Противовирусные препараты генферон инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата Регистрационный номер P N001812/01-300909
Торговое название препарата Генферон ®
Лекарственная форма суппозитории вагинальные и ректальные
Состав
1 суппозиторий для дозировок 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1 000 000 МЕ+10 мг соответственно содержит:
действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) - 250 000 МЕ, или 500 000 МЕ, или 1 000 000 МЕ; таурин - 0,01 г; бензокаин - 0,055 г;
вспомогательные вещества: твёрдый жир - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,65 г, декстран 60000 - 0,0015 г, макрогол 1500 - 0,1240 г, полисорбат 80 - 0,0330 г, эмульгатор Т2 - 0,1320 г, натрия гидроцитрат - 0,0001г, кислота лимонная - 0,0015 г, вода очищенная - 0,0660 г.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологическая группа: иммуномодулирующие средства, интерфероны.
Код по АТХ - L03AВ05
Фармакологические свойства
Иммунобиологические свойства
Генферон ® - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата Генферон ® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α-интер-ферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Показания к применению
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых: генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.
Способ применения и дозы
1. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 суппозиторию (250 000 МЕ или 500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозитория 500 000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозитория 1 000 000 МЕ ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.
Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогени-тального тракта у женщин при сроках беременности 13-40 недель применяют по 1 суппозиторию 250 000 МЕ вагинально 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней.
2. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.
Ректально по 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
3. В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.
По 1 суппозиторию (1 000 000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 МЕ. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500-1000 мг.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.
С осторожностью
Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Применение во время беременности и лактации
Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон ® 250 000 МЕ при сроках беременности 13-40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Генферон ® наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами, (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом Генферон ® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Препарат Генферон ® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т. п.).
Условия хранения и транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Суппозитории 55 мг+250 000 МЕ+10 мг, 55 мг+500 000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000 000 МЕ+10 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 кон-турных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Производитель
ЗАО "БИОКАД", 198515, Россия, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.
Произведено:
ЗАО "БИОКАД", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.
Генферон: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Genferone
Код ATX: L03AB05
Действующее вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b (interferon alfa-2b) + таурин (taurine) + бензокаин (benzocaine)
Актуализация описания и фото: 14.08.2019
Цены в аптеках: от 138 руб.
Генферон – местный и системный иммуномодулирующий препарат антиоксидантного, иммуномодулирующего, местноанестезирующего и противовирусного действия.
Форма выпуска и состав
Генферон выпускают в форме суппозиториев: цилиндрической формы с заостренным концом, однородной структуры, от белого до белого с желтым оттенком цвета, возможно наличие воронкообразного углубления или полого стержня на срезе (по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).
Содержание активных компонентов в 1 суппозитории:
- Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 – 250 тыс., 500 тыс. или 1 млн МЕ;
- Таурин – 10 мг;
- Бензокаин – 55 мг.
Вспомогательные вещества: декстран 60000, твин-80, натрия цитрат, полиэтиленоксид 1500, лимонная кислота, эмульгатор Т2, твердый жир, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Активным компонентом Генферона является рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, синтезируемый штаммом бактерии Escherichia coli, модифицированной с помощью методов генной инженерии, позволяющих внедрить в нее ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b характеризуется противовирусным, антибактериальным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием. Противовирусный эффект связан с активацией некоторых внутриклеточных ферментов, тормозящих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие выражается в первую очередь в стимулировании клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что усиливает эффективность иммунного ответа в отношении клеток, подвергшихся опухолевой трансформации, внутриклеточных паразитов и вирусов. Это оказывается возможным вследствие активации фагоцитоза и моноцитарно-макрофагальной системы, усиления дифференцировки В-лимфоцитов и синтеза ими антител, стимуляции деятельности NK-клеток (естественных киллеров) и CD8+ Т-киллеров, а также возрастания экспрессии молекул, составляющих главный комплекс гистосовместимости I типа, что увеличивает шансы на распознавание инфицированных клеток клетками иммунной системы. Поскольку интерферон усиливает функции лейкоцитов, локализованных во всех слоях слизистой оболочки, это позволяет им активно участвовать в устранении патологических очагов. Также под влиянием интерферона нормализуется выработка секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальное действие обусловлено реакциями иммунной системы, усилению которых способствует интерферон.
Таурин нормализует метаболические процессы и обеспечивает регенерацию тканей, а также характеризуется иммуномодулирующим и мембраностабилизирующим эффектом. Вещество относится к сильным антиоксидантам, поэтому вступает в непосредственные реакции с активными формами кислорода, чрезмерное кумулирование которых повышает риск развития патологических процессов. Таурин обеспечивает сохранение биологической активности интерферона и усиливает терапевтическое действие Генферона.
Бензокаин (анестезин) относится к местным анестетикам. Он снижает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, замещает ионы кальция в рецепторах, локализованных на внутренней поверхности мембраны, блокирует транспортировку нервных импульсов. Данный активный компонент Генферона предотвращает возникновение болевых импульсов в окончаниях нервов, обладающих чувствительностью, и их передачу по нервным волокнам. Бензокаин обладает исключительно местным действием и не поступает в системный кровоток.
При ректальном введении Генферона отмечается высокая биодоступность интерферона, превышающая 80%, что объясняет как местный, так и выраженный системный иммуномодулирующий эффект. При интравагинальном применении вследствие высокой концентрации данного компонента в очаге инфицирования и его фиксации на клетках слизистой оболочки наблюдается выраженное местное антибактериальное, антипролиферативное и противовирусное действие. Поскольку слизистая оболочка влагалища обладает низкой всасывающей способностью, системное действие интерферона является незначительным.
Максимальный уровень интерферона в сыворотке крови регистрируется через 5 часов после введения Генферона. Выведение данного вещества из организма в основном осуществляется путем почечного катаболизма. Период полувыведения равен 12 часам, чем обусловлена кратность применения препарата 2 раза в сутки.
Показания к применению
Согласно инструкции, Генферон показан к применению в составе комплексного лечения таких заболеваний/состояний:
- Острый бронхит;
- Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта: хламидиоз, генитальный герпес, уреаплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, трихомоноз, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, вульвовагинит, цервицит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
- Хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата является единственным противопоказанием к его применению.
С осторожностью назначают Генферон больным при аллергических или аутоиммунных заболеваниях в стадии обострения.
Инструкция по применению Генферона: способ и дозировка
Генферон применяют интравагинально и/или ректально:
- Инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта мужчин: ректально, по 1 суппозиторию (в зависимости от тяжести состояния 500000 или 1000000 МЕ), 2 раза в сутки на протяжении 10 дней;
- Инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта женщин: ректально или интравагинально (в зависимости от характера заболевания), по 1 суппозиторию 250000, 500000 или 1000000 МЕ (в зависимости от тяжести состояния) 2 раза в сутки, в течение 10 дней ежедневно. В случае затяжных болезней 3 раза в неделю по 1 суппозиторию (через день), продолжительность – 1-3 месяца. Для терапии выраженного инфекционно-воспалительного процесса во влагалище – 1 суппозиторий 500000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозиторий 1000000 МЕ ректально на ночь, одновременно во влагалище следует ввести суппозиторий с антибактериальными/фунгицидными агентами;
- Нормализация показателей местного иммунитета у женщин на сроках беременности 13-40 недель при терапии инфекционно-воспалительных болезней урогенитального тракта: по 1 суппозиторию 250000 МЕ интравагинально 2 раза в сутки, в течение 10 дней ежедневно;
- Хронический рецидивирующий цистит (в составе комплексной терапии) у взрослых: в случае обострения – в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии по 1 суппозиторию 1000000 МЕ ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней, далее – через день, в течение 40 дней, в той же дозе с целью профилактики рецидивов;
- Острый бронхит (в составе комплексной терапии) у взрослых: по 1 суппозиторию 1000000 МЕ ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Побочные действия
Применение препарата может вызвать развитие аллергических реакций в виде зуда, кожной сыпи, ощущения жжения во влагалище. Побочные эффекты носят обратимый характер и после отмены или снижения дозы проходят в течение 72 часов.
Возможно повышение температуры после введения препарата.
При суточной дозе 10 млн. МЕ велика вероятность следующих побочных эффектов:
- Со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, лейкопения;
- Со стороны центральной нервной системы: головная боль;
- Прочие: повышенное потоотделение, лихорадка, потеря аппетита, слабость, миалгии, артралгии.
Передозировка
Случаи передозировки Генферона в клинической практике почти неизвестны. При случайном однократном введении суппозиториев в большем количестве, чем было назначено врачом, необходимо приостановить дальнейшее введение препарата минимум на 24 часа, после чего можно вернуться к первоначальной схеме лечения.
Особые указания
Допускается применение средства во II и III триместре беременности, если ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода.
Для исключения урогенитальной реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
Возможно применение препарата в период менструации.
Применение Генферона не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды работ, требующие высокой концентрации внимания и значительной скорости психомоторных реакций.
Применение при беременности и лактации
Допускается применение Генферона для нормализации показателей местного иммунитета на сроках беременности от 13 до 40 недель в составе комплексной терапии папилломавирусной инфекции, генитального герпеса, цитомегаловирусной инфекции, хламидиоза, микоплазмоза, уреаплазмоза, бактериального вагиноза, часто сопровождающихся зудом, дискомфортом и болевыми ощущениями в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клинические исследования подтвердили безопасность интравагинального введения Генферона в дозе 250 000 МЕ на сроках 13‒40 недель. Безопасность лечения препаратом в I триместре беременности на данный момент недостаточно изучена.
Применение в детском возрасте
Возрастные ограничения в официальной инструкции к препарату отсутствуют. Тем не менее врачи не рекомендуют использовать Генферон для детей младше 7 лет (для этой возрастной категории, включая детей грудного возраста, разработан препарат Генферон Лайт в дозировке 125 тыс.). Разрешен Генферон для детей старше 7 лет в дозировке 250 тыс.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность Генферона увеличивается при одновременном применении с противомикробными средствами для лечения урогенитальных инфекций и антибиотиками.
Действие интерферона усиливают витамины E и C.
Действие бензокаина повышает сочетание с антихолинэстеразными и нестероидными противовоспалительными препаратами.
Бензокаин ингибирует антибактериальную активность сульфаниламидов.
Аналоги
Аналогами Генферона являются: Виферон, Витаферон, Виферон-Ферон, Кипферон, Лаферон, Лаферобион, Фармбиотек, Альфарекин, Альфарона, Биоферон, Герпферон, Гриппферон, Вирогель, Интрон А, Липоферон, Интероферобион интерферон альфа-2b, Интробион интерферон альфа-2b, Лаферон Фармбиотек, Окоферон, Реальдирон.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей. Хранить при температуре от 2 до 8 °C.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Генфероне
В основном отзывы о Генфероне, которые оставляют пациенты на форумах, варьируются от нейтральных до положительных. Мнения о применении суппозиториев в составе комбинированной терапии вирусных заболеваний мочеполовой системы (герпес, цитомегаловирус, вирус папилломы человека) у женщин являются неоднозначными. Чаще всего лечение данных болезней, в частности ВПЧ, оказывается эффективным при введении суппозиториев 1 000 000 МЕ.
Не следует применять дозировки Генферона, предназначенные для взрослых, у детей, поскольку встречаются сообщения об ухудшении самочувствия и периодических подъемах температуры у пациентов данной возрастной категории. Введение препарата при беременности недопустимо без консультации врача. Генферон считается более эффективным, чем Кипферон, а схемы лечения и свойства Виферона и данного лекарственного средства являются идентичными.
Цена на Генферон в аптеках
Примерная цена на Генферон дозировкой 500 000 МЕ составляет 490‒647 рублей, а дозировкой 1 000 000 МЕ – 685‒969 рублей (в упаковку включено 10 суппозиториев).
Состав
1 свеча (суппозиторий) содержит: интерферон рекомбинантный человеческий альфа-2b – 500000 МЕ либо 1000000 МЕ (в зависимости от дозировки), таурин – 10,0 мг, бензокаин – 55,0 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 1500, декстран 60000, полисорбат 80, кислота лимонная, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, твёрдый жир, вода очищенная.
Форма выпуска
Свечи белого или светло-желтого цвета. Имеют цилиндрическую форму, заостренное окончание, на продольном срезе однородные, но допускается наличие воздушных включений.
Выпускаются в картонных пачках, внутри одной такой пачки 1 или 2 контурные упаковки, содержащие 5 суппозиториев.
Фармакологическое действие
Генферон обладает иммуномодулирующим, антипролиферативным, антибактериальным, противовирусным, местноанестезирующим, регенерирующим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Комбинированное действие Генферона обусловлено компонентами в его составе, которые оказывают местное и системное действие.
В составе Генферона находится человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b. Он синтезируется генно-инженерно модифицированным штаммом микроорганизма Escherichia coli.
Интерферон альфа-2b является иммуномодулятором, а также оказывает антипролиферативное, антивирусное и антибактериальное действие. Эти эффекты вызваны стимулирующим действием препарата на внутриклеточные ферменты, которые ингибируют воспроизводство вируса. Интерферон усиливает клеточный иммунитет посредством активации ряда маркеров клеток-киллеров, ускорения деления B-лимфоцитов и синтеза ими антител, увеличения активности моноцитарно-макрофагальной системы и повышения распознаваемости зараженных и опухолевых клеток. В результате этого повышается эффективность борьбы организма с вирусами, бактериями, паразитами и раковыми клетками. Также под воздействием интерферона происходит активация лейкоцитов слизистой оболочки, которые участвуют в подавлении патологических очагов.
Таурин нормализует метаболические процессы в тканях, способствует их регенерации, взаимодействует со свободными радикалами кислорода, нейтрализуя их и предохраняя ткани от повреждения. Интерферон менее подвержен распаду и дольше сохраняет свое действие благодаря присутствию таурина.
Бензокаин (анестезин) – местное обезболивающее средство. Он изменяет проницаемость цитоплазмы нейронов для ионов натрия и кальция, в результате чего не только блокируется проведение нервных импульсов по аксонам, но и ингибируется сам процесс возникновения нервных импульсов. Бензокаин обладает только местным эффектом и не всасывается в системный кровоток.
При ректальном применении Генферона биодоступность достигает более 80%. Это позволяет достичь как местного, так и выраженного иммуномодулирующего действия в масштабах всего организма. При вагинальном применении, благодаря большой концентрации препарата в очаге инфекции и его закреплении на клетках слизистых, достигается заметный местный противовирусный, антибактериальный и антипролиферативный эффект, однако в этом случае системный эффект (из-за малой адсорбирующей способности слизистых внутренних половых органов) незначителен. Максимальная концентрация интерферона в крови выявляется через 4-6 часов после применения препарата. Выводится в основном почками. Период полувыведения равен 12 часам, что вызывает необходимость применять препарат 2 раза в день.
Показания к применению
Показания к применению свечей Генферон подразумевает ректальное либо вагинальное (в дозировках 500 тыс. МЕ или 1 млн. МЕ) их использование, от чего в лечении соответствующих неосложненных заболеваний у детей используются одноименные детские свечи (Генферон Лайт), а также их аналоги в разных формах (например мазь, сироп или таблетки).
В остальных случаях Генферон используется в комплексном лечении при заболеваниях мочеполовой системы инфекционно-воспалительного характера у взрослых:
Также обосновано применение препарата при молочнице (вагинальный кандидоз).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к интерферону или другим веществам, находящимся в составе препарата, является противопоказанием к его применению. Лечение препаратом недопустимо в первые 12 недель беременности. Также с осторожностью следует применять Генферон у больных с обострениями заболеваний иммунной системы.
Побочные действия
При лечении препаратом в дозе 10000000 МЕ в сутки и более повышается возможность развития следующих побочных эффектов:
- головная боль – со стороны центральной нервной системы;
- лейкопения, тромбоцитопения – со стороны системы кроветворения;
- системные реакции (гипертермия, увеличение потоотделения, повышение утомляемости, боли в мышцах и суставах, ухудшение аппетита).
Возможно возникновение аллергических реакций: кожная сыпь, зуд. Эти симптомы обратимы и проходят в течение 72 часов после прекращения приема препарата.
Инструкция на свечи Генферон
Инструкция по применению Генферона поясняет, что длительность курса лечения, дозировка и способ введения определяются лечащим врачом и зависят от конкретного заболевания. Инструкция по применению свечей Генферон и инструкция на детский Генферон практически идентичны предлагаемыми схемами применения препарата. Однако детям не всегда подходит ректальный или вагинальный путь введения препарата, поэтому в ряде случаев стоит задуматься о переходе на аналоги Генферона с иными путями введения (таблетки, мазь, сироп).
Препарат применяется вагинально либо ректально.
При лечении заболеваний мочеполовой системы инфекционно-воспалительного характера у женщин рекомендуется вводить по 1 свече (500000 МЕ или 1000000 МЕ, зависит от формы заболевания) вагинально или ректально (зависит от формы заболевания) 2 день в сутки в течение 10 суток. При длительных и хронических формах возможно введение через день по 1 свече. В этом случае курс лечения составит от 1 до 3 месяцев.
Применение 1 суппозитория (500000 МЕ) внутривлагалищно утром и 1 суппозитория (1000000 МЕ) ректально вечером одновременно с внутривлагалищным использованием антибактериальных суппозиториев обосновано при серьезном инфекционно-воспалительном процессе во внутренних половых органах.
Лечение заболеваний урогенитального тракта инфекционно-воспалительного характера у мужчин сводится к следующей схеме лечения: ректально применяется по 1 свече (дозировка зависит от формы заболевания) 2 раза в день в течение 10 суток.
Передозировка
До настоящего времени нет данных о случаях передозировки Генфероном. Если случайно было одновременно введено большое число свечей, необходимо остановить использование препарата на сутки. По истечении указанного времени можно снова начать применение Генферона по назначенной схеме.
Взаимодействие
Витамины С и Е усиливают действие компонентов Генферона. Бензокаин уменьшает бактерицидную и бактериостатическую активность сульфаниламидов. Ненаркотические анальгетики зачастую усиливают действие бензокаина.
Условия продажи
В России и на Украине Генферон можно купить в аптеке исключительно по рецепту.
Условия хранения
Препарат необходимо хранить в недоступном для детей темном месте в диапазоне температур 2- 8°С.
Срок годности
Срок годности — 24 месяца. Не рекомендуется использование препарата после истечения срока годности (указан на упаковке).
Особые указания
Генферон наиболее эффективен при одновременном применении с антимикробными лекарственными средствами.
О безопасности использования препарата при месячных нет достоверных данных. Поэтому следует с осторожностью применять препарат во время месячных.
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственные формы
рег. №: Р N001812/01 от 30.09.09 - БессрочноФорма выпуска, упаковка и состав препарата Генферон
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом.
1 супп. | |
интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 | 250 тыс.МЕ |
таурин | 10 мг |
бензокаин | 55 мг |
Вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60 000, полиэтиленоксид 1500, твин-80, эмульгатор Т2, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом.
1 супп. | |
интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 | 500 тыс.МЕ |
таурин | 10 мг |
бензокаин | 55 мг |
Вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60 000, полиэтиленоксид 1500, твин-80, эмульгатор Т2, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом.
1 супп. | |
интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 | 1 млн.МЕ |
таурин | 10 мг |
бензокаин | 55 мг |
Вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60 000, полиэтиленоксид 1500, твин-80, эмульгатор Т2, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное иммуномодулирующее действие.
Интерферон альфа-2 оказывает противовирусное, противомикробное и иммуномодулирующее действие. Под воздействием интерферона альфа-2 усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.
Интерферон альфа-2 также непосредственно ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов, хламидий.
Таурин обладает мембрано- и гепатопротекторными, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, усиливает регенерацию тканей.
Бензокаин является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.
Фармакокинетика
При вагинальном или ректальном применении интерферон альфа-2 всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное действие. Также за счет частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает местное действие.
Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения препарата обусловливает необходимость его повторного введения.
Показания препарата Генферон
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта:
- генитальный герпес;
- хламидиоз;
- уреаплазмоз;
- микоплазмоз;
- рецидивирующий вагинальный кандидоз;
- гарднереллез;
- трихомониаз;
- папилломавирусные инфекции;
- бактериальный вагиноз;
- эрозии шейки матки;
- цервицит;
- вульвовагинит;
- бартолинит;
- аднексит;
- простатит;
- уретрит;
- баланит;
- баланопостит.
Код МКБ-10 | Показание |
A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
A59 | Трихомоноз |
A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
B97.7 | Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N48.1 | Баланопостит |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
N86 | Эрозия и эктропион шейки матки |
Режим дозирования
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у женщин препарат назначают интравагинально по 1 супп. (250 тыс. или 500 тыс.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза/сут в течение 10 дней. При хронических заболеваниях препарат назначают 3 раза в неделю (через день) по 1 супп. в течение 1-3 мес.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у мужчин препарат назначают ректально по 1 супп. (500 тыс.-1 млн.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза/сут в течение 10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после снижения дозы или отмены препарата.
При введении препарата в дозе 10 млн. МЕ/сут увеличивается риск развития следующих побочных эффектов.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: повышение температуры тела, повышенное потоотделение, утомляемость, миалгии, потеря аппетита, артралгии.
Читайте также: