Лечение хронического гепатита в пегасисом

Результаты указывают на то, что Пегасис предлагает уникальный терапевтический вариант для пациентов с хроническим гепатитом В, в отличие от пероральных вариантов лечения, предлагаемых пациентам определенного периода терапии.

В исследовании III фазы, проведенного компанией Рош, у пациентов, получавших Пегасис, отображается улучшение в показателях реагирования по сравнению с ламивудином, как для антитела HBeAg, коррелирующего с ранним и активным заражением гепатитом B, так и для антитела HBsAg, который определяется в крови на стадии появления клинических симптомов. Добавление ламивудина к Пегасису не улучшает уровень ответа в конце 24-недельного периода наблюдения.

Выводы о сравнительной эффективности препарата Пегасис перед ламивудин-терапией, основанные на окончательных результатах, ограничены различными механизмами действия двух соединений. Большинство эффектов лечения ламивудином вряд ли сохранится в течение 24 недель после прекращения терапии.

Пегасис был утвержден в мае 2005 года для лечения гепатита В и является первым и единственным пегилированным интерфероном, одобренным FDA для лечения обоих вариантов вируса — hbeag-позитивным и hbeag-негативный хронический гепатит В.

Пегасис имеет двойной механизм действия: он замедляет репликацию вируса гепатита В и укрепляет иммунную систему.

Гепатит В может привести к циррозу печени, гепатоцеллюлярной карциноме (раку печени) и смерти. Считается, что гепатит может вызывать более 5000 смертей в США ежегодно.

Эти результаты подтверждают выводы Roche из III-ей фазы Пегасис-исследования у пациентов с хроническим гепатитом В, также опубликованные в New England Journal of Medicine (NEJM) в 2004 году. Они показали, что Пегасис был более эффективным в достижении стойкой ремиссии, чем ламивудин, у больных с более трудно поддающейся для лечения формой заболевания (HBeAg отрицательным). Результаты этого исследования также поддерживают Пегасисs как первую линию терапии для HBeAg-негативного хронического гепатита В, которые имеют симптомы компенсированного заболевания печени, свидетельствующие о репликации вируса и воспаление печени.

Основные факты исследования

В исследование III-ей фазы были включены 814 пациентов с HBeAg-позитивным хроническим гепатитом В и симптомами компенсированного заболевания печени, что свидетельствует о репликации вируса и воспаления печени. Пациенты получали либо монотерапию Пегасиса плюс оральный плацебо, Пегасис + ламивудин или только в течение 48 недель ламувидин. Пациенты наблюдались в течение дополнительных 24 недель после лечения.

Результаты исследования в конце периода наблюдения показали:

Пегасис был утвержден в 2002 году FDA для использования в качестве монотерапии и в сочетании с Копегусом (R) (Рибавирин, USP) для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С. В феврале 2005 года, Пегасис стал первым и единственным FDA утвержденным препаратом монотерапии и в сочетании с Копегусом для лечения хронического гепатита С у больных с сочетанием инфекции гепатита С и клинически стабильным ВИЧ.

Эта последняя публикация доводит общее количество публикаций по Пегасису в NEJM до семи, наибольшему количеству публикаций в NEJM по любому пегилированному интерферону.

О хроническом гепатите B

В США наиболее распространенными способами передачи вируса гепатита В являются половой акт и через кровь, хотя болезнь может также передаваться от беременных женщин их детям.

Число новых инфекций в США снизилось в последние годы, частично из-за введения вакцины против гепатита В в 1982 году. Почти все (90-95 %) взрослых, заразившихся гепатитом В, очищают свои системы от вируса в течение нескольких месяцев и вырабатывают иммунитет. В остальных случаях инфекция переходит в хроническую форму — вирус остается в крови, инфицирует клетки печени и, возможно, повреждает их.

О Пегасисе при гепатите С

Пегасис, пегилированный альфа-интерферон, и Копегуса показаны для использования в комбинации для лечения взрослых с хроническим гепатитом С, имеющих компенсированное заболевание печени и ранее не получавших интерферон альфа. Пациенты, у которых была продемонстрирована эффективность, включали пациентов с компенсированным заболеванием печени и пациентов с гистологическим доказательством цирроза печени.

Пегасис дозируется в 180 мкг в виде подкожной инъекции, принимаемый один раз в неделю. Копегус вводят перорально в дозах 800-1200 мг в день.

Рош поддержал Пегасис в самой обширной программе клинических исследований, когда-либо проводившихся при гепатите С — крупнейшем исследовании, инициировавшем продвижение лечения больных гепатитом С с неудовлетворенными потребностями в помощи, в том числе больных с сочетанием инфекций ВИЧ (HIV) и ВГС (HCV), афро-американцев, больных циррозом печени, и пациентов, которые не ответили на предыдущую терапию.

Факты о Пегасисе (пегинтерфероне альфа-2а) в комбинации с Копегусом

Пегасис, отдельно или в сочетании с Копегусом, рекомендован для лечения взрослых с HCV, имеющие компенсированное заболевание печени и ранее не получавших интерферон альфа. Пациенты, у которых была продемонстрирована эффективность, включали пациентов с компенсированным заболеванием печени и гистологическим признаками цирроза печени (Child-Pugh class A), а также у пациентов с клинически стабильным HIV, (например, антиретровирусная терапия не требуется или принимается стабильная антиретровирусная терапия).

Пегасис рекомендован для лечения взрослых пациентов с HBeAg положительным и HBeAg отрицательным хроническим гепатитом B, с компенсированным заболеванием печени и с установленной вирусной репликацией и воспалением печени.

Альфа-интерфероны, в том числе Пегасис (пегинтерферон альфа-2а), могут вызывать или обострять смертельные или угрожающие жизни психоневрологические, аутоиммунные, ишемические и инфекционные заболевания. Пациенты должны подвергаться тщательному контролю с периодическими клиническими и лабораторными отчетными данными. Терапия должна быть прекращена у больных с постоянно тяжелыми или ухудшающимися симптомами, или признаками этих условий. Во многих, но не во всех случаях эти расстройства проходят после прекращения Пегасис-терапии.

Использование Рибавирина

Рибавирин и Копегус в том числе, может вызвать врожденные дефекты и/или смерть плода. Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать беременности пациенток и женщин-партнеров больных мужчин. Рибавирин вызывает гемолитическую анемию. Анемии, связанные с рибавирин-терапией могут вызвать обострение сердечной болезни. Рибавирин обладает генотоксическими и мутагенными свойствами и должен рассматриваться как потенциальный канцероген.

Пегасис противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к препарату или любому из его компонентов, аутоиммунном гепатите, и печеночной декомпенсации (Child-Pugh c баллом больше 6, класс B and C) у больных с моноинфекцией цирротического HCV до или во время лечения.
Пегасис также противопоказан при печеночной декомпенсации с Child-Pugh ≥6 у цирротических пациентов с сочетанной инфекцией HCV и HIV до или во время лечения.
Пегасис также противопоказан новорожденным и младенцам, так как он содержит бензиловый спирт. Бензиловый спирт связан с увеличением числа случаев неврологических и других осложнений у новорожденных и грудных детей, которые иногда приводят к смертельному исходу.
Пегасис и Копегус терапии дополнительно противопоказаны пациентам с гиперчувствительностью к Копегуса или любой из его компонентов, у беременных женщин и женщин-парнеров больных мужчин, и у пациентов с гемоглобинопатией (например, талассемия, серповидно-клеточная анемия).

Копегус-терапия не должна быть начата до получения подтверждения отрицательного теста беременность непосредственно до запланированного начала терапии.

Женщины детородного возраста и мужчины должны использовать две формы эффективной контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после лечения. В течение этого времени должны выполняться плановые ежемесячные тесты на беременность. Если беременность произошла во время лечения или в течение 6 месяцев после терапии, пациент должен быть предупрежден о значительном тератогенном риске Копегус-терапии для плода.

HCV пациенты с циррозом печени могут быть подвержены риску печеночной декомпенсации и смерти при лечении альфа-интерферонами, включая Пегасис. Пациентов с HCV с сочетанной инфекцией HIV, получающих высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ) и интерферон альфа-2а с или без Рибавирина, оказываются в группе повышенного риска по развитию печеночной декомпенсации по сравнению с пациентами, не получающими ВААРТ. Во время лечения следует тщательно контролировать клиническое состояние пациентов и функции печени, и лечение Пегасисом должно быть немедленно прекращено, если наблюдается декомпенсации (Child-Pugh балл≥6).

Обострения гепатита во время противогепатитной терапии не является редкостью и характеризуются переходными и потенциально тяжелым увеличением в сыворотке ALT. Пациенты, испытывающие ALT, должны получить более частый контроль функции печени. Снижение дозы Пегасиса следует рассматривать у пациентов, испытывающих вспышки трансаминазы. Если ALT прогрессирует несмотря на снижение дозы Пегасиса или сопровождается повышением билирубина или признаками гепатитной декомпенсации, Пегасис-терапия должна быть немедленно прекращена.

Наиболее распространенными неблагоприятными событиями при комбинированной терапии Пегасиса и Копегуса, о которых сообщалось в ходе наблюдений за клиническими испытаниями (N=451), были:

усталость/астения (65 %),
головная боль (43 %),
гипертермия (41 %),
миалгия (40 %),
раздражительность/беспокойство/нервозность (33 %),
бессонница (30 %),
облысение (28 %),
нейтропения (27 %),
тошнота/рвота (25 %),
анорексия (24 %),
реакция места инъекции (23 %),
артралгия (22 %),
депрессия (20 %),
зуд (19 %),
дерматит (16 %).

Неблагоприятные события для пациентов с сочетанием инфекций, относящиеся к Пегасису и Копегусу, были в общем подобны выявленным у монозараженных пациентов. Событиями, происходящими более часто у пациентов с сочетанием инфекций, была нейтропения (40 %), анемия (14 %), тромбоцитопения (8 %) уменьшение веса (16 %) и изменение настроения (9 %). Неблагоприятные события у больных гепатитом B, относящиеся к Пегасису, в целом были подобны для больных гепатитом С, относящимся к монотерапии Пегасиса, за исключением усилений гепатита.

К серьезным побочным проявлениям относятся:

нервно-психические расстройства (суицидальные мысли и попытки самоубийства),
серьезные и тяжелые бактериальные инфекции (сепсис),
токсическое действие на костный мозг (цитопении и редко — апластическая анемия),
сердечно-сосудистые заболевания (гипертония, аритмии и инфаркта миокарда),
гиперчувствительность (в том числе анафилаксия),
эндокринные нарушения (в том числе заболевания щитовидной железы и сахарный диабет),
аутоиммунные заболевания (в том числе тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, псориаз и волчанка),
легочные расстройства (одышка, пневмония, облитерирующий бронхиолит, интерстициальная пневмония и саркоидозом),
колит (язвенный и геморрагический/ишемический колит),
панкреатит,
офтальмологические нарушения (снижение или потеря зрения, ретинопатия, включая макулярный отек и тромбоз сетчатки /кровоизлияния, неврит зрительного нерва и отек диска зрительного нерва).

При копировании материалов активная ссылка на наш сайт обязательна.

Пегасис – препарат на основе пегилированного интерферона, который обладает длительным антивирусным действием. Проявляет свойства, присущие всем иммунобиологическим лекарствам – противовоспалительные, иммуностимулирующие. Хорошие результаты дает Пегасис от гепатита С у пациентов с циррозом печени и ВИЧ-инфекцией. Лекарства на основе пегилированного интерферона включены ВОЗ в перечень жизненно необходимых медикаментов.

Активное вещество, форма выпуска и производитель

Пегасис – антивирусный препарат, который производится швейцарской фармацевтической компанией Hoffmann-La-Roche. Главный офис находится в Швейцарии, а производственные мощности – в США и Японии. Roche специализируется на разработке и выпуске лекарств, полученных методом генной инженерии. Представительства фармкомпании есть и на территории РФ.

Препарат Pegasys содержит альфа-2а пэгинтерферон, который получают путем создания ДНК из нескольких последовательностей генов. В качестве дополнительных компонентов используются:

этановая кислота;
фенилкарбинол;
хлористый натрий;
вода для инъекций;
оксиэтилированные сорбитаны;
раствор натрия ацетата.

Пегилированный интерферон альфа-2а – конъюгат полиэтиленгликоля и интерферона. За счет пегилирования производителю удалось увеличить период полураспада активных веществ, продлив антивирусное действие лекарства.

Пегасис выпускается в шприц-тюбиках объемом по 0.5 мл, в каждом из которых содержится 135 или 180 мкг альфа-2а пэгинтерферона. Они готовы к применению, поэтому больному гепатитом остается только вскрыть упаковку, продезинфицировать кожу и ввести раствор.

Pegasys официально зарегистрировали в России после одобрения американским FDA (Управление по саннадзору за качеством продуктов и лекарств). Препарат включен в Реестр лекарственных средств, поэтому отпускается по рецепту в обычных аптеках.

Действие и эффективность препарата

Пегасис производится синтетическим способом путем создания искусственной цепи ДНК. Пэгинтерферон альфа-2а – соединение, полученное при клонировании гена интерферона, синтезированного в клетках кишечной палочки (Escherichia coli).

Как действует Пегасис при гепатите С:

пэгинтерферон связывается с рецепторами клеток человека;

активирует синтез генов, которые подавляют репликацию (самокопирование) РНК вируса;

в результате повышается сопротивляемость клеток возбудителю гепатита.

Лекарство не обладает высокой специфичностью, так как подавляет самокопирование разных вирусов. Но наибольшая результативность терапии достигается при 2 генотипе вируса гепатита С. Пегасис обладает разными фармакологическими свойствами:

иммуностимулирующие – повышает сопротивляемость организма РНК-содержащим вирусам;

противовирусные – подавляет репликацию возбудителя гепатита;

антипролиферативные – предотвращает излишнее разрастание клеток печени (гепатоцитов).

У лечившихся от гепатита С пэгинтерфероном уровень HCV снижается в 2 этапа:

первый – наступает спустя 36 часов после введения лекарственного раствора в дозе 180 мкг;
второй – сменяет 1 этап через 1-4 месяца при устойчивом вирусологическом ответе (УВО).

Рибавирин почти не влияет на кинетику возбудителя гепатита на протяжении первых 1.5 месяцев при параллельном приеме пегилированного интерферона.

Гепатит С 1 генотипа лечат Пегасисом исключительно в сочетании с Рибавирином. Результативность курса зависит от полиморфизма (разновидности) аллелей гена IL28B. Если они обычные, большинству пациентов удается добиться УВО в течение первых 3 месяцев.

Период полувыведения Пегасиса после внутривенной инъекции составляет 80 часов, а после подкожной – 7.5 дней. При борьбе с гепатитом рекомендуется вводить раствор в переднюю поверхность бедра или живот. Эффективность всасывания лекарства в этих областях выше на 25-30%.

Показания к применению Пегасиса при гепатите С

Pegasys – противовирусное лекарство с выраженными иммуностимулирующими свойствами, которое используется в терапии разных вирусных инфекций. Его назначают при:

гепатите Б без декомпенсированного цирроза печени;
гепатите С у детей при отсутствии цирротических повреждений;
вялотекущем гепатите С у людей от 18 лет с циррозом на стадии компенсации;
гепатите С у людей с ВИЧ-инфекцией.

Лекарство используется в сочетании с Рибавирином при лечении больных, которые не получали терапию или не достигли УВО при приеме интерферона. Увеличение уровня печеночных ферментов, фиброз любой степени не являются противопоказаниями к Пегасису.

Когда препарат запрещен

Терапия интерферонами пролонгированного действия имеет ряд противопоказаний, которые учитываются при разработке схемы лечения HCV-инфекции:

гиперчувствительность к пэгинтерферону и вспомогательным веществам;

цирроз в стадии декомпенсации;

патологии щитовидки;

период беременности и грудного вскармливания;

тяжелые заболевания сосудов и сердца;

дети до 3 лет;

недостаточность печени;

декомпенсированный сахарный диабет;

дети и подростки с депрессивным состоянием и другими психическими отклонениями;

аутоиммунный гепатит;

цирроз с суммой баллов от 6 единиц по шкале Чайлд-Пью на фоне ВИЧ-инфекции.

Игнорирование противопоказаний к приему Пегасиса чревато побочными эффектами и жизнеугрожающими осложнениями.

При лечении гепатита Рибавирином препарат с осторожностью назначают при псориазе, аутоиммунных нарушениях, депрессивных состояниях, неконтролируемой гипертензии.

Нежелательные эффекты при лечении

Длительная терапия гепатита интерферонами иногда ведет к нарушениям со стороны жизненно важных систем. Поэтому во время приема Пегасиса контролируют работоспособность печени, почек, миокарда, кроветворной системы.

Побочные эффекты при приеме препарата Pegasys

Категория	Симптоматика
общие	кожный зуд

обострения герпетической инфекции

частые рецидивы респираторных заболеваний система кроветворения снижение активности костного мозга

уменьшение количества гемоглобина

эссенциальная тромбоцитопения эндокринная система диабет

некорректная работа щитовидной железы

менструальные нарушения иммунная система аутоиммунные заболевания соединительной ткани

отторжение трансплантированных органов сердечно-сосудистая система фибрилляция предсердий

аритмия ЖКТ боли в животе

язва желудка выделительная система усиление диуреза

хроническая недостаточность почек нервная система депрессивное состояние

ухудшение памяти органы дыхания одышка

кашель опорно-двигательная система мышечные судороги

миалгия

В 1-5% случаев при систематическом приеме Пегасиса у пациентов вырабатывались антитела к пегилированному интерферону.

Как правильно применять

Лечение Пегасисом гепатита С проводится в сочетании с Рибавирином. Второй препарат усиливает антивирусную активность пэгинтерферона и повышает шансы на достижение УВО. Комбинированная терапия не проводится при противопоказаниях к Рибавирину.

Стандартная схема лечения Пегасисом:

одноразовая доза – 180 мкг (1 шприц-укол);
регулярность применения – 1 раз в неделю;
длительность курса – 24 или 48 недель.

Продолжительность лечения зависит от генотипа HCV, сопутствующих осложнений:

Генотип гепатита С	Рекомендации по приему Рибавирина и Пегасиса
1	6 месяцев при небольшой, 1 год – при высокой вирусной нагрузке
2 и 3	4 месяца при УВО через месяц приема лекарства или 6 – при высокой вирусной нагрузке
4	1 год или 6 месяцев при быстром достижении УВО

Людям с рецидивами гепатита С назначают стандартную терапию Пегасисом и Рибавирином. При 2, 3 и 4 генотипах HCV продолжительность курса составляет 12, а при 1 – 18 месяцев.

Пациенты делают уколы самостоятельно или в амбулаторных условиях, приходя в поликлинику 1 раз в неделю. Чтобы выполнить процедуру, необходимо:

вымыть руки с мылом;
продезинфицировать кожу спиртом;
ввести шприц в кожную складку на животе или бедре;
протереть место прокола чистой ваткой, смоченной в антисептике.

Гепатологи советуют при каждом введении Пегасиса менять место укола. Нежелательно вводить раствор в участки кожи с высыпаниями или открытыми ранами.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед использованием рецептурных и безрецептурных лекарств проконсультируйтесь с лечащим врачом. Нежелательно комбинировать Пегасис с такими препаратами:

Метадон – возрастает риск тремора, абдоминальных болей, кишечных спазмов и слезотечения;

Телбивудин – возможна периферическая нейропатия;

Диданозин – увеличивается вероятность диареи, депигментации сетчатки, болей в мышцах.

Пациенты с ВИЧ-инфекцией, которые параллельно проходят лечение Зидовудином, должны контролировать показатели крови. Одновременный прием лекарства с Пегасисом и Рибавирином иногда приводит к анемии.

Особые указания

Влияние препарата Pegasys на фертильность мужчин и женщин не изучалась. Согласно испытаниям на животных, пэгинтерферон нарушает работку яичников, вследствие чего удлиняется менструальный цикл. Врачи не советуют использовать лекарство от гепатита при беременности. Прием альфа-интерферонов в период вынашивания ребенка повышает риск спонтанного аборта в 2.5-3 раза.

Неизвестно, выделяются ли компоненты Пегасиса с грудным молоком. Поэтому во время прохождения терапии отказываются от ГВ в пользу молочных смесей.

Перед приемом Pegasys учитывают, что:

дети с психическими расстройствами должны наблюдаться у психиатра до окончания терапии;
нежелательно выполнять работу, требующую повышенного внимания, в течение 2-3 дней после укола;
терапия пациентов с наркотической зависимостью проводится в стационаре;
длительный прием пэгинтерферона детьми замедляет их физическое развитие;
в течение лечебного курса выполняют иммунограмму каждые 2-3 месяца.

Если больной гепатитом страдает офтальмологическими заболеваниями, он должен посещать офтальмолога 1 раз в 2-3 месяца и при первых признаках ухудшения зрения.

Стоимость препарата

Препарат отпускается в оффлайновых аптеках РФ только по предписанию гепатолога или гастроэнтеролога. Его стоимость зависит от дозировки и количества шприц-тюбиков в упаковке. Цена разовой дозы Пегасиса варьируется в пределах от 6000 до 7500 руб. На стоимость терапии вирусного гепатита влияет:

схема лечения;
продолжительность курса.

За 24-недельную терапию препаратом Пегасис придется отдать от 114 до 180 тыс. рублей. В эту сумму не входит стоимость Рибавирина. Одна упаковка из 30 капсул (200 мг) стоит в пределах 280-300 рублей.

Чем заменить Пегасис

В качестве заменителей Пегасиса используются лекарства с аналогичным составом или подобными фармакологическими свойствами:

При противопоказаниях к интерферонам назначается терапия препаратами прямого антивирусного действия. Они не просто стимулируют иммунную систему, а блокируют репликацию вирусной РНК. Для лечения гепатита С применяются разные комбинации лекарств ППД:

Софосбувир/Ледипасвир;

Велпатасвир/Софосбувир;

Пибрентасвир/Глекапревир;

Асунапревир/Беклабувир/Даклатасвир;

Паритапревир/Омбитасвир/Ритонавир.

Своевременная диагностика и уничтожение вируса ведут к выздоровлению. Поэтому чем раньше человек обратится к врачу, тем выше шансы на излечение гепатита.

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Препарат Пегасис имеет противовирусное действие, оказывает антипролиферативный эффект. После введения и достижения мембран клеток происходит связывание интерферона с рецепторами, активация транскрипции генов, отвечающих за адекватный иммунный ответ.

Пегасис угнетает репликацию и пролиферацию вирусных клеток, стимулирует синтез эффекторных белковых молекул (сыворотночного неоптерина, 2,5-олигоаденилатсинтетазы) оказывает иммуномодулирующее действие.

Показания

Выделяют следующие показания:

Хронический гепатит С:

— хронический гепатит С у взрослых пациентов с положительной РНК ВГС, без цирроза или с компенсированным циррозом, в т.ч. и с клинически стабильной ко-инфекцией ВИЧ (монотерапия или комбинация с рибавирином).

Комбинация с рибавирином показана пациентам с хроническим гепатитом С, ранее не получавшим терапию, или при неэффективности предшествующей монотерапии интерфероном альфа (пегилированным или непегилированным) или комбинированной с рибавирином терапии.

Монотерапия показана в случае непереносимости или наличия противопоказаний к рибавирину.

Хронический гепатит B:

— хронический гепатит В HBeAg-позитивный и HBeAg-негативный у взрослых пациентов с компенсированным поражением печени и признаками вирусной репликации, повышенной активностью АЛТ и гистологически подтвержденным воспалением печени и/или фиброзом.

Инструкция по применению

П/к в область передней брюшной стенки или бедра, 180 мкг 1 раз в неделю. Курс лечения – 48 нед.

У больных, у которых к концу 12-й недели терапии в дозе 180 мкг концентрация вирусной РНК не снижается ниже предела определения, достижение вирусологической ремиссии при продолжении лечения маловероятно.

Больным, у которых отмечается эффект через 12 нед терапии, рекомендуется продолжать лечение до 24-48 нед. После получения вирусологических результатов следует решить вопрос об отмене терапии, поскольку частота стабильной вирусологической ремиссии у пациентов, не ответивших на терапию, составляет менее 2%.

Если модификация дозы требуется из-за развития побочных реакций (клинических или лабораторных) средней и тяжелой степени, достаточно снизить дозу до 135 мкг, в некоторых случаях – до 90 или 45 мкг. После разрешения побочных реакций можно рассмотреть вопрос о повторном увеличении дозы до первоначальной.

При циррозе печени (класс А по шкале Чайлд-Пьюга) коррекции дозы не требуется. У больных с декомпенсированной печеночной недостаточностью применение препарата не изучалось.

При прогрессирующем повышении активности АЛТ (по сравнению с показателями до начала терапии), дозу снижают до 135 мкг. Если активность АЛТ продолжает увеличиваться, несмотря на снижение дозы, или сопровождается гипербилирубинемией или признаками декомпенсации печеночной недостаточности, препарат следует отменить.

Рекомендуется снижение дозы до 135 мкг у пациентов с терминальной стадией ХПН, получающих сеансы гемодиализа.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Противопоказания

Выделяют следующие противопоказания к препарату:

Побочные эффекты

В частности, эндокринная система может отреагировать дисфункцией щитовидной железы, вплоть до развития сахарного диабета.
Велика вероятность негативного влияния на качество крови, в частности, может возникнуть анемия, тромбоцитопения, гипертриглицеридемия.
Сердечно-сосудистая система – повышением давления, аритмией, инфарктом миокарда.
Возможны аллергические реакции в виде крапивницы, анафилаксии, бронохоспазма, псориаза, саркоидоза, ангионевротического отека, алопеции. Довольно часто наблюдались различные расстройства зрения, поэтому при лечении Пегасисом следует постоянно находиться под контролем офтальмолога. Пациенты, страдающие ВИЧ, должны находиться под особым медицинским наблюдением во избежание развития осложнений, специфичных для этого заболевания.
Органы дыхательной системы могут отреагировать возникновением пневмонии, появлением легочных инфильтратов.

Назначение при беременности и в период лактации

Назначение детям

Лекарственное взаимодействие

Аналоги

Срок годности и условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности – 3 года (шприц-тюбики), 2 года (автоинжектор ПроКлик). Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Транспортирование осуществляют в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С, не замораживая.

Цена препарата и условия отпуска из аптек

Читайте также: