Приобретение вакцины против гриппа

10 ПОПУЛЯРНЫХ ВОПРОСОВ О ВАКЦИНАЦИИ ПРОТИВ ГРИППА

На современном этапе наиболее эффективным средством профилактики гриппа является иммунизация. Профилактические прививки против гриппа проводятся в соответствии с рекомендациями ВОЗ, согласно которым в первую очередь необходимо проводить иммунизацию против гриппа прежде всего среди лиц из групп высокого риска заражения и последствий от гриппозной инфекции.

1. КАКИЕ ВИДЫ ПРОТИВОГРИППОЗНЫХ ВАКЦИН СУЩЕСТВУЮТ?

Существуют следующие виды вакцин для профилактики гриппа:

живые и инактивированные (т. е. убитые).

Живая вакцина - это вакцина, которая содержит в своем составе живой вакцинный (т. е. специально созданный для вакцины) вирус гриппа.

Инактивированная (т. е. убитая) вакцина – это вакцина, которая в своем составе содержат целый убитый вакцинный вирус гриппа либо его отдельные частички (антигены).

Инактивированные вакцины в зависимости от целостности вакцинного вируса подразделяются на:

• Цельновирионные, т. е. вакцины, содержащие целый вакцинный вирус.

• Сплит - вакцины, т. е. расщепленные вакцины, содержащие отдельные наружные и внутренние частички вакцинного вируса гриппа.

• Субъединичные вакцины, т. е. вакцины, содержащие только наружные частички вакцинного вируса гриппа.

2. ЧТО ОБЩЕГО МЕЖДУ ВСЕМИ ВАКЦИНАМИ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА?

Все вакцины для профилактики гриппа создают надежный иммунитет против заболевания гриппом.

3. ЧЕМ ОТЛИЧАЮТСЯ ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА?

Методом введения. Живые вакцины вводятся путем распыления в носовые ходы. Все инактивированные вакцины вводятся в виде укола внутримышечно или подкожно. Внутримышечное введение вакцины проводится в плечо (детям 18 месяцев и старше, подросткам и взрослым), а подкожное - в подлопаточную область или наружную поверхность плеча.

Возрастом, с которого можно проводить прививки. Живые и инактивированные цельновирионные вакцины можно вводить с возраста 3-х лет и старше. Сплит- и субъединичные вакцины можно вводить с возраста 6-ти месяцев.

Частотой развития реакций. При введении живых и инактивированных цельновирионных вакцин вероятность развития реакций выше, чем при использовании сплит- и субъединичных вакцин. При использовании сплит- и субъединичных вакцин вероятность развития реакций ниже, чем при использовании живых и инактивированных цельновирионных вакцин.

Перечнем противопоказаний. При использовании живых и инактивированных цельновирионных вакцин этот перечень расширен по сравнению с перечнем для сплит- и субъединичных вакцин. При вакцинации с использованием сплит- и субъединичных вакцин перечень противопоказаний минимален – прививки можно делать беременным и кормящим женщинам, детям с возраста 6-ти месяцев и отдельным лицам, имеющим в анамнезе некоторые заболевания

4. КАКИЕ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ГРИППА ИСПОЛЬЗУЮТСЯ У НАС?

Живая вакцина в настоящее время в России практически не используется.

Инактивированные вакцины представлены цельновирионными вакцинами - Грипповак (страна-производитель Россия), инактивированной гриппозной вакциной – ИГВ (страна-производитель Россия);

сплит-вакцинами – Ваксигрип (страна-производитель Франция), Флюарикс (страна-производитель Бельгия);

субъединичными вакцинами - Гриппол (страна-производитель Россия), Гриппол нео (страна-производитель Россия), Гриппол плюс (страна-производитель Россия), Инфлювак (страна-производитель Нидерланды).

5. КАК ОПРЕДЕЛЯЮТ СОСТАВ ВАКЦИН?

Вирус гриппа циркулирует по определенным биологическим законам. Почти всегда вирус, вызвавший весной подъем заболеваемости в юго-восточной Азии, осенью приходит в Европу.

В мире существует несколько сотен лабораторий, которые следят за вирусами гриппа. Анализируя информацию о вирусах, вызывающих грипп, специалисты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) ежегодно к апрелю - маю составляют рекомендации по вариантам вирусов гриппа, которые необходимо включить в состав вакцины. Ежегодно в состав вакцин включаются 3 актуальных варианта вируса гриппа.

Статистика 20-ти последних лет свидетельствует, что те варианты вирусов гриппа, которые были рекомендованы ВОЗ для включения в состав вакцин, совпадали более чем в 90% случаев (в отдельные годы отмечались расхождения по одному из 3-х вариантов, входящих в состав вакцины).

Вакцины различных производителей не отличаются по входящим в их состав вариантам вирусов гриппа. Каждый год в состав вакцин включаются те варианты вирусов гриппа, которые рекомендуют специалисты ВОЗ.

6. КАКОВА ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИН ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА?

Сроки формирования защита от заболевания после профилактической прививки. Через 14-21 день после вакцинации развивается иммунитет, который обеспечивает защиту от заболевания гриппом в течение 6-12 месяцев.

Ни один лечебный и профилактический препарат не дает 100% гарантии от заболевания.

Надежность сформированной после вакцинации защиты зависит от многих факторов, в т. ч. возраста и состояния здоровья пациента, индивидуальных особенностей и т. д. Но в среднем из 100 привитых 70-98 человек будут защищены против гриппа. Если все же привитой человек заболеет гриппом (2-30 человек из 100 привитых), то заболевание у него будет протекать в легкой форме и без осложнений. Таким образом, вакцинация гарантирует защиту от заболевания тяжелыми и осложненными формами гриппа, которые могут закончиться летальным исходом.

Вакцина против гриппа предназначена в первую очередь, для защиты именно от вирусов гриппа, а не от других респираторных вирусов. В тоже время вакцина против гриппа обладает дополнительными, в некоторой степени иммуномодулирующими свойствами. Благодаря этому, иммунная система примерно 20-25 человек из 100 привитых приобретает дополнительную защиту и от других респираторных вирусных инфекций.

7. НАСКОЛЬКО БЕЗОПАСНА ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ГРИППА?

Введение любых вакцин, в т. ч. вакцин для профилактики гриппа может вызывать реакции.

Возникновение температуры или покраснения в месте введения вакцины – это закономерная реакция на любую вакцину, свидетельствующая о начале формирования защиты.

После вакцинации против гриппа у привитых могут отмечаться:

общие реакции – это реакции, которые в целом затрагивают организм и проявляются в виде повышения температуры тела, недомогания, головной боли и др.;

местные реакции - это реакции, которые проявляются в месте введения вакцины в виде уплотнения и болезненности.

Эти проявления кратковременны, не требуют лечения и исчезают самостоятельно в течение 2-3 дней, не нарушая трудоспособности и не требуя дополнительного лечения.

На какие вакцины против гриппа чаще развиваются реакции?

Чаще возникают общие реакции на введение живых вакцин: из 100 привитых против гриппа у 8-15 человек могут быть общие реакции в виде повышения температуры тела (до 38°С), общего недомогания. Все эти симптомы кратковременны и исчезают самостоятельно. В России живые вакцины на сегодняшний день практически не используют.

При введении сплит - и субъединичных вакцин из 100 привитых против гриппа у 2–8 человек могут быть местные реакции в виде покраснения, уплотнения или болезненности в месте введения вакцины и у 1-7 человек из 100 привитых - общие реакции в виде кратковременного повышения температуры тела (до 37,5°С), общего недомогания. Все эти симптомы кратковременны и исчезают спонтанно, как правило, через 1–2 дня.

8. КАКОВЫ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ВАКЦИНАЦИИ?

Существуют определенные состояния здоровья, когда прививка для профилактики гриппа может быть временно отложена (временные противопоказания) либо прививку вообще нельзя проводить никогда (постоянные противопоказания). В любом случае, решение о противопоказаниях принимает врач, после осмотра и опроса пациента.

К временным противопоказаниям к вакцинации против гриппа относятся состояние острого заболевания или обострения хронического заболевания. После нормализации состояния (снижения температуры и выздоровления) или перехода хронического заболевания в стадию ремиссии можно вводить вакцину.

Постоянное противопоказание к вакцинации против гриппа устанавливается крайне редко, в случае наличия немедленной аллергической реакции в виде анафилактического шока, крапивницы, отека Квинке на белок куриных яиц (т. к. выращивание вакцинного вируса происходит именно на куриных эмбрионах).

9. НЕОБХОДИМО ЛИ ПРИВИВАТЬСЯ В НЫНЕШНЕМ ГОДУ, ЕСЛИ ДЕЛАЛ ПРИВИВКУ В ПРОШЛОМ?

Защитные антитела, выработанные после прививки, обычно в течение 6-12 месяцев после вакцинации разрушаются или их количество становится недостаточным для защиты от гриппа в новом сезоне. Кроме того, ежегодно обновляются варианты вирусов гриппа, которые входят в состав вакцин. Так что стоит прививаться ежегодно.

10. ЧТО ЕЩЕ НАДО ЗНАТЬ О ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКЕ ГРИППА?

- вакцина не может вызвать заболевание гриппом, так как в процессе производства вакцинные вирусы лишаются свойства вызывать заболевание, однако сохраняют способность формировать защиту;

- большинству людей специальной подготовки к вакцинации против гриппа не требуется. Отдельным пациентам (например, с аллергическими заболеваниями) врач может назначить медикаментозную подготовку. У больных хроническими заболеваниями вакцинация проводится на фоне приема обычной терапии;

- не рекомендуется прививаться в период острого заболевания. Остаточные явления не являются противопоказанием, но в любом случае ваше состояние перед прививкой оценит врач, который и примет окончательное решение;

- детям вводят 2 дозы только в первый год вакцинации. В последующие годы для формирования эффективной защиты им достаточно одной прививки;

- вакцину против гриппа можно совмещать с любой другой вакциной, кроме вакцины против туберкулеза. Единственным условием является то, что обе вакцины будут введены в разные участки тела;

- лучше всего прививаться от гриппа осенью: в сентябре-ноябре, до начала сезонного подъема заболеваемости гриппом и ОРИ;

- привиться против гриппа можно в поликлинике по месту жительства после осмотра терапевтом.

В России полным ходом идет прививочная кампания против гриппа. Тяжелое вирусное заболевание, которым ежегодно болеют от нескольких десятков тысяч до нескольких сотен тысяч человек, можно избежать, пройдя вовремя вакцинацию. Но всем ли показана данная процедура и о каких нюансах необходимо знать до прихода к врачу?

По данным ВЦИОМ, более 60% россиян когда-либо делали прививку от гриппа. При этом 58% граждан ответили, что в этом году точно или скорее всего не будут делать её себе. Оставшиеся опрошенные либо уже прошли вакцинацию от гриппа (11%), либо собираются сделать это в ближайшее время (28%).

Мобильные пункты вакцинации будут работать до 1 ноября, а в поликлиниках сделать прививку против гриппа можно до 30 ноября. Это касается только взрослых, детям до 18 лет пройти вакцинацию можно только в детских поликлиниках, детских садах и школах.

Росоптребнадзор выпустил перечень рекомендаций для тех, кто не хочет болеть гриппом. В целом советы всем известны, но не будет лишним о них напомнить: правильно питайтесь, высыпаетесь, занимайтесь спортом, избегайте стресса и табакокурения. Именно здоровый образ жизни способствует формированию устойчивости к инфекционным заболеваниям.

Но, если вы все-таки решили пройти вакцинацию от гриппа, то вместе с Ольгой Тирси, к.м.н., заведующей центром вакцинопрофилактики, врачом-педиатром Клиники МЕДСИ в Хорошевском проезде отвечаем на самые популярные вопросы.

Вакцины от гриппа бывают отечественные и зарубежные.

Отечественные: субъединичные (Гриппол, Совигрипп, Гриппол плюс) содержат по 15\мкг доза каждого из 3 штаммов гриппа. Гриппол (Микроген, Россия ) и Совигрипп, (Микроген, Россия) содержат уменьшенное количество антигена, их иммуногенность повышается за счет иммуномодулятора Полиоксидония.

Импортные: Ваксигрипп (сплит, Санофи Пастер, Франция) по 15мкг 3 штаммов, без консерванта.

Инфлювак (субъединичная , высокоочищенная, наименее реактогенная Эбботт Биолоджикалз, Нидерланды) по 15мкг 3 штаммов, без консервантов и антибиотиков.

Пациенту стоит обратить внимание на состав вакцины и реактогенность, так как если у пациента планируется отпуск или командировка, то в таких случаях желательно прививаться за неделю до предполагаемой поездки. Для детей и беременных применяют вакцины без консерванта.

Взрослым и детям старше 6-ти месяцев и до 3-х лет вакцинацию от гриппа делают ежегодно. Детям с 6-ти месяцев и до 3-х лет, детям прививаемым впервые, а также больным с иммунодефицитом рекомендуется вводить 2 дозы по 0,25мл с интервалом в 4 недели.

Некоторые люди боятся, что если сделают прививку, то сразу же заболеют, организм начнет грубо говоря борьбу с вирусом. Почему у одних так происходит, а у других — нет? Начнем с того, что перед вакцинацией от гриппа обязательно рекомендован осмотр доктора для исключения острого вирусного заболевания или исключения обострения хронического процесса.

Заболеть после вакцинации может любой. Среди возможных реакций: температура, слабость, головная боль, болезненность, отек и покраснение. У некоторых людей могут появиться симптомы из-за контакта с членом семьи, больным ОРВИ. Также бывают проявления температуры, насморка, фарингита, артралгии и без общение с зараженным человеком.

Важно понимать, что эти симптомы обычно проходят самостоятельно, но это не отменяет важности осмотра доктором перед вакцинацией, чтобы решить — можно ли привиться в этот день или лучше отложить вакцинацию.

Можно ли делать прививку от гриппа, если есть аллергия? Смотря какая. Все гриппозные вакцины противопоказаны тем, у кого есть анафилактическая реакция на куриный белок.

Цельноклеточные вакцины не рекомендованы при прогрессирующих заболевания нервной системы, иммунодефицитных состояниях, болезнях крови, хроническом рините.

В осенний период, до начала заболеваемости. В этом году прививочная кампания стартовала 4 сентября и продлится до середины ноября.

Нет, главное быть здоровым, то есть без признаков ОРВИ и обострения хронических заболеваний.

Прививку можно сделать как бесплатно в поликлинике и мобильном пункте, так и платно в удобной вам клинике. Ко второму варианту чаще прибегают те, кто в целом предпочитает платную медицину, либо хочет сделать импортную прививку.

Итак, мы с вами завершаем обсуждение вопросов, касающихся вакцинации от гриппа и применения определенных вакцинных препаратов. Мы много говорили в прошлый раз о показаниях к вакцинации и группах риска по гриппу, которым прививку рекомендуют в первую очередь. Теперь поговорим о том, какие противопоказания могут быть к вакцинации от гриппа, и какие из осложнений стоит ожидать при подобной процедуре.

Противопоказаниями для вакцинации однозначно является непереносимость белков куриного яйца или каких-либо из консервантов, включенных в состав вакцин и используемых при их производстве. Противопоказана будет вакцинация от гриппа детям до достижения ими полугодовалого возраста, а также наличие острых заболеваний (простуды, грипп, острые кишечные инфекции), либо при обострении хронических патологий до достижения пациентом состояния полного выздоровления. Кроме того, проведение вакцинации рекомендуется проводить спустя как минимум три-четыре недели после того, как полностью стихнет острый процесс и только после этого можно разрешить вакцинацию от гриппа. Также прямым противопоказанием будет наличие у пациента в анамнезе других видов поствпрививочных осложнений, развившихся в результате введения предыдущих доз вакцины в ранее проведенные годы. В некоторых случаях врачи могут давать временный медотвод от прививки против гриппа при наличии лихорадочных реакций, выраженной анемии или иммунодефицита, некоторых других особенностей организма до того времени, пока не устранится данное явление. Противопоказана прививка от гриппа женщинам в период первого триместра беременности.

Какими могут быть осложнения вакцинации
Все возможные осложнения вакцинации можно разделить на две большие группы:
- Это местные осложнения, возникающие непосредственно в области введения вакцинного препарата.
- общие или системные осложнения, это общие реакции со стороны всего организма, которые возникают как ответ на введение вакцинного препарата и общая иммунная реакция тела. Все эти реакции должны быть выявлены и зарегистрированы врачом, оценены по степени тяжести и учтены в плане дальнейшего проведения вакцинации. Это поможет избежать серьезных побочных реакций и негативных эффектов от вакцинации в дальнейшем.

К местным реакциям можно отнести сильную припухлость и сильное покраснение, резкую болезненность в месте введения препарата. Если это назальная, а не инъекционная вакцина, которая вводится в виде капель или спрея в нос, к местным реакциям можно отнести насморк с кашлем и болями в горле. Также есть и системные реакции, которыми организм в целом реагирует на введение вакцины, это такие проявления как головные боли и сильное недомогание, гриппо-подобное состояние, развитие аллергических реакций на введение вакцины (вплоть до крапивницы, отека Квинке или анафилактического шока). Возможно резкое повышение температуры с ознобами и ощущением слабости, а также такие серьезные осложнения как менингиты и отиты, миозиты и осложнения со стороны других внутренних органов.

Каковы сроки вакцинации от гриппа?
По стандартным срокам вакцинации, ее обычно планируют на период с сентября по ноябрь, в зависимости от региона и конкретной прогнозируемой эпидемической ситуации по региону и по стране в целом. Считается, что за то время, что осталось до эпидемии гриппа, будет вполне сформирован устойчивый иммунитет, который надежно защитит того, кто вакцинировался, от гриппа. В среднем, на развитие вполне достаточного иммунитета против инфекции уходит не менее 10-15 суток с момента введения вакцины внутрь организма. Однако, и слишком ранняя вакцинация против гриппа, ранее сентября-октября месяца, будет нецелесообразной, так как она может приводить к резкому падению уровня антител против вируса гриппа к периоду окончания эпидемии, и это будет приводить к повышению риска заражения гриппом.

Каковы сегодня способы введения вакцины – их плюсы и минусы. Существуют вакцины для назального введения, их применяют для вспрыскивания через нос, что приводит к формированию в большей части местного защитного иммунитета. При этом, вероятно, развивается более ослабленная защитная реакция со стороны всего организма, и на настоящее время от такого способа вакцинации постепенно отказываются. Он применятся сегодня в отдельных странах и очень редко. Основной сегодня методв введения – это инъекционный, путем укола и введения в организм вакцинного препарата. Вводят вакцину или подкожно ли внутримышечно. Детишки, которым не проводили прививку от гриппа или которые ранее им никогда не болели, переносят введение вакцины дважды с интервалом в один месяц, ее вводят в половинной дозе от взрослого объема.

- сплит-вакцины (расщепленные), которые содержат в своем составе расщепленные вирусные клетки, которые содержат как поверхностные, так и внутренние белковые молекулы, а также антигены. За счет того, что они проходят высокую степень очистки, внутри них отсутствуют вирусные липидные молекулы и белки куриного эмбриона, на которых их культивируют. К таким относят вакцину Гриппол, Россия, вакцину Флюарикс, Бельгия, вакцину Бегривак, Германия, Ваксигрип, производство Франции
- субъединичные группы вакцин – они содержат в своем составе только поверхностные белки вируса – это нейраминидаза и геммаглютинины. К ним относят вакцину Гриппол-плюс, Россия, вакцина Инфлювак, Нидерланды, вакцина Агриппал, Италия.
Все эти вакцины сегодня официально зарегистрированы и применимы для нашей страны, и они применимы как в бесплатных центрах, так и платно, в центрах вакцинации.

Живые вакцины и цельноклеточные обладают наибольшей реактогенностью, особенно среди маленьких детей, и они способны вызывать у привитых осложнения и пост-прививочные реакции. И соответственно, область применения для таких вакцин будет весьма узкой. Однако, стоит также заметить и тот факт, что данный тип вакцин будет обладать хорошей способностью к формированию иммунитета против гриппа. Субъединичные и сплит-вакцины не имеют такой высокой частоты формирования осложнений на их введение, однако, наряду с этим они формируют иммунитет на достаточно высоком уровне. Поэтому, к настоящему моменту такие вакцины относятся к эталонным для применения в качестве основного метода профилактики гриппа.

Какая из вакцин будет лучшей?
Если судить объективно, наиболее оптимальной будет все-таки золотая середина в виде сплит- вакцин, которые обладают минимумом побочных эффектов, но при этом обладают высокой способностью к формированию устойчивого иммунитета к вирусу гриппа. На настоящий момент активно ведется разработка новых цельноклеточных вакцин, которые совместно с их предшественницами, будут обладать способностями максимально формировать иммунитет против гриппа и одновременно они будут лишены таких многочисленных из побочных эффектов, а также реакций на введение, которые характерны сегодняшним препаратам. Однако, решение вопроса о том, делать прививку от гриппа или нет – все равно за вами, в этом отношении нужно взвесить все за и против.

В частных клиниках на выбор предлагали привиться французской Ваксигрип или отечественной Гриппол плюс. Перед прививкой в частной клинике осмотр врача обязателен и услуга вакцинации может стоить от 1 до 4 тысяч рублей, в зависимости от раскрученности клиники и страны производства вакцины.

Также в столице бесплатно делали прививку Гриппол плюс в мобильных пунктах у метро. В поликлиниках в основном прививали Совигриппом и Ультриксом. Кроме того, в этом году на рынке появилась еще одна отечественная вакцина Гриппол Квадривалент, куда входит не три, а четыре рекомендуемых ВОЗ штамма. Такая вакцина защищает от четырех штаммов вируса гриппа, которые ждут в этом сезоне.

Давайте разбираться, в чем же разница в этих вакцинах, почему многие доверяют больше импортным, чем родным, российским.

Пять сходных черт

1. Соблюдены все рекомендации ВОЗ по штаммам.

В начале года Всемирная организация здравоохранения собирает данные по мониторингу за инфекциями от лабораторий-партнеров, расположенных в разных регионах мира, в том числе и в России , ведь грипп не утихает круглый год. И в Южном полушарии он начинается раньше, чем в нашем Северном. По данным лабораторий, экспертная комиссия ВОЗ определяет наиболее вероятные штаммы вирусов гриппа, которые придут в гриппозный сезон. Исходя из этих данных, ВОЗ подготавливает перечень штаммов для производителей вакцин и предоставляет всем странам. Так что вопреки распространенным заблуждениям, прививки не бывают прошлогодними, каждый год их состав меняется. Это относится и к импортным, и к отечественным вакцинам.

2. Произведены по мировым стандартам GMP.

Очень важный общий пункт для всех вакцин. Стандарты GMP – это особая система норм и правил, которая используется при производстве лекарственных средств и препаратов. Это целостный подход, который контролирует выпуск препарата от входного контроля качества сырья и материалов до контроля качества готового продукта. Очень серьезная международная система требований, составленных с целью контроля качества, гарантирующая безопасность препарата.

3. Полные клинические исследования: безопасность и эффективность.

И самое главное – все вакцины на отечественном рынке, хоть платные, хоть бесплатные, прошли все необходимые клинические исследования. После доклинических исследований оценки и безопасности на животных проходят обязательные клинические исследования по контролю иммунологической эффективности и безопасности. Но и это не все: после выхода вакцины на рынок нужно пройти еще и пострегистрационные испытания на больших контингентах людей. Например, клинические испытания российской вакцины Гриппол плюс проведены в соответствии с мировыми и национальными стандартами. Только в эпидемиологических пострегистрационных исследованиях приняли участие более 24 тыс. детей и более 9,3 тыс. взрослых. Именно эти испытания окончательно подтвердили высокую эффективность и безопасность вакцины. На данный момент это самая крупная доказательная база среди всех отечественных и многих импортных вакцин.

4. Содержат только часть вируса.

Все вакцины против гриппа относятся к инактивированным, то есть в них используется не живой вирус, а лишь его отдельные фрагменты. Вот почему невозможно после прививки заболеть гриппом. Поэтому именно инактивированные вакцины рекомендуют людям с ослабленным иммунитетом, а прививку от гриппа можно делать уже спустя 1–2 недели после перенесенного заболевания.

5. Удобная индивидуальная одноразовая шприц-доза.

Все компании уже выпускают вакцины от гриппа в удобной форме, но для удешевления производства также по-прежнему используют обычные ампулы. И импортные, и отечественные вакцины в индивидуальных дозах – это, во-первых, удобно, во-вторых, более безопасно.

1. Наличие адъювантов.

Адъюванты, или иммуномодуляторы, используются в двух отечественных вакцинах: Гриппол плюс (полиоксидоний) и Совигрипп (совидон). Именно они часто становятся камнем преткновения, мол, зачем нужно в прививки добавлять иммуномодуляторы? Между тем полиоксидоний в составе вакцины Гриппол плюс действует не как иммуномодулятор, а как адъювант, стимулируя естественный иммунный ответ, развивающийся на введение гриппозных антигенов, что, по сути, повышает качество работы вакцины.

Кроме того, международная практика давно признала эффективность адъювантов.

Вот как обозначает EMEA (Европейская организация лекарственных средств) свое отношение к адъювантам в вакцинах, что дает их использование:

* Повышение иммуногенности антигенов

* Уменьшение количества антигенов

* Снижение частоты повторных иммунизаций

* Улучшение иммунного ответа у пожилых и людей с ослабленным иммунитетом

Так, адъюванты давно используются, например, в вакцинах АКДС, в более современных вакцинах от рака шейки матки, в импортных вакцинах для гриппа, специально рекомендованных пожилым людям, у которых иммунный ответ на вакцину с возрастом становится ниже. В американских вакцинах массово используются алюминиевые адъюванты. А ВОЗ призывает искать другие альтернативы адъювантам, которые помогают сделать массовую вакцинацию еще эффективнее и безопаснее.

Кстати, безопасность и эффективность адъюванта полиоксидоний в вакцинах (международное непатентованное название, присвоенное ВОЗ: азоксимера бромид) была подтверждена отчетом независимой европейской компании FluConsult.

2. Меньшее количество антигенов.

И в отечественные, и в зарубежные вакцины входят одни и те же штаммы вируса гриппа, но количество антигенов в вакцинах разное. В импортных Инфлювак и Ваксигрип, а также отечественном Ультриксе содержится по 15 мкг всех трех штаммов вируса. В двух других отечественных вакцинах антигенов меньше: в Гриппол плюс – по 5 мкг трех штаммов гриппа, в Совигриппе – по 5 мкг двух штаммов А и 11 мкг штамма В.

Что это значит для простого обывателя? Мы привыкли думать, что если доза меньше, то и помогает она хуже. Но это не так. Состав и качество вакцин регламентирует Европейская или Национальная фармакопея, и в обеих фармакопеях специально оговаривается, что содержание антигенов должно составлять 15 мкг, если результатами клинических исследований не обоснована иная дозировка. Дозировка же получает обоснование в ходе клинических испытаний, без которых ни одна вакцина не будет допущена на рынок. Получается, если работает меньшая доза, то зачем брать большую? Как поясняют разработчики вакцин и лекарственных средств, снижение количества активного вещества, выбор минимальной эффективной дозы – это главный принцип при разработке любого препарата. Ведь в первую очередь минимальная доза – это безопасность пациентов. И еще один большой плюс – за счет сниженного количества антигенов такие вакцины более безопасны для аллергиков, гораздо реже дают местную реакцию на прививку, чем вакцины с содержанием 15 мкг антигенов.

Так, чтобы получить доказательства этому тезису, проводились сравнительные пострегистрационные исследования вакцины Гриппол плюс, Инфлювак и Ваксигрип. Результаты исследований показали, что все три вакцины имеют схожую эффективность и безопасность. При этом местные реакции (боль после инъекции, зуд и припухлость) после вакцин Гриппол плюс и Инфлювак достоверно ниже, чем после вакцины Ваксигрип.

Получается, что отечественная вакцина, прошедшая многочисленные клинические испытания, ничуть не хуже импортных, а в некоторых случаях – даже безопаснее, чем зарубежные.

В 2019 году в Петербурге пик заболеваемости гриппом пришелся на февраль, когда только за один месяц острыми респираторными вирусными инфекциями и гриппом в городе заболели 185,9 тыс. человек. Лидером по распространенности стал вирус гриппа А, доля пациентов с ним составила 98,4%.

Агент меняет маски. В Петербурге изобрели первую четырехвалентную вакцину от гриппа

Петербург в лидерах

Для проведения кампании по вакцинации из федерального центра в город поступило 2,38 млн доз отечественной инактивированной вакцины "Совигрипп".

В дополнение к федеральным поставкам уже традиционно каждый год город докупает вакцину из бюджета и за счет средств предприятий. К прививочному сезону 2018/19 по этой схеме было приобретено 313,3 тыс. доз гриппозных вакцин.

Таким образом, от ОРВИ и гриппа в городе были привиты 2 684 646 человек. Это почти 51% населения Санкт–Петербурга.

Массовая бесплатная вакцинация от гриппа по программе обязательного медицинского страхования в России началась в 2006 году. Тогда же вакцина от гриппа была включена в Национальный календарь профилактических прививок.

За 11 лет охват населения вакцинацией увеличился в 2,4 раза. И теперь среднероссийский уровень охвата составляет порядка 40% — 67,4 млн привитых в 2017 году (в 2006–м — 28 млн). Заболеваемость вирусной инфекцией снизилась на порядок — с 355 до 34,9 человека на 100 тыс. населения.

Рекордсмены по лекарствам. Петербургский фармрынок растет в несколько раз быстрее российского

Выбор без выбора

Почти весь объем и федеральных, и городских поставок в Петербурге в минувшем сезоне — это отечественная вакцина "Совигрипп". Препарат выпускает компания "Микроген", которая, работая в структуре АО "Национальная иммунобиологическая компания", входит в состав корпорации "Ростех". Также "дочкой" "Ростеха" является предприятие "Форт", выпускающее препарат "Ультрикс", который занимает 20% российского рынка.

По данным Национальной иммунобиологической компании, с 2006 по 2017 год объем заказанных гриппозных вакцин в стране увеличился более чем вдвое. В текущем эпидемиологическом сезоне для централизованных поставок в регионы было закуплено 62,3 млн доз "Совигриппа" и "Ультрикса". По закону для массовой вакцинации, которая пациентам проводится за счет государства, закупаются только отечественные препараты.

По данным городского комитета по здравоохранению, в Петербурге в сезоне 2018/19 года доля импортных вакцин в рамках всеобщей вакцинации составила 1,32%. Это 1760 доз вакцин "Ваксигрипп", закупленных для людей, которые страдают хроническими заболеваниями и "Совигрипп" принимать не могут.

"Ваксигрипп" — продукт французской компании Sanofi Pasteur. По информации комитета по здравоохранению, эти закупки проводились силами районных администраций.

Присутствуя на российском рынке порядка 25 лет, французский фармпроизводитель работает главным образом через аптечные сети и дистрибьюторов. Объемы поставок французской вакцины в Россию остаются неизменными уже несколько лет: компания сохраняет за собой долю рынка около 1–2%.

Также в России представлены гриппозные вакцины НПО "Петровакс Фарм", НИИ вакцин и сывороток и американской компании Abbott. В Петербурге над разработкой этой группы препаратов работают также НИИ гриппа и НИИ экспериментальной медицины. Главная сложность — даже не стоимость разработок, а возможность найти подходящую производственную площадку, ведь это необходимое условие для проведения клинических исследований.

НИИ вакцин и сывороток вывел свой препарат "Флю–М" на рынок в 2018 году и по его итогам уже отвоевал на рынке долю 1%. За 11 месяцев 2018 года институт выпустил и продал 24 120 доз своей противогриппозной вакцины на 5,98 млн рублей.

Что касается форм выпуска, то вакцины производятся в трех модификациях — в шприцах, ампулах и флаконах. Причем если в 2017 году наиболее популярной формой у потребителей были шприцы, то в 2018 году первенство перешло к ампулам. Средняя цена за дозу в сезоне 2018/19 колебалась в пределах от 162 рублей ("Совигрипп") до 247 рублей ("Ваксигрипп"). По оценкам аналитического центра "Русбиофарм", средневзвешенная цена за дозу вакцины против гриппа по сравнению с 2017 годом выросла на 5%.

Миф о конкуренции

Если говорить о факторах конкуренции в этой нише, то вторым по значимости после сезонности является вопрос качества препаратов. Вакцины — сложный биологический продукт, процесс производства которого связан с многоступенчатым контролем качества. Это существенно увеличивает как временные, так и финансовые затраты на производство. Если некоторые виды таблеток можно выпустить в срок до 3 недель, то производство вакцин занимает несколько месяцев. Поэтому при выборе вакцины ключевым критерием считается то, какая научная и ресурсная составляющая за ней стоит. Все это влияет на объемы поставок вакцин в ту или иную страну.

"Мы, например, планируем поставки вакцин в страны, с которыми работаем, в перспективе как минимум 3–5 лет", — говорит генеральный менеджер Sanofi Pasteur в России и Белоруссии Гийом Ошальтер.

Пока же импорт из России вследствие законодательства активно вытесняется. Например, Abbott с вакциной "Инфлювак" еще в 2017 году имел 6%–ную долю на рынке, а в прошлом году — уже лишь 2%–ную.

"Конечно, это неправильно. Даже среди отечественных препаратов должна быть конкуренция", — отмечает научный руководитель НИИ вакцин и сывороток Виталий Зверев.

Он приводит в пример практику советских времен, когда при условии производства на разных площадках и в разных регионах страны предприятия, выпускавшие вакцины против гриппа, принадлежали даже разным ведомствам. Это было своего рода страховкой на случай нештатных ситуаций.

Кроме того, существовала процедура отзыва вакцин с рынка, если по итогам контроля качества к препарату возникали вопросы.