Прививка от третьего гепатита

Гепатит – это болезнь вирусной природы, которая поражает печень и может провоцировать острую недостаточность органа. Патология широко распространена на территории России. Поэтому в целях защиты от заражения, с младенчества проводится вакцинация. Для формирования стойкого иммунитета ребенку вводят 3-4 дозы прививки с определенным интервалом. Важно не нарушить график и не пропустить очередную дозу. Многие родители интересуются, когда делается третья прививка от гепатита.

Когда делают третью прививку от гепатита

Первый вариант применяется в обычных ситуациях. Экстренная вакцинация требуется, если нужна срочная защита от заражения вирусом гепатита.

Стандартный план вакцинации предполагает введение трех доз. Последняя прививка считается самой значимой.

Именно оттого, когда она будет сделана, зависит крепость и долговременность специфического иммунитета.

По Национальному календарю профилактики инфекционно-вирусных болезней третью дозу прививки от гепатита вводят в возрасте полугода. Если же мать ребенка является носителем вируса или больна печеночной патологией, то иммунизацию проводят по другой схеме. В этом случае третий раз вакцину колют в два месяца.

Вводят препарат в наружную сторону бедра. В зоне прокола появляется уплотнение и покраснение, может повышаться температура тела. Эти явления неопасные и не требуют лечения. Уже спустя несколько суток состояние малыша нормализуется.

Особенности тройной схемы вакцинации

Как правило, для защиты от гепатита используется тройная схема иммунизации.

Это означает, что ребенку вводят три дозы прививки с утвержденным планом интервала.

С каждой новой вакциной, в организме малыша вырабатывается все большее число антител.

Такая схема позволяет сформировать крепкие защитные силы, которые будут в течение долгого времени противостоять вирусу гепатита.

Особенности тройной схемы вакцинации:

• Прививка делается новорожденному в первые часы жизни.
• Выдерживается месячный интервал и потом вводится вторая доза.
• В полгода иммунизируют третий раз.

Стандартная доза препарата в течение всего курса остается неизменной и составляет 1 мл.

Ускоренная вакцинация также предполагает постановку трех уколов. В этом случае первый раз малыша прививают после рождения, второй – спустя 30-31 день. Затем инъекцию делают в 2 месяца. Такой подход обеспечивает более быстрое формирование специфического иммунитета. Но для поддержки защитных сил организма необходима ревакцинация в год.

Подростков и взрослых также вакцинируют по трехдозовой схеме. Такую иммунизацию проводят с целью экстренной профилактики. Второй укол делают спустя семь дней после первого. Третью дозу вводят через три недели. Для закрепления результата ревакцинируют спустя год.

Что делать, если сроки вакцинации пропущены

Чтобы сформировался стойкий крепкий иммунитет против гепатита В, надо выполнять вакцинацию вовремя, соблюдая сроки, указанные в Национальном календаре профилактики инфекционно-вирусных болезней. Но бывают случаи пропуска очередной прививки.

Просрочивать инъекцию чаще всего приходится из-за наличия проблем со здоровьем. Например, ослабленным, больным лицам вводить вакцину противопоказано. Также бывает, что из-за выезда в другую страну, отсутствия нужного препарата в аптеке приходится откладывать иммунизацию.

Если были нарушены сроки вакцинации, то надо следовать таким правилам:

• При пропуске первой дозы прививки, которую делают еще в роддоме, начинать иммунопрофилактику можно в любом возрасте, соблюдая стандартные перерывы между инъекциями.
• Если пропущена вторая прививка, которую положено делать в 30-31 день, то необходимо выполнить вакцинацию в период 1-4 месяца. Если времени прошло больше, то педиатр, скорее всего, примет решение о том, чтобы начать профилактику заново.
• При пропуске третьей дозы разрешается вакцинироваться в течение полутора лет после первой прививки. Если в этот срок не получилось ввести препарат, то проводят анализ крови на выявление концентрации антител. У некоторых лиц защитные силы после второй прививки сохраняются дольше 18 месяцев. Если концентрация антител достаточная, то курс завершается по стандартной схеме. В противном случае иммунизацию начинают заново.

Какие существуют вакцины от гепатита

В России зарегистрировано и допущено к применению немало вакцин от гепатита В. Используются отечественные и зарубежные препараты. Большинство прививок выпускается в форме суспензии для внутримышечного введения. В интраназальных и оральных каплях вакцины от гепатита типа В не выпускаются.

Главное достоинство прививок в том, что в их составе нет консервантов. В некоторых вакцинах в качестве этого компонента применяют мертиолят. Это вещество представляет собой соединение ртути и плохо влияет на функционирование головного мозга и центральной нервной системы.

Для вакцинации от гепатита применяются такие препараты:

• Энджерикс В. Это популярная бельгийская вакцина, созданная по технологии генной инженерии. Содержит антиген вируса гепатита В. Подходит для применения в любом возрасте.
• Бубо-Кок. Это отечественный препарат от столбняка, дифтерии, гепатита В и коклюша. Используется для иммунизации детей до четырех лет.
• Шанвак-В. Индийская прививка защищает от гепатита В на срок до пяти лет.
• Регевак В. Это российский препарат нового поколения, который представляет собой дрожжевую суспензию. Вакцина разрешена к применению в период беременности и лактации. Регевак В способен вызывать тяжелую аллергию у лиц, которые плохо переносят дрожжи.

Таким образом, стандартный график вакцинации от гепатита предполагает трехразовое введение препарата. Для иммунизации применяются отечественные и импортные средства. Подбирать прививку должен врач на основе результатов обследования.

В календарь прививок для детей обязательно входит вакцинация против гепатита В. Если же по каким – либо причинам она не была проведена, то прививки от гепатита В взрослым можно сделать в любом возрасте, вплоть до 55 лет. Вирусный гепатит В – одна из самых опасных и непредсказуемых инфекций, которая передается через кровь и приводит к опасным осложнениям (циррозу, печеночной недостаточности, раковым опухолям). В последние годы распространение вирусных гепатитов приобретает масштаб эпидемии. Защититься от гепатита В можно только с помощью вакцинации, которая обеспечивает невосприимчивость организма к инфекции.

Вакцинация против гепатита В взрослым

Прививка от гепатита взрослым людям нужна не меньше, чем малышам, ведь заразиться вирусом очень легко. Достаточно недолгого контакта с кровью и прочими биологическими жидкостями (спермой, мочой), содержащими вирус. Для инфицирования хватает совсем маленькой дозы, причем вирус гепатита В устойчив во внешней среде и сохраняет жизнеспособность даже в засохших пятнах крови на протяжении 2-х недель.

Основными путями заражения гепатитом В являются:

• медицинские процедуры (инъекции, переливание крови, оперативные вмешательства);
• от зараженной матери к ребенку (вертикальный путь);
• незащищенные половые контакты с разными партнерами;

Заразиться вирусом гепатита В можно в кабинете косметолога или стоматолога, в парикмахерской или медицинском учреждении, если нарушаются правила стерильности инструментария и на коже пациента имеются повреждения (царапины, ранки, ссадины), через которые вирус легко проникает в кровь.

Нужно ли делать прививку от гепатита В взрослым, если в младенческом возрасте такая вакцинация не была проведена? Медики настаивают на том, что вакцинироваться нужно обязательно, причем взрослому человеку можно сделать прививки в любом возрасте. Это единственный способ защиты от опасной инфекции и возможность уберечь себя от тяжелых осложнений.

Вакцинация против гепатита В взрослым осуществляется специальными препаратами, содержащими вирусный белок. Такая вакцина называется рекомбинантной и опасности для организма не представляет. Чтобы обеспечить стойкий иммунитет необходимо сделать три инъекции с определенной периодичностью. Самыми востребованными и качественными считаются следующие препараты:

• Регевак B;
• Биовак;
• Эувакс В;
• Эбербиовак;
• Энджерикс;
• Вакцина рекомбинантная;
• Вакцина рекомобинантная дрожжевая.

Взрослым пациентам прививку делают внутримышечно в бедро или в предплечье. Выбор обусловлен тем, что именно в этой зоне мышцы подходят ближе к коже и хорошо развиты.

Введение вакцины подкожно или в ягодицу не дает нужного эффекта и может привести к нежелательным осложнениям, вызвать повреждение нервов и сосудов. На сегодняшний день возможно проведение вакцинации от гепатитов А и В. Против гепатита С, к сожалению, вакцины не найдено, поскольку этот тип вируса постоянно мутирует и видоизменяется.

Прививка от гепатита В взрослым не является обязательной и решение о вакцинации принимается самим пациентом. Процедуру по введению вакцины можно пройти в поликлинике по месту жительства (бесплатно), либо в частной клинике на платной основе. Примерная стоимость полного курса вакцинации составляет 1000- 3000 рублей. В эту сумму входит цена вакцины и оплата медицинских услуг. Купить качественный препарат можно в аптеке или заказать через интернет.

Для некоторых групп населения, входящих в группу риска по гепатиту В, вакцинация является обязательной. В этом списке находятся:

• работники медучреждений, особенно те из них, кто контактирует с кровью, больными людьми или занимается производством препаратов крови:
• социальные работники, контактирующие с возможными носителями вируса;
• работники детских учреждений (воспитатели, учителя), заведений общественного питания;
• пациенты, нуждающиеся в регулярном переливании крови и ее компонентов;
• больные перед операцией, не вакцинировавшиеся прежде;
• взрослые, которые ранее не прививались и члены семьи вирусоносителя.

Согласно данным ВОЗ, активный иммунитет, вырабатываемый после вакцинации, сохраняется на протяжении 8 лет. Однако у многих пациентов защита против вируса гепатита В остается на протяжении 20 лет после однократного курса введения вакцины.

Введение вакцины от гепатита В взрослым противопоказано в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• аллергические реакции на предыдущее введение вакцины;
• обострение хронических болезней;
• острые инфекционные или простудные заболевания;
• общее недомогание, признаки пищевой аллергии;
• беременность и лактация;
• возраст после 55 лет.

Взрослые обычно хорошо переносят вакцинацию, но возникновение побочных реакций все же возможно. О них медики предупреждают заранее. Общая реакция организма на введение вакцины может проявляться слабостью, недомоганием, повышением температуры, ознобом. В области укола может появиться покраснение и воспаление кожных покров, сопровождающееся болезненностью и отеком. В дальнейшем в этой зоне возможно уплотнение тканей, образование рубцов. Кроме того, у взрослых в ответ на прививку, может развиться ряд осложнений:

• суставные и мышечные боли, боль в животе;
• расстройство стула, тошнота, рвота;
• увеличение уровня печеночных показателей в анализах;
• уменьшение количества тромбоцитов в общем анализе крови;
• аллергические реакции, вплоть до отека Квинке и анафилактического шока;
• увеличение лимфоузлов;
• реакции со стороны нервной системы (судороги, менингит, неврит, паралич).

Иногда при введении вакцины пациент ощущает нехватку дыхания, сопровождающуюся кратковременной потерей сознания. Поэтому, прививку осуществляют в специально оборудованном медицинском кабинете, оснащенном всем необходимым для оказания первой помощи. После введения препарата пациент должен не менее 30 минут находиться под наблюдением медперсонала, чтобы сразу получить помощь в случае развития аллергической реакции.

График прививок от гепатита В взрослым подбирается индивидуально. После введения первой дозы обычно делают перерыв, затем вводят последующие дозы с разной периодичностью. Существуют несколько основных схем введения вакцины взрослым пациентам, которые определяют, как часто делают инъекции, в том или ином случае.

1. Первый, стандартный вариант осуществляется по схеме 0-1-6. То есть между первой и второй вакцинацией делается перерыв протяженностью 1 месяц. А между первой и третьей инъекцией – временной промежуток составляет полгода. Такая схема введения вакцины считается самой эффективной.
2. По ускоренной схеме прививают тех, кто имел контакт с зараженной кровью или биологическим материалом. В этом случае между первой и второй прививкой срок остается прежним (30дней), а между введением второй и третьей дозы – сокращается до 60 дней. Повторение схемы (ревакцинацию) проводят через год.
3. Экстренную вакцинацию осуществляют пациентам, готовящимся к оперативному вмешательству. В этом случае схема следующая – вторую дозу вводят через неделю после первой, а третью инъекцию делают через 3 недели после первой.

Сколько прививок делают взрослому человеку, который ранее не прививался от гепатита В? В зависимости от показаний врач может предложить любую из вышеперечисленных схем, соблюдать ее нужно обязательно. Если срок прививки пропущен и превышает 5 месяцев, то вакцинацию нужно начинать заново. Если пропущен срок третьей вакцинации, ее можно сделать в течение 18 месяцев после первого введения вакцины.

В том случае, когда человек дважды начинал иммунизацию, и каждый раз делал по 2 прививки (накопив, таким образом, три инъекции), курс считается пройденным. Для того, чтобы сформировался стойкий иммунитет, необходимо сделать 3 укола, сроки действия прививок от гепатита В взрослым, независимо от типа препарата составляют от 8 до 20 лет. Ревакцинация- это особая программа, суть которой в поддержании сформированного иммунитета. Ее проводят в профилактических целях и рекомендуют пройти через 20 лет после вакцинации.

Перед иммунизацией обязательно придите на осмотр к участковому терапевту и выясните возможные противопоказания. Процедуру вакцинации лучше всего спланировать заранее и делать прививку накануне выходных. В случае возникновения побочных реакций (температуры, недомогания) вы сможете отлежаться дома, в спокойной обстановке. В это время постарайтесь меньше выходить из дома и сократить круг общения.

Место прививки нельзя мочить в течение 1-2 суток. Принимать водные процедуры разрешено через 3 дня после вакцинации при отсутствии температуры и прочих нежелательных реакций.

Алкоголь не влияет на эффективность прививки от гепатита В. Но от его приема следует все же воздержаться. Если в этот период планируется застолье, постарайтесь употребление спиртных напитков сократить до минимума.

Несмотря на бурную общественную дискуссию о необходимости/вредности вакцин, убедительно доказано, что на сегодня не существует никакой другой защиты от опасных инфекционных заболеваний, кроме прививок.

Рассмотрим схему вакцинации от гепатита В детям и ревакцинации — взрослым.

Что представляет собой вакцина от гепатита В

Суть любой вакцинации заключается во введении в организм:

• ослабленных или инактивированных микроорганизмов — 1 поколение вакцин;
• анатоксинов (обезвреженных экзотоксинов микроорганизмов) — 2 поколение вакцин;
• вирусных белков (антигенов) — 3 поколение вакцин.

Препарат, вводимый при вакцинации от гепатита В, относится к 3-му поколению и является вакциной, содержащей поверхностные антигены s (HBsAg), синтезированные рекомбинантными штаммами дрожжей.

Генетическая структура дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae) предварительно подвергается изменению (рекомбинации), в результате которого они получают ген, кодирующий поверхностных антиген гепатита В. Далее синтезированный дрожжами антиген очищается от базовой субстанции и дополняется вспомогательными веществами.

График прививок от гепатита В

На территориях стран бывшего СССР используется график прививок от гепатита В, который начал применяться в 1982 г. В соответствии с ним вакцинации подлежат все дети:

1. в первые сутки после рождения;
2. через месяц после рождения;
3. через 6 месяцев после рождения.

Таким образом, для формирования стойкого и продолжительного иммунитета схема прививки от гепатита В предполагает ее трехкратное введение.

Это правило не распространяется на детей, находящихся в группе риска, т. е. родившихся у матерей, инфицированных вирусом. В этих случаях схема вакцинации от гепатита В выглядит следующим образом:

Прививка от гепатита Б: схема вакцинации

Существует три схемы вакцинации, в рамках которых делают прививки от гепатита В взрослым людям. Первые две мы рассмотрели в предыдущем параграфе:

1. стандартная схема из трех прививок 0–1–6 (вторая и третья прививки делаются через 1 и 6 месяцев после первой);
2. ускоренная схема из четырех прививок 0–1–2–12 (через 1, 2 и 12 месяцев, соответственно).

Существует также возможность экстренной иммунизации, предполагающая проведение 4 прививок от гепатита В взрослым по схеме 0–7 дней — 21 день — 12 месяцев. Такой график прививок применяется в экстренных случаях, когда, например, человеку требуется срочно уехать в эпидемиологически опасный по гепатиту регион.

Корректное применение любой из схем формирует у взрослого человека стойкий и длительный иммунитет. Ускоренный или экстренный график прививок от гепатита В позволяет убыстрить процесс в начале, т. е. получить достаточную защиту к концу второго (при ускоренной схеме) или к концу первого (при экстренной схеме) месяца.

Однако четвертая прививка, проводимая через 12 месяцев, необходима для формирования полноценного длительного иммунитета.

Что делать, если одна из инъекций не была сделана вовремя

Соблюдение графика прививок от гепатита В является обязательным требованием вакцинации. Пропуск прививки не позволит сформироваться иммунитету.

Незначительное отклонение от схемы вакцинации в несколько дней не окажет влияния на титр антител, устойчивость и длительность приобретаемого иммунитета.

При значительном отклонении от схемы вакцинации (недели или месяцы) следует посетить врача и получить очную консультацию о дальнейших действиях.

Схема ревакцинации

График прививки от гепатита В взрослым предполагает проведение ревакцинации ориентировочно 1 раз в 10 лет до достижения 55 лет, а по дополнительным показания — и в более позднем возрасте.

В некоторых случаях, например, когда взрослый человек не уверен, был ли он привит от гепатита В и как давно это могло случиться, рекомендуется сдать кровь на наличие антител к поверхностному и ядерному белку гепатита (HBsAg и HBcAg).

Количество anti-HBs показывает напряженность иммунитета к вирусу гепатита. Вакцинация показана при уровне антител менее 10 ед/л, что трактуется как полное отсутствие иммунитета к вирусным антигенам.

При обнаружении антител к ядерному антигену (anti-HBc) вакцинация не проводится, т. к. присутствие этих иммуноглобулинов свидетельствует о присутствии вируса в крови. Окончательное прояснение могут дать дополнительные исследования (ПЦР).

Ревакцинация от гепатита В взрослым проводится по стандартной схеме трех прививок 0–1–6.

Какие вакцины существуют от гепатита В?

Сегодня на рынке представлен широкий набор как моно-, так и поливакцин от гепатита В для взрослых и детей.

Моновакцины российского производства:

Моновакцины производства иностранных лабораторий:

1. Энджерикс В (Бельгия);
2. Биовак-В (Индия);
3. Ген Вак В (Индия);
4. Шанеак-В (Индия);
5. Эбербиовак НВ (Куба);
6. Эувакс В (Ю. Корея);
7. НВ-ВАКС II (Нидерланды).

Перечисленные вакцины от гепатита В однотипны: в их состав входит 20 мкг вирусных антигенов в 1 мл раствора (1 доза для взрослого).

Так как у взрослых людей приобретенный в детстве иммунитет ко многим инфекциям успевает угаснуть, целесообразно проводить ревакцинацию от гепатита В по рассмотренной выше схеме с помощью поливакцин.

Среди таких поливакцин для взрослых могут быть названы:

1. против дифтерии, столбняка и гепатита В — Бубо-М (Россия);
2. против гепатитов А и В — Геп-А+В-ин-ВАК (Россия);
3. против гепатитов А и В — Твинрикс (Великобритания).

Безопасна ли вакцина

За время использования вакцины было привито более 500 млн. человек. При этом не было зафиксировано никаких серьезных побочных эффектов или негативного влияния на здоровье ни взрослых, ни детей.

Противники вакцинации, как правило, ссылаются на небезопасность консервирующих ингредиентов в составе препарата. В случае с прививкой от гепатита таким консервантом является ртутьсодержащее вещество — мертиолят. В некоторых странах, например в США, вакцины с мертиолятом запрещены.

В любом случае сегодня имеется возможность сделать прививку взрослому препаратом без консерванта. Вакцины Комбиотех, Энджерикс В и НВ-ВАКС II выпускаются без мертиолята либо с его остаточным количеством не более 0,000002 г на одну инъекцию.

Насколько вакцинация может предотвратить заражение

Вакцинация против гепатита В, проведенная в соответствии со схемой людям, не страдающим иммунодефицитным состоянием, предотвращает заражение в 95% случаев. С течением времени напряженность иммунитета к вирусу постепенно снижается.

Но в любом случае, даже если человек заболеет, течение болезни будет значительно легче, а выздоровление будет полным и произойдет оно быстрее.

Заключение

• Прививка от гепатита В, сделанная по схеме,— единственный, практически стопроцентный способ профилактики заражения этим вирусом.
• Вакцинация обязательно проводится детям в первый год жизни.
• Ревакцинация взрослых проводится по желанию (если нет показаний к обратному).
• Стандартная схема вакцинации предполагает введение 3 вакцин по графику прививок от гепатита В (0–3 — 6 месяцев).
• Приобретенный иммунитет сохраняется примерно в течение 10 лет.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет)	1 доза (0,5 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B	10 мкг
алюминия гидроксид (Al +++ )	0,25–0,4 мг
тиомерсал	0,025 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет)	1 доза (1 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B	20 мкг
алюминия гидроксид (Al +++ )	0,5–0,8 мг
тиомерсал	0,05 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Способ применения и дозы

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в .

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к .

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

1-я доза: в выбранный день;

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.

Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001140

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Суспензия для внутримышечного введения.

1 доза для детей (0,5 мл) содержит

1 доза для взрослых (1 мл) содержит

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный

Алюминия ( Al +3 ) гидроксид

0,25 мг в пересчете на алюминий

0,5 мг в пересчете на алюминий

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

• период беременности и грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам - дрожжам или тиомерсалу;
• симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
• сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

• выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.

ВИЧ - инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Дети первого года жизни:

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

• детям младшего возраста (1-2 года) - в верхненаружную поверхность средней части бедра;
• взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) - в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

• для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет - 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
• для лиц старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза - через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза - через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза - через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

• дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
• онкогематологические больные;
• медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
• лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
• студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
• лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.

Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):