Противовирусный препарат против всех генотипов гепатита с

Патогенетическое лечение гепатита С оправдано только при невозможности удаления вируса из организма.

Восстановить здоровое состояние клеток печени и ликвидировать воспаление помогают препараты, содержащие глицирризиновую кислоту (ГК) и эссенциальные фосфолипиды (ЭФ).

Лечение народными средствами не гарантирует должного результата. Рекомендуется использовать препараты, прошедшие клинические исследования.

• оптимальный состав активных компонентов;
• противовоспалительное действие;
• благоприятный профиль безопасности;
• безрецептурный отпуск из аптек.

Подробнее о препарате.

В борьбе с вирусным гепатитом С важен комплексный подход.

Исключите лишние расходы при лечении — выбирайте препараты, обладающие фиксированной доступной ценой.

Гепатит С – серьезное вирусное заболевание, которое многими воспринимается как приговор. Однако новейшие методы лечения и медицинские препараты позволяют существенно замедлить или приостановить течение этой коварной болезни печени. В данной статье мы рассмотрим современные методы лечения гепатита С при помощи противовирусных и гепатопротекторных препаратов последнего поколения.

Гепатит С – болезнь века

Заболевание вызывает РНК-содержащий вирус из семейства Flaviviridae, обнаруженный учеными в 1989 году. Сокращенно вирус гепатита С называется ВГС или HCV. Вирус размножается в основном в клетках печени (гепатоцитах). Проникая в них, он использует внутриклеточный механизм репликации (самокопирования генома): каждая вирусная частица производит в день до 50 реплик, которые впоследствии выходят за пределы клетки-хозяина.

В России уровень излечимости 2 и 3 групп вируса достигает от 83 до 91%. По последним данным в нашей стране гепатитом С больны около 8 миллионов жителей. При этом в 1–5% случаев гепатит С приводит к летальному исходу. Согласно официальной статистике Роспотребнадзора, в 2014 году зарегистрировано более 2200 случаев заболевания острой формой гепатита С и более 57 000 – хронической. С января по август 2015 года данные показатели составили 1300 и 37 200 человек соответственно.

Многие ошибочно полагают, что гепатит С передается исключительно половым путем или во время введения наркотических средств с помощью шприца, однако это не так. Заражение нередко происходит во время медосмотров и различных медицинских манипуляций (около 10% от общего числа больных), когда имеет место контакт с кровью пациента: например, в стоматологическом кабинете, при введении инъекций и переливании крови, во время хирургического вмешательства, при проведении гинекологических и урологических исследований и т.д. Заражение может произойти и бытовым путем – например, при использовании маникюрных принадлежностей, бритв или зубных щеток, которые до этого контактировали с кровью носителя гепатита С. Инфицирование также возможно во время нанесения тату или пирсинга и т.д.

Основная цель лечение гепатита С – эррадикация вируса (удаление вируса из организма). При невозможности эррадикации целями лечения могут быть: прекращение или замедление воспалительных процессов в печени, предотвращение перехода заболевания в цирроз или рак, Выбор лечения зависит от многих факторов: пола, возраста, вирусной нагрузки, состояния печени, характера течения заболевания (острый, хронический). Если риск развития цирроза высокий, то лечение должно быть назначено как можно скорее.

• отказ от жареного, предпочтение – приготовленной на пару или отварной пище;
• прием пищи 5-6 раз в день небольшими порциями;
• обильное питье с достаточным количеством воды – не менее 1,5 литров в день;
• в дневном рационе должно содержаться не более 100 граммов белков, до 100 граммов жира, до 450 граммов углеводов (из них сахаров – до 50 граммов). Соль – не более 10 граммов в день.

1. Специи, а также все жареное, соленое, маринованное, копченое и консервированное.
2. Жирное мясо, рыба и птица (в том числе мясные бульоны).
3. Сдобные изделия, шоколад, мороженое.
4. Кондитерские жиры (крема), маргарин, жиры животного происхождения.
5. Сладкие газированные напитки, крепкий чай и кофе.
6. Молочные продукты с высокой жирностью, соленые сыры.
7. Бобовые, редька, шпинат, редис, щавель, чеснок, лук.
8. Кислые фрукты и ягоды.
9. Алкоголь.

В некоторых случаях ПВТ не может быть назначена по ряду причин:

• наличие противопоказаний для назначения противовирусных препаратов;
• непереносимость противовирсуных препаратов;
• опыт неудачного лечения противовирсуными препаратами (повторное лечение, как правило, не целесообразно);
• высокая стоимость противовирусных препаратов;
• ожидание доступных/эффективных/безопасных противовирсуных препаратов.

В таких случаях для замедления прогрессирования заболевания в цирроз и рак печени показано назначение лекарственных препаратов, способных уменьшать воспаление и темпы прогрессирования фиброза. Зачастую различные методы лечения гепатита С применяются в совокупности.

Вне зависимости от выбранных противовирусных препараторов врач в обязательном порядке назначает так называемые гепатопротекторы – средства, которые повышают устойчивость печени к патогенным факторам, восстанавливают гепатоциты и их нормальное функционирование. Например, высокой действенностью обладают препараты на основе глицирризиновой кислоты, которая является основным активным компонентом корня солодки.

Результаты двух исследований, проведенных на пациентах с ХГС, показали, что после неэффективной интерферонотерапии препараты на основе глицирризиновой кислоты снижают уровень воспаления и уменьшают степень фиброза. Благодаря полученным данным глицирризиновая кислота была включена в рекомендации Азиатско-Тихоокеанской ассоциации по изучению печени (APASL).

Исследования подтвердили противовоспалительное, антиоксидантное, гепатопротекторное и антифибротическое действие глицирризиновой кислоты, что позволило с успехом использовать ее в лечении гепатита С и других заболеваний печени.

Генотип – совокупность генов, закодированных в нуклеиновой кислоте. Возбудитель гепатита С, одноименный вирус (HCV, hepatitis C virus), имеет разные генотипы. И от того, какой генотип гепатита С лучше поддается лечению, будет зависеть исход заболевания, и вероятность осложнений.

О гепатите С

Способы инфицирования гепатитом С и его патогенез (механизм развития) не зависят от генотипа. Вирусная инфекция проникает в организм гематогенным путем, через кровь. Входными воротами для вируса часто служат повреждения кожи и слизистых оболочек при проведении медицинских и косметических вмешательств.

В роли входных ворот могут даже выступать микротравмы гениталиев, полученные при половом акте. Тем более что вирус присутствует не только в крови, но и в сперме, в вагинальных выделениях. При половом контакте инфицирование возможно, но не обязательно. А вот при наличии вируса в донорской крови заражение неизбежно.

Но сейчас такой способ маловероятен – вся кровь проверяется на HCV. А вот использование шприцов, зараженных чужой кровью – типичный для наркоманов способ заражение гепатитом С и ВИЧ. Поэтому у данной категории оба заболевания нередко сочетаются.

Попав в организм, вирус проникает в печень, точнее, в гепатоциты, клетки, из которых состоит функциональная печеночная ткань. Повреждая мембрану гепатоцита, HCV проникает внутрь, и размножается. Для размножения он использует клеточные ресурсы. При этом внутри гепатоцита образуются несколько десятков новых вирусных частиц (вирионов), и в конечном итоге он погибает.

А дочерние вирионы после этого ищут себе новый гепатоцит, и находят его. Несмотря на кажущуюся стремительность, процесс развивается постепенно. Инкубационный период длительный, и может достигать 6 мес. Характерные для гепатитов симптомы желтушности, темного окрашивания мочи, болей в правом подреберье, отмечаются редко.

В основном пациенты жалуются на общую слабость, мышечные боли, умеренное повышение температуры тела. Все это трактуется как усталость или простуда. А у многих болезнь протекает латентно, бессимптомно, и быстро переходит в хроническую форму.

Симптомы в виде печеночных расстройств появляются спустя годы, когда изменилась структура печени. На поздних стадиях болезнь осложняется циррозом с печеночной недостаточностью. Более редкое осложнение – рак печени, гепатоцеллюлярная карцинома.

Такое медленное, но неуклонное развитие заболевания обусловлено тем, что иммунная система все-таки борется с вирусом, и часть вирионов при этом уничтожается. Но окончательно справиться с HCV иммунитету удается не более чем в 15% случаев, когда наступает спонтанное выздоровление. Лечение тоже зачастую безрезультатно – препараты, эффективные при других гепатитах, на HCV не действуют.

Такая устойчивость вируса к иммунной защите и к действию лекарств в немалой степени обусловлена его генетической изменчивостью. Генотип вируса гепатита С часто меняется под действием внешних и внутренних факторов.

Типы и квазитипы гепатита С

Одна из особенностей вируса гепатита С заключается в том, что он РНК-содержащий. Генетическая информация у многоклеточных и одноклеточных организмов закодирована в ДНК ядерных хромосом.
Но вирус имеет неклеточную структуру. Что касается НСV, то генетическая информация здесь закодирована в единственной РНК, заключенной в капсид, вирусную капсулу. Длинная цепь РНК вируса насчитывает более чем 9 тыс. звеньев, нуклеотидов. Последовательностью нуклеотидов определяется набор генов.
А гены, в свою очередь, обеспечивают синтез структурных и неструктурных белков. Структурные белки, как следует из названия, входят в структуру вируса – из них состоит вирион. А неструктурные белки обеспечивают различные фазы жизнедеятельности вируса, в т.ч. его проникновение в гепатоциты, репликацию, копирование РНК, и образование новых вирионов.

Если переставить хотя бы некоторые из нуклеотидов в цепи РНК, изменится генотип. А если изменится генотип, изменятся свойства синтезируемых белков. Следовательно, изменятся и свойства самого вируса. При этом изменится и сам гепатит – он будет протекать легче или тяжелее, с большей или меньшей устойчивостью к действию лекарств. Поэтому важно знать, какой генотип лучше поддается лечению.

На сегодняшний день известно 11 генотипов вируса. Но, по всей видимости, их больше. Согласно заключениям экспертов ВОЗ из 11 генотипов 6 являются актуальными в плане заболеваемости гепатитом в разных странах мира.

Следует заметить, что генотипы тоже неоднородны. Внутри каждого из них имеются генетические различия. В связи с этим выделяют подтипы (син. – субтипы, квазитипы). Количество квазитипов в каждом из генотипов варьирует от одного до нескольких десятков. А всего насчитывается более сотни подтипов с разными свойствами. Генотипы принято обозначать римскими или арабскими цифрами, а квазитипы – строчными латинскими буквами. Например, генотип 3а или 1b.

Какие генотипы больше всего распространены в России

Из 6 генотипов HCV в России в наибольшей степени распространены первые 3. Из них эпидемиологически значимыми являются: 1a и 1b, 2a, 2b, и 2c, 3a и 3b. Эти квазитипы вызывают гепатит С не только в РФ, но и в других постсоветских республиках, а также в странах Азии, Африки, Западной Европы и Северной Америки.
Что касается остальных трех генотипов, 4, 5, и 6, то они в основном распространены в регионах Юго-Восточной Азии и на африканском континенте. В России гепатит этими вирусами вызывается редко, примерно в 1% случаев. Но полностью сбрасывать со счетов эти генотипы не стоит. Во всем мире повышается мобильность населения. Увеличивается количество туристов, трудовых мигрантов, беженцев. Поэтому не исключено, что роль этих генотипов в заболеваемости гепатитом С в России со временем возрастет.

Особенности лечения разных генотипов

Самый распространенный в России – 1 генотип. Он же и самый тяжелый, особенно 1b. Болезнь начинается латентно, быстро переходит в хроническую форму. Несмотря на принимаемые меры, гепатит часто рецидивирует, и заканчивается циррозом с печеночной недостаточностью. Для этого генотипа характерна высокая вероятность гепатоцеллюлярной карциономы. Шансы на выздоровление уменьшаются, потому что лечение генотипа 1b у многих пациентов запоздалое из-за латентного течения и несвоевременной диагностики.

Генотип 1а тоже протекает тяжело с печеночными осложнениями, в т.ч. и с развитием злокачественной опухоли печени. Но здесь заболевание, как правило, проходит с острой начальной стадией. И если вовремя обратиться за помощью, провести диагностику, то при генотипе 1а лечение будет более эффективным.
Генотип 3 по частоте занимает второе место после генотипа 1. Болезнь обнаруживается в основном у молодых людей, и протекает с ранним появлением фиброза и стеатогепатоза (жирового перерождения) печеночной ткани. Но если при гепатите С 3 генотипа лечение будет своевременным и правильным, удастся избежать осложнений.

Какой генотип легче поддается лечению

Генотип 2 часто называют щадящим. Воспалительный процесс здесь протекает не столь бурно, как при остальных гепатитах. Вирусная нагрузка минимальна. Да и осложнения наступают редко. Поэтому говоря о том, какой генотип гепатита С лучше лечится, можно с уверенностью сказать – генотип 2.

Действительно, согласно наблюдениям специалистов, при своевременных адекватных лечебных мерах для гепатита С 2 генотипа прогноз для выздоровления и жизни благоприятный. Однако без лечения болезнь, как и при других генотипах, закончится осложнениями. Следует учитывать и тот факт, что частота заболеваний с генотип 2 сравнительно невелика. К тому же он нередко сочетается с другими генотипами.

Чем лечить

Гепатит С любого генотипа можно вылечить. Главное – подобрать нужные лекарства. Почему раньше болезнь трудно поддавалась терапии? Потому что не было препаратов, которые действовали бы непосредственно на вирус.

Сейчас такие препараты прямого противовирусного действия есть. Прежде всего, это Софосбувир. Данное средство угнетает неструктурный вирусный белок NS5B, обеспечивающий репликацию вируса. Для того чтобы не оставить вирусу никаких шансов, Софосбувир комбинируют с препаратами, угнетающими другой неструктурный белок NS5A:

SoviHep D, Velpanat, Ledikast – эти и другие лекарства выпускают индийские фармацевтические компании по американским лицензиям. Цена лекарств доступна каждому. Курс лечения в зависимости от тяжести гепатита и квазитипа вируса длится 12 или 24 нед. К лекарствам чувствительны все вирусные генотипы. Исключение составляют лекарства, содержащие Ледипасвир. Их не используют при генотипах 2 и 3.

Данные препараты выпускают в таблетках. Удобный прием не требует госпитализации в стационар. Нужны лишь лабораторные исследования для того чтобы определить генотип и отследить эффект индийских противовирусных лекарств. Как утверждают специалисты, излечение наступает более чем в 95% случаев при любом генотипе.

Противовирусные препараты из Индии для лечения гепатита С не продают в аптеках. По всем вопросам, связанным с их приобретением, обращайтесь в компанию ГепатитуНет. Наши сотрудники проконсультируют вас, оформят заказ. Спустя 3-7 дней лекарство будет доставлено по указанному вами адресу.

Распространенное заблуждение: вирусный гепатит С, если и поддается лечению, то длительному, трудоемкому и очень дорогостоящему. Действительно, еще недавно единственным способом уничтожить опасный вирус, который ежегодно уносит сотни тысяч жизней, были схемы на основе интерферона. Альтернативой интерферонотерапии выступили курсы ингибиторов стоимостью от 20 000 долларов, что по карману далеко не каждому носителю ВГС.

Какие виды генотипов ВГС существуют

Генотипирование зависит от многих факторов: климатических условий, благосостояния населения, уровня медицинского обслуживания и пр. Согласно заключениям экспертов, сегодня выявлено 6 основных генных модификаций гепатита С, у каждой из которых есть подвиды.

Генотип

Подвид

География

Глобальная вариация вируса, не имеет географической привязки. Носители этого генотипа — 63% всех зараженных ВГС, 18% приходится на жителей Европы.

Страны Западной Европы, Дальневосточного региона

3a, 3b, 3c, 3d, 3e, 3f

Чаще всего наблюдается в Европе и Азии, однако есть носители этого генотипа по всему миру

4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4g, 4h, 4i, 4j

Европа и Азия, Северная Африка

Только в одной форме генотипа

Страны Южной Африки

Государства юго-восточной Азии

Зачем необходимо генотипирование

Простыми словами: ВГС с легкостью мутирует в другую форму. Заблокированная лекарством патологичная РНК-цепочка подстраивается под новые условия существования, видоизменяется (меняет генотип) и снова начинает свое разрушительное действие.

Принцип универсальности в случае лечения гепатита С неэффективен. На каждый генотип необходимо подбирать индивидуальный курс терапии. Да, потребуется ряд лабораторных исследований, зато гепатолог исключит возможность осложнений и рецидива в дальнейшем.

Важно: Клинические испытания таблетированных противовирусных препаратов показали эффективность лечения 99%. При условии компетентного подбора препаратов (активно действующих веществ) выздоровление возможно даже при гепатитах, осложненных фиброзами различных степеней, в том числе и цирроза, вызванного действием вируса.

Еще одна сказка, в которую предпочитают верить жители стран с невысоким уровнем дохода граждан и недостаточно развитой медициной, – относительная безопасность вируса. Также неверно считать, что жители Центральной и Восточной Европы являются носителями только 1, 2 и 3-го генотипов ВГС.

Все виды генотипов вируса опасны, каждый способен мутировать. Опасность ВГС заключается в способности вызывать вторичные заболевания, поэтому лечение на основе генотипирования – единственный способ не допустить перехода ВГС в другую генетическую форму.

Схемы лечения гепатита С по генотипам

Прогресс для российской медицины – признать эффективность схем лечения ВГС с применением софосбувир. Действительно, этот ингибитор отлично справляется с блокировкой патологичного фермента, минимизирует возможность его самовоспроизведения. Однако способность к мутации препараты, содержащие только софосбувир, не исключают. В итоге происходит реактивация вируса, пациенту требуется новое лечение, для которого необходимы время и деньги.

О комплексных препаратах

На современном фармакологическом рынке представлены десятки лекарств от гепатита С, что приводит людей в недоумение: неужели каждый препарат помогает от конкретного генотипа. На самом деле основных схем всего три:

Для случаев с осложнениями и исключительных ситуациях (комплексы без предварительной терапии, наличие цирроза, повышенная склонность генотипа к мутации или устойчивость к активно действующим компонентам лекарства) назначаются таблетки с измененным составом:

Для лучшего визуального восприятия предлагаем интуитивно понятную схему лечения гепатита С

Интересно: Универсальный состав активных действующих веществ для ингибирующего воздействия на 1-4-й генотипы гепатита С — софосбувир 400 мг/ даклатасвир 60 мг. Однако при подборе терапии компетентный врач обязан учесть, для какого подвида такое лечение более результативно, а где не окажет должного эффекта. Также обязательно принимают во внимание степень фиброза и проводилось ли лечение ранее.

Особенности лечения HCV 1

Вирус гепатита С.

Наиболее распространенный штамм вируса к тому же один из наиболее вариабельных, поэтому при диагностике конкретного подвида следует назначать терапию с учетом возможности мутации.

Традиционно врачи предпочитают использовать схему соф/лед, поскольку она разработана именно против 1-го генотипа ВГС. Однако есть специфика: 1b склонен к мутации в генотип 2к под воздействием терапии соф/лед, поэтому при этой модификации ДНК такое лечение становится неэффективным. Рекомендованный курс лечения – соф/дак или соф/вел.

Интересно: Обе схемы эффективны против 1, 2, 3 и 4 генотипов, соответственно, при видоизменении патологической РНК-цепочки продолжат блокирующее действие, уничтожая вирус.

Курс таблеток на 12 недель показал высокий результат при лечении неосложненного гепатита С. При диагностировании фиброза (не выше II степени) назначается соф/дак, при развитии цирроза более эффективен курс соф/вел.

При лечении генотипа 1a без цирроза наблюдался рецидив после соф/дак или соф/лед. Для терапии данного подвида рекомендованы новые схемы — гле/пиб или соф/вел/вокс. Клинические исследования гепатита с на фоне фиброза III степени и выше не проводились, поэтому актуальной информации на сегодня не существует, ведутся биофармацевтические разработки.

Специфика 2-го генотипа: эффективные схемы лечения

Особо опасен! Как лечить 3-й генотип гепатита С

Самый смертоносный генотип ВГС, на счету которого больше 60% умерших от последствий гепатита С. Особенности:

• быстрый переход из острой в хроническую форму;
• сложность в лечении – устойчив к воздействию ингибиторов;
• склонность к мутации;
• приводит к поражению желчевыводящих путей и скоплению жиров в гепатоцитах;
• вызывает гепатоцеллюлярную карциному — рак печени.

Важно: Поскольку на терапию 3-й генотип реагирует мутацией, перед лечением необходима тщательная диагностика, иногда предварительное лечения. Такие манипуляции проводятся для минимизации риска рецидива и исключения осложнений.

Универсальный вариант соф/дак сегодня для лечения этой генной вариации не применяют, поскольку он неэффективен. Согласно последним исследованиям, проведенным в Европе и США, более высокий показатель излечения достигается при использовании схемы соф/вел.

Исследования показали, что при наличии фиброзов различных степеней может понадобиться 2 курса лечения, чтобы добиться устойчивого вирусного ответа и избежать реактивации ВГС.

Чем особенно лечение 4-го генотипа ВГС

Еще один генотип, который стойко сопротивляется лечению, особенно при использовании интерфероновой терапии. Этот вид гепатита С – второй по лидерству в СНГ, и сегодня для его ликвидации используются следующие схемы:

1. 
   Без предварительного лечения или неудачном опыте терапии: соф-лед, соф-вел или соф/дак курсом 12 недель. При наличии индивидуальных факторов специалист может назначить дополнение в виде рибавирина.
2. При диагностике компенсированного цирроза без раннего лечения показаны схемы соф/лед, соф/вел или соф/дак (24 недели, при необходимости возможно включение рибавирина).
3. При циррозе с неудачным опытом предварительного лечения назначается 24-недельный курс терапии на основе софосбувира в комбинации с другими активными веществами (индивидуальный подбор в зависимости от подвида генотипа ВГС).

Лечение 5-6 генотипов гепатита С

Не стоит заблуждаться, что азиатско-африканские вариации вируса не распространены в России. По наблюдениям эпидемиологов Роспотребнадзора, зафиксированы случаи заражения данным генотипом как в центральной части РФ, так и в Сибири и дальневосточной части страны. Сегодня для устранения вируса 5-6 генотипов наиболее эффективной методикой считается лечение по схеме соф/вел (12 недель без осложнений и 24 недели при наличии цирроза). Другие курсы терапии не проходили клинических испытаний или показывали низкую результативность, поэтому для лечения не рекомендуются.

Возможно ли недорогое лечение гепатита С

Сегодня благодаря производству эффективных противовирусных дженериков лечение гепатита С стало доступнее как по финансам, так и по затраченному на терапию времени. Лечиться можно дома, без утомительного нахождения в стационаре. Главное – обратиться к специалисту, достойному доверия, имеющему опыт назначения лекарственных средств с учетом специфики состояния пациента и генотипа вируса.

Конечно, бесплатным лечение гепатита С назвать нельзя, но и снижение стоимости препаратов в несколько раз – уже надежда для пациентов, которые морально и финансово готовы навсегда избавиться от заболевания.

Мы сотрудничаем с производителями без посредников, поэтому предлагаем заказать препараты против гепатита С без удорожания и с гарантией качества. Проверка соответствия проводится в собственной лаборатории проекта, поэтому наши пациенты получают качественные лекарства по доступным ценам.

Лечение гепатита С наиболее эффективно препаратами противовирусного действия, направленными на уничтожение вируса. Для борьбы с инфекцией прибегают к двум основным схемам терапии – интерфероновым и безынтерфероновым. Для улучшения работы печени и защиты железистой ткани (паренхимы) от разрушения дополнительно назначаются симптоматические лекарства – растительные гепатопротекторы, эссенциальные фосфолипиды, антиоксиданты.

Сколько стоит лечение гепатита

Комбинированная терапия интерфероном и рибавирином обходится не дешево. Цена зависит от генотипа ВГС, влияющего на продолжительность терапии:

• Генотипы 2 и 3. На 1 курс потребуется 84 укола Реаферона общей стоимостью 21600 рублей и 14 упаковок Рибавирина на сумму 4200 рублей. Минимальная стоимость лечения составляет 25800 рублей.
• Генотипы 1 и 4. Потребуется минимум 36 упаковок Реаферона и 34 упаковки Рибавирина общей стоимостью 64200 рублей.

Цена на лечение гепатита С оригинальными ПППД очень высокая. По разным данным, стоимость 1 курса Совальди составляет 84-168 тыс. у.е. Такой же ценовой политики придерживается и производитель Даклинзы – компания Bristol-Myers Squibb. С учетом того, что для уничтожения вируса требуется комбинация лекарств, стоимость лечения гепатита С перешагнула за 200 тыс. у.е. (Цены актуальные при покупке препаратов в Европе и США)

Организации, защищающие права пациентов с HCV-инфекцией, выступили с требованием снизить стоимость медикаментов. Было доказано, что их цена экономически ничем не обоснована и превышает реальную стоимость в 800 раз. Тогда ВОЗ потребовала от Bristol-Myers Squibb и Gilead выдать лицензии и патентные разработки фармкомпаниям из развивающихся стран для производства недорогих аналогов.

Уже в 2014-2015 годах на фармацевтическом рынке появились дженерики, которые стоят дешевле оригинальных ПППД в сотни раз. Некоторые популярные дженерики:

Velakast

Ledikast

Dacikast

Sofokast

Velasof

Velpanat

Курс лечения вирусного гепатита препаратами-дженериками на нашем сайте стоит от 29 700 рублей . Поэтому позволить себе ПВТ может большинство пациентов со средним уровнем дохода. Своевременное лечение ведет к уничтожению HCV-инфекции в 96-100% случаев. За подробностями по ценам и комбинациям препаратов для лечения обращаться на горячую линию по номеру 8 800 200 68 64 (звонок по РФ бесплатный). Список препаратов доступен по ссылке.

Цели терапии

Гепатит С – антропонозная болезнь печени с инструментальным и парентеральным путем передачи инфекции. Провоцируется гепатотропным вирусом Hepatitis C Virus (HCV), который способен во время самокопирования образовывать новые квазиштаммы. Из-за этой особенности иммунная система не может сформировать адекватный ответ на проникновение в организм вирусной инфекции.

Основные цели лечения гепатита С:

1. эрадикация (уничтожение) вируса;
2. восстановление функций печени;
3. профилактика печеночных и внепеченочных осложнений.

При симптомах диффузного поражения печени – болях в подреберье, расстройстве пищеварения, желтухе – надо сдать анализы на гепатит С. В случае подтверждения диагноза определяют уровень виремии и штамм (генотип/субтип) возбудителя. С учетом полученных данных врач разрабатывает стратегию лечения HCV-инфекции, оценивает возможные риски осложнений и шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).

Существующие лекарства

При гепатите С проводится комплексное лечение, в рамках которого пациентам назначают:

• диету №5 по Певзнеру;

• медикаменты этиотропного (противовирусного) и симптоматического действия.

Препараты для лечения HCV-инфекции подбираются с учетом:

1. генотипа/субтипа вируса гепатита С (ВГС);
2. иммунного статуса;
3. вирусной нагрузки;
4. сопутствующих осложнений;
5. Уровня фиброза (F0-F4).

Отказ от лечения при хроническом гепатите опасен фиброзными и цирротическими изменениями в паренхиме.

Основу противовирусной терапии гепатита С составляют лекарства двух типов:

1. интерфероны;
2. ингибиторы неструктурных белков ВГС (препараты прямого противовирусного действия, ПППД).

Если гепатит осложняется печеночно-клеточным раком или циррозом, рекомендована операция по трансплантации печени донора. В таких случаях без хирургического лечения добиться выздоровления невозможно.

До 2011 года лечение вирусного гепатита С во всем мире проводилось рибавирином и интерфероном. Первый препарат обладает иммуностимулирующей активностью и многократно усиливает антивирусное действие второго. Продолжительность курса лечения зависит от генотипа ВГС и варьируется в пределах 12-72 недель.

Препараты для проведения интерфероновой терапии гепатита С:

• обычные интерфероны – Реальдирон, Реаферон, Альтевир, Интрон А;
• лекарства с рибавирином – Ребетол, Вирориб, Рибавир, Модериба.

Эффективность лечения при гепатите генотипе 1а, 1б и 4 генотипов не превышала 45%. Поэтому ученые продолжали поиски более эффективных методов терапии больных гепатитом С. И вот спустя 2-3 года на фармацевтическом рынке появились пегилированные интерфероны – препараты пролонгированного действия, которые вызывают меньшее количество побочных эффектов:

При курсовом лечении пегилированными интерферонами в комбинации с рибавирином результата добивались уже 70-80% пациентов. Поэтому препараты были внесены ВОЗ в перечень медикаментов как единственные коммерчески доступные средства от гепатита С.

У интерфероновых схем ПВТ есть свои недостатки:

• продолжительное лечение до 18 месяцев;

• низкие шансы на достижение УВО при 1 и 4 генотипах ВГС;

• высокий риск побочных эффектов.

Во время лечения интерферонами многие пациенты жалуются на гриппоподобное состояние, боли в суставах и мышцах, снижение массы тела. У некоторых возникают осложнения, требующие прекращения терапии.

ПППД – лучшие на сегодня препараты от гепатита, результативность которых достигает 96-100%. Первые ингибиторы неструктурных белков HCV были разработаны двумя американскими фармкомпаниями:

• Gilead – в 2013 году выпустила Софосбувир (sofosbuvir), который поступил на мировой рынок под торговым названием Совальди. Лекарство из группы ингибиторов полимеразы NS5B препятствует копированию вирусной РНК и сборке вирионов. Совальди подходит для лечения пациентов со 2 и 3 генотипами ВГС. В комбинации с интерферонами и рибавирином его используют в борьбе с 1 и 4 генотипами вируса.
• Bristol-Myers Squibb – в 2014 году выпустила Даклатасвир (daclatasvir) под торговым названием Даклинза. Ингибитор белка NS5A влияет на 2 этапа репликации возбудителя гепатита, вследствие чего нарушается синтез дочерних вирионов. Хороший препарат применялся для лечения HCV-инфекции в комбинации с пегилированным интерферонами, рибавирином и другими медикаментами ППД. В 2018 году его внесли в перечень жизненно необходимых лекарств.

Спустя несколько лет Bristol-Myers Squibb и Gilead выпустили еще серию лекарств прямого антивирусного действия – Ледипасвир, Велпатасвир, Нарлапревир, Омбитасвир и т.д.

Согласно практическим наблюдениям, монотерапия не приводит к полному уничтожению вируса. Поэтому лечение выполняют лекарствами разных групп:

• ингибиторы NS5B – Софосбувир, Дасабувир, Беклабувир;
• ингибиторы NS5A – Даклатасвир, Элбасвир, Пибрентасвир, Ледипасвир;
• ингибиторы NS3/4A – Глекапревир, Симепревир, Асунапревир, Воксилапревир.

Позже Gilead стала выпускать комбинированные ПППД с разными действующими веществами:

• Харвони – sofosbuvir/ledipasvir;
• Восеви – sofosbuvir/voxilaprevir;
• Эпклюза – sofosbuvir/velpatasvir.

В сравнении с интерферонами, ПППД имеют преимущества:

• высокая результативность (выздоровление в 96-100% случаев);

• низкий риск нежелательных эффектов;

• небольшая продолжительность лечения (максимум 6 месяцев).

Ингибиторы белков ВГС не угнетают работу кроветворной системы, поэтому пригодны для лечения вирусного гепатита у детей от 3 лет. При стремительном прогрессировании инфекции назначаются даже в период беременности.

Протокол терапии по EASL

Лечение хронического гепатита С (ХГС) рекомендуется проводить в соответствии с протоколами, предложенными Европейской ассоциацией исследователей заболеваний печени (EASL). С учетом поправок и замечаний врачей, проводящих ПВТ среди разных групп пациентов, для уничтожения вируса следует пользоваться исключительно безынтерфероновыми препаратами.

Эффективные схемы терапии ХГС без цирроза или с компенсированным циррозом печени

Генотип	Наличие цирроза	пибрентасвир/глекапревир	софосбувир/велпатасвир	софосбувир/симепревир	даклатасвир/софосбувир	ледипасвир/софосбувир
1а	нет	2 мес.	12 нед.	3 мес. + рибавирин и дасабувир	12 нед.	12 нед.
	есть		12 нед.	—	24 нед.	24 нед.
1б	нет	3 мес.	12 нед.	3 мес. + рибавирин и дасабувир	12 нед.	12 нед.
	есть		12 нед.	3 мес. + дасабувир	24 нед.	24 нед.
2	нет	2 мес.	12 нед.	—	12 нед.	—
	есть	3 мес.	12 нед.	—	16-24 нед.	—
3	нет	2 мес.	12 нед.	—	12 нед.	—
	есть	3 мес.	12 нед.	—	24 нед.	—
4	нет	2 мес.	12 нед.	3 мес. + рибавирин	12 нед.	12 нед.
	есть	3 мес.	12 нед.	3 мес. + рибавирин	24 нед.	24 нед.

Лечение гепатита С 1 генотипа должно проводиться по базовым схемам, составленным EASL и ВОЗ. При проведении ПВТ среди пациентов с циррозом контролируют уровень вирусной нагрузки и биохимические показатели печени. Во избежание нежелательных эффектов отказываются от дополнительного использования интерферонов.

Результаты ПВТ зависят от соблюдения врачебных рекомендаций. По статистике, устойчивый вирусологический ответ достигается в 96-100% случаев.

Схемы лечения гепатита С в России

Вирусный гепатит в РФ лечат индийскими аналогами Совальди, Даклинзы, Ледипасвира, Нарлапревира и т.д. В соответствии с рекомендациями AASLD и EASL, для уничтожения возбудителя ПППД комбинируют с пегилированными интерферонами и/или рибавирином.

Генотип	симепревир/рибавирин/пегинтерферон	даклатасвир/асунапревир/рибавирин/ пегинтерферон	софосбувир/велпатасвир	даклатасвир/софосбувир
1а	3 мес.	6 мес. после удачной терапии интерферонами	3 мес.	3 мес.
1б	3 мес.	6 мес. после удачной терапии интерферонами	3 мес.	3 мес.
2	—	—	3 мес.	3 мес.
3	—	—	3 мес.	3 мес.
4	3 мес.	6 мес.	3 мес.	3 мес.

ВГС генотипов 2 и 3 проще поддается терапии. Они реже провоцируют цирротические изменения в печени. Курс лечения HCV-инфекции для большинства пациентов не превышает 6 месяцев.

Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат Совриад (Симепревир), который был выпущен компанией Янссен. В комбинации с Совальди его используют для борьбы с ВГС 1 генотипа у взрослых с компенсированным циррозом.

Контроль перед и во время терапии

До начала лечения пациенты проходят лабораторно-аппаратное обследование. Для оценки уровня виремии и состояния печени назначаются:

1. Анализ крови. При декомпенсированных состояниях резко снижается концентрация тромбоцитов, свертываемость крови.
2. Печеночные пробы. Из-за массового некроза печеночных клеток повышается сывороточный уровень билирубина, щелочной фосфатазы, АЛТ и АСТ.
3. Количественная ПЦР. По количеству копий РНК возбудителя оценивают уровень виремии, от которого зависит дозировка лекарств и прогноз ПВТ.
4. УЗИ печени. Определяют изменения в печеночной ткани – воспаление, уплотнение, фиброзные и цирротические изменения.

В зависимости от показаний возможны дополнительные исследования – УЗИ, фибросканирование, биопсия печени, МРТ, КТ, допплерография печеночных сосудов.

Во время лечения пациенты повторно сдают кровь для ПЦР-исследования. Если концентрация вирионов уменьшается, это свидетельствует об эффективности ПВТ. Если уровень виремии не меняется, корректируют дозировку или схему терапии.