Прививка от гриппа моногриппол

⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-008178/09 от 16.10.09 - Не поставляется (РУ действующее) Дата перерегистрации: 18.07.11

Форма выпуска, упаковка и состав препарата МоноГриппол

Раствор для в/м и п/к введения	0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1)	5 мкг
азоксимер бромид	500 мкг

1 доза - ампулы (5) - пачки картонные.
1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа моно-, три- или квадривалентная инактивированная. Представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), полученные из очищенных вирусов гриппа типа A или типа А и B, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом азоксимера бромидом.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против пандемического гриппа.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора азоксимера бромида, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к респираторным инфекциям.

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и соответствует рекомендациям ВОЗ и ЕС для пандемической вакцины.

Показания активных веществ препарата МоноГриппол

Специфическая профилактика пандемического гриппа у детей, начиная с 6-месячного возраста, подростков и взрослых.

Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой системы и бронхо-легочной системы, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриному белку), хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным; лицам пожилого возраста.

Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц (в т.ч. медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
Z25.1	Необходимость иммунизации против гриппа

Режим дозирования

Перед применением вакцину следует выдержать до достижения комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Препарат вводят в/м или глубоко п/к преимущественно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы), детям младшего возраста - в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Доза и схема применения зависят от возраста вакцинируемого и эпидемической ситуации.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится.

Местные реакции: возможны болезненность, отек и покраснение кожи.

Системные реакции: у отдельных лиц возможны недомогание, головная боль, повышение температуры (указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня); очень редко - аллергические реакции, миалгия, невралгия, неврологические расстройства.

Противопоказания к применению

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины; сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение препарата.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения вакцинации. Плановая вакцинация проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинация проводятся сразу после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения противогриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах беременности.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек

МоноГриппол – моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная вакцина. Моновалентные вакцины – это препараты, которые применяются для формирования иммунитета к одному возбудителю. Инактивированные – это прививки, в которых нет живых микроорганизмов. В субъединичных вакцинах нет целой клетки вируса, лишь поверхностные белки: гемагглютинин и нейраминидаза. Адъювантные препараты дополнительно содержат компонент для улучшения формирования иммунитета.

В составе вакцины МоноГриппол есть:

Вакцину выпускают в виде раствора, его используют для введения внутримышечно или подкожно. Одна доза прививки составляет 0,5 мл. Выпускают в ампулах по 0,5 мл.

После введения прививки происходит встреча иммунной системы с выделенными вирусными антигенами. В ответ на встречу с ними формируются защитные белки – антитела. Они постоянно на страже и, при инфицировании настоящим вирусом иммунитет уже готов к защите организма от его действия. Формируется иммунитет со второй недели после прививки и длится около 6-12 месяцев. Азоксимера бромид, который входит в состав прививки, помогает усилить иммунный ответ и продлить его действие.

Вакцину МоноГриппол используют для специфической профилактики у детей с 6 месяцев, а также взрослых любого возраста. Прививку применяют у следующих групп:

Работники медицинской, транспортной, социальной сферы, сферы образования, военнослужащие.
Пациенты с хроническими заболеваниями сердца: пороки сердца, гипертоническая болезнь, сердечная недостаточность.
Пациенты с хроническим бронхитом, бронхиальной астмой, бронхоэктатической болезнью.
Пациенты с хроническими пиелонефритами, почечной недостаточностью.
Пациенты с сахарным диабетом и его осложнениями.
Пациенты с врожденными иммунодефицитами, ВИЧ-инфицированные.
Люди, часто болеющие простудными заболеваниями.
Люди пожилого возраста.

Вид вируса, который входит в состав вакцины, меняется согласно прогнозам на каждый сезон.

Перед использованием раствор с препаратом выдерживают при комнатной температуре (20-25 градусов по Цельсию). Перед применением обязательно встряхнуть. Вводят вакцину с учетом всех правил стерильности.

Места для введения прививки:

Взрослые или дети

Внутримышечно.
Подкожно (глубоко)

В верхнюю треть наружной поверхности плеча

Дети младшего возраста

Внутримышечно

В переднебоковую поверхность бедра

Разовая доза препарата – 0,5 мл. Детям с 6 месяцев до 7 лет вводят дважды. Второе введение проводят не меньше чем, через 21 день. Детям старше 7 лет и взрослым – однократно.

Совет врача! После введения препарата желательно не покидать территорию медицинского учреждения не меньше 30 минут. Это поможет избежать проблем побочных действий.

Существуют состояния, когда МоноГриппол вводить нельзя. Это связанно с индивидуальными реакциями на составляющие вакцины или сопутствующими заболеваниями. Противопоказания к применению МоноГриппол:

Острые инфекционные процессы или обострение хронических инфекций. В таком случае прививку проводят через 2-4 недели.
Непереносимость любого компонента препарата.
Аллергия на куриный белок.
Сильные реакции на предыдущее введения вакцины.
Детям до 6 месяцев.

При наличии противопоказаний к ведению МоноГриппол врач может посоветовать применить другую противогриппозную вакцину. Есть ряд аналогичных препаратов, которые отличаются компонентами.

МоноГриппол – высокоочищенный препарат, переносится хорошо. Но человеческий организм очень индивидуален, предугадать его реакцию невозможно. Могут развиваться местные реакции в месте введения: покраснение, отек, болезненность. А также общие – реакции организма. Например, аллергические в виде зуда, покраснения, крапивницы. В первые четыре дня после введения прививки возможны признаки, похожие на грипп:

повышение температуры до 38 градусов по Цельсию;
несильная головная боль;
общая слабость.

Эти реакции, как правило, проходят самостоятельно в течение 1-2-х дней. Не требуют лишнего беспокойства. Так проходит активация иммунной системы.

Вакцинация против гриппа не входит в календарь профилактических прививок в России. Ее вводят при наличии эпидемических показаний. Особенно она нужна лицам, у которых осложнения гриппа могут привести к тяжелым последствиям. Можно применять у взрослых всех возрастных групп, в том числе и старше 65 лет. МоноГриппол не противопоказан беременным, не имеет негативного влияния на плод. Наиболее оптимальный период для применения - после 12 недель беременности. В период кормления грудью ставить прививку можно.

Важно! Решение о вакцинировании беременных должно согласовывается с врачом. Только врач оценивает возможные риски для матери и ребенка

Тема прививок всегда вызывает расхождение мнений. Восприимчивость к гриппу очень высокая. Потенциально заболевшим может быть каждый. Есть группы людей, риск инфицирования которых выше. Возможны серьезные осложнения после гриппа:

миокардиты, перикардиты;
воспаление легких;
воспаление уха, околоносовых пазух;
энцефалиты, менингиты, невриты.

Грипп лучше предупредить. Прививка будет эффективна в том случае, если в этом сезоне будет именно этот вид. Если это другой вариант вируса или другое простудное заболевания, то вероятность заболеть им остается высокой.

Вакцинацию проводят за 3-4 недели до сезона заболеваемости. В нашей стране в октябре-ноябре. МоноГриппол нельзя вводить внутривенно. В день проведения прививки обязательно пройти осмотр врача, измерять температуру. Если она превышает 37 градусов по Цельсию, вакцинацию откладывают. Препарат не оказывает влияние на скорость реакции и способность управлять транспортом.

Разрешено введение вакцины с другими средствами для иммунопрофилактики: неживыми вакцинами. В таком случае, нужно учитывать противопоказания, прописанные для каждой прививки. Обязательно использовать разные шприцы и вводить в разные участки тела.

Хранят препарат в специально предназначенных холодильниках. Нужно избегать попадания света и прямых солнечных лучей. Оптимальная температура от плюс 2 до 8 градусов. Не замораживать. Срок хранения при условии соблюдения норм - 18 месяцев. По истечении срока препарат использованию не подлежит.

Существуют похожие препараты. Они могут отличаться составом, механизмом действия, производителем. Выбор препарата производят с учётом показаний, противопоказаний. Не все вакцины от гриппа одинаковые.

Показания к применению

Специфическая профилактика пандемического гриппа у детей с 3-х летнего возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

- часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями; болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, в том числе бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, хронической анемией, аллергическими заболеваниями, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

- лицам пожилого возраста.

2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц:

- медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Вакцинация спасет от смертельной болезни. Ежегодно более чем в 100 странах происходят тысячи случаев заболеваний бешенством. Чуть меньше половины из них – дети. Подробнее.

Противопоказания

- аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2 - 4 недели после выздоровления или в период ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

Решение о вакцинации беременных принимает лечащий врач индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Как применять: дозировка и курс лечения

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Препарат вводят в дозе 0,5 мл внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы):

- детям от 7 лет, подросткам и взрослым однократно;

- детям от 3-х до б лет - двукратно с интервалом не менее 21 день.

Вакцина не предназначена для внутривенного введения!

В кабинетах, где проводится вакцинация препаратом, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.

Фармакологическое действие

Вакцина препарата вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против пандемического гриппа.

Включение в вакцину иммуномодулятора Полиоксидония (азоксимера бромид), обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к респираторным инфекциям.

Побочные действия

Вакцина, поскольку является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится. В месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, неврологические расстройства.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0° С вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), с истекшим сроком годности, хранившийся с нарушениями требований к условиям хранения.

Взаимодействие

Препарат может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может иметь меньшую эффективность.

Внимание! В инструкцию по применению вакцины против гриппа A/H1N1 МоноГриппол внесены изменения

Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная

Регистрационное удостоверение № ЛСР-008178/09

Торговое название: МоноГриппол

МНН: вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид&

Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная МоноГриппол представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из вируса гриппа типа А (H1N1), выращенных в аллантоисе куриных эмбрионов, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид).

Антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ и ЕС для пандемической вакцины.

Раствор для внутримышечного и подкожного введения

Бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Вакцины

Код АТХ: J07BB02

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против пандемического гриппа.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к респираторным инфекциям.

Контингенты, подлежащие прививкам.

Вакцина особенно показана:

Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
- часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, в том числе бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, хронической анемией, аллергическими заболеваниями, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ- инфицированным;
- лицам пожилого возраста.
Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц:
- медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

Способ применения и дозировка

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Вакцину вводят в дозе 0,5 мл внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы):

детям от 7 лет, подросткам и взрослым однократно;
детям от 3-х до 6 лет – двукратно с интервалом не менее 21 день.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится. В месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, неврологические расстройства.

Противопоказания к применению

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2 - 4 недели после выздоровления или в период ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
Беременность и лактация

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Не вводить внутривенно! В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.

Взаимодействие с другими препаратами

Вакцина МоноГриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических).

При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

МоноГриппол (Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная) раствор для внутримышечного и подкожного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулы стеклянные.

По 5 или 10 ампул помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным.

Допускается прикладывать инструкции по применению в необходимом количестве к групповой упаковке.

Условия транспортирования и хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С, в соответствии с СП 3.3.2.1248-03.

Беречь от детей!

Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 °С в условиях, исключающих замораживание.

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для лечебно-профилактических учреждений.

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) в адрес ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича с последующим представлением медицинской документации по адресу: 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, тел. (499) 241-39-22, факс (499) 241-92-38.

Юридический адрес: Россия, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
тел. (812) 741-10-58, факс: (812) 741-28-95.

Фармакологические группы:

Показания

Специфическая профилактика гриппа у людей в возрасте от 18 до 60 лет.

Вакцина особенно показана:

- лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

- лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц (медработники, граждане, подлежащие призыву на военную службу, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, занятые на предприятиях птицеводства, военнослужащие).

Режим дозирования

В/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Дозировка для взрослых: 0,5 мл однократно.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

При использовании шприца необходимо снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Вскрытие многодозового флакона осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед вскрытием флакона внешнюю поверхность его пробки протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Для каждой забранной дозы, для каждого пациента следует использовать новый стерильный шприц с новой стерильной иглой. В интервалах между заборами доз и не позднее чем через 5 мин после последнего забора флакон необходимо поместить в холодильник (но не в морозильную камеру) для хранения при температуре от 2 до 8 °C. Препарат во вскрытом многодозовом флаконе может использоваться в течение рабочего дня при соблюдении надлежащих правил хранения.

Частично использованный многодозовый флакон необходимо немедленно уничтожить, если нельзя гарантировать стерильность забора вакцины; в случае вероятности или существования контаминации; изменения внешнего вида и наличия посторонних примесей.

Вакцина в многодозовом флаконе должна сохраняться в течение всего срока хранения в соответствии с рекомендациями производителя, указанными в инструкции по применению. После использования все остатки вакцины и упаковка должны быть уничтожены безопасным способом в соответствии с местными требованиями.

Противопоказания к применению

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины, включая тиомерсал, содержащийся в мультидозовых флаконах;

аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины;

сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

нетяжелые ОРВИ, острые кишечных заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры);

период беременности (при применении вакцины, содержащей консервант тиомерсал);

возраст до 18 лет.

С осторожностью: в кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии; вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации; не следует вводить в/в.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ и ЕС для пандемической вакцины.
Не содержит консерванта и овальбумина.

Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Описание
Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Вакцины.

Код АТХ: J07BB02

Иммунобиологические свойства
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против пандемического гриппа. Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к респираторным инфекциям.

Назначение
Специфическая профилактика пандемического гриппа у детей с 3-х летнего возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам.
Вакцина особенно показана:

Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
- часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, в том числе бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, хронической анемией, аллергическими заболеваниями, в том числе с аллергией на белок куриного яйца, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ- инфицированным;
- лицам пожилого возраста.
Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц:
- медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

Способ применения и дозировка
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.
Вакцину вводят в дозе 0,5 мл внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы):
детям от 7 лет, подросткам и взрослым однократно;
детям от 3-х до 6 лет – двукратно с интервалом не менее 21 день.

Особые указания
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0° С вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Побочные действия
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится. В месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, неврологические расстройства.

Противопоказания к применению

Аллергические реакции на компоненты вакцины.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2 - 4 недели после выздоровления или в период ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

Беременность и лактация
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Меры предосторожности
Не вводить внутривенно! В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.

Взаимодействие с другими препаратами
Вакцина МоноГриппол Нео может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Форма выпуска
МоноГриппол Нео (Вакцина гриппозная моновалентная нактивированная субъединичная адъювантная) суспензия для внутримышечного и подкожного введения по 0,5 мл (1 доза) в шприцы инъекционные стерильные одноразового применения вместимостью 1 мл с вклеенной иглой и защитным колпачком.
По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. 1 контурную ячейковую упаковку в пачку из картона вместе с инструкцией по применению. Допускается прикладывать инструкции по применению в необходимом количестве к групповой упаковке.

Условия транспортирования и хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С, в соответствии с СП 3.3.2.1248-03.
Беречь от детей!
Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Транспортирование всеми видами крытого транспорта в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 °С в условиях, исключающих замораживание.
Допускается транспортирование при температуре до 25 °С в течение 6 часов.

Срок годности
1,5 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска
По рецепту.

опубликовано 25/12/2013 14:02
обновлено 25/12/2013
— Вакцины против гриппа

Читайте также: