Лечение гепатита с лайффероном и рибавирином
Рибавирин – таблетированный препарат, который обладает высокой антивирусной активностью в отношении РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Он блокирует передачу генетической информации, за счет чего нарушается репликация (самокопирование) вирусной РНК. Рибавирин при гепатите С используется в качестве вспомогательного лекарства. Есть 2 протокола его применения – в комбинации с интерферонами или препаратами прямого противовирусного действия (ПППД) – Софосбувиром, Ледипасвиром, Велпатасвиром и другими.
Форма выпуска и производитель
Рибавирин – синтетическое лекарство антивирусного действия, которое борется с вирусом гепатита С (ВГС). Выпускается в нескольких лекарственных формах:
- таблетки с 200 мг действующего вещества по 10, 20 и 50 шт. в 1 упаковке;
- лиофилизат для введения в вену, в ампулах 1-3 мл с 100 мг и флаконах с 500 мг действующего вещества;
- капсулы со 100 или 200 мг действующего вещества по 20, 30, 42, 60 или 100 шт. в 1 упаковке.
До начала 2005 года Рибавирин выпускался в США фармацевтической компанией Шеринг-Плау. Немного позже лекарство с тем же активным веществом стало производиться фармкомпанией Роше Фармасьютикалс под названием Копегус. Первые дженерики Рибавирина появились в США. Лицензии на производство антивирусного препарата получили компании Three Rivers Pharmaceuticals и Par Pharmaceutical.
На территории РФ дженерики Рибавирина производятся разными фармкомпаниями – Вектор Медика, Канон-фарма, Веро-фарм, Вертекс.
Состав и действие препарата
Рибавирин содержит действующее вещество с одноименным названием. Он относится к синтетическим аналогам нуклеозидов, обладающим высокой противовирусной активностью в отношении РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Механизм заключается в блокировке передачи генетической информации между вирионами:
- молекула лекарства включается в РНК возбудителя вместо азотистых оснований – гуанина, аденина;
- формируются пары с аминокислотами цитозином и урацилом;
- в репликации ВГС возникают мутации, препятствующие биосинтезу дочерних вирионов.
Активные метаболиты Рибавирина блокируют синтез белковых компонентов возбудителя гепатита С. Поэтому со временем вирусная нагрузка на пораженную печень уменьшается.
Более 45% активного вещества всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта. При параллельном приеме жирной пищи его биодоступность достигает 75%. В сыворотке крови компоненты лекарства переносятся транспортерами нуклеозидов.
Согласно результатам клинических испытаний, монотерапия Рибавирином при вирусном гепатите С не ведет к выздоровлению. Гистология печени не улучшается даже при курсовом приеме лекарства в течение 6 или 12 месяцев. Для достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО) Рибавирин комбинируют с интерферонами или ПППД.
Когда назначают терапию Рибавирином
Антивирусный препарат применяется в комбинированной терапии гепатита С вместе с рекомбинантным альфа-2b интерфероном, ингибиторами протеаз или протеинов HCV. Его используют при лечении таких вирусных инфекций:
- корь;
- ветряная оспа;
- бешенство;
- генитальный герпес;
- герпетический стоматит;
- респираторно-синцитиальная инфекция;
- геморрагическая лихорадка;
- вялотекущий гепатит С генотипа 2 или 3.
В Англии и США Рибавирин в лечении гепатита С комбинируют с пегилированными интерферонами. Такая комбинация считается стандартом терапии.
Противопоказания
Это сильное средство противовирусного действия создает серьезную нагрузку на органы детоксикации (почки, печень). Его не используют для лечения вирусного гепатита при:
- гиперчувствительности к компонентам;
- декомпенсированной сердечной недостаточности;
- инсулинозависимом сахарном диабете;
- тиреотоксикозе;
- вялотекущей недостаточности почек;
- нестабильной стенокардии;
- серповидно-клеточной анемии;
- тромбофлебите;
- декомпенсированном циррозе печени;
- обструктивном бронхите;
- инфаркте миокарда;
- аутоиммунном гепатите;
- тромбозе легочной артерии.
При лечении гепатита С лекарство с осторожностью назначают ВИЧ-положительным и пожилым пациентам. Рибавирин обладает тератогенным действием и выделяется с молоком, поэтому его не назначают при беременности и лактации.
Как принимать Рибавирин при гепатите С
Противовирусное лекарство применяют только в сочетании с ПППД или альфа-интерферонами. В зависимости от тяжести состояния и генотипа ВГС результативность терапии колеблется в пределах 50-80%. Лечение гепатита С интерфероном и Рибавирином проводится при 1, 2 и 3 генотипах ВГС. Дозировка и продолжительность приема зависят от наличия осложнений, вирусной нагрузки.
При хроническом течении гепатита терапия проводится таблетированным Рибавирином. Доза определяется с учетом массы тела:
- вес до 75 кг – 1000 мг/день;
- вес более 75 кг – 1200/день.
При лечении гепатита 2 или 3 генотипа и цирроза печени дозу уменьшают до 800 мг в сутки. Чтобы предупредить раздражение слизистой ЖКТ, рекомендуется пить таблетки во время еды.
Курс лечения Рибавирином зависит от особенностей терапевтической схемы и занимает от 12 до 24 недель. Для достижения УВО лекарство комбинируют с:
- альфа-интерферонами – Пегинтрон, Альтевир, Пегасис;
- лекарствами ППД – Викейра Пак, Софосбувир и Ледипасвир.
Для уничтожения возбудителя гепатита у детей схему терапии составляют с учетом возраста и массы тела. Если вес не превышает 47 кг, Рибавирин принимают в виде суспензии с 40 мг действующего вещества на 1 мл. Суточная доза составляет 15-16 мг на 1 кг массы тела. Определенное врачом количество Рибавирина разделяют на 2 приема в день. Из-за тяжелых побочных реакций его не назначают детям до 3 лет весом менее 10 кг.
Схемы терапии вирусного гепатита в комбинации с Рибавирином
Генотип гепатита | Осложнения | Препараты, с которыми комбинируется Рибавирин | Продолжительность курса, в неделях |
1 | — | Интерферон (Пегасис) | 48 |
— | Viekira Pak | 12 | |
цирроз печени | Viekira Pak | 24 | |
— | Софосбувир + Пегасис | 12 | |
2 | — | Софосбувир | 12 |
— | Интерферон | 24 | |
3 | — | Софосбувир + Пегасис | 12 |
— | Софосбувир | 24 | |
— | Альгерон | 24 | |
4 | — | Интерферон | 48 |
— | Софосбувир | 24 | |
— | Пегасис + Софосбувир | 12 | |
1-4 | цирроз печени | Софосбувир/ Велпатасвир | 12 |
Единого стандарта лечения гепатита С не существует. Терапевтическая схема разрабатывается с учетом:
- возраста, массы тела;
- генотипа ВГС;
- наличия осложнений;
- активности гепатита.
Доза интерферона зависит от его разновидности: рекомбинантный альфа-2b интерферон назначают подкожно до 3 раз в неделю по 3 млн. МЕ, а пегилированный – по 1.5 мкг/кг 1 раз в неделю. Препараты пролонгированного действия стоят дороже, но чаще приводят к устойчивому результату.
Побочные действия
Обычно Рибавирин переносится хорошо. Если дозировка соблюдается, нежелательные эффекты возникают нечасто. При приеме лекарства в комбинации с интерферонами печень испытывает серьезные нагрузки, что становится причиной:
- болей в суставах;
- лихорадочного состояния;
- дискомфорта в животе;
- похудения;
- анорексии;
- шума в ушах;
- увеличения ЧСС;
- выпадения волос;
- бессонницы;
- раздражительности;
- обмороков;
- маточных кровотечений;
- ухудшения зрения;
- нейтропении;
- головной боли;
- жидкого стула;
- отсутствия аппетита;
- крапивной лихорадки;
- одышки;
- чрезмерной потливости;
- менструальных расстройств;
- быстрой утомляемости;
- непереносимости физических нагрузок;
- увеличения уровня билирубина в крови.
При длительном лечении гепатита Рибавирином возрастает риск угнетения кроветворной функции, нарушения состава крови и гемолитической анемии. Случаи передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
Беременные и кормящие женщины не проходят терапию гепатита С Рибавирином. Препарат оказывает токсическое действие на почки, проявляет тератогенную активность (вредит плоду). Прием таблеток детьми до 3 лет опасен тромбоцитопенией, уменьшением количества лейкоцитов в крови. Следует отказаться от приема Рибавирина при:
- кровоточивости десен;
- частых кровотечениях из носа;
- увеличении времени остановки кровотечений.
С осторожностью назначают Рибавирин людям с:
- патологиями поджелудочной железы;
- Базедовой болезнью;
- декомпенсированным циррозом печени;
- недостаточностью миокарда.
Во избежание гемолитической анемии в течение всего курса терапии контролируют содержание гемоглобина в крови. Угнетение функций кроветворной системы является основанием для коррекции схемы лечения.
Метаболиты Рибавирина долго не выводятся из организма. Поэтому сексуальные партнеры в течение всего лечебного курса должны использовать барьерные контрацептивы. Беременность планируют не ранее, чем через 7-8 месяцев после окончания терапии.
Как взаимодействует Рибавирин с другими препаратами
Компоненты лекарства вступают во взаимодействие со многими препаратами других фармакологических групп. Поэтому перед началом терапии гепатита С нужно сообщить врачу о приеме любых медикаментов.
С какими лекарствами взаимодействует Рибавирин:
- антациды – биодоступность противовирусного уменьшается;
- антиретровирусные средства – увеличивается нагрузка на сердечно-сосудистую систему;
- Диданозин и Абакавир – токсическая активность медикаментов возрастает в 3 раза;
- альфа-интерфероны – противовирусное действие усиливается.
Активные компоненты таблеток разрушаются под действием этанола, что снижает эффективность терапии гепатита С. Поэтому при приеме Рибавирина от спиртных напитков нужно отказаться.
Стоимость лекарства
Рибавирин – противовирусное лекарство, которое продается во многих аптеках РФ, стран СНГ и Европы. Его стоимость зависит от дозировки, формы выпуска, фирмы производителя.
Примерная стоимость препарата от гепатита С в РФ
Форма выпуска | Цена в рублях |
капсулы по 200 мг (60 шт.) | 800-1150 |
лиофилизат во флаконы по 500 мг (6 шт.) | 810-860 |
лиофилизат в ампулах по 100 мг (5 шт.) | 960-1200 |
таблетки по 200 мг (60 шт.) | 800-1050 |
Оригинальный препарат стоит дорого, поэтому в терапию гепатита чаще включают дженерики российского или индийского производства.
Аналоги и альтернативные варианты
Лицензию на производство Рибавирина получили многие фармкомпании Европы и Азии. Аналоги американского антивирусного средства стоят в 3-10 раз дешевле. При лечении вирусного гепатита применяются:
- Ребетол;
- Рибавин;
- Модериба;
- Рибапег;
- Рибасфер;
- Триворин;
- Копегус;
- Рибамидил;
- Рибавин-Био;
- Виразол и т.д.
Рибавирин без альфа-интерферонов нечасто провоцирует побочные реакции. Но если гепатит осложняется декомпенсированным циррозом, отдают предпочтение безинтерфероновым схемам, основу которых составляют лекарства прямого антивирусного действия:
- нуклеозидные ингибиторы NS5B – Дасабувир, Софосбувир;
- ингибиторы NS3 – Телапревир, Асунапревир, Боцепревир, Паритапревир;
- ингибиторы NS5A – Элбасвир, Ледипасвир, Пибрентасвир, Даклатасвир, Велпатасвир.
ПППД легко переносятся, так как не угнетают кроветворную функцию и не провоцируют гриппоподобное состояние. Назначаются при серьезных осложнениях – печеночной недостаточности, декомпенсированном циррозе, гепатоцеллюлярной карциноме.
Рибавирин – антивирусный препарат, который применяется в комбинированной терапии гепатита С. Он увеличивает активность интерферонов и лекарств ППД. В безинтерфероновых схемах хорошо переносится больными, повышает шансы на уничтожение ВГС.
Состав
В 1 ампуле 1, 3 или 5 млн ME интерферона. Натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфата, динатрия эдетат, твин, оксиглутатион, нипагин, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Лиофилизат во флаконах 1 млн МЕ, 3 млн МЕ и 5 млн МЕ для приготовления раствора.
Раствор в ампулах 1 млн МЕ, 3 млн МЕ и 5 млн МЕ.
Фармакологическое действие
Антивирусное, противоопухолевое, иммуномодулирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат сходен с человеческим интерфероном альфа-2b. Представляет собой рекомбинантный очищенный протеин, синтезированный кишечной палочкой, в геном которой встроены гены человеческих лейкоцитов, кодирующие синтез интерферона. Interferon alfa-2b активен в отношении вирусных инфекций и факторам роста опухоли.
Противовирусное действие обусловлено взаимодействием с мембранными рецепторами и нарушением продукции вирусной РНК, что в итоге подавляет размножения вирусов. При длительном применении данного препарата, как и прочих интерферонов, в крови появляются антитела к интерферону, поэтому эффективность лечения снижается.
Подвергается биотрансформации в печени, выводится в не измененном виде почками.
Показания к применению
- острый вирусный гепатит В (тяжелые формы);
- хронический гепатит В, С при появлении цирроза печени;
- затяжное течение гепатита В и С;
- менингоэнцефалиты вирусные и вирусно-бактериальные (эффективно в первые 4 дня) болезни;
- вирусные конъюнктивиты, кератиты, кератоконъюнктивиты, кератоувеиты;
- рассеянный склероз;
- рак почки, плоскоклеточный рака кожи, злокачественные лимфомы кожи, хронический миелолейкоз, саркома Капоши, сублейкемический миелоз.
- ювенильный папилломатоз гортани (после оперативного удаления папиллом);
- острый лимфобластный лейкоз (при ремиссии на 4-5 месяце после окончания химиотерапии).
Противопоказания
- тяжелые аллергические заболевания;
- беременность.
Побочные действия
- озноб, утомляемость, повышение температуры, недомогание, головная боль, гриппоподобный синдром (при внутримышечном введении);
- гиперемия слизистой глаза, конъюнктивальная инфекция, отек конъюнктивы (при местном применении в глаз); лейкопения, тромбоцитопения, повышение уровня аланинтрансферазы.
При тяжелых побочных эффектах допускается снижение дозы или прерывание лечения.
Лайфферон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат применяется внутримышечно, субконъюнктивально или в очаг поражения местно. Схемы и сроки лечения при разных заболеваниях отличаются. Данный вопрос решается врачом в зависимости от тяжести заболевания. Приводим некоторые из них.
Острый гепатит В — внутримышечно по 1 млн ME дважды в день в течение 5 дней, затем 1 млн МE в день еще 5 дней. Возможно продолжение лечения на 2 недели — по 1 млн ME 2 раза в неделю.
Затяжной острый и хронический активный гепатит В — по 1 млн ME дважды в неделю до двух месяцев, при необходимости до 4-6 месяцев. Иногда проводят 1-2 месячные курсы трижды с интервалом 2 месяца.
Хронический активный гепатит С без цирроза — по 3 млн ME трижды в неделю. Курс лечения до 8 месяцев. Если эффект отсутствует лечение продлевают до 1 года.
Хронические активные гепатиты В и Д с явлениями цирроза — по 500 тыс. ME дважды в неделю.
Острый лимфобластный лейкоз — по 1 млн ME раз в неделю полгода. Одновременно назначают химиотерапию.
Хронический миелолейкоз — по 3 млн ME каждый день от 2,5 до 6 месяцев.
Лимфомы и саркома Капоши — по 3 млн ME ежедневно 10 дней на фоне цитостатиков и глюкокортикостероидов.
Вирусные менингоэнцефалиты — по 1 млн ME 2 раза в день в комплексе с противовирусными препаратами.
Рассеянный склероз — по 1 млн ME 1- 3 раза в сутки (в зависимости от состояния больного) в течение 10 дней, затем 1 млн ME еженедельно 6 месяцев.
Конъюнктивит и кератит — по 2 капли раствора до 8 раз в сутки. По мере улучшения количество инстилляций уменьшают до 3 раз.
Базальноклеточный рак кожи — вводят перифокально под очаг поражения ежедневно 10 дней. После чего проводят криодеструкцию.
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Взаимодействие
Данный интерферон снижает активность цитохрома Р-450 и изменяет метаболизм циметидина, курантила, фенитоина, диазепама, теофиллина, варфарина, пропранолола. Усиливает миелотоксическое, нейротоксическое и кардиотоксическое действие прочих препаратов. Нужно избегать одновременного назначения с иммуносупрессорами и лекарственными средствами, угнетающими ЦНС. Нельзя употреблять алкоголь во время лечения.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Температура хранения и транспортировки 2-8°С.
Срок годности
Аналоги Лайфферона
Отзывы о Лайффероне
В медицинской практике используются разные интерфероны, полученные методом генной инженерии. Данные препараты применяются для лечения вирусных инфекций и онкологических заболеваний. Один из них Лайфферон, который благодаря отсутствию человеческого альбумина в составе, имеет низкую иммуногенность, лучше переносится и безопасен. В отзывах чаще всего имеет место применение Лайфферона при хроническом вирусном гепатите С и папилломавирусе, при которых эффективен.
Отзывы касаются побочных реакций. Некоторые пациенты переносят относительно легко, а некоторые — отказываются от лечения. При высокой пирогенной реакции (более 39 °С) рекомендуется применение индометацина, нурофена или парацетамола. Инъекцию лучше делать перед сном и сразу выпить таблетку жаропонижающего средства. На следующий день пить больше жидкости. Нужно сказать, что все интерфероны переносятся с высокой температурой. Если она не поднимается выше 37, это означает, что у пациента слабый иммунитет.
Цена Лайфферона, где купить
Купить Лайфферон можно во многих аптеках. Стоимость зависит от дозы препарата. Лайфферон 3 млн 5 ампул можно приобрести за 990-1390 руб., а Лайфферон 5 млн такое же количество ампул за 1838-2135 руб.
Рибавирин появился в арсенале вирусологов около 40 лет назад. Во время клинических испытаний был подтвержден широкий спектр активности препарата в отношении множества ДНК- и РНК-вирусов. Ранее лекарства на основе рибавирина назначали при инфицировании ортопневмовирусом, поражающим нижние отделы респираторного тракта, геморрагической лихорадке вирусного происхождения.
Но сейчас официальная инструкция к медикаменту, предусматривает его использование при гепатите С, если от момента заражения прошло полгода и более. Существует 2 основных протокола применения рибавирина при HCV: в тандеме с интерферонами или с пегинтерферонами (пролонгированными формами лекарств), либо с ингибиторами вирусных протеинов и их протеаз последнего поколения.
Такие комбинации показаны при наличии факторов риска резистентности или рецидива болезни (генотип, цирроз, предшествующие эпизоды лечения).
Международное непатентованное название (МНН) – Ribavirin.
Наименование соединения на латыни – Ribavirinum.
Код АТХ и регистрационный номер: J05АВ04 (противовирусные и противомикробные средства для системного применения).
По фармакологической классификации относится к противовирусным веществам.
Производитель
Правом на выпуск лекарства обладают не только корпорации, занимающиеся исследованием и разработкой медикамента, но и другие производители.
Патентодержателями считают американскую фармацевтическую корпорацию Merck Sharp&Dohme (обычно обозначается аббревиатурой MSD) и французскую Roche, которые выпускают рибавирин под торговыми названиями Rebetol и Copegus соответственно. Список производителей в России включает практически все крупные фармацевтические компании: Нижфарм, Озон, Верофарм, СЗ, ФП Оболенское и др.
В РФ и СНГ можно приобрести рибавирин, выпускающийся в Индии, Бельгии и других странах Европы. Однако лучшего производителя назвать сложно: импортные средства в большую сторону отличаются по стоимости, а отечественные аналоги обходятся дешевле.
Инструкция по применению
Назначать рибавирин должен врач. Инструкция по применению обязательна к ознакомлению, однако все вопросы относительно приема медикамента следует решать с гепатологом или инфекционистом.
Рибавирин доступен в аптеках в виде:
- таблеток;
- порошка, предназначенного для получения суспензии (используется в педиатрической практике);
- крема;
- капсул;
- концентрата, который впоследствии разводится специальным раствором для инъекций (NaCl либо декстроза) для внутривенных уколов.
Лечение гепатита С рибавирином обычно проводят с применением таблеток или капсул. Инфузии показаны при более тяжелых состояниях, например, геморрагической лихорадке. Все перечисленные формы официально внесены в РЛС России.
Количественное содержание рибавирина зависит лекарственной формы. В таблетках и капсулах содержится 200 мг вещества, в концентрате – 0,1 г или 0,04 г в 1 мл. В состав порошка для приготовления суспензии рибавирин входит в количестве 200 мг в 1 флаконе (готового препарата). Концентрация активного ингредиента в креме – 7,5%.
Несмотря на опыт практического использования, описание механизма действия строится скорее на предположениях и гипотезах. Влияние рибавирина на жизненный цикл патогена связывают с особенностями влияния на ферментативные процессы, происходящие при репликации возбудителя гепатита С и других, чувствительных к действию вещества вирусов.
Механизм действия
В отличие от некоторых таргетных противовирусных средств, рибавирин не обладает селективностью в отношении неструктурных белков HCV и кодирующих их протеинов. После метаболических превращений продукты биотрансформации проникают внутрь пораженной вирусом клетки.
Затем соединение неизбирательно угнетает образование гуанозин-фосфата – вещества, необходимого для деления патогенной РНК (или ДНК) и последующей сборки вирионов.
Таким образом рибавирин необратимо останавливает распространение инфекции. Но с другой стороны, этот же механизм действия служит причиной возникновения ряда побочных явлений.
Данные доклинического изучения безопасности
При клинических экспериментах на животных не было выявлено ни мутагенного, ни онкогенного влияния рибавирина. Вводимая грызунам доза существенно превышала максимально допустимую (в пересчете на дозировку для пациентов). В одном из исследований лекарство применяли у мышей с опухолями лимфоидной ткани. Ухудшения состояния животных также не зарегистрировано.
Данные фармакокинетики вещества основаны на его применении в составе комбинированной терапии. Фармакологические свойства до конца не изучены.
Абсорбция
При приеме в виде пероральных форм (капсулы, таблетки и суспензия) происходит быстрое всасывания из пищеварительного тракта. Биодоступность достигает 75%. Предельную концентрацию регистрируют спустя 60–90 минут. При парентеральном использовании – до 100%.
Распределение
Рибавирин не связывается с белками плазмы крови. Транспорт вещества осуществляется в виде продуктов его метаболизма при помощи эритроцитов. Равновесные концентрации лекарства достигаются к 3–4 неделе терапии. Обнаруживается в семенной жидкости.
Биотрансформация
Метаболические превращения происходят несколькими путями: обратимое фосфорилирование и амидный гидролиз с образованием триазольных соединений. Впоследствии данные вещества выделяются путем секреции с уриной.
Элиминация
Период полувыведения превышает 10 суток. Выделяется через почки.
Фармакокинетические параметры у отдельных категорий больных
Заболевания мочевыделительной системы. Установлено, что показатель AUC коррелирует со степенью нарушения ренальной функции и клиренсом креатинина. Концентрация рибавирина в плазме оставалась неизменной после проведения процедуры гемодиализа.
Поражения печени. Фармакокинетические показатели у больных с заболеваниями печени различной степени тяжести не отличались от таковых у пациентов с нормально функционирующей печенью.
Возраст. При применении лекарства у детей и подростков отмечали отличия в фармакокинетике. Это требует соотношения общей суточной дозы средства с весом ребенка. У пожилых пациентов фармакологические свойства оставались неизменными.
В чистом виде рибавирин – порошкообразная субстанция белого оттенка. Химическую структуру сокращенно обозначают С8Н12N4О5. Вещество плохо растворимо в воде, спирте и прочих растворителях. Нелицензированное название – Ribavirin, по-латыни – ribavirinum.
Рибавирин прописывают в монотерапии либо в комбинации с другими препаратами в следующих случаях:
- хроническое течение гепатита С (как правило, при наличии отягчающих факторов);
- вирусная геморрагическая лихорадка (провоцируется некоторыми РНК-содержащими вирусами;
- болезни, вызванные синцитиальным респираторным вирусом.
Рибавирин – сильнодействующее противовирусное средство, поэтому его нельзя принимать при гриппе и других острых респираторных инфекциях (ОРВИ), простудных заболеваниях. Самолечение запрещено.
Абсолютными противопоказаниями к приему служат:
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- беременность;
- любые гемоглобинопатии;
- тяжелые кардиоваскулярные расстройства;
- выраженные поражения почек (безопасность применения средства не подтверждена).
С осторожностью рибавирин прописывают:
- при эндокринных расстройствах, в частности вызванных нарушениями секреторной активности щитовидной железы;
- при тяжелых депрессивных состояниях, особенно сопровождающихся суицидальными мыслями;
- в период реконвалесценции после перенесенного инфаркта.
Женщинам, получающим лечение рибавирином, настоятельно рекомендуют отказаться от грудного вскармливания. В противном случае прием препарата противопоказан.
Лекарство прописывают в составе комбинированной терапии. Поэтому следует принимать во внимание ограничения к приему сопутствующих препаратов.
Принимать рибавирин как в твердой, так и в жидкой лекарственной форме следует в точности с предписаниями врача. Несоблюдение дозировки и режима приема способствует тяжелым побочным реакциям, нередко становится причиной необратимых осложнений и остановки лечения.
Использование у взрослых
Для терапии хронической формы гепатита С рекомендуют принимать таблетки или капсулы рибавирина. Дозировка зависит от массы тела. Если вес не превышает 75 кг, прописывают по 1 г в сутки, если больше 75 кг – по 1,2 г в 24 часа. При 3 и 2 генотипе HCV допускается назначение 800 мг рибавирина в день.
Курс лечения дополнительно включает ингибиторы протеаз и протеинов класса NS (оригинальные препараты либо индийские дженерики, например, Совальди, Velpanat и т.д.) либо интерфероны (Пегинтрон, Пегасис).
Использование в педиатрической практике
Детям подбор дозы также происходит по весу. Если масса тела не более 47 кг, рекомендуют пить рибавирин в форме суспензии с массовой долей действующего вещества 40 мг в 1 мл. Таким образом достигается максимально точное соблюдение дневной дозировки. Рекомендуемое суточное количество рибавирина для детей и подростков – 15–16 мг/кг. Это количество делят на 2 приема.
Средство не прописывают детям до 3 лет или с массой тела меньше 10 кг.
Особенности применения
Схема лечения софосбувиром и рибавирином, а также другими комбинациями, эффективными при хроническом типе HCV представлена в таблице.
Особенности течения патологии | Режим применения |
Первый генотип |
|
Второй генотип |
|
При 3 генотипе |
|
IV разновидность |
|
I – VI | Софосбувир/велпатасвир и рибавирин на 12 недель (при HCV на фоне компенсированного цирроза) |
Как принимать софосбувир и другие сопутствующие препараты, объясняет врач. Как правило, противовирусные средства назначают в фиксированной дозе (за исключением даклатасвира). Количество ИФН рассчитывают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела.
Побочные эффекты на фоне применения рибавирина отмечают достаточно часто. Основные жалобы пациентов указаны в таблице.
Эндокринная система | Нарушения функций щитовидной железы |
Пищеварительный тракт |
|
Метаболические расстройства |
|
Нарушения системы кроветворения |
|
Общие побочные эффекты |
|
Осложнения на опорно-двигательный аппарат | Боли в мышцах и суставах |
Неврологические нарушения |
|
Последствия со стороны респираторного тракта |
|
Осложнения на эпидермальный покров |
|
При комбинации рибавирина с интерферонами побочные действия обычно выражены в большей степени. Но, как правило, осложнения носят обратимый характер и после лечения состояние здоровья восстанавливается.
Осторожности требуют лекарственные комбинации:
- с антиретровирусными препаратами (необходим постоянный контроль работы сердца, печени и почек, противопоказано применение Диданозина);
- с Азатиоприном.
Совместимость рибавирина с другими медикаментами не установлена. Поэтому перед приемом каких-либо лекарств нужно проконсультироваться с врачом.
Все, кто лечился от гепатита С, знают, что данный диагноз подразумевает полный отказ от спиртного. Рибавирин и алкоголь абсолютно не совместимы.
Использование рибавирина в терапии во время беременности запрещено.
Мужчинам, принимающим рибавирин, следует пользоваться презервативом во избежание зачатия или попадания вещества со спермой в организм женщины.
В процессе терапии требуется постоянный контроль уровня гемоглобина из-за высокого риска гемолитической анемии.
С осторожностью препарат прописывают больным с декомпенсированным циррозом либо пограничным поражением печени. Обязателен контроль состояния органа.
Необходим мониторинг респираторного тракта и своевременное предупреждение пневмонии и других расстройств.
Критическое угнетение системы кроветворения, симптомы непереносимости служат показанием для прекращения терапии.
С осторожностью прописывают пациентам с заболеваниями поджелудочной железы.
При использовании в педиатрической практике родителей предупреждают, что рибавирин может вызвать угнетение роста ребенка.
С осторожностью прописывают после химиотерапии из-за риска выраженных побочных реакций.
Передозировка сопровождается сильным нарушением электролитного обмена. Лечение симптоматическое в условиях стационара.
При комнатной температуре.
Срок хранения составляет 3 года.
Возможно при развитии индивидуальной непереносимости, осложнений. При отсутствии выраженных нежелательных реакций прием прекращают после окончания терапии.
Лекарства на основе рибавирина
Рибавирин является компонентом многих российских и импортных препаратов:
Аналоги
Рибавирин – действующее вещество, входящее в состав многих препаратов, которые можно назвать аналогами. Целевые противовирусные средства также эффективны при гепатите С, но они кардинально отличаются по механизму действия.
Цена и где купить
Рибавирин, произведенный как в России, так и за рубежом, официально зарегистрирован в РФ и есть в свободной продаже в аптеке. Нужен ли препарат под конкретной торговой маркой, решает врач. Сейчас нет проблемы, где купить лекарство, рибавирин есть в наличии в любом городе страны.
Цена в Москве и Санкт-Петербурге мало отличается от стоимости медикамента в других регионах. Посмотреть заранее, сколько стоит препарат, можно на сайтах аптек. Так, цена 140 капсул (200 мг) Ребетола составляет порядка 5000 рублей, стоимость отечественного средства – до 200 рублей за 60 капсул.
Отзывы врачей
Анна Алексеевна Коркина, инфекционист
В настоящее время все реже публикуются отзывы врачей относительно лечения интерфероном и рибавирином. Препарат все чаще применяют в новых, более безопасных и эффективных протоколах. Все, кто лечился у меня от HCV по рибавириновым схемам достигли устойчивой виремии.
Отзывы пациентов, прошедших лечение гепатита С
Андрей, 34 года
Сначала врач предложил очень дорогие современные средства, но они мне были не по карману. Прочитав отзывы пациентов, прошедших лечение, решил принимать Альгерон и рибавирин. Врач сказал, что комбинация эффективна при 3 генотипе гепатита С. Писали о сильных побочных эффектах, что отходят ноги, не могут встать и работать и т.д. Но у меня ничего подобного не было, сохраняется УВО.
Результаты клинических испытаний
У пациентов (порядка 20% страдали от компенсированного цирроза) минимальный эффект комбинации рибавирина с ИФН отметили при первой разновидности вируса. УВО достигнут только у трети. При остальных генотипах число успешной терапии достигало 45–70%. Причем положительный результат лечения регистрировался чаще при использовании ПЕГ-ИФН.
При комбинации с софосбувиром, даклатасвиром и велпатасвиром отсутствие виремии, начиная с 4 недели приема лекарств, отмечали почти у 90% пациентов. При этом практически у всех диагностирован компенсированный цирроз. У 25% была коинфекция ВИЧ (больные получали антиретровирусные препараты).
Условия продажи в аптеках
В соответствии с действующим законодательством, доктора могут назначить рибавирин только выписав рецепт на латинском. В аптеке провизор предлагает все имеющиеся препараты на основе данного вещества.
Читайте также: