Лечение гепатита с виктрелис

Информация о препарате

Наименование: Виктрелис

Форма выпуска: капсулы

Дозировка: 200 мг;

МНН: Боцепревир

Код АТХ: J05AE12

Группа: Противомикробные препараты для системного использования

Подгруппа: Противовирусные препараты для системного применения

Фармгруппа: Противовирусные препараты прямого действия

Состав: 1 капсула содержит 200 мг боцепревира; целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Капсула: крышка содержит железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид, желатинкорпус: содержит железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид, желатин.

Фармгруппа: Противовирусные средства для системного применения. Ингибиторы протеазы.

Фармдействие: Виктрелис является ингибитором протеазы NS3 вируса гепатита С (HCV). Ковалентно, но обратно он связывается с активным серина (Ser139) протеазы NS3 с помощью функциональной группы (альфа)-кетоамида, тормозя репликацию вируса в клетках-хозяевах, инфицированных HCV.Противовирусная активность в культуре клеток в биохимической пробе оценивали противовирусную активность боцепревира относительно медленного связывания ингибиторов протеазы NS3 в системе репликон HCV.

В пробе 72-часовой клеточной культуры значение ингибирующей концентрации IC50 и IC90 для боцепревира были примерно 200 нМ и 400 нМ соответственно. Снижение количества РНК репликон является первоочередной по времени лечения.

Лечение при IC90 течение 72 часов приводило к снижению уровня РНК репликон на 1 log. Продолжение лечения на 15-й день приводило к снижению уровня РНК репликон на 2 log.

Оценка различных комбинаций боцепревира и интерферона альфа-2b, которые дают 90% угнетение РНК репликон, показывало дополнительный эффект; свидетельство взаимодействия или антагонизма обнаружено не было.

Резистентность

Резистентность по Виктрелису определяли в биохимических пробах и пробах репликон. Действие Виктрелиса снижалась (в 2-10 раз) следующими основными устойчивыми аминокислотными мутантами, связанными с резистентностью (RAV): V36M, T54A, R155K и V170A. Потеря эффективности (более чем в 50 раз) наблюдалась с аминокислотными мутантами, связанными с резистентностью: A156T. Репликон, которые несут мутант A156T, менее жизнеспособны, чем репликон, которые несут другие RAV.

Многократный рост резистентности для двойных RAV примерно равен произведению показателей резистентности отдельных RAV. Объединенный анализ больных, ранее не лечившихся, и больных, предшествующее лечение которых оказалось неэффективным, которые в течение 4 недель получали пегинтерферон альфа-2b и рибавирин, после чего им дополнительно давали Виктрелис 800 мг 3 раза в сутки в фазе III исследований, показали , что на 15% больных появились RAV, которых не было в базовых показателях.

Анализ проб показал, что у 53% пациентов, принимавших Виктрелис, не достигших устойчивого вирусологического ответа, были обнаружены RAV, которых не было в базовых показателях. Чаще всего в этих больных выявлялись аминокислотные заместители V36M (61%), R155K (68%) у пациентов, инфицированных вирусами генотипа 1а и T54A (42%), T54S (37%), A156S (26%) и V170A (32%) в пациентов, инфицированных вирусами генотипа 1b.

Особые указания

Терапия пегинтерфероном альфа и рибавирином может вызвать анемию на 4-й неделе лечения. Дополнение двойной терапии Виктрелисом ассоциировано с дополнительным снижением концентрации гемоглобина до 1 г / дл на 8-й неделе. Таким образом, до начала лечения, на 4-м и 8-й неделе и в дальнейшем нужно тщательно мониторировать анализ крови. Если концентрация гемоглобина в сыворотке крови ниже 10 г / дл (или 6,2 ммоль / л), нужно корректировать анемию.

Проверка уменьшение дозы и / или приостановление приема рибавирина приведены в инструкции на рибавирин.

Дополнение терапии Виктрелисом может приводить также к нейтропении, степень тяжести которой больше, чем при применении пегинтерферона альфа-2b и рибавирина. Большая частота инфекций, угрожающих жизни, наблюдалась при применении Виктрелиса, чем в контрольной группе. Контроль за количеством нейтрофилов должен проводиться в начале терапии и регулярно в процессе терапии. Быстрая оценка и лечение инфекции является рекомендованной.

Количество тромбоцитов при приеме Виктрелиса тоже имела тенденцию к снижению по сравнению с пациентами, которые принимали двойную дозу препарата. Другие изменения лабораторных показателей касались повышения в крови пациентов триглицеридов, мочевой кислоты, общего холестерола.

Комбинация Виктрелиса и пегинтерферона альфа-2а была ассоциирована с более высокой частотой возникновения нейтропении и инфекций.

Следует проявлять осторожность пациентам, принимающим препараты, содержащие дроспиренон, а также больным, которые принимают калийсберегающие диуретики, из-за возникновения гиперкалиемии. Для предотвращения этого необходимо рассмотреть возможность применения других контрацептивов.

Основываясь на данных ретроспективного анализа, проведенного на 4-й неделе у пациентов, которые принимали пегинтерферон альфа-2b и рибавирин, по сравнению с базисной линией, пациенты с нулевой ответом могут иметь некоторые положительные реакции при добавлении к терапии Виктрелиса .

Исходя из результатов клинических исследований, применение Виктрелиса невозможно без комбинированной терапии вируса гепатита С через высокую вероятность увеличения резистентности. Неизвестно, какое влияние будет иметь лечения Виктрелисом на активность введенных после этого ингибиторов HCV протеазы, включая повторную терапию Виктрелисом.

Применение пациентам с ВИЧ-инфекцией

Безопасность и эффективность Виктрелиса в качестве монотерапии и в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином для лечения хронического гепатита С генотипа 1 не доказано у пациентов с ВИЧ-инфекцией и HCV. Клинические исследования продолжаются.

Есть данные о риска удлинения интервала QT.

Пациенты с редкими наследственными расстройствами в виде непереносимости галактозы, лактазной недостаточности Лаппа, мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны применять этот препарат.

Количество больных старше 65 лет, которые были включены в клинические исследования Виктрелиса, была недостаточной для определения разницы в дозировке. Опыт показывает отсутствие клинически значимой разницы между ответом пациентов пожилого возраста и молодых.

Дополнительную информацию о пегилированном интерфероне альфа и рибавирине см. в соответствующих инструкциях.

Показания к применению

- лечение хронического вирусного гепатита С (генотип 1 вируса гепатита С) в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином у взрослых пациентов (18 лет и старше) с компенсированным заболеванием печени, которые ранее не получали противовирусную терапию, либо пациентам, у которых предшествующее противовирусное лечение оказалось неэффективным.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

- повышенная чувствительность к боцепревиру или любому другому компоненту препарата;

- печеночная недостаточность (функциональный класс В и С по системе Чайлд-Пью, более 6 баллов);

- комбинированное применение лекарственных препаратов, клиренс которых опосредован действием изоферментов CYP3A4/5, и для которых повышенные плазменные концентрации связаны с серьезными и/или опасными для жизни побочными реакциями. Например, принимаемые перорально препараты мидазолам, амиодарон, астемизол, бепридил, пимозид, пропафенон, хинидин, симвастатин, ловастатин и производные спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргоновин);

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);

Необходимо соблюдать осторожность при назначении терапии в следующих случаях:

Сообщалось о случаях развития анемии при лечении пэгинтерфероном альфа/рибавирином. Добавление препарата Виктрелис в схему лечения с пэгинтерфероном альфа и рибавирином приводит к дополнительному снижению концентрации гемоглобина в сыворотке крови. Перед началом комбинированной терапии и через 4 и 8 недель лечения, а также в дальнейшем в течение курса лечения при необходимости, требуется провести полный анализ крови. Снижение концентрации гемоглобина в крови до менее 10г/дл может служить основанием для уменьшения дозы или прекращения приема рибавирина и/или назначении терапии эритропоэтином (эпоэтин альфа).

В проспективном рандомизированном контролируемом исследовании частота достижения устойчивого вирусологического ответа и общая переносимость боцепревира была сопоставима при снижении дозы рибавирина или при приеме эритропоэтина.

Для получения информации относительно уменьшения дозы и/или прерывания лечения рибавирином необходимо обратиться к инструкции по применению рибавирина.

В ходе клинических исследований фаз II и III концентрация нейтрофилов составила менее 500000 клеток/мл у 7% пациентов, получавших лечение комбинацией боцепревира с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином, по сравнению с 4% пациентов, получавших лечение только пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином. У трех пациентов развились связанные с нейтропенией серьезные или жизнеугрожающие инфекции. У двух пациентов при приеме боцепревира в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином была зафиксирована угрожающая жизни нейтропения. Перед началом комбинированной терапии всем пациентам необходимо провести общий анализ крови. Полный анализ крови необходимо проводить через 4, 8 и 12 недель лечения и далее, при наличии клинической целесообразности. В случае снижения концентрации нейтрофилов может потребоваться уменьшение дозы или отмена пэгинтерферона альфа и рибавирина.

Для получения информации относительно уменьшения дозы и/или прерывания лечения рибавирином необходимо обратиться к инструкции по применению препаратов пэгинтерферона альфа и рибавирина.

Монотерапия ингибиторами протеазы вируса гепатита С

На основании результатов клинических исследований, препарат Виктрелис не должен применяться в качестве монотерапии вирусного гепатита С, поскольку существует большая вероятность возникновения резистентности к препарату. Неизвестно, какое действие окажет препарат на активность последовательно применяемых ингибиторов протеазы вируса гепатита С, включая повторное назначение.

Применение у пациентов с редкими наследственными заболеваниями

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, врожденная лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, не следует принимать препарат, так как в его состав входит лактоза.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат Виктрелис необходимо принимать в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкциями по применению пэгинтерферона альфа и рибавирина.

Рекомендуемая доза составляет 800 мг внутрь три раза в день вместе с приемом пищи. Максимальная суточная доза препарата составляет 2400 мг.

Пациенты без цирроза печени, не получавшие ранее противовирусную терапию

- Начинают терапию препаратами пэгинтерферон альфа и рибавирин в течение 4 недель (недели лечения 1 - 4).

- На 5-ой неделе к препаратам пэгинтерферон альфа и рибавирин добавляют препарат Виктрелис в дозе 800 мг, три раза в день. Длительность терапии определяют в зависимости от вирусологического ответа (содержание РНК ВГС) через 8, 12 и 24 недели лечения ("терапия по ответу").

Пациенты без цирроза печени с неэффективной предшествующей противовирусной терапией (пациенты, частично ответившие на лечение или имевшие рецидив):

- Начинают терапию препаратами пэгинтерферон альфа и рибавиринв течение 4 недель (недели лечения 1 - 4);

- На 5-ой неделе лечения к препаратам пэгинтерферон альфа и рибавирин добавляют препарат Виктрелис в дозе 800 мг три раза в день. Длительность терапии определяют в зависимости от вирусологического ответа (уровень РНК ВГС) через 8, 12 и 24 недели лечения ('терапия по ответу').

Пациенты с отсутствием ответа ("нулевым" ответом) на предшествующее лечение:

Пациенты, у которых при предшествующем лечении пэгинтерфероном альфа и рибавирином через 12 недель лечения уровень РНК ВГС снижался менее чем на 2-log10 (пациенты с "нулевым" ответом), в течение 4 недель должны принимать пэгинтерферон альфа и рибавирин, а затем в течение 44 недель - боцепревир в дозе 800 мг три раза в день в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Если у этих пациентов через 12 недель лечения уровень вирусной нагрузки больше или равен 100 МЕ/мл или через 24 недели лечения обнаруживается РНК ВГС, следует прекратить прием всех трех препаратов.

Пациентам с компенсированным циррозом печени назначают пэгинтерферон альфа и рибавирин в течение 4 недель с последующим добавлением к терапии боцепревира в дозе 800 мг три раза в день в течение 44 недель. Если у пациентов через 12 недель лечения уровень РНК ВГС больше или равно 100 МЕ/мл или через 24 недели лечения обнаруживается РНК ВГС, следует прекратить прием всех трех препаратов.

Пропуск приема очередной дозы препарата:

Если пациент пропустил прием дозы препарата Виктрелис и до следующего приема остается менее 2 часов, то пропущенную дозу принимать не следует.

Если пациент пропустил прием дозы и до следующего приема остается 2 или более часов, пациент должен принять пропущенную дозу вместе с пищей и далее следовать нормальному режиму дозирования.

Не рекомендовано снижать дозу препарата.

Если у пациента наблюдаются серьезные нежелательные побочные реакции, потенциально связанные с приемом пэгинтерферона альфа и рибавирина, следует уменьшить дозу пэгинтерферона альфа и/или рибавирина.

За дополнительной информацией необходимо обратиться к инструкциям по применению пэгинтерферона альфа и рибавирина.

Препарат Виктрелис следует принимать только в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином.

Пациентам с любой степенью почечной недостаточности не требуется коррекция дозы препарата.

Пациентам с любой степенью печеночной недостаточности не требуется коррекция дозы боцепревира. Препарат в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином противопоказан пациентам с декомпенсированным циррозом печени (функциональный класс цирроза печени В и С по системе Чайлд-Пью более 6 баллов).

Безопасность, эффективность и фармакокинетика препарата Виктрелис у детей в возрасте до 18 лет не изучалась.

Пациенты пожилого возраста:

Количество пациентов пожилого возраста (65 лет и старше), принимавших участие в клинических исследованиях препарата Виктрелиса, было недостаточным для определения, отличается ли терапевтический ответ в группе пожилых пациентов от группы молодых пациентов. В результате других клинических исследований не были выявлены различия в реакциях у молодых и пожилых пациентов на исследуемый препарат.

Сопутствующее инфицирование ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека):

Профиль безопасности и эффективности препарата Виктрелис, применяемого отдельно или в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином для лечения хронического вирусного гепатита С (генотип 1) для пациентов, коинфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и вирусом гепатита С, не установлен.

Сопутствующее инфицирование вирусом гепатита В:

Профиль безопасности и эффективности препарата Виктрелис, применяемого отдельно или в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином для лечения хронического вирусного гепатита С (генотип 1) для пациентов, коинфицированных вирусом гепатита В и вирусом гепатита С, не изучен.

Пациенты после трансплантации органов:

Профиль безопасности и эффективности препарата Виктрелис, применяемого отдельно или в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином для лечения хронического вирусного гепатита С (генотип 1) у пациентов, которым была проведена трансплантация печени или других органов, не изучен.

Фармакологическое действие

Боцепревир - ингибитор NS3 протеазы вируса гепатита С (ВГС), который ковалентно, но обратимо, связывается с альфа-кетоамидной функциональной группой активного центра сериновой протеазы NS3 (Ser139), что приводит к ингибированию репликации вируса в инфицированных вирусом гепатита С клетках хозяина.

Побочные действия

Профиль безопасности основан на объединенных данных по безопасности двух клинических исследований с участием около 1500 пациентов, принимавших препарат Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином: одного исследования - с участием пациентов, не получавших ранее терапию, и другого клинического исследования - с участием пациентов, у которых предшествующая терапия оказалась неэффективной.

Наиболее частыми нежелательными реакциями были повышенная утомляемость, анемия, тошнота, головная боль и дисгевзия.

Наиболее распространенной причиной снижения доз препаратов была анемия, которая чаще развивалась у пациентов, получавших терапию боцепревиром в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином, чем у пациентов, получавших только пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин.

Нежелательные реакции приведены ниже и дифференцированы по системно-органным классам с указанием частоты возникновения: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/1 000 до 1/10000 до *

Боцепревир — новое противовирусное средство, ингибитор протеазы NS3 вируса гепатита С. Является активным компонентом лекарства Виктрелис.

Назначается при первом генотипе, который сопровождается необратимыми процессами замещения гепатоцитов фиброзной тканью. Victrelis показан при отсутствии эффективности от предыдущего лечения и только в комплексе с препаратами интерферона и рибавирина.

О производителе

Международное непатентованное название — Boceprevirum, торговое — Victrelis. Препарат был разработан американскими ученными. На сегодняшний день основные промышленные мощности располагаются в Германии (MSD Sharp & Dohme GmbH) и Швейцарии (Шеринг-Плау).

Инструкция по применению

Перед началом использования следует ознакомиться с аннотацией.

Препарат производится в виде капсул с дозировкой активного компонента 200 мг. Представлен к продаже в блистерах по 336 штук в 1 упаковке. Также расфасовывается и в специальных пластиковых флаконах — по 84 капсулы.

Основным активным веществом выступает боцепревир — белый порошок, ингибитор протеазы вируса HCV.

Вспомогательными компонентами являются:

• лактоза;
• МКЦ;
• крахмал;
• кроскармеллоза натрия;
• натриевая соль лаурилсерной кислоты;
• соль магния и стеариновой кислоты;
• гидроксид железа;
• желатин.

Ингибитор протеазы, противовирусные препараты прямого действия для системного использования. Код по АТХ — J05A E12.

VICTRELIS в организме зараженного человека связывается с Ser13 протеазой вируса HCV, снижая скорость процесса прикрепления вируса в HCV инфицированных клетках хозяина.

Максимальные значения в крови отмечаются через 2 часа. При однократном приеме связывание с белками плазмы варьируется в пределах 75%. Боцепревир используется в виде двух диастереизомеров, которые взаимопревращаются. Соотношение веществ — 2 к 1, при этом преобладает диастереизомер( фармакологически активный).

Метаболизируется медикамент с помощью альдо-ректудазы и цитохром P450 3A4. Период полувыведения — 3,5 часа. После приема в количестве 800 мг большая часть препарата выводится кишечником и незначительная часть мочевыделительной системой.

Боцепревир — смесь двух диастереоизомеров, блокирующих фермент протеазу вирусного агента. Впервые был предложен в качестве дополнительного лечения гепатита С первого генотипа в США.

Терапия вирусного гепатита С (1 генотипа).

Лечение HCV генотипа 1 боцепревиром впервые либо при отсутствии положительной динамики в результате проведения предыдущей терапии (интерферон и рибавирин).

Строгими противопоказаниями к приему медикамента является наличие следующих патологических состояний:

• Острые аллергические реакции к одному из составных веществ лекарства.
• Аутоиммунный гепатит.
• Период вынашивания плода и лактации.
• Возрастная категория до 18 лет.
• Тройная терапия боцепревиром, интерфероном и рибавирином не проводится при циррозе печени в тех случаях, если по шкале Child—Pugh (оценка общего состояния больного и прогноз выживаемости) показатели составляют > 6.

Запрещается совместный прием данного с медикаментами из класса дифенилбутилпиперидинов, бензодиазепинов, средства, содержащие Lumefantrine , ингибиторы протеинтирозинкиназы, симвастатин.

Дозирование и контролирование состояния проводится опытным квалифицированным специалистом. Согласно инструкции, боцепревир назначается совместно с интерфероном альфа и рибавирином. Дозировка 800 мг (4 капсулы) внутрь 3 раза в сутки с пищей. Максимальная суточная доза не более 2400 мг. Превышение может привести к передозировке и развитию симптомов интоксикации. Применение капсул между приемами пищи снижает всасываемость и эффективность.

Среди побочных эффектов часто отмечается развитие следующих симптоматических признаков:

• приступы кашля, нарушение частоты, ритма и глубины дыхательной функции, ухудшение носового дыхания;
• диарея, вздутие живота, тяжесть в эпигастральной области, дискомфорт (зуд) вокруг анального отверстия;
• изменения в кровеносной системе (снижение концентрации нейтрофильных гранулоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, лейкоцитов);
• головокружение, тошнота, плохой аппетит, искажение вкусовых качеств, похудение;
• склонность к простудным заболеваниям, гриппу, бронхиту;
• воспалительные процессы слизистой оболочки носа;
• расстройства микроциркуляции и лимфатического оттока в подкожном слое (липодистрофия);
• нарушение психического состояния (ухудшение ночного сна, раздражительность, тревожность, страх, депрессивное состояние);
• головные боли, мигрени, ухудшение памяти;
• снижение или повышение сексуального влечения;
• развиваются парестезии, гиперестезии, дрожание мышц верхних и нижних конечностей;
• ощущение шума в ушах, повышенная утомляемость, скачки артериального давления;
• снижение остроты зрительной функции;
• синдром диспепсии;
• поражение слизистой оболочки в ротовой полости;
• периодически возникает ощущение озноба, болезненность в спине;
• мышечные и суставные боли;
• импотенция;
• алопеция;
• острые аллергические реакции (крапивница, сыпь на коже, гиперемия, зуд, ангионевротический отек).

Реже встречаются такие симптомы:

• гипокалиемия;
• параноидальные расстройства, приступы паники;
• сепсис;
• нарушения в работе органов пищеварения;
• отек Квинке;
• фоточувствительность;
• нарушение ритма сердцебиения, образование тромбов, ишемия;
• снижение слуха;
• обмороки.

Некоторые препараты терапии ВИЧ-инфекции, в частности Эфавиренз, уменьшают концентрацию боцепревира в плазме. В данном случае врач подбирает максимально приемлемую дозировку.

Не применяется с другими противовирусными медикаментами, ингибиторами протеазы, в частности с Дарунавиром, Ритонавиром и Атазанавиром.

Если на фоне приема боцепревира проводится лечение с применением Аторвастатина, доза последнего не должна превышать более 20 мг в сутки.

При проведении трехкратной терапии снижается дозировка таких средств, как Сиролимус (рапамицин), Такролимус или Циклоспорина.

Совместный прием с КОК требует особой осторожности и контроль состояния пациента.

Боцепревир запрещен в комбинации с антагонистами кальция.

Строгим противопоказанием является совместное использование противовирусного препарата с производными бензодиазепина (Алпразолам, Мидазолам, Триазолам).

Не назначается данное лекарство с противоэпилептиками (Карбамазепин, Фенитоин, Фенобарбитал), а также с Рифампицином (антибиотик, противотуберкулезное средство).

Медикаментозное лечение гепатита С не сочетается с алкогольными напитками. Взаимодействие с этанолом на фоне ослабленного иммунитета может повысить вероятность развития побочных эффектов и усугубить патологические процессы в печени.

Использование Боцепревира без интерферона и рибавирина не даст желаемых результатов. В ходе медикаментозного лечения проводится контроль концентрации нейтрофильных гранулоцитов в крови.

Определением дозировки и длительности курса должен заниматься только квалифицированный специалист, имеющий опыт работы в лечении HCV.

Информация о случаях передозировки отсутствует.

Капсулы хранятся при температурном режиме от 3 до 8 градусов Цельсия, в затемненном и недоступном для детей месте.

Препарат можно использовать в течение 2 лет с момента производства, указанного на упаковке.

После завершения терапии боцепревиром в комплексе с пегинтерфероном альфа-2в и рибавирином отмечается достаточно стойкий уровень вирусологического ответа у пациентов с гепатитом С первого генотипа, наиболее сложно подающегося лечению.

Аналоги

Виктрелис является единственно уникальным препаратом на основе боцепревира. Он успешно используется в течение более 20 лет для терапии гепатита С с наиболее трудно поддающейся лечению формой.

Цены и где купить

Препарат Виктрелис (боцепревир) можно приобрести через посредников, которые занимаются доставкой лекарств из Европы, в частности из Германии. Приобрести сертифицированное противовирусное средство в аптеках России сейчас невозможно, так как препарат находится на стадии перерегистрации.

Продажа осуществляется посредниками по цене от 875 евро за упаковку из 84 капсул.

Доставка возможна как в Москву и Санкт-Петербург, так и в другие города России.

Отзывы врачей

Белла Леонидовна Лурье, гепатолог, кандидат биологических наук, член Европейской ассоциации по лечению печени

За последние десятилетия стандартное лечение гепатита С с помощью интерфероновой терапии в сочетании с рибавирином спасло множество человеческих жизней. Однако с более тяжелой формой заболевания все было намного сложнее. После открытия американскими ученными боцепревира у тяжелых больных с первым генотипом вирусного гепатита С появились шансы на благоприятный исход болезни.

Цурикова Нелли Николаевна, кандидат медицинских наук, врач высшей категории

Первый генотип гепатита С крайне опасное заболевание. Продолжительность жизни не достигает двух лет. Боцепревир успешно применяется уже на протяжении 20 лет у пациентов с тяжелой формой патологии. Иногда препарат вызывает развитие побочных эффектов, среди которых наиболее частыми являются анемия и расстройства функций эндокринной системы. Но после завершения терапии состояние пациента нормализуется и качество жизни значительно повышается. Возможно полное выздоровление.

Отзывы пациентов

Надежда Петровна, 54 года

Пять лет назад мне был поставлен страшный диагноз гепатит С (первый генотип). Проводимое стандартное лечение не дало результатов, мое самочувствие ухудшалось. Сын заказал через сайт лекарство Виктрелис из Германии, которое назначила врач совместно с интерфероном и рибавирином. Терапия была сложной и длительной. Но сейчас болезнь отступила. Чувствую себя хорошо, ничего не беспокоит.

Как отличить подделку

Отличительные особенности оригинального медикамента:

Для того чтобы не нарваться на подделку, нужно заказывать лекарство только у надежных посредников, которые предоставляют чек из европейской аптеки и необходимые сертификаты.

Результаты клинических испытаний

В клинических испытаниях принимали участие несколько разных групп пациентов. Первая: с гепатитом С первого генотипа и компенсированным циррозом печени принимала интерферон в сочетании с рибовирином.

Для второй группы пациентов было расписано трехуровневое лечение с применением VICTRELIS. Длительность терапии составила 48 дней. Высокий уровень вирусологического ответа отмечался во второй группе принимающих боцепревир.

В современном мире существуют определенные заболевания, которые сопровождают человека на протяжении всей его жизни. Об одной из таких проблем и хочется рассказать. Речь пойдет о том, какие бывают симптомы и каким может быть лечение гепатита С.

Терминология

В самом начале, нужно разобраться, что же это за болезнь такая. Итак, гепатит С – это вирусное заболевание, которое поражает в первую очередь печень. Так, данный вид болезни на сегодня наиболее распространенный. Опасность его в том, что на протяжении определенного времени человек может и не знать, что болен. Ведь симптоматика проявляется не сразу после заражения.

Пути заражения

Прежде чем рассматривать лечение гепатита С, нужно рассказать о путях заражения данным вирусом. Ведь это поможет людям избежать этого заболевания. Информирован – значит вооружен.

1. Переливание крови и ее компонентов. Раньше данным способом заражалось очень много человек. Сегодня же вся донорская кровь и ее составляющие проверяются на наличие этого вируса. Поэтому способ переливания как метод заражения в большинстве случаев сегодня можно исключить.
2. Заражение в процессе украшения тела. А именно при нанесении татуировок или пирсинге. В таком случае угрозу несут инструменты, которые плохо стерилизованы.
3. Заражение в процессе лечения. Так, заразиться гепатитом С можно в стоматологических кабинетах, у косметолога и в маникюрном салоне. Виной опять же будет плохо продезинфицированный инвентарь для работы.
4. Использование одной иглы при инъекциях. Это касается наркоманов или людей бедствующих регионов, когда одна игла используется многократно разными людьми.
5. Использование средств гигиены больного здоровым человеком (зубной щетки, бритвы, ножниц и т.д.).
6. Вирус может передаваться в момент появления малыша на свет от больной матери.
7. Половой контакт. Однако произойти заражение может только в том случае, если половой контакт был незащищенным.

Рукопожатие, общение, поцелуй не могут привести к заражению человека вирусом гепатита С. Он не передается воздушно-капельным путем.

Симптомы гепатита С

Как уже было выше сказано, гепатит С чаще всего протекает бессимптомно. Однако возможны некоторые проявления данной болезни.

1. Вялость, усталость.
2. Потеря аппетита.
3. Тошнота.
4. Боли в суставах.
5. Тяжесть и неприятные ощущения в правом подреберье.
6. Проблемы с кожей, кожный зуд.
7. Нарушения сна.

Острый гепатит С: симптомы

Инкубационный период болезни составляет примерно 8 недель. Заболевание также очень редко сопровождается какими-либо симптомами, чаще всего нет желтушного периода. Однако в это время больной может чувствовать усталость, понижение трудоспособности, ухудшение аппетита, насморк, кашель и метеоризм. Первый симптом, который должен насторожить больного, - потемнение мочи примерно до желто-коричневого цвета. Также возможны неприятные ощущения в области правого подреберья. Что еще характерно для данного подвида болезни? Вся симптоматика в основном среднетяжелая, однако болезнь может протекать и в тяжелой форме. При данной форме заболевания процент полного выздоровления составляет лишь 20% (процесс излечения затягивается примерно на год). Однако и летальность тут предельно низка. Еще одна особенность острого гепатита С - он нередко перетекает в хроническую форму.

Хронический гепатит С: симптомы

Отдельно также нужно рассмотреть, что же такое хронический гепатит, симптомы и лечение данной проблемы. Так, в данном случае симптоматика гепатита С может сохраняться на протяжении полугода, а то и больше. Основные показатели этого вида болезни перечислены ниже.

1. Утомляемость. Человек утром очень трудно просыпается, сонливость сохраняется на протяжении всего дня. Очень низкая трудоспособность.
2. Происходит изменение цикла сна. Ночью человек не может уснуть или же спит плохо, а днем его одолевает сонливость.
3. Может быть тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм.
4. Также у больного очень низкий аппетит, что может приводить к потере веса больного.

Нужно сказать о том, что при данной форме болезни желтуха проявляется очень редко. Часто она возникает в том случае, когда у больного начинается цирроз.

Диагностика

Как можно узнать о том, что человек болен гепатитом С? Так, для этого нужно всего лишь сдать кровь (анализ на антитела Anti-HCV). Результаты могут быть такими:

• Anti-HCV – положительный, в таком случае контакт здорового человека с зараженными жидкостями носителя вируса С был;
• Anti-HCV – отрицательный, контакта в таком случае не было.

Однако если в крови обнаружены антитела, это еще не значит, что человек болен. Дополнительно в таком случае нужно будет сделать ПЦР анализ HCV-РНК. И только по результатам данного исследования можно точно сказать, болен ли человек гепатитом С. Важно: данный анализ можно сдать анонимно.

Помимо этого, доктор также может направить пациента на другие исследования.

1. Полное обследование печени: УЗИ с допплерографией, биохимические анализы и т.д.
2. Анализы для полного исключения противопоказаний на этапе выбора лечения: УЗИ щитовидной железы, анализ на гормоны, аутоиммунные антитела.
3. Если возраст пациента больше 40 лет, доктор может также отправить его проверить сердце, состояние сосудов и дыхательной системы.

К кому обращаться?

Лечение гепатита С – это область работы какого доктора? Этот вопрос интересует многих людей. Так, занимается данными проблемами именно гепатолог (специалист по работе с больными, у которых есть проблемы с печенью). Очень важно попасть на прием к квалифицированному и опытному доктору. Только в таком случае есть возможность справиться с проблемой.

Интерферон

Для того чтобы заболевание не обросло различными осложнениями, важно начать своевременное лечение гепатита С. Тут нужно сказать о том, что сегодня существует несколько методик избавления от данной проблемы. О том, что же больше подойдет определенному пациенту, решает исключительно доктор.

Важно: лечение интерфероном гепатита С сегодня практически не актуально, так как только лишь один этот препарат не может справиться с болезнью. Чаще всего его используют вместе с иными медикаментозными препаратами.

Новинки в лечении

1. Тошнота.
2. Диарея.
3. Сухость кожи.
4. Слабость.
5. Сыпь (появляется в более чем 50% случаев).

Важно: лечение данным средством должно быть прекращено в том случае, если желаемый результат не проявился до 12-й недели.

Побочные действия

1. Бронхит.
2. Анемия.
3. Гипотериоз, т.е. поражение щитовидной железы.
4. Нарушение сна.
5. Нарушение липидного обмена.
6. Ухудшение памяти, внимания.
7. Может также быть одышка, кашель, потеря массы тела.

Также стоит сказать о том, что у каждого пациента может быть своя реакция на тройную терапию.

Профилактика

Лечение и профилактика гепатита С – вот о чем очень важно рассказать людям, у которых есть риск соприкоснуться с данным заболеванием. И если о методах лечения и основных препаратах достаточно сказано, уделить внимание нужно и профилактическим мерам.

1. Строгое соблюдение правил личной гигиены. Запрещается использовать чужие гигиенические средства, даже такие, как обычные ножницы.
2. Нужно соблюдать осторожность при контакте с жидкостями больного человека. Так, нужно остерегаться крови и спермы зараженного.
3. При посещении косметолога, мастера по маникюру или тату, все предметы, которыми будут проводиться процедуры, должны стерилизоваться при клиенте.
4. Категорически запрещается использовать один шприц для инъекций несколькими людьми.
5. Очень важно избегать случайных половых контактов, особенно нужно опасаться незащищенного секса.

Это стандартные меры профилактики, которые должны соблюдать все люди. Однако существуют и специфические меры, которые актуальны для определенных категорий людей.

Стоит сказать о том, что, придерживаясь мер профилактики, можно спасти себя от заражения данной болезнью.