Манинил при гепатите с

Фармакологические свойства препарата Манинил

Фармакодинамика. Глибенкламид — (1-<4-[2-(5-[хлоро-2-метоксибензамидо)этил]бензенсульфонил>-3-циклоксиксилмочевина) — гипогликемизирующее средство. Снижает уровень глюкозы в плазме крови как у больных сахарным диабетом II типа, так и у здоровых добровольцев за счет повышения секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы. Гипогликемизирующее действие глибенкламида зависит от концентрации глюкозы в среде, окружающей β-клетки островков Лангерганса поджелудочной железы. Тормозит высвобождение глюкагона α-клетками поджелудочной железы и оказывает экстрапанкреатическое действие, в частности повышает чувствительность инсулиновых рецепторов к инсулину в периферических тканях, усиливает действие инсулина на пострецепторном уровне и замедляет расщепление рецепторов, однако клиническое значение этих явлений до настоящего времени не изучено.
Фармакокинетика. После перорального приема быстро и практически полностью всасывается. Одновременный прием пищи существенно не влияет на абсорбцию глибенкламида, но может приводить к снижению концентрации глибенкламида в плазме крови. Связывание с альбумином плазмы крови — 98%. Cmax в плазме крови после приема 1,75 мг глибенкламида достигается через 1–2 ч и составляет 100 нг/мл. Через 8–10 ч концентрация в плазме крови снижается, в зависимости от введенной дозы, на 5–10 нг/мл. В печени глибенкламид практически полностью превращается в два основных метаболита: 4-транс-гидрокси-глибенкламид и 3-цис-гидрокси-глибенкламид. Оба метаболита полностью выводятся из организма в равных количествах с мочой и желчью в течение 45–72 ч. T1/2 глибенкламида составляет 2–5 ч, но может удлиняться до 8–10 ч. Продолжительность действия, однако, не соответствует T1/2. У пациентов с нарушением функции печени выведение из плазмы крови замедленно. При почечной недостаточности, в зависимости от степени нарушения функции почек, компенсаторно увеличивается выведение метаболитов с мочой. При умеренно выраженной недостаточности почек (клиренс креатинина — 30 мл/мин) суммарная элиминация остается без изменений; при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция.

Показания к применениюпрепарата Манинил

Инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа), если не удается достичь компенсации нарушений обмена веществ путем соблюдения соответствующей диеты и повышения физической активности и если нет необходимости в проведении инсулинотерапии. При развитии вторичной резистентности к глибенкламиду можно проводить комбинированную терапию с применением инсулина, однако, она может не иметь преимуществ по сравнению с монотерапией инсулином.

Применение препарата Манинил

Препарат должен назначаться лишь врачом и обязательно с коррекцией диеты. Дозирование зависит от результатов исследования уровня глюкозы в плазме крови и моче.
Первое и последующие назначения. Терапию начинают, по возможности, с минимальных доз, прежде всего это касается пациентов с повышенной склонностью к гипогликемии и массой тела ≤50 кг. Терапию целесообразно начинать с назначения 1/2–1 таблетки Манинила 3,5 (1,75–3,5 мг глибенкламида) или 1/2 таблетки Манинила 5 (2,5 мг глибенкламида) 1 раз в сутки. Эту дозу можно постепенно повышать с интервалом от нескольких дней до 1 нед, пока не будет достигнута терапевтическая доза. Максимальная эффективная доза составляет 15 мг/сут (3 таблетки Манинила 5) или 10,5 мг микронизированного глибенкламида (3 таблетки Манинила 3,5).
Переведение пациента с применения других антидиабетических препаратов. Переведение на прием Манинила 3,5 осуществляют очень осторожно и начинают с 1/2–1 таблетки Манинила 3,5 (1,75–3,5 мг глибенкламида в сутки).
Подбор дозы. Пациентам пожилого возраста, астенизированным больным или при недостаточном питании, а также при нарушении функции почек или печени начальную и поддерживающую дозу необходимо снизить ввиду риска развития гипогликемии. Кроме того, при уменьшении массы тела пациента или при изменении образа жизни необходимо решить вопрос о коррекции дозы.
Комбинация с другими антидиабетическими средствами. Манинил можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с метформином. В отдельных случаях при непереносимости метформина может быть показано дополнительное применение препаратов группы глитазона (розиглитазон, пиоглитазон). Манинил также можно комбинировать с пероральными антидиабетическими препаратами, которые не стимулируют выброс эндогенного инсулина β-клетками поджелудочной железы (гуарем или акарбоза). При вторичной резистентности к глибенкламиду (снижение продукции инсулина в результате истощения β-клеток островков Лангерганса) может быть использована комбинированная терапия с инсулином. Однако при полном прекращении секреции собственного инсулина в организме показана монотерапия инсулином.
Способ применения и длительность терапии. Суточную дозу до 2 таблеток Манинила принимают не разжевывая с достаточным количеством жидкости (1 стакан воды) 1 раз в сутки перед завтраком. При более высокой суточной дозе ее рекомендуется разделить на 2 приема в соотношении 2:1 утром и вечером. Очень важно принимать препарат каждый раз в одно и то же время. При пропуске приема препарата нельзя принимать его удвоенную дозу взамен пропущенной. Длительность терапии зависит от течения болезни. На протяжении лечения необходимо регулярно контролировать состояние обмена веществ.

Противопоказания к применению препарата Манинил

При необходимости инсулинотерапии: инсулинзависимый сахарный диабет (I типа), метаболический ацидоз, гипергликемическая прекома и кома, декомпенсация нарушений обмена веществ при инфекционных заболеваниях и операциях, а также состояния после резекции поджелудочной железы, полная вторичная резистентность к глибенкламиду при сахарном диабете II типа.
К другим противопоказаниям относятся: выраженное нарушение функции печени, почечная недостаточность при клиренсе креатинина ≤30 мл/мин, повышенная чувствительность к глибенкламиду, красителю Понсо 4R или к другим компонентам препарата, а также к другим производным сульфонилмочевины, сульфонамида, диуретикам и пробенециду; период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата Манинил

При оценке побочных действий за основу приняты следующие значения частоты возникновения: очень часто (≥10%), часто (≤10% и ≥1%), иногда (≤1% и ≥0,1%), редко (≤0,1% и ≥0,01%), очень редко (≤0,01% или случаи неизвестны):
со стороны обмена веществ: часто — увеличение массы тела, гипогликемия, которая может приобретать затяжной характер и привести к угрожающей жизни пациента тяжелой гипогликемической коме. Причинами этого могут быть передозировка препарата, нарушение функции печени и почек, алкоголизм, нерегулярное питание (особенно пропуск приемов пищи), непривычная физическая нагрузка, нарушение углеводного обмена вследствие заболеваний щитовидной железы, передней доли гипофиза и коры надпочечников. Адренергическая симптоматика при гипогликемии может отсутствовать или быть слабовыраженной при медленно развивающейся гипогликемии, периферической нейропатии или сопутствующей терапии симпатолитиками (преимущественно блокатораторами β-адренорецепторов). Симптомы-предвестники гипогликемии: гипергидроз, усиленное сердцебиение, тремор, резкое ощущение голода, беспокойство, парестезии в области рта, бледность кожи, головная боль, сонливость, диссомния, нарушение координации движений, преходящие неврологические расстройства (нарушения речи и зрения, чувствительных и двигательных сфер). Более детальная информация о состоянии гипогликемии приведена в разделе передозировка. При длительном применении возможно развитие гипофункции щитовидной железы;
со стороны органа зрения: очень редко — нарушения зрения и аккомодации, особенно в начале лечения;
со стороны ЖКТ: иногда — тошнота, ощущение переполнения/распирания в желудке, рвота, боль в области живота, диарея, отрыжка, металлический привкус во рту. Данные изменения преходящи и не требуют отмены препарата;
со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — преходящее повышение АсАТ и АлАТ, ЩФ, медикаментозный гепатит, внутрипеченочный холестаз, возможно, вызванные аллергической реакцией гиперергического типа со стороны гепатоцитов. Эти нарушения оборатимы после отмены препарата, но могут привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда — зуд, уртикарная сыпь, erythema nоdоsum, коревидная или макулопапулезная экзантема, пурпура, фотосенсибилизация. Эти реакции повышенной чувствительности имеют обратимый характер, но очень редко могут приводить к угрожающим жизни состояниям, сопровождающимся одышкой и значительным снижением АД, вплоть до развития шока. Очень редко — генерализованные реакции повышенной чувствительности, которые сопровождаются кожной сыпью, артралгией, ознобом, протеинурией и желтухой; аллергический васкулит;
со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения; очень редко — лейкопения, эритропения, гранулоцитопения (вплоть до развития агранулоцитоза); в отдельных случаях — панцитопения, гемолитическая анемия. Перечисленные изменения картины крови имеют обратимый характер, но очень редко могут представлять угрозу для жизни;
другие побочные действия: очень редко — слабое диуретическое действие, обратимая протеинурия, гипонатриемия, дисульфирамоподобная реакция, перекрестная аллергия с сульфонамидами, производными сульфонамидов и пробенецидом. Краситель Понсо 4R может быть причиной аллергических реакций.

Особые указания по применению препарата Манинил

Терапия Манинилом требует регулярного врачебного контроля. При применении препарата в высоких дозах или при повторном применении через короткие промежутки времени необходимо учитывать более продолжительное действие препарата, чем при использовании в низких дозах.
Необходимо помнить, что при одновременном применении Манинила с клонидином, блокаторами β-адренорецепторов, гуанетидином и резерпином может нарушаться восприятие пациентом симптомов-предвестников гипогликемии.
При нарушении функции почек или печени, сниженной функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников требуется особая осторожность.
У пациентов пожилого возраста существует опасность развития пролонгированной гипогликемии, поэтому глибенкламид назначается с особой осторожностью и под постоянным наблюдением в начале лечения; целесообразен вначале прием препаратов сульфонилмочевины с более коротким периодом действия. При затрудненном контакте с пациентом (например при церебральном атеросклерозе) повышается риск развития гипогликемии. Значительные интервалы между приемами пищи, недостаточное количество потребляемых углеводов, непривычная физическая нагрузка, диарея или рвота могут повышать риск развития гипогликемии. Алкоголь при однократном приеме в значительном количестве и при его постоянном приеме может непредвиденным образом усилить или ослабить действие Манинила. Постоянное злоупотребление слабительными средствами может привести к ухудшению состояния обмена веществ. При несоблюдении схемы лечения, при недостаточном гипогликемизирующем действии препарата или во время стрессовых ситуаций уровень глюкозы в плазме крови может повышаться. Симптомы гипергликемии: полидипсия, сухость во рту, частое мочеиспускание, зуд и сухость кожи, грибковые или инфекционные заболевания кожи, снижение работоспособности. При выраженных стрессовых ситуациях (травма, операция, инфекционное заболевание, которое сопровождается повышением температуры тела) может ухудшиться обмен веществ, что приводит к гипергликемии, иногда настолько выраженной, что может возникнуть необходимость временного переведения пациента на терапию инсулином. Пациент должен быть проинформирован о том, что о развитии других заболеваний во время лечения Манинилом ему следует немедленно сообщать врачу.
При недостаточности глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы лечение препаратами сульфонилмочевины, в том числе глибенкламидом, может вызвать гемолитическую анемию, поэтому необходимо решить вопрос о применении альтернативных производным сульфонилмочевины препаратов.
При наследственной непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или нарушении всасывания глюкозы/галактозы Манинил применять не следует.
Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказан.
Применение у детей. Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. При гипогликемии может снижаться способность к концентрации внимания и скорости реакции, что необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Это особенно важно в случаях частого возникновения гипогликемических состояний или отсутствия адекватного восприятия симптомов-предвестников гипогликемии, при этом необходимо решить вопрос о целесообразности управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Взаимодействия препарата Манинил

Повышение действия глибенкламида (возможно развитие гипогликемических состояний) возможно при одновременном применении с другими пероральными антидиабетическими препаратами (метформин и акарбоза) и инсулином, ингибиторами АПФ, анаболическими стероидами и препаратами мужских половых гормонов, антидепрессантами (флуоксетин, ингибиторы МАО), фенилбутазоном, блокаторами β-адренорецепторов, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, дизопирамидом, фенфлурамином, миконазолом, ПАСК, пентоксифиллином (при парентеральном введении в высокой дозе), пергексилином, производными пиразолона, пробенецидом, салицилатами, фибратами, сульфонамидами, препаратами тетрациклинового ряда, тритоквалином, цитостатиками (циклофосфамидом, ифосфамидом, трофосфамидом).
Снижение действия глибенкламида (развитие гипергликемических состояний) возможно при одновременном применении с ацетазоламидом, блокаторами β-адренорецепторов, барбитуратами, диазоксидом, хлорамфениколом, фенилбутазоном, оксифенбутазоном, азопропаноном, сульфинпиразоном, миконазолом, фенирамидолом, сульфаниламидами, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, ГКС, никотинатами, производными фенотиазина, фенитоином, рифампицином, гормонами щитовидной железы, препаратами женских половых гормонов (гестагены, эстрогены), симпатомиметиками.
Антагонисты Н2 -рецепторов могут как ослаблять, так и усиливать гипогликемизирующее действие препаратов. Злоупотребление алкоголем может усиливать или ослаблять гипогликемизирующее действие глибенкламида.
В отдельных случаях пентамидин может приводить к тяжелой гипо- или гипергликемии. Действие производных кумарина может как усиливаться, так и ослабляться.
Симпатолитические средства, например блокаторы β-адренорецепторов, резерпин, клонидин и гуанетидин, при постоянном применении могут способствовать снижению уровня глюкозы в крови и маскировать симптомы гипогликемии.

Передозировка препарата Манинил, симптомы и лечение

Острая и хроническая передозировка глибенкламида может обусловить развитие тяжелой, пролонгированной и опасной для жизни гипогликемии. Гипогликемия может развиваться вследствие пропуска приема пищи, повышенной физической нагрузки и взаимодействия между лекарственными средствами.
Симптомы гипогликемии: выраженное ощущение голода, тошнота, рвота, общая слабость, беспокойство, гипергидроз, тахикардия, тремор, мидриаз, гипертонус мышц, головная боль, нарушения сна, эндокринный психосиндром (раздражительность, агрессивность, подавленность, депрессия, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, нарушения координации, примитивные автоматизмы — кривляние, хватательные движения, чавканье, судороги, очаговые симптомы — гемиплегия, афазия, диплопия, сонливость, кома, нарушение центральной регуляции дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря сознания (гипогликемическая кома); характеризуется влажными и холодными кожными покровами при пальпации, тахикардией, гипертермией, двигательным возбуждением, гиперрефлексией, появлением положительного рефлекса Бабинского и развитием парезов и судорог.
Лечение. Гипогликемию легкой степени (без потери сознания) пациент способен устранить самостоятельно, приняв приблизительно 20 г глюкозы, сахара или богатую углеводами пищу.
При случайной передозировке и при наличии контакта с пациентом необходимо вызвать рвоту, провести промывание желудка (при отсутствии судорожной готовности), назначить адсорбенты и в/в ввести р-р глюкозы. При тяжелой гипогликемии (с потерей сознания) необходимо немедленно провести катетеризацию вены. В/в болюсно вводят 40–100 мл 40% р-ра глюкозы с последующей инфузией 5–10% р-ра глюкозы, а если катетеризация вены невозможна — в/м или п/к 1–2 мг глюкагона. Если пациент не приходит в сознание, вышеуказанные мероприятия повторяют, при необходимости проводят интенсивную терапию. Для профилактики рецидивов гипогликемии после восстановления сознания на протяжении следующих 24–48 ч внутрь назначают углеводы (20–30 г сразу и через каждые 2–3 ч) или проводят продолжительное в/в вливание 5–20% р-ра глюкозы. Можно вводить на протяжении 48 ч каждые 6 ч по 1 мг глюкагона в/м. Проводят регулярный контроль уровня гликемии на протяжении как минимум 48 ч после устранения тяжелого гипогликемического состояния. Если при значительной передозировке (например при суицидальных попытках) сознание не восстанавливается, проводят продолжительное вливание 5–10% р-ра глюкозы, желаемая концентрация глюкозы в плазме крови составляет приблизительно 200 мг/дл. Через 20 мин возможно повторное вливание 40% р-ра глюкозы. Если клиническая картина не изменяется, необходимо провести дифференциальную диагностику комы, одновременно проводить терапию отека мозга (дексаметазон, сорбитол). Глибенкламид не выводится из организма при гемодиализе.

Условия хранения препарата Манинил

При температуре не выше 25 °C. Стеклянную упаковку хранить в темном месте!

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл.
глибенкламид микронизированный	1,75 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; метилгидроксиэтилцеллюлоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; кошениль красная A (краситель Е124)

во флаконах стеклянных по 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 10 или 20 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Таблетки	1 табл.
глибенкламид микронизированный	3,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; метилгидроксиэтилцеллюлоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; кошениль красная A (краситель Е124)

во флаконах стеклянных по 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 10 или 20 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Таблетки	1 табл.
глибенкламид	5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния стеарат; крахмал картофельный; тальк; желатин; кошениль красная A (краситель Е124)

во флаконах стеклянных по 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 6 блистеров.

Описание лекарственной формы

Таблетки 1,75 и 3,5 мг: круглые, плоские с обеих сторон, розового цвета, со скошенными краями и с односторонней риской для деления.
Таблетки 5 мг: круглые, плоские с обеих сторон, от бледно-розового до розового цвета, со скошенными кромками и с насечкой для деления.

Характеристика

Производное сульфонилмочевины II поколения.

Микронизированный Манинил — высокотехнологичная измельченная особым образом форма глибенкламида, обеспечивающая оптимальный фармакокинетический и фармакодинамический профиль.

Фармакологическое действие

Обладает панкреатическим и экстрапанкреатическим эффектами. Панкреатическая активность проявляется в стимуляции выработки инсулина бета-клетками поджелудочной железы, экстрапанкреатическая — в увеличении чувствительности инсулиновых рецепторов тканей-мишеней (за счет стимуляции тирозинкиназы) к инсулину, подавлении глюконеогенеза и гликогенолиза в печени.

Фармакодинамика

Уменьшает риск развития всех осложнений инсулинонезависимого сахарного диабета (сосудистых, ретинопатии, нефропатии, кардиопатии) и смертности, связанной с сахарным диабетом.

Оказывает кардиопротективное и антиаритмическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов

Фармакокинетика

Быстро (за счет микронизации) абсорбируется в ЖКТ , что позволяет принимать непосредственно перед едой. Биодоступность — 100% у микронизированных форм.

Связывание с белками плазмы — 95%. T_1/2 — 3–10 ч. Длительность действия — более 12 ч. В печени биотрансформируется с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками (50%) и печенью (50%). Кумуляция отсутствует.

Скорость всасывания микронизированного Манинила выше, он быстрее растворяется и доставляется в ткани организма.

Клиническая фармакология

Микронизированная форма обеспечивает более раннее достижение C_max , соответствие гипогликемического эффекта практически соответствует пику постпрандиальной гипергликемии, что обеспечивает физиологичность эффекта его в сочетании с укороченным T_1/2 , уменьшает риск гипогликемии. Суточная потребность в глибенкламиде может уменьшаться на 30–40%.

Показания препарата Манинил ® 3,5

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) при неэффективности диетотерапии, потере массы тела при ожирении и достаточной физической активности.

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к сульфаниламидным препаратам и другим производным сульфонилмочевины), сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый), декомпенсация обмена веществ (кетоацидоз, прекома, кома), состояние после резекции поджелудочной железы, тяжелые заболевания печени и почек, некоторые острые состояния (например, декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии), лейкопения, кишечная непроходимость, парез желудка, состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии, беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Возможна гипогликемия (при пропуске приемов пищи, передозировке препарата, при усиленных физических нагрузках, а также при интенсивном употреблении алкоголя).

Со стороны органов ЖКТ : иногда — тошнота, рвота; в отдельных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: крайне редко — тромбоцитопения, гранулоцитопения, эритроцитопения (вплоть до панцитопении), в отдельных случаях — гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: крайне редко — кожная сыпь, повышение температуры тела, боль в суставах, протеинурия.

Прочие: в начале лечения возможно преходящее расстройство аккомодации. В редких случаях — фоточувствительность.

Взаимодействие

Эффект усиливают ингибиторы АПФ , анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, фибраты, бигуаниды, хлорамфеникол, циметидин, производные кумарина, некоторые противоопухолевые препараты, пентоксифиллин, фенилбутазон, резерпин, салицилаты, сульфонамиды, тетрациклины; ослабляют — ацетазоламид, барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикоиды, глюкагон, гормональные противозачаточные средства, фенотиазины, фенитоин, салуретики, гормоны щитовидной железы. При одновременном приеме с алкоголем возможно как усиление, так и ослабление сахароснижающего действия.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром и вечером, перед едой, не разжевывая. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.

Начальная доза — 1/2 табл., средняя — 2 табл. в сутки, максимальная — 3, в исключительных случаях — 4 табл. в сутки. При необходимости приема более высоких доз препарата (до 14 мг/сут) переходят на Манинил 3,5 мг.

Начальная доза — 1/2–1 табл., средняя — 1 табл. в сутки, максимальная — 3, в исключительных случаях — 4 табл. в сутки. Суточные дозы до 2 табл. принимают обычно однократно (утром), более высокие — делят на 2 приема (утром и вечером).

Начальная доза — 1/2 табл., средняя — 2 табл. в сутки, максимальная — 3–4 табл. в сутки.

Три лекарственные формы позволяют использовать 20 возможных схем дозирования.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия (острое чувство голода, повышенное потоотделение, ощущение дрожи в теле, сердцебиение, возбуждение, головная боль, расстройство сна).

Лечение: прием внутрь сахара или легкоусвояемых углеводов (в легких случаях), в/в введение — 40–80 мл 40% раствора глюкозы, затем в/в инфузионно — 5–10% раствора глюкозы (в тяжелых случаях); в/м или п/к — 1–2 мг глюкагона.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при лихорадочном синдроме, заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, алкоголизме, у больных пожилого возраста из-за вероятности развития гипогликемии. Необходим регулярный врачебный контроль. При лечении следует строго соблюдать диету. Прием Манинила не заменяет диету. Во время лечения не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, длительно пребывать на солнце. Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Производитель

Условия хранения препарата Манинил ® 3,5

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Манинил ® 3,5

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цены в интернет-аптеках:

Манинил – лекарственный препарат гипогликемического действия, производное сульфонилмочевины II поколения.

Форма выпуска и состав

Манинил выпускается в форме таблеток:

• 1,75 мг и 3,5 мг – розовые, круглой формы, плоские с обеих сторон, со скошенными краями и риской для деления с одной стороны (по 120 штук в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон; по 10 или 20 штук в блистерах, в картонной пачке 3 блистера);
• 5 мг – от бледно-розовых до розовых, круглой формы, плоские с обеих сторон, со скошенными кромками и насечкой для деления (по 120 штук в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон; по 20 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 6 блистеров).

Действующее вещество – глибенкламид (5 мг в 1 таблетке) и глибенкламид микронизированный (1,75 мг и 3,5 мг в 1 таблетке).

Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат, коллоидный диоксид кремния, кошениль красная A (E124). Дополнительные вспомогательные компоненты таблеток 1,75 мг и 3,5 мг – метилгидроксиэтилцеллюлоза; таблеток 5 мг – желатин и тальк.

Показания к применению

Манинил применяют при сахарном диабете второго типа в качестве средства монотерапии или в составе комплексного лечения с другими пероральными гипогликемическими препаратами, за исключением глинидов и сульфонилмочевины.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Манинила являются следующие заболевания и состояния:

• Сахарный диабет первого типа;
• Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• Парез желудка, кишечная непроходимость;
• Диабетическая прекома и кома, диабетический кетоацидоз;
• Лейкопения;
• Дефицит фермента глюкозо-6-фостфатдегидрогеназы;
• Дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы или синдром мальабсорбции лактозы и глюкозы;
• Декомпенсация углеводного обмена при травмах, ожогах, после обширных хирургических операций или при инфекционных заболеваниях, когда рекомендуется проведение инсулинотерапии;
• Состояние после оперативного вмешательства на поджелудочной железе;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не изучены);
• Период грудного вскармливания;
• Период беременности;
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата;
• Гиперчувствительность к сульфаниламидам, другим производным сульфонилмочевины, пробенециду и мочегонным средствам, содержащим сульфонамидную группу в молекуле.

Манинил с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями щитовидной железы, гипофункцией коры надпочечников или передней доли гипофиза, лихорадочным синдромом, при острой алкогольной интоксикации и хроническом алкоголизме, а также лицам в возрасте старше 70 лет, так как существует опасность развития гипогликемии.

Способ применения и дозировка

Таблетки Манинил принимают внутрь, перед едой, утром и вечером. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Если суточная доза не превышает двух таблеток, ее принимают однократно утром, в противном случае – делят на два приема (утром и вечером). Дозу врач устанавливает индивидуально, исходя из тяжести заболевания.

Рекомендуемые дозы (в сутки):

• Манинил 1,75: начальная доза составляет 1 /₂ таблетки, средняя – 2 шт., максимальная – 3 шт., а в исключительных случаях – 4 шт. Если требуется прием в более высоких дозах, переходят на препарат Манинил 3,5 мг;
• Манинил 3,5 мг: начальная доза составляет 1 /₂-1 таблетки, средняя – 1 шт., максимальная – 3 шт., а в исключительных дозах – 4 шт.;
• Манинил 5: начальная доза составляет 1 /₂ таблетки, средняя – 2 шт., максимальная – 3-4 шт.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, лицам пожилого возраста, ослабленным пациентам и больным с пониженным питанием следует уменьшить начальную и поддерживающую дозу препарата из-за опасности развития гипогликемии.

Побочные действия

Во время применения препарата Манинил возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

• Пищеварительная система: нечасто – отрыжка, чувство тяжести в желудке, тошнота, рвота, металлический привкус во рту, диарея, абдоминальные боли;
• Печень и желчевыводящие пути: очень редко – гепатит, внутрипеченочный холестаз, временное повышение активности ферментов печени;
• Система кроветворения: редко – тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз, эритропения, лейкопения; в единичных случаях – гемолитическая анемия, панцитопения;
• Иммунная система: нечасто – пурпура, повышенная фотосенсибилизация, крапивница, зуд, петехии; очень редко – анафилактический шок, аллергический васкулит, генерализованные аллергические реакции, сопровождающиеся лихорадкой, кожной сыпью, желтухой, артралгией и протеинурией;
• Обмен веществ: часто – гипогликемия (гипертермия, сонливость, влажность кожных покровов, общее беспокойство, головная боль, чувство голода, тахикардия, слабость, тремор, нарушение координации движений, чувство страха, преходящие неврологические нарушения, включая расстройства речи и зрения, измененные восприятия ощущений, появление параличей или парезов), увеличение массы тела;
• Прочие: очень редко – усиление диуреза, расстройства аккомодации и нарушение зрения, дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя (проявляется тошнотой, рвотой, болями в животе, головной болью, головокружением, тахикардией, ощущением жара кожи лица, а также верхней части туловища), гипонатриемия, преходящая протеинурия, перекрестная аллергия на сульфаниламид, производные сульфонилмочевины, пробенецид и мочегонные средства, содержащие сульфонамидную группу в молекуле.

Особые указания

Во время терапии препаратом следует строго следовать рекомендациям лечащего врача по самоконтролю концентрации сахара в крови и соблюдению диеты.

Риск развития гипогликемии увеличивается при недостаточном обеспечении организма углеводами, длительном воздержании от приема пищи, рвоте или диарее и интенсивной физической нагрузке.

Периферическая невропатия, одновременный прием средств, снижающих артериальное давление и обладающих действием на центральную нервную систему, могут маскировать симптомы гипогликемии.

Во время лечения препаратом Манинил следует воздерживаться от приема спиртосодержащих напитков, а также избегать длительного пребывания на солнце.

При обширных ожогах, травмах, больших хирургических вмешательствах и инфекционных заболеваниях с лихорадочным синдромом может потребоваться отмена пероральных гипогликемических средств и назначение инсулина.

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и во время занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Следующие лекарственные средства усиливают терапевтический эффект препарата Манинил: анаболические стероиды, фибраты, производные кумарина, тетрациклины, сульфонамиды, салицилаты, бигуаниды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, некоторые противоопухолевые препараты, циметидин, хлорамфеникол, фенилбутазон, пентоксифиллин, резерпин.

Ослабляют действие препарата барбитураты, глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства, гормоны щитовидной железы, салуретики, ацетазоламид, хлорпромазин, глюкагон и фенитоин.

Алкоголь может как усиливать, так и ослаблять сахароснижающее действие Манинила.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C (таблетки 1,75 мг и 3,5 мг); не более 25 °C (таблетки 5 мг). Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.