Научные лаборатории вирусных инфекций

Лаборатория занимается исследованиями в области биотехнологии и вакцинологии; доклинической оценкой химиопрепаратов и медицинских иммунобиологических препаратов в экспериментах in vivo и in vitro; надзором за управляемыми инфекциями, молекулярно-генетическими исследованиями, молекулярной эпидемиологией.

Лаврентьева Ирина Николаевна, д.м.н. – заведующая лабораторией

Сухобаевская Лариса Петровна, к.б.н. – старший научный сотрудник

Антипова Анастасия Юрьевна, к.б.н. – старший научный сотрудник

Зарубаев Владимир Викторович, к.б.н. – старший научный сотрудник

Слита Александр Валентинович, к.б.н. – старший научный сотрудник

Галочкина Анастасия Валерьевна, к.б.н. – научный сотрудник

Гаршинина Анжелика Валерьевна – научный сотрудник

Синегубова Екатерина Олеговна – младший научный сотрудник

Радюкевич Юлия Анатольевна – лаборант-исследователь

Зубова Светлана Анатольевна – препаратор

Наумушкова Татьяна Константиновна – препаратор

Лаборатория экспериментальной вирусологии создана в 2016 г. на базе лаборатории детских вирусных инфекций, организованной в НИИЭМ им. Пастера в 1959 г.

Своим появлением в перечне подразделений Института лаборатория обязана выдающемуся ученому, академику Анатолию Александровичу Смородинцеву . История ее неразрывно связана с судьбой и творческими открытиями ученого, и является отражением институтских достижений научного познания в вирусологии.

В 1933 г. А.А. Смородинцев назначается заведующим отделом бактериологии Ленинградского института эпидемиологии и микробиологии им. Пастера, и впервые в СССР организует в нем лабораторию по систематическому вирусологическому изучению этиологии, патогенеза и вакцинопрофилактике гриппа. Вместе с вирусологической лабораторией Наркомздрава РСФСР это первые вирусологические лаборатории нашей страны.

С 1938 по 1945 гг. работы в этом направлении были продолжены в отделе вирусологии Всесоюзного института Экспериментальной медицины в Москве, а в дальнейшем, с 1947 г. снова развернулись на базе Ленинградского ИЭМ им. Пастера, где А.А. Смородинцев организовал отдел вирусологии.

Целью организации лаборатории вирусологии было создание высокоэффективных профилактических препаратов против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы. Перед лабораторией были поставлены задачи разработки живых аттенуированных вакцин, одновременно разрабатывались теоретические вопросы, связанные с получением вакцинных штаммов, изучением механизмов их аттенуации и поствакцинального иммунитета.

В целом, исследования по проблемам кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы, в которых помимо академика А.А. Смородинцева принимали участие Л.М. Бойчук , Е.С. Шикина, Н.С. Клячко, Л.Ю. Тарос , В.Н. Мешалова, А.И. Нифонтова , Н.В. Галко , О.М. Цветкова, В.И. Иовлев , принесли лаборатории и институту известность и заслуженную славу.

Позже, работу в этом направлении продолжил сын академика А.А. Смородинцева – профессор Александр Анатольевич Смородинцев (возглавивший лабораторию в июне 1976 г.), а также его сотрудники – Г.А. Васильева, А.И. Нифонтова , И.П. Смородинова , А.Н. Степанов, С.Л. Фирсов, В.В. Зотин, Н.К. Мирошникова и др. Исследования по созданию и совершенствованию вакцинных препаратов были дополнены работами по изучению противовирусного иммунитета, конструированию диагностических препаратов, препаратов интерферона и его индукторов.

Проф. Ал. А. Смородинцев был руководителем Советско-Финляндской программы по получению лечебных препаратов лейкоцитарного интерферона высокой активности. Были получены авторские свидетельства об изобретениях на интерфероновую мазь и на способы лечения этой мазью различных форм вирусных, бактериальных и опухолевых заболеваний.

Начало 90-ых – время перестройки – оказалось трудным испытанием как для института в целом, так и для лаборатории детских вирусных инфекций в частности. Значительная часть сотрудников покинула стены лаборатории, специалисты высоко уровня вынуждены были оставить науку. В связи с реорганизацией структуры института, лаборатория была расчленена на подразделения, каждое из которых занималось проблемой кори, эпидемического паротита или краснухи.

Вновь лаборатория детских вирусных инфекций (с 2016 г. - лаборатория экспериментальной вирусологии) была воссоздана в 1993 г. Ее бессменный руководитель с 1993 г. по настоящее время – заведующая, д.м.н. Лаврентьева Ирина Николаевна .

Деятельность лаборатории с 90-ых гг. по сегодняшний день осуществляется в нескольких направлениях.

Первое из них – традиционные для лаборатории исследования по биотехнологии и вакцинологии.

В период с 2011 по 2015 гг. в лаборатории велись работы по конструированию трехкомпонентной ассоциированной вакцины корь-паротит-краснуха. Результат этих исследований – создание технологии получения тривакцины, в основе которой лежит использование в производстве тривакцины единого тканевого субстрата – диплоидной линии клеток человека. Предложенная технология существенно снижает себестоимость вакцинного препарата; а использование эндемичных вакцинных штаммов может сдерживать популяционную изменчивость возбудителей, повышать безопасность и эффективность применения вакцины.

Существенным является вклад лаборатории и в создание диагностических препаратов для экспресс-диагностики ОВРИ, основным разработчиком которых является отдел новых технологий (ОНТ) Института (руководитель – В.Н. Вербов ). Отработаны оптимальные условия получения вирусной биомассы с высоким содержанием антигенов респираторно-синцитиального вируса, аденовируса, вирусов гриппа и парагриппа 1-3 типа.

Доклиническое изучение безопасности и эффективности лечебного и профилактического действия медицинских иммунобиологических препаратов – второе направление деятельности лаборатории.

В лаборатории накоплен большой опыт по доклиническому изучению МИБП, который был приобретен при оценке специфической безопасности и активности вакцинных штаммов вируса краснухи как в опытах in vitro, так и в экспериментах in vivo.

В период с 2011 по 2016 гг. проводились и проводятся исследования по доклинической оценке целого ряда препаратов: адъювантов нового поколения (наночастицы); различных химиопрепаратов, в том числе, созданных на основе низкомолекулярных соединений (пептиды); а также иммунобиологических препаратов.

Третье направление деятельности лаборатории – вопросы надзора за управляемыми инфекциями, молекулярно-генетические исследования, молекулярная эпидемиология.

В 1995 г. совместно с лабораторией эпидемиологии (Ю.П. Рыкушин) был разработан и представлен в Министерство здравоохранения РФ проект программы вакцинопрофилактики краснухи в России.

Период с 2011 по 2015 гг. связан с изучением парвовирусной инфекции (ПВИ), медико-социальная значимость которой не вызывает сомнений. Тератогенное действие парвовируса В19 (PV B19), а также его тропность к клеткам эритроидного ряда, способность передаваться с препаратами крови и вызывать апластические кризы, подчеркивают актуальность этого научного направления. Установлено широкое распространение ПВИ на территориях СЗФО, вспышечный и очаговый характер заболеваемости этой инфекцией; показана высокая доля восприимчивых к инфекции женщин репродуктивного возраста, выявлена врожденная парвовирусная инфекция, разработан алгоритм лабораторной диагностики ПВИ ( А.Ю. Антипова , И.Н. Лаврентьева , М.А. Бичурина ). Впервые установлены генотипы изолятов PV B19, циркулирующих в СЗФО ( И.Н. Лаврентьева , А.Ю. Антипова, Ю.В. Останкова ).

Эти исследования выполнены в сотрудничестве с вирусологической лабораторией Регионального Центра по надзору за корью и краснухой в СЗФО ( М.А. Бичурина ); с лабораторией вирусологии и иммунологии СПИД ( А.В. Семенов ). В настоящее время проводится изучение распространения парвовирусной инфекции среди доноров крови и в группах риска.

Четвертое направление – участие лаборатории в международной деятельности института.

Кроме того, сотрудники лаборатории принимают участие в работе Регионального Центра по надзору за корью и краснухой в СЗФО.

Итогом последних двадцати лет работы лаборатории являются депонирование в Государственной коллекции музейных вирусов четырех оригинальных эпидемических и вакцинных (аттенуированных) штаммов вируса краснухи и парагриппа; получение шести патентов на изобретение РФ, разработка нормативно-технической документации на живую культуральную краснушную вакцину; создание и депонирование диплоидной линии клеток человека; депонирование последовательностей 14 изолятов вируса краснухи и восьми изолятов парвовируса В19 в

Коллекцию Международного генетического банка Национального центра биотехнологической информации (Национальный институт здоровья, США). Сотрудниками лаборатории защищены одна докторская и одна кандидатская диссертации, подготовлены и изданы две монографии и два аналитических обзора.

За успешное выполнение плановых исследований коллектив лаборатории детских вирусных инфекций был отмечен почетной грамотой Государственного Комитета санитарно-эпидемиологического надзора РФ (1995 г.) и почетной грамотой НИИЭМ им. Пастера (1998 г.).

Сотрудники лаборатории тщательно оберегают традиции, заложенные предшественниками. Однако за минувшие годы активная иммунизация против ряда вирусных инфекций существенно изменила возрастную структуру заболеваемости, а по отношению к полиомиелиту, кори, краснухи поставлена и успешно реализуется задача их полной ликвидации.

Сегодня приоритеты лаборатории – это экспериментальная биотехнология, доклиническая оценка химиопрепаратов и МИБП в экспериментах in vivo и in vitro; изучение распространения актуальных вирусных инфекций и молекулярно-генетические исследования структуры генома актуальных вирусов. А в перспективе разработка диагностических и профилактических препаратов нового поколения.

В 2016 г. лаборатория детских вирусных инфекций была переименована в лабораторию экспериментальной вирусологии.

Наиболее значимые научные публикации:

Л.М. Бойчук, Основные направления и перспективы научных исследований лаборатории детских вирусных инфекций института им. Пастера / Тезисы докладов к научно – практической конференции, посвященной 50–летию Ленинградского научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии им. Пастера. 22-24 мая. Л.; 1973. – С. 106-109.

Отчёт о работе Института эпидемиологии и микробиологии им. Пастера за годы Великой Отечественной войны (1941-1945)/под ред. профессора А.Б. Жебруна - СПб.: Феникс, 2008. – 128 с. и 16 с. приложение.

А.А. Смородинцев и Л.М. Бойчук, Итоги вирусологических исследований Ленинградского института им. Пастера за 50 лет / Тезисы докладов к научно- практической конференции, посвящённой 50-летию Ленинградского научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии им. Пастера,- Л. 1973,- С.85-88.

А.А. Смородинцев, Т.Я. Лузянина, Ал. А. Смородинцев. Основы противовирусного иммунитета / Л. - Медицина, 1975. – 308 с.

V.V. Semericov, I.N. Lavrentyeva, V.F. Popov / Rubella in Russian Federation epidemiological feature and control measures to prevent the Congenetal rubella syndrome / // Epidemiol. infect. – 2000. – v. 125. – 359 – 366 p.

И.Н. Лаврентьева, А.Б.Жебрун, Л.П. Сухобаевская, и др. // Влияние иммунизации против краснухи на формирование специфических и неспецифических факторов иммунитета в опыте на обезьянах макака-резус / Фундаментальные и прикладные проблемы медицины и биологии в опытах на обезьянах: Материалы междунар. научн. конф. - Сочи – Адлер, 2007. – С.86 – 94.

И.Н. Лаврентьева, В.В. Семериков / Генетическая характеристика вируса краснухи в период вакцинопрофилактики // в кн.: Инфекционная заболеваемость в Северо-Западном федеральном округе России. Закономерности и особенности эпидемического процесса в современный период. – СПб., 2007. – С. 33 – 37.

А.Б. Жебрун, И.Н. Лаврентьева /Проблема краснухи сегодня // Экономика и медицина – М., 2007, С. 10-15

М.А. Бичурина, Л.В. Лялина И.Н. Лаврентьева, и др. /Краснуха: эпидемиология, лабораторная диагностика и профилактика в условиях спорадической заболеваемости. Аналитический обзор/ // СПб, 2010 г. -68 с.

А.Ю. Антипова, И.Н. Лаврентьева, М.А. Бичурина, А.В. Семенов /Лабораторная диагностика парвовирусной инфекции в системе эпидемиологического надзора за экзантемными заболеваниями / // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2012.- № 2.(63).- С. 26-29.

М.А. Бичурина, Л.В. Лялина, Н.В. Железнова, О.И. Канаева, А.Ю. Антипова, Е.В.Тимофеева/ Результаты сертификации территорий Северо-Западного федерального округа на отсутствие циркуляции эндемичного вируса кори: аналитический обзор / CПб, : ФБУН НИИЭМ имени Пастера, 2012. – 60 с.

И.Н. Лаврентьева Л.П. Сухобаевская, Л.Ф. Литвинчук А.Ю Антипова // Общие сведения о

И.Н. Лаврентьева, А.Ю. Антипова /Парвовирус В19 человека – характеристика возбудителя и распространение обусловленной им инфекции/ // Инфекция и иммунитет, 2013. т. 3. - №4. - С. 311 – 322.

И.Н. Лаврентьева, А.Ю Антипова, М.А. Бичурина, А.В. Семенов / Генотипирование изолятов парвовируса В19, циркулирующих в Северо-Западном федеральном округе России/ А.В.// Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии, 2013. - №6 – с. 36- 43.

Д.Д. Карал-Оглы, В.З Агрба., И.Н. Лаврентьева, И.В. Амбросов./Показатели физиологических параметров обезьян Macaca fascicularis, иммунизированных вирусом краснухи в сочетании с адъювантами на основе германия/ //Бюллетень экспериментальной

биологии и медицины, 2014. – Т.157. - №1. – С.94 – 97.

М.А. Бичурина., И.Н. Лаврентьева, Н.В.Железнова А.Ю. Антипова, Е.В. Тимофеева /Заболеваемость краснухой на Северо-Западе России на этапе элиминации инфекции // Инфекция и иммунитет, 2014. – т.4. - №3. с. 249 – 256.

• 
  

Спекуляции на тему причин распространения смертельного вируса из Китая набирают обороты с каждым днём.

Число жертв нового коронавируса 2019-nCoV достигло 80 и продолжает расти. Заражённые выявлены уже практически во всех китайских провинциях, а также более чем в десяти странах мира. В России такие случаи не зарегистрированы. Пока вызывающий тяжёлую форму пневмонии вирус массово поражает людей только в КНР, но темпы роста числа заболевших пугают — их уже почти 2800 человек.

С каждым днём всё больше появляется спекуляций на тему биологического оружия: не был ли вирус умышленно "выпущен на свободу"? Или, наоборот, по ошибке? Депутат Госдумы Наталья Поклонская считает, что первый вариант вполне возможен. По её мнению, власть имущие люди, будто играя в компьютерную игру, действуют по принципу "есть враг — уничтожим его", и для них не имеет значения, что люди живые, а не виртуальные.

Число жертв нового коронавируса 2019-nCoV достигло 80 и продолжает расти. Фото: Liu Fang / Globallookpress

А глава ЛДПР Владимир Жириновский вообще уверен, что происходящее в КНР — провокация со стороны США.

Американцы боятся, что им не удастся Китай обогнать или хотя бы вровень быть,

— так политик объяснил логику своей догадки на встрече со студентами и преподавателями Института мировых цивилизаций, которая состоялась в Татьянин день. В качестве примеров аналогичных провокаций он назвал птичий грипп и британскую говядину. При этом лидер либерал-демократов считает, что через месяц распространение вируса прекратится, поскольку лекарство на самом деле существует, и его уже скупают.

Но давайте попробуем найти более весомые аргументы в защиту того, что именно человек стал первопричиной распространения смертельного коронавируса, а не летучие мыши или змеи. Любопытно, что в состав собранного в срочном порядке "чрезвычайного комитета по пневмонии Международного комитета по медико-санитарным правилам" от России вошёл глава Центра ВОЗ по чуме из "Ставропольского противочумного института", доктор биологических наук Владимир Дубянский. Об этом сообщает ставропольский телеканал "Своё ТВ".

Особое внимание привлекает специализация Дубянского. Как отмечает Telegram-канал "Выборный", он считается одним из ведущих специалистов по глобальным эпидемиям и — внимание! — устранению последствий применения биологического оружия.

Конечно, это не означает, что ВОЗ считает такую версию приоритетной, однако вполне может анализировать усугубляющуюся ситуацию и с этой точки зрения. Лучше уж все варианты рассмотреть, даже самые безумные. Режим чрезвычайной ситуации в мировых масштабах объявлять не стали, но постановили собраться через 10 дней, если обстановка не улучшится.

Больше настораживает другой факт. Два года назад в Ухани был открыт институт вирусологии, в котором находится, как пишут СМИ, ведущая (а то и единственная) биолого-химическая лаборатория Китая. Более 40 миллионов долларов было выделено на строительство нового центра. Наивысший уровень безопасности — четвёртый — свидетельствует о том, что там проводятся исследования самых опасных микроорганизмов, вызывающих смертельные заболевания. Знаменитая лихорадка Эбола — из их числа.

В лаборатории проводятся исследования самых опасных микроорганизмов, вызывающих смертельные заболевания. Фото: Medicimage / Globallookpress

Разумеется, изучают в лаборатории и коронавирусы, поскольку сама идея создания института появилась после вспышки атипичной пневмонии в 2002-2003 годах. Тогда китайские власти в течение нескольких недель замалчивали происходящее, что привело к смерти примерно 800 человек в 30 странах. В Ухани не только разрабатывали вакцины против различных заболеваний, но и хранили в так называемой "вирусной библиотеке" очищенные штаммы. Бывший офицер разведки Израиля Дэни Шохам рассказал, что власти КНР задействовали лабораторию в секретной госпрограмме по разработке биологического оружия.

На первый взгляд, система безопасности на объекте действительно работает по высшему разряду. Сотрудники института всегда переодеваются и принимают дезинфицирующий душ, причём делают это дважды — до и после использования оборудования лаборатории. Внутрь неё работники могут заходить только в герметичных скафандрах, куда подаётся очищенный воздух. Однако всё это — защита от случайного, другим словом, непреднамеренного высвобождения того или иного вируса за пределы учреждения. Но ведь возможен вариант диверсии.

Бывший член комиссии ООН по биологическому оружию Игорь Никулин считает, что она могла быть совершена извне, поскольку травля людей вирусами — это тактика англосаксов, тех же американцев.

Время и место выбрано идеально. Ухань — самый центр страны, крупный транспортный узел. Вспышка эпидемии происходит перед китайским новым годом,

Время и место выбрано идеально. Ухань — самый центр страны. Фото: Willie Siau / Globallookpress

Впрочем, биолог Ричард Эрбрайт ранее заявлял, комментируя изучение Китаем смертельных вирусов, что система контроля в этой стране надёжностью не отличается, и ситуация может выйти из-под контроля тогда, когда этого ждут меньше всего. Он указал на то, что китайские исследователи в качестве подопытных используют обезьян. В случае побега они могут заразить людей, спровоцировав настоящую эпидемию. Может быть, нечто подобное произошло на этот раз?

И всё же верится слабо. Какое же это биологическое оружие, от которого смертность лишь на 1% превышает "обычный" грипп? Все помнят лихорадку Эбола, которая периодически о себе напоминает. Впервые она заявила о себе в 1976 году, а самая крупная вспышка была в 2014-2016 годах. В этот период времени погибло людей больше, чем за всё остальное время.

Именно вирус Эболы некоторые любители теорий заговора считают идеальным кандидатом на биологическое оружие, приписывая его тем же американцам. Тем более что апробированного лечения до сих пор не существует, только экспериментальные методы, в том числе российские. А вот профилактическая вакцина, которую начали применять во время вспышки 2018-2019 годов, показала отличные результаты. Так вот, средняя смертность от Эболы, по данным ВОЗ, — около 50%. Диапазон для разных крупных вспышек — от 25 до 88%.

Лихорадка Эбола впервые заявила о себе в 1976 году, а самая крупная вспышка была в 2014-2016 годах. Фото: Kieran Kesner / Globallookpress

А теперь сравните с долей летальных исходов в Китае — пока на уровне 3%, хотя, скорее всего, показатель ещё вырастет. К тому же есть уже первые вылечившиеся. Также подавляющее большинство скончавшихся от нового коронавируса — пожилые люди и онкобольные. Да, ослабленному организму действительно тяжело справиться с этой заразой, и недооценивать её не стоит. Но и лепить из неё биооружие массового поражения тоже ни к чему.

Другой почвой для слухов становятся сообщения в соцсетях вроде "нам всё врут, на самом деле там сотнями умирают". И такие опасения небеспочвенны, ведь правительство Китая далеко не безгрешно, скрывать ту или иную информацию для него не впервой.

Некоторые эксперты именно с этим связывают столь резкий рост числа заболевших и умерших в 20-х числах, то есть через три недели после первого случая (официально он зафиксирован 31 декабря). По заявлению китайских же эпидемиологов, инкубационный период может длиться от 1 до 14 дней. Конечно, на первом этапе распространение вируса происходит медленнее. Тем не менее не исключено, что именно после вмешательства ВОЗ в КНР стали выдавать более объективные данные.

Впрочем, если верить СМИ, источником коронавируса 2019-nCoV действительно стал рынок в Ухани, на котором продавались морские продукты и дикие животные. Как сообщило Центральное телевидение КНР, учёные из китайского Национального центра по профилактике и контролю заболеваний исследовали 585 проб, в 33 из которых была обнаружена вирусная нуклеиновая кислота нового типа коронавируса.

До "закрытия" города Ухань с целью не дать вирусу распространиться ещё сильнее из него успели уехать пять миллионов человек. Фото: Xiong Qi / Globallookpress

А больше всего настораживает вот что. До "закрытия" города Ухань с целью не дать вирусу распространиться ещё сильнее из него успели уехать пять миллионов человек. И это только официальные данные, озвученные South China Morning Post со ссылкой на мэра города Чжоу Сяньвана. По его словам, отъезд жителей был вызван как опасениями из-за коронавируса, так и приближением Нового года по лунному календарю. И параллельно нам сообщают, что, оказывается, вирус заразен уже во время инкубационного периода. То есть все эти люди внешне могут быть абсолютно здоровыми, а на самом деле кто-то из них является "биологическим оружием". Всё-таки хочется надеяться, что "применяет" его исключительно природа, а не человек.

Коронавирусы — это микроорганизмы из одноцепочечной молекулы РНК в виде сферы с редкими шипами по форме, как булава, и напоминающие солнечную корону при затмении. Симптомы заражения ими те же, что и при обычном гриппе: температура, сильный насморк, затруднённое дыхание и боль в горле, диарея, головная боль, ломота в суставах.

Россия готовится к тотальному тестированию, новые тест-системы позволяют быстро провести масштабную проверку на вирус. К массовому выпуску приступил один из разработчиков нового продукта, два других начинают производство. Олег Гусев, ведущий научный сотрудник Научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины Казанского федерального университета и института физико-химических исследований RIKEN (Япония) помог РБК Тренды разобраться в том, как устроено тестирование на коронавирус в России и в мире.

Что предлагает ВОЗ

Глава Всемирной организации здравоохранения Тедрос Гебреисус еще в середине марта призвал страны проводить как можно больше тестов на вирус, который вызывает заболевание SARS-CoV-2, даже людям без симптомов. Согласно руководству ВОЗ, анализы на коронавирус COVID-19 должны проводиться методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией. Как говорится в рекомендациях, на сегодня это самый точный и надежный метод диагностики вирусной инфекции. Он позволяет определить даже очень небольшое количество РНК вируса в биологическом материале человека. Это помогает выявить болезнь в инкубационном периоде.

Изобретенный в 1983 году метод и сейчас считается фундаментальным в молекулярной диагностике. Американский ученый, который придумал способ значительного увеличения малых концентраций фрагментов ДНК в биологической пробе, получил за него Нобелевскую премию. Выявление ДНК/РНК методом ПЦР позволяет диагностировать такие заболевания, как ВИЧ, вирусные гепатиты, инфекции, передающиеся половым путем, туберкулез, боррелиоз, энцефалит и многие другие. Метод используют в археологии, криминалистике, генетике.

Как работает ПЦР-тест

Для анализа из физиологических жидкостей извлекают одноцепочечную РНК, моделируют на ее основе двуцепочечную ДНК и многократно дублируют с помощью специального фермента (полимеразы). Увеличение числа копий ДНК называется амплификацией. В результате концентрация определенных фрагментов ДНК/РНК в биологическом образце, изначально минимальная, значительно увеличивается. При исследовании копируется только необходимый для теста участок ДНК. И, конечно, дублирование происходит только в том случае, если искомый участок вирусной ДНК или РНК присутствует в исследуемом биоматериале. В случае с коронавирусом мазок для анализа берут из ротоглотки или носоглотки, поскольку в крови или в кале вирус появляется на более продвинутой стадии болезни.

Тест-система EMG — продукт совместной разработки российских и японских разработчиков, проводившейся с 2016 года, рассказывает Олег Гусев. На данный момент эти тесты включены в систему обязательного медицинского страхования в Японии.

В ближайшее время планируется производить до 2,5 млн. тестов и 1 тыс. портативных лабораторий в неделю. Сами тесты, как и многие реагенты производятся в России. Планируется, что цена на тесты EMG будет в среднем в пять раз меньше, чем на стандартные ПЦР-тесты в Европе.

Российско-японские тесты основаны на методе изотермальной молекулярной диагностики SmartAmp, превосходящем метод ПЦР по скорости работы в восемь раз, а переносная лаборатория позволяет тестировать до 20 пациентов в час, говорит Гусев.

Ключевое отличие теста EMG в том, что многие тесты, которые производятся сейчас, это тесты ИФА (имунноферментный анализ), а не ПЦР. Данные системы определяют антитела, которые организм начинает вырабатывать не ранее, чем через неделю после заражения. Российско-японская разработка позволяет получать результат уже за 30 минут, с точностью, равной почти 100%. Кроме того, тест EMG позволяет определить наличие вируса уже на самых ранних стадиях, в то время как другие системы диагностики короновируса обладают меньшей чувствительностью и не могут выявлять вирус на ранней стадии инфицирования.

Принцип технологии российско-японского теста, по сути, не отличается от классической ПЦР — это наращивание количества целевых фрагментов ДНК и их детекция. Однако в изотермической амплификации, в отличие от классической ПЦР, где необходимы циклы нагрева и охлаждения, все происходит при одной температуре. Это позволяет многократно увеличивать скорость реакции. Метод SmartAmp был изобретен более 15 лет назад (как и LAMP — другая популярная технология изотермальной амплификации, предшествующая SmartAmp). Впервые для инфекционных заболеваний эту технологию применили в 2009 году для быстрого выявления пандемического гриппа (H1N1) в Японии.

Повторные тесты необходимы при любом методе. Отрицательный тест на COVID-19 не гарантирует, что человек не заразится этим вирусом на следующий день. Поэтому, например, в японских лабораториях персонал тестируют каждые несколько дней. Повторный тест нужен и для того, чтобы подтвердить, что человек излечился.

Эта тест-система будет использоваться для диагностики COVID-19 не только в России и Японии. 40 тыс. тестов закупила Австрия, поступили заказы из других стран Европы, Ближнего Востока, и Латинской Америки. Подана заявка в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) для поставок в эту страну.

На данный момент в России прошли регистрацию еще три теста на коронавирус.

По некоторым данным, в Москве проводится около 700 тестов на коронавирус в сутки. В планах у московских властей увеличить этот показатель до 10 тыс. тестов в сутки, а затем довести его до 25—28 тыс. тестов ежедневно.

Новые разработки за рубежом

Компания Bosch выводит на рынок свой тест на коронавирус, который сначала будет доступен в Германии, а вскоре появится в других странах. В его основе лежит диагностический аппарат Vivalytic, который, по словам изготовителей, станет первым автоматизированным тестом на COVID-19. Тест распознает не только коронавирус, но еще шесть респираторных заболеваний, например, вирусы гриппа А и B. Во время лабораторных испытаний аппарата его точность составила 95%.

Как пишет издание ZME Science, анализ может проводиться прямо в стационаре или медицинском центре — не нужно отправлять образцы в лабораторию и ждать, пока придет ответ. Врачи смогут быстрее идентифицировать и изолировать зараженных, а пациентам не придется пребывать в неизвестности несколько дней. Тест прост в обслуживании и не требует специальной подготовки. Медперсоналу нужно только взять мазок из носа или горла пациента, нанести его на картридж, содержащий реагент, и вставить картридж в анализатор. Каждый аппарат может выполнять до десяти анализов за 24 часа.

Еще более оперативный тест на COVID-19 разработали в Великобритании. Он позволяет выявить COVID-19 всего за 30 минут. Чтобы провести его, достаточно портативного оборудования стоимостью около $120 и набора полосок для мазков из носа и горла по $5 каждая. Одновременно проходить тест могут до шести человек.

FDA в экстренном порядке одобрило сверхбыстрый тест на коронавирус, разработанный калифорнийской компанией Cepheid. С его помощью диагноз можно будет поставить всего за 45 минут. Как отмечает Business Insider, для обработки результатов теста не требуется специальное обучение. Нужен лишь доступ к системе Cepheid GeneXpert — в США их 5 тыс., а по всему миру — 23 тыс.

Начало тотального тестирования людей на COVID-19 во всем мире — хорошая новость как для людей, так и для национальных органов здравоохранения. До сих пор в мире нет четкого представления о том, сколько людей заражены коронавирусом и выявление тех, у кого он уже есть: их госпитализация или отправка на домашний карантин позволит быстрее оценить масштаб угрозы и вовремя принять правильные меры.