Прививка от гриппа инфлексал

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-003255/07 от 17.10.07 - Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Инфлексал ® V

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин вируса гриппа*:
А(H 1 N 1 )-подобный	15 мкг
А(H 3 N 2 )-подобный	15 мкг
B-подобный	15 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 2.4 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 3.8 мг, калия дигидрофосфат - 0.7 мг, лейцин - 117 мкг, вода д/и - до 0.5 мл.

0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные с иглой (1) - блистеры пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные с иглой (1) - блистеры пластиковые (10) - пачки картонные.

* указывается в соответствии с рекомендациями ВОЗ на данный эпидемический сезон.
Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

Фармакологическое действие

Вакцина гриппозная инактивированная трехвалентная представляет собой систему, содержащую виросомы высокоочищенных поверхностных антигенов вирусов гриппа типа A (H 1 N 1 и H 3 N 2 ) и типа В.

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. Серопротективный уровень антител обычно достигается через 2-3 недели. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или у штаммам, близким к вакцинальным, варьирует, но обычно составляет 6-12 месяцев.

Показания препарата Инфлексал ® V

профилактика гриппа с 6-месячного возраста, особенно среди лиц с высоким риском осложнений, связанных с гриппом.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
Z25.1	Необходимость иммунизации против гриппа

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 36 месяцев: 0.5 мл.

Дети в возрасте от 6 до 35 месяцев: 0.25 мл или 0.5 мл.

Детям, которые ранее не были вакцинированы, следует повторно ввести соответствующую дозу вакцины с интервалом не менее 4 недели.

Иммунизацию следует проводить путем в/м или глубокого п/к введения.

Перед использованием дать вакцине нагреться до комнатной температуры. Хорошо встряхнуть перед введением.

Если назначена доза 0.25 мл, половину объема вакцины удалить из шприца до риски, держа шприц в вертикальном положении. Оставшийся объем ввести.

Побочное действие

Местные реакции: покраснение, отек, болезненность, уплотнение, кровоподтек.

Системные реакции: повышение температуры, недомогание, озноб, утомляемость, головная боль, потливость, миалгия, артралгия.

Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней без лечения.

Редко возникают генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или аллергическую сыпь. Очень редко возможно возникновение невралгии, парестезии, судорог, непродолжительной тромбоцитопении. В крайне редких случаях возможны тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок. Чрезвычайно редко возникает васкулит с преходящим нарушением функции почек, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к активным компонентам вакцины или какому-либо из наполнителей, к куриному яичному и куриному белку, полимиксину В или неомицину.

Иммунизацию следует отложить, если у пациента наблюдается острое инфекционное заболевание или лихорадочное состояние.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеющиеся данные по иммунизации вакциной Инфлексал V беременных женщин не указывают на отрицательные последствия для плода и матери. Возможность применения вакцины Инфлексал V может рассматриваться, начиная со второго триместра беременности. Для беременных женщин с состояниями, которые увеличивают риск осложнений, связанных с гриппом, назначение вакцины показано независимо от срока беременности.

Вакцина может применяться во время лактации.

Применение у детей

Особые указания

Вакцину Инфлексал V категорически запрещается вводить в/в. Как и в случае любой инъекционной вакцины, необходимо обеспечить медицинское наблюдение. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами оказания противошоковой терапии.

Антительный ответ у пациентов с эндогенной или ятрогенной иммуно-супрессией может быть недостаточным.

После вакцинации против гриппа могут быть получены ложноположительные результаты диагностики методом иммуноферментного анализа наличия антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С, и, особенно, вирусу человеческого Т-клеточного лейкоза (HTLV-1). Применение метода вестерн блоттинга в этих случаях дает отрицательный результат. Данный эффект носит преходящий характер, он может быть вызван продукцией IgM антител в ответ на введение вакцины.

Передозировка

Какие-либо неблагоприятные эффекты вследствие передозировки маловероятны.

Лекарственное взаимодействие

Иммунизацию вакциной Инфлексал V можно проводить одновременно с иммунизацией другими вакцинами, однако при этом их необходимо вводить разными шприцами в разные участки тела. Следует отметить возможность развития более выраженных побочных реакций.

Иммунный ответ может быть пониженным у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.

Ввиду того, что исследование совместимости не проводилось, Инфлексал V не следует смешивать с другими препаратами.

Условия хранения препарата Инфлексал ® V

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать: не использовать, если вакцина была случайно заморожена.

Инфлексал В популярный препарат для проведения вакцинации на просторах СНГ. Это противогриппозный иммунобиологический препарат, содержащий антигены в виде очищенных вирионов вирусов типа A и V.

Факторная составляющая препарата обновляется с каждым годом, основываясь на прототип вируса, что рекомендован ВОЗ. После введения препарата в организме образовываются антитела, которые в вакцинированном организме может качественно бороться с гриппозными инфекциями. Препарат рекомендуется для профилактики для взрослых и грудных детей. Возраст последних должен быть не меньше полугода. Название по-латыни: INFLEXAL V.

С каким составом и формой выпускается Инфлексал В

Препарат выпускается на рынок в виде инъекции. Для его введения используют одноразовый шприц 0.5 мл по несколько штук в упаковке. Как правило, их либо 1, либо 10. В одном уколе содержится вещество, вызывающее гемагглютинацию реакцию и тетрамер, заякоренный в вирусной мембране трех вирусов. Также в состав входят дополнительные компоненты. Препарат является поливалентной виросомальной инактивированной субъединичной иммунобиологической составляющей против гриппа.

Как действует на штаммы вируса

Антигенная составляющая Инфлексал В пересматривается с каждым годом. Ее компоненты должны соответствовать рекомендациям Всемирной организации здравоохранения. Грипп и его провокаторы время от времени мутируют, поэтому компоненты препарата, что выпускается из года в год, разнятся.

В состав Инфлексал V входят штаммы вирусов, что выращивают на эмбрионах пернатых. Штаммы инактивируют метанолом, после ряд штаммов (необходимые антигены) извлекают для создания препарата. Эти составляющие сами по себе не могут стать причиной болезни. На одном из производственных этапов, штаммы, что не важны для формирования иммунной реакции, удаляются. Благодаря этому удается в несколько раз снизить частоту провоцирования негативных реакций.

Как и остальные препараты, что используются для профилактики, Инфлексал V образовывает в организме противовирусные антигены. Это увеличивает защитную реакцию организма. Как только здоровые клетки начинают поражаться вирусами, они тут же вырабатывают антитела, нейтрализующие их. Такая реакция никак не заметна человеку, у него не поднимается температура, не возникают другие симптомы, что провоцируются гриппом.

Инфлексал V – это новое иммунобиологическое средство, что рекомендовано международными организациями здравоохранения. На всех производственных этапах используется усовершенствованная технология микросомального типа. Последняя, усиливает влияние вирусных антител, является их адъювантом и стабилизатором, имитирует гриппозный и вирусный антиген, провоцирует появление ответной иммунной реакции, что бессимптомно переносятся человеком.

Ответная иммунная реакция (допустимый и необходимый уровень антител) достигается спустя 14-30 дней после введения препарата. Латентный период болезни составляет несколько часов. Если человек контактировал с больным за несколько минут до введения препарата или сразу после этого процесса, велика вероятность развития болезни.

Инфлексал и его активные вещества не способны стать защитой от остальных инфекций, ведь многие из них наделены гриппоподобной симптоматикой. Иммунная реакция является достаточно продолжительной, и ее степень зависит от персональных характеристик организма. Гомологичные штаммы или штаммы, схожи с вакцинальными, не побеспокоят человека от полугода до года после введения сыворотки.

После проведения укола снижается риск распространения вируса. Чтобы обеспечить надежную иммунную защиту против штаммов, необходимо проводить введения иммунобиологического препарата каждые 12 месяцев перед началом сезонов эпидемий. В состав препарата не входят консерванты, формальдегиды и вещества, подавляющие рост живых клеток.

Когда использовать прививку

Инфлексал V используется в целях профилактики. Его рекомендуют не только взрослым, но и грудничкам, что достигли 6 месяцев.

Активные вещества можно вводить всем, кто желает уменьшить процент риска заболевания гриппом и предотвратить развитие возможных патологий. Инфлексал V рекомендуется лицам, у которых после заболевания нередко развиваются всевозможные осложнения, связанные со штаммами вирусов.

Как применять вакцину и дозировка

Введение Инфлексал В необходимо проводить в государственном или частном медицинском учреждении. Вакцинацию проводит медсестра или врач. Активные вещества Инфлексал V вводят в мышцу или под кожу. Строго запрещено введение препарата в сосуды. Перед процедурой шприц с веществом необходимо нагреть в руке до достижения температуры тела.

Детям в возрасте от полугода до 24 месяцев вводят 1/2 препарата Инфлексал V ; детям в возрасте старше 14 месяцев, подросткам и взрослым – целый шприц.

Детям, которые ни разу в жизни не получали прививок и не болели гриппом или вирусом, рекомендуется ввести 1/2 препарата и повторно еще 1/2 спустя 1.5-2 месяца. Больным с недостаточной иммунной реакцией необходимо вводить несколько доз препарата с флакона с перерывом в 2 месяца.

Когда применять запрещено:

при персональной непереносимости (в т.ч. гиперчувствительности к активным вещества средства) к куриному яйцу или другим компонентам препарата;
при острых инфекционных процессах, повышенной температуре (введение препарата необходимо отложить до устранения всех симптомов и причин инфекции).

Возможность введения активных веществ препарата допустимо. Но это возможно только с третьего месяца ожидания ребенка. Решение о важности вакцинации девушкам в положении принимает гинеколог, в зависимости от эпидемиологической обстановки в городе. Отсутствуют данные наличия у препарата пагубного или токсического действия на организм женщины.

Активные вещества препарата не проникают в грудное молоко, поэтому его можно вводить во время кормления ребенка грудью.

Взаимодействие с другими препаратами:

Активные вещества препарата запрещено комбинировать с остальными инъекционными растворами, в том числе с Совигриппом;
Можно применять препарат в одно и то же время с остальными иммунобиологическими средствами, но рекомендовано вводить их не в одни конечности. Важно учитывать вероятность повышенной интенсивности негативных последствий;
Реакция иммунных клеток может быть незначительной у людей, которые проводили иммуносупрессивную терапию.

Инфлексал V – это вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой поливалентную виросомальную инактивированную вакцину против гриппа, в состав которой входят поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B, культивированные на куриных эмбрионах здоровых кур. Различают разные штаммы вирусов типа А. Антигены по которым они различаются - это гемагглютинины и нейраминидаза (Н и N).
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). В этих рекомендациях содержится информация о наиболее опасных штаммах вируса гриппа, появление которых на территории Евразии наиболее ожидаемо.
Если есть угроза развития пандемии (эпидемия, характеризующаяся распространением инфекционного заболевания на территории всей страны, территорию сопредельных государств, а иногда и многих стран мира), то такой штамм вируса гриппа обязательно включается в состав вакцин либо на этот год, либо на следующий.
Обычно в вакцине присутствует два наиболее опасных штамма вирусов гриппа А и один штамм гриппа В, которые изменяются, как правило, ежегодно. В составе вакцины они представлены как А(HnNn), А(HnNn) и В, где n это вариант гемагглютинина и нейраминидазы актуальные в этом году, рекомендованные ВОЗ.
Доза антигенов в вакцине Инфлексал V составляет 15 мкг.

Показания к применению:
Вакцина Инфлексал V предназначена для профилактики гриппа у детей старше 6 месяцев и взрослых (в т.ч. при заболеваниях органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, иммунодефицитных состояниях, при злокачественных заболеваниях крови; у лиц, получающих сопутствующую терапию иммунодепрессантами, цитостатиками, высокими дозами ГКС, лучевую терапию; у пожилых пациентов (старше 60 лет), у беременных, подверженных высокому риску заболевания гриппом).

Способ применения:
Разовая доза вакцины Инфлексал V составляет 0,25 мл для детей в возрасте от 6 месяцев до 3-х лет, и 0,5 мл для детей от 3-х лет и взрослых.
Детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.
Вакцина Инфлексал V находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Инфлексал V асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции.

Применение подобного шприца исключает его повторное использование.
Для получения дозы 0,25 мл перед инъекцией из шприца спускают половину дозы до специальной риски.
Способ применения вакцины Инфлексал V - вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрослых в дельтовидную мышцу (плечо).
Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется.
Допустимо подкожное введение.
Внутривенное введение категорически противопоказано.
Курс вакцинации
Иммунизацию вакциной Инфлексал V проводят ежегодно в осенне-зимний период.
Детям, ранее не вакцинированным, проводится два введения с интервалом в 4 недели.
Защитный эффект достигается в течении 2-3 недель. Продолжительность поствакцинального иммунитета колеблется от 6 до 12 месяцев.

Побочные действия:
Реакции на вакцину Инфлексал V делятся на местные и общие.
Местные реакции на препарат редки и, как правило, представлены покраснением, отеком, уплотнением и болезненностью в месте инъекции.
Общие реакции на вакцину Инфлексал V также крайне редки и, как правило, представлены повышением температуры тела, недомоганием, ознобом, головной болью. Аллергические реакции развиваются крайне редко.
Применение препарата Инфлексал V совместно с другими вакцинами
Вакцину Инфлексал V можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.
Применение вакцины Инфлексал V совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Инфлексал V являются:
- гиперчувствительность, в т.ч. к куриному белку и аминогликозидам;
- аллергические реакции на предшествующее введение вакцины;
- острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии);
- нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела).

Беременность:
Доклинические исследования показали, что вакцина Инфлексал V не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.
Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией.

Наиболее безопасна вакцинация во II-III триместрах беременности.
Вакцина Инфлексал V не оказывает тератогенного и токсического действия на плод. Возможна вакцинация во время кормления грудью.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Иммунизацию вакциной Инфлексал V можно проводить одновременно с иммунизацией другими вакцинами, однако при этом их необходимо вводить разными шприцами в разные участки тела. Следует отметить возможность развития более выраженных побочных реакций.
Иммунный ответ может быть пониженным у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.
Ввиду того, что исследование совместимости не проводилось, Инфлексал V не следует смешивать с другими препаратами.

Передозировка:
Какие-либо неблагоприятные эффекты вследствие передозировки вакциной Инфлексал V маловероятны.

Условия хранения:
Препарат Инфлексал V хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать: не использовать, если вакцина была случайно заморожена.

Форма выпуска:
Инфлексал V - суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.
Упаковка: 1 шприц (0,5 мл).

Состав:
0.5 мл (1 доза) Инфлексал V содержит: гемагглютинин вируса гриппа*: А(H1 N1)-подобный 15 мкг, А(H3 N2)-подобный 15 мкг, B-подобный 15 мкг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 2.4 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 3.8 мг, калия дигидрофосфат - 0.7 мг, лейцин - 117 мкг, вода д/и - до 0.5 мл.

Дополнительно:
В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в период наибольшего риска заболеваемости гриппом с октября по март. Вакцина Инфлексал V приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с указанными. Инфлексал V не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Инфлексал V не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.
Применение вакцины Инфлексал V возможно только у здоровых детей и взрослых. Проведение иммунизации вакциной Инфлексал V проводится после осмотра врача, с обязательной термометрией, направленного на выявление острых инфекционных и обострения хронических заболеваний. Введение вакцины Инфлексал V следует отложить при наличии острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и осмотра врача.
Вакцина Инфлексал V не влияет на способность к концентрации внимания и быстроту психомоторной реакции.

1 шприц/1 доза/0,5 мл.

однократно детям с 3-х лет и взрослым;
детям с 6 месяцев и до 3-х лет по 0,25 мл двукратно.
Вакцинация ежегодная.6 мес.-6 лет по 0,25 2-кратно.

Инфлексал В - противогриппозная вакцина, содержащая виросомы высокоочищенных поверхностных антигенов вирусов гриппа А и В. Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Вакцинация приводит к образованию в организме антител против вирусов гриппа, благодаря которым вакцинированный организм способен противостоять гриппозной инфекции. Применяется для профилактики гриппа у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев.

Латинское название: ИНФЛЕКСАЛ В / INFLEXAL V.

Инфлексал В суспензия для в/м инъекций в одноразовых шприцах по 0.5 мл по 1 или 10 шт. в упаковке.

1 доза (0.5 мл) вакцины Инфлексал В содержит: гемагглютинин по 15 мкг и нейраминидазу трех вирусов гриппа; вспомогательные вещества.

Вакцина Инфлексал В представляет собой поливалентную виросомальную инактивированную субъединичную вакцину против гриппа, в состав которой входят поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B.

Состав Инфлексал В соответствует рекомендациям ВОЗ и решению Европейского Союза относительно состава вакцин против гриппа для очередного сезона в северном полушарии.

Инфлексал В - противогриппозная вакцина, содержащая виросомы высокоочищенных поверхностных антигенов вирусов гриппа А и В.

Антигенный состав вакцины Инфлексал В ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Вирусы гриппа постоянно изменяются, поэтому состав вакцины, выпускаемой в разные годы, может отличаться.

Инфлексал В производят из вирусов, выращиваемых на куриных эмбрионах. Вирусы инактивируют формальдегидом, после чего некоторые из вирусных протеинов (антигены гемагглютинин и нейраминидаза) извлекают для создания вакцины. Эти протеины самостоятельно не способны вызвать заболевание. В процессе производства Инфлексала В частицы вируса, которые не имеют значения для формирования иммунитета, удаляются, что способствует значительному снижению частоты развития побочных эффектов.

Как и другие вакцины для профилактики гриппа, Инфлексал В приводит к образованию в организме антител против вирусов гриппа. Благодаря этому при контакте с живыми вирусами гриппа вакцинированный организм способен противостоять инфицированию, поскольку антитела нейтрализуют вирусы, поступающие в организм.

Инфлексал В - вакцина от гриппа нового поколения, в производстве которой используется виросомальная технология. Виросомы усиливают воздействие вирусных антигенов, являются адъювантами и стабилизаторами антигенов, имитируют вирусный антиген гриппа, способствуют появлению оптимального иммунного ответа, отлично переносятся организмом.

Эффективный иммунитет (серопротективный уровень антител) развивается через 2-3 недели после вакцинации. Инкубационный период гриппа составляет несколько дней, поэтому если контакт с вирусом гриппа произошел незадолго до вакцинации или сразу после нее, может развиться заболевание. Вакцина не защищает от других ОРВИ, некоторые из которых могут иметь гриппоподобную симптоматику. Продолжительность и степень иммунитета к гомологичным штаммам или к штаммам, близким к вакцинальным, зависит от индивидуальных свойств организма и составляет около 6-12 месяцев с момента вакцинации. После прививки уменьшается риск распространения заболевания гриппом. Для обеспечения надлежащей иммунной защиты против гриппа следует повторять вакцинацию ежегодно перед началом эпидемического сезона.

Инфлексал В не содержит консервантов, формальдегида, антибиотиков.

Инфлексал В применяется для профилактики гриппа у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев.

Прививку можно делать всем желающим снизить риск заболевания гриппом и предупредить развитие его возможных осложнений.

Вакцинация особенно рекомендована лицам с повышенным риском осложнений, связанных с гриппом.

Прививки Инфлексалом В проводятся медицинским персоналом в лечебно-профилактических учреждениях в кабинетах для вакцинации.

Инфлексал В вводят внутримышечно или подкожно. Категорически запрещено внутрисосудистое введение! Перед введением вакцину следует нагреть до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц следует встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и выпустить воздух, удерживая шприц в вертикальном положении и медленно нажимая на поршень. Если назначена доза 0.25 мл, половину объема вакцины удалить из шприца до риски, держа шприц в вертикальном положении; оставшийся объем ввести.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет вводят 0.25 мл вакцины Инфлексал В; детям в возрасте старше 2 лет, подросткам и взрослым - 0.5 мл.

Детям, которые никогда не прививались против гриппа и не болели им, рекомендуется ввести 0.25 мл вакцины Инфлексал В и повторно еще 0.25 мл через 4-6 недель.

Больным с иммунодефицитом рекомендуется вводить две дозы вакцины Инфлексал В по 0.5 мл с интервалом 4 недели.

индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) белка куриных яиц или других компонентов вакцины Инфлексал В;
острые инфекции, лихорадка (вакцинацию следует отложить до выздоровления).

Возможность применения Инфлексала В может рассматриваться, начиная со второго триместра беременности. Решение о необходимости вакцинации беременных женщин принимает врач в каждом конкретном случае в зависимости от эпидемиологической ситуации. Нет данных относительно наличия у вакцины Инфлексал В тератогенного действия или токсического влияния на организм беременной.

Инфлексал В можно применять в период грудного вскармливания.

Возможны: лихорадка, недомогание, утомляемость, озноб, головная боль, потливость, артралгия, миалгия, местные реакции (боль, отек, покраснение, появление кровоподтеков и уплотнение кожи в месте инъекции). Эти реакции, как правило, проходят через 1-2 дня без специального лечения.

Редко: кожные реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Очень редко: невралгии, парестезия, судороги и преходящая тромбоцитопения.

В отдельных случаях: тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок), васкулиты с преходящим нарушением функции почек, неврологические осложнения (энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре).

В кабинете вакцинации следует иметь заранее приготовленные адреналин и глюкокортикостероиды (преднизолон) на случай развития анафилактических реакций.

Иммунологическая реакция на вакцину может быть снижена у больных с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией.

После вакцинации Инфлексалом В могут отмечать ложноположительные результаты серологических тестов с использованием метода иммуноферментного анализа (ЕLISA) для определения антител к ВИЧ (HIV1), вирусу гепатита С и особенно вирусу Т-лимфоцитарного лейкоза человека (HTLV-1). Данный эффект носит преходящий характер, он может быть вызван продукцией IgM антител в ответ на введение Инфлексала В. Применение метода Вестерн-блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.

Вакцина Инфлексал В была впервые зарегистрирована в 1997 г. в Швейцарии, а в последующие годы еще в 13 странах Европейского сообщества, 15 странах Латинской Америки, 5 странах Азии и Ближнего Востока. К настоящему времени опыт успешного применения Инфлексала В охватывает более 12 миллионов доз.

Инфлексал В нельзя смешивать с другими растворами для инъекций.

Можно назначать Инфлексал В одновременно с другими вакцинами, однако рекомендуется вводить их в разные конечности. Следует учитывать возможность повышения интенсивности побочных эффектов.

Иммунологическая реакция на вакцину Инфлексал В может быть снижена у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8°С. Не замораживать!

Латинское название:
ИНФЛЕКСАЛ В / INFLEXAL V.

Состав и форма выпуска:
Инфлексал В суспензия для в/м инъекций в одноразовых шприцах по 0.5 мл по 1 или 10 шт. в упаковке.
1 доза (0.5 мл) вакцины Инфлексал В содержит: гемагглютинин по 15 мкг и нейраминидазу трех вирусов гриппа; вспомогательные вещества.
Вакцина Инфлексал В представляет собой поливалентную виросомальную инактивированную субъединичную вакцину против гриппа, в состав которой входят поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B.
Состав Инфлексал В соответствует рекомендациям ВОЗ и решению Европейского Союза относительно состава вакцин против гриппа для очередного сезона в северном полушарии.

Свойства / Действие:
Инфлексал В - противогриппозная вакцина, содержащая виросомы высокоочищенных поверхностных антигенов вирусов гриппа А и В.
Антигенный состав вакцины Инфлексал В ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Вирусы гриппа постоянно изменяются, поэтому состав вакцины, выпускаемой в разные годы, может отличаться.
Инфлексал В производят из вирусов, выращиваемых на куриных эмбрионах. Вирусы инактивируют формальдегидом, после чего некоторые из вирусных протеинов (антигены гемагглютинин и нейраминидаза) извлекают для создания вакцины. Эти протеины самостоятельно не способны вызвать заболевание. В процессе производства Инфлексала В частицы вируса, которые не имеют значения для формирования иммунитета, удаляются, что способствует значительному снижению частоты развития побочных эффектов.
Как и другие вакцины для профилактики гриппа, Инфлексал В приводит к образованию в организме антител против вирусов гриппа. Благодаря этому при контакте с живыми вирусами гриппа вакцинированный организм способен противостоять инфицированию, поскольку антитела нейтрализуют вирусы, поступающие в организм.
Инфлексал В - вакцина от гриппа нового поколения, в производстве которой используется виросомальная технология. Виросомы усиливают воздействие вирусных антигенов, являются адъювантами и стабилизаторами антигенов, имитируют вирусный антиген гриппа, способствуют появлению оптимального иммунного ответа, отлично переносятся организмом.
Эффективный иммунитет (серопротективный уровень антител) развивается через 2-3 недели после вакцинации. Инкубационный период гриппа составляет несколько дней, поэтому если контакт с вирусом гриппа произошел незадолго до вакцинации или сразу после нее, может развиться заболевание. Вакцина не защищает от других ОРВИ, некоторые из которых могут иметь гриппоподобную симптоматику. Продолжительность и степень иммунитета к гомологичным штаммам или к штаммам, близким к вакцинальным, зависит от индивидуальных свойств организма и составляет около 6-12 месяцев с момента вакцинации. После прививки уменьшается риск распространения заболевания гриппом. Для обеспечения надлежащей иммунной защиты против гриппа следует повторять вакцинацию ежегодно перед началом эпидемического сезона.
Инфлексал В не содержит консервантов, формальдегида, антибиотиков.

Показания:
Инфлексал В применяется для профилактики гриппа у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев.
Прививку можно делать всем желающим снизить риск заболевания гриппом и предупредить развитие его возможных осложнений.
Вакцинация особенно рекомендована лицам с повышенным риском осложнений, связанных с гриппом.

Способ применения и дозы:
Прививки Инфлексалом В проводятся медицинским персоналом в лечебно-профилактических учреждениях в кабинетах для вакцинации.
Инфлексал В вводят внутримышечно или подкожно. Категорически запрещено внутрисосудистое введение! Перед введением вакцину следует нагреть до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц следует встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и выпустить воздух, удерживая шприц в вертикальном положении и медленно нажимая на поршень. Если назначена доза 0.25 мл, половину объема вакцины удалить из шприца до риски, держа шприц в вертикальном положении; оставшийся объем ввести.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет вводят 0.25 мл вакцины Инфлексал В; детям в возрасте старше 2 лет, подросткам и взрослым - 0.5 мл.
Детям, которые никогда не прививались против гриппа и не болели им, рекомендуется ввести 0.25 мл вакцины Инфлексал В и повторно еще 0.25 мл через 4-6 недель.
Больным с иммунодефицитом рекомендуется вводить две дозы вакцины Инфлексал В по 0.5 мл с интервалом 4 недели.

Противопоказания:

индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) белка куриных яиц или других компонентов вакцины Инфлексал В;
острые инфекции, лихорадка (вакцинацию следует отложить до выздоровления).

Применение в период беременности и лактации:
Возможность применения Инфлексала В может рассматриваться, начиная со второго триместра беременности. Решение о необходимости вакцинации беременных женщин принимает врач в каждом конкретном случае в зависимости от эпидемиологической ситуации. Нет данных относительно наличия у вакцины Инфлексал В тератогенного действия или токсического влияния на организм беременной.
Инфлексал В можно применять в период грудного вскармливания.

Побочное действие:
Возможны: лихорадка, недомогание, утомляемость, озноб, головная боль, потливость, артралгия, миалгия, местные реакции (боль, отек, покраснение, появление кровоподтеков и уплотнение кожи в месте инъекции). Эти реакции, как правило, проходят через 1-2 дня без специального лечения.
Редко: кожные реакции (зуд, сыпь, крапивница).
Очень редко: невралгии, парестезия, судороги и преходящая тромбоцитопения.
В отдельных случаях: тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок), васкулиты с преходящим нарушением функции почек, неврологические осложнения (энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре).

Особые указания и меры предосторожности:
В кабинете вакцинации следует иметь заранее приготовленные адреналин и глюкокортикостероиды (преднизолон) на случай развития анафилактических реакций.
Иммунологическая реакция на вакцину может быть снижена у больных с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией.
После вакцинации Инфлексалом В могут отмечать ложноположительные результаты серологических тестов с использованием метода иммуноферментного анализа (ЕLISA) для определения антител к ВИЧ (HIV1), вирусу гепатита С и особенно вирусу Т-лимфоцитарного лейкоза человека (HTLV-1). Данный эффект носит преходящий характер, он может быть вызван продукцией IgM антител в ответ на введение Инфлексала В. Применение метода Вестерн-блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.
Вакцина Инфлексал В была впервые зарегистрирована в 1997 г. в Швейцарии, а в последующие годы еще в 13 странах Европейского сообщества, 15 странах Латинской Америки, 5 странах Азии и Ближнего Востока. К настоящему времени опыт успешного применения Инфлексала В охватывает более 12 миллионов доз.

Лекарственное взаимодействие:
Инфлексал В нельзя смешивать с другими растворами для инъекций.
Можно назначать Инфлексал В одновременно с другими вакцинами, однако рекомендуется вводить их в разные конечности. Следует учитывать возможность повышения интенсивности побочных эффектов.
Иммунологическая реакция на вакцину Инфлексал В может быть снижена у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8°С. Не замораживать!
Срок годности: 1 год.
Условия отпуска из аптеки: по рецепту.

опубликовано 02/11/2009 12:46
обновлено 06/06/2011
— Вакцины против гриппа

Читайте также: