Производство тест системы гепатит в

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 31 декабря 1997 года N 392

О проведении сравнительных испытани1
диагностических иммуноферментных тест-систем
для диагностики гепатита В и С

В настоящее время для диагностики гепатита В и С широко применяются тест-системы отечественного производства для массового скрининга на наличие НВsАg и анти-ВГС.

Вместе с тем с 1994 года отмечены признаки значительного ухудшения эпидемической обстановки по гепатиту В и С. Рост числа регистрируемых случаев острого гепатита В и С в большинстве регионов России определяется прежде всего за счет вовлечения в эпидемический процесс возрастных групп 15-29 лет. Обеспечение максимально полного выявления лиц с наличием НВsАg и анти-ВГС позволит предотвратить передачу гепатита В и С через донорскую кровь, другие биологические жидкости и ткани.

Сложившаяся ситуация требует проведения оценки применяемых в здравоохранении диагностических тест-систем, предназначенных для выявления НВsАg и анти-ВГС.

В целях повышения эффективности диагностики гепатита В и С

приказываю:

1. Провести в 1 квартале 1998 года сравнительные испытания диагностических иммуноферментных тест-систем для выявления НВsАg и анти-ВГС в сыворотке крови человека, включенных в перечень иммуноферментных тест-систем для выявления НВsАg и анти-ВГС, выпускаемых предприятиями, участвующими в проведении испытаний (Приложение 1).

2. Испытание диагностических иммуноферментных тест-систем провести в соответствии с инструкцией (Приложение 2).

3. Назначить базой для проведения испытания НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи РАМН и Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Л.Пастера.

4. Государственному НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича, НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи РАМН и Санкт-Петербургскому НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Л.Пастера сформировать и предоставить для проведения испытаний стандартные контрольные панели в необходимом количестве.

5. Финансирование работ, связанных с проведением испытаний диагностических иммуноферментных тест-систем, обеспечить за счет производителей диагностических иммуноферментных тест-систем, участвующих в сравнительном испытании.

6. Комиссии по организации и проведению сравнительных испытаний диагностических иммуноферментных тест-систем для выявления НВsАg и анти-ВГС в сыворотке крови человека (Приложение 3) по результатам испытаний представить в Минздрав России отчет и рекомендации по дальнейшему использованию испытанных тест-систем в диагностической практике к 01.04.97.

7. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на руководителя Департамента Госсанэпиднадзора Минздрава России Монисова А.А.

Первый заместитель Министра
Г.Г.Онищенко

Приложение 1
к приказу Минздрава России
от 31 декабря 1997 года N 392

Перечень
предприятий и производимых ими наборов иммуноферментных тест-систем
для выявления НВsАg и анти-ВГС*, участвующих в проведении испытаний

* Подтверждающий тест при его наличии должен быть представлен в Комиссию.

1. "Аквапаст" Санкт-Петербург

2. "Диагностические препараты" Нижний Новгород

3. "Имбио" Нижний Новгород

4. "Мультитест" Москва

5. "Ниармедик" Москва

6. "Биосервис" Калужская область

7. "Вектор Бест" Новосибирск

8. "Алкор Био" Санкт-Петербург

9. "Предприятие по производству бактерийных препаратов Санкт-Петербург"

10. "Эколаб" Московская область

11. "Брынцалов" Москва

12. Отдел новых технологий НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Л. Пастера, Санкт-Петербург

13. "Авиценна" Москва

14. "Диаплюс" Москва

2. Роше -Диагностика Швейцария

3. Диагностик Пастер Франция

4. Органон Техника Голландия

5. Лабсистем Финляндия

7. Кайрон США (Орто)

8. Берингер Манхейм Германия

9. Мюрекс Великобритания

10. Дженелабс Диагностик Швейцария

11. Ордженикс Израиль

Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
А.А.Монисов

Приложение 2
к приказу Минздрава России
от 31 декабря 1997 года N 392

Инструкция
по проведению испытаний диагностических
иммуноферментных тест-систем для выявления НВsАg
и Анти-ВГС в сыворотке крови человека

1. Изучаемые препараты: наборы иммуноферментных тест-систем предприятий, зарегистрированных в качестве участников данных испытаний.

В испытании должны быть изучены по 2 набора одной серии тест-систем:

N 1 - прошедший контроль в государственном НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им.Л.А.Тарасевича:

N 2 - поступивший с мест применения (из диагностических лабораторий различного уровня).

При проведении испытаний используются тест-системы отечественного и зарубежного производства, имеющие разрешение на применение в Российской Федерации.

Все тест-системы должны быть испытаны в пределах срока годности, указанного на наборе.

Условия хранения наборов: +2 + 8° С.

2. Материалы для исследования:

2.1. Контроль диагностических препаратов для выявления НВsАg:

- стандартный препарат высокоочищенного антигена (ОСО, сер. N) должен быть представлен в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича;

- панель сывороток с низкой концентрацией НВsАg фирмы ВВJ N АF (15 образцов);

- панель сывороток для оценки чувствительности при выявлении НВsАg фирмы ВВJ N АF (21 образец);

- сыворотки крови больных острым гепатитом В (подтвержденные выявлением НВsАg при постановке диагноза) на 30-40-й день после госпитализации в инфекционный стационар должны быть представлены 1-й инфекционной больницей г.Москвы и больницей им. С.П.Боткина г.Санкт-Петербурга;

- сыворотки крови больных, находящихся на лечении в отделении хронического гемодиализа, должны быть представлены клинической больницей им. Боткина г.Москвы и клинической больницей им. Эрисмана г.Санкт-Петербурга;

- сыворотки крови здоровых доноров, не содержащие НВsАg.

2.2. Контроль диагностических препаратов для выявления анти-ВГС:

- стандартная панель сывороток крови человека, содержащая антитела к ВГС (ОСО, сер. N), должна быть представлена Государственным НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича;

- серо-конверсионная панель ВГС-позитивных сывороток производства фирмы В ВJ N АF (9 образцов);

- панель сывороток с низкой концентрацией антител к анти-ВГС фирмы ВВJ N АF (15 образцов);

- стандартная панель сывороток крови человека, не содержащая антитела к ВГС, должна быть представлена Государственным НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича;

- сыворотки крови больных хроническим гепатитом С, позитивных по РНК-ВГС, должны быть представлены 1-й инфекционной больницей г.Москвы и больницей им. С.П.Боткина г.Санкт-Петербурга;

- сыворотки крови больных, находящихся на лечении в отделении хронического гемодиализа, должны быть представлены клинической больницей им. Боткина г.Москвы и клинической больницей им. Эрисмана г.Санкт-Петербурга;

- сыворотки крови здоровых доноров, не содержащие антител к ВГС.

Все вышеперечисленные сыворотки должны быть предварительно паспортизированы, иметь полную характеристику по ИФА и иммунному блоттингу.

3. Условия проведения испытания:

Все сыворотки, кроме ОСО Государственного НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича, должны быть зашифрованы. Информация по шифрам хранится в отделе профилактики ВИЧ/СПИД департамента Госсанэпиднадзора Минздрава России.

Испытания должны проводиться на двух планшетах каждого набора:

- по одному планшету наборов N 1 и N 2 необходимо использовать для проведения контроля с помощью стандартных панелей Государственного НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасовича (сер.N и сер. N), постановка контрольного опыта должна проводиться в соответствии с инструкциями по применению тест-системы и стандартных панелей;

- по результатам испытаний определяются основные показатели качества тест-систем: чувствительность и специфичность;

- вторые планшеты наборов N 1 и N 2 необходимо использовать для постановок шифрованных сывороток, постановку опыта и учет результатов проводить в соответствии с инструкцией по применению тест-систем;

- после расшифровки полученных результатов испытуемые тест-системы оцениваются по способности выявления сывороток в соответствии с их паспортными характеристиками.

Наборы N 1 и N 2 каждой тест-системы должны быть исследованы параллельно в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи РАМН и НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Л.Пастера.

По каждому опыту испытаний должен быть составлен протокол, к которому прилагается распечатка со спектрофотометра.

Анализ полученных результатов проводится комиссией. По результатам испытаний составляется отчет, разрабатываются рекомендации по качеству каждой тест-системы и возможности ее использования для выявления НВsАg и анти-ВГС.

Испытания должны быть проведены на базе лаборатории индикации НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи РАМН и НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Л.Пастера, Санкт-Петербург.

Исполнители работ - сотрудники этих учреждений.

Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
А.А.Монисов

Приложение 3
к приказу Минздрава России
от 31 декабря 1997 года N 392

Состав
комиссии и рабочей группы по организации и проведению сравнительного испытания диагностических иммуноферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (НВsАg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке или плазме крови человека

Серологическая диагностика гепатита В в настоящее время строится на основании определения маркеров НВ-вирусной инфекции, как правило, с помощью имуноферментного анализа, то есть антигенов вируса гепатита В или антител к ним в биологических субстратах, главным образом, в сыворотке крови. В качестве основных маркеров гепатита В, имеющих самостоятельное значение для серологической диагностики, сегодня признаны:

HBsAg (поверхностный антиген вируса гепатита В) — основной маркер, свидетельствующий о наличии вируса гепатита В. При остром гепатите В HBsAg можно обнаружить еще в продромальном периоде, и длительность его персистенции при неосложненном течении составляет до 10 недель;

HBeAg — показатель высокой степени активности инфекционного процесса. Маркер репликации HBeAg определяется, как правило, при наличии HBsAg, однако циркулирует в крови менее продолжительное время — в среднем 4 недели;

anti-HBc класса IgM — показатель острого инфекционного процесса или, при хронических формах гепатита В, косвенный показатель активной репликации HBV. Возможна их длительная циркуляция;

anti-HBe — не являются показателем, характеризующим какое-либо конкретное состояние при гепатите В. Эти антитела могут быть и в конце острого гепатита В и при хроническом гепатите и в случаях, так называемого здорового носительства HBsAg.

Хронический гепатит В: в фазу обострения наблюдается следующий профиль маркеров: HBsAg, HBeAg, DNA HBV, anti-HBc IgM и суммарные. В период стихания процесса обнаруживаются HBsAg, anti-HBc IgG (суммарные), возможна сероконверсия HBeAg на anti-HBe.

В основе всей серологигеской диагностики гепатита В: как острых, так и хронигеских форм—лежит определение HBsAg. Современные иммуноферментные тест-системы позволяют выявлять HBsAg в концентрациях до 0,1 нг/мл. Схема определения у разных тест-систем, как правило, одна и та же. В качестве иммуносорбента используются антитела к HBsAg. Как правило, применяются моноклональные антитела.

Именно они обеспечивают строгую специфичность применяемых в настоящее время диагностических наборов.

Сравнительные исследования чувствительности зарегистрированных во Франции иммуноферментных тест-систем различных производителей, проведенные Французским обществом переливания крови, позволили определить, что лучшие показатели могут быть достигнуты в результате длительной ночной инкубации при комнатной температуре.

Метод полимеразной цепной реакции используют для подтверждения НВ-вирусной инфекции, наличия репликации вируса при остром и хроническом гепатите В, а также определения эффективности курса лечения. Наибольшей чувствительностью обладает двойной нестед-метод, который предполагает использование двух пар праймеров. Чувствительность нестедметода весьма высока и позволяет выявлять несколько копий DNA HBV в образце, что существенно превосходит возможности ИФА.

Сегодня разработаны соответствующие технологии производства отечественные тест-системы для детекции DNA HBV с помощью ПЦР, которые активно применяются в практическом здравоохранении. Высокая чувствительность ПЦР-диагностики при гепатите В расширила возможности раннего определения вируса гепатита В при острой инфекции. Длительность инкубационного периода при гепатите В достигает 6 месяцев, а в ряде случаев и больше. В это время вирус попадает в кровь, проникает в клетки печени, запускается механизм репликации, и в результате размножение приобретает устойчивый характер.

Эти процессы не затрагивают в значительной степени жизнедеятельность печени и других органов в течение длительного времени. В этот период эффекторные реакции иммунной системы организма не задействованы. Число вирусных частиц резко возрастает к концу инкубационного периода и становятся максимальными. В этот период методом ПЦР можно обнаружить в крови вирус гепатита В, тогда как остальные маркеры НВ-вирусной инфекции, главным образом серологические, ещё отсутствуют. Таким образом, с помощью полимеразной цепной реакции стала возможной более ранняя диагностика острого гепатита В.

1 ДИАГНОСТИКА ГЕПАТИТА В ИНФОРМАЦИОННЫЕ МАТЕРИАЛЫ НИЖНИЙ НОВГОРОД 2007

4 ДИАГНОСТИКА ГЕПАТИТА В Гепатит В (ГВ) является одним из самых распространенных и опасных вирусных инфекционных заболеваний человека, что обусловлено высокой устойчивостью возбудителя во внешней среде и широким спектром клинико-эпидемиологических особенностей. Истинная распространенность гепатита В значительно превышает регистрируемую заболеваемость. Большое число лиц, инфицированных вирусом ГВ, становятся хроническими носителями этого вируса и резервуаром инфекции, иногда не подозревая об этом. ГВ опасен не только тяжестью течения, высокой летальностью, но и развитием хронических форм с переходом в цирроз и первичную карциному печени, особенно у лиц, которые были инфицированы в раннем детстве. Россия относится к регионам с высоким уровнем распространенности ГВ, что представляет реальную угрозу для здоровья населения. В конце 90-х годов наблюдался выраженный подъём заболеваемости ГВ, при этом неуклонно возрастало число носителей возбудителя. В последние годы существенно изменилась возрастная структура заболевших ГВ, среди которых от 70 до 80% составляют лица в возрасте от 15 до 29 лет, что обусловлено парентеральным употреблением наркотических веществ. (Онищенко, 2003). Эффективных специфических средств лечения ГВ нет. Единственным действенным способом борьбы с ним является массовая профилактическая вакцинация населения. Благодаря внедрению национальной программы вакцинации, начиная с 2001 года наметилась некоторая тенденция к снижению заболеваемости ГВ. Повсеместное использование одноразового медицинского инструментария, исследование образцов сывороток крови на маркеры ГВ с помощью высокочувствительных методов третьего поколения также вносят существенный вклад в дело борьбы с ГВ. Однако, несмотря на принимаемые меры, эпидемическая ситуация с ГВ остается достаточно серьезной и требует постоянного расширения и совершенствования профилактических мероприятий. Эпидемиология вирусного гепатита В Вирусный гепатит В — инфекционное заболевание, которое характеризуется тяжелым воспалительным поражением печени (Tiollais, 1985; Ganem, 1987). Формы болезни — от носительсгва вируса до острой печеночной недостаточности, цирроза и рака печени. Исход заболевания определяется особенностями иммунного статуса и возрастом заболевшего. Источниками возбудителя инфекции являются больные острыми и хроническими формами болезни, а также лица с субклиническим течением инфекционного процесса и здоровые носители. Больные становятся инфекционно опасными с конца инкубационного периода. Как носители вируса, так и больные хроническими ГВ могут сохранять эпидемическое значение в течение всей жизни. ГВ передается через кровь и контактным, преимущественно половым путем. Большому риску подвергаются медики, имеющие частые контакты с кровью. Вирус может передаваться от матери к ребенку во время беременности или непосредственно при родах. 4

12 ДИАГНОСТИКА ГЕПАТИТА В Обнаружение HBeAg в крови пациентов после 2-х месяцев заболевания обозначает хронизацию патологического процесса (Жданов с соавт., 1986). Хронический ГВ с высокой репликативной активностью (репликативный ГВ) характеризуется циркуляцией свободного HBsAg в крови в течение длительного времени после инфицирования (6 месяцев — несколько лет). Хронический ГВ с низкой репликативной активностью (интегративный ГВ) характеризуется тем, что спустя 6 месяцев от начала заболевания в результате сероконверсии в крови пациентов появляются антитела к НВеАg, а сам он перестает обнаруживаться. Были идентифицированы вирусы, у которых в пре-ядерном регионе обнаруживался стоп-кодон, вследствие чего блокировался синтез HBeAg (Jinghsiung ou, 1997; Carman, 1989; Shunichi Sato, 1995). У больных, инфицированных этим мутантом определялись HBsAg, анти-нве, ВГВ-ДНК, но не обнаруживался HBeAg. Такие больные имеют обычно гистологическую картину, быстро прогрессирующую в направлении цирроза. Антитела к HBeAg (анти-нве) при остром ГВ циклического течения обнаруживаются в крови в сравнительно ранние сроки. Уже при первичном обследовании у значительной части больных свободный HBeAg не обнаруживается. Вскоре, с небольшим разрывом, появляются анти-нве. Обычно это происходит на 2 3 неделе желтушного периода, что позволяет прогнозировать благоприятный исход заболевания. Циркулируют анти-нве в крови чаще на протяжении 2-5 лет, реже несколько месяцев. Наступление сероконверсии HBeAg-анти-НВе знаменует резкое снижение активности инфекционного процесса (Ющук, Климова, 2000). Благоприятному прогнозу с потенциальной вероятностью выздоровления в отдаленном будущем соответствует быстрое нарастание содержания анти-нве. И, наоборот, монотонные показатели титров анти- НВе без тенденции к их нарастанию, преимущественно регистрируются у хронических латентных носителей HBsAg или при малосимптомных формах хронического ГВ. В случае хронического ГВ с высокой репликативной активностью анти-нве могут образовываться спустя много лет после появления антител к НВсоrАg или вовсе не появляться. Антитела к поверхностному антигену (анти-нвs) вырабатываются в ответ на HBsAg в период реконвалесценции спустя 3 4 недели, а иногда через 6 недель после исчезновения HBsAg. Сроки появления анти-нвз зависят от особенностей иммунологического статуса больного, активности его ответной реакции. Антитела к HBsAg свидетельствуют о ранее перенесенной инфекции или о наличии поствакцинальных антител (по данным ВОЗ, защитный уровень анти- HBsAg против ВГВ 10 мме/мл). Анти-НВs достигают максимальной концентрации через 1 2 года, с последующим постепенным снижением уровня вплоть до не обнаруживаемых концентраций. Титр анти-нвs редко бывает высоким. У 10 15% реконвалесцентов после острого ГВ, даже спустя годы после исчезновения HBsAg, анти-нвs не обнаруживаются. С другой 12

24 ДИАГНОСТИКА ГЕПАТИТА В В 2007 году начат выпуск новых препаратов: Контрольная панель мутантных вариантов HBsAg субтипов ayw1 и adw2 Предназначена для оценки способности иммуноферментных тест-систем выявлять мутантные варианты HBsAg. Мутантные варианты HBsAg содержат известные точечные мутации в а детерминанте субтипов ayw1 и adw2. Каждый мутантный вариант HBsAg в панели представлен в двух разведениях. Комплект состоит из 26 лиофильно высушенных образцов. Срок годности 12 месяцев. ВЛК-HBsAg образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на HBsAg Предназначен для обеспечения внутрилабораторного контроля качества исследований при постановке иммуноферментного анализа на определение HBsAg в сыворотке крови, оценки сходимости и воспроизводимости результатов измерений HBsAg в ежедневной практике лабораторий и выявления систематических и случайных ошибок при постановке ИФА. Комплект включает 24 флакона с лиофильно высушенным образцом сыворотки; инструкцию по применению. Срок годности 24 месяца. 24

Гепатит B – это воспалительное заболевание печени вирусной этиологии. Проявляется острым или хроническим течением с проявлением общих симптомов, свойственных болезням печени. Развитие гепатита B не связано с большим уровнем потребления алкоголя или неправильным питанием. Возбудитель – гепаднавирус. Диагностики гепатита В опирается на сбор анамнеза, выявление клинических данных и лабораторных исследованиях.

О чем я узнаю? Содержание статьи.

Что такое гепатит В?

Гепатит В – опасное вирусное заболеваний, поражающее орган фильтрации человека – печень. Поздняя диагностика может сильно ухудшить качество жизни человека и даже привести к смерти от гепатита В. Поэтому ранняя профилактическая диагностика способна качественно улучшить жизнь больного, выявить присутствие чужеродного агента в крови. Назначение поддерживающей терапии в ранние сроки развития заболевания повышает шанс сохранить жизненный уровень на прежнем уровне.

Причины заболевания

Возбудителем гепатита в организме человека – опасный вирус из семейства гепадновирусов. Характерное свойство вируса, сохраняться во биологических жидкостях, вырабатываемых организмом. Это стоит учитывать при постановке диагноза, исключая возможный риск человека контактировать с инфицированной жидкостью.

Причины возникновения тесно связаны с факторами передачи агента.

Передача возбудителя происходит:

1. Гематогенным путем. При донорстве в момент переливания крови и ее плазмы или форменных элементов есть возможность заразиться.
2. Несоблюдение правил асептики и антисептики при использовании игл и шприцов. Случай заражения характерен для лиц, употребляющих наркотики в инъекционном виде.
3. Половой путь. Устойчивость вируса гепатита в сперме или предэякуляте очень велико. Данный способ заражения наиболее часто проявляется у партнеров, практикующих незащищённый секс.
4. Внутриутробный. Передача вируса происходит от зараженной женщины через плаценту прямиком плоду, в результате чего ребенок рождается уже заболевшим.
5. Наличие одного из пунктов в анамнезе пациента может стать причиной для подозрения на гепатит.

Диагностика гепатита В

Подтверждают диагноз на основе данных анамнеза, клинических симптомов и лабораторных исследований. Решающим пункт в диагностике – лабораторное исследование крови больного серологическим методом. Опасность заболевания в силу вирусной этиологии требует комплексного перечня исследований на основе которых устанавливаются тонкости возникшего заболевания и назначается терапия.

Сбор анамнеза является мощным оружием в руках лечащего врача. Получение информации об условиях жизни больного, обиходе и причинах обращения за помощью – важны. Стоит обратить на факторы передачи заболевания. Это поможет подтвердить возможность проникновения вирусного агента в организм. Возможное донорство пациента, употребление наркотиков или незащищенный секс – все это может стать почвой для подозрения на заражение возбудителем вирусного гепатита.

Осмотр больного дает возможность обнаружить специфические для болезни симптомы. Вирусный гепатит проявляется в виде острого и хронического течения. Инкубационный период составляет около 60-120 дней.

При остром течении характерные признаки следующие:

1. Желтушность. Слизистые конъюнктивы и ротовой полости приобретают желтый цвет, при тяжелом проявлении желтый оттенок приобретает и кожа.
2. Апатия. Человек вяло реагирует на внешние раздражители, склонен к сонливости, потере аппетита и интереса к жизни.
3. Снижения функций желудочно-кишечного тракта. Симптом проявляется в виде запоров, тяжести в животе и метеоризме.
4. Воспалительные образования на кожном покрове. Артриты и артрозы.

Отдельно стоит отметить состояние печени – пальпация указывает на ее увеличение и даже болезненность, область правого подреберья становится чувствительной, местная температура выше нормы.

Хроническое течение наиболее опасно для человека. Подобное проявление болезни нередко приводит к смерти в силу отсутствия осведомленности больного о своем статусе. Также, хронически больной пациент, служит потенциально опасным носителем – передача возбудителя другому человеку может стать полной неожиданностью.

Хроническое течение характеризуется низкой болевой реакцией в области печени, временами снижением функции активности желудка или кишечника.

Часто лабораторная диагностика вирусного гепатита связана именно с проведением исследования биологических материалов пациента.

Лабораторные исследования – это гарант постановки точного диагноза. Только проверка крови больного на гепатит В способна подтвердить диагноз.

Наиболее применяемыми материалами, используемыми в лабораторных исследованиях на гепатит б, является кровь больного, а также отобранные образцы печеночной ткани для диагностики.

Для анализа крови берется исключительно венозная составляющая. Учитываются показатели, указывающие на работу печени – билирубин, аланинаминотрансфераза(АЛТ) и аспартатаминотрансфераза(АСТ). При увеличении количества указанных пунктов можно говорить о нарушениях в работе органа и его поражении вирусным агентом.

Метод основан на исследовании крови на наличие антигенов и антител, образующихся в крови при проникновении чужеродного организма. Для исследования производится забор цельной венозной крови, из которой выделяют красные кровяные тельца – эритроциты. Именно в данных клетках происходит обнаружение комплекса антиген-антитело.

Наиболее часто встречаются следующие виды антигенов, характерные для гепатита В:

1. НВеАg – данный вид антигена коварен. С одной стороны – присутствие говорит о повышении защитных свойств внутренней среды организма, выздоровлении и снижении вирусной активности, с другой – может характеризовать процесс перетекания клинической формы в хроническую.
2. Постановка диагноза на вирусный гепатит б может основываться только по единственному маркеру – НвсIgM, так как только он является гарантом положительного или отрицательного диагноза заболевания.

Этот метод основывается на выявлении следов ДНК вируса, которые обладают способностью методично копировать участки обнаруженного следа возбудителя и идентификации.

Часто этот способ применяют уже после проведения серологических исследований. Метод ПЦР дает возможность оценить, насколько положительно влияет на организм назначенное врачом лечение.

Один наиболее применяемый инструментальный метод диагностики гепатита – гистологический. Исследование ткани больного – сложная процедура. Она применяется на самых последних этапах диагностики. Для исследования необходимо получение образца ткани пациента или проведение биопсии. Метод отличается своей болезненностью и требует мастерства проводящего процедуру специалиста. Полученный участок печеночной ткани исследуется на уровень инфекционной плотности и характера ткани – количественных изменений в гепатоцитах, замещении печеночной ткани соединительной или жировой.

Вспомогательным инструментальным методом выявления может быть проведение ультразвукового исследования.

Сравнение и исключение заболеваний с похожими признаками дает способ поставить правильный диагноз и назначить необходимую терапию.

Дифференцируют гепатит В следующим образом:

• цирроз печени;
• абсцесс печени;
• желчнокаменная болезнь;
• гепатиты иной этиологии и вызванные другими штаммами вирусов;
• отравления разной этиологии;
• воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Возможна ли ошибка при диагностике гепатита В?

Диагностика гепатита Б – сложный процесс, требующий специфического внимания клинициста при исследовании. Чуткость, которая прикладывается при анализе полученных данных, дана не каждому лечащему врачу. Поэтому случаи ошибок не редки.

Обратите внимание насколько полно назначаются исследования лечащим врачом. Выводы о состоянии здоровья, основанные на общем осмотре, говорят о возможной некомпетентности медика в вопросах диагностики.

Что делать если обнаружили гепатит В?

Даже ведение добропорядочного образа жизни не способно защитить человека от заражения гепатитом В. Не падайте духом – заболевание не приговор. Утрите слезы и действуйте. Для поддержания уровня жизни возникнет необходимость строгого режима – изменения в питании, гигиене и быте.

Потребление необходимого перечня лекарственных средств плотно войдет в обиход, а посещение врачей будет проходить регулярно. Однако, не стоит расстраиваться – жизнь не закончена. Соблюдение перечня правил и профилактических мер оставят вас таким же равноправном членом общества.

Делая выводы, отмечено, что диагностика на гепатит B должна проводится комплексно. В число методов включены как клинические способы, так и лабораторные методы диагностики, способные указать на присутствие возбудителя в организме больного. Подтвердить гепатит В можно только при проведении лабораторного исследования венозной крови пациента. Диагностировать гепатит одним способом невозможно.