Новейшие исследования по лечению гепатита с

Медицинское сообщество всего мира относится к гепатиту C как к одному из самых опасных заболеваний. Вирус поражает жизненно важную железу человеческого организма — печень, зачастую вызывая необратимые изменения, такие как цирроз и рак. Для эффективной профилактики заболевания каждому из нас следует знать, что представляет собой эта болезнь и какие существуют методы борьбы с ней.

Препараты на основе глицирризиновой кислоты и фосфолипидов оказывают положительное действие в восстановлении клеток печени и замедлении прогрессирования фиброза. Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Гепатит C — бомба замедленного действия

Вирус, вызывающий гепатит C, был открыт сравнительно недавно — в 1989 году. Он относится к семейству флавивирусов и содержит генетический материал в виде РНК (рибонуклеиновой кислоты). Эта болезнь становится причиной смерти около 350 тысяч человек по всему миру ежегодно, при этом 3–4 миллиона людей получают статус инфицированных. Наибольшее распространение вируса отмечают в странах Африки и Центральной Азии.

По статистике в 10% при острой форме гепатита C наступает самоизлечение, а до 90% случаев характеризуется переходом болезни в хроническую форму.

Многие люди являются носителями вируса гепатита С, даже не подозревая об этом. Тем не менее, они представляют угрозу для окружающих. Эта болезнь передается через кровь (одна из самых распространенных причин — использование нестерильных шприцев), а также при половых контактах. Наследственный гепатит C встречается редко — передача вируса от матери к малышу возможна всего в 1–5% случаев.

Современная медицина готова предложить пациентам несколько способов борьбы с таким опасным заболеванием, как гепатит С. До недавнего времени в России единственным методом лечения оставались препараты на основе импортного интерферона и рибавирина. Но длительный курс (до 48 недель) и тяжелые побочные эффекты, порой угрожающие жизни пациента не меньше, чем само заболевание, а также сравнительно невысокий процент выздоравливающих при лечении 1 генотипа (около 50%) побудили медицинское сообщество продолжать исследования в этой области. На смену интерферону и рибавирину пришли гораздо более безопасные противовирусные препараты прямого действия — их эффективность увеличилась до 80-95%, а побочные действия значительно сократились. На российском рынке первый подобный препарат появился в 2012 году.

Широкий набор генотипов гепатита C и их подвидов, а также значительное влияние на течение болезни состояния здоровья каждого отдельного пациента свидетельствуют о необходимости индивидуального подхода к лечению, которое зависит от генотипа вируса, стадии повреждения печени, а также от формы заболевания (острое, впервые выявленное, рецидив). Тем не менее, общие принципы существуют. Основным лечением гепатита С является противовирусная терапия, которую следует осуществлять без необоснованных перерывов.

После постановки диагноза врач назначает соответствующее лечение, которое зависит от стадии повреждения печени, а также от формы заболевания (острая, хроническая, рецидив). Ниже приведем несколько основных типов терапии.

Обычно лечение гепатита C, за исключением тяжелых форм заболевания, не требует пребывания в стационаре и постельного режима. Можно продолжать привычную повседневную активность, однако от тяжелых физических нагрузок следует воздержаться.

Необходимо помнить, что заболевание передается прежде всего через кровь, а также другие биологические жидкости. Это требует соблюдения правил гигиены.

Ученые из Оксфорда уже несколько лет работают над созданием безвредной вакцины против гепатита C. Первая стадия испытаний увенчалась успехом, а полностью завершить исследование планируется в 2016 году.

Можно принимать витамины С, В и Е. Однако их польза при гепатите С не доказана.

Можно встретить информацию, что якобы некоторые растительные средства обладают положительным воздействием на вирус гепатита С. Арника лекарственная, алоэ, мать-и-мачеха, подорожник, фасоль обыкновенная — экстракты этих растений помогают организму начать выработку противовирусного белка, сдерживая распространение инфекции. Но это не доказано, и их эффективность и безопасность при гепатите С не подтверждены.

На данный момент существует много авторских методик лечения гепатита C. Они представляют собой как медикаментозные препараты, так и специальные процедуры. Например, одна из них основана на разогреве тела пациента до 43 градусов и поддержании такой температуры на протяжении 5 минут. Также существует метод, при котором каждый участок печени подвергается кратковременному воздействию жидким азотом. Но следует с осторожностью относиться к подобным экспериментам — если методика не получила признания медицинского сообщества, значит, она окончательно не проверена.

Острая фаза болезни или тяжелое его течение требует экстренных мер по восстановлению стабильного состояния пациента. Для этого проводится интенсивная терапия в специализированных стационарных отделениях.

Часто иммунитет не в состоянии справиться с вирусом гепатита C, так как последний обладает способностью быстро изменяться — организм просто не успевает произвести необходимые антитела. До сих пор продолжают применяться старые схемы лечения, бывшие до недавнего времени стандартом, представляющие собой инъекции аутогенного белка (стандартные и пегилированные интерфероны альфа-2a, альфа-2-b), активирующего противовирусную защиту организма, и специального противовирусного вещества (рибавирин), подавляющего размножение вируса. Тем не менее, на данный момент, как мы уже говорили, медицине известны более эффективные и безопасные способы борьбы с заболеванием. К ним относится применение новейших противовирусных препаратов прямого действия для лечения гепатита С — ингибиторов полимераз и протеаз. Содержащиеся в них вещества воздействуют на клетки вируса, лишая их возможности размножаться. Эффективность лечения данными лекарствами составляет до 95%.

Если знать о способах инфицирования гепатитом C, то несложно вывести ряд простых рекомендаций по избежанию опасного заболевания. Выбирая медицинское учреждение для проведения различных манипуляций, связанных с хирургическим вмешательством или даже просто уколами, следует убедиться, что сотрудники клиники четко соблюдают правила гигиены — например, используют только одноразовые шприцы и стерильные инструменты. Помимо этого следует избегать беспорядочных половых контактов, а если существует вероятность, что партнер является носителем гепатита C, то использовать в качестве средства контрацепции презервативы.

Как мы рассмотрели выше, в настоящее время существует большое количество лекарственных препаратов, которые применяются как средства этиотропной терапии, то есть терапии, направленной на причину возникновения заболевания, а не на ее симптомы и проявления – это ингибиторы полимераз и протеаз, а также старые препараты – интерферон альфа и рибавирин. Однако существуют сложные ситуации, когда ПВТ (противовирусная терапия) не может быть назначена по ряду причин:

• наличие противопоказаний для назначения противовирусных препаратов
• побочные явления, требующие отмены терапии
• опыт неэффективного лечения противовирсуными препаратами (повторное лечение, как правило, не целесообразно)
• высокая стоимость противовирусных препаратов
• ожидание доступных/эффективных/безопасных противовирсуных препаратов.
• отказ пациента проводить противовирусную терапию

В таких случаях для замедления прогрессирования заболевания в цирроз и рак печени показано назначение лекарственных препаратов, способных уменьшать воспаление и темпы прогрессирования фиброза, так называемая альтернативная терапия.

Для того чтобы не допускать развития болезни, лучше всего запомнить основные правила, которые значительно снизят риск заражения гепатитом С.

Диагностика хронического гепатита

Диагностическим тестом при гепатите С служит определение антител к вирусу методом ИФА (анти-HCV). Если антитела к HCV обнаружены, необходимо определять РНК HCV чувствительным методом молекулярной диагностики.
В случае положительного результата на антитела и отрицательного результата определения РНК-HCV необходимо выполнять повторные исследования для подтверждения выздоровления.

Цель лечения вирусного гепатита С

Цель лечения – полное удаление вируса и предупреждение заболеваний печени и внепеченочных заболеваний, включая воспалительно-дегенеративные поражения, фиброз, цирроз, рак печени и тяжелые внепеченочные проявления.

Контрольный показатель эффективности лечения

Устойчивый вирусологический ответ (УВО) – отсутствие вируса (определяемой РНК-HCV) через 12 и 24 недели после окончания лечения. Исследование необходимо проводить чувствительным методом молекулярной диагностики с нижним порогом определения 15 МЕ/мл и менее.

Результаты исследований с долгосрочным наблюдением показали, что УВО соответствует окончательному излечению от гепатита в 99% случаев.

У пациентов с циррозом и выраженным фиброзом исследования РНК-HCV следует продолжать и после получения УВО.

Обследование перед началом терапии (подробнее. )

Исключение других причин поражения печени

Прежде всего необходимо исключить другие факторы, влияющие на течение заболевания: наличие гепатотропных вирусов – гепатита В, ВИЧ, алкоголизма, аутоиммунного заболевания печени, поражение печени генетическими и метаболическими заболеваниями: гемахроматоз, сахарный диабет или ожирение, токсическое поражение печени и другие.

Оценка степени поражения печени.

Поскольку от стадии фиброза зависит вероятность выздоровления, прежде всего, необходимо выявление цирроза или выраженного фиброза. В настоящее время убедительно показана возможность оценки степени фиброза не инвазивными методами:

эластометрия / эластография (на аппарате фиброскан),

фибромакс и фибротест (по показателям крови)

Наиболее информативным является совместное определение степени фиброза (по крови и на аппарате фиброскан), что полностью заменяет биопсию.

Пациентам с циррозом необходимо исключать гепатоцеллюлярную карциному (первичный рак печени), а также осложнение цирроза – выраженную портальную гипертензию с расширением вен пищевода и желудка. С этой целью важно до начала терапии провести ЭГДС (гастроскопию).

Для оценки состояния печени проводится биохимическое обследование крови с определением структурных (АЛТ, АСТ, ГГТ) и функциональных показателей (альбумин, общий белок, белковые фракции, фракции липидов), а также общий клинический анализ крови.

Определение характеристик вируса.

Для назначения противовирусной терапии необходимо определить вирусную нагрузку и генотип вируса.
Количественное определение вируса должно проводиться чувствительным методом.
Генотипы устанавливаются методами, позволяющими достоверно определить подтип вируса (например, 1а и 1в), так как они влияют на выбор терапии.

Определение генетических характеристик пациента.

Определение генотипа интерлейкина 28В не потеряло своего прогностического значения.

Противопоказания для применения препаратов прямого противовирусного действия.

Абсолютных противопоказаний к применению препаратов прямого противовирусного действия нет.
Следует соблюдать меры предосторожности при лечении препаратом софосбувир пациентов с заболеваниями почек и сердца.

Пациентам с декомпенсированным циррозом класса В и С противопоказана комбинация препаратов Викейра Пак.
Продолжается исследование безопасности препарата симепревир для пациентов с декомпенсированным циррозом.

Показания к лечению: кого следует лечить?

Все пациенты с компенсированным и декомпенсированным хроническим гепатитом С являются кандидатами на лечение, если они не имеют противопоказаний.

Не имеет значения, получали они ранее терапию или нет.

Приоритет в лечении определяется стадией фиброза. В первую очередь следует назначать терапию пациентам с фиброзом F3-F4 по шкале METAVIR.

Пациентам с декомпенсированным циррозом (класс В и С по шкале Чайлд-Пью) лечение должно быть назначено незамедлительно. Желательно проводить его в условиях отделения трансплантологии.

К группе высокого приоритета относятся также пациенты, коинфецированные ВИЧ и гепатитом В, а также с клинически значимыми внепеченочными проявлениями, такими как васкулит, сопровождающийся криоглобулинемией.

Пациентам с умеренным фиброзом F2 назначение лечения оправдано, однако при необходимости оно может быть отложено (например, по материальным соображениям).

Время начала терапии у пациентов без проявлений или с легким течением заболевания (F0-1) и без внепеченочных симптомов определяется индивидуально.

Препараты прямого противовирусного действия, доступные в Европе.

СОФОСБУВИР – следует принимать в дозе 400 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Софосбувир выводится в основном (80%) почками с мочой, поэтому назначение его требует осторожности у пациентов с заболеваниями почек.

Возможны межлекарственные взаимодействия с многими препаратами, поэтому следует внимательно относиться к сопутствующим заболеваниям и корректировать прием препаратов, назначенных для лечения этих заболеваний.

ЛЕДИПАСВИР – доступен в комбинации с софосбувиром (400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира). Доза для приема – 1 таблетка в день независимо от приема пищи.

Так как ледипасвир может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами, следует соблюдать меры предосторожности, с частым контролем функции почек. Кроме того, важно учитывать прием пациентом статинов и препаратов в схеме антиретровирусной терапии.

СИМЕПРЕВИР – следует принимать 1 капсулу 150 мг 1 раз в сутки. Пациентам, принимающим симепревир, противопоказаны некоторые препараты, в том числе антиретровирусные.

ДАКЛАТАСВИР – 1 таблетка 60 мг 1 раз в сутки. Многочисленные лекарственные взаимодействия даклатасвира требуют внимательного отношения при его назначении и соответственно контроля при его применении.

ВИКЕЙРА ПАК – комплексный препарат, включающий 4 действующих вещества (ритонавир, усиливающий действие паритапревира, омбитасвир и дасабувир).

Рекомендуемая дозировка 1 раз в сутки во время еды 2 таблетки ритонавира/паритапревира/омнитасвира, а также дасабувир 2 раза в сутки. При назначении следует учитывать многочисленные лекарственные взаимодействия и класс цирроза.

Варианты лечения различных групп пациентов.

Для лечения хронического гепатита С противовирусными препаратами прямого действия существует несколько различных схем, эффективность и безопасность которых проверена во многих клинических испытаниях.

Выбор комбинаций лекарственных средств осуществляется врачом и зависит от генотипа и подтипа вируса, тяжести заболевания печени, результатов предшествующей терапии.

Длительность терапии зависит от степени поражения печени и наличия компенсированного или декомпенсированного цирроза. Стандартный курс терапии – 12 недель, при циррозе может быть увеличен до 24 недель.

Возможно назначение дополнительно к схеме лечения препарата рибавирин у пациентов с циррозом и с отрицательными прогностическими факторами ответа на лечение, например, при содержании тромбоцитов менее 75х10^3/мкл.

Для лечения пациентов с генотипом 1 (1а и 1в) существует 4 рекомендованные схемы препаратов прямого противовирусного действия:

Для лечения пациентов с генотипом 2 существует только одна безинтерфероновая схема: софосбувир+даклатасвир в течение 12 недель.

Пациентов с циррозом, ранее уже получавших или не получавших терапию, следует лечить также 12 недель.
Для лечение пациентов, инфицированных HCV генотипа 3, пока существует только одна схема безинтерфероновой терапии: софосбувир +даклатасвир. Ледипасвир в отношении HCV генотипа 3 значительно менее эффективен, чем даклатасвир, поэтому схемы с применением ледипасвира для этого генотипа не рекомендованы.

Пациентам с HCV генотипа 3 с циррозом, получавшим или не получавшим ранее терапию, следует назначать эту схему лечения с добавлением рибавирина и длительностью курса 24 недели.

Контроль лечения

В процессе лечения необходимо контролировать эффективность и безопасность (побочные нежелательные эффекты).

Контроль эффективности лечения основан на регулярном определении уровня РНК HCV с использованием чувствительных количественных методов.

РНК HCV следует определять до начала терапии, через 2 недели, а затем через 4, 8 и 12 недель, а также через 12 и 24 недели после окончания курса лечения.

Прекращение терапии вследствие ее бесперспективности при лечении препаратами прямого противовирусного действия правилами НЕ предусмотрено.

Контроль безопасности лечения

Схемы лечения препаратами прямого противовирусного действия хорошо переносятся. Случаи выраженных нежелательных явлений, требующих отмены препаратов, отмечены редко.

Однако, во время терапии необходимо контролировать проявления токсичности других препаратов, применяемых для лечения сопутствующих заболеваний, а также проявления лекарственных взаимодействий. При лечении схемами, содержащими софосбувир, необходимо контролировать состояние почек.

Наиболее часто отмечаются утомляемость и головная боль.

Лечение следует безотлагательно прекратить при обострении гепатита (АЛТ выше нормы в 10 раз).

Тактика лечения пациентов с ожирением и метаболическим синдромом

При выявлении у пациентов с HCV сопутствующего поражения печени в результате метаболического синдрома (неалкогольная жировая болезнь печени - стеатоз) необходимо провести дополнительное обследование на показатели обменных и гормональных нарушений, характерных для этого заболевания.

Рекомендуется для оценки степени поражения печени использовать исследование крови – Фибромакс, которое дает возможность оценить отдельно степень поражения печени вирусом и отдельно метаболическим синдромом.

Тактика лечения зависит от степени поражения печени в целом, и отдельно каждым повреждающим фактором. Лечение противовирусными препаратами может быть назначено сразу, а дальнейшее лечение метаболического синдрома после получения УВО.

Если степень поражения печени вирусом значительно меньше, чем метаболическим синдромом, возможно начинать противовирусную терапию после лечения метаболического синдрома.

В случаях наличия сопутствующих заболеваний печени необходимо ставить целью лечения не только получение УВО, но и сохранение и восстановление печени, пострадавшей от других патологических факторов.

Вирусный гепатит С полностью излечим. К такому выводу разработчики лекарственных средств из США пришли еще в 2014 году. Клиническое тестирование разработанных фармацевтической корпорацией Gilead лекарств доказало их эффективность в 97 случаях заражения из 100. Новые схемы не вызывают существенных побочных эффектов, характерных для медикаментов, ранее применявшихся для терапии ВГС.

По данным Всемирной Организации Здравоохранения, гепатит С является одной из наиболее распространенных форм инфекционного поражения печени. Из общего числа граждан нашей страны примерно 2% заражены ВГС.

Купить лекарство от гепатита С в России можно по доступной стоимости. Цены препаратов зависят от страны производства. Но все ли лекарства от гепатита С в России можно приобрести легально? Ряд ПППД продается только на территории государств, в которых они производятся. Но выбор препаратов от ВГС для российского потребителя остается достаточно широким.

Устаревающая схема Интерферон + Рибавирин

Разработку лекарства от вирусного гепатита С специалисты начали, когда был открыт возбудитель рассматриваемого заболевания. Произошло это в 1989 году.

Первой терапевтической схемой, использованной для борьбы с ВГС, стал тандем инъекций (или ректальных свечей) альфа-Интерферона и таблеток Рибавирина. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев, эффективность — 70%.

Действие терапевтической схемы напрямую на возбудитель инфекции не нацелено. Влияние интерферона укрепляет здоровые клетки печени, обеспечивая им дополнительную защиту от заражения.

Комплексное лечение приводит к устойчивой ремиссии и снижению вирусной нагрузки в организме больного. Полное выздоровление наступает редко (менее чем в 10% случаев), но избежать развития цирроза, фиброза и рака печени удается.

Сегодня схема Рибавирин + Интерферон-альфа считается устаревшей. Причиной тому — многочисленные недостатки подобного лечения ВГС:

• Низкая эффективность. Препараты помогают только молодым пациентам (в возрасте до 40 лет), гарантировать полное выздоровление невозможно.
• Длительность терапии. Прием сильнодействующих препаратов в течение года провоцирует нарушения в работе эндокринной системы. Длительное лечение приводит к почечной недостаточности.
• Большое количество существенных побочных эффектов. В процессе терапии может развиться алопеция или злокачественная анемия.
• Негативное влияние на биохимический состав крови. Пациенту придется регулярно сдавать анализы на проверку сыворотки и плазмы. При малейших изменениях, курс лечения придется прекратить.

В России и государствах ближнего зарубежья интерфероновая терапия применяется в бесплатных программах борьбы с вирусным гепатитом С. Устаревшая методика лечения ВГС используется и в тех случаях, когда прием современных препаратов невозможен. К примеру, при терапии детей до 12 лет и пациентов с аллергией на современные медикаменты.

Современные препараты прямого противовирусного действия

Традиционные лекарства, приобрести которые можно в ближайшей аптеке, малоэффективны и вызывают серьезные побочные эффекты. Но как вылечить гепатит С в 2020 году наверняка?

Настоящий прорыв в гепатологии наступил в 2013 году, когда американские ученые из фармацевтического концерна Gilead, разработали Софосбувир. Активное вещество является нуклеотидным ингибитором полимеразы РНК. Попадая в кровь больного, компонент препятствует появлению новых жизнеспособных вирусных агентов. В отличие от Интеферона, Софосбувир воздействует напрямую на патоген.

Изначально противовирусный препарат прямого действия на основе рассматриваемого компонента принимался с Рибавирином. Позднее в США были разработаны активные ингибиторы белка NS5A:

• Ледипасвир — применяется при терапии ВГС 1, 4, 5 и 6 генотипов
• Даклатасвир — при Gen 1, 2, 3 и 4
• Велпатасвир — используется в лечении вирусного гепатита С любого генетического типа

Лечение современными противовирусными препаратами прямого действия очень эффективно. Пациентам обеспечивается полное выздоровление в 97 случаях заражения из 100. Угроза рецидива несущественна, лекарства принимаются даже при осложненном течении ВГС и ко-инфекции с ВИЧ.

У Софосбувира и других ПППД есть противопоказания:

• Детский возраст до 12 лет
• Вес пациента менее 35 кг
• Беременность и лактация
• Совместный прием с Амиодароном
• Аллергия на компоненты лекарства

В течение приема медикамента могут фиксироваться незначительные побочные эффекты: головная боль, апатия, расстройства ЖКТ, судороги. Симптомы носят адаптивный характер и со временем полностью купируются.

Длительность терапии ПППД — 12-24 недели. За это время серьезных изменений в биохимическом составе крови, почках и эндокринной системе не происходит.

Первым препаратом на основе Софосбувира было американское лекарство Sovaldi. Купить это лекарство от гепатита С в России в 2020 году можно в стационарных аптеках. Стоимость медикамента составляет 126 000 рублей за одну упаковку. Совальди выпускается в форме пероральных таблеток, каждая из которых содержит терапевтическую дозу Софосбувира, 400 мг.

Также к доступным лекарствам от гепатита С в России относятся американские ингибиторы белка NS5A:

• Epclusa – Велпатасвир (100 мг) + Софосбувир
• Daclinza – Даклатасвир (60 мг)
• Harvoni – Ледипасвир (90 мг) + Софосбувир

Все перечисленные препараты одобрены Всемирной Организацией Здравоохранения для терапии ВГС в странах Европы и США.

Современные ПППД стоят достаточно дорого. В странах с низким уровнем развития экономики пациенты были обречены на смерть от ВГС даже спустя годы после изобретения эффективного лекарства. Чтобы обеспечить жизненно важными препаратами малоимущие слои населения, Индии, Пакистану и Египту разработчиками ПППД была выдана лицензия на производство медикаментов от гепатита С.

Лекарства пакистанского и египетского производства отличаются низкой стоимостью при качестве, аналогичном американскому. Но лицензия, предоставленная производителям, относится к типу In-Country. Это означает, что препараты можно легально купить только на территории Египта и Пакистана.

Рассматриваемые лекарство от гепатита С в России распространяются только сторонними дилерами. Доверять им не рекомендуется, так как в этом случае никто не несет ответственность за качество приобретаемых медикаментов.

Индии, в отличие от Пакистана и Египта, предоставлена международная лицензия на производство и реализацию оригинального Софосбувира. Купить необходимые препараты по доступной цене можно в большинстве стран мира, включая Российскую Федерацию.

В стационарных аптеках купить ПППД индийского производства невозможно. Препараты поставляются оптом только в 105 стран третьего мира, перечень которых установлен в официальном соглашении с разработчиками.

Но как вылечить гепатит с в 2020 году, если недорогие препараты нельзя купить в аптеке? Индийские ПППД можно заказать через интернет. Во избежание контакта с сетевыми мошенниками, рекомендуем покупать лекарства у официальных поставщиков. К таковым относится филиал Zydus Heptiza в РФ.

Всего международная лицензия (International Licensees) предоставлена 11 производителям из Индии:

• Zydus Cadila Healthcare Ltd
• Natco Pharma Ltd
• Hetero Labs Ltd
• Mylan Laboratories Ltd
• Strides Shasun Ltd
• Sun Pharmaceuticals Industries Ltd
• Biocon Limited
• SeQuent Scientific Ltd
• Biocon Limited
• Cipla Ltd
• Aurobindo Pharma Ltd
• Laurus Labs Pvt. Ltd

Индийские дженерики Совальди относятся к наиболее часто приобретаемым лекарствам от гепатита С в России. Пациенты из нашей страны отдают предпочтение:

• SoviHep от Zydus Heptiza
• Hepcinat от Natco Pharma
• Sofovir от Hetero
• MyHep от Mylan

На легальных основаниях можно приобрести и дженерики других американских лекарств от ВГС:

Оригинальная формула (США)	Zydus	Natco	Hetero	Mylan
Epclusa	SoviHep V	Velpanat	Velasof	MyHep All
Daclinza	Dacihep	DaclaHep	Natdac	MyDekla
Harvoni	LediHep	Hepcinat LP	LediFos	MyHep LVIR

Перечисленные препараты одобрены ВОЗ. Качество медикаментов подтверждается сертификатами подлинности.

Вспомогательная терапия при лечении гепатита С

Гепатопротекты — это вспомогательные лекарственные средства для быстрого восстановления печеночной паренхимы. Здоровая печень отличается способностью к саморегенерации, но из-за постоянных воспалительных процессов орган теряет это свойство. Вспомогательная терапия позволяет ускорить выздоровление и вывести из организма скопившиеся за период болезни токсичные вещества.

Купить лекарство от гепатита С данной категории в России можно в любой аптеке. Перед покупкой и применением препаратов рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом.

К гепатопротекторам относятся:

• Гептрал. Медикамент, в состав которого входят на активные аминокислоты. Является легким антидепрессантом, изгоняет токсины.
• Карсил. Средство для нормализации внутриклеточного метаболизма на основе растительных компонентов.
• Хепаскай. Гепатопротектор, изготовленный на растительной основе. Отличается сильным желчегонным эффектом.
• Гепатосан. Препарат, базирующихся на высушенных клетках печени свиньи. Обеспечивает быстрое восстановление печеночных тканей.

Принимать гепатопротекторы следует после окончания основного терапевтического курса. Лекарства негативно влияют на всасываемость Софосбувира.

Первые сведения о таких опасных заболеваниях, как гепатиты А и В, появились в 70-х годах прошлого столетия. Спустя некоторое время для ученых стал очевидным тот факт, что данный список включает далеко не все существующие типы гепатита. После многолетних исследований в 1989 году специалисты дополнили его еще одним типом вируса. Заболевание получило название гепатит С и было отнесено к категории наиболее опасных для человека.

Гепатит C: признаки, диагностика, особенности заболевания

Исследования показали, что пациенты, заразившиеся гепатитом С, на протяжении нескольких десятилетий могут не подозревать о наличии проблемы. Клиническая картина выражается повышенной усталостью пациента и снижением интеллектуальной деятельности. Кроме этого, признаками развития заболевания могут быть ревматоидные воспаления, высыпания различного характера, поражения органов зрения и т.д. При отсутствии лечения хронических форм гепатита С у пациентов возможно развитие рака или цирроза печени, которые в большинстве случаев заканчиваются летальным исходом.

Пациентам с подозрением на наличие вируса назначается ряд диагностических процедур, к которым относится общий анализ крови, анализ на антитела IgM, ультразвуковое исследование, а также биопсия печени. В результате обследования может быть установлен факт наличия у пациента хронической формы гепатита С, протекающей бессимптомно или с минимальными проявлениями. Кроме этого, положительный результат может свидетельствовать о том, что организм пациента сталкивался с заболеванием, однако иммунная система успешно справилась с ним.

Лечение гепатита С до 2011 года

В течение чуть более 20 лет для лечения заболевания использовался интерферон или комбинация интерферона и рибавирина.

Интерферон представляет собой аутогенный белок, выделяемый организмом в ответ на вторжение вируса. Для лечения гепатита С генотипов 2 и 3 используется альфа-интерферон, производимый при помощи биотехнологий. Исследования показали, что при назначении 6-месячного курса терапии стойкая эффективность наблюдается у 8% пациентов. При увеличении срока до 48 недель этот показатель достигает 15%. Кроме этого, в медицинской практике активно использовался пегилированный интерферон, характеризующийся замедленным выведением из организма. При его применении на протяжении 48 недель позитивный эффект наблюдался у 39% пациентов, страдающих вирусом гепатита С.

Среди используемых в прошлом схем лечения гепатита С интерфероном наибольшую эффективность гарантирует терапия с использованием комбинации с рибавирином. Этот мощный противовирусный препарат усиливает воздействие интерферона и позволяет существенно улучшить показатели терапии. При выборе схемы комбинированного лечения специалисты учитывают множество факторов. К ним относится характер течения заболевания, состояние пациента, наличие у него сопутствующих заболеваний, а также способность организма реагировать на назначенное лечение. Отмечено, что использование интерферона в сочетании с рибавирином позволяет добиться успеха в 50% случаев.

Достаточно низкая результативность лечения является не единственным недостатком интерфероновой терапии. При длительном применении интерферон способен вызвать нарушения в работе нервной системы. Самой распространенной проблемой является развитие у пациентов устойчивого депрессивного состояния. Кроме этого, возможно наличие таких побочных эффектов, как общее ухудшение самочувствия, головные боли, потеря аппетита, малокровие, выпадение волос, нарушения в работе эндокринной системы. Решить некоторые из них удавалось при помощи коррекции схемы лечения, однако в большинстве случаев симптоматика сохранялась на протяжении всего курса терапии.

Лекарственные препараты нового поколения

2011 год по праву можно назвать началом новой эры лечения гепатита С. Именно тогда компания Gilead приобрела предприятие, занимавшееся разработкой инновационного противовирусного препарата — софосбувира. Исследования, проводившиеся на протяжении нескольких лет, доказали, что препарат гарантирует высокую эффективность терапии. На первоначальных этапах софосбувир использовался в комплексе с интерфероном и рибавирином. В ходе дальнейших работ ученым удалось найти замену этим агрессивным средствам. С 2014 года софосбувир используется в комплексе с дакталасвиром и ледипасвиром, которые оказывают собственное противовирусное действие и усиливают эффект от приема основного препарата.

Софосбувир: особенности и преимущества

Софосбувир представляет собой противовирусный препарат прямого действия, ингибирующий деятельность белка вируса гепатита С и, как следствие, препятствующий его размножению.

Среди основных преимуществ отмечается высокая эффективность терапии с использованием софосбувира, а также практически полное исключение побочных эффектов. Отмечено, что получить устойчивый результат удается при назначении курса, длительность которого в несколько раз меньше, чем у терапии, проводимой с применением интерферона. В некоторых случаях у пациентов наблюдаются головные боли, повышенная утомляемость. Причиной их появления может быть как воздействие самого препарата, так и несоблюдение пациентом схемы лечения.

Стандартная схема рассчитана на 12-недельный курс приема комбинации противовирусных препаратов. В некоторых случаях, гематолог может продлить курс до 24 недель. Основанием для этого становится индивидуальная реакция организма пациента, а также наличие у него запущенных форм гепатита С, осложненных сопутствующими заболеваниями. Софосбувир может использоваться для лечения пациентов пожилого возраста. Лицам, возраст которых не достиг 18 лет, препарат не назначается. К противопоказаниям относится период беременности и лактации.

Комбинация препаратов для лечения гепатита С

Среди особенностей софосбувира следует отметить необходимость его использования в комбинации с другими противовирусными препаратами: даклатасвиром, ледипасвиром и велпатасвиром.

Представляет собой препарат нового поколения, оказывающий комплексное воздействие на вирус гепатита C. С одной стороны активное вещество блокирует процесс размножения вируса, а с другой – предотвращает распространение вируса в организме. Даклатасвир оказывает направленное действие, он не наносит вреда здоровым клеткам, благодаря чему происходит активизация работы иммунной системы и выработки антител. Даклатасвир прекрасно переносится пациентами, не требует корректировки образа жизни и госпитализации, не вызывает побочных эффектов и позволяет полностью отказаться от использования интерферона.

Еще один препарат, принадлежащий к группе ПППД, разработанный компанией Gilead Sciences. В ходе многочисленных клинических испытаний ледипасвир доказал свою эффективность в лечении гепатита С в комбинации с софосбувиром. Данная комбинация ингибирует белок NS5A, благодаря чему рост клеток вируса полностью прекращается. Изначально для лечения гепатита С использовалась тройная комбинация, включающая рибавирин, однако в 2014 году этот препарат исключили из схемы.

Особенностью данного лекарственного средства специалисты называют высокую эффективность при лечении всех существующих генотипов гепатита С. Так же, как и предыдущие препараты, велпатасвир не используется для самостоятельного лечения. Эффективность достигается при комбинированной терапии с применением софосбувира. Препарат имеет минимальное количество противопоказаний. Лечение пациентов, страдающих почечной недостаточностью, следует проводить с осторожностью под постоянным контролем со стороны гематолога.

Оригинальный препарат и дженерики

В настоящее время на рынке присутствуют как оригинальные препараты для лечения гепатита С, запатентованные и выпускаемые в компании Gilead, так и высококачественные аналоги.

Появление на рынке в 2013 году препаратов прямого противовирусного действия стало настоящим прорывом в лечении гепатита С. Благодаря способности активных компонентов ингибировать белок, принимающих участие в размножении вируса, эффективность лекарственных средств удалось повысить до рекордных показателей. При этом сроки лечения существенно сократились. Побочные эффекты были сведены практически к нулю. Единственным недостатком оригинальных препаратов остается высокая стоимость. Курс лечения от гепатита С обходится пациентам в $85-100 тыс.

В 2014 году под давлением общественности производитель был вынужден выдать лицензии на производство дженериков ПППД. Первыми разрешение получили фармацевтические компании из Индии, которые сумели сохранить эффективность препаратов и гарантировать снижение их цены. Выбирая торговую марку аналога, предпочтение следует отдавать исключительно сертифицированным предприятиям, занимающимся выпуском препаратов на основании лицензии. Наибольшее распространение на современном рынке заслужила продукция торговых марок Natco Pharma Limited, Zydus Group и Hetero Healthcare Limited.

Генотипы гепатита С и схемы их лечения

В современной классификации гепатита С выделяется 6 генотипов, каждый из которых требует индивидуального подхода при назначении схемы лечения. Субтипы гепатита С при этом в большинстве случаев не учитываются.

Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:

Генотип гепатита С	Популяция пациентов	Софосбувир + ледипасвир	Софосбувир + даклатасвир	Софосбувир + велпатасвир
Генотип 1а	Не получавшие лечение ранее	12 недель без рибавирина	12 недель без рибавирина	12 недель без рибавирина
	Получавшие лечение ранее	12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина	12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина
Генотип 1b	Не получавшие лечение ранее	12 недель без рибавирина	12 недель без рибавирина	12 недель без рибавирина
	Получавшие лечение ранее
Генотип 2	Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее	—	12 недель без рибавирина	12 недель без рибавирина
Генотип 3	Не получавшие лечение ранее	—	12 недель без рибавирина	12 недель без рибавирина
	Получавшие лечение ранее		12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина	12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина

Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:

Генотип гепатита С	Популяция пациентов	Софосбувир + ледипасвир	Софосбувир + даклатасвир	Софосбувир + велпатасвир
Генотип 1а	Не получавшие лечение ранее	12 недель без рибавирина	12 недель без рибавирина	12 недель без рибавирина
	Получавшие лечение ранее	12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина	12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина
Генотип 1b	Не получавшие лечение ранее	12 недель без рибавирина	12 недель без рибавирина	12 недель без рибавирина
	Получавшие лечение ранее
Генотип 2	Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее	—	12 недель без рибавирина	12 недель без рибавирина
Генотип 3	Не получавшие лечение ранее	—	24 недели с рибавирином	12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина
	Получавшие лечение ранее

Приобрести необходимые для лечения гепатита С препараты, а также их комбинации Вы можете в нашей компании. Звоните, мы гарантируем демократичную цену высококачественных дженериков!