникает в грудное молоко.

Медикамент противопоказан пациентам с индивидуальной непереносимостью действующего соединения и других компонентов лекарства.

Ламивудин: отзывы

Медикамент хорошо переносится больными и недорого стоит, поэтому большинство отзывов пациентов о нем положительные. Тем не менее, уже через 3 месяца после начала лечения может наблюдаться резистентность вируса ВГВ или ВИЧ к лечению, поэтому вирусологический ответ на противовирусную терапию необходимо постоянно контролировать, чтобы вовремя заменить лекарство.

С его помощью можно избавиться от различных инфекционных заболеваний и предотвратить их повторное появление.

Состав

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

• действующее вещество – ламивудин 150 мг;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 123,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 5,00 мг, магния стеарат – 1,50 мг;
• состав оболочки: опадрай белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-4000, полисорбат-80) 7 мг.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг.

Фармакологическое действие

Показания

Назначают препарат при следующих патологиях:

• Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами).
• Хронический вирусный гепатит В на фоне репликации HBV у пациентов в возрасте 16 лет и старше.

Инструкция по применению

Для обеспечения точности дозирования препарата таблетки рекомендуется проглатывать полностью без деления.

Для лечения детей и тех пациентов, которым трудно проглатывать таблетки, предназначена другая лекарственная форма (раствор для приема внутрь).

• Взрослые и подростки с массой тела более 30 кг:

Рекомендуемая доза составляет 300 мг в сутки. Можно назначать по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг в сутки в один прием.

• Пациенты пожилого возраста:

В настоящее время данных о фармакокинетике ламивудина у этой категории пациентов недостаточно, однако, следует проявлять особое внимание к этой категории больных из-за возрастного снижения выделительной функции почек и изменений показателей крови.

• Пациенты с нарушением функции почек:

У подростков с массой тела более 30 кг с нарушениями функции почек рекомендуется такая же схема снижения дозы препарата в зависимости от значения клиренса креатинина, как у взрослых. При почечной недостаточности и клиренсе креатинина Читайте также: Пробифор: состав, как принимать лекарство

У пациентов, находящихся на гемодиализе (сеансы диализа 2-3 раза в неделю, продолжительностью не менее 4 часов), после первоначального снижения дозы, в соответствии с клиренсом креатинина, в дальнейшем на протяжении всего периода гемодиализа дополнительной коррекции дозы не требуется.

• Пациенты с нарушением функции печени:

Противопоказания

У препарата имеются следующие противопоказания:

Выделяют следующие побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз.
• Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, головная боль.
• Со стороны дыхательной системы: инфекции дыхательных путей.
• Прочие: общее недомогание.

Назначение при беременности и в период лактации

Данных о безопасности ламивудина во время беременности в настоящее время недостаточно. Исследования показали, что ламивудин проникает через плаценту.

Хотя результаты экспериментов на животных не всегда можно экстраполировать на человека, данные исследований на кроликах свидетельствуют о возможном риске спонтанного аборта на ранних сроках беременности.

У новорожденных и детей в возрасте до 1 года, матери которых во время беременности и родов принимали препараты из группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, описаны случаи незначительного транзиторного повышения концентрации молочной кислоты в сыворотке, очевидно обусловленного митохондриальной дисфункцией.

Клиническое значение временного повышения концентрации молочной кислоты в сыворотке не установлено. Кроме того, сообщалось об очень редких случаях задержки развития, судорожного синдрома и других неврологических нарушений. Однако связь этих осложнений с приемом нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы во время беременности и его влияние на постнатальное развитие не доказана.

Поэтому ВИЧ-ифицированным женщинам во время беременности, тем не менее, рекомендуется принимать антиретровирусные препараты для профилактики вертикальной передачи ВИЧ.

По мнению экспертов всем ВИЧ-инфицированным женщинам следует по возможности отказаться от кормления грудью во избежание передачи вируса ребенку через грудное молоко. После приема внутрь ламивудин выделяется с грудным молоком; при этом концентрация его в грудном молоке практически не отличается от его концентрации в сыворотке (1-8 мкг/мл).

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию были проведены только с участием взрослых пациентов:

• Вероятность метаболического взаимодействия ламивудина с другими препаратами крайне низка, поскольку ламивудин весьма слабо метаболизируется, в незначительной степени связывается с белками плазмы и выводится преимущественно почками в неизмененном виде.
• Ламивудин выводится из организма преимущественно путем активной канальцевой секреции через систему транспорта органических катионов. Следует учитывать возможность взаимодействия ламивудина с препаратами, имеющими такой же механизм выведения, например с триметопримом. Другие препараты (например, ранитидин, циметидин) лишь частично выводятся с помощью указанного механизма и не взаимодействуют с ламивудином. Препараты, которые выводятся преимущественно путем активной почечной секреции через систему транспорта органических анионов или посредством клубочковой фильтраций, по-видимому, не вступают в клинически значимые взаимодействия с ламивудином.
• Зидовудин. При одновременном применении ламивудина и зидовудина наблюдается умеренное увеличение концентрации зидовудина в плазме. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.
• Триметоприм/сульфаметоксазол. Одновременное применение триметоприма/ сульфаметоксазола (ко-тримоксазола) в дозе 160/800 мг повышает концентрацию ламивудина в плазме крови приблизительно на 40 % (за счет взаимодействия с триметопримом). Однако при отсутствии нарушения функции почек снижения дозы ламивудина не требуется. На фармакокинетику триметоприма и сульфаметоксазола ламивудин не влияет. Не рекомендуется одновременное применение ламивудина с высокими дозами ко-тримоксазола, назначаемого для лечения пневмоцистной пневмонии и токсоплазмоза.
• Залцитабин. При одновременном назначении ламивудина и залцитабина ламивудин может ингибировать внутриклеточное фосфорилирование последнего. В связи с этим данная комбинация препаратов не рекомендуется.
• Кладрибин. При одновременном назначении ламивудина и кладрибина, ламивудин может ингибировать внутриклеточное фосфорилирование кладрибина. В связи с этим данная комбинация препаратов не рекомендуется.
• Интерферон и рибавирин. Нет данных о возможном фармакокинетическом и фармакодинамическом взаимодействии при совместном назначении рибавирина и ламивудина, однако были отмечены фатальные случаи печеночной недостаточности у пациентов с ко-инфекцией (ВИЧ и гепатит С), получавших антиретровирусную терапию совместно с интерфероном альфа и рибавирином.
• Эмтрицитабин. При одновременном применении ламивудин может замедлять внутриклеточное фосфорилирование эмтрицитабина. Кроме того, механизм развития резистентности и к ламивудину и к эмтрицитабину связан с мутацией в одном и том же кодоне гена обратной транскриптазы (M184V), и поэтому терапевтическая эффективность этих препаратов в комбинированной терапии может быть ограничена. Применение ламивудина в сочетании с эмтрицитабином или фиксированными комбинациями доз, содержащими эмтрицитабин, не рекомендуется.

Противовирусная терапия от гепатита С – медикаментозное лечение, направленное на уничтожение вируса Hepatitis C Virus (HCV). Выбор медикаментов зависит от генотипа и субтипа возбудителя, вирусной нагрузки и сопутствующих осложнений. В борьбе с возбудителем наиболее эффективны препараты прямого антивирусного действия (ПППД). В странах СНГ для удешевления терапии используют дженерики американских лекарств Софосбувира, Даклатасвира, Паритапревира и других.

Интерфероновые схемы лечения

Интерфероны – медикаменты на основе лейкоцитарного или рекомбинантного интерферона, обладающие иммуностимулирующим и антивирусным действием. Для уничтожения вируса гепатита С (ВГС) используют обычные и пегилированные альфа-интерфероны:

При терапии только интерферонами вероятность достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО) очень низкая. Поэтому их комбинируют с рибавирином – Ребетолом, Модерибой, Рибавином, Вирорибом. В зависимости от генотипа ВГС продолжительность терапии колеблется в пределах 12-72 недель.

Эффективность лечения гепатита при 1 и 4 генотипах вируса составляет 45-70%. Интерфероны не назначаются при тяжелых сопутствующих болезнях – декомпенсированном циррозе печени, эпилепсии, почечной недостаточности.

Противовирусная терапия препаратами прямого действия

ПППД – ингибиторы неструктурных белков HCV, которые препятствуют самокопированию вируса на разных этапах сборки РНК. Эффективность терапии средствами прямого антивирусного действия достигает 96-100% даже при 1 генотипе ВГС. В отличие от интерферонов, они не угнетают функции костного мозга, реже провоцируют побочные реакции.

На выбор медикаментов и продолжительность терапии гепатита влияют несколько факторов:

1. генотип и субтип вируса;
2. осложнения гепатита;
3. уровень виремии;
4. переносимость лекарств.

Первые лекарства ППД выпущены американскими фармкомпаниями в 2013-2014 годах. После подтверждения их результативности стратегия терапии вирусного гепатита кардинально изменилась. Теперь по рекомендациям ВОЗ, EASL и AASLD от интерфероновых схем отказываются в пользу ингибиторов белков HCV.

Gilead – американская компания, выпустившая в 2013 году Софосбувир. Первый препарат прямого антивирусного действия поступил на фармацевтический рынок под названием Совальди. Лекарство из группы ингибиторов NS5B предупреждает синтез нуклеиновой кислоты, без которой невозможно самокопирование возбудителя гепатита. После окончания трехфазных испытаний FDA одобрило препарат.

Bristol-Myers Squibb – фармкомпания из США, которая в 2014 году выпустила Даклатасвир (Daklinza). Препарат из группы ингибиторов NS5A нарушает репликацию РНК ВГС, за счет чего концентрация вируса в крови резко снижается. В 2018 году его включили в перечень жизненно необходимых медикаментов.

Согласно статистическим данным, лечение гепатита С средствами ППД повышает шансы на выздоровление с 45-70% до 96-100%. По сравнению с интерферонами, они имеют множество преимуществ:

• короткий курс терапии (8-24 недели);

• высокие шансы на достижение УВО;

• удобная форма выпуска;

• низкий риск побочных эффектов.

ПППД от гепатита С выпускаются в таблетках для перорального приема, что избавляет пациентов от необходимости частого посещения поликлиник для постановки уколов. Лекарства подходят для терапии всех генотипов ВГС. Из-за низкого риска нежелательных эффектов их назначают для лечения гепатита у детей от 3 лет.

Американские фармкомпании выпустили 3 группы ингибиторов ВГС:

1. NS3/4A – Глекапревир, Асунапревир, Гразопревир, Нарлапревир, Симепревир;
2. NS5B – Дасабувир, Беклабувир, Софосбувир;
3. NS5A – Пибрентасвир, Велпатасвир, Элбасвир, Даклатасвир, Ледипасвир.

Единственный и серьезный недостаток ПППД – высокая цена. По разным данным, стоимость 1 курса терапии в США колеблется от 84 до 160 тыс. у.е. В РФ цена 1 таблетки оригинального лекарства от гепатита составляет 1000-1100 у.е.

Оригинальные ПППД от вирусного гепатита С

Название лекарства	Действующее вещество	Цена за упаковку, в у.е.
Совальди	sofosbuvir	3000
Даклинза	daclatasvir	2800
Харвони	sofosbuvir/ledipasvir	6300
Эпклюза	sofosbuvir/velpatasvir	8000

Ледипасвир, Паритапревир, Велпатасвир отдельно не используются – только в комбинациях.

Терапия только одним препаратом не приводит к полному уничтожению инфекции. Поэтому в борьбе с гепатитом одновременно используют ингибиторы разных белков ВГС. В связи с этим Гилеад выпустила комбинированные таблетки, в состав которых входит сразу несколько действующих веществ – Эпклюзу, Харвони.

Организации, защищающие права больных гепатитом, стали требовать от производителей пересмотра ценовой политики. Цена лекарств оказалась выше себестоимости в 800-900 раз. В связи с этим ВОЗ потребовала от Bristol-Myers Squibb и Gilead выдать фармкомпаниям развивающихся стран лицензии на производство недорогих аналогов.

В 2014 году патентные разработки и разрешение на выпуск аналогов американских ПППД получили компании из:

Дженерик – структурный аналог лекарства, который обладает аналогичными фармакологическими свойствами. После выпуска заменители Совальди, Даклинзы, Ледипасвира и других лекарств ППД проходят клинические испытания. Если их эффективность подтверждается, компания получает лицензию на массовое производство дженерика.

Сколько стоит индийский заменитель американских ПППД

Название препарата	Действующие вещества	Фирма-производитель	Стоимость 1 упаковки, в у.е.
Hepcinat	sofosbuvir	Natco Pharma Ltd	120-130
Sofokast		Aprazer Health Care	115-130
Sofovir		Hetero Drugs Ltd.	125-130
Dacihep	daclatasvir	Zydus Heptiza	120-130
Dacikast		Aprazer Health Care	110-125
Natdac		Natco Pharma Ltd	160-170
Ledifos	sofosbuvir/ledipasvir	Hetero Labs Ltd	310-330
Ledikast		Aprazer Health Care	175-180
Hepcinat-LP		Natco Pharma Ltd	210-220
Sovihep V	sofosbuvir/velpatasvir	Zydus Heptiza Ltd	240-245
Velakast		Aprazer Health Care	220-230
Lucisovel		Lucius Pharmaceuticals	210-250

Благодаря появлению препаратов-генериков стоимость терапии вирусного заболевания снизилась в сотни раз. В среднем 12-недельный курс лечения обойдется в 1000-1500 у.е.

Гепатологи категорически не рекомендуют использовать медикаменты, которые не прошли клинические исследования. В 8 из 10 случаев они не обладают заявленными терапевтическими свойствами и наносят урон здоровью.

Схемы ПВТ в сложных случаях

Гепатит С труднее поддается лечению при коинфекциях и необратимых изменениях в печени. Поэтому перед началом терапии врач-гепатолог назначает больному комплексное обследование, в рамках которого определяются:

1. серьезность структурных изменений в печени;
2. сопутствующие инфекции (ВГВ, ВИЧ);
3. наличие цирроза печени.

Клинические рекомендации Европейской и Американской ассоциаций по изучению болезней печени (EASL и AASLD) касательно лечения гепатита с циррозом печени у лиц, потерпевших неудачу в терапии пегилированными интерферонами (продолжительность лечения указана в неделях):

Генотип	софобсувир/ледипасвир	гразопревир/элбасвир	софосбувир/велпатасвир	пибрентасвир/глекапревир	омбитасвир/паритапревир/ритонавир
1а	12	12	12	12	—
1б	12 с рибавирином	12	12	12	12 с дасабувиром
2	—	—	12	12	—
3	—	12 с софосбувиром	12 с рибавирином	16	—
4	12 с рибавирином	16 с рибавирином	12	12	12 с рибавирином

Схемы терапии рекомендованы пациентам только с компенсированным циррозом. При декомпенсированных состояниях возможны осложнения – недостаточность почек, коматозное состояние.

Добиться УВО при ВИЧ труднее, чем при моноинфекции. Вирус иммунодефицита оказывает угнетающее действие на иммунокомпетентные клетки, из-за чего течение обеих болезней усугубляется. Для уничтожения ВГС у ВИЧ-позитивных пользуются рекомендациями, предложенными AASLD (продолжительность терапии указана в неделях):

Генотип	софобсувир/ледипасвир	гразопревир/элбасвир	софосбувир/велпатасвир	софосбувир/симепревир	омбитасвир/паритапревир/ритонавир
1а	12 с рибавирином	12 при низкой и 16 – при высокой вирусной нагрузке	12	—	—
1б	12	12	12	—	—
2	—	—	12	—	—
3	—	—	12 с рибавирином	—	—
4	24	12	12	12 с рибавирином или 24 без него	12

Во время терапии контролируют уровень печеночных трансаминаз и лейкоцитов в крови, уробилина – в моче. Для определения динамики терапии выполняют тест на вирусную РНК. Если уровень виремии снижается, схему лечения и дозировку лекарств не меняют.

Что происходит после терапии

После успешной терапии следует реабилитация. В зависимости от степени структурных изменений на восстановление печени и работы пищеварительной системы уходит от 6 до 24 месяцев.

По уровню РНК вируса в крови можно определить эффективность терапии на ранних этапах, но нельзя судить о:

• полной эрадикации (уничтожении) ВГС;
• вероятности рецидива HCV-инфекции.

Отличить поздние рецидивы гепатита от повторного заражения очень трудно. Вне зависимости от схемы терапии болезнь возвращается к 1-3% пациентов.

Чтобы предотвратить снижение иммунитета, пациенты должны минимум на 2 года отказаться от алкоголя.

В течение 2 лет переболевшие гепатитом находятся на диспансерном учете и периодически сдают анализ крови на:

• антитела к ВГС (anti-HCV);
• вирусную РНК (HCV RNA).

Если концентрация антител класса G в крови постепенно уменьшается, а генетический материал возбудителя не обнаруживается, это указывает на отсутствие гепатита.

Здоровый образ жизни – залог быстрой регенерации печени и укрепления иммунитета. Гепатологи советуют:

• отказаться от пагубных привычек;

• соблюдать диету №5 по Певзнеру;

• избегать гиподинамии;

• пользоваться барьерными контрацептивами;

• вовремя лечить инфекции.

Успешность терапии вирусного гепатита зависит от своевременности обращения к врачу, схемы лечения и соблюдения рекомендаций гепатолога. При курсовом приеме ПППД выздоровления добиваются более 97% пациентов.