Правила хранения вакцины против гриппа

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол ® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к . Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед .

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед .

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед .

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол ® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ , покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ . По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вакцинация – мощный инструмент в создании здорового общества, решающий фактор в защите от инфекционных заболеваний, благодаря которому некоторые из них практически исчезли из повседневной жизни людей. Иммуногенные препараты – чувствительная биологическая субстанция, для которой важно, насколько качественно произойдет контакт с организмом.

Потерянные однажды в результате несоблюдения правил хранения и транспортировки вакцин биологически активные свойства невозможно восстановить. Кроме того, снижаются показатели безопасности препаратов. Обращение с разными группами вакцинных препаратов отличается, и четкое соблюдение правил дает уверенность в получении полноценного иммунитета.

Почему важно правильно хранить вакцины?

Цель любой вакцины – создать в организме человека условия для выработки иммунитета против специфического инфекционного агента, который сохранялся бы в течение как можно более длительного периода времени.

Иммунитет формируется в ответ на антиген, берущийся от инфекционного агента. Антигенами могут быть живые или убитые бактериальные, вирусные частицы, анатоксины как естественного происхождения, так и искусственные.

Все типы вакцин существует в оптимальном для их иммуногенности виде и подразделяются на 2 основные группы:

• живые – представлены ослабленными культурами возбудителей, культурами близкородственных к патогенному микроорганизмов, способных вызвать эффективный перекрестный иммунный ответ, а также генно-инженерными продуктами – микроорганизмами, в геном которых внедрены гены, продуцирующие антигены, вызывающие иммунный ответ, при этом они безопасны для человека;
• убитые – из целых микробов, их составных частей, отдельных субъединиц, анатоксинов, выделенных из культур микроорганизмов, а также синтезированных искусственных путем.

Принадлежность к определенной группе определяет условия, в которых вакцина сохраняется наилучшим образом. При изготовлении убитых вакцин микроорганизмы инактивируют высокими температурами, ультрафиолетом или воздействием химических веществ (спирт, формалин, перекись водорода, фенол).

Они удобны тем, что зачастую не требуют особых условий в процессе хранения, сохраняя все полезные свойства. Живые вакцины требуют более бережного отношения и специальных условий, чтобы не погибли составляющие ее микроорганизмы, однако и иммунитет они вызывают более стойкий.

Для того чтобы вакцинный препарат был безопасным и эффективным, действующие антигены проходят ряд манипуляций – очистку, консервацию, стабилизацию, которые ограничивают срок ее годности.

Избыточное тепловое воздействие, слишком низкая температура, солнечный свет – факторы, снижающие активность иммунобиологических препаратов.

Негативный эффект от действия повреждающих условий накапливается со временем, и каждая следующая ошибка в обращении с препаратом необратимо снижает его способность генерировать иммунный ответ у человека.

Оптимальные условия хранения вакцин разных типов

Живые вакцины не переносят высоких температур. Жидкие противополиомиелитные капли, которые принимают внутрь, проходят этап замораживания до минус 20 градусов при производстве, их можно хранить в морозильной камере и повторно размораживать. Вскрытую ампулу можно хранить не более 2 суток при 2-8 градусах, не замораживая.

Живую вакцину против ротавирусной инфекции, которую тоже принимают внутрь, замораживать нельзя. Живые препараты против туберкулеза, гриппа, кори, краснухи, паротита представляют собой лиофилизат ослабленных микроорганизмов.

Для получения готового препарата порошок с активным компонентом смешивается с растворителем. Лиофилизат хранится в оптимальных для вакцин условиях, а растворитель при температуре плюс 2-25 градусов. После смешивания готовый препарат сохраняется 8 часов. Замораживание любого компонента запрещено.

Убитые вакцины также не переносят замораживания. Препараты, адсорбированные на геле гидроксида алюминия (АКДС, Пентаксим, противодифтерийные, противостолбнячные вакцины, против гепатита В), претерпевают разрушение с выходом в раствор посторонних веществ.

В вакцинных препаратах, содержащих цельные убитые микроорганизмы (против коклюша, полиомиелита, гепатита А, брюшного тифа, клещевого энцефалита), при замораживании происходит разрушение клеток и выход антигенов. Эти трансформации повышают вероятность побочных реакций.

Холодовая цепь

Для гарантии сохранения требуемых условий содержания вакцин, начиная от производства и заканчивая непосредственным применением в прививочном кабинете, создан ряд правил, которые называются холодовая цепь.

4 уровня обеспечения температурной безопасности:

• предприятие, изготавливающее иммунобиологические лекарственные препараты;
• склад, на который ампулы попадают после их приобретения на заводе;
• аптека;
• прививочный кабинет.

Система холодовой цепи обеспечивает свои функции благодаря комплексу правил, которые соблюдают работники всех уровней, оборудованию для поддержания температурного режима и контролю в каждой критической точке.

Где хранятся прививочные составы?

На заводах изготовителей и других складах препараты хранятся в холодильных и морозильных камерах или комнатах. В аптеках используют холодильные витрины, бытовые холодильники, морозильные прилавки.

Перевозка препаратов осуществляется только на специальном транспорте, оборудованном системой сохранения заданной температуры. Для переноски и временного хранения используют термоконтейнеры, термосумки с хладоэлементами.

В холодильнике вакцины располагаются в следующем порядке:

• на полке, находящейся рядом с морозильной камерой, хранят лиофилизированные препараты;
• средние полки используют для адсорбированных и инактивированных убитых вакцин;
• на самой дальней от морозильной камеры полке располагаются растворители для лиофилизированных препаратов, а также живые (эти группы иммунопрепаратов запрещено замораживать). Исключение – оральные полиомиелитные капли;
• полки на дверце и дно холодильника – запрещенные зоны для хранения любых иммунобиологических средств.

Холодильник должен стоять не ближе 10 см к стене, в нем обязательно устанавливают термометр. Во время разморозки холодильника иммунобиологические препараты перекладываются в емкость с хладоэлементом, при этом важно исключить их контакт во избежание замораживания препаратов.

Ампулы, в которых выпускаются иммунобиологические средства, снабжены термоиндикатором для оценки температурного режима, в котором пребывала вакцина на пути к пользователям.

Это могут быть индикаторы замораживания или повышения температуры. Условные обозначения на крышке показывают возможность дальнейшего использования раствора.

Видео по теме

Доктор Комаровский об условиях хранения вакцин в поликлиниках:

Проведение иммунизации не допускается препаратами, в хранении и транспортировке которых имели место нарушения температурного режима, а также препараты с прошедшим сроком годности и несоответствием внешних характеристик описанию в инструкции (появление в растворе мутности, хлопьев, изменение цвета).

Как защитить себя от гриппа?

Известно, что грипп и острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) – самые распространенные в мире инфекционные заболевания. Но если большинство ОРВИ протекают относительно легко, то грипп зачастую дает тяжелую клиническую картину: температура тела достигает 39 – 40С, сильнейший озноб с обильным потоотделением, боль и ломота в мышцах, сильные головные боли. Осложнениями гриппа чаще всего бывают острые пневмонии, сопровождающейся отеками легких, и отиты, в некоторых случаях приводящие к полной потере слуха. Грипп ослабляет сопротивляемость организма, и на его фоне могут развиться вирусный энцефалит или менингит – крайне опасные осложнения, которые могут привести к инвалидизации или гибели пациента.

Вирус гриппа обычно проникает в организм через слизистые оболочки дыхательных путей, распространяясь воздушно-капельным путем. Заболевание чрезвычайно заразно. Даже кратковременный контакт с больным человеком может привести к заражению. Именно поэтому весь мир страдает от ежегодных сезонных (приходящихся на холодное время года) эпидемий гриппа. Ежегодно вирус гриппа мутирует, поэтому невозможно один раз переболев, получить пожизненный иммунитет. Самым эффективным методом профилактики гриппа признана вакцинация. Она вызывает специфический иммунитет против гриппа, имеет высокую эффективность и применяется у взрослых и детей.

Для иммунизации используются противогриппозные вакцины, как правило, трехвалентные, т.е. формирующие иммунитет к 3-м эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа подтипов А (H1N1 и H3N2) и типа В. Штаммовый состав всех вакцин практически ежегодно обновляется на основании научного прогноза циркуляции вирусов гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8—12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в связи с чем проведение прививок рекомендовано ежегодно в предсезонный период активизации распространения вирусов гриппа (обычно в осенний период). Введение вакцины против гриппа позволяет подготовить организм к встрече с вирусом и снизить риск заболеваемости и возникновения осложнений после перенесенной гриппозной инфекции. Вакцинация вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа.

Информация о составе вакцины в обязательном порядке изложена в инструкциях по применению, которые находятся в прививочном кабинете медицинской организации. Перед проведением профилактических прививок пациенту или его родителям (опекунам) разъясняется необходимость иммунизации, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от иммунизации.

О проведении профилактических прививок в детских дошкольных образовательных учреждениях и школах родители (опекуны) детей, подлежащих иммунизации, должны быть оповещены заранее, должно быть получено их согласие на проведение прививок

Профилактические прививки можно получить во всех государственных медицинских организациях по месту прикрепления. Иммунизация проводится в рамках Национального и Регионального календаря профилактических прививок бесплатно. Прививают детей с 6 месяцев, учащихся 1—11 классов; студентов высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослых, работающих по профессиям и отдельным должностям (работники предприятий общественного питания и пищевой промышленности, торговли, транспорта, коммунальной сферы, сферы обслуживания и др.), работников медицинских и образовательных учреждений, а также беременных женщин (при вакцинации которых против гриппа используются вакцины, не содержащие консервантов); лиц, подлежащих призыву на военную службу и лиц, старше 60 лет. Кроме того, профилактические прививки рекомендуются в первую очередь лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом. К ним относятся такие категории, как часто болеющие ОРВИ, лица с хроническими заболеваниями, в том числе с заболеваниями лёгких, сердечно-сосудистыми заболеваниями, метаболическими нарушениями и ожирением.

Ежегодная вакцинация против гриппа до начала эпидсезона - наиболее эффективная мера профилактики против гриппа!

Чем опасен грипп?

• Заболевание чрезвычайно заразно. Даже кратковременный контакт с больным человеком может привести к заражению. Именно поэтому весь мир страдает от ежегодных сезонных (приходящихся на холодное время года) эпидемий гриппа. Ежегодно вирус гриппа мутирует, поэтому невозможно один раз переболев, получить пожизненный иммунитет. Особенно актуально эта проблема в мегаполисе. На фоне протекающего гриппа, часто возникают тяжелые осложнения. Осложнениями гриппа чаще всего бывают острые пневмонии, сопровождающейся отеками легких, и отиты, в некоторых случаях приводящие к полной потере слуха. Грипп ослабляет сопротивляемость организма, и на его фоне могут развиться вирусный энцефалит или менингит – крайне опасные осложнения, которые могут привести к инвалидизации или гибели пациента.

Кто в группе риска?

• Больше всего подвержены заболеванию люди, работа которых связана с общением (работники медицинских и образовательных организаций, транспорта, коммунальной сферы, работники сферы торговли), а также лица, относящиеся к группе риска по развитию неблагоприятных последствий при заболевании гриппом: дети раннего возраста до 3-х лет, лица пожилого возраста старше 60 лет, лица, имеющие в анамнезе хронические заболевания, учащиеся школ, ВУЗов, взрослые, работающие на вредном производстве, лица, страдающие хроническими заболеваниями сердца и дыхательных путей (астмой, бронхитом, эмфиземой), а также хроническими нарушениями обмена веществ (например, сахарным диабетом, ожирением), беременные женщины, лица, подлежащие призыву на военную службу.

Как уберечься от гриппа?

• Самым эффективным методом профилактики гриппа признана вакцинация. Она вызывает специфический иммунитет против гриппа, имеет высокую эффективность. Для иммунизации используются противогриппозные вакцины, как правило, трехвалентные, т.е. формирующие иммунитет к 3-м эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа подтипов Аи типа В ( в том числе H1N1 свиного). Штаммовый состав всех вакцин ежегодно обновляется на основании научного прогноза циркуляции вирусов гриппа.

Какие вакцины используются для вакцинации гриппа?

• Для иммунизации населения против гриппа применяются инактивированные вакцины. Они безопасны, обладают низкой реактогенностью, высокой иммуногенностью, т.е. вырабатывают высокий защитный иммунитет. На все вакцины имеются сертификаты качества.

Когда необходимо начать иммунизироваться от гриппа?

• Вакцинироваться необходимо ежегодно перед началом подъёма заболеваемости в период с 20 августа по 15 ноября.

Какие категории могут рассчитывать на бесплатную вакцинацию?

• Вакцинация против гриппа проводится москвичам на бесплатной основе.

Куда обращаться гражданину?

• Привиться можно в поликлинике по месту прикрепления в тот же день.

Где привить работников?

• Руководитель учреждения любой формы собственности может также организовать вакцинацию своим работникам. Для этого он может направить письменное обращение со списком желающих привиться в ближайшую к организации поликлинику.

Где прививают детей?

• Детям, посещающим детские сады и школы, прививки проводятся по месту расположения учреждения, т. е непосредственно в садах и школах. Детей не посещающих сады и школы можно привить в детской поликлинике по месту прикрепления.

В каком возрасте начинают прививать детей от гриппа?

• Дети прививаются с 6 месяцев, доза для детей от 6 мес. до 3 лет составляет 0,25 мл, дети, ранее не болевшие гриппом и не привитые, вакцинируются двукратно с интервалом в 4 недели. Необходимо помнить, что для предупреждения возникновения заболевания гриппом у новорожденных и детей в возрасте до 6 месяцев особенно важна иммунизация взрослых, находящихся с ними в тесном контакте.

Есть ли противопоказания к иммунизации от гриппа?

• Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно подвергаются медицинскому осмотру врачом и им проводится измерение температуры. Перед иммунизацией врач тщательно собирает анамнез у пациента с целью выявления предшествующих заболеваний, в том числе хронических, наличия реакций или осложнений на предыдущее введение препарата, аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты, выявить индивидуальные особенности организма (недоношенность, родовая травма, судороги), уточнить, имеются ли контакты с инфекционными больными, а также сроки предшествующих прививок.
• При острых лихорадочных состояниях или обострении хронического заболевания вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.
• За последние годы в Москве не зарегистрировано ни одного случая поствакционального осложнения на вакцинацию против гриппа

Сколько по времени действует защита от вирусов?

• Специфический иммунитет, как правило, формируется через 14- суток после прививки и длится до 1 года. Риск заболевания гриппом у привитого человека минимален, но если вдруг, заболевает человек, получивший прививку от гриппа, то заболевание протекает в легкой форме, уменьшается его длительность, не бывает летальных исходов

Увеличивается ли количество москвичей, которые прививаются от гриппа?