Лечение гепатита с копегусом

Гепатит C очень серьёзное заболевание. Не зря его называют "ласковый убийца". Годами это коварное заболевание протекает бессимптомно. Наша бедная печень молчаливо терпит инвазию чужака, и при этом каких-либо симптомов и болей не проявляется. А вирус HCV продолжает своё дальнейшее губительное, и разрушающее печень воздействие. Клетки печени, гепатоциты, продолжают поражаться вирусом, и ткани печени начинают перерождаться. Финал рано или поздно станет страшным - цирроз, и даже рак печени.

Гепатит C не различает наций и социальных слоёв. Заразиться им может как бомж, так и состоятельный бизнесмен или высокопоставленный чиновник. Заразиться можно в любом месте, например, в парикмахерской от необработанного инструмента, имевшего ранее контакт с носителем такого вируса. Наиболее часто гепатитом C заражаются через нестерильные инъекции, например, внутривенные наркоманы. Хотя вполне можно заразиться HCV вирусом и при манипуляциях в медицинских учреждениях, например, при переливании недостаточно проверенных препаратов крови и её компонентов.

Излечиться, и полностью освободить организм от вируса очень сложно, но возможно. Для этого существует такой препарат, как Copegus производства швейцарской фармацевтической компании F. Hoffmann-La Roche. Цена этого препарата на сегодня очень высокая:

Такого флакона хватит на месячный курс лечения. При лёгком течении гепатита С и невысокой вирусной нагрузке будет достаточно 6-месячного курса лечения копегусом. В большинстве случаев лечиться потребуется год, а в самых тяжёлых случаях курс непрерывного лечения займёт полтора года. При этом копегус человеку массой более 75 кг. потребуется принимать два раза в день, утром и вечером во время еды, всего по 5 или шесть таблеток на день. Флакон с препаратом содержит 168 таблеток, и в среднем рассчитан на месяц лечения.
Коробка от флакона с препаратом:

Сам флакон идёт с технологической наклейкой. В своё время этот препарат использовался в рамках федеральных закупок для лечения больных гепатитом C, которым его выдавали бесплатно. При этом поставки препарата от производителя использовались прямые, в рамках какой-то научно-исследовательской программы по изучению эффективности этого лекарственного средства. И закупался он государством у швейцарцев по льготным ценам.
Флакон с препаратом:

Содержимое флакона заклеено фольгой:

Инструкция к препарату прилагается подробная, но англоязычная. Её фрагмент:

А вот и сами таблетки препарата, на нижнем фото их 100 штук:

Обратите внимание, что на одной стороне таблеток выбито ROCHE, на другой выбито RIB 200. Это оригинальные таблетки с препаратом.
Напомним также, что копегус (рибавирин) в среднем принимается по 3 таблетки 2 раза в сутки во время еды, утром и вечером.
Лечение препаратом должно быть непрерывным в течении одного года. Но один копегус при лечении гепатита С будет неэффективным. К нему обязательно потребуется партнёр, а именно препарат пегасис (Pegasys). Вот как выглядят упаковки с пегасисом:

Данный препарат выпускается в шприцах, снабжённых тоненькой иглой, и применяется в виде инъекций подкожно в живот один раз в неделю. Цена одной такой коробочки составляет на сегодня в среднем от 5,5 до 10,5 тысяч рублей:

На годовой курс лечения потребуется в среднем 48 коробок пегасиса. Общие фантастические затраты на весь курс лечения несложно подсчитать самостоятельно.

Копегус (рибавирин) имеет массу побочных действий. При курсе лечения этим препаратом ни в коем случае нельзя допускать беременности у женщин, независимо от того, лечится партнёр, партнёрша, или оба сразу. Также рибавирин поражает эритроциты, вследствие чего у многих получающих этот препарат пациентов может сильно падать гемоглобин. В таких случаях лечащий врач начинает снижать дозу препарата до меньших величин, а также принимать другие меры для борьбы с возникающей анемией.

Начало курса лечения рибавирином (копегусом) требует периодических анализов крови, общего и на биохимию. Копегус может вызывать анорексию, снижение аппетита, при его длительном приёме больные прилично худеют, что обычно нравится женщинам. Препарат также у ряда пациентов может вызывать головные боли, негативное воздействие на органы зрения, побочное воздействие на внутренние органы. Это только маленькая часть тех побочных действий, которые могут сопровождать курс лечения копегусом. Более подробно о препарате смотрите во вкладке описание.

В ходе курса лечения копегус и пегасис могут давать постепенное улучшение состояния больного гепатитом С, в частности, снижение активности печёночных трансаминаз (АСТ и АЛТ). После годового курса лечения, и полной санации от вируса гепатита С показатели трансаминаз должны нормализоваться. Окончательный результат эффективности курса лечения делается в вирусологической лаборатории по данным ПЦР. В идеале в организме не должно остаться генетических следов HCV, после чего человека можно считать излеченным от этого опасного заболевания. К сожалению, так бывает не у всех и не всегда, и успех лечения во многом зависит от его регулярности в течении всего курса, а также от адекватности применяемых доз копегуса и пегасиса.

Состав и форма выпуска

Копегус – это таблетки розового цвета, оттенок варьируется от насыщенного до бледного. Для защиты от подделки на каждой таблетке выдавлена надпись RIB (рибавирин) и ROCHE (название фармацевтической компании производителя).

Каждая таблетка содержит 200 мг Рибавирина – основного действующего вещества этого противовирусного средства. Она покрыта оболочкой, чтобы основная субстанция не разрушилась в желудке пациента, а начала всасываться в тонкой кишке. Вспомогательные вещества (крахмал, стеарат магния) обеспечивают стабильность главной молекулы.

Копегус выпускается в виде флакона, который содержит разное количество таблеток. Маленький флакон включает только 42 таблетки, а большой – 168.

Лечебное действие

Механизм действия Копегуса сложен. Это аналог нуклеозидов, который подавляет репликацию ДНК- и РНК-содержащих вирусов. Рибавирин подвергается биологической трансформации в печени, образуются метаболиты, также обладающие противовирусной активностью. Предполагают, что Копегус подавляет начальные этапы образования новых вирусных частиц, а именно синтез провирусных нуклеиновых кислот.

Главная субстанция быстро всасывается в кишечнике пациента – уже через 1,5 часа в крови отмечается высокая его концентрация. Период полувыведения Копегуса длительный. Если забыть принять лекарство вовремя, то существенного снижения эффективной концентрации не происходит. Следовая концентрация Копегуса сохраняется в крови пациента через 2-2,5 недели после завершения курса терапии.

Рибавирин проникает внутрь всех тканей и биологических жидкостей пациента. С одной стороны, это позволяет достичь стойкого вирусологического ответа при хроническом гепатите С, так как возбудитель размножается и циркулирует не только в ткани печени. С другой стороны, пациенту и его половому партнеру нужно применять надежные средства контрацепции, так как беременность и Копегус не совместимы.

Показания к применению

Копегус создавался, в первую очередь, для лечения пациентов с хроническим гепатитом С. В меньшей степени он эффективен при других заболеваниях вирусного генеза. Копегус показан при таких заболеваниях:

вирусный гепатит С (острый и хронический);
вирусный гепатит А;
грипп и ОРВИ (респираторно-синцитиальный вирус, коронавирусы);
геморрагические лихорадки;
герпесвирусы 1-6 типов.

Копегус может быть использован и как средство монотерапии, и в качестве составляющей комбинации нескольких лекарственных средств. Все определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом.

В каких схемах лечения применяется

Чем раньше будет начат прием Рибавирина, тем быстрее будет заметен его лечебный эффект. Особенно это касается острых вирусных заболеваний.

Копегус назначается в суточной дозе по 600-800 мг; разовая доза составляет 200 мг. Длительность лечения варьируется от 7 до 10 дней, чаще всего прекращается при стихании клинической симптоматики (подсыхании пузырьковых высыпаний) и исчезновении общей интоксикации. Может быть назначена комбинация Копегуса и Ацикловира.

Применение Копегуса для лечения пациентов с гепатитом А целесообразно только при тяжелом течении инфекционной болезни, а также наличии хронической патологии у пациента. Суточная и разовая дозы не отличаются от вышеописанных. Длительность курса лечения составляет 7-10 дней.

Copegus предназначен для лечения острой и хронической формы болезни. Для терапии больного с острым гепатитом С вполне достаточно 10-14 дней применения.

В настоящее время Копегус применяется в сочетании с препаратами прямого противовирусного действия, например с такими, как софосбувир и даклатасвир. В 95-100% случаев репликация вируса полностью прекращается. Некоторые схемы лечения хронического гепатита С с использованием Копегуса (Рибавирина) представлены в таблице:

Генотип вируса	Длительность противовирусной терапии	Другие необходимые препараты лечебной схемы
1	48 недель	Софосбувир + Велпатасвир
2	24 недели	Софосбувир + Велпатасвир
3	24 недели	Софосбувир + Велпатасвир
4	48 недель	Софосбувир + Ледипасвир
5	24 недели	Софосбувир
6	24 недели	Софосбувир

Количество таблеток Копегуса зависит от массы тела пациента и рассчитывается так:

Ориентировочная масса тела пациента	Таблетки Копегуса

Противопоказания

Копегус может навредить в некоторых ситуациях. Он противопоказан к использованию, если:

у пациента цирроз печени в стадии декомпенсации;
тяжелая патология сердца и сосудов;
непереносимость основного действующего вещества или дополнительных компонентов;
пациентка беременна или кормит грудным молоком;
у больного тяжелое заболевание крови.

При улучшении состояния по хроническому заболеванию или завершению беременности и при сохраняющейся необходимости Копегус может быть назначен.

Побочные явления

При кратковременном использовании Копегус хорошо переносится, коррекции дозы или отмены препарата обычно не требуется. Оценить переносимость именно Копегуса в лечении пациентов с хроническим гепатитом С сложно, так как используется двойная или тройная терапия. Все возможные варианты побочных эффектов могут быть сгруппированы по частоте встречаемости:

Часто встречаются (у 2-3 из 10 пациентов)	Нечасто встречаются (у 1 из 10 пациентов)	Редко встречаются (у 1 из 100 пациентов)
похудение; ухудшение состояния кожи (сухость, сыпь); раздражительность и угнетение настроения; снижение внимания и координации движений; боли в мышцах и суставах; сухой надсадный кашель.	грибковые и бактериальные инфекции; изменение вкусовых ощущений; снижение либидо и эректильная дисфункция; нарушение сна; ощущение сердцебиения, приливов жара, потливости; снижение количества лейкоцитов и эритроцитов.	нарушения сердечного ритма; аутоиммунные процессы; кровотечения; психические расстройства.

О появлении любых побочных эффектов следует проинформировать своего лечащего врача.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению детально описывает все варианты лекарственного взаимодействия Копегуса.

Наиболее вероятно негативное лекарственное взаимодействие Копегуса и таких лекарственных средств:

антацидные средства;
аналоги нуклеозидов;
седативные средства и транквилизаторы.

В комплексной терапии пациентов с хроническим гепатитом С применяются витаминные комплексы, гепатопротекторы (например, Гептронг), ферментные препараты. Клинически значимое лекарственное взаимодействие не обнаружено.

Стоимость большой упаковки Копегуса (168 таблеток) варьируется от 8000 до 10 000 рублей. Цена может быть ниже, если совершить покупку на крупном складе без аптечной наценки.

Аналоги препарата и их стоимость

Аналогов Копегуса много. Их производят российские, индийские и другие иностранные фармацевтические компании.

Название	Стоимость
Ребетол	3800 рублей за 168 таблеток
Рибавирин	100 рублей за 30 таблеток
Веро-рибавирин	780 рублей за 10 таблеток

Стоимость препарата варьируется в зависимости от аптечной наценки.

Отзывы о лечении

Анжелика, 28 лет, Кострома: лечила гепатит С Копегусом и интерфероном. Два года все было хорошо, а сейчас рецидив. Назначили другой препарат и снова Копегус.

Борис, 40 лет, Серов: Принимаю Копегус и Софосбувир, периодически кружится голова и побаливает живот, но терпимо. Жду окончания лечения, надеюсь на выздоровление.

Владимир, 34 года, Москва: Копегус целесообразно использовать только с препаратами прямого противовирусного действия. Комбинация рибавирина и интерферона полностью себя исчерпала, так как эффективность такой терапии низкая.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА :

табл. п/о 200 мг, № 42

табл. п/о 200 мг, № 168

Рибавирин 200 мг

Прочие ингредиенты: крахмал прежелатинизированный, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Оболочка: OPADRY ® розовый 03А14309(гидроксипропилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, оксид железа желтый, оксид железа красный), водная взвесь этилцеллюлозы, триацетин.

№ Р.08.03/07179 от 01.08.2003 до 01.08.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА : рибавирин (1-в-D-рибофуранозил-1Н-1,2,3-карбоксамид) — синтетический аналог нуклеозида, который in vitro активен относительно некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Механизм, по которому рибавирин в комбинации с интерфероном альфа или пегинтерфероном альфа-2а оказывает действие против вируса гепатита С (HCV), неизвестен.

Монотерапия рибавирином не влияет на элиминацию вируса гепатита (HCV-РНК) или на улучшение морфологической картины печени с 6 до 12 мес лечения и на протяжении последующих 6 мес наблюдения.

Результаты клинических исследований свидетельствуют, что рибавирин в комбинированной терапии с интерфероном альфа эффективен в лечении больных хроническим гепатитом С, включая больных с циррозом печени в фазе компенсации.

Всасывание. Рибавирин быстро всасывается при приеме внутрь; время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1,5 ч.

По данным радиоизотопного исследования выделений всасывание достигает приблизительно 10%. Поскольку абсолютная биодоступность составляет приблизительно 45–65%, что наблюдается при первичном метаболизме, существует прямая зависимость между дозой и уровнем всасывания при применении рибавирина в обычных дозах от 200 до 1200 мг.

Влияние пищи. Биодоступность рибавирина при разовом приеме внутрь в дозе 600 мг повышалась при одновременном употреблении пищи, богатой жирами. Время всасывания и концентрация рибавирина повышались соответственно на 42 и 66% при применении препарата с пищей, обогащенной жирами. Для достижения максимальной концентрации рибавирина в плазме крови желательно принимать его во время еды.

Распределение. Рибавирин быстро и стабильно распределяется во все клетки с кажущимся объемом распределения 850 л. Это распределение зависит от нуклеозида, который содержит натрий, и присутствует во всех типах клеток. Это предопределяет накопление рибавирина в эритроцитах, яйцеклетках и сперматозоидах. Такой вид транспорта предопределяет высокий объем распределения рибавирина.

Рибавирин не связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм. Два пути метаболизма рибавирина.

1. Путь обратимого фосфорилирования.

2. Путь преобразования, включающий дерибозилирование и гидролиз амида с образованием метаболита карбоновой кислоты триазола.

Триазол карбоновой кислоты и триазола карбоксамид — основные метаболиты. Система фермента цитохрома Р450 не принимает участия в метаболизме рибавирина.

Выведение. Почечная экскреция и метаболизм являются основными путями элиминации рибавирина у животных и в организме человека. У человека около 61% меченного радиоизотопом рибавирина при приеме внутрь в дозе 600 мг выводилось с мочой за 336 ч, из них рибавирин в неизмененном виде составлял 17%. Метаболиты рибавирина, карбоксамид и карбоновая кислота также выводились с мочой.

При применении в дозе 600 мг 2 раза в сутки равновесное состояние достигалось на протяжении 4 нед. Насыщение достигалось при концентрации препарата в плазме крови 2,2 нг/мл. При многократном применении рибавирин накапливается в 6 раз интенсивнее, чем при однократном. Вследствие интенсивного распределения максимальный период полувыведения при однократном пероральном приеме составляет приблизительно 120–140 ч. При многократном приеме препарата период полувыведения увеличивается до 270–300 ч.

Больные с нарушением функции почек. При однократном введении рибавирина его фармакокинетика изменялась (повышались значения AUC и максимальной концентрации) у больных с нарушением функции почек по сравнению с контрольной группой пациентов с клиренсом креатинина >90 мл/мин. У пациентов с нарушениями функции почек клиренс рибавирина снижен. Копегус применяли у больных, инфицированных вирусом гепатита С, находившихся на гемодиализе, в дозах от 100 до 300 мг ежедневно. Применение Копегуса у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью требует специальных наблюдений и исследований, поэтому проводили постоянный мониторинг концентрации рибавирина в плазме крови для определения адекватной дозы. Копегус следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью.

Больные с нарушениями функции печени. Фармакокинетика после однократного приема у пациентов с легкой, умеренно выраженной и тяжелой печеночной недостаточностью не отличается от таковой в контрольной группе.

Лица пожилого возраста (старше 65 лет). Специальных исследований у лиц пожилого возраста не проводили. Хотя при исследовании фармакокинетики во всей популяции возраст не был ключевым фактором в кинетике рибавирина, определяющим фактором является функция почек.

Больные в возрасте младше 18 лет. У больных в возрасте младше 18 лет особенности фармакокинетики не были изучены в полном объеме. Копегус в комбинации с интерфероном альфа назначают для лечения пациентов с хроническим гепатитом С только в возрасте старше 18 лет.

ПОКАЗАНИЯ : Копегус показан в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а или интерфероном альфа-2а для лечения у взрослых пациентов с хроническим гепатитом С, в сыворотке крови которых определяли РНК HCV, включая больных с циррозом печени в фазе компенсации.

ПРИМЕНЕНИЕ : Копегус назначают внутрь взрослым в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а или интерфероном альфа-2а. Перед началом лечения необходимо подробно ознакомиться с инструкцией по применению препаратов пегинтерферона альфа-2а или интерферона альфа-2а.

Лечение в комбинации с Пегасисом (пегинтерфероном альфа-2а)

Рекомендуемые дозы Копегуса в комбинации с Пегасисом зависят от массы тела больного.

Суточную дозу препарата распределяют на два приема (утром и вечером) и принимают во время еды.

В упаковке: 30 таблеток
Форма выпуска: таблетки
Производитель: Cipla Ltd, Индия
Действующее вещество: комбинация 300мг Тенофовира и 200мг Эмтрицитабина
Срок годности: до 05.2022
Доставим: Завтра
Забрать из аптеки: уточняйте

Полное описание
Инструкция
Видео о препарате (1)
Отзывы и вопросы (1)
Доставка

Показания. Таблетки Копегус предназначены для лечения хронического гепатита С у взрослых (в том числе у больных с циррозом печени и при наличии смешанной инфекции ВИЧ + ВГС).

Применение. Курс лечения составляется индивидуально для каждого пациента. Перед приемом ознакомьтесь с инструкцией Копегус.

Доза препарата зависит от типа заболевания и привязывается к массе тела пациента (в среднем при весе до 75 кг назначают 1000 мг в сутки, свыше 75 кг – 1200 мг в сутки).

Препарат используется в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а или интерфероном альфа-2а. Продолжительность лечения обычно составляет 24-48 недель (в зависимости от генотипа). Суточная доза Копегуса делится на 2 приема (например, 2 таблетки утром и 3 вечером).

Противопоказания. Не допускается прием Копегуса при наличии гиперчувствительности к рибавирину, во время беременности, а также при наличии серьезных заболеваний сердечно-сосудистой системы и в некоторых других случаях.

г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт. Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

г. Санкт-Петербург, БЦ Сенатор Большая Пушкарская ул., 22
Заказывайте по телефону: +7 (812) 643-43-68
или оформляйте заказ через наш сайт. Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

г. Екатеринбург, Нагорная ул., 12
Заказывайте по телефону: +7 (343) 288-54-37
или оформляйте заказ через наш сайт. Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

г. Красноярск, ул. Дубровинского, 110
Заказывайте по телефону: +7 (391) 228-74-05
или оформляйте заказ через наш сайт. Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

г. Новосибирск, ул. Шевченко, 15
Заказывайте по телефону: +7 (383) 207-57-68
или оформляйте заказ через наш сайт. Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

г. Самара, ул. 22 Партсъезда, 207
Заказывайте по телефону: +7 (846) 300-45-92
или оформляйте заказ через наш сайт. Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

г. Тюмень, ул. Лунёва, 12
Заказывайте по телефону: +7 (345) 257-90-81
или оформляйте заказ через наш сайт. Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

г. Челябинск, БЦ Greenplex, Российская ул., 110, корп. 2
Заказывайте по телефону: +7 (351) 700-70-43
или оформляйте заказ через наш сайт. Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

Мы работаем со ВСЕМИ городами России!
Позвоните нам, и мы поможем Вам получить нужный препарат прямо в Вашем городе!

Таблетки - 200 мг, № 42, № 168.

Рибавирин 200 мг.

Показания к применению

Копегус показан в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а или интерфероном альфа-2а для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов, в сыворотке крови которых определяли РНК HCV, включая больных с циррозом печени в фазе компенсации. Комбинированное лечение с пегинтерфероном альфа-2а пациентов с ко-инфекцией ВИЧ–ВГС с клинически стабильным течением ВИЧ-инфекции, в том числе при компенсированном циррозе. Комбинированная терапия Копегусом и пегинтерфероном альфа-2а больных, у которых предыдущее лечение интерфероном альфа (пегилированным или непегилированным) при монотерапии или в комбинации с рибавирином было неэффективным.

Доза препарата Копегус зависит от веса. Обычная доза Копегуса:
Для пациентов весом менее 75 кг: 2 таблетки утром и 3 таблетки вечером (в общей сложности 1000 мг в сутки)
Для пациентов весом более 75 кг: 3 таблетки утром и 3 таблетки вечером (в общей сложности 1200 мг в сутки)
Таблетки нужно принимать во время еды и глотать, не разжевывая, запивая водой.
Применение Копегуса должно происходить только под контролем врача.
Обычный курс лечения составляет от 24 до 48 недель.

Копегус может вызвать побочные действия: сильная боль в груди; постоянный кашель; нерегулярное сердцебиение f проблемы с дыханием; спутанность сознания; сильная боль в животе; кровь в стуле и моче; сильное носовое кровотечение; лихорадка или озноб; проблемы со зрением.
Наиболее часто регистрируемые побочные эффекты у пациентов, которые принимают Копегус в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2а или интерфероном альфа-2а - это гриппоподобные симптомы, такие как болевые синдромы, тошнота и диарея; бессонница, потеря волос, раздражительность, реакции раздражения в месте введения и кожные реакции.
Другие частые побочные эффекты - это неспособность сконцентрироваться, потеря веса, тревога, ухудшение памяти, увеличение потоотделения, перепады настроения и боли в спине.
Реже отмечаются сухость во рту, раны во рту, онемение или ощущение покалывания, снижение полового влечения, бессонница, треморы, анемия, учащенное сердцебиение, раздражение глаз, заложенность носа, инфекции дыхательных путей, нарушения вкусовых ощущений, скопление газов в желудке и кишечнике и распухшие железы.
Известны случаи анемии, снижения количества белых кровяных телец вместе с увеличением риска возникновения инфекции или снижения количества тромбоцитов вместе с увеличением количества синяков или кровотечения.

Противопоказаниями к применению препарата Копегус являются: повышенная чувствительность к рибавирину и другим компонентам препарата; период беременности и кормления грудью; тяжелая патология сердца в анамнезе, в том числе нестабильная и неконтролируемая патология сердца на протяжении предыдущих шести месяцев; тяжелые нарушения функции печени или некомпенсированный цирроз печени; гемоглобинопатии (талассемия, серповидно-клеточная анемия); лечение пегинтерфероном альфа-2а противопоказано при сочетанной инфекции ВИЧ–ВГС с циррозом печени по шкале Чайлд—Пью ≥6.

Рибавирин продемонстрировал значительный тератогенный и/или эмбриотоксический потенциал во всех изученных видах животных при применении в дозах, значительно ниже рекомендуемых доз для человека.
Отмечали мальформации черепа, неба, глаз, челюсти, конечностей, скелета и ЖКТ. Частота и тяжесть тератогенных эффектов увеличивались при повышении дозы рибавирина. Выживание плода и потомства снижено.
Копегус не следует применять в период беременности (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Следует приложить все усилия во избежание беременности у пациенток. Лечение препаратом Копегус может быть начато только после получения отрицательного теста на беременность непосредственно перед началом лечения. Любой метод контрацепции может быть неэффективным, поэтому очень важно, чтобы женщины репродуктивного возраста применяли эффективные методы контрацепции в течение всего периода лечения, а также в течение 4 мес после его завершения; в течение этого времени следует проводить ежемесячные тесты на беременность. При возникновении беременности во время лечения и в течение 4 мес после его окончания пациентов следует проинформировать о существенном риск тератогенного действия на плод вследствие применения рибавирина.
Пациенты и их партнерши: необходимо сделать все возможное, чтобы избежать беременности у партнерш мужчин, получающих препарат Копегус. Рибавирин накапливается внутриклеточно и выводится из организма очень медленно. В исследованиях на животных рибавирин вызывал изменения в сперме в дозах, ниже по сравнению с клиническими. Не установлено, оказывает ли рибавирин, содержащийся в сперме, тератогенное действие на оплодотворение яйцеклетки. Таким образом, мужчин и их партнерш репродуктивного возраста следует проинформировать о необходимости применения эффективной контрацепции в период приема препарата Копегус при лечении и 7 мес после окончания. До начала лечения у женщин должен быть отрицательный результат теста на беременность. Мужчинам следует пользоваться презервативом, чтобы минимизировать передачу рибавирина беременной партнерше. Неизвестно, выделяется ли препарат Копегус в грудное молоко. В связи с потенциальными побочными эффектами на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, перед началом лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антацидные средства. Одновременный прием антацидных средств, содержащих алюминий, метикон и магний, снижает биодоступность рибавирина 600 мг, при этом AUCQf уменьшалась на 14%. Возможно, что снижение биодоступности в данном исследовании состоялось в результате отсроченного транзита рибавирина или модифицированного рН.
Такое взаимодействие считалось клинически незначимым.
Нуклеозидные аналоги. Показано, что рибавирин in vitro подавляет фосфорилирование зидовудина и ставудина. Клиническое значение этих данных неизвестно. Однако эти данные свидетельствуют о возможности того, что одновременное применение препарата Копегус с зидовудином или ставудином может привести к увеличению ВИЧ-виремии в плазме крови. Поэтому рекомендуется тщательный мониторинг уровня РНК ВИЧ в плазме крови у пациентов, получающих одновременное лечение препаратом Копегус и зидовудином и/или ставудином. При повышении уровня РНК ВИЧ вопрос об одновременном применении препарата Копегус с ингибиторами обратной транскриптазы следует пересмотреть.
Диданозин. Не рекомендуется одновременный прием рибавирина и диданозина. Под действием рибавирина повышается уровень диданозина или его активного метаболита (дидеоксиаденозин 5'-трифосфат) in vitro. Сочетанное применение этих препаратов может привести к печеночной недостаточности с летальным исходом, периферической нейропатии, панкреатиту и симптоматической гиперлактатемии или молочному ацидозу.
Азатиоприн. Рибавирин, подавляя инозинмонофосфатдегидрогеназу, может влиять на метаболизм азатиоприна, что может привести к кумуляции 6-метилтиоинозин монофосфата, который ассоциировался с миелотоксичностью у больных, получавших азатиоприн. Следует избегать одновременного применения препарата Копегус и пегинтерферона альфа-2а с азатиоприном. В отдельных случаях при преобладании пользы одновременного применения рибавирина и азатиоприна над потенциальным риском рекомендуется тщательный мониторинг гематологических показателей с целью выявления миелотоксичности, при развитии которой лечение данными препаратами следует прекратить (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Больные с коинфекцией ВИЧ-ВГС: не отмечалось выраженных признаков лекарственного взаимодействия у 47 пациентов с коинфекцией ВИЧ-ВГС, которые завершили 12-недельное исследование фармакокинетики по изучению влияния рибавирина на внутриклеточное фосфорилирование некоторых нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ламивудина и зидовудина или ставудина). Однако из-за значительной вариабельности доверительные интервалы были достаточно широкими. Одновременное применение нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы не влияло на плазменные экспозиции рибавирина. Усиление анемии, ассоциированной с лечением рибавирином, отмечали при одновременном применении зидовудина в схеме терапии ВИЧ-инфекции, хотя точный механизм этого явления неизвестен. Одновременное применение рибавирина и зидовудина не рекомендуется в связи с повышенным риском возникновения анемии (см.

При превышении максимальной рекомендуемой дозы более чем в 4 раза отмечались гипокальциемия и гипомагниемия. Во многих из указанных случаев рибавирин вводили в/в. Вследствие большого объема распределения рибавирин не выводится с помощью гемодиализа значительным образом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Препарат Копегус хранить при температуре до 30 °С.

Читайте также: