Лечение гепатита с интерфероном рибавирином и софосбувиром
Общие данные о лекарствах Рибавирин и Софосбувир
Одним из наиболее эффективных терапевтических методов борьбы с патогеном является совместное применение Софосбувира с Рибавирином.
Рибавирин используется в рамках терапии ВГС и гепатита В достаточно давно. Это лекарство представляет собой синтетическое вещество активного противовирусного действия. Вещество ингибирует РНК вирионов на белковом уровне. Это препятствует дальнейшему размножению патогена в организме больного и проникновению вируса в кровь больного.
Изначально Рибавирин использовался в совокупности с инъекциями пегилированного Интерферона. Однако зачастую удавалось лишь временно купировать заболевание. К тому же из-за своей чрезвычайной длительности (от 6 до 12 месяцев) данная схема лечения приводила к серьезным побочным реакциям, в том числе к:
- Устойчивым проблемам с метаболизмом;
- Потере волос и алопеции (облысению);
- Изменению состава крови;
- Расстройствам психики;
- Серьезным повреждениям почек и других внутренних органов.
Таким образом, большинство ведущих гепатологов предпочитают не назначать своим пациентам настолько опасное сочетание лекарств.
Нуклеотидное соединение Софосбувир было разработано и запатентовано американской фармакологической корпорацией Gilead под торговой маркой Совальди (Sovaldi). Это лекарственное средство относится к активным ингибиторам полимеразы РНК вируса гепатита. Препарат не применяется в рамках монотерапии, однако успешно используется в терапевтических схемах с Рибавирином.
Клинические исследования показали, что, в отличие от Интерферона, применение Софосбувира не грозит пациентам серьезными побочными эффектами. К тому же, подобная терапия является более действенной, так как полное выздоровление наступает у 97 пациентов из 100. Сам курс сократился с 12 месяцев на 12 недель, что является значительным преимуществом.
Что касается стоимости Софосбувира и Рибавирина, цена на лекарства стала доступной благодаря частичной передаче прав на антивирусные вещества индийским фармагигагнтам. В Индии Софосбувир производится по той же рецептуре, что и в Америке. При этом его стоимость снижается в десятки раз. Подробнее об индийских лекарствах от гепатита С вы всегда можете узнать на официальном сайте представителя Zydus в России.
С чем можно совместить схему Соф+Риб, и в каких ситуациях?
Для того чтобы гарантированно вылечить гепатит С, необходимо знать, в каких случаях применяется данная комбинация лекарственных средств. В первую очередь, это третий генотип ВГС. В этом случае допускается лечение совершеннолетних пациентов и подростков старше 12 лет при весе более 35 кг. Совмещать подобный терапевтический курс можно с применением гепатопротекторов. Курс Софосбувир + Рибавирин при 3 генотипе ВГС длится 12 недель. В некоторых случаях курс продлевается до 24 недель.
Следует помнить, что Софосбувир и Рибавирин относятся к сильнодействующим веществам, поэтому заниматься самолечением с их применением не следует.
Схему Соф+Риб можно совместить с другими противовирусными веществами, такими как Велпатасвир, Ледипасвир и Даклатасвир. Применение того или иного химического соединения зависит от генотипа патогена, а также от общего состояния организма больного.
Лекарства Софосбувир, Велпатасвир и Рибавирин применяются в одной терапевтической схеме в следующих случаях:
- При осложнении в виде декомпенсированного цирроза печени;
- В случае повторной терапии, если предыдущее лечение не подействовало;
- При ко-инфекции ВИЧ.
Применяется при 1, 2, 3 и 4 генотипах гепатита С.
Софосбувир, Ледипасвир и Рибавирин активно применяются для лечения 2 и 3 генотипа ВГС у подростков, старше 12 лет. Важно учесть, что вес пациента не должен составлять менее 35 кг. Особенно лечение эффективно при циррозе печени.
Также комбинация препаратов применяется:
- Для лечения взрослых больных, за исключением беременных и кормящих женщин;
- В случае негативной реакции на предшествующее лечение интерферонами;
- При повторной терапии с использованием противовирусных препаратов.
Рибавирин с Софосбувиром и Даклатасвиром активно применяется при лечении гепатита С 3-6 генотипов. Применение Рибавирина в этом случае позволяет сократить повторный терапевтический курс с 24 недель до 12. Терапевтическая схема активно применяется в случае развития цирроза печени, а также при дополнительном инфицировании ВИЧ.
Чтобы выяснить, как принимать Софосбувир и Рибавирин, следует знать не только о показаниях данной схемы, но и о ее противопоказаниях. Данные препараты не следует употреблять, если:
- У больного наблюдается повышенная восприимчивость к рассматриваемым веществам;
- Пациентка беременна или кормит ребенка грудью;
- Больной не достиг возраста 12 лет;
- Подросток старше 12 лет весит меньше 35 кг;
- Пациент страдает от почечной или сердечной недостаточности;
- В сердце пациента имеются искусственные клапаны;
- В анамнезе больного есть конвульсивные или эпилептические приступы.
Кроме того, прием Рибавирина всегда требует пристального мониторинга химического состава крови пациента. Если у больного наблюдается острая анемия, или же состав кровяной плазмы резко меняется, следует немедленно прекратить терапевтический курс.
Как принимать?
Пациенту, желающему начать борьбу с гепатитом С, следует знать, как принимать Софосбувир, Даклатасвир и Рибавирин (или сочетание Соф + Риб с другими антивирусными лекарствами). Самым важным принципом подобной терапии является ежедневное употребление лекарства, без пропусков, а также без самовольного преувеличения или преуменьшения дозы. Рибавирин употребляется вместе с пищей, Софосбувир можно пить до, после или во время трапезы.
Дозировку лекарственных средств назначает лечащий врач. Доза каждого из рассматриваемых препаратов зависит от состояния больного, а также от того, какие еще медикаменты используются в терапии. Стандартная суточная дозировка лекарственных средств для борьбы с гепатитом С – по 1 таблетке каждого лекарства в день.
Таблетки не рекомендуется предварительно измельчать. Для быстрого всасывания их следует поглощать целиком, запивая теплой водой. Если в течение двух часов после приема больного стошнит, ему следует выпить еще одну дозу лекарства.
В структуре хронических поражений печени пальма первенства принадлежит гепатиту C. Согласно исследованиям, именно это заболевание диагностируется у 65% пациентов с жалобами на работу данного органа. Гепатит C регистрируется по всему миру, при этом отмечено, что инфицированию подвержены как мужчины, так и женщины всех возрастных групп. После открытия вируса в 1989 году лечение пациентов проводилось по классической схеме с применением интерферонов. Начиная с 2014 года, ей на смену пришла терапия с использованием новых противовирусных препаратов, обладающих прямым действием в отношении вируса.
Лечение гепатита С интерфероном: особенности применения
Группы интерферонов для лечения гепатита С
Для лечения HCV в период с 1990 по 2014 годы использовалось несколько основных категорий интерферонных препаратов, а также их комбинации.
В середине 90-х годов для лечения HCV начали применяться интерфероны группы альфа, представляющие собой активные вещества естественного происхождения. В организме они выполняют важную функцию, так как именно этот тип интерферонов обладает наибольшей противовирусной активностью. Для лечения гепатита C препараты данной группы использовались в виде подкожных инъекций 3 раза в неделю. Недостаток лечения – проблемы с обеспечением постоянной концентрации активных веществ в организме, из-за чего терапия становится малоэффективной.
Следующим этапом стало добавление к курсу лечения гепатита C интерфероном рибавирина. Преимуществом этого препарата является способность ингибировать репродуктивную функцию вируса. Эффективность лекарственного средства доказана в отношении многих вирусов, в том числе, и содержащих РНК-полимеразу. Комбинированная терапия интерфероном и рибавирином оказалась гораздо более эффективной, поэтому долгое время именно эта схема лечения HCV оставалась приоритетной.
Дальнейшие поиски результативных методов лечения ВГС привели к разработке новой схемы. В нее, помимо рибавирина и ИНФ-α, была включена пегилированная форма препарата, благодаря чему эффективность лечения гепатита C интерфероном и рибавирином увеличилась до рекордных на тот момент 52%. Связанный интерферон представляет собой интерферон альфа, модифицированный полиэтиленгликолем. Его особенность заключается в способности длительное время сохранять максимальную концентрацию в крови пациента. Для достижения терапевтического эффекта назначалась 1 инъекция комбинированного препарата в неделю.
Особенности интерферонного лечения
В первую очередь, следует отметить, что далеко не все пациенты хорошо реагируют на прием препаратов данной группы. Результативность лечения больных с различными генотипами инфекции во многом зависит от пола, возрастной группы, массы тела, сопутствующих заболеваний и даже расовой принадлежности. Неэффективной интерфероновая терапия оказалась у пациентов с 4,5 и 6 генотипами, а также при наличии высокой вирусной нагрузки и фиброза печени.
Кроме этого, не стоит забывать об обширном спектре противопоказаний. Лечение гепатита C интерфероном не проводится при наличии у пациента тяжелых сердечных заболеваний, серьезных нарушений функции почек и печени, гиперчувствительности, легочных заболеваниях, сахарном диабете. Запрещено назначать препараты, содержащие интерферон, пациентам в возрасте до 3 лет, а также женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Побочные эффекты при использовании интерферона
Одной из главных проблем подобной терапии является развитие у подавляющего большинства пациентов побочных эффектов. Отмечено, что на начальных этапах тяжелые последствия лечения гепатита C интерферонами, вследствие которых возникает необходимость прекращения терапии, развиваются у 5% пациентов. В дальнейшем эта цифра увеличивается до 20%. Побочные эффекты вынуждают специалистов уменьшать дозировку препаратов или увеличивать курс лечения, что нередко приводит к снижению результативности, развитию резистентности и ухудшению состояния пациента.
Тревога и депрессия – самые распространенные проблемы, развивающиеся на фоне приема интерферона и рибавирина. Проявления реакции со стороны нервной системы достаточно разнообразны. У пациентов наблюдается повышенная раздражительность, перепады настроения, маниакально-депрессивные состояния, нарушения сна и т.д. Снизить интенсивность побочных эффектов позволяет дополнительная терапия и помощь психиатра.
Наблюдается практически у всех пациентов на начальных этапах лечения интерфероном. Гриппоподобный синдром характеризуется присутствием симптомов, схожих с проявлениями вирусных респираторных инфекций. Больные жалуются на озноб, болевые ощущения и ломоту в мышцах, головные боли и т.д. Симптомы появляются спустя 4-5 часов после инъекции и через некоторое время проходят самостоятельно.
Последствия лечения гепатита C интерферонами сказываются и на состоянии крови. У пациентов развивается малокровие, характеризующееся уменьшением количества эритроцитов, лейкопения, нейтропения. Данные нарушения приводят к риску присоединения бактериальных и грибковых инфекций, общему ухудшению состояния пациента, появлению одышки, нарушениям свертываемости крови и т.д. Для контроля показателей специалисты регулярно назначают выполнение клинического анализа крови.
Наиболее выраженное негативное воздействие на щитовидную железу оказывает пегилированный интерферон. Примечательно, что препараты данной группы способны как подавлять функцию органа, так и вызывать гиперактивную выработку гормонов. Выявить проблему позволяет контроль гормонального фона пациента на протяжении всего курса лечения, а также на протяжении 6 месяцев после его завершения.
Безинтерфероновое лечение гепатита C
Эра безинтерфероновой терапии HCV началась в 2014 году с появлением первого противовирусного препарата прямого действия – софосбувира. Результатом дальнейших исследований, проведенных специалистами в данном направлении, стала разработка линейки лекарственных средств, применение которых позволяет полностью избавиться от гепатита C. К ним относится даклатасвир, велпатасвир и ледипасвир. Кроме этого, существует ряд комбинированных препаратов, которые, помимо указанных активных компонентов, содержат софосбувир.
Терапевтическое действие препаратов основано на способности активных веществ ингибировать белки, принимающие непосредственное участие в процессе размножения клеток. Софосбувир обладает выраженным действием в отношении белка NS5B. Препараты, в состав которых входят даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир, оказывают схожее воздействие на NS5A. ПППД не используются в монотерапии. Достичь максимального эффекта удается только при одновременном приеме нескольких антирепликативных средств белков NS5B и NS5A.
Преимущества использования противовирусных препаратов прямого действия
Лечение гепатита С без интерферонов обладает рядом преимуществ.
Противовирусные препараты нового поколения позволили увеличить эффективность лечения HCV до максимальных показателей 96-98%. У отдельных категорий пациентов добиться устойчивого вирусологического ответа удается в 100% случаев. Высокая эффективность терапии сохраняется при наличии ВИЧ, а также цирроза печени, сопровождающегося фиброзами различной степени. Комбинации противовирусных препаратов применяются у пациентов, перенесших трансплантацию печению. Назначать ПППД в таких случаях рекомендуется не позднее, чем через 3 месяца после операции. Курс лечения может быть различным. Как правильно, его длительность составляет от 12 до 24 недель. Для усиления эффективности лекарственных средств некоторые специалисты назначают совместный прием противовирусных средств и рибавирина.
Среди достоинств новых препаратов стоит отметить практически полное отсутствие противопоказаний. Безинтерфероновые препараты для лечения вирусного гепатита C не рекомендованы пациентам в возрасте до 18 лет и при наличии устойчивой аллергической реакции на входящие в их состав компоненты. Для лечения женщин в период беременности и грудного вскармливания ингибиторы не используются. Это связано с тем, что информация о степени и характере воздействия активных веществ на плод и ребенка до сих пор отсутствует. При лечении пациентов репродуктивного возраста следует учитывать способность ингибиторов снижать эффективность контрацептивов. Отдельные комбинации препаратов с осторожностью назначаются пациентам на гемодиализе, а также при наличии у них гепатитов других групп.
В целом противовирусные препараты прекрасно переносятся пациентами. В период лечения возможно развитие незначительных побочных эффектов, к которым относятся головная боль, упадок сил, раздражительность и депрессия. Крайне редко наблюдаются нарушения в работе желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции и анемия. Возникновение побочных эффектов возможно при совместном приеме ПППД с лекарственными средствами других групп. Наибольшую опасность для пациента представляет амиодарон, применение которого во время лечения гепатита C может вызвать брадикардию. С осторожностью назначаются препараты, предназначенные для снижения уровня холестерина, некоторые виды антибиотиков и противотуберкулезных средств.
Препараты для безинтерферонового лечения гепатита C
Для лечения HCV без интерферона в современной медицине используется несколько категорий препаратов. К ним относятся оригинальные лекарственные средства, представленные компаниями-разработчиками, и высококачественные дженерики, выпущенные по их лицензии.
Первыми препаратами нового поколения, предназначенными для лечения гепатита C, стали ингибиторы Совалди (софосбувир) и Даклинза (даклатасвир). Чуть позже на рынок вышли комбинированные лекарственные средства Харвони (ледипасвир+софосбувир) и Эпклуса (велпатасвир+софосбувир). Все они выпускаются американской компанией Gilead Sciences, которая на протяжении многих лет занимается крупномасштабными исследованиями и производством фармацевтической продукции различных видов. Преимуществом препаратов этой группы является эффективность, недостатком – необоснованно высокая стоимость, достигающая $1000 за 1 таблетку.
Альтернативным решением для пациентов из стран азиатского региона является использование дженериков (Софосбувир, Даклатасвир, Велпатасвир и Ледипасвир). Под давлением общественности лицензия на их производство была выдана разработчиками нескольким фармацевтическим компаниям из Индии. В их число попали крупные, проверенные временем производители: Natco/Aprazer, Hetero Drugs, Natco Pharma. Особенностью дженериков представленных брендов является полная идентичность оригинальной продукции. Многочисленные исследования подтвердили, что препараты, выпущенные в Индии, эффективны и прекрасно переносятся пациентами. Неоспоримое преимущество дженериков – максимально демократичная стоимость.
- 1a
- 1b
- 2
- 3a
- 3b
- 4
- 5
- 6
- Индия
- Шри-Ланка
- Беларусь
- Ирландия
- Венесуэла
Vihep
Sovaldi
Гепасофт
28 таб. Софосбувир
Sofokast
Lucisof
Sovihep
Sofovir
Hepcinat
Софосбувир, Интерферон, Рибавирин – самые распространенные противовирусные препараты, предназначенные для лечения хронического гепатита С (ХГС). Их не назначают по отдельности, так как только комбинированные схемы терапии позволяют добиться наиболее быстрого результата и предотвратить осложнения в виде цирроза печени и гепатоцеллюлярного рака.
Принцип действия препаратов
На данный момент наибольшей эффективностью против ХГС обладает противовирусный препарат прямого действия – Софосбувир. Метаболиты лекарства встраиваются в РНК вируса и подавляют полимеразу NS5B, необходимую для репликации (размножения).
Софосбувир не используют для монотерапии, так как некоторые штаммы вируса гепатита С имеют резистентность к действующему веществу. Поэтому назначают лечение, включающее Софосбувир и еще одно или два средства с противовирусной активностью.
Сочетание Софосбувира, Интерферона и Рибавирина позволяет за короткий период добиться выздоровления у 97% пациентов, в том числе с хронической формой заболевания, без развития тяжелых побочных реакций.
Интерферон – белок, вырабатываемый клетками иммунной системы человека. На его основе созданы синтетические лекарственные средства. Они не уничтожают вирусы, но способны замедлять или полностью останавливать размножение инфекционных частиц и предотвращать их распространение.
Первые лекарственные средства созданы на основе интерферона альфа-2а и альфа-2б. Но из-за их тяжелых побочных эффектов были разработаны пегинтерфероны, обладающие пролонгированным действием и вызывающие меньше нежелательных реакций.
Рибавирин – синтетический препарат, метаболиты которого способны встраиваться в РНК вируса гепатита С. За счет такого действия лекарство предотвращает репликацию вирусных частиц, препятствует проникновению инфекции в кровоток и дальнейшему распространению по организму.
Показания к приему Софосбувира с Рибавирином и Интерфероном
Комбинация трех противовирусных препаратов показана для лечения хронического гепатита С 1, 2, 3 и 4 генотипов. При 5 и 6 генотипах такое сочетание показывает положительные результаты лишь у ограниченного числа пациентов, поэтому их назначают, если нет возможности прибегнуть к другим терапевтическим схемам.
Также к показаниям трехкомпонентной схемы относятся:
- осложнения ХГС в виде декомпенсированного цирроза печени;
- отсутствие эффекта от других противовирусных препаратов;
- коинфекция (сочетание гепатита С и ВИЧ).
Обычно при хроническом гепатите назначают сочетание Софосбувира и Рибавирина. Интерферон включают в схему терапии, если у больного высокая вирусная нагрузка или наблюдаются серьезные отклонения в работе иммунной системы.
Схемы трехкомпонентной терапии
Длительность приема Интерферона, Софосбувира и Рибавирина определяется в индивидуальном порядке после получения результатов обследования – вирусной нагрузки, стадии заболевания и генотипа вируса.
Стандартная продолжительность трехкомпонентной терапии:
- ХГС 1, 2 и 4 генотипа – 12 недель;
- ХГС 3 генотипа – 24 недели.
В ходе лечения регулярно исследуют кровь на вирусную нагрузку. При отсутствии положительного эффекта продолжительность лечения может быть увеличена до 30-48 недель.
Суточная доза Софосбувира для взрослых – 1 таблетка (400 мг), которую нужно принимать ежедневно в одно и то же время суток. Уменьшение или увеличение дозировки запрещено. Увеличение не влияет на эффективность, а уменьшение приводит к выработке у вируса устойчивости к Софосбувиру.
Дозировка Интерферона определятся согласно инструкции. Но если появляются тяжелые побочные реакции, дозировку лекарства уменьшают или его полностью отменяют до нормализации состояния. Интерферон вводят в виде уколов.
Суточная доза Рибавирина определяется по весу человека (масса тела 75 кг = 1200 мг). Дозу снижают при тяжелых нарушениях работы почек и побочных реакциях, негативно влияющих на самочувствие.
Возможные побочные эффекты
Нежелательные реакции, возникающие во время трехкомпонентной схемы терапии, обусловлены приемом Рибавирина и Интерферона. Именно они становятся причиной постоянной слабости, повышенной утомляемости и плохого самочувствия.
Возможные побочные действия Интерферона и Рибавирина:
- головная боль;
- тревожное состояние, депрессия;
- мышечные боли;
- изменение состава крови (снижение количества лейкоцитов, эритроцитов, нейтрофилов, тромбоцитов);
- нервозность;
- извращение вкуса;
- снижение массы тела;
- тошнота, рвота;
- диарея;
- гормональные нарушения;
- сухость и шелушение кожи;
- выпадение волос;
- снижение остроты зрения;
- шум в ушах.
Современные противовирусные препараты прямого действия, к которым относится Софосбувир, не вызывают заметных побочных эффектов и не влияют на общее самочувствие пациента. Поэтому, если у человека появляются проблемы со здоровьем во время лечения, решается вопрос об отмене двух других лекарств.
На сегодняшний день сочетание софосбувир рибавирин остается одной из наиболее перспективных комбинаций при лечении вирусного гепатита С.
Впервые вирус гепатита В (HCV) был выделен в 1989 году. Информация о вирусе-убийце, против которого еще не существовало вакцин, моментально разлетелась по миру, став страшной сенсацией и обрастая массой самых невероятных подробностей. И какими бы немыслимыми не казались подхваченные прессой слухи - их суть вполне соответствовала реальному положению вещей: появился смертельно опасный вирус, методов борьбы с которым пока не найдено.
Современные меры борьбы с HCV
Когда еще не появилась спасительная схема лечения софосбувир и рибавирин. Первые попытки терапии ВГС при помощи интерфероновых препаратов не давали должного результата. Удавалось лишь на время приостановить распространение возбудителя, но не избавиться от вируса полностью. Кроме того, сами по себе инъекции интерферонов были чреваты большим числом серьезных побочных эффектов, а их длительное применение переносилось крайне сложно и часто наносило здоровью непоправимый вред.
Шагом к победе в борьбе с HCV стала новая методика, в соответствии с которой инъекции интерферонов комбинировались с приемом рибавирина. Первые результаты подарили надежду миллионам людей, страдающих ВГС. В итоге такого лечения от 50% до 70% пациентов удавалось полностью избавиться от HCV.
Тем не менее эффективность лечения был достаточно низкой, продолжительность курса приема препаратов по формуле: PegIFN-α,+ рибавирин (где PegIFN - пегилированный интерферон) составляла от 6 месяцев до 1 года. Столь длительная терапия увеличивала риск возникновения серьезных побочных эффектов, связанных с:
- стойким нарушением обменных процессов;
- возможностью повреждения некоторых жизненно важных органов;
- изменениями формулы крови;
- облысением;
- психическими расстройствами.
Поэтому настоящий шанс полностью победить болезнь мир получил только с появлением первых противовирусных препаратов прямого действия (ПППД). И первым из них стал Софосбувир (Sofosbuvir), разработанный в 2013 году учеными американского Emory University. Испытания препарата позволили добиться ошеломляющих результатов: в 95-98% случаев пациентам удавалось полностью избавиться от болезни. При этом продолжительность курса приема лекарств сокращалась, как минимум, в 2 раза.
Еще одним важным свойством Sofosbuvir и разработанного на его основе препарата Sovaldi стала его отличная переносимость пациентами. И самые лучшие результаты были отмечены при комбинациях: Sofosbuvir+Ribavirin и софосбувир интерферон рибавирин.
Средства терапии гепатита С
Рибавирин — синтетический препарат, обладающий выраженными противовирусными свойствами. В настоящее время активно используется в борьбе с HCV. Кроме того, он применяется для лечения целого ряда не менее опасных вирусных инфекций, в том числе геморрагической лихорадки и бешенства.
Средство активно в отношении РНК-вирусов, препятствует процессу репликации вирусного генома и подавляет дальнейшее распространение инфекции. Метаболиты Ribavirin, имея структуру, которая сходна с пуриновыми основаниями аденином и гуанином, встраиваются в молекулу вирусной РНК, препятствуя ее репликации.
Ribavirin используется в виде таблеток в комплексной терапии. Например, в сочетании даклатасвир софосбувир рибавирин. Он быстро всасывается из пищеварительного тракта и, попав в кровяное русло, накапливается в кровяной плазме.
В ходе приема препарата важно контролировать формулу крови, ТТГ и показатели по билирубину. Важным моментом является обратимость возникающих побочных эффектов. Одним из серьезных противопоказаний к приему Рибавирина, ввиду его высокой тератогененности (способности вызывать нежелательные мутации плода) являются возрастные показатели, беременность и кормление грудью. При этом, тератогененность данного лекарственного средства может проявляться даже при его вдыхании.
При терапии ВГС лекарство применяется в комплексе с интерферонами или ПППД (Daclatasvir, Sofosbuvir, Ledipasvir). В числе наиболее удачных комбинаций остаются сочетания: Sofosbuvir + Ribavirin и софосбувир даклатасвир рибавирин.
Софосбувир – ПППД нового поколения. В торговые сети поступает под названием Sovaldi. Оказавшись отличным ингибитором РНК-полимеразы, Sofosbuvir блокирует процесс репликации РНК HCV. В 2013 году Sofosbuvir, получил одобрение в США, в качестве средства для комплексного лечения ВГС. Удачные клинические испытания показали его эффективность, что позволило Европейской ассоциации по изучению болезней печени признать его одним из ведущих средств в борьбе с HCV.
Сочетание Sofosbuvir+Ribavirin получило одобрение для терапии ВГС, вызванного вирусами 2 и 3 генотипов, а комбинация пегасис рибавирин софосбувир (Sofosbuvir+Ribavirin+ PegIFN) - ВГС, вызванного и вирусом 1 и 4 генотипа. Однако с 2014 года, после появления таких ПППД, как Даклатасвир и Ледипасвир, появилась возможность полностью отказаться от небезопасных интерфероновых инъекций. В настоящее время Sofosbuvir внесен ВОЗ в перечень важнейших лекарств.
Важно отметить, что Sovaldi имеет не так много противопоказаний, и курсы лечения с ним переносятся намного проще, чем интерфероновая терапия. Из возможных осложнений, связанных с приемом данного лекарства, стоит отметить возможность возникновения головных болей, легкое общее недомогание, тошноту.
Sovaldi не назначают пациентам:
- с индивидуальной непереносимостью Софосбувира;
- с почечной и печеночной недостаточностью;
- с наличием серьезных нарушений в работе сердечно-сосудистой системы;
- имеющих искусственный клапан;
- страдающим расстройствами, носящими конвульсивный характер.
Рекомендованные схемы лечения для различных генотипов
В 2016 году, в соответствии с рекомендациями EASL относительно методов лечения ВГС и ВГС+ВИЧ, у пациентов без диагностированного цирроза и у ранее не имевших опыта лечения данной болезни, были предложены следующие схемы.
Комбинация | Генотип HCV | ||||
1а | 1в | 2 | 3 | 4 | |
SOF+LED | 2-3 мес. | ---- | 3 мес. | ||
SOF+RBV | ---- | 3 мес. | 6 мес. | ---- | |
SOF+DAC | 6 мес. |
Кроме того, для лечения ВГС 1 и 4 генотипов с успехом применяется формула: софосбувир ледипасвир рибавирин, что позволяет значительно повысить его эффективность.
Несколько иначе выглядела схема лечения для пациентов с признаками цирроза печени (класс А по Чайлд-Пью), или для уже безуспешно проходивших курс лечения при помощи интерферновых средств:
Комбинация | Генотип HCV | ||||
1а | 1в | 2 | 3 | 4 | |
SOF+LED | 6 мес./3 мес.* | ---- | 6 мес./3мес.* | ||
SOF+RBV | ---- | 4-5 мес. | ---- | ||
SOF+DAC | 6 мес./3 мес.* | 3 мес. | 6 мес. | 6 мес./3мес.* |
* – (+RBV), то есть, к примеру, сочетание рибавирин с софосбувиром и даклатасвиром.
Стоит заметить, что Sovaldi не целесообразно применять в качестве монотерапии. Добиться высоких результатов удается исключительно за счет комбинации препарата с Рибавирином, Даклатасвиром, Ледипасвиром, Интерфероном и некоторыми новыми комбинированными ПППД. Пожалуй, самым значительным недостатком Sovaldi по сей день остается его высокая стоимость на мировом рынке. Так в США минимальный курс препарата обходится почти в 85 тыс. долларов, а в ряде европейских стран его стоимость колеблется от 25 до 65 тыс. долларов.
Поэтому, хотя препарат официально и зарегистрирован в России, приобрести его сможет далеко не всякий. Поэтому выходом из положения часто становится приобретение не столь дорогих, но создаваемых на основе того же действующего вещества, а потому не менее эффективных препаратов-аналогов. Так называемых дженериков. В настоящее время их с успехом изготавливают производители из Индии, Египта, Пакистана. Стоит отметить, что отечественные покупатели дженериков, уже хорошо знакомые с другими качественными индийскими препаратами, чаще всего предпочитают приобретать дженерики, привозимые из Индии.
Индийские препараты в терапии ВГС
В настоящее время 11 индийских компаний владеют лицензиями, разрешающими им производство аналогов Sovaldi. И хотя эти препараты носят другое название, основным их действующим веществом остается Sofosbuvir. Речь идет о таких лекарственных средствах, как: Софосбувир, Hepcinat, Sofolanork, MyHep, Jaratsaano, SoviHep, Virso, Resof.
Так же имеются индийские аналоги препратов софосбувир даклатасвир рибавирин, и эффективность их очень высока. Для рибавирина это:Ребетол; Ацигерпин; Рибамидил; Рибарин; Рибба; Рибавин; Рибапег. Очень неплохим качеством отличается индийский аналог оригинальной Daklinza – дженерик Даклатасвир. И хотя из экономических соображений, правообладатели патентов на изготовление этих лекарств запрещают их продажу в более успешных странах, к которым относятся Россия и государства ЕС, приобрести их сегодня можно в сети интернет, оформив заказ на одном из многочисленных медицинских сайтов.
Читайте также: