Противовирусный препарат симепревир от гепатита с

Врач-гепатолог

Смежные специальности: гастроэнтеролог, терапевт.

Адрес: Санкт-Петербург, ул.Академика лебедева, д.4/2.

Результативное медикаментозное лечение начинается с качественных фармакологических препаратов с этим утверждением трудно спорить. В действительности, терапия гепатита C требует не только усилий и затрат, но и поиска нужных действующих веществ без них невозможна правильная комбинация подобранной врачом схемы, а значит, и положительный исход для инфицированного пациента. Доверие практических специалистов заслужил Симепревир препарат из нового поколения противовирусных средств, показывающий хорошую эффективность даже у тех людей, которые не отвечали улучшением состояния на применение иных лекарств для борьбы с возбудителем гепатита С.

Инструкция к препарату Симепревир

В ней рассматриваются наиболее значимые для пациента нюансы групповая принадлежность активного вещества, важные особенности применения и, конечно же, побочные эффекты и противопоказания. Кроме того, ознакомившись с публикацией, вы сможете узнать, где покупать лекарство.

Фармакологическое средство оказывает противовирусное действие и относится к ингибиторам протеазы возбудителя гепатита С. Оно может влиять на процесс размножения инфекционного агента только при длительном применении. В состав входят такие компоненты как:

Это непосредственно активный ингредиент, который носит название Симепревир и имеет ряд аналогов.

Это вспомогательные вещества, использующиеся для формирования капсулы.

Оболочка состоит из желатина, а также содержит диоксид титана. Противовирусным эффектом обладает только активное вещество, все остальные компоненты не могут каким-либо образом влиять на возбудителя.

Протеаза это особый фермент, необходимый инфекционному агенту для запуска процесса репликации, то есть самовоспроизведения путем создания копий вирусных частиц. Этот механизм является основным в размножении возбудителя, и его ингибирование (иначе подавление) в значительной степени снижает активность повреждения клеток печени.

Препарат действует непосредственно внутри зараженного гепатоцита блокируя фермент протеазу, он останавливает расщепление вирусного белка. Без структурных компонентов, образующихся при этом, инфекционный агент не способен создавать новые копии, а значит, процесс репликации прекращается.

В каждой капсуле содержится 150 мг активного вещества. Это должно быть обязательно указано в инструкции к Симепревиру. Есть несколько нюансов использования, о которых пациенту важно знать:

1. Курс приема продолжается, как правило, 12 недель.
2. Препарат запрещается употреблять в виде монотерапии он комбинируется с иными действующими веществами (Симепревир и Софосбувир).
3. Если пациент начал лечиться заново по поводу рецидива заболевания, после завершения первичной схемы терапии продлевают Пегинтерферон и Рибавирин (в целом, 24 недели вместе с начальным этапом).
4. Желательно принимать капсулу во время еды.

Употребление Симепревира показано больным с генотипом вируса гепатита C 1a и 1b.

Ответ на лечение контролируется с помощью лабораторных исследований (в частности, полимеразной цепной реакции (ПЦР) для оценки уровня РНК возбудителя). Анализы проводятся начиная с 4 недели терапии.

Как оригинальный препарат, так и аналог может оказывать разное действие на организм. Неблагоприятные проявления, связанные с использованием лекарства, включают следующие симптомы:

• тошнота, рвота, снижение аппетита;
• боль в животе, изжога, метеоризм, диарея;
• сыпь на коже, возникновение зуда и отека;
• головная боль, общая слабость;
• повышенная утомляемость;
• увеличение чувствительности к ультрафиолету;
• нарастание концентрации билирубина в крови;
• снижение уровня гемоглобина, эритроцитов, лейкоцитов.

Инструкция по применению Симепревира содержит также перечень противопоказаний:

1. Индивидуальная чувствительность, аллергия.
2. Возраст до восемнадцати лет.
3. Период беременности, лактации.
4. Тяжелое нарушение функции почек, печени.
5. Декомпенсированный цирроз.
6. Дефицит лактазы.
7. Одновременный прием препаратов, оказывающих выраженное действие на метаболизм Симепревира (они будут рассмотрены в следующем разделе).

Фармакологическое средство нельзя принимать пациентам любого пола, планирующим зачатие ребенка. Непереносимость лактозы также считается важным противопоказанием, поскольку этот компонент входит в состав капсулы.

Эффект от Симепревира значительно уменьшается во время приема:

• 
  противосудорожных (Фенитоин);
• зверобоя продырявленного;
• расторопши пятнистой;
• противотуберкулезных (Рифампицин);
• блокаторов Н1-рецепторов гистамина (Астемизол);
• глюкокортикостероидов (Дексаметазон);
• иммунодепрессантов (Циклоспорин);
• антиретровирусных (Типранавир);

Осторожность требуется, если пациент одновременно использует:

• седативные (Триазолам);
• антиаритмики (Амиодарон);
• блокаторы кальциевых каналов (Нифедипин).

Не рекомендуется совместное применение Симепревира с антибиотиками-макролидами (Кларитромицин), противогрибковыми препаратами (Итраконазол), а также с прокинетиками (Цизаприд) в связи с риском развития аритмии.

Включение Симепревира в схему терапии гепатита C требует подбора качественного средства оригинального варианта или дженерика, при производстве которого используется зарегистрированная компанией-разработчиком формула. Цена последнего бывает несколько ниже, что повышает спрос среди пациентов с генотипом 1a и 1b. Однако не всегда можно купить определенный препарат, поэтому полезно знать все аналоги Симепревира (торговые названия):

Все они содержат одинаковое количество действующего вещества, применяются в сочетании с Пегинтерфероном-альфа, Рибавирином, Софосбувиром.

Какова эффективность?

С целью оценки результативности приема препарата производитель выполнил различные клинические исследования, среди которых и программа COSMOS в ней принимали участие люди с тяжелым циррозом печени и пациенты, не ответившие на предыдущие курсы терапии другими лекарственными средствами. Доверие к Симепревиру вполне обосновано. Исследователи указывают на достаточно высокий уровень положительных исходов применения, что свидетельствует об удовлетворительной эффективности действующего вещества.

Эффективность лечения Симепревиром составляет в среднем 95%

Отзывы тех, кто лечился Симепревиром, не столь многочисленны это объясняется многими факторами. Препарат появился на фармацевтическом рынке относительно недавно, и крайне редко продается в открытом доступе в обычных аптеках. Кроме того, он иногда используется в качестве резервной терапии и может назначаться только при определенном генотипе вируса гепатита C. Однако люди, получавшие лекарство, отмечают значительное улучшение состояния наилучшие результаты наблюдаются у тех больных, которые приступили к курсу до формирования цирроза печени.

Как и где приобрести?

Купить Симепревир можно, обратившись в компанию Совихеп по ссылке. Это официальный российский представитель. Если лечить пациента необходимо срочно, обсуждаются максимально короткие сроки доставки препарата. Приобретение противовирусного средства важный вопрос для любого человека, инфицированного возбудителем гепатита C, поэтому всю интересующую информацию предоставляет специалист компании в режиме онлайн.

Цена Симепревира и Софосбувира зависит от многих факторов, в том числе курса доллара и евро. Актуальную стоимость лучше уточнять непосредственно у менеджера компании. Покупка препаратов обходится, в среднем, около 70000 рублей за каждый с учетом действующей скидки. Цена Симепревира отдельно соответствует этой же цифре.

Симепревир – препарат класса второго поколения ингибиторов вирусных протеаз NS3/4А. В период разработки и клинических испытаний лекарственное вещество называли ТМС435.

Максимальная эффективность достигается при применении комбинированной схемы терапии (симепревир + рибавирин + медикамент из группы пегилированных интерферонов).

По такому протоколу удается достичь положительного результата у пациентов с вирусным гепатитом С (HCV) первого генотипа, который встречается чаще других.

Хороший результат достигается и при назначении схем без рибавирина, что существенно снижает риск осложнений и побочных реакций. В таком случае симепревир прописывают одновременно с софосбувиром и интерферонами пролонгированного действия. Продолжительность терапии зависит от состояния печения и составляет от 12 до 24 недель (допускается применение на протяжении 36 недель).

Международное непатентованное название (МНН). Simeprevir.

Название вещества на латинском языке. Simeprevirum, эмпирическая формула С38Н47N5O7S2.

Торговые наименования с указанием производителей. Сразу после появления лекарства на мировом фармацевтическом рынке симепревир продавался под лицензированными торговыми названиями Sovriad, Olysio, Galexos. Совриад изначально был доступен только в Японии, Олисио – в США и странах Европы. Купить Galexos можно было на территории Канады. К настоящему моменту дженериков оригинальных медикаментов нет.

АТХ и регистрационный номер. Код по АТХ – J05AE14. В РФ симепревир зарегистрирован только под торговым названием Совриад. Номер лицензированного свидетельства – ЛП002384.

Фармакотерапевтическая группа. Лекарственное вещество относится к противовирусным медикаментам (но не используются для лечения ВИЧ/СПИД).

Изначально разработкой симепревира занимались специалисты двух фармацевтических компаний Medivir и подразделения Johnson&Johnson’s – Janssen Pharmaceaticals Inc. После положительного результата всех этапов клинических испытаний, соединение было зарегистрировано в 2013 году для применения в США, Канаде и Японии в составе комбинированного лечения HCV-инфекции. На фармацевтический рынок стран Европы средство попало в 2014 году.

Инструкция по применению

Различают несколько генотипов HCV-инфекции, которые отличаются как по прогнозу дальнейшего развития, так и по методам терапии. Также при подборе лечения определяют наличие или отсутствие цирроза печени, сопутствующие патологии (включая ВИЧ).

Доктора предупреждают, что положительные результаты анализов должны рассматриваться только при комплексной диагностике. Поэтому самолечение в дозировке и по схеме, которая предписывает инструкция по применению, противопоказано и может привести к серьезным последствиям.

Механизм действия. Симепревир угнетает активность ключевых для репликации вируса гепатита С белковых соединений NS3/NS4A. Вещество проникает в пораженные патогеном клетки и блокируют действие фермента-мишени. Таким образом предупреждается расщепление вирусного белка на структурные элементы, необходимые для дальнейшей репликации. Терапевтически активная концентрация сохраняется в пределах 7,05–14,25 нг/мл.

Иммуногенность. Препарат является синтетическим соединением, поэтому не провоцирует образование иммунных комплексов в организме человека.

Безопасность. В клинических испытаниях не установлено, что симепревир обладает канцерогенной или мутагенной активностью. Данных о влиянии на фертильность не предоставлено.

Абсорбция. Биодоступность не превышает 62%. Для достижения пиковых плазменных концентраций требуется до 6 часов. In vitro установлено, что вещество является субстратом P-gр (Р-гликопротеина).

Распределение. Связывание с протеинами достигает практически 100%. По данным, полученным в ходе экспериментов, предполагают, что основное количество лекарства сосредоточено в печени и других структурах пищеварительного тракта.

Метаболическая биотрансформация. Осуществляется с участием микросомальных ферментов печени (CYP3A), однако специалисты не исключают влияние энзимов группы CYP2C8 и CYP2C19. Поэтому терапия в комбинации с медикаментами, биохимические превращения которых происходят под действием перечисленных веществ, противопоказана из-за невозможности контроля уровня симепревира. В плазме крови преимущественно находится в первоначальном виде, и только незначительная концентрация – в форме продуктов метаболизма.

Элиминация. Выделение соединения происходит путем билиарной секреции, через почки выводится крайне незначительная часть медикамента. Порядка 91% общей концентрации обнаруживается в фекальных массах, менее 1% – в урине. При этом на долю неизменного симепревира приходится порядка 31%. Элиминация зависит от состояния печени и длится от 14 часов до почти 2 суток.

Фармакокинетические параметры у отдельных категорий больных:

• Пол. Не учитывается при подборе дозировки.
• Пожилой и старческий возраст. В клинических испытаниях не принимали участия пациенты старше 65 лет. Поэтому таким больным средство назначают с условием постоянного медицинского контроля.
• Нарушение работы почек. При клиренсе креатинина ниже 30 мл/минуту отмечают изменение фармакологических параметров лекарственного вещества. Но при назначении симепревира пациентам с умеренными и легкими поражениями почек медикамент прописывают в стандартной дозе.
• Нарушения функции печени. Тяжелые заболевания печени изменяют процессы метаболизма медикамента, что существенно повышает риск побочных реакций. Но достоверных клинических испытаний с участием пациентов с выраженными патологиями не проводилось. Установлено, что фиброз органа (вне зависимости от стадии) не оказывает существенного влияния на фармакологические характеристики.
• Расовая принадлежность. У больных восточноазиатской расы средняя концентрация симепревира в крови гораздо выше, чем у европейцев и афроамериканцев. Поэтому пациентам данной группы средство назначают с осторожностью. При необходимости специалисты рекомендуют подобрать альтернативную схему лечения.

Масса тела пациента также не оказывает существенного влияния на фармакокинетику. Установлено, что симепревир в составе комплексной терапии можно применять у ВИЧ-инфицированных больных. Однако дополнительно оценивают безопасность других препаратов, в частности, софосбувира, интерферонов или рибавирина.

Основное и единственное показание к назначению – диагностированный вирусный гепатит С. Симепревир с софосбувиром показаны при генотипе HCV 1б или 1а. В сочетании с пегилированными интерферонами – α и рибавирином средство показано при вирусном гепатите 1–4 генотипов.

Лекарство оказывает терапевтическое действие как при отсутствии цирроза, так и при наличии у пациента компенсированной формы данного заболевания печени.

Строгими противопоказаниями к применению лекарства служат:

• детский и подростковый возраст (до 18 лет);
• период беременности и грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость как симепревира, так и вспомогательных веществ, включенных в таблетированную форму противовирусного средства.

Относительными ограничениями к использованию лекарства служат:

• поражения почек и печени тяжелой степени;
• возраст старше 65 лет.

В таких случаях врач всегда соотносит потенциальную пользу и риск возможных тяжелых побочных реакций.

Также во избежание осложнений противопоказан одновременный прием симепревира и медикаментов, метаболизм которых регулируется печеночными ферментами класса CYP3А. Данная группа включает многие лекарства (в том числе, средства на основе зверобоя, Рифампицин, ряд препаратов для терапии ВИЧ), поэтому перед началом использования других средств следует проконсультироваться с врачом.

Симепревир не применяют для монотерапии вирусного гепатита С вне зависимости от генотипа и других показателей.

Стандартная дозировка симепревира составляет 150 мг 1 раз в сутки. Лекарство принимают в одно и то же время вместе с пищей. Капсулы проглатывают целиком, не разламывая и не разжевывая. Продолжительность терапии зависит от назначаемой схемы и общего состояния пациента.

Терапию проводят в 2 этапа:

1. Симепревир + ПЕГ-ИФН + рибавирин (12 недель).
2. ПЕГ-ИФН + рибавирин (12 недель).

Лечение назначают по следующим стадиям:

1. Симепревир – пролонгированный ИФН – рибавирин (12 недель).
2. Препарат интерферона + рибавирин (36 недель).

Сопутствующий диагноз и протокол лечения	Продолжительность приема препарата
HCV-инфекция, первый генотип, без цирроза	симепревир + софосбувир (Sofosbuvir) на 12 недель
HCV-инфекция, первый генотип, с компенсированным циррозом	симепревир + софосбувир на 24 недели
Вирусный гепатит С 1 или 4 генотипа у пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом печени.
Больные с HCV и ВИЧ-инфекцией, протекающих на фоне компенсированного цирроза печени
Пациенты с гепатитом С (вне зависимости от наличия или отсутствия ВИЧ) с компенсированным циррозом или без него, но не ответившие на ранее проводимую терапию	На первом этапе назначают симепревир в комбинации с ПЕГ-интерфероном и рибавирином (на 12 недель). После этого продолжают принимать только ПЕГ-ИФН и рибавирин на протяжении 36 недель

Коррекция дозы. Средство назначается в дозе 150 мг в сутки, которую не следует снижать или повышать. Развитие осложнений служит показанием к прекращению терапии.

Пропуск приема. Если пациент забыл или по каким-либо причинам не смог выпить очередную дозу симепревира, лекарство принимают как можно быстрее. Однако если после запланированного времени приема прошло более 12 часов, средство принимают далее по схеме, не меняя дозу.

В соответствии с данными клинических исследований, те, кто лечился симепревиром, часто (в 10% и более случаев) предъявляли жалобы на:

• головные боли;
• слабость и астенический синдром;
• тошноту;
• сыпь, чрезмерную чувствительность к солнечным лучам, кожный зуд;
• диарею;
• головокружение;
• изменение уровня печеночных ферментов.

При комбинированной схеме терапии (с интерферонами и рибавирином) нежелательные явления встречаются чаще. Отмечают запоры, одышку, мышечно-скелетные боли. Профиль безопасности у пациентов с ВИЧ или восточноевропейской расы не отличается. В постмаркетинговых данных встречаются сообщения о развитии тяжелой брадикардии при одновременном приеме с Амиодароном.

Пациентам, проходящим протокол лечения симепревир + ПЕГ-ИФН + рибавирин, следует раз в несколько недель сдавать анализ на вирусологическую нагрузку.

При показателях выше 25 МЕ/мл тактика врача состоит в следующем:

• на 28 день приема – терапию полностью прекращают;
• к концу 3 или 6 месяца приема – отменяют и интерферон, и рибавирин.

При снижении клиренса креатинина до 30 мг/мл и менее продолжение лечение возможно только после информирования пациента о критических осложнениях.

С осторожностью симепревир назначают одновременно с:

• Амиодароном (риск брадикардии);
• Дигоксином (передозировка гликозидами);
• пероральными антиаритмическими средствами (требуется коррекция дозы);
• антиконвульсантами (применение противопоказано);
• Эритромицином, Кларитромицином, Телитромицином, противогрибковыми и противотуберкулезными средствами (одновременный прием противопоказан);
• блокаторами кальциевых каналов (применяют под постоянным медицинским контролем);
• стероидами (применение противопоказано);
• гиполипидемическими препаратами (дозировку снижают).

Не рекомендован одновременный прием с некоторыми лекарствами, назначаемыми для лечения ВИЧ (в частности, с Ритонавиром, Делавиридином, Эфавирензом, Дарунавиром и др.). При применении с иммунодепрессантами необходим постоянный контроль основных показателей формулы крови. Симепревир повышает уровень в крови седативных средств и анксиолитиков, что требует контроля дозировки.

Данные о передозировке ограничены. Специфический антидот неизвестен. Диализ неэффективен. Рекомендована поддерживающая симптоматическая терапия.

Прием симепревира может вызвать активизацию вирусного гепатита В, поэтому перед началом терапии пациенту проводят соответствующие клинические анализы.

Имеются данные о тяжелой брадикардии при одновременном приеме антиаритмических препаратов. Поэтому больного госпитализируют на первые 48 часов после начала лечения, а затем постоянно контролируют ритм сердечных сокращений.

У больных с декомпенсированным циррозом высок риск осложнений со стороны печени, что требует регулярного проведения печеночных проб.

Вероятность фоточувствительности максимально высока в первые 4 недели лечения, однако возможность подобного осложнения сохраняется на протяжении всего курса терапии. Пациенту рекомендуют пользоваться защитными кремами и избегать длительного пребывания под прямыми солнечными лучами.

Появление тяжелой эпидермальной сыпи, особенно сопровождающейся грибковыми инфекциями, служит показанием к отмене лечения.

По словам специалистов, симепревир не влияет на способность к концентрации внимания. Однако сочетание с софосбувиром или Интерфероном и рибавирином может спровоцировать головокружение и сонливость.

Спиртные напитки противопоказаны.

Условия хранения

При комнатной температуре хранят 2 года с момента даты выпуска.

Препараты на основе симепревира: Совриад (Sovriad) и Олисио (Olysio)

Совриад и Олисио – оригинальные препараты, содержащие симепревир. Это аналоги, одинаковые по составу, форме выпуска и дозировке действующего вещества. У лекарственных средств один производитель – компания Janssen Cilag, входящей в состав корпорации Johnson & Johnson’s. И Совриад, и Олисио доступны только в виде капсул, содержащих 150 мг терапевтически активного компонента.

На территории России симепревир (иногда лекарственное вещество ошибочно называют симапревиром или симпревиром) зарегистрирован только под патентованным торговым названием Совриад (Sovriad). Цена в рублях на лекарство достигает 140 000.

Как и где купить

Купить в Москве и Санкт-Петербурге можно только зарегистрированное в РФ лекарственное средство – Совриад. Однако в аптеке препарата практически никогда нет в наличии, и приобрести медикамент реально только если заказать его предварительно. Однако точные сроки доставки не известны.

Отзывы врачей

Семен Владимирович Приходько, инфекционист, гепатолог

Отзывы пациентов лишний раз подтверждают мой многолетний практический опыт применения симепревира. Все, кто лечился по схемам комбинированной терапии, демонстрировали положительный результат (по УВО) уже к 4 неделе приема.

Отзывы пациентов

Инга, 41 год

Мне была назначена тройная терапия с симепревиром общей протяженностью 24 недели. Одного курса хватило для достижения нужного результата. Прошел уже год, анализы хорошие.

Клинические исследования

Эффективность применения симепревира подтверждают клинические исследования. Последние результаты были опубликованы летом 2018 года.

Объединение данных клинических испытаний продемонстрировало, что добавление симепревира к ПЕГ-интерферону и рибавирину увеличивает количество пациентов с устойчивым вирусологическим ответом с 9 до 90% и до 60–80% у больных с циррозом печени.

По данным рандомизированного клинического испытания второй фазы Cosmos, лечение по схеме симепревир + софосбувир позволяет достичь желаемого результата у 81–90% пациентов. При этом количество серьезных осложнений не превышало 3%. Однако при добавлении рибавирина к терапии продолжительностью в 24 недели частота побочных эффектов повышалась до 87 %. Все нежелательные явления были легкой и умеренной степени тяжести (чаще других фиксировалась слабость, головокружение и тошнота).

Таким образом, ученые пришли к выводу, что самой эффективной является двойная терапия с применением софосбувира и симепревира без рибавирина у пациентов с хроническим гепатитом С в случаях отсутствия ответа на предыдущее лечение, а также с сопутствующим циррозом печени.

Эффективность тройной терапии (симепревир + ПЕГ-ИФН + рибавирин) исследовалась в ходе клинических испытаний QUEST 1 и 2. При назначении пациентам, которые ранее не получали лечения, положительный результат отмечали у 80% (против 46–50% в группе двойной терапии с применением интерферона и рибавирина). Эффективность у больных с предшествующим рецидивом составила 85% (по сравнению с 37%).

Условия продажи в аптеках препаратов на основе вещества

Для покупки необходимо предоставить рецептурный бланк. Для самостоятельного приобретения за границей понадобится рецепт на латинском языке.

• 1a
• 1b
• 2
• 3a
• 3b
• 4
• 5
• 6

• Индия
• Шри-Ланка
• Беларусь
• Ирландия
• Венесуэла

Vihep

Sovaldi

Гепасофт

28 таб. Софосбувир

Sofokast

Lucisof

Sovihep

Sofovir

Hepcinat

Комбинация препаратов Симепревир и Софобувир при гепатите С 1б и 1а – один из вариантов эффективной противовирусной терапии. С появлением лекарственных средств нового поколения начался век безынтерфероновой терапии – передового метода борьбы с гепатитом С. Своевременно начатое лечение замедляет прогрессирование болезни, отдаляет наступление тяжелых печеночных проявлений, уменьшает риск осложнений в виде цирроза или рака печени.

Как работают действующие вещества

РНК-содержащий вирус отличается способностью к мутациям. Сегодня известно 6 его генотипов и большое количество квази-типов, поэтому однозначной схемы лечения гепатита С не существует.

С появлением безынтерфероновой терапии были разработаны комбинации, эффективные против той или иной разновидности возбудителя. Для борьбы с наиболее изменчивым генотипом 1 идеальной явилась комбинация Софосбувир (Совальди) + Симепревир (Совриад).

Совриад, проникая в пораженную клетку, подавляет активность белковых соединений NS3/NS4A, ответственных за трансляцию (передачу) генетической информации вирусной РНК. Лекарство нарушает механизм размножения вируса.

Софосбувир, подавляя активность РНК-полимеразы NS5B (фермента, отвечающего за копирование вирусной РНК), со своей стороны, лишает вирус способности к воспроизведению.

Когда назначают Софосбувир в комбинации с Симепревиром

К сегодняшнему дню накоплен богатый опыт применения комбинации Софосбувир+Симепревир в клинической практике лечения гепатита С с генотипами 1b и 1а. В 2013 году она была официально зарегистрирована Министерством здравоохранения России.

Применяемая ранее терапия интерфероном-альфа и Рибавирином во многих случаях не давала ожидаемого результата. С разработкой противовирусных препаратов прямого действия для лечения гепатита С первого генотипа стали применять комплекс Симепревир + Рибавирин + Софосбувир, что значительно улучшило качество терапии. Сроки наступления ремиссии сократились более чем в 2 раза, исчезла значительная часть побочных действий. Еще позже тем пациентам, которым Рибавирин не показан, стали назначать комбинацию Софосбувир + Симепревир. Она оказалась не менее эффективной.

Были проведены клинические исследования COSMOS, OPTIMIST-1 и OPTIMIST-2. Их результаты протестировали на практике во время терапии более 1000 пациентов. Анализ итогов этого труда дал возможность разработать рекомендации по применению Софосбувира в комплексе с Симепревиром. Был сделан вывод, что данная комбинация препаратов показана в следующих случаях:

• первичным больным, у которых гепатит С (генотип 1b и 1а);
• больным гепатитом С, генотипы 1-4 (при сочетании с Рибавирином);
• при рецидивах после неэффективно проведенной терапии интерферонами;
• при терапии гепатита С (генотипы 1а и 1b), сочетанного с ВИЧ-инфекцией;
• при лечении форм, осложненных компенсированным циррозом печени.

Эффективность совместного применения Софосбувира и Симепревира основана на синергетическом (взаимно усиливающемся) действии.

Сколько длится курс терапии

Схемы и продолжительность приема Софосбувира и Симепревира зависят от формы заболевания, наличия или отсутствия осложнений:

• курс приема при неосложненном (первичном или рецидивирующем) заболевании составляет 12 недель;
• курс терапии гепатита С, осложненного компенсированным циррозом печени, составляет 24 недели.

При лечении впервые обратившихся людей с невысоким уровнем вирусной нагрузки (менее 6 млн копий вирусной РНК на 1 мл крови) курс может быть сокращен до 8 недель. Решение об этом принимает лечащий врач в индивидуальном порядке.

Как принимать

Принимают препараты следующим образом:

• Прием Симепревира осуществляют ежедневно, по 1 капсуле (150 мг), во время еды.
• Принимают Софосбувир также ежедневно, по 1 капсуле (400 мг), во время еды.

Чтобы избежать уменьшения концентрации активного вещества в организме, важно, чтобы прием лекарств осуществлялся в одно и то же время суток, преимущественно утром. При случайном пропуске приема, следует совершить его как можно скорей (но если прошло не более 20 часов). Если прошло больше времени, то надо совершить следующий прием, а этот – пропустить.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению комплекса Симепревир + Софосбувир являются:

• детский возраст до 18 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов;
• прием препаратов зверобоя и лекарственных средств для лечения ВИЧ;
• тяжелая форма почечной и печеночной недостаточности.

Следует избегать одновременного приема комплекса Симепревир/Софосбувир с антибиотиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, а также средствами, угнетающими иммунитет. С осторожностью назначают комплекс больным тяжелой формой почечной и печеночной недостаточности и людям старше 65 лет.

Комбинация противовирусных препаратов прямого действия Софосбувира и Симепревира – пример высокоэффективной терапии первого генотипа гепатита С (квазитипы 1а и 1б). Она подходит для широкого круга людей и дает высокий шанс на полное излечение при отсутствии рецидивов.