Прививка от гриппа ультрикс при беременности

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для внутримышечного введения	1 доза (0,5 мл)
вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами:
A (H1N1)	(15±2,2) мкг гемагглютинина
A (H3N2)	(15±2,2) мкг гемагглютинина
B	(15±2,2) мкг гемагглютинина
вспомогательное вещество: консервант (мертиолят) — 42,5–57,5 мкг или не содержит консервант
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ .

Описание лекарственной формы

Раствор: опалесцирующая бесцветная жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H₁N₁ и H₃N₂) и типа B.

Фармакологическое действие

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В, хорошо переносится взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8–12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.

Показания препарата Ультрикс ®

Профилактика гриппа. Вакцинация рекомендуется следующим группам лиц:

студенты высших и средних профессиональных учебных заведений;

работающие взрослые, особенно работники медицинских и образовательных учреждений, сферы транспорта, коммунальной сферы;

лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;

лица, часто болеющие острыми респираторными заболеваниями;

взрослые старше 60 лет.

Противопоказания

аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.

Побочные действия

Введение вакцины может сопровождаться местными и общими реакциями.

Очень редко — в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи.

Крайне редко — у отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня.

В исключительно редких случаях — при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Взаимодействие

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, в дельтовидную мышцу.

Вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссия).

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах или шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветность, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Следует встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Особые указания

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. В ампулах. 10 амп. в пачке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с ножом ампульным или скарификатором. При упаковке ампул с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

В шприцах инъекционных стерильных однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, 0,5 мл (1 доза) в пачке из картона.

1 шприц инъекционный стерильный однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, в пачке из картона.

Производитель

1. ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, 52.

Тел.: (4912) 70-15-00; факс: (4912) 70-15-01.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ультрикс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ультрикс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• 19 Октября, 2018
• Инфекционные
• Юлия Лобач

Проблема ОРВИ, включая грипп, является актуальной каждый год. Осложняется ситуация постоянной вирусной изменчивостью, что провоцирует постоянно растущий показатель заболеваемости. Для гриппа характерны как тяжелые симптомы, так и опасные осложнения. Каждый год от него погибают сотни человек в нашей стране, еще больше людей страдают от осложнений, которые иногда могут привести к инвалидности.

Вакцинопрофилактика

Характеристика вакцины

У убитых вакцин по сравнению с живыми есть неоспоримый плюс – они вызывают меньшее количество побочных эффектов, а расщепление позволяет организму распознать лучше каждый антиген и обеспечить соответствующую защиту. В вакцине из всех белков, которые получены в процессе расщепления частиц вирусов, есть только несколько: нейраминидаза и гемагглютинин. Это самые важные внутренние и наружные белковые элементы, которые отвечают за внедрение и дальнейшее размножение вириона (вирусная внеклеточная форма, которая находится в состоянии ожидания).

Показания к проведению вакцинации

• болеющие часто взрослые и дети;
• люди с хроническими патологиями;
• люди, которые в силу своей профессии контактируют с населением;
• медицинские работники.

Противопоказания

• выявленная аллергическая реакция на предыдущие введения вакцин против гриппа или их компонентов;
• возраст пациента до шести лет;
• обострение хронических болезней или высокая температура.

При беременности

Использование вакцины при беременности не запрещается инструкцией, но сказано, что для такой категории пациенток исследований не проводилось. Однако приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.03.2014 под № 125 об утверждении российского календаря профилактических вакцин перечисляет группы риска по гриппу, и в них входят беременные женщины. Именно поэтому женщинам при беременности разрешается прививаться, однако, только после консультации акушера-гинеколога.

Инструкция по применению

Место укола не рекомендуется мочить в первый день, также желательно не посещать людные места и не контактировать с теми, кто болеет ОРЗ.

Средство нужно хранить и перевозить в определенных условиях, от 2 до 8 градусов Цельсия, поэтому необходимо запастись охлаждающим контейнером или пакетиками со льдом.

Побочные эффекты

• отечность, боль, покраснение в области инъекции;
• головокружение;
• высокая утомляемость;
• боли головы;
• повышение температуры до субфебрильных значений;
• першение в горле, насморк, кашель;
• суставная и мышечная боль;
• тошнота;
• аллергия (зуд, сыпь, развитие отека Квинке, анафилактический шок).

Аллергические реакции на прививку отмечаются очень редко. Другие побочные проявления вакцины исчезают через несколько дней без лечения.

Были осуществлены исследования, показавшие отличную переносимость средства. Отзывы о нем также свидетельствуют о том, что реакции возникают редко. Только иногда отмечается появление местных проявлений на теле.

Эффективность вакцины

Вакцина у привитых людей создает специфический иммунитет от ряда штаммов гриппа. Формируется он через две-три недели после введения средства. Иммунитет от гриппа сохраняется до одного года.

Проведение исследования по изучению количества побочных проявлений от применений средства показало, что у некоторых вакцинированных (0,8%) появлялись слабые местные реакции на вакцину, у 2,8 – общие в форме кашля, насморка, субфебрильной температура тела, у 0,4 могут сочетаться местные и общие симптомы.

Отзывы

Специалисты отзываются о вакцине положительно, но в медицинской практике бывали случаи появления побочных эффектов.

В редких случаях отмечаются головокружение, повышение температуры, общая утомляемость, отек около области прокола, боль и покраснение.

Необходимо сказать о том, что случаев значительных осложнений, связанных с вакциной, не выявлено. Если средство используется правильно и пациент предварительно качественно осмотрен, возможность появления даже незначительных отрицательных последствий сводится к минимуму.

В нашей стране каждый год болеют ОРВИ и гриппом десятки миллионов людей. Грипп часто дает значительные осложнения на разные системы органов пациента. С учетом статистических сведений, вакцинация является оптимальным способом защиты от наиболее распространенных штаммов заболевания.

Выводы

25 сентября 2019

• 31279
• 26,1
• 31
• 5

Спонсором приза зрительских симпатий выступила компания BioVitrum.

Мутации и вариации

Известно три разновидности вируса гриппа, опасных для человека:

• тип А (Alphainfluenzavirus) — наиболее подвержен мутациям и является постоянной головной болью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
• тип В (Betainfluenzavirus) — более стабилен, но все же может видоизменяться;
• тип С (Gammainfluenzavirus) — наиболее стабилен, поэтому к нему вырабатывается длительный иммунитет. Эпидемичных вспышек не дает, чаще всего приводит к нетяжелому заболеванию у детей.

Если бы все типы вируса гриппа были похожи на тип С, больших проблем с ними не было. Однако тип А постоянно мутирует, поэтому довольно часто появляются его новые вариации (штаммы), с которыми наша иммунная система еще не знакома [2]. Из-за этой изменчивости классификация вирусов гриппа достаточно сложная: внутри каждого типа существуют подтипы (в случае с типом В — линии), в которые объединяют штаммы вируса. Причем, штаммы подтипов могут быть как родственными (то есть эволюционно недалеко ушедшими друг от друга), так и непохожими.

Причем в случае с беременными женщинами риск касается не только будущей мамы, но и ее ребенка: грипп во время беременности более чем в 7 раз повышает риск госпитализации, а также может привести к преждевременным родам (около 30% случаев), мертворождению и малому весу при рождении [2], [6]. Поэтому во многих странах мира (США, Великобритания, Австралия, Италия) беременным рекомендована вакцинация против гриппа. Делают это по двум причинам:

Рисунок 1. Строение вируса гриппа (типы А и В)

Когда лучше сделать прививку?

Вакцинация против гриппа — это ежегодная прививка , которая защищает от трех или четырех наиболее распространенных в данной местности штаммов вируса. Это значит, что каждый год на основании рекомендаций ВОЗ и региональной ситуации национальные комитеты по контролю над гриппом составляют рекомендации антигенного состава будущей вакцины [15], [16]. Однако чаще всего эти рекомендации совпадают с рекомендациями ВОЗ, которые публикуются отдельно для северного и южного полушарий.

Большинству людей прививают одну дозу вакцины, однако детям от шести месяцев до двух лет (и до девяти лет в случае их первой вакцинации [17]) рекомендованы две дозы с минимальным интервалом в один месяц. Исследования показывают, что в этом случае эффективность вакцинации увеличивается [18], [2].

Состав противогриппозных вакцин все время меняется: например, в сезоне 2019–2020 были заменены оба штамма вируса типа А, и в итоге в четырехкомпонентную вакцину вошли:

• A/Brisbane/02/2018 (H1N1);
• A/Kansas/14/2017 (H3N2);
• B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87);
• B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88).

В трехкомпонентную вакцину, соответственно, рекомендовано включить первые три штамма вируса [16]. Однако бывает и так, что каждый год в составе вакцин повторяется название одного из штаммов. Значит ли это, что постоянно прививают одно и то же? Нет, даже в этом случае штаммы могут существенно различаться, в том числе и по генам, не входящим в классификацию.

Как долго длится иммунитет после вакцинации и имеет ли он пролонгированный эффект на будущий год? К сожалению, эффективность прививок против гриппа недолговечна. Она зависит от времени, прошедшего с момента прививки и штамма вируса: в среднем, считается, что защита снижается примерно на 7% в месяц для H3N2 и штаммов линии В и на 6–11% — для H1N1 [17]. Конечно, скорость и степень снижения могут различаться, но эффективной защиты, скорее всего, хватает на год [11].

Как выбирают штаммы и почему четыре лучше трех?

В течение всего года специалисты NICs анализируют циркулирующие штаммы вирусов на основании лабораторных анализов пациентов с респираторными заболеваниями, выделяют из общей массы пробы с вирусом гриппа и выбирают подходящих кандидатов для дальнейшего изучения в одном из пяти центров ВОЗ (WHO CCs) [19]. Отбор идет по принципу типичности вируса для данного региона и новизне, которую определяют по его реакции с антителами из набора ВОЗ. Дальнейшая работа осуществляется уже в центрах ВОЗ, где штаммы культивируют, анализируют, сравнивают между собой, составляют карты антигенности, строят математические модели и в итоге на основании всех этих данных выбирают претендентов в состав вакцины [19]. Как происходит этот процесс и сколько времени занимает каждая стадия, показано на рисунке 2.

Рисунок 2. Процесс отбора штаммов для противогриппозной вакцины

И наконец, дважды в год проходят Сезонные совещания ВОЗ, посвященные составам противогриппозных вакцин (Seasonal influenza vaccine composition meeting), на которых объявляют рекомендации для будущего сезона: в феврале — для северного полушария, в сентябре — для южного. Как только составы обнародованы, и производители получают вакцинные штаммы, запускается процесс производства, на который уходит около полугода (видео 1). Однако ошибки в планировании могут задержать весь цикл, что скажется на количестве произведенной вакцины или на сроках ее поставки.

Видео 1. Производство противогриппозных вакцин

Почему все-таки четырехкомпонентная вакцина лучше трехкомпонентной, если циркулирующих штаммов гораздо больше? Все дело в линии В, вирусы которой обычно циркулируют вместе, но в разных пропорциях [3], поэтому в случае с вакцинами, состоящими из трех компонентов, штамм линии В всегда является компромиссным вариантом. Экспертам ВОЗ приходится выбирать большее из двух зол, но так как невозможно точно предсказать ситуацию, которая будет наблюдаться через восемь месяцев, периодически случаются ошибки, сказывающиеся на эффективности вакцины. Например, в сезоне 2017–2018 она оказалась ниже ожидаемой, так как ВОЗ прогадала со штаммом вируса типа В, предположив, что доминировать будет линия Victoria, а оказалось — Yamagata [20]. Кроме того, уже не первый год наблюдается низкая эффективность вакцины в отношении штамма H3N2. Точная причина неизвестна, но существует несколько предположений:

1. Адаптация штамма во время производства может приводить к некоторым изменениям (антигенному несоответствию), и иммунитет развивается уже к новому штамму, который отличается от циркулирующего.
2. Циркулирующие штаммы подтипа H3N2 меняются быстрее, чем другие — им хватает полугода (то есть времени, прошедшего с момента объявления рекомендаций ВОЗ), чтобы измениться и стать менее похожим на вакцинный штамм.
3. Стандартной дозы, содержащейся в вакцине, может быть недостаточно для эффективной защиты [18], [21].

Какой должна быть идеальная вакцина?

Вакцины против гриппа бывают живыми (интраназальные вакцины, применяются редко) и инактивированными. Современные инактивированные делятся на нескольких категорий:

Рисунок 3. Виды антигенов инактивированных вакцин. а — Инактивированный вирусный вирион в цельновирионной вакцине. б — Расщепленный инактивированный вирион в сплит-вакцине. в — Частички антигена в субъединичной вакцине.

Все вышеперечисленные вакцины являются вакцинами против сезонного гриппа .

В отдельную группу выделяют препандемические и пандемические вакцины. Их производят в случае возникновения угрозы пандемии. Препандемические (зоонозные) состоят из штамма зарождающегося вируса животного происхождения, который, по мнению экспертов, обладает пандемическим потенциалом, пандемические — из штамма, вызвавшего пандемию (такие вакцины появляются на волне заболеваемости) [15].

Однако выбрать штаммы для состава — лишь полдела. Главное, чтобы вакцина была эффективной. Для этого существуют определенные критерии.

Во-вторых, существуют требования к титрам антител после вакцинации (в том числе и для вакцин с адъювантами), которые указаны в таблице 1.

Таблица 1. Критерии CHMP (европейской Комиссии по лекарственным средствам) для оценки иммуногенности противогриппозных вакцин. Источник: [24].

Показатель	Люди от 18 до 60 лет	Люди старше 60 лет
1. Кратность нарастания среднего геометрического титра антител после вакцинации (GMT increase)	2,5 раза	2 раза
2. Уровень сероконверсии * (процент привитых с нарастанием титра антител минимум в четыре раза по сравнению с исходым)	40%	30%
3. Уровень серопротекции (число лиц с защитным титром) **	70%	60%
* — В тестах, измеряющих ингибирование гемагглютинина (HI), сероконверсия соответствует отрицательной сыворотке до вакцинации (HI

Для сезонных вакцин необязательно соблюдение всех трех условий; соответствие всем требованиям необходимо только для пандемических [24]. Мало того, сейчас титр HI ≥ 1:40 уже не считается надежным фактором для определения эффективности защиты (50–70% против клинических симптомов гриппа), так как уровни защиты могут варьировать в зависимости от индивидуальных характеристик, групп населения, возрастных групп и даже от типа вакцины [25].

В-третьих, есть отдельные требования к вакцинам, содержащим адъюванты:

1. Совместимость адъюванта с антигенными компонентами вакцины.
2. Доказательство последовательной связи адъюванта с вакцинными антигенами во время производства и в течение срока годности.
3. Данные о влиянии адъюванта на эффективность вакцины.
4. Биохимическая чистота адъюванта [23].

Если все это суммировать, то идеальная вакцина должна быть безопасной (низкореактогенной ), содержать 15 мкг гемагглютинина на дозу, вызывать определенные уровни титров антител у привитых в зависимости от их возраста (при этом количество эффективно привитых должно быть не менее 70% среди взрослого населения до 60 лет). Если же вакцина содержит адъювант, он должен быть безопасным, связанным с антигенами и вызывать иммунный ответ в соответствии со строгими стандартами.

Что касается безопасности, то благодаря широкому использованию сплит- и субъединичных вакцин, прививки против гриппа демонстрируют низкую реактогенность. В основном наблюдаются местные реакции (у 10–64 привитых из 100) и повышение температуры (чаще всего у детей: 12 из 100 привитых) [26].

В противопоказаниях к вакцинам против гриппа указано, что их нельзя прививать людям, у которых есть аллергические реакции на любой из компонентов, в том числе и на белок куриного яйца [27]. Однако в международной практике людей с аллергией на куриный белок совершенно спокойно прививают как против гриппа, так и против кори, краснухи и паротита, хотя вирусы для этих вакцин выращивают с использованием куриных эмбрионов. Вакцинации аллергиков дали зеленый свет после серии исследований [28–30], в которых изучали реактогенность у людей с аллергическими реакциями на куриный белок: в итоге эти вакцины признали безопасными, и теперь прививают даже людям с анафилактической реакцией на куриный белок (единственное, таких пациентов нельзя прививать в аптеках или школах, как это делают в некоторых странах — только в медицинских центрах, где есть противошоковые медикаменты).

Во время производства вакцины клеточную культуру подвергают сериям центрифугирований и ультрафильтраций, которые позволяют отделить вирусные частицы от остальных белков. Конечно, эта технология не идеальна, но даже если в препарат вдруг что-то и попадает, то лишь следовые количества овальбумина — основного белка куриного яйца: ≤ 1 мкг на 0,5 мл дозы инактивированной и 0,24 мкг на 0,2 мл дозы живой вакцины [31]. Поэтому основным противопоказанием для вакцинации против гриппа являются только тяжелые реакции на введение этих вакцин в прошлом (реакция на предыдущую дозу и аллергия на куриный белок не всегда связаны между собой: человек мог отреагировать на другой компонент, например, на неомицин) [27], [31].

Чем же прививаться?

Это вопрос, который волнует многих. В России прививают следующими вакцинами:

Муки выбора

Но, честно говоря, таких исследований единицы, поэтому выводы приходится делать по косвенным данным — официальной статистике заболеваемости гриппом в зависимости от количества привитых в нашей стране (рис. 4).

Рисунок 4. Заболеваемость гриппом и количество привитых против гриппа в России за 1996–2018 годы

Автор благодарит врача-биофизика Кирилла Скрипкина за помощь в подготовке материала.

Ежегодно в осенне-зимний период остро встаёт проблема эпидемии ОРЗ и гриппа. Заболеваемость постоянно растёт, и усложняется ситуация мутацией вирусов. Грипп – это болезнь с тяжёлыми симптомами, большим риском серьёзных осложнений и пугающими показателями смертности. Единственно надёжным методом борьбы с инфекцией сегодня является вакцинация.

Антигриппозная Ультрикс вакцина представляет собой безопасный современный препарат четвёртого поколения, создающий стабильный иммунитет к вирусной инфекции и практически не вызывающий побочные реакции. Созданная иммунологами России профилактическая прививка благополучно используется медиками наряду с зарубежными аналогами.

Вакцинация от гриппа предусмотрена Национальным прививочным календарем, но не входит в число обязательных мероприятий. При этом большинство медиков склоняются к необходимости вакцинирования, ссылаясь на ежегодные высокие показатели смертности от данной болезни.

Форма выпуска и состав

Раствор для внутримышечной инъекции выпускается в ампульной форме или в шприцах разового использования. В ячейковой коробке из картона – десять доз по 0,5 мл готового средства.

Медикамент причисляется к инактивированным вакцинам и выступает надёжной профилактикой против гриппа. Вирусные тела убиты специальным раствором. Сыворотка относится к расщепленным (или сплит-вакцинам), поскольку использована лишь выделенная белковая часть вирусов.

Ультрикс – это не живая вакцина, что наделяет её многочисленными преимуществами:

• сокращение численности негативных последствий,
• практически мгновенное и точное распознание антигена,
• результативное формирование иммунитета против гриппа.

Культивированные на курином белке гриппозные вирусы представлены в Ультрикс нейраминидазой и гемагглютинином чистых культур микроорганизмов: А (H1N1), А (H3N2), B. Эти белковые элементы отвечают за внедрение и размножение вирионов – полноценных вирусных частиц, расположенных за пределами живой клетки и состоящих из нуклеиновых кислот и, собственно, капсида. Последнее – это и есть та самая белковая, реже с элементами липидов, оболочка.

Помимо названных белков, формула содержит консервант мертиолят, именно он отвечает за длительный срок хранения препарата. Существует форма выпуска сыворотки, не включающая консервант. Срок хранения – немного ниже, использоваться прививка должна в короткий период времени. Такой препарат, в первую очередь, предназначен детям, подросткам, беременным женщинам.

Антигриппозная сыворотка Ультрикс из года в год меняет действующий состав на основании мониторинговых сведений Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) о том, какой вирус станет более распространённым. Однако указанные подтипы вирусов А (H1N1 и H3N2) в ней стабильно присутствуют. Различаются лишь штаммы и серотип вируса В.

Так, в сезоне 2018-2019 гг. рекомендации Европейского регионального бюро ВОЗ относительно состава трёхвалентных вакцин в Северном полушарии выглядят следующим образом:

• А (H1N1) – Michigan/45/2015/pdm09,
• А (H3N2) – Singapore/INFIMH-16-0019,
• В – Colorado/06/2017.

По сравнению с составом прошлогодней вакцины актуальная формула Ультрикс была откорректирована следующим образом:

• Гонконгский штамм А (H3N2), серотип 4801/2014 заменён на Сингапурский,
• компонент вируса линии В (Виктория), Брисбенский штамм 60/2008 замещён Колорадским.

Мичиганский штамм А (H1N1) остаётся актуальным и в нынешнем году.

Состав вакцины Ультрикс формирует значительную специфическую невосприимчивость и способность организма противостоять штаммам вируса гриппа типов А и В. Создаётся данная защита в течение двух (максимум – трёх) недель после выполнения инъекции прививочного препарата и сохраняется приблизительно год. Образовавшиеся антитела дают защиту только от гриппа. От иных простудных заболеваний они не уберегут, хотя смоделированное поведение в ответ на инфицирование поможет справиться с простудой быстрее и проще.

Показания и противопоказания препарата

Прививка от гриппа считается эффективным профилактическим методом и показана всем группам людей. Медики выделяют отдельные категории населения, которые в особенности нуждаются в вакцинировании. Группы риска согласно рекомендациям ВОЗ:

• люди, часто болеющие гриппом, респираторными простудными и рядом хронических соматических заболеваний,
• медики,
• лица, контактирующие с большим количеством других людей в связи со спецификой профессии,
• воспитанники детских дошкольных учреждений, учащиеся школ, вузов и других учебных заведений,
• люди старше шестидесяти лет.

Ультрикс – медикаментозный препарат и, как любое лекарство, обладает рядом противопоказаний к использованию.

1. Детский возраст до 6 месяцев, вакцинация разрешена, начиная с полугода. В прежней версии инструкции по применению указывалось, что вакцина показана с шести лет. В новой редакции документа № ЛСР-001419/08-260516, утверждённого Министерством здравоохранения 29 августа 2017 года, указывается, что препарат разрешён к применению с 6-месячного возраста (без консерванта), с 18 лет – с мертиолятом.
2. Повышенная чувствительность, выражавшаясяпрежде на аналогичную противогриппозную сыворотку либо её элементы, в частности на куриный белок.
3. Повышение температуры.
4. Обострение хронических болезней.

В последних двух случаях инъекцию не отменяют окончательно, а делают её, когда человек поправится.

Первый пункт требует отказа от инъекции до достижения позволенного возраста.

В случае аллергии необходимо подтверждение того, что реакция вызвана именно компонентами препарата.

Препарат Ультрикс не запрещён к введению при беременности. В устаревшей версии инструкции производитель указывал, что соответствующих клинических исследований проведено не было, а потому такой укол можно ставить исключительно по рекомендации акушера-гинеколога. Там же говорилось о том, что медикамент противопоказан кормящим матерям.

Запретить беременным женщинам прививку от гриппа невозможно, поскольку в данный период они особенно уязвимы к инфекциям и составляют ещё одну категорию риска пациентов, особо нуждающихся в прививании.

Новая редакция инструкции содержит информацию о результатах клинических исследований. Так, вакцинация с применением Ультрикс не оказывает отрицательное воздействие на организм матери, плод в период беременности и токсическое влияние на младенца при лактации.

Инструкция по применению Ультрикса: способ и дозировка

Вакцинация препаратом Ультрикс подходит для защиты от гриппозных вирусов в любом возрасте, в том числе и для детей с 6 месяцев.

Пройти вакцинирование могут не только лица, составляющие группу риска. Вакцинироваться может любой человек, для чего достаточно иметь назначение от детского врача или терапевта.

Сделать прививку правильнее всего до начала эпидемии, то есть в осенний период, либо в самом начале зимнего, после прохождения стандартного терапевтического осмотра и измерения температуры тела.

Лекарство вводиться в дельтовидную мышцу плеча. На протяжении первых суток рекомендуется не мочить место укола, а также не бывать в людных местах, не взаимодействовать с людьми, болеющими респираторными заболеваниями. Вакцинирование снижает защитные свойства иммунной системы на какое-то время, потому соблюдение данных рекомендаций обязательно.

Поскольку иммунизация против гриппа входит в Национальный прививочный календарь, то осуществляется она бесплатно в поликлинике по месту жительства. Но вакцинирование от гриппа не подразумевает применение именно Ультрикс, медучреждения могут использовать как указанный препарат, так и аналоги. Каждый, кто желает привиться именно вакциной против гриппа отечественного производства Ультракс, могут купить её в аптеке.

Вводится сыворотка одноразово в дозировке 0,5 мл. Важно в первую очередь проверить срок годности. Сроки и условия хранения Ультрикс указываются в инструкции по применению. Согласно ей, средство является безопасным и сохраняет свои свойства в течение двенадцати месяцев со дня выпуска. Правильно хранить его при оптимальной температуре от 2 до 8 °С. Транспортировать и хранить вакцину после покупки необходимо, соблюдая такой же температурный режим. Для этого можно использовать специальный охлаждающий контейнер или наполненные кубиками льда пакеты.

Вакцина непригодна к использованию в случае:

• нарушения целостности упаковки,
• повреждения маркировки,
• изменения физических свойств, например, цвета.

Манипуляция проводится сывороткой комнатной температуры, потому после транспортировки её необходимо довести до оптимального температурного показателя, кроме того, перед тем, как открыть вакцину, её следует встряхнуть.

Процедура должна проводиться с чётким следованием асептическим и антисептическим правилам. Перед вскрытием ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, так же необходимо обработать ампульный нож и зону укола на коже. Раствор необходимо набрать в одноразовый шприц и выпустить воздушные пузырьки.

Манипуляция со шприцем-дозатором идентична, кроме необходимости выполнять самостоятельный набор средства.

В процедурной, где проводится манипуляция, должны быть в наличии противошоковые медикаментозные средства. На протяжении первых тридцати минут после укола пациент не должен покидать поликлинику и находиться под наблюдением медицинских работников.

На сегодняшний день не зафиксировано ни единого случая передозировки Ультрикс.

Эффективность прививки

Сыворотка характеризуется следующими показателями эффективности.

У взрослых			У детей
H1N1	H3N2	B	H1N1	H3N2	B
94 %	86 %	90 %	70 %	50 %	70 %

Возможные осложнения, вызванные препаратом

По данным тех же исследований, местные реакции проявились лишь у 0,8 % пациентов, а общие, в виде температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, – у 2,8 %. Это указывает на высокую эффективность антигриппозного средства при минимальных рисках проявления осложнений и побочных эффектов. Согласно руководству по использованию Ультрикс, вакцины от гриппа, вероятны такие реакции на медпрепарат:

• гипертермия,
• головная боль и лёгкая дезориентация,
• отёк и краснота в месте укола,
• болезненные ощущения в мышцах и суставах,
• тошнота,
• першение в горле, покашливание,
• аллергический дерматит, зуд, редко – отёк Квинке.

Такие реакции – вполне нормальны. Они проходят сами, без специального лечения, буквально за несколько дней. А аллергические реакции, в особенности отёк Квинке, проявляются чрезвычайно редко, но требуют незамедлительного обращения к врачу.

Чаще всего вакцинация препаратом не вызывает осложнений. А ухудшение самочувствия может быть спровоцировано несоблюдением правил поведения после прививки или введением вакцины на стадии инкубационного периода болезни. Поэтому сразу после процедуры необходимо отправиться домой и постараться в первый день не находиться в местах большого скопления людей, не контактировать с больными простудой или гриппом. Не следует в первый день мочить прививку, а также чесать и тереть место укола.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Сведения о влиянии вакцинации препаратом Ультрикс на способность управлять автомобилем и механизмами, которые требуют быстрой психомоторной реакции, отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование противогриппозной вакцины Ультрикс и других инактивированных вакцин допустимо. В таком случае необходимо обращать внимание на противопоказания, указанные в инструкциях к каждой из них.

Для введения каждого препарата должен использоваться отдельный шприц, и они должны вводиться в разные участки тела.

Если пациент получает иммуносупрессорную терапию, эффективность прививки снижается.

С другими противовирусными препаратами, антибиотиками, иммуномодуляторами Ультрикс сочетается хорошо.

Вакцинопрофилактика – это на сегодняшний день максимально действенный метод борьбы с гриппом. Высокая эффективность средства обусловлена особенностью технологии его приготовления. Ультрикс является сплит-вакциной отечественного производства, которая успешно формирует специфический противогриппозный иммунитет при наличии низкой вероятности возникновения побочных эффектов. Она рекомендована ВОЗ для ежегодной вакцинации населения, в особенности людей, входящих в группу риска.