Ослабленный вирус в вакцине

Каждая команда микробиологов предлагает собственный "конструктор", собранный из составных частей различных вирусов. Который из них в итоге сработает?

Давайте для начала в общих чертах разберёмся, какие детали имеются в наборе под названием "коронавирус". Итак, вирусная частица в основном состоит из закрученных в спираль молекул рибонуклеиновой кислоты — РНК — и оболочки. Плюс знаменитые белковые "шипы", которые торчат на поверхности всех представителей многочисленной коронавирусной династии. Из-за них этот славный род и получил такое название — окружают вирусную частицу наподобие солнечной короны. На самом деле самим их величествам такая внешность нужна не для красоты, а для чисто практических целей — чтобы цепляться за клетки в нашем организме, проникать в них и начинать там свою паразитическую деятельность. Учёные по всему миру сейчас разбирают эту конструкцию и составляют собственные хитроумные комбинации, чтобы иммунитет был, а болезни не было.

С середины марта в США идут клинические (то есть на людях) испытания экспериментальной вакцины от коронавируса. Разработали её в Научно-исследовательском институте здравоохранения в Сиэтле. Вакцина содержит РНК вируса SARS-CoV-2, то есть того вируса, который нам нужен. Вернее, не нужен совсем. Молекулы РНК — это генетическая программа. В данном случае это программа действий по воспроизводству вирусных частиц. Согласно замыслу учёных, эти РНК-молекулы должны проникнуть в клетки и запустить процесс сборки белковых запчастей для новых коронавирусных частиц. А как только запустится эта фабрика, иммунитет немедленно начнёт контратаку. Первый этап клинической проверки такой прививки предусматривает испытания на 45 добровольцах в возрасте от 18 до 55 лет.

PittCoVacc vs PiCoVacc

Любопытное совпадение в названиях двух совершенно разных вакцин от коронавируса — американской и китайской. Американская — это PittCoVacc: Pittsburgh Coronavirus Vaccine. Её разработали в Питтсбургском университете. Это та самая вакцина на пластыре — вводится в кожу с помощью четырёх сотен микроскопических игл, расположенных на специальной липкой ленте. Микробиологи заверили, что это совершенно не больно, по ощущениям напоминает "застёжку-липучку". Создатели вакцины выбрали такой способ введения, потому что именно в коже вырабатывается больше всего антител, то есть иммунитет срабатывает особенно эффективно. Главные действующие "лица" в PittCoVacc — "шипы" коронавируса, spike-белки (spike — это шип по-английски). Эти "ложноножки" микробиологи стали выращивать в лаборатории, чтобы потом вводить в кожу для профилактики. Расчёт такой: сами вирусные частицы в организм с вакциной не попадают, но их "отростки" ему совершенно не нравятся и он воспринимает их появление как вражескую атаку. В ходе доклинических испытаний на мышах всё произошло именно так. Ждём следующего этапа — тестирования на добровольцах.

Название китайской вакцины PiCoVacc расшифровывается так: purified inactivated SARS-CoV-2 virus vaccine candidate (очищенная инактивированная вакцина-кандидат против SARS-CoV-2). Её создатели — микробиологи из компании Sinovac Biotech — пошли по пути, проверенному временем: они взяли не какие-то детали коронавирусных частиц, а сами эти частицы целиком. Их извлекли из жидкостей в лёгких заболевших CoViD-19. Этот принцип называют "старой школой". Разумеется, вирусные частицы обезвредили, то есть инактивировали. Тем не менее иммунитет должен распознать в них чужаков. Такую прививку в рамках доклинических испытаний вводили грызунам, а также восьми обезьянам. В разных дозах. Позже — спустя три недели — их специально заражали коронавирусом. И ни один из привитых приматов не заболел. Некий "проблеск" инфекции проявился лишь у той обезьяны, которой дали наименьшую дозу, и организм животного с этим быстро справился. При этом у четырёх других обезьян, которым вакцину не вводили, но вирусом их заражали, развилась тяжёлая пневмония.

Догнать и перегнать

Есть в Китае ещё одна разработка — и настолько перспективная, что именно она вызывает серьёзное беспокойство в США: американцы опасаются, что проиграют в этой микробиологии "наперегонки" и китайцы первыми выдадут миру надёжную вакцину. Это вакцина на основе аденовирусного вектора, то есть на основе такого способа проникновения в клетку, какой используют аденовирусы (вызывающие у нас чаще всего обычную простуду). Задача — опять же, доставить в клетку вирусные гены и таким образом заставить организм сопротивляться вторжению. Надо сказать, эта вакцина пока лидирует в мировой гонке: уже начался второй этап клинических испытаний. Прививку получило более 500 добровольцев. Дальнейшие исследования потребуют ещё большего количества людей — настолько внушительного, что в Китае не исключают, что им не хватит собственных пациентов-волонтёров и придётся обращаться к другим странам за помощью.

Вакцина с обезьяньим вирусом

Свой собственный вариант предложил также британский Институт исследования вакцин имени Эдварда Дженера. Там сделали вакцину на основе частиц вируса шимпанзе, к которому присоединили фрагменты ДНК нового коронавируса. Предполагается, что данная болезнь шимпанзе нам не грозит, а ДНК, которую вирус несёт с собой, спровоцирует выработку соответствующих антител — борцов с захватчиками. Надо сказать, британские учёные — впрочем, как и многие их коллеги по всему миру — работали над вакциной с экстремальной скоростью: за три с половиной месяца они проделали то, на что обычно уходит лет пять. Идут клинические испытания, в них участвует около 500 человек.

В нашей стране сейчас работают над более чем двумя десятками вакцин от CoViD-19. В научно-исследовательском центре имени Гамалеи ранее Лайфу рассказали об испытаниях вакцины на основе фрагментов частиц вируса ближневосточной лихорадки MERS — он является близким родственником нового коронавируса. По словам разработчиков, геном MERS в организме вакцинированного будет запускать процесс синтеза вирусных белков и за этим немедленно последует реакция иммунитета. Вакцину уже успешно испытали на двух сотнях человек.

В МГУ за основу взяли частицу вируса растения, то есть у человека она вызвать болезнь никак не может. Но если к ней прикрепить белки SARS-CoV-2 или MERS, то, по замыслу разработчиков, иммунитет будет бороться не только с CoViD-19, но и со всеми прочими коронавирусами. Напомним, это семейство насчитывает несколько десятков разновидностей, из них человека поражает семь.

В условиях пандемии многие государства приступили к созданию лекарств и вакцин от нового коронавируса. Сообщается, что в России разработка прошла первую фазу — так ли это? Значит ли, что скоро можно ждать появления препарата? Чтобы разработать новое лекарство от неизвестного заболевания по всем правилам научного поиска нужно от 5 до 15 лет. Разобрали весь процесс на примере COVID-19 вместе с Равилем Ниязовым, специалистом по регуляторным вопросам и разработке лекарств Центра научного консультирования.

COVID-19 — инфекционное заболевание, вызываемое коронавирусом SARS-CoV-2. В тяжелых формах оно поражает легкие, иногда — сердце и другие органы. Особенно тяжело заболевание протекает, если у больного есть другие нарушения со стороны дыхательной или сердечно-сосудистой систем. Молниеносно возникшая пандемия COVID-19 поставила вопрос разработки лекарств и вакцин от новой инфекции. Это долгий процесс с множеством стадий, на каждой из которых исключают вещества-кандидатов. Только одно или небольшая группа таких веществ в итоге сможет стать безопасным и эффективным лекарством.

Шаг 1: понять, как развивается новое заболевание

Любая болезнь нарушает естественные физиологические и биохимические процессы в организме. Причины заболеваний могут быть разными, в том числе — инфекционными. Инфекционный агент (в случае COVID-19 это коронавирус SARS-CoV-2) заимствует и эксплуатирует биохимический аппарат клеток, перехватывая управление им, в результате чего клетки перестают выполнять свою физиологическую функцию. Для вируса SARS-CoV-2 основной мишенью являются клетки дыхательного эпителия, отвечающие за газообмен, то есть за дыхание.

Лекарством для лечения COVID-19 будет считаться любое вещество или комбинация веществ, которое будет способно (1) инактивировать вирус еще до того, как он успеет поразить клетку, или (2) нарушать жизненный цикл вируса внутри зараженной клетки, или (3) защищать новые непораженные здоровые клетки от инфицирования.

Чтобы создать лекарство от SARS-CoV-2, нужно хорошо знать, каков жизненный цикл вируса в организме человека:

• с какими клетками человека и через какие рецепторы на поверхности клеток он связывается, какой собственный вирусный аппарат для этого он использует;
• как вирус проникает в клетку;
• как вирус эксплуатирует биохимический аппарат клетки, чтобы воспроизводить собственный генетический материал и белки, нужные для сборки новых вирусных частиц;
• как вирус покидает инфицированную клетку, чтобы инфицировать новые клетки;
• как формируется иммунитет против вируса и какой вклад иммунитет вносит в тяжесть заболевания (чрезмерная иммунная реакция может вызывать тяжелое поражение внутренних органов).

Всё перечисленное — это совокупность фундаментальных знаний, необходимых для перехода к следующему этапу разработки лекарства — синтезу или биосинтезу веществ, которые могут нарушать свойства вирусных частиц, убивая вирус и при этом не вредя человеку. Например, так работают лекарства от ВИЧ-инфекции или гепатита C. Но при этих заболеваниях важно применять сразу несколько веществ из разных классов, чтобы вирус не становился устойчивым к терапии. Об этом нужно будет помнить и при разработке лекарств против SARS-CoV-2.

Для лечения вирусных заболеваний также могут использоваться иммуносыворотки, содержащие антитела, способные инактивировать вирус. Такие сыворотки можно получать от животных, например, лошадей или кроликов, но также и от человека, уже переболевшего заболеванием.

Однако самый эффективный подход — профилактика заболевания. Для этого используют вакцины — естественные или генетически модифицированные белки вируса, а иногда и живой, но ослабленный вирус. Вакцина имитирует инфекционное заболевание и стимулирует организм к формированию иммунитета. В последнее время также разрабатываются РНК- и ДНК-вакцины, но пока одобренных препаратов нет.

В отличие от традиционных вакцин, РНК-/ДНК-вакцины содержат не вирусные белки, а гены, кодирующие основные вирусные белки. Введение такой вакцины приводит к синтезу клетками белков вируса, на которые должна реагировать иммунная система и вырабатывать иммунитет против этих белков вируса. Гипотетически это должно препятствовать началу инфекционного процесса при заражении настоящим патогенным вирусом. Важно отметить, такие РНК- и ДНК-вакцины не должны кодировать те белки вируса, которые способны были бы привести к настоящей вирусной инфекции.

Шаг 2: поиск хитов

На ранней стадии разработки синтезируют и тестируют множество веществ — библиотеку. Основная цель этого этапа — найти группу хитов (hit — попадание в цель), которые бы связывались с нужной вирусной мишенью. Обычно это один из белков вируса. Иногда отбор идет из библиотек, состоящих из миллиардов низкомолекулярных веществ. Сейчас активно используют компьютерные алгоритмы — машинное и глубокое обучение — чтобы искать новые потенциально активные молекулы. Одна из компаний, успешно работающая в этом направлении, — InSilico Medicine, создана российскими математиками.

Другой источник потенциальных лекарств — выздоровевшие люди: в их крови содержатся антитела, часть из которых способны связываться с вирусом и, возможно, нейтрализовать его.

Шаг 3: поиск и тестирование лидов

Когда находят группу хитов, способную связываться с вирусным белком, переходят к следующему этапу скрининга. На этом шаге исключаются вещества, которые:

• нестабильны и быстро разлагаются;
• тяжелы/затратны в синтезе;
• токсичны для различных клеток человека в условиях лабораторных экспериментов на культуре клеток. Вещества не должны быть токсичны сами, токсичностью также не должны обладать продукты их метаболизма в организме, продукты их разложения и примеси, возникающие в процессе производства; вместе с тем если процесс производства способен с помощью очистки удалять продукты разложения или примеси, то такой хит может и не будет выведен из разработки;
• плохо растворимы в воде — лекарство должно в достаточном количестве растворяться в биологических жидкостях, чтобы распределиться по организму;
• быстро разлагаются в живом организме;
• плохо проникают через слизистые оболочки, клеточные мембраны или внутрь клетки, в зависимости от пути введения лекарства и расположения вирусной мишени.

Хиты, которые выдерживают эти испытания и проходят все фильтры, переводят в категорию лидов (lead — ведущий).

Лиды тестируют в еще более широкой серии экспериментов для принятия так называемых решений Go/No-Go о продолжении или остановке разработки. На этой стадии инициируются испытания на животных. Такая схема отбора нужна чтобы как можно раньше вывести из разработки бесперспективные молекулы, потратив на них минимальные время и ресурсы, поскольку каждый последующий этап является еще более затратным.

Те несколько лидов, которые успешно проходят очередные испытания, становятся кандидатами. К этому моменту разработка может длиться уже от трех до семи лет.

Шаг 4: испытания кандидатов и клинические исследования

Прежде чем перейти к испытаниям на людях, нужно выполнить исследования на животных и подтвердить отсутствие неприемлемой для человека токсичности, подобрать первоначальную безопасную дозу. На этом этапе кандидаты тоже могут отсеиваться — например, из-за генотоксичности (токсичности для генетического аппарата клетки) или канцерогенности (способности вызывать рак). Еще они могут оказаться небезопасными для беременных женщин или женщин детородного возраста, вызывать поражение головного мозга, печени, почек, сердца или легких. В зависимости от природы молекулы исследования проводят на грызунах, собаках, обезьянах, минипигах, кроликах и т.д.

В зависимости от природы заболевания, особенностей его терапии и свойств лекарства, какие-то исследования могут не проводиться или быть не значимы. Например, оценка канцерогенности лекарства не потребуется, если оно будет применяться в лечении краткосрочных заболеваний, как в случае COVID-19. Генотоксичность не оценивают для биопрепаратов или если лекарство предназначено для лечения метастатического рака и т. д. Суммарно доклинические исследования могут занимать 3–5 лет. Часть из них проводится параллельно с клиническими исследованиями.

Если доклинические исследования успешны, начинается клиническая разработка, которая условно делится на фазы. Это нужно, чтобы постепенно и контролируемо тестировать лекарство на все большем количестве людей. И снова стадийность процесса позволяет прекратить разработку на любом этапе, не подвергая риску многих людей.

• Первая фаза: здесь подтверждают первичную безопасность для людей в принципе, изучают поведение лекарства в организме человека, его биодоступность (способность достигать места действия в достаточных концентрациях), его взаимодействие с другими лекарствами, влияние пищи, половых и возрастных различий на свойства лекарства, а также безопасность для людей с сопутствующими заболеваниями (особенно важны заболевания печени и почек — эти органы отвечают за метаболизм и выведение лекарств), проверяют, не вызывает ли лекарство нарушение ритма сердца. Кроме того, на I фазе оценивают безопасный диапазон доз: эффективные дозы не должны быть неприемлемо токсичными.
• Вторая фаза: здесь начинают проверять эффективность лекарства на пациентах с заболеванием. На ранней II фазе оценивают, работает ли кандидатная молекула на людях с изучаемым заболеванием в принципе, а на поздней II фазе подбирают режим дозирования, если кандидатное лекарство было эффективным. При этом вещество, эффективное в лабораторных экспериментах, на животных моделях заболевания и даже в ранних клинических исследованиях на людях, вполне может не быть таким же рабочим в реальной медицинской практике. Поэтому и нужен длительный процесс поэтапной исключающей разработки, чтобы на выходе получить эффективное и безопасное лекарство.
• Третья фаза: здесь подтверждают эффективность и безопасность лекарства, а также доказывают, что его польза компенсирует те нежелательные реакции, которые неминуемо будет вызывать лекарство. Иными словами, в исследованиях третьей фазы надо понять, что баланс пользы и рисков положителен. Это всегда индивидуально. Например, у людей с ВИЧ в целом допустимо, если противовирусные лекарства вызывают некоторые нежелательные реакции, а в случае онкологических заболеваний приемлемы и более выраженные токсические реакции.

В случае вакцин, которые рассчитаны на здоровых людей, и особенно детей, приемлемы лишь легкие нежелательные реакции. Поэтому найти баланс трудно: вакцина должна быть высоко эффективной, и при этом вызывать минимальное число тяжелых реакций, например реже, чем 1 случай на 1000, 10 000 или даже 100 000 вакцинированных людей. Клиническая разработка может длиться до 5–7 лет, однако низкомолекулярные противовирусные лекарства для краткосрочного применения, как в случае COVID-19, можно протестировать быстрее — за 1–2 года.

Разработка многих отечественных противовирусных и иммуномодулирующих препаратов не соответствует такому научно выверенному процессу разработки.

Шаг 5: производство

Важный этап — наладить производство лекарства. Разработка процессов синтеза начинается в самом начале отбора лидов и постепенно дорабатывается, оптимизируется и доводится до промышленного масштаба.

В настоящее время против SARS-CoV-2 разрабатывается много разных методов лечения:

• низкомолекулярные соединения, которые нарушают жизненный цикл вируса. Трудность в том, что может быть нужно применять сразу несколько противовирусных лекарств. Сейчас надежды возлагают на ремдесивир. Есть данные, что может быть эффективен давно известный гидроксихлорохин, действующий не на сам вирус, а влияющий на иммунитет. Информацию, что комбинация лопинавира и ритонавира оказалась неэффективной у тяжелобольных пациентов, стоит интерпретировать с осторожностью: она может быть эффективна при более легких формах, или для профилактики, или у каких-то определенных подгрупп;
• противовирусные, в том числе моноклональные, антитела, которые связываются с ним на поверхности и блокируют его проникновение в клетку, а также помечают вирус для клеток иммунной системы. Антитела можно получать как биотехнологически, так и выделять из крови переболевших людей. Сейчас тестируются препараты, получаемые с помощью обоих методов;
• вакцины. Они могут представлять собой естественные или модифицированные белки вируса (модификации вводят для усиления выработки иммунитета), живой ослабленный вирус, вирусоподобные наночастицы, синтетический генетический материал вируса (РНК-вакцины) для того, чтобы сам организм человека синтезировал некоторые белки вируса и смог выработать антитела к нему. Одна из проблем в случае вакцин — простое введение белков вируса, пусть и модифицированных, не всегда позволяет сформировать иммунитет, способный защитить от реального заболевания — так называемый стерильный иммунитет. Даже образование антител в ответ на введение вакцины не гарантирует защиты: хорошим примером являются те же ВИЧ и гепатит C, хотя вакцина против гепатита B достаточно проста и при этом высокоэффективна. Хочется надеяться, что отечественные разработчики следуют рекомендациям Всемирной организации здравоохранения по проведению доклинических и клинических исследований вакцин, включая исследования провокации и изучение адъювантов;
• препараты для РНК-интерференции. Так называемые малые интерферирующие рибонуклеиновые кислоты (РНК) — это небольшие отрезки синтетически получаемой РНК, которые способны связываться с генетическим аппаратом вируса и блокировать его считывание, мешая синтезу вирусных белков или воспроизведению генетического материала вируса.

Процесс разработки лекарства — это научный поиск с неизвестным исходом. Он занимает много времени и требует участия большой команды профессионалов разных специальностей. Однако только реальный клинический опыт позволит оценить, удалось ли получить не только эффективное, но и безопасное лекарство, поэтому любое точное определение сроков получения лекарства — спекуляция. Получить эффективную и безопасную вакцину к концу года, если следовать всем правилам научного поиска, вряд ли удастся.

Детальные обсуждения процессов разработки новых лекарств и возникающих в связи с этим проблем — на YouTube-канале PhED.

Предупрежден — вооружен

Каждую осень врачи предупреждают о новых вспышках гриппа, при этом нередко говорят о появлении новых штаммов вируса. Вирус гриппа славится скоростью, с которой он меняется: новые штаммы появляются довольно быстро из-за того, что генетическую информацию вируса гриппа кодирует РНК, которая легко мутирует, а многие из этих мутаций идут вирусу на пользу, например делая его менее узнаваемым для клеток нашего организма.

Чтобы бороться с постоянно меняющимся врагом, приходится работать на опережение: Всемирная организация здравоохранения через Глобальную систему эпиднадзора за гриппом и ответных мер (ГСЭГОМ) ведет мониторинг за вспышками гриппа в различных регионах планеты. И каждый год, примерно за шесть месяцев до начала сезона заболевания гриппом, ВОЗ дает рекомендации по составу вакцин против него для Северного и Южного полушарий.

Ослабленный вирус

Вакцины от многих болезней делятся на два типа: живые и инактивированные. Как следует из названия, живая вакцина — это, по сути, и есть вирус, только ослабленный. Он уже не может вызвать заболевание, но стимулирует естественный иммунный ответ без проявления симптомов, то есть без головной боли, температуры или ломоты, если речь о гриппе.

Живую вакцину от гриппа выращивают на куриных эмбрионах. Она вызывает три типа иммунитета. Местный иммунитет — это система защиты на границе проникновения инфекции в организм, при гриппе — в носоглотке. Клеточный иммунитет образуют лимфоциты и фагоциты, которые, помимо прочего, уничтожают антигены (то есть вирусы и инфекции) и вырабатывают защитные ферменты в ответ на проникновение патогенов. Третий тип иммунитета — гуморальный: для борьбы с инфекциями и вирусами в организме начинают вырабатываться специальные белки (иммуноглобулины), которые разносятся кровью.

Россия зарегистрировала живую гриппозную вакцину (ЖГВ) в 1987 году, обогнав все остальные страны. В США ЖГВ была зарегистрирована в 2003 году. По просьбе ВОЗ Институт экспериментальной медицины заключил договор на трансфер технологии производства живой гриппозной вакцины в новые индустриальные и развивающиеся страны и согласился готовить для них штаммы. С 2009 года Индия и Китай через ВОЗ получают от института вакцинные штаммы для производства сезонных вакцин. В 2010 году вакцина была зарегистрирована в Индии.

Инактивированную вакцину готовят из выращенного на курином эмбрионе вируса. Затем вирус убивают, и он становится антигеном и вызывает гуморальный иммунитет.

Кроме борьбы с гриппом, есть живые вакцины против оспы, полиомиелита, кори, желтой лихорадки и других инфекционных заболеваний. Так, в 1950-х американский ученый Альберт Сейбин создал вакцину от полиомиелита на основе ослабленного вируса. В СССР его идею развили вирусологи Михаил Чумаков и Анатолий Смородинцев, которые разработали собственную вакцину. Вакцинация их препаратом, который передавали в развивающиеся страны, привела к резкому снижению заболеваемости полиомиелитом как в СССР, так и во всем мире.

Рецепт вакцины

Раз вирус гриппа быстро меняется, то и вакцины не должны отставать от него.

Как правило, на создание живой вакцины против нового штамма гриппа уходит 8−10 недель, а все производство идет в России. Ответственным за изготовление штаммов живой вакцины в России Минздрав назначил отдел вирусологии Института экспериментальной медицины.

В то же время для изготовления инактивированной вакцины компании заказывают вакцинный штамм за рубежом, после чего начинают производство вакцин.

Коллективный иммунитет

Основным различием между вакцинами Руденко называет создание коллективного иммунитета благодаря использованию живой вакцины.

«Живая вакцина создает иммунитет в верхних воротах инфекции. Вирус попадает туда, не размножается и не передается в общество. А инактивированная создает иммунитет у привитого человека, но в верхних дыхательных путях нет иммунитета, только в крови. В результате вирус попадает туда, размножается. Он может не вызвать заболевание у этого человека, но может распространяться на других людей, особенно не привитых.

Из-за антигенного дрейфа или постепенных мутаций вируса появляются новые штаммы. И в отличие от инактивированной, живая вакцина способна защитить от них.

Сила в разнообразии

Самым надежным средством от гриппа Руденко называет правильную тактику вакцинации. Так, если учащимся, молодежи и военнослужащим, которые относятся к наиболее социально мобильным слоям населения, стоит использовать ЖГВ, то пенсионерам, беременным и людям с хроническими заболеваниями — инактивированные вакцины.

По словам главы Минздрава Вероники Скворцовой, в 2016 году в России от гриппа были привиты 56 млн человек, или 38% населения страны. Это значительно больше, чем 20 лет назад: в 1996 году, по данным Роспотребнадзора, прививки от гриппа сделали лишь 4,9 млн человек. Но большая часть россиян до сих пор отказывается от вакцинации.

Три мутации до пандемии

В 2009 году свиной грипп H1N1 вызвал первую за 41 год пандемию. Кроме того, с 2003 по 2013 год специалисты отмечали вспышки птичьего гриппа (H5N1 и H7N9), жертвами которого стали более 380 человек. По словам Руденко, самыми вероятными источниками новых пандемий могут стать птичьи вирусы гриппа.

Эксперт отмечает, что у обоих птичьих вирусов сейчас накопилось высокое количество мутаций, которое может привести к высокой патогенности.

В марте 2017 года ВОЗ обратилась в отдел вирусологии с просьбой подготовить вакцины против двух штаммов, появившихся в Китае. Ученые выполнили эту работу и в настоящее время проводят доклинические испытания вакцины.

Ведущие лаборатории мира в эти дни бьются над созданием вакцины от коронавируса. В России разрабатывают сразу три вида препаратов, все они признаны Всемирной организацией здравоохранения перспективными. Когда появится надежная прививка от опасной болезни? И как скоро ученые начнут испытания препаратов?

Об удаленной работе здесь нет и речи — сотрудники не отходят от приборов. Завершаются доклинические испытания вакцины от COVID-19. После прививки у подопытных животных появились антитела, то есть иммунитет, но это еще не победа.

"Вызвать образование антител против какого-то белка — не столь сложная задача. Но вызвать антитела так, чтобы не было хуже при заражении, чтобы их уровень держался — это более тонкая материя", — рассказала руководитель департамента фармацевтической разработки ФГУП СПБНИИВС ФМБА России Наталья Белозерова.

В России разрабатывают сразу три типа вакцин. Первая — субъединичная, когда в организм вводят не сам вирус, а его белки. Болезнь они вызвать не могут, но в теории должны провоцировать иммунный ответ. Вторая — векторная, когда ослабленный вирус, например, гриппа, генетически мотивируется так, чтобы в его составе были частицы коронавируса. Третья — РНК или ДНК-вакцины —в организм вводят лишь информацию о COVID-19. Человеческая клетка сама построит белки и сама выработает на нее иммунный ответ. Все три подхода российских ученых ВОЗ назвала перспективными.

"ВОЗ выделяет разработки наших специалистов как приоритетные. Это на самом деле интересные вакцины, которые имеют новый подход", — отметила доктор медицинских наук, профессор, главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава России Елена Малинникова.

Какой именно тип вакцины сработает, покажут испытания на добровольцах. Новосибирский центр "Вектор" обещает начать их уже в июне.

"Мне не страшно, мы уверены в своих вакцинах. Платформы, на которых они разработаны, уже показали свою эффективность при других особо опасных инфекциях, таких, например, как лихорадка Эбола", — поделилась сотрудник ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, доброволец Наталья Думченко.

Еще одна крупнейшая биотехнологическая компания "Биокад" клинические испытания вакцин начнет в конце лета, но уже сейчас активно сотрудничает с другими лабораториями, чтобы быстрее запустить лекарство в массовое производство.

Гонка за вакциной в самом разгаре. В китайском Ухане тестируют уже на людях наиболее опасный, но и наиболее надежный тип прививки на основе живого, но ослабленного COVID-19.

На этой неделе клинические испытания РНК-вакцины начинают в Германии. В Англии ввели первые дозы векторной вакцины, разработанные в Оксфорде. Теперь ломают голову: как оценить эффективность.

"Мы не можем специально заражать привитых волонтеров, потому что у вируса довольно высокая смертность. Сделаем это только тогда, когда появится лекарство, и мы сможем гарантировать безопасность", — рассказал профессор Оксфордского университета, глава рабочей группы по разработке вакцины Андрю Поллард.

В США лабораториям разрешили пропустить значительный этап доклинических исследований. В итоге на людях там опробуют сразу несколько разработок. Добровольцев, большинство из которых потеряли в пандемии близких, будут наблюдать в течение четырех месяцев — это максимально сокращенный для исследования срок.

Победителя в этой гонке не будет. ВОЗ делает все возможное, чтобы доступ к вакцине получил весь мир. Самый оптимистичный сценарий — вакцина появится до конца года. Самый пессимистичный — не появится вовсе. В этом случае надеяться придется только на природные механизмы — вирус, по идее, должен слабеть. Также можно уповать на лекарства — в России на этой неделе начинают тестировать новый препарат — "Фавипиравир". Японские исследователи утверждают, что он может вдвое сокращать время болезни.

Над разработкой новых препараторов работают лаборатории по всему миру — это оставляет миру неплохие шансы.