Лечение гепатита с лаферобионом

интерферон альфа-2b рекомбинантный сухой (LAFEROBIONUM)

INTERFERONUM ALFA L03A B05
Биофарма

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. 100000 МЕ амп., № 10 Интерферон альфа-2b 100000 МЕ

№ 72/07-300200000 от 10.05.2007 до 10.05.2012

пор. д/п ин. р-ра 1000000 МЕ амп., № 5, № 10 Интерферон альфа-2b 1000000 МЕ

пор. д/п ин. р-ра 3000000 МЕ амп., № 5, № 10 Интерферон альфа-2b 3000000 МЕ

пор. д/п ин. р-ра 5000000 МЕ амп., № 5, № 10 Интерферон альфа-2b 5000000 МЕ

пор. д/п ин. р-ра 6000000 МЕ амп., № 3, № 5 Интерферон альфа-2b 6000000 МЕ

№ 228/09-300200000 от 20.07.2009 до 12.03.2014

пор. д/п ин. р-ра 9000000 МЕ амп., № 1

пор. д/п ин. р-ра 9000000 МЕ амп., + вода д/ин. амп. 2 мл, № 1 Интерферон альфа-2b 9000000 МЕ

№ 228/09-300200000 от 20.07.2009 до 12.03.2014

пор. д/п ин. р-ра 18000000 МЕ амп., № 1

пор. д/п ин. р-ра 18000000 МЕ амп., + вода д/ин. амп. 2 мл, № 1 Интерферон альфа-2b 18000000 МЕ

№ 228/09-300200000 от 20.07.2009 до 12.03.2014

рекомбинантный интерферон альфа-2b — высокоочищенный растворимый в воде белок с молекулярной массой 19 300 Да.
Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки, а также обладает противовирусным и иммуномодулирующим эффектами. Действие интерферона альфа-2b проявляется путем его связывания со специфическими рецепторами на поверхностной мембране клетки и инициирования комплекса последовательных внутриклеточных реакций, связанных с индукцией ряда ферментов и реализацией клеточных функций, а именно: с подавлением репликации вируса в инфицированной клетке и снижением пролиферации опухолевых клеток; с реализацией иммуномодулирующих процессов (усиление фагоцитарной активности макрофагов, повышение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням).

препарат применяют в комплексной терапии у взрослых и детей при:
•остром и хроническом вирусном гепатите В (среднетяжелые и тяжелые формы);
•хроническом гепатите С;
•острых и хронических септических заболеваниях вирусной природы;
•острых вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях, в том числе у новорожденных;
•острых и хронических септических заболеваниях вирусной и бактериальной этиологии, включая дессиминированные формы острого и хрониосепсиса;
•герпетической инфекции различной локализации (опоясывающий лишай, множественные кожные герпетические высыпания, генитальный герпес, герпетический кератоконъюнктивит и кератоувеит);
•папилломатозе гортани;
•рассеянном склерозе;
•злокачественной меланоме, увеальной меланоме, почечно-клеточной карциноме, поверхностно локализованном раке мочевого пузыря, раке яичника и молочной железы, саркоме Капоши на фоне ВИЧ-инфекции, хроническом миелолейкозе, волосатоклеточном лейкозе, неходжкинских лимфомах, базальноклеточной карциноме, Т-клеточной лимфоме кожи (грибовидном микозе).

препарат используют в виде р-ра. Р-р Лаферобиона вводят в/в (капельно), в/м, п/к, внутрикожно, внутрибрюшинно, внутрипузырно, ректально, интраназально, субконъюнктивально.
Лаферобион 100 000 МЕ для интраназального применения
ОРВИ у детей, в том числе у новорожденных
Интраназально по 4–6 капель в каждый носовой ход 3–6 раз в сутки в течение 3–5 дней; дозировка препарата для новорожденных — 20 000–50 000 МЕ/мл, для остальных детей — 100 000 МЕ/мл. Допустимо введение в носовые ходы (поочередно) ватных турунд, смоченных р-ром Лаферобиона, на 10–15 мин.
ОРВИ у взрослых
Интраназально по 0,25 мл р-ра Лаферобиона (100 000 ME/мл) в каждый носовой ход 6–8 раз в сутки. Перед применением вводимый р-р Лаферобиона следует подогреть в шприце (использовать шприц без иглы) до температуры тела, остаток р-ра хранить в холодильнике, предохраняя от бактериального загрязнения.
Острый диарейный синдром у новорожденных
Ректально в виде ежедневных микроклизм, содержащих по 100 000 МЕ Лаферобиона, в течение 3–7 дней.
Острые кишечные инфекции у детей раннего возраста с явлениями гипокоагуляции
Ректально в дозе 10 000 МЕ/кг 3-кратно с интервалом 48 ч.
Гнойно-септические заболевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости
В/в по 2–4 млн ME 1 раз в сутки; суммарная доза на курс — 12–16 млн ME; целесообразно одновременное эндолимфатическое введение препарата в той же дозе — 2–4 млн ME 1 раз в сутки.
Герпетический кератоконъюнктивит: закапывание по 2–3 капли р-ра Лаферобиона (1 млн ME в 5 мл изотонического р-ра) каждые 2 ч в течение 7–10 дней; по мере исчезновения симптомов заболевания препарат можно применять реже.
Лаферобион для парентерального применения
Острый вирусный гепатит В
В/м введение по 1 млн ME (в тяжелых случаях — по 2 млн ME) 2 раза в сутки на протяжении 10 дней. Далее в зависимости от клинического статуса больного курс лечения может быть продлен до 2–3 нед по данной схеме или проводиться в дозе 1 млн ME 2 раза в неделю в течение нескольких недель.
Хронический вирусный гепатит В
В/м введение по 3–4 млн ME 3 раза в неделю в течение 2 мес.
Хронический вирусный гепатит C
П/к введение по 3 млн ME 3 раза в неделю (через день) комбинированно с рибавирином или в качестве монотерапии (при наличии противопоказаний или при непереносимости рибавирина). Курс лечения — 3–4 мес, после чего проводят определение РНК HCV. Терапию продолжают в случае отрицательного результата (РНК HCV не выявлена).
При монотерапии курс лечения Лаферобионом составляет 12–18 мес, в комбинации с рибавирином — 6 мес; при генотипе 1 вируса и высоком уровне вирусной ДНК в сыворотке крови до начала терапии в случае отсутствия в сыворотке крови РНК HCV к концу 6 мес лечения комбинированную терапию можно продолжать еще 6 мес, принимая во внимание такие отягощающие факторы, как возраст старше 40 лет, мужской пол, прогрессирующий фиброз.
Герпетические инфекции
Опоясывающий лишай: ежедневно 1 млн ME в/м + 2 млн ME в 5 мл изотонического р-ра натрия хлорида п/к в несколько точек вокруг зоны высыпания. Продолжительность лечения — 5–7 дней.
Кожные герпетические высыпания: ежедневное в/м или п/к (вокруг очага) введение препарата в дозе 2 млн ME; лечение можно сочетать с местным применением (аппликациями) на герпетические папулы.
Генитальный герпес: ежедневное в/м введение в дозе 2 млн ME в сочетании с местным применением препарата в виде аппликаций на область высыпаний.
Папилломатоз гортани: п/к по 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю (через день) в течение 6 мес и больше.
Дозу корректируют с учетом переносимости препарата, лечение начинают после удаления хирургическим (с помощью лазера) путем опухолевой ткани.
Рассеянный склероз
В/м по 1 млн ME 2–3 раза в сутки в течение 10–15 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение полугода.
Злокачественная меланома: в качестве дополнения к хирургическому лечению и для индукции ремиссии вводят в/в по 20 млн ME/м2 в сутки (инфузионно в течение 20 мин), 5 раз в неделю в течение 4 нед. Поддерживающая терапия — п/к по 10 млн ME/м2 3 раза в неделю в течение 48 нед.
При развитии тяжелых побочных эффектов, а именно: при гранулоцитопении (гранулоциты ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, дисфункция щитовидной железы, тяжелые висцеральные нарушения у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, псориаз, саркоидоз, выраженные нарушения функции печени и/или почек, эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в том числе функциональные), хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированого цирроза печени, хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением короткого курса кортикостероидной терапии), аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевание в анамнезе.

при применении препарата наиболее часто возможно развитие дозозависимого гриппоподобного синдрома (озноб, повышение температуры тела, головная боль, боль в мышцах и суставах, чувство усталости).
Возможные побочные эффекты: нарушение функции щитовидной железы, нарушение зрения, функции печени, почек, электролитного баланса.
При длительных курсах терапии возможно развитие лейко- и тромбоцитопении, могут отмечать АГ и гипотензию, рвоту, артралгию, спутанность сознания, головокружение, атаксию, парастезии, тревожные и депрессивные состояния, повышенную возбудимость, сонливость, алопецию, кожную сыпь, зуд, приливы, тахикардию, кашель, носовые кровотечения, герпетические поражения.

перед назначением препарата и в процессе лечения необходимо исследование функции щитовидной железы. Препарат начинают или продолжают применять только при условии нормального уровня ТТГ в плазме крови. После прекращения терапии функция щитовидной железы, нарушенная в результате введения препарата, не восстанавливается.
Всем пациентам перед началом и во время терапии необходимо регулярно проводить исследования: развернутый анализ периферической крови с обязательным качественным и количественным определением показателей белой крови, биохимический анализ крови, включая определение уровня электролитов, кальция, ферментов печени и креатинина.
При миеломной болезни необходим периодический контроль функции почек.
У всех пациентов, получающих препарат, необходимо тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время.
С осторожностью назначают препарат при наличии в анамнезе следующих заболеваний: сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза, хронические обструктивные заболевания легких, нарушения свертываемости крови (в том числе тромбоэмболии легочной артерии), при выраженной миелосупрессии.
При приеме препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма, при развитии лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения.
При развитии реакции повышенной чувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат необходимо немедленно отменить и провести соответствующие терапевтические мероприятия.
При развитии средней степени и тяжелых побочных эффектов необходима коррекция дозы, в некоторых случаях — отмена препарата.
Применение препарата прекращают в таких случаях: удлинение периода свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), появление легечного синдрома и рентгенологическое выявление инфильтрата или нарушение функции легких, появление или увеличение нарушений зрения, нарушения функции щитовидной железы (отклонение от нормы уровня ТТГ), снижение уровня альбумина и показателей протромбинового времени в сыворотке крови.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата противопоказано в данный период.
Способность управлять транспортными средствами может снизиться вследствие развития слабости, сонливости, нарушений сознания при применении препарата.

с осторожностью применяют препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными препаратами (потенциально оказывают миелосупрессивный эффект).
При одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в том числе с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином), следует учитывать возможность влияния Лаферобиона на окислительные метаболические процессы. Необходимо контролировать уровень теофиллина в сыворотке крови, при необходимости корректировать режим дозирования.
При применении препарата комбинированно с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (степени их тяжести и продолжительности).
При одновременном применении с зидовудином повышается риск развития нейтропении.

в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.

Препарат Лаферобион противовирусное средство, повышает иммунитет от вирусных заболеваний, оказывает противоопухолевое и иммуномодулирующее действие. Лаферобион повышает иммуномодулирующую активность, подавляет пролиферации и рост вирусов в зараженных клетках.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Лаферобион являются: вирусные заболевания: острый гепатит В; хронический активный гепатит В; хронический гепатит С; клещевой энцефалит.
Онкологические заболевания: волосатоклітинний лейкоз; хронический миелолейкоз; почечно-клеточная карцинома; саркома Капоші на фоне СПИДА; кожная Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезарі); злокачественная меланома.

Способ применения:
Раствор назальный Лаферобион.
Лечение Лаферобионом наиболее эффективно при назначении его в первые дни заболевания, при появлении начальных симптомов. Для лечения ОРВИ (включая грипп) и смешанных вирусно-бактериальных инфекций Лаферобион применяется в виде ингаляций, спрея или путем закапывания в носовые ходы.
При закапывании Лаферобиона рекомендованная доза составляет 5 капель препарата(0.25 мл) с активностью 50 тыс.–100 тыс. МЕ в каждый носовой ход, через каждые 60-120 минут, но не менее 6 раз в сутки, курс лечения должен составлять, как минимум, 2-3 суток.
Эффективно введение Лаферобиона путем ингаляций, с помощью ультразвукового ингалятора. Для проведения одной ингаляции (через рот и /или нос) необходимо 3 флакона препарата растворить в 5 мл воды (стерильной или кипяченой), ингаляции проводить дважды в сутки.
Для лечения детей в возрасте до 1 месяца рекомендовано использование носовых турунд, смоченных препаратом Лаферобион, турунды вводятся поочередно в каждый носовой ход на 10-15 минут. Для закапывания препарата у детей данной возрастной группы, рекомендован Лаферобион с активностью 50 тыс. МЕ по 2-3 капли в каждый носовой ход от 4 до 6 раз в сутки, курс терапии рассчитан на срок от 3 до 5 дней.
С целью предупреждения заражения ОРВИ в период эпидемий или при контакте с заболевшим лицом, рекомендовано закапывание или распыление Лаферобиона с активностью 50 тыс.- 100 тыс. в 1 мл, в течение всего срока существования угрозы инфицирования, по 5 капель препарата(0.25 мл) дважды в сутки, интервал между введением препарата должен составлять не менее 6 часов.
Чтобы получить Лаферобион с активностью 50 тыс., необходимо растворить содержимое флакона в 2 мл стерильной (дистиллированной или кипяченой) воды, с активностью 100 тыс., в 1 мл воды.

МЕ трижды в неделю.
При лимфоцитарном (волосатоклеточном) лейкозе рекомендовано применение Лаферобиона по 3 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 3млн. МЕ трижды в неделю.
При почечно-клеточной карциноме рекомендовано применение Лаферобиона по 18 млн. МЕ трижды в неделю.
При злокачественной меланоме рекомендовано применение Лаферобиона по 18 млн. МЕ ежедневно до достижения полного или частичного регресса метастазов, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 18 млн. МЕ трижды в неделю.
При саркоме Капоши, у больных СПИДом рекомендовано применение Лаферобиона по 36 млн. МЕ ежедневно длительно, отмена препарата возможна при его непереносимости или неконтролируемом прогрессировании заболевания. После стабилизации состояния рекомендуется переход на поддерживающую терапию по 18 млн. МЕ трижды в неделю.

Побочные действия:
Чаще всего возникают побочные эффекты от применения препарата Лаферобион, напоминающие гриппоподобный синдром (боли в мышцах, суставах, шее, спине, глазах, головная боль, астения, озноб).
Другие побочные эффекты: гиперкальциемия, дегидратация, лимфоаденопатия, кахексия, отеки (периорбитальный, половых органов), жажда, флебит, гипотермия, аллергические реакции, сухость кожи.
Система крови: гемолиз, лейкопения, тромбоцитопения, гипохромная анемия.
Сердечно-сосудистая система: аритмия (чаще экстрасистолия, синусовая тахикардия или брадикардия), стенокардия, кардиомегалия, кардиомиопатия, синдром Рейно, артериальная гипотензия, эмболия легочной артерии.
Эндокринная система: изменение уровня гормонов щитовидной железы (гипотиреоз или гипертиреоз), гинекомастия, гипергликемия.
Пищеварительная система: диспепсия, анорексия, гингивит, изменение вкуса, гастралгия, гепатит (вплоть до печеночной комы), изменение уровня печеночных ферментов.
Опорно-двигательный аппарат: изменения в суставах (артриты, артрозы, ревматоидный артрит), боли в костях, тендиниты, гипорефлексия.
Нервная система: депрессия, нарушения сна, памяти, мышления, внимания, речи, парестезии, экстрапирамидные расстройства, гипер- и гипокинезы, мигрень, склонность к суицидальным реакциям, головокружение, делирий, эмоциональная лабильность и агрессивные реакции, атаксия.
Половая система: аменорея, импотенция, сухость влагалища, сексуальные девиации.
Респираторная система: синуситы, диспноэ, ринит, непродуктивный кашель.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Лаферобион являются: непереносимость активного вещества (интерферона) или любого из дополнительных компонентов препарата, период беременности, тяжелые заболевания печени и почек.

Беременность:
В период беременности и кормления груддю действие препарата Лаферобион не исследовалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не рекомендуется назначение Лаферобиона одновременно с глюкокортикостероидами, совместное применение с другими лекарственными средствами не противопоказано.

Передозировка:
Передозировка Лаферобиона может привести к глубоким нарушениям сознания, летаргии, прострации. Подобное состояние является обратимым и регрессирует после прекращения введения препарата.

Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке в холодильнике при температуре от 2 оС до 8 оС.

Форма выпуска:
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) назального раствора 100тыс. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 1 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 3 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 5 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 6 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 9 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 18 млн. МЕ во флаконе, №1.

Состав:
Активное вещество - интерферон рекомбинантный человеческий a -2b – 100тыс., 1млн., 3млн.,5млн., 6млн.. 9млн., 18 млн.

Инструкция по применению:

Лаферобион – иммуномодулирующий препарат с высокой противовирусной активностью, применяемый при лечении различных заболеваний.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Лаферобиона оказывает противовирусное, противоопухолевое и иммуномодулирующее действие, при этом является рекомбинантным человеческим интерфероном не оказывает токсического воздействия.

Максимальной концентрации Лаферобион достигает при подкожном или внутримышечном введении через 4-10 часов.

Лаферобион повышает иммуномодулирующую активность, подавляет пролиферации и рост вирусов в зараженных клетках. По отзывам Лаферобион эффективен и безопасен при лечении детей грудного возраста от различных инфекционных заболеваний.

Форма выпуска

Лаферобион выпускают в виде:

Суппозиторий ректальных (свечи Лаферобион), содержащих 1000000-500000 МЕ действующего вещества. Вспомогательные вещества – аскорбиновая кислота, токоферола ацетат, твердый жир. По 3 и 5 свечей в упаковке;
Порошка для приготовления назального раствора в ампулах, содержащих 100000- 18000000 МЕ действующего вещества.

Показания к применению Лаферобиона

Согласно инструкции Лаферобион применяют в составе комплексной терапии инфекций, вызванных:

Вирусом гепатита В, в тяжелых и среднетяжелых формах;
Смешанными инфекциями, вирусными или бактериальными, в том числе у грудных детей до 1 месяца;
Вирусом герпеса, включая герпетические поражения глаз, герпетические высыпания на коже, генитальный герпес, опоясывающий лишай;
Вирусом папилломы человека.

Также Лаферобион применяют в составе комплексной терапии рассеянного склероза и онкологических заболеваний:

Опухолей различной локализации, включая рак мочевого пузыря, яичника, почек, груди;
Меланомы кожи и глаз;
Саркомы капоши;
Миеломной болезни;
Других злокачественных опухолях различной локализации.

Противопоказания

Согласно инструкции Лаферобион противопоказан при:

Непереносимости действующего вещества – интерферона, а также других компонентов препарата,
Тяжелых заболеваниях почек и печени;
Тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях;
Угнетении миелоидного ростка кроветворения;
Заболевания щитовидной железы;
Эпилепсии и другие заболевания центральной нервной системы;

Лаферобион противопоказан к применению при беременности и в период лактации из-за отсутствия необходимых исследований.

Инструкция по применению Лаферобиона и дозы

Свечи Лаферобион применяют ректально. Обычно курс лечения составляет 10 дней. При папилломавирусной инфекции, предопухолевых заболеваниях шейки матки, бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях и урогенитальных микс-инфекциях, передающихся половым путем, обычно назначают по одной свече Лаферобион 1,5 млн МЕ каждые 12 часов.

Детям Лаферобион назначают в составе комплексной терапии по одной свече Лаферобион 150 тысяч МЕ каждые 12 часов. Средняя продолжительность курса – 5 дней. При лечении ОРВИ, пневмонии различной этиологии и менингите обычно достаточно одного курса. Для лечения инфекций, вызванной вирусом Эпштейна-Барра, требуется увеличение дозировки и продолжительности курса.

Раствор Лаферобиона в ампулах применяют внутримышечно, внутривенно капельно, внутрикожно, подкожно, внутрипузырно, внутрибрюшинно, ректально и интраназально, субконъюнктивально.

При лечении ОРВИ у детей Лаферобион 100 000 МЕ/мл применяют интраназально по 4–6 капель в каждый носовой ход до 6 раз в сутки на протяжении 3–5 дней, для новорожденных детей Лаферобион применяют по 20 000–50 000 МЕ/мл. Также можно применять ватные турунды, пропитанные раствором Лаферобион в ампулах до 8 раз в сутки.

При лечении острых кишечных инфекций у детей Лаферобион применяют ректально в дозе 10 000 МЕ/кг. При лечении перитонита, гнойно-септических заболеваний, множественных абсцессов брюшной полости применяют Лаферобион в ампулах внутривенно по 2–4 млн ME 1 раз в сутки, но не более 12–16 млн ME за курс.

Лечение детей Лаферобионом при других заболеваниях определяется индивидуально врачом в зависимости от возраста и течения заболевания.

Побочные действия

При применении Лаферобиона возникающие побочные действия обычно проходят после окончания лечения. По отзывам Лаферобион может вызывать:

Озноб;
Нарушение сна;
Утомляемость;
Потливость;
Повышение температуры тела;
Миалгия;
Головная боль;
Артралгия;
Вялость.

Для уменьшения этих симптомов при применении Лаферобиона рекомендуется применение парацетамола.

При длительной терапии Лаферобионом по инструкции могут возникать:

Артралгия;
Головокружение;
Повышенная возбудимость или сонливость;
Алопеция;
Парастезия;
Тахикардия;
Атаксия;
Приливы;
Кашель;
Лейко- и тромбоцитопения;
Рвота;
Кожная сыпь или зуд;
Герпетические поражения.

Значительно реже, по отзывам о Лаферобионе, возникают тревожные и депрессивные состояния, носовые кровотечения и спутанность сознания.

Условия хранения

Лаферобион отпускается без рецепта. Срок хранения – 2 года. Разведенный раствор можно хранить в холодильнике не более суток.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Лаферобион. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Лаферобиона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Лаферобиона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения герпеса, гепатита, гриппа и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Лаферобион - рекомбинантный человеческий интерферон, который соответствует интерферону a-2b. Рекомбинантный человеческий интерферон a-2b, как и лейкоцитарный интерферон, обладает следующими видами активности: противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей, не являясь при этом токсическим соединением.

После введения Лаферобиона запускается целый каскад реакций: синтез протеинов, подавление пролиферации, иммуномодулирующая активность (посредством фагоцитов, макрофагов и лимфоцитов) подавление репликации вирусов в зараженных клетках. Максимум концентрации Лаферобиона наблюдается в среднем через 4-10 часов после подкожного или внутримышечного введения, период полувыведения составляет 2-3 часа, после внутривенного введения максимум концентрации регистрируется через 30 минут, а период полувыведения составляет примерно 2 часа.

Состав

Интерферон рекомбинантный человеческий a-2b + вспомогательные вещества.

Показания

Комплексная терапия инфекций, вызванных:

вирусом герпеса (генитальный герпес, герпетические поражения глаз, опоясывающий лишай, герпетические высыпания на коже);
вирусом гепатита В (среднетяжелые и тяжелые формы);
смешанными инфекциями (вирусными и бактериальными), в том числе у детей до 1 месяца (грипп, ОРВИ, ОРЗ);
вирус папилломы человека (ВПЧ).

Комплексная терапия онкологических заболеваний:

меланома кожи и глаз;
опухоли различной локализации (рак яичника, почек, мочевого пузыря, груди);
миеломная болезнь;
саркома Капоши;
другие злокачественные опухоли различной локализации.

Комплексная терапия рассеянного склероза.

Формы выпуска

Порошок (лиофилизат) для приготовления назального раствора в ампулах 100 000 МЕ (иногда ошибочно называют капли).

Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций (уколы в ампулах).

Других лекарственных форм, будь-то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и способ использования

Свечи Лаферобион применяют ректально. Обычно курс лечения составляет 10 дней. При папилломавирусной инфекции, предопухолевых заболеваниях шейки матки, бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях и урогенитальных микст-инфекциях, передающихся половым путем, обычно назначают по одной свече Лаферобион 1,5 млн. МЕ каждые 12 часов.

Детям Лаферобион назначают в составе комплексной терапии по одной свече Лаферобион 150 тысяч МЕ каждые 12 часов. Средняя продолжительность курса - 5 дней. При лечении ОРВИ, пневмонии различной этиологии и менингите обычно достаточно одного курса. Для лечения инфекций, вызванной вирусом Эпштейна-Барра, требуется увеличение дозировки и продолжительности курса.

Ампулы назального раствора

Лечение Лаферобионом наиболее эффективно при назначении его в первые дни заболевания, при появлении начальных симптомов. Для лечения ОРВИ (включая грипп) и смешанных вирусно-бактериальных инфекций Лаферобион применяется в виде ингаляций, спрея или путем закапывания в носовые ходы.

При закапывании рекомендованная доза составляет 5 капель препарата (0.25 мл) с активностью 50 тыс.-100 тыс. МЕ в каждый носовой ход, через каждые 60-120 минут, но не менее 6 раз в сутки, курс лечения должен составлять, как минимум, 2-3 суток.

Эффективно введение Лаферобиона путем ингаляций, с помощью ультразвукового ингалятора. Для проведения одной ингаляции (через рот и/или нос) необходимо 3 флакона препарата растворить в 5 мл воды (стерильной или кипяченой), ингаляции проводить дважды в сутки.

Для лечения детей в возрасте до 1 месяца рекомендовано использование носовых турунд, смоченных препаратом Лаферобион, турунды вводятся поочередно в каждый носовой ход на 10-15 минут. Для закапывания препарата у детей данной возрастной группы, рекомендован Лаферобион с активностью 50 тыс. МЕ по 2-3 капли в каждый носовой ход от 4 до 6 раз в сутки, курс терапии рассчитан на срок от 3 до 5 дней.

С целью предупреждения заражения ОРВИ в период эпидемий или при контакте с заболевшим лицом, рекомендовано закапывание или распыление Лаферобиона с активностью 50 тыс.- 100 тыс. в 1 мл, в течение всего срока существования угрозы инфицирования, по 5 капель препарата (0.25 мл) дважды в сутки, интервал между введением препарата должен составлять не менее 6 часов.

Разведение лиофилизата Лаферобион для назального использования

Чтобы получить Лаферобион с активностью 50 тыс., необходимо растворить содержимое флакона в 2 мл стерильной (дистиллированной или кипяченой) воды, с активностью 100 тыс., в 1 мл воды. Для получения однородного раствора, необходимо тщательно встряхнуть флакон. Использовать полученный раствор для закапывания в нос (в обе ноздри) согласно режиму дозировки, указанному в инструкции.

Ампулы для инъекций

Раствор для инъекций предназначен для подкожного, внутримышечного. Перед применением необходимо растворить содержимое флакона в 1 мл воды для инъекций.

Для лечения острого гепатита В (среднетяжелое или тяжелое течение) рекомендована следующая схема применения препарата Лаферобион: вводят по 1 млн. МЕ препарата дважды в сутки, в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн. МЕ в сутки и продолжают инъекции еще в течение 5 суток, в случае необходимости пролонгации терапии переходят на введение 1 млн. МЕ дважды в неделю, в течение еще 14 дней. Наиболее эффективен Лаферобион при применении в первые 5 дней желтушного периода, введение препарата в более поздние сроки менее результативно. Не рекомендуется использование препарата при холестатическом варианте гепатита или при развитии печеночной комы.

При хроническом гепатите В (активное течение) рекомендовано назначение Лаферобиона по 3-6 млн. МЕ трижды в неделю, курс терапии должен продолжаться до 24 недель. На 12-й неделе необходимо оценить эффективность препарата, если в этот срок не наблюдается клинического улучшения и снижения титра HbeAg, терапию препаратом следует прекратить.

При хроническом гепатите С рекомендовано назначение Лаферобиона по 3 млн. МЕ трижды в неделю, курс терапии должен продолжаться до 24 недель. После терапии препаратом в течение 1 месяца, необходимо оценить уровень АлАТ, если снижение этого маркера составляет меньше 50% от исходного уровня, дозу Лаферобиона необходимо увеличить до 6 млн. На 12-й неделе необходимо оценить эффективность препарата, если в этот срок не наблюдается клинического и биохимического улучшения, терапию препаратом следует прекратить.

Лечение клещевого энцефалита предусматривает введение 1-3 млн. МЕ дважды в сутки, в течение 10 дней, после чего переходят на поддерживающую терапию по 1-3 млн. МЕ раз в два дня, в течение 10 дней.

При лечении онкологических заболеваний используются максимально возможные дозы препарата (т.е. те дозировки, которые пациент может принимать в течение длительного времени). Лаферобион оказывает только цитостатическое действие, поэтому необходимо его применение и после достижения ремиссии или регресса очага опухоли.

При хроническом миелоидном лейкозе рекомендовано применение Лаферобиона по 9 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 9 млн. МЕ трижды в неделю.

При лимфоцитарном (волосатоклеточном) лейкозе рекомендовано применение Лаферобиона по 3 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 3 млн. МЕ трижды в неделю.

При почечно-клеточной карциноме рекомендовано применение Лаферобиона по 18 млн. МЕ трижды в неделю.

При злокачественной меланоме рекомендовано применение Лаферобиона по 18 млн. МЕ ежедневно до достижения полного или частичного регресса метастазов, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 18 млн. МЕ трижды в неделю.

При саркоме Капоши, у больных СПИДом рекомендовано применение Лаферобиона по 36 млн. МЕ ежедневно длительно, отмена препарата возможна при его непереносимости или неконтролируемом прогрессировании заболевания. После стабилизации состояния рекомендуется переход на поддерживающую терапию по 18 млн. МЕ трижды в неделю.

Побочное действие

гриппоподобный синдром (боли в мышцах, суставах, шее, спине, глазах, головная боль, астения, озноб);
гиперкальциемия;
дегидратация;
лимфоаденопатия;
кахексия;
отеки (периорбитальный, половых органов);
жажда;
флебит;
гипотермия;
аллергические реакции;
сухость кожи;
гемолиз;
лейкопения;
тромбоцитопения;
гипохромная анемия;
аритмия (чаще экстрасистолия, синусовая тахикардия или брадикардия);
стенокардия;
кардиомегалия;
кардиомиопатия;
синдром Рейно;
артериальная гипотензия;
эмболия легочной артерии;
изменение уровня гормонов щитовидной железы (гипотиреоз или гипертиреоз);
гинекомастия;
гипергликемия;
диспепсия;
анорексия;
гингивит;
изменение вкуса;
гастралгия;
гепатит (вплоть до печеночной комы);
изменение уровня печеночных ферментов;
изменения в суставах (артриты, артрозы, ревматоидный артрит);
боли в костях;
тендиниты;
гипорефлексия;
депрессия;
нарушения сна, памяти, мышления, внимания, речи;
парестезии;
экстрапирамидные расстройства;
мигрень;
склонность к суицидальным реакциям;
головокружение;
делирий;
эмоциональная лабильность и агрессивные реакции;
атаксия;
аменорея;
импотенция;
сухость влагалища;
сексуальные девиации;
синусит;
диспноэ;
ринит;
непродуктивный кашель.

Противопоказания

непереносимость активного вещества (интерферона) или любого из дополнительных компонентов препарата;
период беременности;
тяжелые заболевания печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на беременных не проводились, поэтому беременность является противопоказанием к назначению Лаферобиона.

Нет данных о возможности проникновения препарата в грудное молоко, поэтому не рекомендовано его назначение женщинам в период лактации.

Применение у детей

Возможно использование у детей (в том числе у грудничков и новорожденных) до 1 месяца и старше согласно режиму дозировки, указанному выше.

Особые указания

Приготовленный раствор допустимо хранить не более суток, при температуре не более 2-8 градусов Цельсия.

Во время терапии Лаферобионом запрещено употребление алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется назначение Лаферобиона одновременно с глюкокортикостероидами, совместное применение с другими лекарственными средствами не противопоказано.

Аналоги лекарственного препарата Лаферобион

Структурные аналоги по действующему веществу:

Альфаферон;
Вэллферон;
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный;
Интерферон лейкоцитарный человеческий;
Инферон;
Локферон.

Аналоги по фармакологической группе (интерфероны):

Авонекс;
Альгерон;
Альтевир;
Альфарона;
Альфаферон;
Бетаферон;
Вагиферон;
Виферон;
Вэллферон;
Генфаксон;
Генферон;
Генферон Лайт;
Герпферон;
Гиаферон;
Гриппферон;
Ингарон;
Интераль;
Интерфераль;
Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный;
Интерферон бета-1b человеческий рекомбинантный (рчИФН-бета);
Интерферон лейкоцитарный человеческий;
Интрон А;
Инфагель;
Инферон;
Инфибета;
Кипферон;
Лайфферон;
Локферон;
Офтальмоферон;
ПегАльтевир;
Пегасис;
ПегИнтрон;
Пэгинтерферон альфа-2b;
Реальдирон;
Реаферон ЕС;
Реаферон ЕС Липинт;
Ребиф;
Ронбетал;
Роферон А;
СинноВекс;
Экставиа.

Читайте также: