Лекарство от гепатита с из индии харвони

На фармацевтическом рынке в ноябре 2014 года впервые появилось высокоэффективное инновационное лекарственное средство нового поколения Harvoni от американской компании Gilead Sciences, применение которого одобрено в США и странах Евросоюза. Препарат эффективно лечит гепатит С как 1-го так и 4-го генотипов HCV . Терапия препаратом Харвони это первая, одобренная FDA схема лечения, которая не предполагает одновременного сочетания препарата с интерфероном-альфа и значительно упрощает выбор курса терапии.

Гепатит С – очень серьезная болезнь с необратимыми нарушениями: циррозом печени, печеночной недостаточностью, гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК, раком печени), инфекциями брюшной полости, онкологическими проблемами. С момента начала применения этого новейшего противовирусного лекарства предотвращать развитие вышеперечисленных тяжелых состояний и заболеваний стало значительно проще и неприятных последствий у пациентов становится значительно меньше.

Состав инновационного препарата

Харвони имеет вид таблеток ромбовидной формы, покрытых оболочкой оранжевого (реже белого) цвета. Каждая таблетка содержит 90 мг препарата Ледипасвир и 400 мг препарата софосбувир. Среди вспомогательных ингредиентов – моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, коповидон. Хранят лекарственное средство в темном и сухом, недоступном детям месте. Срок годности препарата – 2 года.

Фармакологическое воздействие

Активные действующие компоненты препарата – ледипасвир и софосбувир – при попадании в организм человека способны блокировать ферменты, необходимые для размножения вируса гепатита С и предотвращать инфицирование здоровых клеток. Степень эффективности Харвони подтвердили клинические испытания с участием более 1.500 добровольцев , разделенных в случайном порядке на 2 группы. В каждой из групп оказались люди, которые впервые проходили курс лечения, пациенты с циррозом печени и больные, у которых применение других лекарственных средств было малоэффективным. В одной группе пациенты 12 недель получали Harvoni с Рибавином, в другой – просто Harvoni.

Рис. 2. Харвони / Harvoni побеждает вирус гепатита С!

Получи бесплатную консультацию

Кому назначают препарат

Противопоказания

Если имеется почечная и печеночная недостаточность, курс лечения проводится под контролем специалиста. Среди других ограничений:

• аллергия на компоненты препарата;
• беременность и лактация;
• возраст до 18 лет;
• одновременный прием другого средства, в состав которого входит молекула Софосбувир (во избежание передозировки);
• запрещено сочетать прием Харвони с так называемыми Ингибиторами протонной помпы, Эльвитегравиром, Тенофовиром, Эмтрицитабином;
• Карбамазепин, Розувастатин, зверобой, Рифампицин, Типранавир, Фенитоин при одновременном применении сокращают лечебный эффект от приема Harvoni.

Женщине на время приема Харвони необходимо применять надежные контрацептивы, так как влияние Harvoni на течение самой беременности и плод до конца не изучено. Если курс назначен в период лактации, от грудного вскармливания надо отказаться, так как лекарство способно проникать в материнское молоко. Детям это лекарство не назначают, так как его воздействие на детей не изучалось. Принимают Harvoni по рекомендации врача строго в указанной дозе . Если в период лечения приходится принимать и другие препараты, врач должен об этом знать и обязательно контролировать возможные неблагоприятные межлекарственные взаимодействия. Доктору необходимо сообщать и о побочных реакциях, если они возникли во время или после приема Харвони.

Рис. 3. Харвони – фото оригинальной упаковки

Побочные эффекты

Препарат обладает сравнительно низкой токсичностью, но при высокой чувствительности к компонентам возможны:

• признаки общего недомогания;
• головная боль;
• в крайних случаях – аллергическая реакция.

Особенно внимательным к своим ощущениям надо быть в течение первых недель приема лекарства. Если появилась желтуха, асцит, одышка, отеки, сильный зуд следует немедленно обратиться к лечащему врачу и быстро пройти обследование.

После начала приема Харвони могут возникать незначительные расстройства в виде упадка сил или головных болей. Такая реакция организма только подтверждает эффективность лечения, поэтому довести курс до конца очень важно. При лечении гепатита C в комплексе с Рибавирином процент побочных эффектов может увеличиться.

Для пациентов с циррозом печени лекарство безопасно и эффективно, если соблюдать все меры предосторожности. Абсолютным большинством пациентов препарат переносится нормально и дает хороший результат.

Как применять Харвони

Харвони принимают во время еды, всего лишь одну таблетку в день. Жевать ее не рекомендуют – надо просто запить водой. Максимальный эффект от лекарства получается при приеме таблеток в одно и то же время . Если пришлось пропустить время приема, можно принять и позже или пропустить дозу, чтобы принять ее в обычный час. Главное – не допускать приема двойной дозы.

Принимать лекарство надо при любом самочувствии. Для больных с гепатитом С курс лечения составляет 12 недель, для пациентов с суб- и декомпенсированным циррозом печени срок терапии может быть увеличен до 24 недель и обязателен дополнительный прием Рибавирина. Аналогичные рекомендации и для пациентов при повторном лечении. С учетом особенностей здоровья пациента лечащий врач может скорректировать схему лечения препаратом. При случайной передозировке надо пройти обследование. Медицинской статистики о последствиях передозировки нет.

В период лечения Harvoni его воздействие на возможность управления автомобилем не наблюдалось, но все же надо быть внимательным из-за возможной общей усталости.

Харвони эффективен и в сочетании с другими препаратами от гепатита С. Для людей с аллергической реакцией на Интерферон и Рибавирин может быть настоящим спасением, так как его можно использовать отдельно от этих лекарств.

Сколько стоит Харвони и где его купить в России?

Харвони одобрили еще не во всех странах мира, препарат пока невозможно найти в российских аптеках. Но ведь он уже сегодня способен спасти жизнь и здоровье миллионам пациентов! Получить консультацию по этому препарату можно в клинике ЭКСКЛЮЗИВ по телефону горячей линии. Для Харвони цена одной упаковки на 4 недели лечения (всего 28 таблеток, каждая из которых содержит 90 мг препарата ледипасвир и 400 мг препарата софосбувир) может достигать $29.400 .

По информации PZ Online – Фармацевтической газеты Германии, стоимость лечения Harvoni в Европе в среднем составляет €20.000 в месяц. В соответствии с данными службы помощи больным СПИДом, терапия с применением Харвони в США обходится 25.000 долларов в месяц.

На сегодняшний день препарат Harvoni входит в число самых эффективных лекарственных препаратов, которые применяют для лечения пациентов с гепатитом С. Применение его в комплексной терапии вместо Интерферона, обладающего целым рядом побочных эффектов, значительно повышает эффективность и качество лечения и шансы на полное выздоровление.

К сожалению, тенденция заболеваемости гепатитом С во всем мире по-прежнему неуклонно растет. И связано это не только с поздней диагностикой, а значит и не знанием вирусоносителей о своей болезни, а и попустительством со стороны косметической и медицинской структур, халатно обрабатывающих инструменты. В основном пик инфицирования регистрируется именно в учреждениях этой направленности. Но, сейчас не об этом. Главенствующим выступает тот факт, что гепатит С сегодня излечим. Справиться с ним позволяют современные противовирусные препараты, и одним из новшеств фармацевтической промышленности выступает новое лекарственное средство от Харвони.

Клинические испытания нового лекарства от гепатита С доказали факт упрощения протокола лечения ВГС и в то же время, дали возможность подбирать терапевтическую схему индивидуально. Следует понимать, что гепатиту С нельзя давать отмашку, считая что с ним можно жить долгие годы. Данная болезнь провоцирует опасные патологии, такие как цирроз и карцинома печени, а они чреваты летальным исходом.

Что представляет собой препарат Harvoni (Харвони)

Данное лекарственное средство выпускается в таблетированной форме, что значительно упрощает протокол лечения. Нет необходимости в еженедельных уколах болезненного Интерферона. Победить гепатит С можно в течение трех месяцев ежедневного употребления таблеток Harvoni. Для того чтобы не столкнуться с подделками препарата, следует знать, что во флаконе препарата таблетки оранжевого цвета, ромбовидной формы, с маркировкой GSI.

Это лекарство можно использовать в качестве монотерапии, ведь в нем уже содержатся два необходимых вещества для нейтрализации вируса гепатит С в организме:

Помимо них в качестве вспомогательных веществ в препарате задействованы магния стеарат, целлюлоза, тальк. Лекарственное средство производится в США и стоит непомерно дорого, но учитывая социальную значимость такого заболевания как ВГС, лицензия на изготовление таблеток предоставлена Индии, Египту и Бангладешу. Индийские препараты, являющиеся аналогами Харвони, получили название дженерики, их отличительная особенность кроется лишь в доступности цены, она гораздо ниже оригинала.

Как действует Harvoni на гепатит С

Действие данного препарата направлено на угнетение ферментов, отвечающих за репликацию вируса в крови. В ходе клинических исследований выявлены следующие показатели – устойчивый вирусологический ответ наблюдается у 95% пациентов, участвующих в исследованиях. Причем эта цифра одинакова, как для первично инфицированных, так и для тех, кто ранее принимал лечение интерферонами, имеет в анамнезе запущенный фиброз. Только, для последних пациентов схема терапии удлиняется до полугода, до полного уничтожения вирусных частиц.

Кому показан прием препарата Harvoni

Согласно рекомендаций Европейской ассоциации гепатологов прием Harvoni показан пациентам, страдающим гепатитом С первого генотипа. Учитывая особенность этого генотипа в мутации и резистентности к различным противовирусным препаратам, Харвони на сегодняшний день можно назвать настоящей панацеей для многих людей, страдающих этим диагнозом.

К сожалению, не все категории пациентов могут воспользоваться шансом на излечение. Харвони запрещен к применению:

• детям и подросткам, не достигшим 18-летия;
• беременным и кормящим матерям.

С осторожностью следует принимать таблетки лицам страдающим эпилепсией.

Что нужно и чего нельзя делать при приеме препарата Харвони

Инструкция по приему данного лекарственного средства разработана относительно недавно и согласно ей:

• рекомендуемая доза одна таблетка в день;
• употреблять не разжевывая, запивая большим количеством воды;
• желательный прием в одно и то же время.

При соблюдении этих правил Harvoni показывает наибольшую эффективность. На снижение терапевтического эффекта от приема таблеток могут повлиять следующие факторы:

• пропуск приема, с периодичностью более одного раза и на несколько дней – протокол лечения сводится к нулю;
• превышение рекомендуемой дозы;
• употребление алкоголя во время терапии.

В процессе приема таблеток могут возникнуть побочные эффекты в виде головной боли, усталости и тошноты – они не являются основанием для отмены препарата и проходят в течение нескольких дней после начала терапии. Основанием для отмены Harvoni служит лишь индивидуальная непереносимость таблеток, в этом случае подбирается альтернативное лечение.

Во всех остальных ситуациях Harvoni эффективно борется с вирусом гепатита С и дает шанс на выздоровление организма и восстановление печени.

Финансовая сторона вопроса

Оригинальный препарат Harvoni, как мы уже говорили выше, стоит баснословно дорого. Месячный курс лечения оригиналом оценивается порядка 25 000 долларов. Исходя из этого, весь курс лечения составляет около 100 000 долларов. Эта цифра, просто несусветна для большинства категорий граждан.

Именно поэтому, практически во всем мире используется протокол лечения гепатита С с участием дженериков индийского и египетского производства. Аналогами препарата Харвони выступают следующие лекарственные средства:

Производством данных лекарственных средств занимается индийская компания Natco Pharma Limited, один из ведущих фармацевтических концернов страны. Все дженерики одинаково эффективны в лечении ВГС, а их доступная стоимость подарила миллионам пациентов во всем мире надежду на выздоровление.

Применение противовирусных препаратов прямого действия в лечении гепатита С дало надежду миллионам пациентам на полное излечение от опасного заболевания. Первым комбинированным медикаментом из этой группы лекарств стал Харвони (Harvoni).

Для успешной терапии вирусного гепатита С первого генотипа достаточно только этого препарата. В осложненных случаях его можно комбинировать с рибаверином для сокращения курса лечения.

Лекарство представляет собой комбинацию из двух активных веществ — софосбувира и ледипасвира. Оба компонента препятствуют размножению вируса, но обладают разным механизмом действия. Двойной удар практически не оставляет патогенам шанса на выживание. Эффективность терапии составляет от 95% до 100% в разных группах пациентов.

О производителе

Комбинированный препарат Harvoni создан американской биофармацевтической компанией Gilead Sciences. Приоритетным направлением ее работы являются противовирусные медикаменты, предназначенные для терапии гриппа, ВИЧ-инфекции, гепатита.

Харвони был создан после Совалди (софосбувира), который успешно применяется для лечения вирусного заболевания печени шести генотипов в сочетании с другими медикаментозными средствами прямого действия. Он получил одобрение американского управления саннадзора за качеством продуктов питания и медикаментами (FDA) и европейского медицинского агентства (EMEA) в 2014 году.

Лечение пациентов

Харвони может применяться в виде монотерапии, либо в сочетании с рибаверином.

Необходимость совмещать прием медикаментов и длительность курса зависит от следующих показателей:

• вирусной нагрузки;
• наличия осложнений (цирроза, ВИЧ инфекции, онкологии);
• опыта предыдущего лечения;
• финансовых возможностей пациента.

Харвони имеет массу преимуществ перед лекарствами традиционной терапии:

• обладает высокой эффективностью, в подавляющем большинстве случаев приводит к полному выздоровлению;
• хорошо переносится организмом;
• подходит для лечения ВИЧ-инфицированных, престарелых и ослабленных болезнью пациентов;
• может применяться при гепатите, осложненном компенсированным циррозом печени;
• практически не имеет противопоказаний;
• позволяет полностью исключить применение интерферона.

Для улучшения состояния печени пациенту назначают гепатопротекторы и поливитаминные средства. Во время терапии рекомендуется придерживаться диеты (стол № 5).

Инструкция по применению

Пациентам следует предварительно ознакомиться с важной информацией, которая содержится в аннотации к препарату Харвони.

Выпускается в таблетированном виде. Таблетки имеют форму ромба, покрыты оранжевой глазированной оболочкой.

В одной таблетке содержится:

• 90 мг ледипасвира;
• 400 мг софосбувира.

Активные вещества дополнены вспомогательными компонентами: стеаратом магния, целлюлозой, коповидоном, кроскармеллозой натрия, тальком, моногидратом лактозы, диоксидом титана и макроголом.

Таблетки фасуют в пластиковые баночки по 28 штук.

Относится к противовирусным средствам прямого действия.

Попадая в организм, ледипасвир и софосбувир угнетают процесс размножения (копирования) вирусных агентов. Первое вещество блокирует действие фосфопротеина NS5A, а второе — РНК-полимеразы NS5B, которые принимают непосредственное участие в репликации и сборке вирионов.

Противовирусное свойство ледипасвира проявляется наиболее мощно к вирусам генотипа 1. При 4, 5, и 6 генотипах эффективность вещества снижается, а при генотипах 2 и 3 — становится несущественной.

После приема таблетки максимальная концентрация ледипасвира в плазме крови достигается через 4 часа, софосбувира — через час. Первое вещество практически на 100% связывается с плазмой, а второе — только на 65%.

Пища не влияет на процесс всасывания компонентов, поэтому препарат можно принимать независимо от еды.

Harvoni назначают для лечения взрослых пациентов, страдающих от гепатита С первого генотипа. Медикамент можно применять, если у больного диагностированы компенсированный цирроз печени и ВИЧ-инфекция. Незаменим в случае наличия аллергии на другие препараты.

Харвони одинаково эффективен для пациентов, проходящих лечение впервые, и для больных, которые имели неудачный опыт терапии распространенными методами.

Лекарство не назначают лицам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста, а также беременным и кормящим грудью пациенткам.

Пьют по 1 таблетке 1 раз в день в одно и то же время.. Их глотают и запивают водой. Не допускается дробление, разжевывание или рассасывание таблеток.

Прием Харвони осуществляется по одной из трех схем:

• 12 недель (около трех месяцев) — при не осложненном заболевании;
• 24 недели (около полугода) — при наличии цирроза и опыта неудачной терапии;
• 12 недель при совмещении с рибаверином — сокращение курса для второго варианта.

Лечение проводится под наблюдением доктора. Необходимо регулярно сдавать анализы для мониторинга показателей крови. Нельзя прерывать терапию и менять дозировку.

Не допускается употребление двойной дозы, даже если пациент не принял очередную таблетку. Если пропущенное время составляет более 18 часов, то этот прием препарата пропускают.

Рекомендованный курс необходимо пройти полностью, даже если после нескольких недель терапии вирусная РНК не обнаруживается в анализах. Если прекратить пить таблетки раньше, то возможен рецидив заболевания.

Наиболее распространенным недомоганием является головная боль и чувство сильной усталости. Такие симптомы встречаются более чем у 10 людей из 100. Реже пациенты жалуются на тошноту, бессонницу и диарею.

Эффективность Харвони снижается при одновременном приеме с рифампицином, фенобарбиталом, рифабутином, окскарбазепином, препаратами на основе экстрактами зверобоя.

При сочетании с симепревиром, русовастатином и дигоксином увеличивается риск развития побочных явлений и усиливается острота их проявления.

При одновременном приеме с амиодарлном развивается брадикардия, вплоть до летального исхода.

Нельзя совмещать с родственными медикаментами, в составе которых находится софосбувир, во избежание передозировки.

Во время курса терапии нельзя употреблять спиртные напитки.

При приеме таблеток пациентам не желательно заниматься потенциально опасными видами деятельности, работать со сложными механизмами или водить автотранспорт. Это связано с тем, что при сильной усталости (побочном явлении) концентрация внимания может быть снижена.

В случае невозможности отказа от совместного приема с амиодароном необходимо наблюдение за больным в стационаре в первые двое суток. Последующее одновременное применение препаратов должно проходить под наблюдением врача, проводящего мониторинг частоты сокращения сердца. Пациенту рекомендуется ежедневно измерять данные показатели в домашних условиях.

На время лечения следует позаботиться об эффективных средствах контрацепции. Так как влияние препарата на плод не изучено, беременность в этот период должна быть полностью исключена.

Плохое самочувствие не является причиной для отказа от приема медикамента. Даже если ощущается усталость и беспокоит мигрень, таблетку нужно принять в установленное время.

В случае принятия больших доз лекарства необходимо наблюдать за состоянием пациента, так как специального антидота нет. Гемодиализ не поможет вывести ледипасвир из-за значительного связывания вещества с плазмой.

Проводят симптоматическое лечение.

Рекомендуется хранить Харвони при комнатной температуре, в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей. Температура воздуха в помещении не должна превышать 300 С. Нельзя допускать попадания лекарства в руки детей.

Медикамент годен в течение двух лет с даты производства.

Прием таблеток прекращают после полного прохождения или курса лечения, а также в случае отсутствия устойчивого вирусологического ответа.

Аналоги

У Харвони нет структурных аналогов. Аналогичный состав имеют дженерики, произведенные по лицензии патентообладателя.

Они имеют свои торговые названия:

Дженерики производятся по лицензии, но качество данных препаратов не контролируется разработчиками лекарства. Это может привести к изменению соотношения активных веществ в таблетках и другим нарушениям технологии производства. Такие средства не гарантируют на 100% заявленную производителем эффективность медикамента.

В терапии гепатита С так же применяются сочетания софосбувира с другими противовирусными медикаментами — даклатасвиром, велпатасвиром. Торговые названия оригинальных лекарств — Daklinza (Даклинза), Epclusa (Эпклуса).

Препаратами традиционного лечения являются интерферон, боцепревир, рибаверин, телапревир, симепревир.

Цена по городам России

В России данный медикамент не прошел официальную регистрацию, поэтому его не продают в аптеках. Оригинальный Harvoni можно приобрести в странах Евросоюза. Наиболее часто доставка лекарства посредниками осуществляется из Германии, Франции.

После заказа потребуется подождать одну, две недели до поступления медикамента в страну. В Москве и Санкт-Петербурге работает курьерская служба, которая привезет Харвони по указанному адресу. В небольшие российские города товар отправляют почтой.

Цена за одну упаковку составляет примерно 18000 евро. Многие посредники делают скидки при покупке нескольких пачек. Следует помнить о том, что на стандартный курс терапии потребуются 3 упаковки.

Отзывы врачей

Ольга Кузьмина, гепатолог

После появления таких препаратов, как Совалди, Харвони, Эпклуса лечить вирусный гепатит стало намного проще. Они в разы сокращают длительность терапии и дают минимальные побочные эффекты. Больным с первым генотипом вируса я и мои коллеги всегда рекомендуем лечиться Харвони. Он имеет оптимальное соотношение двух активных веществ в одной таблетке. Если у пациента достаточно финансовых средств, то лучше всего приобретать оригинальный препарат. Это гарантирует качественное и безопасное лечение.

Отзывы покупателей

Евгения Липина, 33 года

Около двух лет назад у меня диагностировали гепатит С 1а. После лечения в сочетании рибаверина, интерферона и телапревира болезнь снова вернулась. Врач посоветовала мне купить Харвони, так как он помогает даже после неудачной терапии. Я изучила этот вопрос и узнала о том, что есть оригинальный препарат и дженерики. Несмотря на очень большие финансовые траты я все же выбрала Харвони.

Индийские лекарства может быть и хорошие, но у меня это уже второй курс и нужен 100% результат. Таблетки покупала у посредников, которые привозят медикаменты из Германии. Уже к концу второго месяца анализы показали отсутствие вирусов. Побочные эффекты были настолько малы, что после лечения первыми препаратами я их даже не заметила. Теперь буду наблюдаться у врача, хотя она уверяла меня в том, что рецидивов быть не должно.

Как избежать приобретения подделки

К сожалению, существуют мошенники, подделывающие дорогие медикаменты. Следует помнить о том, что Харвони официально не продается в нашей стране, а значит, его просто не может быть в аптеках. Не менее опасно приобретать такое лекарство с рук.

Оригинальный препарат следует покупать самостоятельно или через проверенных посредников исключительно в Америке, либо Европе. В Индии, Пакистане и других странах производят только дженерики, которые имеют другие торговые названия.

Результаты клинических испытаний

Лекарство прошло 3 фазы клинических испытаний, в которых участвовали около двух тысяч добровольцев. Средний показатель эффективности по пациентам с разным течением болезни составил 98%. Одним для полного выздоровления понадобился курс терапии, а другим — лечение. Результаты нулевой инфекционной нагрузки на организм были подтверждены гистологическими и биохимическими анализами.

Эффективность монотерапии Харвони проверяли более чем на 1300 добровольцах, имеющих гепатит С первого генотипа. Среди них были те, кто впервые получал лечение, пациенты с неудавшимся опытом терапии и больные, имеющие цирроз печени. Участников разделили на группы. Первой проводили монотерапию, а во второй добровольцев лечили Харвони в сочетании с рибаверином.

Пациенты из второй группы полностью выздоровели после курса на протяжение 12 недель.

Результаты первой группы:

• 8 недель — выздоровели 95% больных, впервые получающих медикамент;
• 12 недель — выздоровели 97% пациентов, ранее не леченных и без осложнений заболевания;
• 24 недели — выздоровели 99% добровольцев, имеющих цирроз печени и неудачный опыт терапии.

Результаты испытания препарата показывают, что Харвони можно применять в виде монотерапии для разных групп пациентов.

Схема лечения в таблице

Генотип 1а

Группы пациентов	Длительность терапии в неделях
Впервые получающие
С опытом терапии традиционными препаратами (интерфероном, рибаверином, боцепревиром, симепревиром, телапревиром)	12 недель в сочетании с рибаверином, либо 24 недели монотерапии
С ВИЧ-инфекцией	12
С циррозом печени, ранее не леченные	12
С циррозом печени, получавшие лечение традиционными препаратами	12 недель в сочетании с рибаверином, либо 24 недели монотерапии

Генотип 1b

Группы пациентов	Длительность терапии в неделях
Впервые получающие
С опытом терапии традиционными препаратами	12
С циррозом печени (независимо от предыдущего опыта)	12
С ВИЧ-инфекцией	12

Условия продажи в аптеках

Харвони является рецептурным медикаментом. При заказе в другой стране, посредники не требуют рецепта, так как решают такие вопросы самостоятельно.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Harvoni для лечения гепатита выпускается в таблетированной форме. Настоящие таблетки выглядят двояковыпукло, и имеют ромбовидную форму. Каждая таблетка покрыта оболочкой оранжевого или белого цвета и содержит специализированную маркировку GSI.

Действующими компонентами лекарственного средства является софосбувир в дозировке 400 мг, а также ледипасвир в количестве 90 мг.

В качестве дополнительных компонентов средства выступает мелкокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, коповидон, магния стеарат и кроскармеллоза натрия. Глянцевая оболочка таблеток состоит из таких компонентов:

• 
  тальк;
• макрогол 3350;
• диоксид титана;
• поливиниловый спирт.

Официальным производителем средства является США. На отечественный и европейский рынок активно выходят дженерики Харвони из Индии, отзывы о которых в большинстве случаев положительные. Отличительной чертой индийских аналогов является меньшая цена.

Фармакологическое действие

Активные компоненты лекарственного препарата Harvoni при попадании в человеческий организм оказывают угнетающее воздействие на ферменты, которые участвуют в развитии и размножении возбудителей гепатита C. Высокая эффективность комбинации ледипасвира и софосбувира доказана в ходе многочисленных клинических испытаний.

Положительный терапевтический эффект на фоне приема лекарства Harvoni отмечен не только у первично инфицированных пациентов, но и тех, кто ранее получал медикаментозную терапию при гепатите C. Результатом проводимых испытаний стал устойчивый вирусологический ответ у 95% пациентов, принимавших участие в данном эксперименте. Эти результаты указывают на то, что спустя 8–12 недель приема лекарственного средства Harvoni наступало полное выздоровление.

Показания к применению

Противовирусный лекарственный препарат Harvoni рекомендован к употреблению людям, страдающим хроническим гепатитом С 1 генотипа. Эта разновидность вирусных возбудителей является наиболее часто встречаемой. Особенностью данного штамма является высокий адаптационный потенциал, позволяющий вырабатывать устойчивость к различным противовирусным средствам.

Данный медикамент широко используется у пациентов с циррозом печени и без него. Кроме того, данное средство назначается людям, ранее получавшим неэффективную терапию Рибавирином и Интерфероном.

Противопоказания

Как и любое фармацевтическое средство, противовирусный препарат Харвони обладает рядом противопоказаний. Данные пункты необходимо брать во внимание как самому пациенту, так лечащему врачу перед началом лекарственной терапии. В качестве противопоказаний выделяют:

1. Молодой возраст до 18 лет.
2. Период вынашивания ребенка и кормления грудью.
3. Приём других лекарственных препаратов, содержащих тенофовир.
4. Прохождение курса лечения медикаментами, содержащими софосбувир. Комбинация перечисленных действующих веществ может привести к формированию передозировки и химического отравления.
5. Комбинированное употребление препарата Harvoni с лекарственными средствами, в состав которых входит карбамазепин и типранавир. Одновременное употребление указанных лекарственных средств приводит к снижению эффективности Harvoni.

Инструкция по применению

Относительно недавно была разработана к препарату Харвони инструкция по применению. Разработка принадлежит Европейской ассоциации по изучению заболеваний печени. Ежедневная рекомендованная дозировка составляет 1 таблетка 1 раз в день, выпиваемая при употреблении пищи. В процессе приема лекарства не рекомендовано разжевывать или дробить таблетированное средство. Наибольший эффект от употребления препарата наблюдается при условии его приема в одно и то же время.

Для того чтобы лекарственная терапия вирусного гепатита C препаратом Harvoni была эффективной и безопасной, каждому пациенту рекомендовано соблюдать такие правила:

1. Категорически запрещено самостоятельно превышать рекомендуемую суточную дозировку средства.
2. Если прием таблетированного средства по каким-либо причинам был пропущен, то употребить средство необходимо в течение нескольких часов. Если пациент пропустил более 1 раза, то эффективность проводимого лечения сводится к нулю.
3. Отказываться от приема лекарственного средства категорически запрещено, даже при условии возникновения таких побочных эффектов, как головная боль и общее недомогание.

Продолжительность курса лекарственной терапии у пациентов, инфицированных 1 генотипом вируса, составляет 12 недель. Если заболевание осложнилось цирротическими изменениями в печени, продолжительность курса увеличивается до 24 недель.

После окончания курса лечения, каждому Пациенту необходимо пройти повторное медицинское обследование для оценки динамики заболевания.

Побочные действия и передозировка

В подавляющем большинстве случаев лечение противовирусным средством Harvoni не сопровождается какими-либо отклонениями в общем самочувствии пациентов. В редких случаях, на фоне лечения Харвони могут наблюдаться такие побочные эффекты:

• усталость и общее недомогание;
• головная боль;
• тошнота.

Говорить о необходимости прерывания терапевтического курса и экстренном обращении за медицинской консультации можно в том случае, если человек заметил появление таких симптомов:

• сильная одышка при нагрузке и в состоянии покоя;
• кожный зуд;
• головокружение;
• отечность в области лица, губ и языка.

Такие симптомы говорят об индивидуальной непереносимости компонентов лекарственного средства. Если организм человека не способен усваивать лекарственные составляющие, то перед медицинскими специалистами встаёт вопрос о подборе медикаментозной альтернативы. Во всех остальных случаях, противовирусный медикамент Harvoni даёт внушительный шанс на полное выздоровление.

Если у пациента по каким-либо причинам наблюдается передозировка лекарственным средством, то ему рекомендовано незамедлительно обратиться за медицинской консультацией. Специфического антидота в данном случае не существует, поэтому такие люди проходят курсы симптоматической терапии. Распознать передозировку данным препаратом можно по таким характерным признакам, как тошнота, рвота, боль в подложечной области и головокружение.

Особые указания

В тех случаях, если полный курс лечения препаратом Harvoni не дал положительного результата, пациент нуждается в подборе альтернативного средства для лечения хронического вирусного гепатита C.

Прием данного лекарственного средства не сопровождается негативными влияниями на способность выполнять точную работу и управлять автомобилем.

Во избежание развития непредвиденных побочных эффектов, терапия данным противовирусным средством противопоказана для детей, беременных и кормящих женщин.

Таблетки от гепатита Harvoni рекомендовано хранить в темном, сухом месте, подальше от детей. Срок годности медикамента составляет 24 месяца.

Взаимодействие с другими лекарствами

Противовирусное лекарственное средство Harvoni может быть использовано в комбинации с другими лекарственными медикаментами для лечения хронического гепатита C.

Перед началом комбинированного приема лекарственных средств, рекомендовано получить консультацию медицинского специалиста.

Стоимость препарата и где купить

Противовирусные лекарственный препарат Harvoni является дорогостоящим средством для лечения хронического вирусного гепатита C. Диапазон стоимости месячного курса терапии данным средством составляет от 20000 до 25000$. Таким образом, цена полного 12-недельного курса лечения будет составлять от 90000 до 100000$.

Фармацевтические компании производители данного медикамента имеют официальных торговых представителей в России, Украине, Белоруссии и других странах постсоветского пространства. Приобрести лекарственное средство можно в интернет-магазинах и аптеках, которые являются официальными дилерами западноевропейских фармацевтических компаний.

Аналоги

Современный рынок фармацевтических препаратов не имеет противовирусного лекарственного средства, которое бы обладало аналогичным механизмом действия с препаратом Harvoni. Несмотря на это существует ряд лекарственных медикаментов, которые могут быть отнесены к списку аналогов для лечения хронического вирусного гепатита C. К таким аналогам относят:

Индийская фармацевтическая компания Natco Pharma Limited занимается выпуском дженериков препарата Harvoni. Продажей занимаются официальные представители Natco. Эти лекарственные средства значительно отличаются стоимостью от своего оригинального прототипа. К таким препаратам относят:

В состав каждого дженерика входит комбинация софосбувира и ледипасвира. Каждое из указанных лекарственных средств для лечения гепатита обладает индивидуальным механизмом действия, поэтому назначением лекарственной терапии должен заниматься квалифицированный медицинский специалист.

Отзывы покупателей и врачей

Юлия Гаврилова, 27 лет

Максим Фролов, 42 года

Отзывы врачей, занимающихся проблемами вирусного поражения печени, сходиться в том, что лекарственный препарат Harvoni является эффективным и безопасным средством для восстановления структурно-функционального состояния печени.

Заключение

Прибегать к использованию данного противовирусного лекарственного средства, рекомендовано только при условии подтверждения диагноза хронический вирусный гепатит С, вызванный 1 генотипом возбудителя. Самостоятельная корректировка терапевтической дозы средства категорически противопоказана, так как подобные эксперименты ставят под сомнение не только курс лечения, но и здоровье пациента.