Почему такие дорогие лекарства от гепатита с

Вирусный гепатит С полностью излечим. К такому выводу разработчики лекарственных средств из США пришли еще в 2014 году. Клиническое тестирование разработанных фармацевтической корпорацией Gilead лекарств доказало их эффективность в 97 случаях заражения из 100. Новые схемы не вызывают существенных побочных эффектов, характерных для медикаментов, ранее применявшихся для терапии ВГС.

По данным Всемирной Организации Здравоохранения, гепатит С является одной из наиболее распространенных форм инфекционного поражения печени. Из общего числа граждан нашей страны примерно 2% заражены ВГС.

Купить лекарство от гепатита С в России можно по доступной стоимости. Цены препаратов зависят от страны производства. Но все ли лекарства от гепатита С в России можно приобрести легально? Ряд ПППД продается только на территории государств, в которых они производятся. Но выбор препаратов от ВГС для российского потребителя остается достаточно широким.

Устаревающая схема Интерферон + Рибавирин

Разработку лекарства от вирусного гепатита С специалисты начали, когда был открыт возбудитель рассматриваемого заболевания. Произошло это в 1989 году.

Первой терапевтической схемой, использованной для борьбы с ВГС, стал тандем инъекций (или ректальных свечей) альфа-Интерферона и таблеток Рибавирина. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев, эффективность — 70%.

Действие терапевтической схемы напрямую на возбудитель инфекции не нацелено. Влияние интерферона укрепляет здоровые клетки печени, обеспечивая им дополнительную защиту от заражения.

Комплексное лечение приводит к устойчивой ремиссии и снижению вирусной нагрузки в организме больного. Полное выздоровление наступает редко (менее чем в 10% случаев), но избежать развития цирроза, фиброза и рака печени удается.

Сегодня схема Рибавирин + Интерферон-альфа считается устаревшей. Причиной тому — многочисленные недостатки подобного лечения ВГС:

• Низкая эффективность. Препараты помогают только молодым пациентам (в возрасте до 40 лет), гарантировать полное выздоровление невозможно.
• Длительность терапии. Прием сильнодействующих препаратов в течение года провоцирует нарушения в работе эндокринной системы. Длительное лечение приводит к почечной недостаточности.
• Большое количество существенных побочных эффектов. В процессе терапии может развиться алопеция или злокачественная анемия.
• Негативное влияние на биохимический состав крови. Пациенту придется регулярно сдавать анализы на проверку сыворотки и плазмы. При малейших изменениях, курс лечения придется прекратить.

В России и государствах ближнего зарубежья интерфероновая терапия применяется в бесплатных программах борьбы с вирусным гепатитом С. Устаревшая методика лечения ВГС используется и в тех случаях, когда прием современных препаратов невозможен. К примеру, при терапии детей до 12 лет и пациентов с аллергией на современные медикаменты.

Современные препараты прямого противовирусного действия

Традиционные лекарства, приобрести которые можно в ближайшей аптеке, малоэффективны и вызывают серьезные побочные эффекты. Но как вылечить гепатит С в 2020 году наверняка?

Настоящий прорыв в гепатологии наступил в 2013 году, когда американские ученые из фармацевтического концерна Gilead, разработали Софосбувир. Активное вещество является нуклеотидным ингибитором полимеразы РНК. Попадая в кровь больного, компонент препятствует появлению новых жизнеспособных вирусных агентов. В отличие от Интеферона, Софосбувир воздействует напрямую на патоген.

Изначально противовирусный препарат прямого действия на основе рассматриваемого компонента принимался с Рибавирином. Позднее в США были разработаны активные ингибиторы белка NS5A:

• Ледипасвир — применяется при терапии ВГС 1, 4, 5 и 6 генотипов
• Даклатасвир — при Gen 1, 2, 3 и 4
• Велпатасвир — используется в лечении вирусного гепатита С любого генетического типа

Лечение современными противовирусными препаратами прямого действия очень эффективно. Пациентам обеспечивается полное выздоровление в 97 случаях заражения из 100. Угроза рецидива несущественна, лекарства принимаются даже при осложненном течении ВГС и ко-инфекции с ВИЧ.

У Софосбувира и других ПППД есть противопоказания:

• Детский возраст до 12 лет
• Вес пациента менее 35 кг
• Беременность и лактация
• Совместный прием с Амиодароном
• Аллергия на компоненты лекарства

В течение приема медикамента могут фиксироваться незначительные побочные эффекты: головная боль, апатия, расстройства ЖКТ, судороги. Симптомы носят адаптивный характер и со временем полностью купируются.

Длительность терапии ПППД — 12-24 недели. За это время серьезных изменений в биохимическом составе крови, почках и эндокринной системе не происходит.

Первым препаратом на основе Софосбувира было американское лекарство Sovaldi. Купить это лекарство от гепатита С в России в 2020 году можно в стационарных аптеках. Стоимость медикамента составляет 126 000 рублей за одну упаковку. Совальди выпускается в форме пероральных таблеток, каждая из которых содержит терапевтическую дозу Софосбувира, 400 мг.

Также к доступным лекарствам от гепатита С в России относятся американские ингибиторы белка NS5A:

• Epclusa – Велпатасвир (100 мг) + Софосбувир
• Daclinza – Даклатасвир (60 мг)
• Harvoni – Ледипасвир (90 мг) + Софосбувир

Все перечисленные препараты одобрены Всемирной Организацией Здравоохранения для терапии ВГС в странах Европы и США.

Современные ПППД стоят достаточно дорого. В странах с низким уровнем развития экономики пациенты были обречены на смерть от ВГС даже спустя годы после изобретения эффективного лекарства. Чтобы обеспечить жизненно важными препаратами малоимущие слои населения, Индии, Пакистану и Египту разработчиками ПППД была выдана лицензия на производство медикаментов от гепатита С.

Лекарства пакистанского и египетского производства отличаются низкой стоимостью при качестве, аналогичном американскому. Но лицензия, предоставленная производителям, относится к типу In-Country. Это означает, что препараты можно легально купить только на территории Египта и Пакистана.

Рассматриваемые лекарство от гепатита С в России распространяются только сторонними дилерами. Доверять им не рекомендуется, так как в этом случае никто не несет ответственность за качество приобретаемых медикаментов.

Индии, в отличие от Пакистана и Египта, предоставлена международная лицензия на производство и реализацию оригинального Софосбувира. Купить необходимые препараты по доступной цене можно в большинстве стран мира, включая Российскую Федерацию.

В стационарных аптеках купить ПППД индийского производства невозможно. Препараты поставляются оптом только в 105 стран третьего мира, перечень которых установлен в официальном соглашении с разработчиками.

Но как вылечить гепатит с в 2020 году, если недорогие препараты нельзя купить в аптеке? Индийские ПППД можно заказать через интернет. Во избежание контакта с сетевыми мошенниками, рекомендуем покупать лекарства у официальных поставщиков. К таковым относится филиал Zydus Heptiza в РФ.

Всего международная лицензия (International Licensees) предоставлена 11 производителям из Индии:

• Zydus Cadila Healthcare Ltd
• Natco Pharma Ltd
• Hetero Labs Ltd
• Mylan Laboratories Ltd
• Strides Shasun Ltd
• Sun Pharmaceuticals Industries Ltd
• Biocon Limited
• SeQuent Scientific Ltd
• Biocon Limited
• Cipla Ltd
• Aurobindo Pharma Ltd
• Laurus Labs Pvt. Ltd

Индийские дженерики Совальди относятся к наиболее часто приобретаемым лекарствам от гепатита С в России. Пациенты из нашей страны отдают предпочтение:

• SoviHep от Zydus Heptiza
• Hepcinat от Natco Pharma
• Sofovir от Hetero
• MyHep от Mylan

На легальных основаниях можно приобрести и дженерики других американских лекарств от ВГС:

Оригинальная формула (США)	Zydus	Natco	Hetero	Mylan
Epclusa	SoviHep V	Velpanat	Velasof	MyHep All
Daclinza	Dacihep	DaclaHep	Natdac	MyDekla
Harvoni	LediHep	Hepcinat LP	LediFos	MyHep LVIR

Перечисленные препараты одобрены ВОЗ. Качество медикаментов подтверждается сертификатами подлинности.

Вспомогательная терапия при лечении гепатита С

Гепатопротекты — это вспомогательные лекарственные средства для быстрого восстановления печеночной паренхимы. Здоровая печень отличается способностью к саморегенерации, но из-за постоянных воспалительных процессов орган теряет это свойство. Вспомогательная терапия позволяет ускорить выздоровление и вывести из организма скопившиеся за период болезни токсичные вещества.

Купить лекарство от гепатита С данной категории в России можно в любой аптеке. Перед покупкой и применением препаратов рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом.

К гепатопротекторам относятся:

• Гептрал. Медикамент, в состав которого входят на активные аминокислоты. Является легким антидепрессантом, изгоняет токсины.
• Карсил. Средство для нормализации внутриклеточного метаболизма на основе растительных компонентов.
• Хепаскай. Гепатопротектор, изготовленный на растительной основе. Отличается сильным желчегонным эффектом.
• Гепатосан. Препарат, базирующихся на высушенных клетках печени свиньи. Обеспечивает быстрое восстановление печеночных тканей.

Принимать гепатопротекторы следует после окончания основного терапевтического курса. Лекарства негативно влияют на всасываемость Софосбувира.

Минздрав может сократить бюджет на закупку лекарств для больных Гепатитом С. Причина – стоимость препаратов слишком высока и это тяготит ведомство. Потому лечиться за свой счет придется еще большему количеству россиян, чем сейчас.

Новые лекарства давно зарегистрированы в России. Однако получить их могут буквально несколько тысяч больных. При этом согласно официальной статистике только выявленных больных гепатитом С в стране насчитывается почти 2 миллиона человек.

Хождение по мукам

Но это в теории. В действительности средств, которые выделяют регионы на закупку препаратов, не хватает на лечение даже трети пациентов. В первую очередь лекарства получают те, кто остро в них нуждается из-за плохого состояния здоровья. А вот те, кто чувствуют себя лучше, могут месяцами дожидаться своей очереди.

Ждать придётся не только лекарства нового поколения. Проявить терпение надо даже ради стандартной терапии, которая считается устаревшей. Российские специалисты отмечают, что чаще всего больным Гепатитом С назначается пегилированный интерферон плюс рибавирин.

Шансы вылечиться, при такой терапии, 50 на 50, а у самих препаратов много побочных эффектов – нарушение пищеварения, сыпь, зуд, рвота, диарея, проблемы с сердцем, депрессия и даже паралич глазодвигательных нервов. Это лечение – наследие 1990-х годов, когда болезнь купировали именно инъекциями интерферонов. С точки зрения химии —это белки, которые активирует неспецифический иммунитет, а он уже делает всё возможное, чтобы избавиться от вируса. Неприятные симптомы – его рук дело.

Новейшая терапия проводится препаратами прямого противовирусного действия. Они практически не вызывают побочных эффектов и позволяют человеку оставаться работоспособным на время лечения и почти гарантируют полное выздоровление. В России больные о таком чуде могут только мечтать. Мало того, что в стране зарегистрированы не все существующие лекарства от гепатита С, так ещё и те, что есть в продаже, недоступны большинству пациентов с хронической стадией болезни. Из-за своей цены. Это одни из самых дорогих лекарств вообще и позволить себе отдать от 400 тысяч до 1 миллиона рублей за курс лечения – роскошь, недосягаемая для большинства россиян.

Поэтому многие рассчитывают на помощь государства. Но к сожалению, получить такое лекарство по квоте оказывается не более вероятным, чем выиграть в лотерею.

Было мало — станет меньше

Закупка препаратов прямого противовирусного действия для всех нуждающихся, конечно, неподъёмна для любой системы здравоохранения. Поэтому большинство стран пытается как-то договариваться с фармкомпаниями для блага своих граждан. Например, Грузия получает препараты для лечения всех нуждающихся бесплатно – государство имеет договорённость с производителями, что программа лечения от них будет оформлена как исследование.

Кроме того, развивающимся странам фармкомпании выдают лицензии на производство дженериков – лекарств-копий, идентичных по составу с оригиналами. До истечения срока патента лекарства производятся в стране без особых затрат и продаются гораздо дешевле.

По мировым стандартам Россия не относится к числу стран с низким уровнем дохода. Поэтому фармкомпании не выдают государству лицензии на производство дженериков. Не планируется и включать Россию в список стран, куда дженерики можно импортировать – например, из Индии. Поэтому российский Минздрав тратит средства на покупку терапии за полную стоимость. И именно из-за этого у нас в ходу устаревшая, но дешёвая, терапия пегилированным интерфероном.

Согласно отчёту о госзакупках препаратов для лечения Гепатита С, в 2017 году на препараты против этой болезни государство потратило чуть более 3,6 миллиарда рублей. На эти деньги лечение новейшими препаратами получили 4,9 тысячи пациентов, терапией устаревшими интерферонами были обеспечены 4,7 тысячи человек. Если вспомнить, что количество больных хроническим вирусным Гепатитом С в России, по данным Минздрава, превышает 1,8 миллиона, то получается, что лечение в 2017 году бесплатно прошли лишь 0,54% пациентов.

Более того, число тех, кто может получить лечение бесплатно в будущем, может сократиться. Накануне Ведомости сообщили, что в Минздраве намерены существенно снизить госзакупки безинтерферонового лечения гепатита С. Альтернатива – перевести больных на интерфероновую терапию.

В ведомстве от обвинений журналистов отмахиваются – сообщают, что планы закупок лекарств для лечения гепатитов ВИЧ-инфицированных россиян пока не определены, графики ещё не составлялись. И это несмотря на то что ВИЧ часто идёт рука об руку с гепатитом С, а в 2017 году Россия возглавила список стран Европы по числу новых случаев заражения вирусом иммунодефицита. Из 160 тысяч новых случаев заражения 104 тысячи диагнозов получили именно россияне.

Пока предполагается, что на закупку препаратов для лечения хронического Гепатита С Минздрав в 2019 году потратит 473,5 миллиона рублей. Год назад этот показатель составлял 1,1 миллиарда рублей. То есть, вместо почти 10 тысяч человек, как раньше, лечение теми же препаратами смогут пройти менее 5 тысяч человек.

Отверженные, но не сломленные

В социальных сетях немало групп, посвящённых лечению Гепатита С. Почти все из них закрытые. В обсуждениях люди жалуются не только на здоровье, но и на своё угнетённое психологическое состояние – общество их отторгает.

Одна девушка в теме для обсуждений, поделилась историей: когда у неё обнаружили вирус, она жила с родителями. Но вскоре пришлось искать деньги на съёмную квартиру и в спешке покидать родной дом – самые близкие люди отказались жить с ней под одной крышей. Они не поверили, что она заболела не из-за приёма наркотиков или ведения беспорядочной половой жизни, а по какой-то совершенно бытовой причине.

Своей грустной историей делится ещё один участник закрытой группы, мужчина возрастом за сорок. По его словам, с супругой он развёлся около года назад. После рассказа о диагнозе, жена стала постепенно отдаляться от него. Последней каплей стала ситуация, когда приехавшему в гости сыну женщина запретила есть из тарелки, которой обычно пользуется отец. Переубедить её ни юноша, ни мужчина не смогли. Женщина была уверена – это опасно и противно. Продолжать терапию и надеяться на излечение больному пришлось уже в одиночестве.

В личной переписке одна из больных Гепатитом С призналась – она не говорит о болезни ни друзьям, ни родственникам, ни коллегам. Лечится через интерфероновую терапию, страдает от расстройства желудка и постоянной тошноты, мучает бессонница. Но своё состояние скрывает ото всех – желание получить поддержку отступает перед страхом осуждения и непонимания, отторжения близкими людьми.

Действительно, судя по сотням комментариев людей, борющихся с Гепатитом С, больше всего их ранит стигматизация этой болезни обществом. Они жалуются – мол рак считается благородной болезнью, онкобольные, по мнению социума, заслуживают сострадания. Люди же с хроническим Гепатитом С вынуждены скрывать свою болезнь.

Хотя заболеть может любой человек. Сходил к стоматологу, а тот не сменил перчатки после прошлого приёма? Риск заражения. Мастер маникюра протёрла инструменты спиртом, вместо того, чтобы взять новый набор? Риск заражения. Решил сделать тату или пирсинг? Риск заражения.

Самое страшное, что после проникновения в организм болезнь может спать так долго, что причину не найдёт и сам больной. Зато общество придумает историю заражения за него. Вот почему россияне с хроническим Гепатитом С предпочитают поддерживать друг друга сами. Причём не только морально, но и материально.

На форумах и в тематических сообществах больные Гепатитом С порой организовываются в небольшие сообщества, каждому члену которого по очереди помогают деньгами.

Например, у одного из десяти происходит ухудшение здоровья, риск цирроза печени. Остальные скидываются на курс лечения (новейшими препаратами или старыми – тут как получится) и человек, который сам не имеет возможности купить себе дорогие лекарства, получает их благодаря поддержке группы. Потом и он будет скидываться для остальных. Что поделать – если государство не способно помочь, родные и друзья отвернулись, а сам терапию не потянешь, приходится искать помощи среди таких же людей, как ты сам.

Надежда для больных

Но тут нюанс – так как препаратов мало, а больных много, выбирают прежде всего тех, кто ближе к смерти. Чья печень разрушена сильнее, чьим органам вирусом Гепатита С нанесено больше повреждений. Если нанесённый организму вред зашкаливает – шансы на бесплатную терапию повышаются. А вот если ущерб не так велик — ждать лечение придётся долго.

А тем временем от этого вируса ежегодно умирают десятки тысяч россиян. В 2015 году от цирроза печени, вызванного хроническим Гепатитом С, умерло около 15 тысяч человек. В 2016 году Гепатит С стал причиной смерти 30 тысяч россиян.

Учитывая общее количество больных и деньги, выделяемые на это государством, чтобы вылечить всех понадобится от 180 до 200+ лет. И это если объёмы средств на закупку лекарств не будут сокращаться. Если же страшный сон больных Гепатитом С станет правдой и Минздрав действительно уменьшит свои расходы – это может стать лишением последней надежды. Надежды больных людей, ставших таковыми часто не по своей вине. Надежды людей, страдающих от боли физической и психологической, находящихся под давлением общества. Надежды обычных людей, которые хотят жить так же, как и все остальные.

Фото: Александр Подгорчук/Коммерсантъ

Гепатит C — это вирусное заболевание, поражающее печень. Оно приводит к фиброзу — уплотнению тканей печени на фоне хронического воспаления, а в самых тяжелых случаях — к циррозу — хроническому поражению печени, при котором ткани органа гибнут и постепенно замещаются фиброзными (соединительными) волокнами печени.

Гепатит C полностью излечим. Наиболее эффективны препараты прямого противовирусного действия (ПППД), они позволяют излечить инфекцию в 95% случаев. В России зарегистрированы пангенотипные ПППД, действенные против всех генотипов вируса гепатита C.

До 2011 года для лечения гепатита C в мире использовались интерфероны — белки, активизирующие защитные механизмы клеток. Такая терапия почти в два раза менее действенна, чем ПППД, и имеет серьезные побочные эффекты. Лечение гепатита С включено в ОМС.

Недостаток препаратов и устаревшая схема терапии

Долгий путь к лечению

Согласно информации эксперта, даже после прохождения необходимой диагностики в 83% случаев пациент не получает терапию сразу — по клиническим рекомендациям незамедлительное лечение показано только пациентам с выраженным фиброзом печени (стадия F3) и циррозом печени (F4).

Бюрократические сложности

Чтобы на лечение гепатита выделялись деньги из территориальных фондов ОМС, стоимость медицинских услуг должна быть зафиксирована в региональном тарифном соглашении. Однако в некоторых регионах лечение гепатитов не включено в тарифное соглашение, рассказывает Коваленко. Например, в Подмосковье по этой причине до сих пор не лечат гепатит С 3-го генотипа.

Эксперт указывает на то, что в тарифных соглашениях должны быть прописаны четкие, незаниженные тарифы на лечение гепатитов. Гепатит также часто отсутствует в территориальных программах госгарантий — там записаны виды и объемы медицинских услуг, которые в регионе предоставляют бесплатно. Еще одна проблема, связанная с программами госгарантий, — регионы не всегда включают в список для закупок нужные лекарства, даже если они входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Стоимость препаратов

Головин рассказывает , что стоимость схем ПППД на 2018 год в РФ варьировалась от 388 до 800 тысяч — это два-три месяца лечения одного пациента. Средневзвешенные цены схем ПППД для лечения всех генотипов гепатита в России сейчас превышают 600 тысяч рублей за курс. Это значительно дороже, чем в некоторых странах с высоким уровнем дохода (например, в Италии, Испании, Великобритании), и в несколько десятков раз выше, чем в соседних странах, где доступны дженерики (например, в Беларуси и Казахстане).

Головин считает, что необходимо снижать цены на ПППД, и помочь в этом может выдача принудительной лицензии на производство дженериков. По словам эксперта, властям Малайзии по такой схеме удалось снизить стоимость одного курса терапии с 11 тысяч до 300 долларов.

Каждый день мы пишем о самых важных проблемах в нашей стране. Мы уверены, что их можно преодолеть, только рассказывая о том, что происходит на самом деле. Поэтому мы посылаем корреспондентов в командировки, публикуем репортажи и интервью, фотоистории и экспертные мнения. Мы собираем деньги для множества фондов — и не берем из них никакого процента на свою работу.

Пожалуйста, подпишитесь на любое пожертвование в нашу пользу. Спасибо.

На Ваш почтовый ящик отправлено сообщение, содержащее ссылку для подтверждения правильности адреса. Пожалуйста, перейдите по ссылке для завершения подписки.

Исключительные права на фото- и иные материалы принадлежат авторам. Любое размещение материалов на сторонних ресурсах необходимо согласовывать с правообладателями.

По всем вопросам обращайтесь на mne@nuzhnapomosh.ru

Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter

• ВКонтакте
• Facebook
• Twitter
• Telegram
• Instagram
• Youtube
• Flipboard
• Дзен

Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter

(Протокол № 1 от 20.01.2020 г.)

Благотворительный фонд помощи социально-незащищенным гражданам "Нужна помощь"

Адрес: 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 2/4, стр. 16, помещение 405
ИНН: 9710001171
КПП: 770401001
ОГРН: 1157700014053
Номер счета получателя платежа: 40703810238000002575
Номер корр. счета банка получателя платежа: 30101810400000000225
Наименование банка получателя платежа: ПАО СБЕРБАНК РОССИИ г. Москва
БИК: 044525225

Персональные данные обрабатываются Фондом для целей исполнения договора пожертвования, заключенного между Вами и Фондом, для целей направления Вам информационных сообщений в виде рассылки по электронной почте, СМС-сообщений. В том числе (но не ограничиваясь) Фонд может направлять Вам уведомления о пожертвованиях, новости и отчеты о работе Фонда. Также Персональные данные могут обрабатываться для целей корректной работы Личного кабинета пользователя Сайта по адресу my.nuzhnapomosh.ru.

Персональные данные будут обрабатываться Фондом путем сбора Персональных данных, их записи, систематизации, накопления, хранения, уточнения (обновления, изменения), извлечения, использования, удаления и уничтожения (как с использованием средств автоматизации, так и без их использования).

Передача Персональных данных третьим лицам может быть осуществлена исключительно по основаниям, предусмотренным законодательством Российской Федерации.

Персональные данные будут обрабатываться Фондом до достижения цели обработки, указанной выше, а после будут обезличены или уничтожены, как того требует применимое законодательство Российской Федерации.

Отличие желтухи и гепатита

Некоторые люди считают, что желтуха и гепатит — это одно и то же. Их мнение не совсем правильное. Вследствие неправильной трактовки определений патологий, зачастую диагностика задерживается. Дело в том, что желтуха представляет собой симптомокомплекс, развивающийся из-за поражения печени или желчевыделительного тракта. В свою очередь гепатит является заболеванием, которое возникает из-за инфицирования организма, приема токсических медикаментов или злоупотребления алкоголем. В зависимости от причины патологических состояний назначается лечение и отслеживается клиническая и лабораторная динамика.

Желтуха проявляется иктеричностью кожных покровов и слизистых, изменением окраски испражнений, а также зудом и диспепсическими признаками. Что касается гепатита С, то он может протекать в бессимптомной форме, из-за чего зачастую диагностируется на стадии цирроза.

Лечение заболевания включает назначение противовирусных средств, без которых выздоровление невозможно.

Желтуха в свою очередь может быть:

1. гемолитической (надпеченочной). Причиной ее возникновения является интенсивное разрушение эритроцитов и гемоглобина, из-за чего в крови повышается непрямой билирубин. Печень не успевает его трансформировать и утилизировать в полном объеме, в результате чего кожа окрашивается в желтоватый цвет. Подобное наблюдается при гемолитической болезни, переливании неподходящей по группе крови, а также при интоксикации ядами. Клинически отмечается лимонная окраска кожи и увеличение селезенки;
2. печеночной, в основе развития которой лежит поражение гепатоцитов. Причиной может быть вирусный возбудитель, саркоидоз, алкоголизм, муковисцидоз, лептоспироз, а также ферментативные заболевания. В эту группу входит лекарственная желтуха, возникающая на фоне длительного приема больших доз гепатотоксичных медикаментов. Пораженные клетки печени не могут переработать весь билирубин, из-за чего увеличивается его содержание в крови. Клинически наблюдается оранжевый оттенок кожи, иктеричность (желтизна) слизистых, болезненность в печеночной области, ухудшение аппетита, посветление каловых масс, тошнота, горечь во рту и потемнение мочи;
3. механическая или обтурационная. Среди причин стоит выделить наличие блока на пути движения желчи. Протоки могут быть немного сужены или полностью перекрыты. От этого зависит клиническая симптоматика и лечебная тактика. Подобное наблюдается при гельминтозе, желчекаменной болезни, онкопатологии печени или поджелудочной железы. Кроме того, сужение путей происходит при спаечном процессе, когда формируются межтканевые перемычки в области проведенного хирургического вмешательства. Клинически отмечается зеленоватый оттенок кожных покровов, нетерпимый зуд, диспепсические симптомы (тошнота, рвота, горечь во рту, диарея), снижение аппетита, приступоподобная боль в печени, обесцвечивание фекалий и потемнение мочи.

Лечение гепатита С и желтухи

Зная причину развития гепатита С, врач первым делом устанавливает генотип возбудителя, что необходимо для выбора противовирусных лекарств. В стандартную схему терапии входит Интерферон-альфа и Рибавирин. Альтернативой являются современные средства, например, Софосбувир и Даклатасвир.

Помимо этиотропной терапии требуется назначение препаратов, которые улучшают общее самочувствие человека и уменьшают выраженность клинических симптомов болезни. Кроме того, не стоит забывать о диетическом режиме и физиотерапевтических процедурах.

Неотъемлемой составляющей терапии являются гепатопротекторы. Один из представителей данной группы медикаментов – Урсофальк. Его основной действующий компонент — урсодезоксихолевая кислота, которая обладает множеством полезных свойств, а именно:

1. защищает гепатоциты от негативного воздействия окружающих факторов путем встраивания в их мембрану;
2. помогает печени переработать весь поступающий объем билирубина;
3. поддерживает микрофлору в кишечнике, тем самым повышая иммунную защиту.

К противопоказаниям относится:

• тяжелая печеночная недостаточность;
• дисфункция почек и поджелудочной железы;
• острое воспаление в желчевыделительных путях и пузыре;
• индивидуальная непереносимость составляющих лекарства;
• воспаление слизистой кишечника.

Редко после приема Урсофалька наблюдается:

1. кишечная дисфункция в виде диареи;
2. тошнота;
3. бессонница;
4. изменение психоэмоционального состояния (раздражительность, тревога).

Помимо Урсофалька в лечении можно применять Хофитол на растительной основе, Урсосан, Гепабене, Карсил, Гептрал и Аллохол (с мягким желчегонным действием).

Для поддержания печеночных функций требуются витамины, а именно А, С, липоевая и группа В. По показаниям в зависимости от тяжести гепатита врач может назначать гормональные средства, например, Преднизолон.

Улучшить переваривание еды позволяют ферментные препараты, которые регулируют работу всего пищеварительного тракта. При появлении тошноты и рвоты рекомендуется прием Метоклопрамида или Церукала.

В борьбе с желтухой свою эффективность доказала фототерапия. Она уменьшает интенсивность зуда и нормализует окраску кожных покровов благодаря ускорению процесса трансформации непрямой фракции билирубина в связанную. Методика зачастую используется при желтухе новорожденных.

Чтобы успокоить нервную систему, назначаются седативные медикаменты на растительной основе, например, Валериана или Тенотен. При болезненности в печеночной зоне можно применять спазмолитики. Они расслабляют выделительные протоки и восстанавливают отток желчи, тем самым препятствуя застою.

Продукция Gilead Sciences Limited

Не так давно в Америке закончились исследования новых противовирусных медикаментов. Они стали находкой в лечении гепатита С, так как оказывают непосредственное воздействие на ферменты, отвечающие за размножение HCV. Следствием этого является угнетение жизнедеятельности вирусов и выздоровление пациента.

Крупномасштабными исследованиями и разработкой медикаментов занимается крупная американская корпорация. Она основана в 1987 году, изначально ориентируясь на производство лекарств от гепатита, ВИЧ, респираторных и кардиальных заболеваний. На сегодняшний день в штате состоят около 3,5 тысяч сотрудников.

За годы работы Gilead Sciences доказала свою конкурентоспособность и важность на фармацевтическом рынке. Среди основных ее продуктов стоит выделить Vistide, Truvada, Viread, а также Emtriva и Tamiflu. Наибольшей популярностью пользуется Совальди, который широко применятся при гепатите С. Более подробно опишем несколько основных лекарств, доказавших свою эффективность в борьбе с HCV.

Средства от гепатита С представлены Совалди и Даклинзой. Они доказали свою эффективность в 99% случаев. В сравнении со стандартными схемами лечения, в которые входит Рибавирин и Интерферон-альфа, новые лекарства не имеют тяжелых побочных действий и чаще приводят к выздоровлению пациента.

Существует еще один противовирусный препарат – Харвони, однако его клинические исследования еще не завершены. Перечисленные медикаменты являются оригинальными средствами и стоят около 1000$ за таблетку.

В Соединенных Штатах противовирусный препарат Софосбувир выпускается под названием Совалди. Он считается лекарством нового поколения и назначается в комбинации с другими медикаментами. Путем комплексной терапии удается победить HCV и избавиться от болезни.

Действие Софосбувир заключается в торможении фермента NS5B, что дает возможность блокировать репликацию вирусной РНК. Лекарство назначается при всех типах гепатита С и может комбинироваться с Рибавирином, Даклатасвиром, Велтапасвиром и Ледипасвиром.

Медикамент имеет таблетированную форму и включает помимо основного действующего вещества маннитол, стеарат магния, диоксид кремния и другие составляющие.

Препарат следует принимать с едой, запивая большим объемом воды. Учитывая горьковатый вкус таблетки, ее разжевывать не стоит. К числу противопоказаний относится:

1. несовершеннолетие;
2. лактационный срок;
3. индивидуальная непереносимость составляющих медикамента;
4. беременность.

После приема таблетки может появиться слабость, головная боль и диспепсические симптомы, такие как тошнота и тяжесть в желудочной зоне. Довольно редко можно заметить аллергические признаки (зуд, отечность), кишечную дисфункцию, а также изменение психоэмоционального состояния (раздражительность).

Еще одно лекарство от желтухи у взрослых – Даклинза. Медикамент является оригинальной продукцией. Использование схемы лечения в комбинации с Софосбувиром дает 100% положительный результат.

Препарат содержит основное действующее вещество и вспомогательные (диоксид кремния, целлюлозу).

Его действие основано на угнетении фермента NS5A, что позволяет блокировать размножение возбудителей. Медикамент может применяться при гепатите С различного типа.

Ограничения по использованию касаются вынашивания плода, аллергической реакции на компоненты лекарства, а также лактационного периода.

Побочные реакции наблюдаются редко. Они выражаются:

1. диспепсическими признаками (тошнотой, вздутием живота, тяжестью в эпигастрии, кишечными расстройствами и ухудшением аппетита);
2. ломотой в мышцах и суставах;
3. головокружением;
4. быстрой утомляемостью;
5. головной болью;
6. сухостью кожных покровов;
7. болезненностью в печеночной области;
8. нарушением сна;
9. снижением гемоглобина.

Лекарственное средство является комбинированным и состоит из Ледипасвира 90 мг и Софосбувира 400 мг. Основное действие заключается в угнетении процесса репликации вирусной РНК путем блокировки специфического фермента.

Наибольшую эффективность препарат доказал в лечении гепатита с HCV 1. Он назначается однократно в сутки. Ограничения для его назначения касаются несовершеннолетних, лактационного срока, беременности, а также одновременного приема медикаментов с софосбувиром, противосудорожными, некоторыми антибактериальными и противовирусными средствами.

Ввиду отсутствия информации о влиянии медикамента на плод, на протяжении всего терапевтического курса и в течение полугода после него, необходимо использовать презервативы для предупреждения зачатия.

Побочные реакции регистрируются крайне редко. Они могут быть представлены мигренью, аллергическими проявлениями и недомоганием.

Дженерики

Учитывая длительность терапевтического курса, стоимость полного лечения может достигать ста тысяч долларов. В связи с этим несколько лет назад был начат выпуск дженериков, то есть аналогов оригинальных противовирусных медикаментов.

Патент на изготовление новых противовирусных средств имеет американская компания Gilead. Она выдала лицензию на производство дженериков Индии и разрешила оптовые поставки некоторым странам (кроме Европы и Российской Федерации). Заметим, что на эти территории импортировать препараты в малом объеме не запрещается.

Вместе с лицензией индийский производитель получил секреты технологического процесса, что позволяет выпускать качественные дженерики, которые полностью повторяют оригинальный товар. Препараты-аналоги должны отвечать таким требованиям:

• механизм действия и конечный терапевтический эффект – аналогичный американской продукции;
• технология производства должна отвечать международным критериям;
• одинаковый состав с оригиналом. Это касается как основного действующего вещества, так и вспомогательных;

В Индии известны такие компании, как NATCO, Zydus и Hetero. Они выпускают следующие дженерики:

Многие страны не стали обладателями лицензии, из-за чего самостоятельно начали разработку новых противовирусных лекарств. Этим занимается Египет и Бангладеш. Их товар не сертифицированный, поэтому, насколько эффективный препарат, невозможно сказать. Цена медикаментов значительно ниже, чем у индийских дженериков, что вызывает сомнения у пациентов и специалистов.

В свою очередь Египет на сегодняшний день занимаются разработкой собственных технологий производства Софосбувира. В стране известны следующие компании: Pharmed Healthcare, MARCYRL, PHARCO и Mash Premier. Вот их продукция:

1. MPI Viropack;
2. Sofolanork;
3. Heterosofir;
4. Sofocivir;
5. Grateziano;
6. Gratisovir.

Благодаря приемлемой стоимости противовирусных лекарств многие вирусоносители получили возможность пройти полный курс лечения и избавиться от тяжелого заболевания.

Дженерик должен соответствовать следующим требованиям:

• обладать фармакокинетическими и фармакодинамическими свойствами как оригинал;
• технология производства должна отвечать критериям ВОЗ;
• таблетка состоит из фиксированного объема основного действующего вещества, а также вспомогательных.

Схемы лечения

Противовирусные препараты от желтухи назначаются исключительно врачом с учетом тяжести заболевания, типа HCV, наличия аллергий и сопутствующих болезней у пациента. Дозы лекарств устанавливаются согласно схемам лечения, а длительность курса может изменяться в зависимости от динамики (регрессии клинических симптомов и изменений показателей лабораторных исследований). В стандартную схему входит Рибавирин и Интерферон.

Терапия при первом генотипе включает:

• Софосбувир с добавлением Даклатасвира. Назначаются на 3,5 месяца. Может добавляться Рибавирин, при этом продолжительность курса не изменяется. Если вместо Софосбувира применять Интерферон, лечение увеличивается в два раза;
• схема Рибавирин с ежедневным приемом Софосбувира плюс Даклатасвира обычно назначается при отсутствии положительного ответа на стандартную терапию, а также на фоне цирроза печени;
• при ВИЧ используется Софосбувир с добавлением Даклатасвира в течение 14-ти недель.

Схема лечения второго генотипа:

1. Софосбувир плюс Даклатасвир – на 3,5 месяца;
2. с ВИЧ – та же схема, только в два раза короче;
3. если к Даклатасвиру присоединить стандартную схему с применением Интерферона и Рибавирина, длительность терапии увеличиться до 18-ти недель.

При третьем генотипе назначается:

1. Софосбувир с добавлением Даклатасвира – на семь месяцев;
2. с ВИЧ — та же схема, только в два раза короче;
3. с отрицательной динамикой при использовании стандартной терапии применяется вышеописанная комбинация на 14 недель;
4. на фоне цирроза – Софосбувир/Даклатасвир (4-5 месяцев).

Лечение четвертого генотипа проводится в течение семи месяцев с использованием Даклатасвира или медикаментов из стандартной схемы на фоне цирроза или без него. Разница заключается в эффективности терапии. В первом случае положительный результат регистрируется в 78%, а во втором – в 84%.