Омакор при гепатите с
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Омакор. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Омакора в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Омакора при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гипертриглицеридемии и недостатка омега 3, профилактики инфаркта миокарда у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Омакор - полиненасыщенные незаменимые жирные кислоты класса омега-3-эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) - относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).
Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.
Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК).
Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).
Повышение концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.
Клинические результаты исследований препарата Омакор в дозе 1 г в сутки в течение 3,5 лет показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего общую смертность от всех причин, а также нефатальный инфаркт миокарда и инсульт.
Состав
Омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Во время и после всасывания жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:
- жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
- фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
- большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.
Концентрация жирных кислот класса омега-3-ЭПК и ДГК в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.
Показания
- эндогенная гипертриглицеридемия 4 типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;
- эндогенная гипертриглицеридемия 2b или 3 типа по классификации Фредриксона (в комбинации с гиполипидемическими средствами - ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы (статинами)).
Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании с ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы (статинами), антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.
Формы выпуска
Капсулы 1000 мг в упаковке по 28 или 100 штук (иногда ошибочно называют таблетки).
Инструкция по применению и схема приема
Препарат принимают внутрь, одновременно с приемом пищи.
При гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капсулы в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы - 4 капсулы. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.
Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.
Побочное действие
- реакции повышенной чувствительности;
- гипергликемия;
- головокружение;
- дисгевзия (извращение вкуса);
- головная боль;
- выраженное снижение АД;
- сухость слизистой оболочки носа;
- диспепсия;
- тошнота;
- боль в животе;
- желудочно-кишечные расстройства (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, отрыжка, рвота, запор);
- кровотечения из нижних отделов ЖКТ;
- кожный зуд;
- сыпь;
- крапивница;
- увеличение содержания лейкоцитов в крови;
- геморрагический диатез;
- при длительном применении препарата Омакор в больших дозах (4 г в сутки) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.
Противопоказания
- экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип 1 по классификации Фредриксона);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к активному веществу, вспомогательным веществам, а также к сое.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют клинические данные по применению препарата при беременности.
Назначать Омакор при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата Омакор противопоказано в период лактации. Если прием препарата Омакор необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо отменить.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы - 4 капсулы) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)), а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.
У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы - 4 капсулы) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ).
Применение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени либо MHO (международного нормализованного отношения).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по влиянию препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
В период лечения препаратом Омакор необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на систему гемостаза возрастает риск увеличения времени кровотечения.
Отсутствуют данные об одновременном применении с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.
Аналоги лекарственного препарата Омакор
Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Омакор не имеет. Препарат уникален по составу действующих веществ.
Аналоги по фармакологической группе (гиполипидемические средства):
- Алисат супер;
- Алли;
- Алликор;
- Аллилчеп;
- Аллитера;
- Альфа липоевая кислота;
- Атероклефит;
- Витанорм;
- Витрум Омега 3;
- Квай;
- Клам;
- Ксеналтен;
- Ксеникал;
- Курдлипид;
- Лакринат;
- Ламинария;
- Лизивит C;
- Липоевая кислота;
- Липотиоксон;
- Листата;
- Октолипен;
- Оптинат;
- Орлимакс;
- Орлистат;
- Орсотен;
- Орсотен слим;
- Полиспонин;
- Поллинат;
- Сплатинат;
- Тиоктацид 600;
- Тиолипон;
- Трибестан;
- Тритинат;
- Тыквеол;
- Урсо 100;
- Урсодезоксихолевая кислота;
- ФитоТранзит;
- Эзетрол;
- Эйконол;
- Эйфитол;
- Эксхол;
- Эспа Липон.
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Капсулы | 1 капс. |
действующее вещество: | |
сумма омега-3-ПНЖК этиловых эфиров | 1000 мг |
в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) 46% и этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) 38% — 840 мг (ЭПК/ДГК=1,2/1 — 90%) | |
вспомогательные вещества: α-токоферол — 4 мг | |
оболочка капсулы: желатин — 293 мг; глицерол — 135 мг; вода очищенная — q.s. |
Описание лекарственной формы
Прозрачная мягкая желатиновая капсула размером 20.
Содержимое капсулы — маслянистая жидкость светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
ПНЖК класса омега-3 — ЭПК и ДГК — относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам.
Омакор активен в отношении липидов плазмы крови, снижает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП . Кроме того, он влияет на АД и гемостаз.
Омакор снижает синтез триглицеридов в печени, т.к. ЭПК и ДГК являются менее активными субстратами для ферментов, ответственных за синтез триглицеридов, и они ингибируют этерификацию других жирных кислот. Снижению концентрации триглицеридов также способствует усиление Р-окисления жирных кислот в пероксисомах печени, за счет чего снижается количество свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов. Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП .
Омакор повышает уровень Хс-ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации Хс-ЛПВП минимально, значительно ниже, чем после приема фибратов, и непостоянно. Длительность гиполипидемического действия при приеме препарата Омакор более 1 года не изучалась. В остальном нет никаких убедительных доказательств, что снижение уровня триглицеридов снижает риск развития ИБС . В процессе терапии препаратом Омакор наблюдалось снижение синтеза тромбоксана А2 и незначительное увеличение времени свертывания крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось. Результаты клинического исследования GISSI-Prevenzione, полученные за 3,5 г. наблюдений, показали существенное снижение относительного риска смертности от всех причин, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта на 15% ([2–26] p=0,0226) у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда, принимавших препарат Омакор по 1 г/сут. Дополнительно ОР смерти по причине сердечно-сосудистой патологии, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта снижался на 20% ([5–32] p=0,0082). Результаты другого клинического исследования — GISSI-Heart Failure — в котором пациенты с ХСН получали препарат Омакор по 1 г/сут в среднем в течение 3,9 года, показали снижение ОР смертности от всех причин на 9% (p=0,041), снижение ОР смертности от всех причин и госпитализации по причине сердечно-сосудистых патологий на 8% (p=0,009), снижение ОР первичной госпитализации по причине желудочковых аритмий на 28% (p=0,013).
Фармакокинетика
Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот (ЖК) класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:
- ЖК сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеинов и направляются к периферическим запасам липидов;
- фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеинов, после чего ЖК могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
- бóльшая часть ЖК окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей. Концентрация ЖК класса омега-3, ЭПК и ДГК в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран. Фармакокинетические исследования на животных показали, что этиловые эфиры омега-3 кислот подвергаются полному гидролизу, после чего ЭПК и ДГК в достаточном количестве всасываются и включаются в состав фосфолипидов и эфиров Хс плазмы крови.
Показания препарата Омакор
- эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;
- эндогенная гипертриглицеридемия IIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется приемом статинов;
вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ .
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу, сое, арахису или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: установленная гиперчувствительность или аллергия на рыбу; возраст старше 70 лет; нарушения функции печени; одновременный прием с пероральными антикоагулянтами; геморрагический диатез; пациенты с высоким риском кровотечений (вследствие тяжелой травмы, хирургической операции); вторичная эндогенная гипертриглицеридемия (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют достоверные данные по применению препарата Омакор во время беременности. Исследования на животных не выявили токсического действия на репродуктивную функцию. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Назначать Омакор беременным следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о выделении препарата Омакор с грудным молоком отсутствуют. Поэтому препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.
Фертильность. Достоверные данные о влиянии препарата Омакор на фертильность отсутствуют.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ЖКТ : часто — желудочно-кишечные расстройства ( в т.ч. вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, ГЭРБ , тошнота или рвота); нечасто — желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности трансаминаз (АЛТ и АСТ).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница; частота неизвестна — кожный зуд.
Взаимодействие
Ацетилсалициловая кислота. Пациенты должны быть проинформированы о возможном увеличении времени свертывания крови.
Совместное применение препарата Омакор с варфарином не приводило к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако необходим контроль соотношения ПВ/МНО при совместном применении препарата Омакор с другими препаратами, влияющими на соотношение ПВ/МНО, или после прекращения терапии препаратом Омакор.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Во избежание развития возможных нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат Омакор может приниматься во время приема пищи.
Гипертриглицеридемия. Начальная доза составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы — 4 капс.
Вторичная профилактика инфаркта миокарда. Рекомендуется принимать по 1 капс./сут.
Передозировка
Лечение: должна быть проведена симптоматическая терапия.
Особые указания
Омакор должен применяться с осторожностью у пациентов с установленной гиперчувствительностью или аллергией на рыбу.
Необходимо учитывать увеличение времени свертывания крови у пациентов с высоким риском развития кровотечения (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства и т.п.). При терапии препаратом Омакор снижается уровень образования тромбоксана A2. Существенного влияния на уровень других факторов свертывания крови не наблюдалось. В клинических исследованиях не отмечалось повышения частоты эпизодов кровотечения.
У некоторых пациентов наблюдалось небольшое, но достоверное повышение активности АСТ и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск приема препарата Омакор пациентами с нарушением функции печени. Необходим контроль активности АСТ и АЛТ у пациентов с любыми признаками нарушения функции печени (в частности, при приеме в высокой дозе, т.е. 4 капс./сут).
Опыт применения препарата Омакор для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии 1 типа ) отсутствует. Опыт применения препарата Омакор при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследований по влиянию препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Тем не менее ожидается, что препарат не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 1000 мг. По 28 или 100 желатиновых капсул упакованы во флаконы из ПЭВП белого цвета, укупоренные пробкой с отрывным кольцом (с контролем первого вскрытия) и навинчиваемой крышкой. На флакон наклеена самоклеющаяся этикетка. По 1 фл. помещают в картонную коробку.
Производитель
Патеон Софтджелс Б.В. Де Постоорнстраат 7, Тилбург, 5048AS, Нидерланды.
Фасовщик и упаковщик. ГМПэк АпС Плаственгет 9 DK-9560 Хадсунд, Дания.
Выпускающий контроль качества. Эбботт Лэбораториз ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.
Тел.: (495) 258-42-80; факс: +7 (495) 258-42-81.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Омакор
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Омакор
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Цены в интернет-аптеках:
Омакор – лекарственное средство гиполипидемического действия.
Форма выпуска и состав
Выпускают Омакор в форме капсул: размер №20, желатиновые, мягкие, прозрачные, внутри заполненные светло-желтой маслянистой жидкостью (во флаконах полиэтиленовых по 28 или 100 шт.; 1 флакон в картонной коробке).
В 1 капсуле содержатся:
- Действующие вещества: омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры – 1 г, включая этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты – 46%, этиловый эфир докозагексаеновой кислоты – 38%;
- Вспомогательный компонент: α-токоферол;
- Оболочка капсул: вода очищенная, глицерол, желатин.
Показания к применению
- Гипертриглицеридемия: эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в качестве монотерапии) как дополнение к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности; эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона в сочетании со статинами (ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы), в случаях, когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется применением статинов;
- Вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированного лечения): в комплексе с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторами, антиагрегантными средствами, статинами.
Противопоказания
- Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);
- Возраст до 18 лет;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):
- Тяжелые травмы;
- Геморрагический диатез;
- Нарушения функции печени;
- Хирургические операции (связано с риском увеличения времени кровотечения);
- Одновременная терапия фибратами, пероральными антикоагулянтами;
- Пожилой возраст (старше 70 лет).
Способ применения и дозировка
Капсулы принимают внутрь, во время приема пищи (во избежание развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта).
Рекомендуемый режим дозирования:
- Гипертриглицеридемия: начальная доза – 2 капсулы в день. Допускается увеличение дозы в два раза при отсутствии терапевтического эффекта (до максимальной суточной – 4 капсулы). Длительность терапии и повторные курсы устанавливает врач в индивидуальном порядке;
- Вторичная профилактика инфаркта миокарда: по 1 капсуле в день. Длительность лечения и повторные курсы устанавливает врач в индивидуальном порядке.
Побочные действия
- Иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности;
- Обмен веществ: нечасто – подагра, гипергликемия;
- Нервная система: нечасто – дисгевзия, головокружение; редко – головная боль;
- Сердечно-сосудистая система: нечасто – выраженное снижение артериального давления;
- Дыхательная система: нечасто – эпистаксис;
- Пищеварительная система: часто – желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту, рвоту, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь, отрыжку, метеоризм, диспепсию, диарею, запор, боли в животе, вздутие живота); нечасто – нарушение функции печени (включая увеличение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы), желудочно-кишечное кровотечение;
- Кожа и подкожные ткани: нечасто – кожная сыпь; очень редко – крапивница;
- При длительном применении высоких доз (4 г в день): возможна отрыжка с привкусом/запахом рыбы.
Особые указания
Опыт использования Омакора для терапии вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (в особенности при неконтролируемом сахарном диабете).
В связи с тем, что при применении высоких доз лекарственного средства (4 капсулы в день) наблюдается умеренное увеличение времени кровотечения, следует вести наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянты или лекарственные препараты, оказывающие влияние на систему гемостаза (нестероидные противовоспалительные средства, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного вещества), а при необходимости проводить соответствующую коррекцию дозы антикоагулянта или препаратов, влияющих на систему гемостаза.
В некоторых случаях при приеме Омакора наблюдалось повышение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы (в пределах нормы), при этом данные, указывающие на повышенный риск использования препарата при нарушении функции печени, отсутствуют. В случае наличия признаков нарушения функции печени (в особенности при приеме высоких доз – 4 капсулы) необходим контроль активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы.
Пациентам в период терапии следует соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При применении Омакора в сочетании с пероральными антикоагулянтами и иными лекарственными средствами, оказывающими влияние на систему гемостаза, возрастает риск увеличения времени кровотечения.
Данные о комбинированном применении препарата с фибратами для терапии гипертриглицеридемии отсутствуют.
При одновременном применении Омакора с варфарином каких-либо геморрагических осложнений не наблюдалось. Однако при использовании такой комбинации или в случае отмены Омакора рекомендуется контролировать протромбиновое время или и его производное – международное нормализованное отношение (МНО).
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре до 25 °С.
Срок годности – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Аналоги Омакор
Омакор – достаточно дорогой и редкий препарат, использование которого сможет себе позволить не каждый пациент. Для снижения холестерина средством подешевле, можно заменить Омакор другими лекарствами с таким же активным веществом Омега-3 в форме этиловых эфиров или триглицеридов. Есть мнения, что Омега-3 в разных формах по разному усваивается – но исследований, которые это доказали бы нет. Потому Омакор можно пробовать заменять обычным рыбьим жиром с учетом дозировки. 1 капсула Омакора содержит 84 мг Омега-3. Возможно рыбьего жира придется пить от 2 до 7 штук в день, чтобы соответствовать по дозировке. Но это точно будет в разы дешевле. А эффект примерно такой же. Главное покупать качественный жир от ведущих производителей (Солгар, Доктор Бест, Доппель Герц, Нау Фудс) в аптеке или на iHerb. Ни в коем случае не берите его на кассе в супермаркете.
Предостережение (!): что лучше и эффективнее перечня для конкретного пациента, решает лечащий доктор на основании медицинских показателей.
Противопоказания
Омакор не показан при экзогенной гипертриглицеридемии, то есть обусловленной внешними факторами, повышенной чувствительности к активному и вспомогательному веществу, а также к соевым продуктам.
Не установлено действие препарата на пациентов, не достигших 18 лет, а также старше 70 лет, при комбинированном (одномоментном) применении с фибратами.
Особо внимательно следует принимать лекарственное средство при патологии функции печени с назначенной максимальной дозой, после тяжелых травм, перенесенных операций.
Побочные явления обратимы и встречаются в основном нечасто: 1 эффект на 100 и более случаев. Среди них: сбои в работе желудочно-кишечной системы, боли в животе, изменение вкусовых ощущений, повышенная чувствительность, головокружение.
Совсем редко могут наблюдаться: кожная сыпь, нарушение функции печени, головная боль, временная гипергликемия (повышенное содержание сахара в крови). По статистике менее одного случая на 10 тысяч человек зафиксированы такие побочные эффекты, как снижение артериального давления, сухость слизистой оболочки носа, крапивница. При длительном применении максимальной дозы омакора (4 капсулы в сутки) во рту может появиться привкус рыбы.
Если в процессе приема препарата возникли нежелательные последствия, то заменить его аналогом можно только после разрешения врача.
Аналоги
Омакор имеет множество аналогов, однако их эффективность может отличаться от оригинального препарата. Это зависит от качества выпускаемой продукции фирмы-производителя, методов очистки химических веществ от примесей, уровня соблюдения технологических процессов и контроля в соответствии с международными нормами.
Другими аналогами этого препарата, содержащими жирные кислоты омега-3, являются Омега-3 и Витрум Кардио, который имеет лекарственную форму в виде таблеток.
Уникальное отличие омакора от его аналогов заключается в высокой степени очистки ПНЖК, что позволяет им впитываться в клетки организма на молекулярном уровне.
Тем не менее, строго по согласованию с доктором, омакор можно заменить на вышеуказанные лекарственные средства, а также биоактивные добавки к пище, если это не противоречит медицинским заключениям о состоянии пациента. К БАДам, содержащим ПНЖК омега-3, относятся: перфоптиномега 3, биафишенол, омеганол, рыбий жир уник омега-3, омеганол форте, а также детские сиропы, жевательные капсулы и капли.
Противопоказания и побочные явления
Возможны побочные действия на желудочно-кишечный тракт: диарея, вздутие, приступы тошноты или рвоты, чувство сухости в полости рта. Отмена терапии при подобных проявлениях происходит крайне редко.
Исследование эффективности препарата
Показания к применению
Фундаментальные исследования, проведенные независимой Итальянской ассоциацией кардиологов, показали, что Омакор не только эффективно стабилизирует липидный профиль, но и влияет на показатели артериального давления и гемостаза. Такой комплексный эффект обуславливает основные медицинские показания, при которых назначается препарат:
- Профилактика инфаркта (вторичная), в частности при аритмии, ИБС и других патология сердца и сосудов в анамнезе. Входит в схему терапии вместе с бета-блокаторами, статинами, фибратами, иАПФ и антиагрегантами.
- Повышенный уровень триглицеридов – гипертриглицеридемия эндогенного типа. Эта группа заболеваний относится к II, III и IV типам гиперлипидемий по Фредриксоновской классификации. Омакор может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с диетотерапией и другими медикаментами.
Аналоги Океанола
Самый простой аналог – Рыбий жир, выпускаемый в жидком состоянии или в капсулах. Жидкий – имеет очень специфический запах и вкус, поэтому все предпочитают капсулярный. В составе средства могут быть жирорастворимые витамины, валериана, масло чеснока, шиповника, зародышей пшеницы, облепихи, льна. Детский – производится с разными ароматами и вкусами.
Другие аналогичные средства – Омега, Омега-3, любые комбинированные препараты с Омега-3, Жир из печени (а не из тушки) рыбы, например, трески, Масло криля.
- California Gold Nutrition Омега-3 рыбий жир (100 капсул).
- Solgar Омега-3 рыбий жир (240 капсул).
- Now Foods Омега-3, 180 EPA/120 DHA, (500 таблеток).
- 21st Century Омега-3 рыбий жир, 1000 мг (300 капсул).
- Nordic Naturals Омега-3 с лимонным вкусом, 237 мл.
Препарат Омега-3
Представляет собой биологически активную добавку, в ее составе содержится огромное количество жирных кислот. Омега-3 один из наиболее популярных видов жирных кислот, которые необходимы организму. Жиры выполняют незаменимые функции в организме человека: доставляют жирорастворимые витамины, образуют защитные прослойки внутренних органов, вырабатывают гормоны, составляют оболочку мембран всех клеток.
Организм человека самостоятельно не вырабатывает столь нужные органам полиненасыщенные кислоты Омега-3, они поступают в организм из продуктов питания. Большое содержание жирных кислот в морепродуктах, рыбе, льняном нерафинированном масле, орехах, семечках. По сути Омега-3 представляет, не что иное, как рыбий жир на 99%. Он необходим при:
- Повышенном уровне холестерина.
- Заболевании сердечно-сосудистой системы.
- Атеросклерозе.
- Избыточном весе и ожирении.
- Заболеваниях эндокринной системы (сахарный диабет, заболеваний щитовидной железы).
- Заболеваний кожи (дерматиты, экземы, псориаз).
- Заболеваний нервной системы.
Омега-3 выпускается в виде капсул. Применяется обычно в комплексном лечении с другими лекарственными средствами. Для профилактики заболеваний органов пищеварения и центральной нервной системы, может применяться индивидуально по 1-2 капсулы в день. Лечение препаратом Омега-3 необходимо проводить после консультации врача. Существуют противопоказания к применению:
- Аллергия и индивидуальная непереносимость препарата.
- Инфекция органов желудочно-кишечного тракта.
- Детям в возрасте до 7 лет.
- Заболевания и патология функций почек и печени.
- Туберкулез и панкреатит.
Особенные рекомендации к назначению
Осторожно назначают препарат при таких патологиях в организме пациента:
- При нарушении в работе печёночного органа,
- При недостаточности клеток печени,
- При циррозе и гепатитах печёночных клеток,
- При одновременном применении с препаратами группы фибратов,
- С антикоагулянтами перорального применения,
- При тяжелом травматизме человека,
- При риске возникновения обширных кровотечений,
- При оперативном вмешательстве в организм, и после операции (высокий риск развития кровотечения),
- Пациентам, старше 70-ти лет,
- Детям до 18-летия.
При приеме лекарственного средства Омакора, или его аналогов, возможно увеличение активности трансаминаз клеток печени.
При патологии почечного органа, корректировка препарата Омакор и его аналогов не нужна, потому что за пределы организма, средство выводится клетками печени и при помощи кишечника.
Осторожно назначают препарат при нарушении в работе печёночного органа
Фармакодинамика
Омакор уменьшает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно действует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.
Задерживает синтез триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК угнетают этерификацию других жирных кислот. Снижению уровня триглицеридов способствует также уменьшение количества свободных жирных кислот (увеличиваются пероксисомы бета-окисления жирных кислот), участвующих в синтезе триглицеридов.
Повышение ЛПВП очень незначительно и не считается постоянным. Оно существенно меньше, чем после приема фибратов.
Результаты наблюдений (в течение 3,5 лет) пациентов, принимавших по 1 г лекарства Омакор в сутки, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.
Аналоги Омакор, список препаратов
Аналогов Омакора по действию и показаниям достаточно много. Одним из самых известных является препарат Омега-3 триглицерид. Он похож на оригинал и составом, и принципом действия.
Ниже приведен перечень тех фармсредств, которыми можно заменить Омакор (после консультации с соответствующим специалистом):
- Авиа-море;
- Тиоктацид;
- Атероклефит;
- Лизивит С;
- Пепонен;
- Масло семян тыквы;
- Инцена;
- Софтовак;
- Винбластин-тева;
- Медоцеф;
- Циннабсин;
- Дентокинд.
Важно – инструкция по применению Омакор, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач
При замене Омакор на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!
По отзывам практикующих врачей и пациентов, прошедших терапию медикаментом, Омакор значительно снижает риск повторного инфаркта миокарда, инсульта и летального исхода у пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Профилактикой сердечно-сосудистых заболеваний заниматься должны даже абсолютно здоровые люди. Такие препараты, как Омакор и его аналоги, отлично для этих целей подходят. Используются они для предотвращения атеросклероза и некоторых других недугов, становящихся все более серьезной проблемой современности.
В чем отличие Омакор и Омега-3
Несмотря на свою полную схожесть есть немаловажные различия:
- Омакор в отличие от биологически активной добавки Омега-3 является лекарственным средством, которое прошло полное исследование медицинскими организациями и признано во всем мире.
- Омега-3 как биологическая добавка практически не имеет побочных эффектов, тогда как у Омакора их не один десяток, включая такие как: головные боли; кожная сыпь вызывающая зуд; гипергликемия (симптом, вызванный увеличением глюкозы в крови); развитие гастроэнтерита; расстройства желудочно-кишечного тракта; дисгевзия (изменение вкуса).
- При наличии одинаковых составляющих компонентов в препаратах, Омакор имеет концентрацию, самых важных лечебных элементов эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, почти в 3 раза выше.
- Омега-3 отпускается в аптеке без рецепта врача и передозировок практически не имеет. Омакор выдается по рецепту.
- Стоимость лекарственного препарата Омакор в 3-4 раза дороже.
Что же лучше
Оба препарата эффективно применяются для борьбы с повышенным уровнем холестерина.
Омега-3 применяется в комплексе с диетой и совместно с другими формами лечения. Биологическая добавка Омега-3, более безопасна чем Омакор при лечении уровня холестерина, поскольку в ее составе натуральные природные составные части, они усваиваются организмом легко и полностью перерабатываются. Но наличие в 1 капсуле важных и полезных жирных кислот составляет всего 30%, остальные 70% вещества не влияющие на процесс лечения. Средство не заменимо для профилактического приема и на ранних стадиях болезни.
Омакор применяется в лечении, когда диета не помогла. Он отлично себя зарекомендовал при лечении сердечно-сосудистых заболеваний, аритмий, атеросклероза, восстановление после перенесенного инфаркта. Доказано многократное снижение смертности после приема лекарства. Связано это с большой концентрацией лечебных элементов, переработанных до состояния эфиров, поэтому 84% препарата содержат полезные эфирные кислоты. Но усвояемость происходит на фоне побочных эффектов и остатков химических элементов, оставшихся после изготовления лекарства.
Вопрос какое средство применять для лечения, решается индивидуально потребителем. Решение принимается в зависимости от запущенности болезни, переносимости побочных эффектов, рекомендаций врача, лечебного воздействия на организм.
Показания к применению
Согласно инструкции к Омакору, препарат назначают:
- В комбинации с другими гиполипидемическими средствами (в частности, со статинами – ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы) для лечения эндогенной гипертриглицеридемии типов IIb и III в соответствии с классификацией по Фредриксону.
- В качестве монотерапии в дополнение к специальной гиполипидемической диете для лечения эндогенной гипертриглицеридемии IV типа, согласно классификации Фредриксона, в том случае, когда одного только диетического питания для корректирования состояния не достаточно.
Кроме того, в составе комбинированной терапии (с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, антиагрегантными средствами или ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы) Омакор назначают для вторичной профилактики инфаркта миокарда.
Побочные действия
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (1–10%); нечасто (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень редко (
Инфекционные процессы: нечасто — гастроэнтерит.
Нарушения обмена веществ и питания: редко — гипергликемия.
Сосудистые нарушения: очень редко — понижение АД.
Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: очень редко — сухость в носу.
Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия, тошнота; нечасто — боль в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, боль в верхней части живота; очень редко — кровотечения из нижних отделов ЖКТ.
Со стороны печени: редко — нарушения функции печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — угри, зудящие высыпания; очень редко — крапивница.
В ходе исследований: очень редко отмечалось увеличение числа лейкоцитов крови, лактатдегидрогеназы крови. У пациентов с гипертриглицеридемией сообщалось об умеренном повышении трансаминаз (АСТ, АЛТ).
Сообщения о единичных побочных эффектах.
Нарушения обмена веществ и питания: повышение надобности в инсулине (необходимость увеличения стандартной дозировки).
Нарушения со стороны печени: повышение активности печеночных ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: розовые угри, сыпь, краснота/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи и плеч.
В ходе исследований отмечены единичные сообщения о повышении уровня креатинфосфокиназы в крови, миалгия, увеличение АСТ, АЛТ, увеличение массы тела.
Описание и инструкция препарата Омакор
Принимают Омакор при:
- Комплексном снижении концентрации триглицеридов в крови;
- Профилактике инфарктов, в сочетании со статинами, препаратами, снижающими свертываемость крови и так далее;
Форма выпуска Омакора – капсулы. Их принимают совместно с едой. Инструкция препарата Омакор определяет стандартную суточную дозу в две капсулы. Если такое лечение не дает желаемых результатов (в комплексе с другими препаратами и мерами), то доза может быть удвоена. При профилактическом приеме Омакора, как правило, назначают по одной капсуле в день. Продолжительность использования этого лекарства определяется врачом.
Противопоказан Омакор при:
- Наследственной первичной гиперлипидемии (I тип);
- Беременности, лактации;
- Лечении несовершеннолетних пациентов;
— с осторожностью при –
- Лечении пожилых пациентов (в возрасте от семидесяти пяти лет и старше);
- Некоторых заболеваниях печени;
- В сочетании с другими препаратами, удлиняющими время кровотечения при опасности кровотечений;
При проведении терапии данным лекарственным препаратом чаще всего (примерно, в одном случае на сотню пациентов) встречаются жалобы на тошноту и расстройство стула. Другие нежелательные симптомы регистрируются намного реже. Среди них можно перечислить:
Инструкция препарата Омакор описывает и другие побочные явления, но они являются еще более редкими, практически, единичными.
Читайте также: