При гриппе h1n1 ингавирин поможет

Состав и аналоги

Начнем с химии. В основе препарата лежит “витаглутам” (это так сокращается длинное название химического соединения из которого сделан Ингавирин).

То же соединение содержится еще в одном препарате фирмы Валента – Дикарбамин, который применяют для лечения онкологии (для защиты крови при химиотерапии), что в принципе ничуть не нарушает стройность логики, так как дозировки витаглутама в этих препаратах разные, так бывает часто, что один и тот же препарат, но в разных дозировках оказывает различное действие.

Также российская фирма Красфарма делает препарат Витаглутам, который предлагают использовать для стимуляции гемопоэза (ускорение образования и созревания клеток крови).

Так что эти два препарата Дикарбамин и Витаглутам можно считать аналогами лекарственного препарата Ингавирин, только в борьбе с гриппом и другими вирусами они участия не принимают, поэтому подробнее на них останавливаться не будем.

Препарат Ингавирин выпускается в капсулах, отличающихся объемом действующего вещества:

Капсулы 30 мг. Капсулы синего цвета с дозировкой действующего вещества витаглутама 30 мг, остальной объем составляют вспомогательные вещества – лактоза, крахмал и другие вещества. Внутри капсулы гранулы и порошок белого цвета. В упаковках по 7 и 90 капсул.

Капсулы 90 мг. Красного цвета с дозой витаглутама 90 мг. Внутри капсулы гранулы и порошок белого цвета. В упаковках по 7 и 90 капсул.

Эффективен препарат (как заявлено производителем в инструкции) в лечении:

гриппа А (H1N1, H3N2, H5N1, и др.);
гриппа В;
парагриппа;
респираторно-синцитиальной инфекции;
аденовируса.

Борется препарат с вирусами путем подавления репродукции (деления) вирусов, этот эффект делает его похожим на противогриппозный препарат Тамифлю, но только похожим. Так как Ингавирин дополнительно оказывает модулирующее действие на выработку интерферонов и даже противовоспалительное действие. Не лекарство, а просто сказка.

Из организма выводится в неизменном виде в течение 24 часов после приема.

Инструкция по применению и дозировка

По 1 капсуле (90мг) 1 раз в сутки, в течение 5-7 дней. Первый прием желательно сделать в течение 36 часов с появления первых симптомов заболевания. Не совсем понятно в этой схеме, если минимальная дозировка для взрослого (а детям этот препарат противопоказан) 90мг, зачем тогда нужен выпуск капсул с дозировкой 30 мг.

Из побочных действий отмечаются аллергические реакции. В аннотации препарата написано, что редко, хотя почитав форумы, где люди делились отзывами о препарате, оказалось, что аллергические реакции наблюдаются у многих и часто.

Противопоказания

беременность (в силу того, что действие препарата при беременности не изучалось, хотя заявлено, что он не обладает эмбриотоксичным или тератогенным действием)
лактация (кормление грудью при приеме Ингавирина необходимо прекратить, вероятнее всего также ввиду малоизученности применения препарата при лактации)
дети и подростки до 18 лет
индивидуальная непереносимость к компонентам препарата

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены, так как токсическая доза превышает терапевтическую в 3.000 раз. Согласитесь, употребить столько лекарства просто невозможно.

Взаимодействие с другими препаратами, скорее всего не изучено, так как имеется рекомендация не принимать Ингавирин с другими противовирусными препаратами, с другой стороны написано, что с лекарствами во взаимодействие не вступает. Но лучше подстраховаться, тем более что комбинации разных противовирусных препаратов не приводят к значительному увеличению терапевтического эффекта от их приема, а вот частота побочных реакций возрастает.

Доказательная база препарата Ингавирин

Ну а теперь переходим к доказательной базе. Сразу хочется отметить, что идейным вдохновителем препарата является главный терапевт РФ Александр Чучалин, именно благодаря этому доктору вся Россия постепенно познает “чудодейственный” эффект от лечения Ингавирином. Одним словом многие уже поняли к чему я клоню, помня кому принадлежат паи в компании производящей Арбидол (а это глава Минздравсоц Голикова). Так и с этим отечественным фуфломицином получается. Высокий покровитель, который пытается протолкнуть товар на рынок.

Опять налицо попытка протолкнуть на рынок недообследованный товар (хотя безопасность препарата подтверждена регистрационным свидетельством выданным в 2008 году, но не его эффективность), который на сей раз заручился поддержкой врачебного сообщества, так как наблюдаю на профильных форумах отзывы в рьяную защиту данного препарата, причем не последними в медицине людьми. А на вопросы по поводу личного опыта применения в практике, статистику так и не получаешь, ибо ее и нет, деньги застилают глаза коллегам, а это преступно по отношению к людям, к пациентам.

В итоге, что получаем? Препарат, который лечит и грипп, и онкологию, вызывает аллергию (что само по себе может быть небезопасно), а по итогу в тестировании опять предлагают поучаствовать нам, причем за наши деньги. К тому же и способ применения, и эффект, оказываемый препаратом очень схожи со швейцарским Тамифлю, только механизм действия другой, прям отечественный ремейк получается.

Впору в аптеках открывать специальные стенды с индифферентными таблетками (с сухим молоком, например) на цветастых баночках которых будет написано: “Отечественный препарат, помогает от сотни болезней, дешево”. Глядишь и дела в гору пойдут, ведь по-статистике плацебо по некоторым болезням помогает в 50% случаев излечиться и затраты нулевые. Ну а кто к плацебо не восприимчив – с тем нам не по пути, прям как по Дарвину.

Л.В.Колобухина1, Л.Н.Меркулова1, М.Ю.Щелканов1, Е.И.Бурцева1, Е.С.Шевченко В.В.Лаврищева1, М.В.Базарова2, О.А.Сафонова2, Н.А.Малышев2, О.А.Суточникова3, А.Г.Чучалин3, Д.К.Львов1

Антивирусная терапия является важнейшей составляющей комплексного лечения гриппа. Безопасная и эффективная терапия гриппозной инфекции является серьезной проблемой, которая в условиях новой пандемии, связанной с вирусом гриппа A/H1N1 swl (swine-like -свиного происхождения), стоит особенно остро.

Пандемические штаммы вируса гриппа A/H1N1 swl, представляющие собой результат реассортации двух адаптированных к свиньям генотипов вируса, исходно содержали в белке М₂ сайт N₃₁, являющийся молекулярным маркером резистентности к ремантадину и амантадину - наиболее доступным коммерческим химиопрепаратам [1]. Результаты прямых экспериментов in vitro полностью подтвердили этот вывод.

Вирус гриппа A/H1N1 swl чувствителен к ингибиторам нейраминидазы - озельтамивиру и занамивиру [2, 3]. Однако применение таких препаратов в нашей стране ограничено их высокой стоимостью.

Ингавирин ® - новый оригинальный отечественный химиопрепарат - разрешен для применения при гриппе у взрослых в 2008 г. на основании результатов проспективных сравнительных контролируемых клинических исследований, независимо проведенных в двух исследовательских центрах [4, 5]. Основанием для клинического применения Ингавирина ® при гриппе A/H1N1 swl стала его противовирусная активность в отношении этого возбудителя, показанная в исследованиях in vitro [3, 6].

Материалы и методы исследования
Дизайн - пилотное исследование (pilot trial) сравнительной эффективности Ингавирина ® и осельтамивира (Тамифлю ® , рекомендован Всемирной организацией здравоохранения для лечения пациентов, инфицированных вирусом пандемического гриппа H1N1) у больных пандемическим гриппом A/H1N1 swl.

Изоляцию вирусов гриппа проводили из назальных смывов на культуре клеток почки собаки (MDCK) с добавлением TPCK-трипсина (2 мкг/мл) и методом заражения развивающихся 9-11-дневных куриных эмбрионов.

Для выявления гемагглютинирующей активности вируса использовали 0,75% взвесь эритроцитов человека 0 (I) группы крови и 0.5% эритроцитов кур. Типирование изолятов в реакции торможения гемагглютинации (PTГA) проводили с использованием панели референс-сывороток к сезонным эпидемическим штаммам вирусов гриппа A и В, а также A/HswN1 свиного происхождения. Выявление РНК вируса гриппа A проводили методом обратной транскрипции полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) в реальном времени, позволяющим субтипировать вирус гриппа A и дифференцировать эпидемический (H1N1) и пандемический (H1N1 swl) варианты.

Значения измеряемых случайных величин представляли в виде M±m (M - среднее значение, m -математическое ожидание дисперсии). Для проверки достоверности различий случайных величин использовали непараметрические критерии Манна-Уитни и Вилкоксона. Сравнение частотных характеристик проводили с использованием критерия χ 2 с поправкой Йетса. Различие между параметрами считалось статистически достоверным при р ® получили -33 пациента (n=33), осельтамивир - 25 человек (n=25). В оценку клинических симптомов: продолжительность лихорадки и продолжительность кашля были включены пациенты, поступившие в клинику через 48 часов от начала заболевания и не получавшие противовирусную терапию (n=23). Все больные были инфицированы вирусом гриппа А/ H1N1 swl. Средний возраст участников исследования составил 24,2±2,4 года (16-28 лет).

Клиническая картина гриппа, вызванного новым пандемическим вирусом гриппа A/H1N1 swl, у наблюдаемых больных характеризовалась развитием синдромов интоксикации и поражения дыхательных путей с 1-х суток болезни. Во всех случаях заболевание протекало в среднетяжелой форме.

Начало болезни было острым, у части больных отмечался продромальный период в виде недомогания, головной боли, сухого кашля.

Озноб предшествовал подъему температуры, которая в первые сутки повышалась до 38,0°С, а максимальные значения (39-40°С) достигались к концу 1-х - началу 2-х суток. Частота случаев заболевания с температурой до 38°С составила 10,7%, умеренная лихорадка (38,1-39,0°С) отмечена у 60,7% больных, высокая (39,1°С и выше) - у 28,6%. С первых дней болезни одновременно с симптомами интоксикации - головной болью (64,3%), головокружением (39,3%), болью в суставах и мышцах (89,3%), тошнотой и рвотой (3,6%) - появлялся сухой кашель (96,4%), который в большинстве случаев сопровождался болью за грудиной по ходу трахеи (46,4%). При аускультации в легких выслушивалось жесткое дыхание, нередко -единичные сухие хрипы. При рентгенографическом исследовании в легких в первые 2 суток болезни определяли усиление сосудисто-интерстициального рисунка и умеренное расширение корней легких. При осмотре больных отмечалась бледность кожных покровов, инъекция сосудов склер, гиперемия конъюнктив, цианоз губ, гиперемия слизистой оболочки ротоглотки с цианотичным оттенком, отечность язычка и дужек, зернистость мягкого неба, фолликулы на слизистой оболочке задней стенки глотки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы определялись приглушенность тонов сердца, тахикардия. Показатели артериального давления были в норме.

Дисфункция кишечника - отличительная особенность гриппа, вызванного новым пандемическим вирусом A/H1N1 swl. Больных беспокоил дискомфорт в области живота, диарея (14.3%) развивалась на 2-3-и сутки от начала болезни. Характер стула водянистый, без патологических примесей с частотой от 2 до 11 раз в сутки. Функция кишечника, как правило, восстанавливалась через 1-2 сут. Печень и селезенка не увеличены.

Поражение центральной нервной системы (синдром менингизма), которое нередко встречается при сезонном эпидемическом гриппе, у наблюдаемых больных не выявлено.

В клинической картине гриппа, вызванного новым пандемическим вирусом A/H1N1 swl, преобладали симптомы поражения дыхательных путей. Длительный кашель, возникающий уже в продромальном периоде, трахеит, серозный характер мокроты при отсутствии признаков бактериальной суперинфекции (лихорадки, изменения физикальной картины в легких, лейкоцитоза в периферической крови) позволяют предположить более обширное поражение слизистой оболочки дыхательных путей с вовлечением в патологический процесс, помимо трахеи и крупных бронхов, и бронхов среднего калибра.

К моменту начала терапии обе группы были сопоставимы по основным клиническим симптомам и демографической характеристике. На фоне проведенного лечения как Ингавирином ® , так и осельтамивиром у большинства больных температура нормализовалась в первые 24-36 ч от начала лечения, что сопровождалось улучшением самочувствия, уменьшением или исчезновением головной боли, головокружения и слабости. До начала лечения Ингавирином ® средняя температура составляла 38,6±0,1°С, осельтамивиром - 38,5±0,2°С, а через 24 ч лечения - 37,2±0,1°С и 36,9±0,2°С соответственно (p>0,05). Через 36 ч лечения средняя температура тела была стойко нормальной у пациентов обеих групп (рис. 1). Средняя продолжительность лихорадки при лечении Ингавирином ® составила 26,4±3,1 ч, осельтамивиром - 21,1±2,4 ч (p>0,05), в то время как у больных, не получавших противовирусную терапию, - 84,3±8,7 ч (p ® составила 1,3±0,2 сут, осельтамивира - 1,4±0,2 сут, цианоз губ сохранялся 2,5±0,2 и 2,8±0,3 сут (p>0,05) соответственно. Кашель был продолжительным у больных в обеих группах и составил при лечении Ингавирином ® 5,1±0,5 сут, осельтамивиром - 6,0±0,5 сут; продолжительность трахеита - 2,4±0,3 сут и 2,7±0,3, соответственно ринита - 3,5±0,5 и 3,9±0,6 сут. У больных, не получавших противовирусного лечения, продолжительность кашля составила 8,7±0,6 сут (p ® (клинический пример 1) и получавшего осельтамивир (клинический пример 2).

Клинический пример 1.
Больная Г., 20 лет, заболела 23.08.2009 г. во время пребывания в Лондоне (Великобритания). Накануне больная отмечала недомогание, познабливание, першение в горле. 23.08.2009 - озноб, ломота, появились кашель и насморк, температура повысилась до 38,8°С. Госпитализирована в ИКБ №1 г. Москвы в ночь с 23.08.2009 на 24082009 г. в состоянии средней тяжести.

При осмотре 24.08.2009 г.: температура тела 38,2°С, жалобы на слабость, ломоту, головную боль, сухой кашель и заложенность носа. Определялись инъекция сосудов склер, гиперемия конъюнктив, небольшой цианоз губ и слизистой оболочки ротоглотки. При аускультации в легких дыхание жесткое, хрипы не выслушивались. Частота дыхательных движений (ЧДД) - 16 в минуту.

Тоны сердца звучные, ритмичные, артериальное давление (АД) -115/70 мм рт. ст., пульс 96 уд/мин.

Диагноз грипп A/H1N1 swl подтвержден 24.08.2009 г. после обследования методом обратной транскрипции полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) в реальном времени назального смыва.

Флюорография органов грудной клетки (26.08.2009 г.): равномерно обогащен сосудистый рисунок, корни не расширены, структурны.

Больная получала Ингавирин ® с 24.08.2009 г. по 90 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. Температура нормализовалась через 24 ч от начала лечения, исчезли головная боль, ломота, слабость. Кашель и заложенность носа не определялись с 3-го дня лечения.

Исследование назального смыва, взятого на 5-й день лечения (метод ОТ-ПЦР в реальном времени), показало отрицательный результат.

Клинический пример 2.
Больной М., 28 лет, заболел 16.05.2009 г., находясь в Нью-Йорке (США), где имел контакт с больными острой респираторной вирусной инфекцией: появились небольшая головная боль, першение в горле, сухой болезненный кашель, легкое недомогание. Температуру не измерял, общее самочувствие оценивал как нормальное, продолжал работать. Прибыл в Москву из США 18.05.2009 г. В ночь с 19.05.2009 на 20.05.2009 г. самочувствие ухудшилось: озноб, температура тела 38,2°С. В последующие сутки температура тела 38,5°С, головная боль в лобно-височной области, сухой болезненный по ходу трахеи кашель, появилась заложенность носа. В тот же день пациент госпитализирован в ИКБ №1 г. Москвы в состоянии средней тяжести.

При осмотре 21.05.2009 г.: температура 38,4°С, жалобы на умеренную головную боль, головокружение, сухой болезненный по ходу трахеи кашель, слабость. Кожные покровы бледные, инъекция сосудов склер, гиперемия конъюнктив, цианотичный оттенок губ и слизистой оболочки ротоглотки. При аускультации в легких определяются жесткое дыхание, единичные сухие хрипы. ЧДД 18 в минуту. Тоны сердца звучные, ритмичные, АД 130/70 мм рт. ст., пульс - 90 уд/мин.

Особенности клинической картины заболевания и данные эпидемиологического анамнеза не позволили исключить грипп и явились основанием для вирусологического обследования. Диагноз грипп A/H1N1 swl подтвержден в 17:00 21.05.2009 г. после обследования методом ОТ-ПЦР в реальном времени назального смыва, взятого в 11:00 того же дня. Вирусный штамм из назального смыва больного М. был изолирован в культуре клеток MDCK (24.05.2009 г.) и развивающихся куриных эмбрионах (25.05.2009 г.) и идентифицирован как A/IIV-Moscow/01/2009 (H1N1) swl.

Флюорография органов грудной клетки (21.05.2009): обогащен сосудисто-интерстициальный рисунок легких, особенно в прикорневых отделах, корни умеренно расширены с обеих сторон, структура сохранена, локальных изменений не выявлено, диафрагма расположена обычно, синусы прозрачные, размеры и конфигурация сердца без изменений (рис. 3).

Больной получил полный курс противовирусной терапии осельтамивиром с 21.05.2009 г. по 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Температура нормализовалась через 24 ч от начала лечения, в эти же сроки исчезли головная боль и головокружение, уменьшилась слабость. Кашель и заложенность носа определялись до 5-го дня лечения. Исследование назального смыва, взятого на 5-й день лечения (метод ОТ-ПЦР в реальном времени), показало отрицательный результат.

Таким образом, полученный клинический эффект при лечении гриппа, вызванного новым пандемическим вирусом A/H1N1 swl в исследуемых группах, обусловлен терапией противовирусными препаратами.

На основании проведенного исследования можно сделать следующие выводы.

1. Ингавирин ® эффективен при лечении гриппа, вызванного новым пандемическим вирусом A/H1N1 swl, о чем свидетельствуют короткий период лихорадки и обратная динамика основных симптомов болезни.
2. Ингавирин ® по эффективности сравним с осельтамивиром и может являться препаратом выбора при лечении больных гриппом.

Предыдущая пандемия гриппа, бушевавшая в 2009 году, привела к колоссальным потерям в экономике стран по причине болезни граждан и стала причиной немалого количества смертей. Исследования, проводившиеся в последнее время, привели к созданию новых эффективных противовирусных препаратов, применяющихся при гриппе H1N1. Более подробно узнать, какие противовирусные препараты при форме гриппа H1N1 рекомендует современная медицина, можно из данного материала.

Общеизвестно, что любое заболевание проще предотвратить, чем лечить. Специфическая профилактика гриппа H1N1 включает применение средств, укрепляющих иммунитет, а также противовирусных и иммуномодулирующих препаратов, в числе которых:

Арбидол, препятствующий проникновению в клетки вирусов гриппа из группы В и А (к последним относится и штамм гриппа H1N1). Помимо того что препарат повышает устойчивость организма к вирусной инфекции, он минимизирует вероятность развития осложнений в случае болезни.
Альгирем (Орвирем) – медикаментозное средство, применяемое в профилактических и лечебных целях, показано для всех возрастных групп.
Ингавирин – противовирусное и противовоспалительное лекарство, действенное при вирусах гриппа А и В, аденовирусных инфекциях.
Кагоцел – лечебное и профилактическое средство, применяемое при гриппе, респираторных заболеваниях, герпесной инфекции.
Ремантадин используется для предотвращения заражения во время эпидемий вирусных инфекций. Прием таблеток также показан для профилактики клещевого энцефалита.

Внимание! Все перечисленные фармацевтические препараты могут использоваться не только в профилактических целях, но и при лечении гриппа H1N1.

Особое место в профилактике гриппа занимает вакцинация. Своевременно проведенная процедура, направленная на стимуляцию выработки антител для вирусов, значительно снижает риск заражения гриппом и респираторными инфекциями.

Для лечения гриппа H1N1 используются вирусные препараты разной направленности:

В первую группу входят лекарственные средства, не позволяющие вирусу гриппа прикрепиться к живой клетке.
Вторую составляют медикаменты, блокирующие размножение вируса.

В числе популярных противовирусных средств, воздействующих на процесс слияния оболочек вируса и клетки, Арбидол

Из средств, подавляющих репродукцию вируса гриппа H1N1, особо стоит отметить Ремантадин (Полирем, Флумадин) и Ингарон. В последние годы все чаще при осложненном гриппе врачи рекомендуют лекарство нового поколения Рибавирин, тормозящее синтез вируса.

Новейший препарат Тамифлю (Озельтамивир) одновременно предотвращает проникновение вируса в клетку и угнетает процесс освобождения образовавшегося вирусного генетического материала.

Следует помнить, что все противовирусные средства эффективны, если применяются при появлении первых симптомов гриппа (в первые двое суток).

Помимо того, при лечении гриппа применяются препараты, содержащие интерферон. Они способствуют активации естественных противоинфекционных возможностей организма. В числе таких средств:

Виферон;
Интрон;
Кипферон;
Реаферон.

Важно! Применять противовирусные препараты можно с учетом указанных в инструкции противопоказаний. Так, например, лекарства Кагоцел и Ингавирин нельзя использовать беременным и кормящим женщинам, а также применять в терапии детей. Желательно также проконсультироваться со специалистом, так как в отдельных случаях отмечается индивидуальная непереносимость некоторых медикаментозных противогриппозных средств.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам)	30/90 мг
(в пересчете на 100% вещество)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 30/90 мг; крахмал картофельный — 11,88/35,60 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,73/2,2 мг; магния стеарат — 0,73/2,2 мг
оболочка капсулы
капсулы, 30 мг: титана диоксид (Е171) — 2%; краситель бриллиантовый черный (Е151) — 0,1533%; краситель синий патентованный (Е131) — 0,1314%; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 0,0192%; краситель азорубин (Е122) — 0,0821%; желатин — до 100%
капсулы, 90 мг: титана диоксид (Е171) — 1,3333%; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 0,0008%; краситель азорубин (Е122) — 0,3066%; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,4207%; желатин — до 100%
состав чернил для логотипа: шеллак; пропиленгликоль (Е1520); титана диоксид (Е171)

Описание лекарственной формы

Капсулы, 30 мг: размер №2, синего цвета.

Содержимое капсул: гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин ® в отношении вирусов гриппа типа А (А(H1N1), в т.ч. свиной A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса.

Препарат Ингавирин ® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин ® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка — трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.

Препарат Ингавирин ® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНО (TNF-α), ИЛ (IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин ® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллинрезистентными штаммами стафилококка.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающее действие. Препарат Ингавирин ® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.

В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ . Равномерно распределяется по внутренним органам. C_max в плазме крови и большинстве органов достигается через 30 мин после введения препарата. Величины AUC для почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг·ч/мл). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC в крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 ч.

При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5–1 ч после приема и затем — медленное снижение к 24 ч.

Метаболизм. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение. Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% — во временном интервале от 5 до 24 ч. Через кишечник выводится 77% препарата и 23% — через почки.

Показания препарата Ингавирин ®

лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у взрослых и детей от 13 лет;

профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

период грудного вскармливания;

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и лактации не изучалось. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции (редко).

Взаимодействие

Случаев взаимодействия препарата Ингавирин ® с другими ЛС не выявлено.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, детям от 13 до 17 лет — по 60 мг 1 раз в день.

Длительность лечения 5–7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 сут от начала болезни.

Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, в течение 7 дней.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Особые указания

Препарат не оказывает седативное действие, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось, однако учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 30 мг и 90 мг. По 7 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (для дозировки 30 мг) или 1 контурную ячейковую упаковку (для дозировки 90 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Производитель

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Тел. (495) 933-48-62; факс (495) 933-48-63.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ингавирин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ингавирин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также: