Прививка против гепатита а в украине

Перше рішення на користь життя - вакцинація від гепатиту В. Його роблять малюку у перші 24 години життя. Дуже важливо, щоб батьки були готові до цього і не відмовлялися від щеплення, адже гепатит В є найнебезпечнішим саме для малюків до року, наголошує Центр громадського здоров’я МОЗ України.

Чому варто захистити дитину від гепатиту В

Гепатит В — це небезпечна для життя інфекція печінки, яку викликає вірус гепатиту В.

Його можливі наслідки – хронічна хвороба печінки та ризик смерті від цирозу та раку печінки.

Найбільше гепатит загрожує дітям до 1 року. Саме у цьому віці 90% вірогідності, що гепатит В стане хронічною хворобою. Ризик знижується, коли дитина стає старшою. Приблизно у 30-50% дітей, інфікованих у віці від 1 до 6 років, розвивається хронічний гепатит В.

У 20-30% людей, інфікованих гепатитом В в дитинстві, в подальшому розвивається цироз та рак печінки.

За оцінками ВООЗ, понад 2 мільярди людей в світі інфіковані гепатитом В, з них близько 360 мільйонів мають хронічну форму. Щороку реєструють 4,5 мільйонів нових випадків захворювання. Від наслідків хронічного гепатиту В щороку помирає близько 700 000 людей.

Хронічний гепатит В - невиліковний. Але його можна попередити завдяки вакцинації. Щеплення ефективно попереджає інфекцію та її хронічні наслідки в 96%. Захист зберігається щонайменше 20 років, а у деяких випадках - протягом усього життя.

Як і коли вакцинувати дитину

Для надійного захисту дитина має отримати три дози вакцини:

• 1 - протягом 24 годин після народження (Всесвітня організація охорони здоров’я рекомендує якнайшвидше вакцинувати новонароджених дітей від гепатиту В);
• 2 - у 2 місяці;
• 3 - у 6 місяців.

Дуже важливо отримати усі три вакцини, адже від цього залежить рівень захисту дитини. Так, після першої дози вакцини, дитина має захист у 48% через місяць після вакцинації. Через два місяці після другого щеплення рівень захисту становить 91%, після третьої дози рівень захисту досягає 96%. Три дози вакцини захищають дитину від гепатиту на усе життя.

Якщо дитина не була вакцинована вчасно, вакцинація проводиться за схемою 0-1-6, тобто друга вакцина вводиться через місяць після першої, третя - на 6 місяць.

Щеплення від гепатиту В робиться виключно внутрішньом’язово.

Де вакцинуватись і чи вакциновані українські діти

З 2000 року вакцина від гепатиту В є в національному Календарі щеплень - її закуповує держава, а отже, вакцинація є безоплатною для всіх дітей до 18 років.

Новонароджені діти отримують перше щеплення у пологовому будинку, інші - у комунальному (“державному”) закладі охорони здоров’я, де працюють сімейні лікарі та педіатри. З літа 2019 року зробити щеплення можна буде у приватних пологових будинках та неонатологічних цетрах, а також у лікаря-ФОП чи приватній клініці - у свого сімейного лікаря, терапевта чи педіатра, з яким підписали декларацію.

Це буде абсолютно безоплатно: сюди постачатимуться вакцини, закуплені за державний кошт.

Протягом 2004-2008 років охоплення вакцинацією дітей до 1 року в Україні сягало рекордних показників: від 84% майже до 98%. З 2009 року, через поширення антивакцинаторських ідей, батьки масово розпочали відмовлятися від вакцинації.

За 9 років такого тренду в Україні накопичилося близько 2,5 млн дітей, що не мають імунного захисту від гепатиту В. У групі найбільшого ризику - діти до 5 років - понад 1,1 млн дітей. Тобто кожен другий з цих дітей при зустрічі з інфекцією може захворіти на хронічний гепатит В і, як наслідок, отримати цироз або рак печінки.

Вакцинація є найуспішнішим методом боротьби із захворюваннями та смертністю внаслідок вакцинокерованих хвороб. Вчасно зроблене щеплення захищає дитину, а загальне охоплення вакцинацією у 95% може назавжди викорінити захворювання як явище.

Хто і коли винайшов вакцину

Вакцину проти гепатиту В винайшов Барух Бламберг. Саме цей лікар і виявив гепатит В як хворобу, знайшов спосіб її діагностики, за що і був нагороджений Нобелівською премією.

Першу вакцину від гепатиту В почали використовувати на початку 80-х у Китаї та США. Її виготовляли з плазми крові людей, які хворіли гепатитом і протягом тривалого часу були носіями вірусу. Ця вакцина була складною у виробництві та дуже дороговартісною.

У 1987 році з’явилося друге покоління вакцин від гепатиту В. При виготовленні цієї вакцини використовувалася технологія генної модифікації рекомбінантної ДНК в клітинах дріжджових організмів. Нова технологія дозволила виготовляти вакцину швидше та у більших обсягах. Завдяки цьому вона стала значно дешевшою у виробництві, а отже, і доступнішою.

До кінця 2013 року вакцина проти гепатиту B для дітей грудного віку була введена на загальнонаціональному рівні в 183 країнах. Нині глобальне охоплення трьома дозами щеплення від гепатиту B оцінюється на рівні 81%, а у деяких країнах досягає 92%.

Після введення масової імунізації від гепатиту В захворюваність на гострі форми гепатиту в світі скоротилася в 10 разів.

Прививкой или вакцинацией называется введение в организм препаратов для формирования естественного иммунитета против определенной болезни.

Данная процедура является одной из наиболее эффективных профилактических мер, позволяющих полностью предотвратить риск заражения многими опасными заболеваниями, в числе которых оспа, корь, коклюш, дифтерия и полиомиелит.

Нужно ли делать прививки?

Человеческий организм обладает природным защитным механизмом – иммунитетом. При попадании в тело чужеродного белка (бактерии или вируса), активируются специальные клетки, отвечающие за устранение потенциальной угрозы, - лимфоциты. Но у новорожденных детей иммунная система не развита, поэтому они не способны эффективно сопротивляться патогенным микроорганизмам.

Во время грудного вскармливания часть лимфоцитов матери передается ребенку вместе с молоком – в первое время они защищают новорожденного от инфекций. Но этого недостаточно: у детей должен сформироваться собственный крепкий иммунитет, чтобы они могли вести здоровую жизнь. И в этом помогают прививки. Как они работают?

В настоящее время прививка детей не является обязательной медицинской процедурой. По желанию родители могут подписать отказ от прививок. Но большинство врачей считают данную меру не рациональной. Организм не способен справляться со многими вирусами и бактериями, из-за чего значительно повышается риск инфицирования. К тому же, из-за несформированного иммунитета, многие болезни протекают у маленьких детей тяжелее, чаще приводят к опасным осложнениям и могут быть смертельными.

Нежелание некоторых родителей прививать ребенка связано с ошибочным мнением об опасности вакцин. Но это не так – их формулы безопасны, а действие клинически протестировано. Поэтому прививки можно делать с первого дня жизни ребенка без какого-либо риска для его здоровья.

Второе распространенное заблуждение, приводящее к отказу от вакцинации, связано с родительским мнением о том, что в безопасной домашней среде новорожденный не столкнется с патогенами. В действительности на человеческий организм постоянно воздействуют патогены, но из-за хорошего иммунитета инфицирование не происходит. Поскольку у маленьких детей нет достаточно развитой естественной защиты, они гораздо более подвержены заболеваниям, вне зависимости от того, какие условия (роддом, дом, детский сад) их окружают.

Что такое календарь прививок?

Во многих странах разработан собственный календарь прививок – официальный документ, в котором указан порядок вакцинации населения. В календарь может входить различное количество инъекций и процедур. Новый календарь прививок Украины утвержден приказом МОЗ Украины №947 и вступил в силу с 18 апреля 2018 года. Он предполагает следующие периоды иммунизации:

• 3-5 день жизни ставится противотуберкулезная вакцина;
• 2 месяца – против гепатита B, коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита;
• в 4 и 6 месяцев проводится ревакцинация (повторная иммунизация от тех же инфекций, что и в 2 месяца);
• год – прививки против краснухи, кори и паротита.

В дальнейшем требуются ревакцинации (повторное введение сывороток) в полтора года, 6 лет, 14 лет. Согласно утвержденному графику, последнюю прививку от дифтерии и столбняка пациенту ставят в 28 лет, а затем каждые 10 лет.

Почему нужна ревакцинация? Повторное введение препарата необходимо для улучшения иммунной памяти – способности организма распознавать микроорганизмы и токсины, с которыми он уже сталкивался раньше. Чем сильнее иммунный ответ, тем выше сопротивляемость тела инфекции и тем ниже риск заражения.

Какие прививки делают новорожденным?

В первые дни жизни ребенка прививают от туберкулеза – заболевания, поражающего легкие, реже – почки, селезенку, печень и другие внутренние органы. Раньше прививка от туберкулеза вводилась дважды (повторно в 7 лет), но сейчас используются более совершенные вакцины, позволяющие сформировать крепкий иммунитет с первой иммунизации.

Второй период вакцинации новорожденных – 2 месяца. В этом возрасте ребенка прививают от:

• гепатита В. Одна из наиболее опасных вирусных инфекций печени, протекающая как в острой, так и в хронической формах. У больных повышается риск цирроза и рака печени, заболевание часто приводит к летальному исходу. Наиболее простой и эффективный способ противостоять заболеванию – пройти вакцинацию;
• коклюша. Бактериологическая болезнь, поражающая дыхательную систему человека. Особенно опасна для детей из-за высокой токсичности продуктов жизнедеятельности микроорганизмов. Сопровождается лихорадкой, кашлем, слизистыми выделениями из носа;
• дифтерии. Инфекция ротоглотки, в тяжелых случаях распространяющаяся на бронхи и легкие. Наиболее опасное осложнение – развитие крупа: перекрытие дыхательных путей дифтерийной пленкой, вследствие которого больной начинает задыхаться;
• столбняка. Заболевание, поражающее нервную систему и проявляющиеся сильными мышечными судорогами. Постепенно развивающийся паралич может привести к спазму дыхательной системы или остановке сердца, что и является наиболее частой причиной смерти при столбняке;
• полиомиелита. Инфекционное поражение спинного мозга ребенка с острым течением. Вызывается вирусом, который разрушает серое вещество и вызывает гибель нервных клеток. Из-за этого полиомиелит особенно опасен своими осложнениями: парезами и параличами.

Перечень прививок новорожденным во многом определяется национальным календарем иммунизации. В других странах детей прививают и от других инфекций: например, вируса папилломы человека, менингококковой инфекции, ротавируса, ветряной оспы и так далее. На Украине родители также могут вакцинировать ребенка против этих заболеваний в большинстве современных медицинских клиник.

Чем отличается укол от прививки?

Уколы и прививки отличаются вводимым веществом и целью проведения. Уколом называется инъекция различных препаратов, совершаемая с лечебной или профилактической целью. В зависимости от состояния пациента и назначений врача, с помощью уколов могут вводиться антибиотики, противовирусные и антимикробные средства, витамины, обезболивающие, седативные и препараты других фармакологических групп.

Еще одно важное отличие уколов от прививок заключается в том, что уколы часто назначаются больным пациентам с ослабленным иммунитетом. Вакцинация проводится только среди здоровых людей разного возраста.

Кому нельзя делать прививки?

Как и многие медицинские процедуры, прививка имеет свои показания и противопоказания. Показанием к иммунизации является достижение ребенком определенного возраста.

Среди основных противопоказаний:

• аллергическая реакция на предыдущее введение препарата. В таком случае необходимо использовать вакцину с другим составом, если это возможно. К острой реакции врачи относят повышение температуры тела более 39℃, развитие сильного местного отека, судороги, резкое снижение артериального давления;
• состояние иммунодефицита – для пациентов с диагнозом ВИЧ или после недавно перенесенного курса химио – или радиоволновой терапии.

Оба случая являются абсолютными противопоказаниями к введению препарата. Есть также и временные противопоказания, при которых вакцинация переносится на определенный срок до стабилизации состояния ребенка.

К ним относятся:

• повышенная температура тела;
• любая инфекция в острой фазе;
• недавно перенесенные тяжелые заболевания, травмы и операции;
• периоды обострения хронических болезней.

Чтобы учесть все возможные ограничения и выбрать оптимальное время иммунизации, рекомендуется проконсультироваться с семейным педиатром. Врач, изучив анамнез ребенка, подберет подходящие даты для прививки.

Чего нельзя после прививки?

Формулы вакцин безопасны для детей.

Однако прививка повышает нагрузку на организм человека, поэтому требуется соблюдать ряд правил:

• не покидайте медицинский центр сразу после инъекции: лучше подождать 15-30 минут чтобы посмотреть, как ребенок перенес процедуру;
• в течение 3 дней ребенок должен избегать стрессов, повышенных физических и умственных нагрузок;
• детям старше 6 лет и взрослым стоит воздержаться от посещения сауны, бани и бассейна.

Новорожденный после прививки может быть капризным, требовать больше внимания, чем обычно. Место укола может незначительно покраснеть и опухнуть. Такие реакции являются естественными и проходят самостоятельно без врачебного вмешательства.

Можно ли в садик и школу без прививок?

Согласно законодательству Украины, родители могут подписать отказ от прививок и в таком случае их дети не будут вакцинированы. В дальнейшем это может создать сложности при поступлении в школы и детские сады.

В сентябре 2018 года Министерство образования совместно с Министерством здравоохранения разослали в областные госадминистрации письма, в которых настоятельно рекомендовали не набирать в группы и классы детей, не прошедших вакцинацию, и обеспечить населению доступ к прививкам, согласно национальному календарю. Однако закон, разъясняющий обязанности детских и образовательных учреждений по приему не иммунизированных детей, можно трактовать двояко. Поэтому между администрацией учебных заведений и родителями нередко возникают конфликты на почве отсутствия прививок. Чтобы избежать их, а главное – защитить ребенка от инфекционных заболеваний, рекомендуется провести вакцинацию по календарю, разработанному и утвержденному МОЗ Украины.

Могут ли в школе поставить ребенку прививку без разрешения родителей?

Если родители против вакцинации детей, они должны написать отказ от прививок (пишется в произвольной форме) и предоставить его врачам в роддоме и полимедицинском центре. Копии отказа также необходимо передать директору учебного заведения, классному руководителю, школьной медсестре и другим специалистам, отвечающим за здоровье и благополучие детей. Если все документы оформлены правильно, иммунизировать ребенка не будут.

Какие прививки делают взрослым?

Взрослые пациенты нуждаются в ревакцинации по национальному календарю и могут пройти иммунизацию по эпидемическим показателям (например, если в районе проживания вспышка инфекции).

Чаще всего взрослым ставят следующие прививки:

• АДС-м – комбинированная вакцина против дифтерии и столбняка. Прививку делают еще в детстве, но для сохранения иммунного ответа ее необходимо повторять каждые 10 лет;
• против гепатита B. Популярность данных инъекций среди взрослых пациентов объясняется тем, что массовая иммунизация против вирусного гепатита началась относительно недавно (в начале 2000-х годов) и многие представители старшего поколения не привиты от инфекции. Пройти вакцинацию может любой человек до 55 лет;
• против пневмококковой инфекции. Рекомендуются пожилым пациентам и лицам с хроническими заболеваниями, ослабляющими иммунитет (сахарный диабет, тяжелые поражения печени). Данные категории граждан относятся к группе повышенного риска и чаще заболевают пневмококковой инфекцией – патологией, поражающей ЛОР-органы и дыхательные пути;
• против гепатита А. Данный вид вируса менее распространен, чем гепатит В, но вызывает такие же опасные повреждения печени и других внутренних органов. Чаще всего прививки против гепатита А ставят лицам, подверженным профессиональному риску заражения (военнослужащим, работникам обслуживания и медицинской сферы), а также путешественникам, посещающим неблагополучные регионы;
• против клещевого энцефалита. Данная прививка востребована среди сельских жителей, а также специалистов, работающих на фермах и в сельскохозяйственных угодьях. Также прививаться от энцефалита рекомендуется лицам, проживающим рядом с природными массивами, часто выезжающих на природу, путешественника и туристам. Против заболевания не вырабатывается длительный иммунный ответ, поэтому требуется ревакцинация, обычно каждые 2-3 года.

Пройти иммунизацию взрослые пациенты могут в любом современном медицинском центре. Предварительно рекомендуется проконсультироваться с терапевтом, особенно при наличии хронических заболеваний.

Прививки от гриппа, кори и других сезонных заболеваний

Врачи рекомендуют ставить вакцины от:

• гриппа. Современные вакцины защищают от трех штаммов гриппа, значительно сокращая вероятность болезни. Вакцинация проводится однократно, иммунный ответ формируется на 8-12 месяцев. Это значит, что проходить процедуру рекомендуется ежегодно;
• кори. Пройти вакцинацию рекомендуется взрослым пациентам, не привитым от инфекции в детстве. В настоящее время иммунизация от кори включен в календарь прививок: детям ставится два укола (в 1 год и в 6-7 лет). Особенно важно сделать прививку женщинам, планирующим беременность: корь во время беременности часто становится причиной смерти плода и вызывает серьезные патологии развития.

Узнать график сезонных прививок можно в медицинском центре. Перед вакцинацией необходимо проконсультироваться с терапевтом. Врач проведет осмотр, выявит наличие противопоказаний и подберет оптимальные даты процедуры.

Иммунизация – важный шаг для профилактики многих заболеваний как среди детей, так и среди взрослых. Позаботьтесь о своем здоровье!

Распространенность

В связи с тем, что существует множество регионов с неудовлетворительными санитарно-гигиеническими условиями, вероятность вспышки заболевания в этих районах достаточно велика. Неблагоприятными местами в эпидемическом отношении считаются

• государства Средней Азии,
• Северной Африки,
• Турция.

Поскольку эти страны весьма популярны в курортном направлении, нужно помнить об опасности быть зараженным гепатитом А, отправляясь на отдых.

О необходимости вакцинации против гепатита А нужно подумать, исходя и из опасности этого заболевания.

Печень – орган, активно участвующий в белковом, липидном и углеводном обмене. Именно в печени обезвреживаются продукты гниения белков и других веществ, образовавшихся в организме, или поступивших извне. Она активно участвует в процессах пищеварения, продуцируя желчь, связана с обменом гормонов.

Исходя из этого, печень является важным и многофункциональным органом. Следовательно, воспалительные изменения, развивающиеся в ее клетках при гепатите А, могут значительно нарушить общее равновесие в организме, и надолго привести к снижению работоспособности.

Группы риска

Вакцинация против гепатита А является мощным средством профилактики. Группами риска являются следующие категории населения:

1. Люди, ввиду своей профессиональной деятельности вынужденные выезжать в неблагополучные районы (военные, геологи и т.д.);
2. Работники предприятий пищевой отрасли (общественного питания, заготовок продуктов, торговли);
3. Медицинские сотрудники, особенно инфекционных и детских отделений;
4. Сотрудники детских интернатов, дошкольных учреждений;
5. Работники системы водоснабжения и технических канализационных служб;
6. Люди, ведущие беспорядочную половую жизнь, особенно гомосексуального характера, наркоманы;
7. Пациенты, имеющие сопутствующую патологию гепатобилиарной системы (гепатиты как вирусной, так и другой природы).

Схема вакцинации

Вакцина против гепатита А представляет собой вирионы, то есть убитые вирусы, адсорбированные на носителе. Применяется она у детей, начиная с трехлетнего возраста, и взрослых. Схема вакцинации против гепатита А российской вакциной следующая: взрослым препарат вводится в дельтовидную мышцу плеча трехкратно: через 1 месяц после первого введения и спустя 6 месяцев. Доза составляет 0,5 мл.

Детям – 0,25мл двукратно через 1 месяц. Существуют также вакцины Аваксим (Франция), Хаврикс (Бельгия), Вакта (США). Их введение возможно детям, начиная с одного года и взрослым.

Вводится вакцина внутримышечно однократно, в дозе 0,5 мл ребенку и 1 мл – взрослому. Через 6-18 месяцев проводится ревакцинация. Еще через 10 лет также необходимо повторное однократное введение.

Экстренная профилактика

При вакцинации от гепатита А нужно учитывать тот факт, что иммунитет разовьется только спустя 2-4 недели. Однако в практической медицине достаточно часто приходится иметь дело с необходимостью в экстренной профилактике. Это случается, когда с большой долей вероятности может идти речь о заражении. Например, в таких случаях, как:

• предполагаемая вспышка инфекции из-за прорыва канализационных вод в систему городского водоснабжения,
• после половых контактов с инфицированным человеком, особенно если это гомосексуальные отношения;
• новорожденному ребенку во время родов от больной матери,
• при тесном бытовом контакте с больным родственником.

В этих случаях в двухнедельный период можно ввести в организм иммуноглобулин, что с большой долей вероятности предотвратит развитие инфекции. Препарат этот вводится в ягодичную мышцу или бедро. Дозировка для ребенка до 6 лет составляет 0,75 мл, в возрасте 7-10 лет – 1,5 мл, старшим детям и взрослым – 3 мл.

Это весьма эффективный способ экстренной профилактики, но действие иммуноглобулина длится не более 3 месяцев. В тех случаях, когда нужно принять срочные меры, но при этом пациент и дальше планирует находиться в неблагоприятных в эндемическом плане областях, вводят одновременно иммуноглобулин и вакцину от гепатита А.

Согласно инструкции, вакцинации против гепатита А подлежат дети, достигшие трехлетнего возраста и живущие на территории с повышенным уровнем заболеваемости гепатитом А. Вакцинация против гепатита А детям не стоит в графике обязательных прививок. Связано это, по-видимому, с ее себестоимостью (цена вакцины от гепатита А колеблется от 1000 до 2000 рублей в зависимости от производителя).

Необходимость прививки у детей

Однако во многих развитых странах, таких как США, Израиль, Италия, Испания считают, что именно дети чаще страдают этим заболеванием. И хотя переносят они его обычно легко, но именно больной ребенок часто является источником гепатита А для взрослого.

Следовательно, введя вакцинацию от гепатита А для детей в обязательную программу, в этих странах занимаются профилактикой заболевания и у взрослых. Статистика при этом такова, что вакцинация хотя бы половины школьников до 10 лет снижает заболеваемость гепатитом А в несколько раз.

Там, где прививка не является обязательной, врачи все-таки рекомендуют проводить вакцинацию против гепатита А детям в следующих обстоятельствах:

• за 2 недели перед предполагаемой поездкой на отдых,
• при появлении в кругу семьи заболевшего человека, контактировавшего с ребенком,
• наличия у ребенка тяжелой патологии со стороны печени (гепатиты различного происхождения),
• наличия гемофилии.

Срок в 2 недели до поездки необходим для того, чтобы у прививаемого успел выработаться иммунитет. В этот же период нужно провести вакцинацию против гепатита А, если имеет место тесный контакт ребенка с заболевшим родственником.

Позже двух недель уже речь может идти о начале заболевания, и здесь эффективнее будет иммуноглобулинопрофилактика. Наличие сопутствующей патологии важно, так как имея тяжелые заболевания печени в анамнезе, гепатит А будет развиваться значительно активнее. Следовательно, не допустить возникновение заболевания становится еще актуальнее.

Поскольку при гепатите затрагивается свертывающая система крови, то инфицирование гепатитом А пациентов с гемофилией может быть также весьма опасным.

В большинстве случаев гепатит протекает в легкой форме, и часто пациенты даже не обращаются за помощью в лечебные учреждения.

Перегляньте наш каталог ліків, в якому 100% зареєстрованих лікарських засобів в Україні!

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування медичного імунобіологічного препарату

Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка

Склад:

Діюча речовина: очищений антиген вірусу гепатиту В (HBsAg).

Одна доза вакцини (1,0 мл) (одна імунізуюча доза для дітей віком від 16 років та для дорослих) містить: очищений HBsAg - 20 мкг.

• алюмінію гідроксиду гель. 0,500 мг

• калію дигідрофосфат. 0,950 мг

• натрію гідрофосфат гептагідрат. 0,800 мг

• натрію хлорид. . 8,500 мг

• вода для ін'єкцій………………………………….до 1,000 мл

Одна доза вакцини (0,5 мл) (одна імунізуюча доза для дітей) містить: очищений HBsAg - 10 мкг.

• алюмінію гідроксиду гель. 0,250 мг

• калію дигідрофосфат. 0,475 мг

• натрію гідрофосфат гептагідрат. 0,400 мг

• натрію хлорид. 4,250 мг

• вода для ін'єкцій…………………………………..до 0,500 мл

Основні фізико-хімічні властивості:білувата слабко опалесцююча суспензія, яка при відстоюванні розшаровується на безбарвну прозору рідину та білий осад, що повністю розбивається при струшуванні.

Фармакотерапевтична група

Імунологічні і біологічні властивості.

Поверхневий антиген вipycy гепатиту В (HBsAg), адсорбований на солях алюмінію (адьювант). Вироблена за технологією рекомбінантної ДНК в культурі дріжджових клітин. Вакцина відповідає вимогам Всесвітньої opгaнiзації охорони здоров'я (ВООЗ) щодо виготовлення рекомбінантних вакцин проти гепатиту В, не містить речовин людського походження.

Клінічні характеристики

Специфічна профілактика інфекції, що викликається відомими підтипами вipycy гепатиту В.

При проведенні імунізації на території України, щодо схем імунізації, протипоказань та взаємодії з іншими лікарськими засобами, слід керуватися діючими наказами МОЗ України щодо проведення профілактичних щеплень.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Як правило, вакцину проти гепатиту В можна вводити одночасно з іншими вакцинами: АКДП, проти кору, паротиту, краснухи та проти поліомієліту. Різні ін’єкційні вакцини слід вводити в різні ділянки тіла, різні кінцівки.

Щеплення для профілактики туберкульозу (БЦЖ) не проводять в один день з іншими щепленнями, в тому числі з вакциною Еувакс В.

Застосування вакцини Еувакс В слід відкласти у пацієнтів з гострими захворюваннями, підвищеною температурою тіла.

У пацієнтів, які страждають на розсіяний склероз будь-яка стимуляція імунної системи може викликати загострення захворювання. Тому при вакцинації цих пацієнтів користь від використання вакцини проти гепатиту В слід ретельно оцінювати з можливим ризиком загострення розсіяного склерозу.

Вважається, що імунізація неефективна у пацієнтів із латентною чи прогресуючою стадією гепатиту В.

Як і при введенні інших ін’єкційних вакцин, слід мати напоготові необхідні лікарські засоби та обладнання для боротьби з рідкісними випадками анафілактичних реакцій після введення вакцини.

Синкопе (непритомність) може виникнути під час або раніше будь-якої ін’єкційної вакцинації, як психогенна реакція на голку. Вакцинацію необхідно проводити тільки в положенні вакцинованого сидячи або лежачи, та залишаючи його в тому ж положенні (сидячи або лежачи) протягом 15 хвилин після вакцинації для попередження ризику його травматизації.

Перед використанням, вакцину слід струсити, оскільки під час зберігання може утворюватися білий осад з прозорою надосадовою рідиною.

Вакцину не слід вводити в сідничний м’яз.

Вакцину не можна вводитивнутрішньовенно.

У недоношених дітей (вага 10 мМО/мл) може бути недосягнутий після первинної імунізації.

Еувакс В слід вводити внутрішньом'язово у ділянку дельтоподібного м'яза у дорослих та дітей старшого віку або у передньо-латеральну поверхню стегна (середня її третина) у новонароджених, немовлят та дітей молодшого віку.

Нижче перелічені побічні реакції, які спостерігалися в ході контрольованих клінічних досліджень.

Частота побічних реакцій класифікована наступним чином:

дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, 10 мМЕ/мл) может быть недостигнут после первичной иммунизации.

Эувакс В следует вводить внутримышечно в область дельтовидной мышцы у взрослых и детей старшего возраста или в передне-латеральную поверхность бедра (средняя ее треть) у новорожденных, младенцев и детей младшего возраста.

Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в ходе контролированных клинических исследований.

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: