Реаферон 3 млн при гепатите с

Интерферон альфа-2a человеческий рекомбинантный

Реаферон-ЕС ® - человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2a - белок, синтезированный бактериальным штаммом кишечной палочки, в генетический аппарат которой встроены два гена человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2. Реаферон-ЕС ® идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2. Представляет собой порошок или пористую массу белого цвета.

В качестве криопротектора содержит человеческий донорский альбумин в конечной концентрации 5 мг/мл, проверенный на отсутствие HBs антигена и антител к вирусу СПИД.

Фармакологические свойства

Реаферон-ЕС ® обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.

Реаферон-ЕС ® при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом, через почки. Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что и приводит к снижению лечебного эффекта.

Показания к применению

Реаферон-ЕС ® применяют в комплексной терапии у взрослых:

при остром вирусном гепатите В - среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; Реаферон-ЕС ® не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В, С и Д без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;
при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах;
при раке почки IV стадии, волосато-клеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистеоцитозе-Х, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитопении;
при рассеянном склерозе.

Реаферон-ЕС ® применяют в комплексной терапии у детей:

при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);
при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Способ применения и дозы

Реаферон-ЕС ® применяют внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций (в 1 мл - при внутримышечном введении и в очаг, в 5 мл - при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения должно составлять от 2 до 4 мин.

При остром гепатите В Реаферон-ЕС ® вводят по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет
15-21 млн МЕ.

При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени Реаферон-ЕС ® вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.

При остром затяжном и хронически активном гепатите С без признаков цирроза печени Реаферон-ЕС ® вводят по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 месяцев. Повторный курс лечения через 3-6 месяцев.

При хроническом активном гепатите Д без признаков цирроза печени Реаферон-ЕС ® вводят по 500 тыс - 1 млн МЕ в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.

При хронических активных гепатитах В и Д с признаками цирроза печени Реаферон-ЕС ® вводят по 250 -500 тыс МЕ в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев.

При раке почки Реаферон-ЕС ® применяют по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн МЕ до 300 млн МЕ и более.

При волосато клеточном лейкозе Реаферон-ЕС ® вводят ежедневно по 3-6 млн МЕ в течение 2-х месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн МЕ. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн МЕ и более.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) Реаферон-ЕС ® вводят по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

При хроническом миелолейкозе Реаферон-ЕС ® вводят по 3 млн МЕ ежедневно или по 6 млн МЕ через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.

При гистеоцитозе-Х Реаферон-ЕС ® вводят по 3 млн МЕ ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2 - месячными интервалами в течение 1-3 лет.

При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза Реаферон-ЕС ® вводят по 1 млн МЕ ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.

При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши Реаферон-ЕС ® вводят по

3 млн МЕ в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по 3 млн МЕ и внутриочаговое - по 2 млн МЕ в течение 10 дней.

У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 °С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ один раз в неделю в течение 6-7 недель.

При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по
100-150 тыс МЕ на кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.

При рассеяном склерозе Реаферон-ЕС ® назначают по 1 млн МЕ при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме - 1-2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50-60 млн МЕ.

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение индометацина.

При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме Реаферон-ЕС ® вводят под очаг поражения по 1 млн МЕ 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс МЕ в обьеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5%-ным раствором дикаина. Курс лечения - от 15 до 25 инъекций.

Для местного применения содержимое ампулы препарата растворяют в 5 мл 0,9 %-ного раствора хлорида натрия для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4-10°С не более 12 ч. При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4-х. Курс лечения - 2 недели.

Побочные действия

При парентеральном введении препарата возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, а также лейко- и тромбоцитопения, в случае последних необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю. При обкалывании очага поражения - местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата.

При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Противопоказания

при тяжелых формах аллергических заболеваний;

при беременности.

Форма выпуска

Реаферон-ЕС ® выпускают в ампулах в форме порошка с активностью 0,5 - 1,0 - 3,0 - 5,0 млн МЕ/ампула; 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Условия хранения. Транспортирование

В соответствии с СП 3.3.2-1248-03.
Список Б. Следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Транспортирование всеми видами крытого транспорта при температуре не выше 8 °С.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Срок годности

2 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности.

Применять по назначению врача.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Реаферон. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Реаферона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Реаферона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения герпеса, гепатита и других вирусных заболеваний и новообразований у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Реаферон - интерферон. Представляет собой высокоочищенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2а. Обладает противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью. Возможно, что механизм противовирусного и противоопухолевого действия связан с изменением синтеза РНК, ДНК и белков. Ингибирует репликацию вирусов в инфицированных вирусами клетках. Повышает фагоцитарную активность макрофагов и усиливает специфическое цитотоксическое действие лимфоцитов на клетки-мишени.

Реаферон ЕС Липинт - противовирусный и иммуномодулирующий препарат, представляет собой интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный, заключенный в липосомы и лиофильно высушенный.

Состав

Интерферон альфа 2a + вспомогательные вещества (Реаферон ЕС).

Интерферон альфа 2b + вспомогательные вещества (Реаферон Липинт).

Интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный + вспомогательные вещества (Реаферон ЕС Липинт).

Фармакокинетика

После внутримышечного введения максимальная концентрация интерферона альфа-2а отмечается через 3.8 ч. После подкожного введения максимальная концентрация достигается через 7.3 ч. Vd после внутривенного введения на фоне равновесной концентрации составляет в среднем 0.4 л/кг. Интерферон альфа-2а подвергается быстрому метаболизму в почках и в меньшей степени - в печени. Выводится в основном почками.

Показания

Новообразования лимфатической системы и системы кроветворения:

волосатоклеточный лейкоз;
миеломная болезнь;
кожная Т-клеточная лимфома;
хронический миелолейкоз;
тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях;
неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности.

саркома Капоши у больных СПИД без оппортунистических инфекций в анамнезе;
запущенная почечноклеточная карцинома;
меланома с метастазами;
меланома после хирургической резекции (толщина опухоли более 1.5 мм) в отсутствии поражения лимфоузлов и отдаленных метастазов.

хронический активный гепатит В у взрослых, имеющих маркеры вирусной репликации (положительные по HBV-ДНК, ДНК-полимеразе, HBeAg);
хронический активный гепатит С у взрослых, имеющих антитела к вирусу гепатита С или HCV РНК в сыворотке и повышение активности АЛТ без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью);
остроконечные кондиломы;
заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типа 1 и 2 и Varicella zoster (в т.ч. простой и опоясывающий герпес, рецидивирующий герпес лица, гениталий, герпетический гингивит и стоматит);
профилактика и лечение гриппа и ОРЗ у взрослых и детей;
клещевой энцефалит.

Атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии.

Урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых.

Формы выпуска

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0,5, 1, 3 и 5 млн. МЕ(Реаферон ЕС) (уколы в ампулах для инъекций).

Капсулы 500 000 МЕ (Реаферон Липинт).

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 250 тыс. и 500 тыс. МЕ (Реаферон ЕС Липинт).

Других лекарственных форм, будь-то свечи или таблетки, на момент описания препарата в справочнике не зарегистрировано.

Инструкция по применению и режим дозирования

Уколы Реаферон ЕС

Внутримышечно (в очаг или под очаг поражения), субконъюнктивально, местно. Острый гепатит B - по 1 млн МЕ внутримышечно 2 раза в сутки в течение 5-6 дней (курс - 15 млн МЕ); хронический активный гепатит B - по 1 млн МЕ в/м 2 раза в неделю в течение 1-2 мес; хронические активные гепатиты B и D (с признаками цирроза печени) - по 250-500 тыс. МЕ в сутки в/м 2 раза в неделю в течение 1 месяца; волосатоклеточный лейкоз - 3-6 млн МЕ ежедневно в течение 2 месяцев, (курс - 420-600 млн МЕ); рак почки - по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней (курс - 120-300 млн МЕ); стромальный кератит и кератоиридоциклит - субконъюнктивально по 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно (курс - 15-25 инъекций).

Капсулы Реаферон Липинт

Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.

При лечении гриппа и ОРВИ: по 500 000 МЕ (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для профилактики гриппа и ОРВИ: по 500 000 МЕ (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.

При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.

Суспензия Реаферон ЕС Липинт

Препарат предназначен для приема внутрь. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение от 1 до 5 минут должна образоваться однородная суспензия.

При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме: взрослым и детям школьного возраста назначают по 1 млн. ME 2 раза в сутки в течение 10 дней; детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней или после контрольных биохимических исследований крови в течение более длительного времени (до полного клинического выздоровления).

При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом, препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме: взрослым и детям школьного возраста назначают по 1 млн. ME 2 раза в сутки в течение 10 дней и затем переходят на введение 1 раз на ночь через день в течение 1 месяца; детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. МE 2 раза в сутки в течение 10 дней и затем переходят на введение 500 тыс.МE 1 раз на ночь через день в течение 1 мес.

При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды, по следующей схеме: при аллергическом риноконъюнктивите взрослым назначают по 500 тыс. ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза - 5 млн. ME); при атопической бронхиальной астме взрослым - по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 - дней.

Для профилактики гриппа и ОРЗ препарат принимают за 30 мин до еды; взрослым и детям старше 15 лет назначают по 500 тыс. ME 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям от 3 до 15 лет - по 250 тыс. ME 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости. При терапии гриппа и ОРЗ взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям от 3 до 15 лет - по 250 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 3 дней.

При комплексной терапии урогенитальных инфекций взрослым назначают по 500 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Побочное действие

вялость;
лихорадка;
озноб;
мышечные боли;
головная боль;
боли в суставах;
усиление потоотделения;
головокружение;
нарушение зрения;
депрессия;
спутанность сознания;
нервозность;
тревожность;
нарушения сна;
тремор;
выраженная сонливость;
судороги;
нарушения мозгового кровообращения;
ишемическая ретинопатия;
потеря аппетита;
тошнота, рвота;
диарея;
уменьшение массы тела;
метеоризм;
изжога;
рецидивы язвенной болезни и кровотечений из ЖКТ;
изменения АД;
отеки;
цианоз;
аритмии;
ощущение сердцебиения;
боли в грудной клетке;
небольшая одышка;
кашель;
отек легких;
симптомы хронической сердечной недостаточности;
внезапная остановка сердца;
инфаркт миокарда;
повышение уровня мочевины, креатинина и мочевой кислоты в плазме крови;
тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита;
сыпь;
зуд;
алопеция;
сухость кожи и слизистых оболочек;
ринит;
носовое кровотечение;
индивидуальная непереносимость препаратов интерферона.

Противопоказания

тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе);
тяжелые нарушения функции почек;
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения миелоидного ростка кроветворения;
судороги и/или нарушения функции ЦНС;
хронический гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени;
хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного лечения стероидами);
больные с хроническим миелолейкозом (если больной имеет HLA-идентичного родственника и ему предстоит или возможна аллогенная трансплантация костного мозга в ближайшем будущем);
повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2a;
тяжелые аллергические заболевания;
беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности.

Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа 2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.

Особые указания

Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными лекарственными средствами (включая глюкокортикостероиды (ГКС) для системного применения).

Во время применения препарата употребление алкоголя не рекомендуется.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.

В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.

При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В зависимости от режима дозирования и индивидуальной чувствительности больного интерферон альфа-2а может влиять на скорость реакции, способность к потенциально опасным видам деятельности, включая вождение транспортных средств, работу с машинами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, при одновременном применении влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.

Препарат может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие лекарственных средств, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

Аналоги лекарственного препарата Реаферон

Структурные аналоги по действующему веществу:

Альтевир;
Альфарона;
Виферон;
Гриппферон;
Интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный;
Интераль;
Интерфераль;
Интрон А;
Инфагель;
Лайфферон;
Реаферон ЕС;
Реаферон ЕС Липинт;
Реаферон Липинт;
Роферон А;
Эберон альфа Р.

Вирусные гепатиты – острая проблема современного общества, более 1/3 населения мира уже инфицировано различными формами вирусных гепатитов (преимущественно В, С и Д) и 5% из них являются хроническими носителями, а значит, способствуют распространению этой инфекции. Ежегодно от осложнений и отдаленных последствий гепатитов умирают около 2 миллионов человек. К сожалению, с этой опасностью может столкнуться каждый из нас. Высокий риск заболеть у людей, входящие в так называемую “группу риска” это мед. работники, наркоманы, гомосексуалисты. Если вы имеете по роду деятельности контакт с человеческой кровью, перенесли различные медицинские вмешательства (операции, инъекции, посещение стоматолога и др.) или переливания крови, то эта проблема могла коснуться и Вас. В этом случае очень важно вовремя обратиться за квалифицированной помощью и придерживаться всех врачебных рекомендаций. Ответственный подход к лечению уже во много залог его успешности.

Почему одни люди могут успешно справиться с вирусом, а другие — нет, пока неизвестно. Вероятно, в этом играют роль и разновидность вируса, и состояние защитных сил организма. Установлено, что у больных вирусными гепатитами имеются значительные нарушения иммунитета. В период заболевания способность клеток крови к выработке интерферона (защитного иммунного белка) снижена в 9-10 раз. Это способствует длительному и тяжелому течению болезни.

Основное лечение, которое назначает врач при вирусном гепатите, это препараты интерферона. Этот белок помогает организму убить вирусные частицы и стимулирует иммунитет. Такое лечение как бы имитирует естественную реакцию организма на инфекцию. При этом дозы интерферона, которые назначает врач, намного выше уровня естественного интерферона. Уже более 20 лет в терапии используются препараты интерферона – в виде инъекций. Известно, что эти препараты при длительном применении в больших дозах вызывают характерные побочные реакции – лихорадка, головная боль, боли в мышцах, слабость, тошнота и др. Поиски оптимальных, более эффективных форм препаратов продолжаются.

Одним из таких разработок является препарат Реаферон-ЕС-Липинт для перорального применения. Его удобно принимать внутрь в виде раствора, который готовит сам больной, разводя порошок препарата обычной водой. Реаферон-ЕС-Липинт принципиально отличается от всех уже существующих коммерческих препаратов интерферона. Разработчики поместили белок интерферона в микроскопические сферические частицы (липосомы), заполненные жидкостью. Это позволило уменьшить его токсичность, повысить всасывание в желудочно-кишечном тракте и защитить белок от разрушения. Он вдвое дольше циркулирует крови, а значит и длительное оказывает лечебное действие. Исследователи установили, что препарат Реаферон-ЕС-Липинт способствует дополнительной стимуляции иммунного ответа при проникновении вируса в клетки. При его применении быстро улучшается самочувствие, повышается работоспособность, исчезают слабость и недомогание, уменьшается частота и выраженность болей в печени, диспепсии, уменьшаются размеры печени и селезенки, улучшается качество жизни больных. Препарат прошел клинические испытания, официально зарегистрирован для применения взрослым и детям с 3-ех лет.

Исследования препарата Реаферон-ЕС-Липинт на больных показали, что он способствует снижению уровня ферментемии уже ко 2-ой -4-ой неделе приема препарата; к окончанию 6-ти месячного курса лечения у подавляющего числа больных отмечается либо нормализация уровня ферментов, либо снижение активности АЛТ на 50% и более по сравнению с исходным уровнем. Реаферон-ЕС-Липинт способствует восстановлению иммунной системы, нарушение которой наиболее часто встречаются у больных. Лечение интерфероном обязательно нужно проводить для предотвращения развития тяжелых осложнений гепатита, таких как цирроз или рак печени. Отсутствие побочных, токсических эффектов никак не сказалось на терапевтической эффективности препарата. По своему действию Реаферон-ЕС-Липинт не уступает инъекционным формам.

взрослым и детям школьного возраста – по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней;
детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) – по 500 тыс. МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время – до полного клинического выздоровления.

взрослым и детям школьного возраста – по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца – через день, 1 раз в сутки (на ночь);
детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) – по 500 тыс. МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней и затем — по 500 тыс. МЕ. В течение 1 месяца через день, 1 раз в сутки (на ночь).

Лечение интерферонами проводится до 6 месяцев и более, длительность назначения определяет врач. Рекомендуется принимать раствор Реаферон-ЕС-Липинт за 30 минут до еды.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Реаферон-ЕС – препарат, оказывающий противовирусное, противоопухолевое и иммуномодулирующее действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: гигроскопичный порошок или пористая масса белого цвета, при разведении образует бесцветный прозрачный либо слабо опалесцирующий раствор (в стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; в стеклянных флаконах, по 5 флаконов в ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка).

Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, в 1 ампуле/флаконе – 0,5 млн, 1 млн, 3 млн или 5 млн международных единиц (МЕ)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, альбумин, раствор для инфузий 10%.

Показания к применению

Комплексная терапия взрослых:

Среднетяжелые и тяжелые формы острого вирусного гепатита B – в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки препарат менее эффективен, вообще не эффективен при холестатическом течении заболевания и развивающейся печеночной коме);
Острый затяжной и хронический активный гепатит B и C;
Хронический гепатит B, в том числе без дельта-агента и с ним, без признаков цирроза печени и с ними;
Вирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератоувеиты, кератоиридоциклиты, кератиты;
Рак почки IV стадии;
Злокачественные лимфомы кожи (первичный ретикулез, грибовидный микоз, ретикулосаркоматоз);
Саркома Капоши;
Сублейкемический миелоз;
Хронический миелолейкоз;
Кератоакантома;
Базальноклеточный и плоскоклеточный рак кожи;
Волосатоклеточный лейкоз;
Гистиоцитоз из клеток Лангерганса;
Эссенциальная тромбоцитемия.

Комплексная терапия детей от 1 года:

Острый лимфобластный лейкоз в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);
Респираторный папилломатоз гортани (начиная со следующего дня после удаления папиллом).

Противопоказания

Тяжелые формы аллергических заболеваний;
Аутоиммунное заболевание в анамнезе;
Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженные нарушения сердечного ритма, недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность);
Эпилепсия и другие нарушения функции центральной нервной системы, психические расстройства и заболевания у детей и подростков;
Заболевания щитовидной железы, которые не удается контролировать стандартными терапевтическими методами;
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, в т.ч. вследствие метастазов;
Аутоиммунный гепатит, хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени;
Клиренс креатинина ниже 50 мл/минуту (при необходимости применения препарата в комбинации с рибавирином);
Необходимость применения иммунодепрессантов после трансплантации;
Серьезные нарушениями психики (в анамнезе в том числе) у детей и подростков;
Период беременности и грудного вскармливания;
Повышенная чувствительность к любому компоненту Реаферона-ЕС.

Препарат не применяется у мужчин, чьи партнерши беременны.

Выраженная миелосупрессия;
Почечная и/или печеночная недостаточность;
Саркоидоз;
Псориаз;
Психические нарушения, особенно сопровождающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками суицида в анамнезе;
Тяжелые хронические заболевания (сахарный диабет со склонностью к кетоацидозу, хронические обструктивные болезни легких, нарушения свертываемости крови).

Способ применения и дозировка

Реаферон-ЕС применяют местно, субконъюнктивально, в очаг или под очаг поражения, подкожно и внутримышечно.

Непосредственно перед применением содержимое ампулы/флакона растворяют в воде для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида (в 1 мл – при введении в очаг, внутримышечном и подкожном введении, в 5 мл – при местном и субконъюнктивальном применении). Готовый раствор должен быть прозрачным или со слабой опалесценцией, бесцветным, без осадка и посторонних примесей. Время растворения должно составлять около 3 минут.

Внутримышечное и подкожное введение:

Злокачественные лимфомы, саркома Капоши: по 3 млн МЕ в течение 10 дней в комбинации с цитостатиками (циклофосфамидом, проспидия хлоридом) и глюкокортикостероидами. При ретикулосаркоматозе, первичном ретикулезе и опухолевой стадии грибовидного микоза целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата (по 3 млн ME) и внутриочаговое (по 2 млн ME) курсом 10 дней;
Острый вирусный гепатит B: по 1 млн МЕ 2 раза в сутки на протяжении 5-6 дней, после чего дозу снижают до 1 млн 1 раз в сутки еще в течение 5 дней. При необходимости (по результатам контрольных биохимических исследований крови) лечение продолжают по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 недель. Общая курсовая доза варьируется в пределах от 15 до 21 млн МЕ;
Острый затяжной и хронический вирусный гепатит B без дельта-агента и признаков цирроза печени: по 1 млн МЕ 2 раза в неделю на протяжении 1-2 месяцев. В случае отсутствия эффекта терапию продлевают до 3-6 месяцев либо проводят 2-3 повторных курса с интервалами 1-6 месяцев;
Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом и без признаков цирроза печени: по 0,5-1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1 месяца, через 1-6 месяцев курс повторяют;
Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом и признаками цирроза печени: по 0,25-0,5 млн МЕ 2 раза в неделю на протяжении 1 месяца. В случае появления признаков декомпенсации назначают повторные курсы с минимальными интервалами 2 месяца;
Острый затяжной и хронический активный гепатит C без признаков цирроза печени: по 3 млн МЕ 3 раза в неделю 6-8-месячным курсом. При отсутствии эффекта терапию продлевают до 12 месяцев. При необходимости через 3-6 месяцев проводят повторный курс;
Сублейкемический миелоз и эссенциальная тромбоцитемия для коррекции гипертромбоцитоза: по 1 млн ME ежедневно или через день в течение 20 дней;
Рак почки: по 3 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней. Повторные курсы (от 3 до 9 и более) проводят с интервалами 3 недели. Общая курсовая доза может составлять 120-300 млн МЕ и более;
Волосатоклеточный лейкоз: по 3-6 млн МЕ на протяжении 2 месяцев. Далее (при условии нормализации клинического анализа крови) дозу снижают до 1-2 млн МЕ в сутки. Поддерживающая доза – по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общая курсовая доза может составлять от 420 млн до 600 млн МЕ и более;
Хронический миелолейкоз: по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день, курсом от 10 недель до 6 месяцев;
Острый лимфобластный лейкоз у детей в период ремиссии (на 4-5 месяц) после окончания индукционной химиотерапии: по 1 млн МЕ 1 раза в неделю в течение 6 месяцев, далее – 1 раз в 2 недели на протяжении 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию;
Гистиоцитоз из клеток Лангерганса: по 3 млн ME ежедневно в течение 1 месяца, при необходимости в течение 1-3 лет с 1-2-месячными интервалами проводят повторные курсы;
Респираторный папилломатоз гортани: по 0,1-0,15 млн ME на каждый килограмм массы тела ежедневно в течение 45-50 дней, далее – в той же дозе 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Затем с интервалами 2-6 месяцев проводят 2 и 3 курсы. Пациентам с высокой пирогенной реакцией на введение препарата (температура тела 39 °С и выше) рекомендуется одновременно назначать парацетамол или индометацин.

Пациентам с эритродермической стадией грибовидного микоза в случае обострения процесса либо при повышении температуры тела более 39 °С Реаферон-ЕС следует отменить, при недостаточном терапевтическом эффекте – через 10-14 дней провести повторный курс. Поддерживающая терапия после достижения клинического эффекта – по 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.

Перифокальное введение (под очаг воспаления) препарата показано при кератоакантоме, плоскоклеточном и базальноклеточном раке. Рекомендуемая доза – по 1 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней. Пациентам, у которых появляются выраженные местные воспалительные реакции, инъекции делают через 1-2 дня. При необходимости после окончания курса лечения проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введение препарата показано при стромальных кератитах и кератоиридоциклитах в дозе 60 тыс. МЕ (в объеме 0,5 мл) ежедневно или через день. Инъекции делают под местной анестезией 0,5% раствором дикаина. Курс терапии состоит из 15-25 инъекций.

При необходимости местного применения Реаферон-ЕС растворяют в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При поверхностных кератитах и конъюнктивите препарат наносят на конъюнктиву пораженного глаза по 2 капли 6-8 раз в сутки. По мере стихания воспалительного процесса число инстилляций снижают до 3-4. Продолжительность терапии – 2 недели.

При необходимости хранения разведенного раствора для местного применения следует перенести содержимое ампулы в стерильный флакон, соблюдая правила антисептики и асептики, и хранить раствор при температуре 4-10 ºС (в холодильнике) не более 12 часов.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (>1/10000, 1/100, 9 /л рекомендуется временно снизить дозу интерферона в 2 раза и через 1-2 недели провести повторный анализ. Если изменения сохраняются, Реаферон-ЕС необходимо отменить.

В случае снижения абсолютного количества нейтрофилов менее 0,5-10% и числа тромбоцитов менее 25-10 9 /л терапию следует прекратить.

Больным с заболеваниями щитовидной железы перед назначением Реаферона-ЕС и периодически во время лечения (не реже 1 раза в полгода) необходимо контролировать концентрацию тиреотропного гормона. Если течение имеющегося заболевания ухудшается или возникают нарушения функции щитовидной железы, не поддающиеся адекватной медикаментозной коррекции, интерферон отменяют.

При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (анафилаксии, бронхоспазма, крапивницы, ангионевротического отека) отменяют препарат и срочно проводят соответствующую медикаментозную терапию. При преходящей кожной сыпи отменять интерферон нет необходимости.

При применении высоких доз интерферона возможны нарушения сознания, энцефалопатия, судороги и кома. При развитии нарушений и неэффективности сниженной дозы лечение прекращают.

Тщательное наблюдение требуется пациентам, у которых появляются признаки нарушения функции печени. Если симптомы прогрессируют, лечение прекращают.

В случае развития пневмонии или пневмонита, отменяют интерферон и назначают глюкокортикостероидную терапию.

При появлении изменений со стороны психики или центральной нервной системы (включая депрессию) пациент должен находиться под наблюдением психиатра весь период лечения и в течение 6 месяцев после его окончания. Если симптомы расстройства не регрессируют или ухудшаются, появляется агрессивное поведение, направленное на других людей, или возникают суицидальные мысли, следует отменить Реаферон-ЕС и назначить консультацию психиатра.

Суицидальные мысли и попытки чаще возникают у детей и подростков, поэтому при наличии серьезных нарушений психики (в анамнезе в том числе) применение интерферона противопоказано. Взрослым с такими нарушениями препарат назначают только при условии проведения соответствующего индивидуального скрининга и терапии психического нарушения.

При длительном лечении возможны нарушения со стороны органа зрения, поэтому до начала применения Реаферона-ЕС необходимо офтальмологическое обследование. Если во время лечения возникают любые жалобы на нарушения зрения, следует незамедлительно проконсультироваться с окулистом. При наличии заболеваний, которые могут способствовать изменениям в сетчатке (например, артериальной гипертензии или сахарного диабета), офтальмологический осмотр нужно проводить как минимум 1 раз в полгода. Если расстройства зрения появляются или усугубляются, препарат отменяют.

При продолжительном лечении у отдельных пациентов возможно появление антител к интерферону. В большинстве случаев титры антител невысоки и они не влияют на эффективность терапии.

Под тщательным наблюдением в период лечения должны находиться пациенты с прогрессирующими онкологическими болезнями и/или заболеваниями сердечно-сосудистой системы. При развитии артериальной гипертензии показано проведение соответствующей терапии и обеспечение адекватной гидратации.

Во время лечения возможно появление сонливости, усталости и дезориентации. В этом случае следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ.

Интерферон оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому медикаментозная иммуносупрессия может оказаться менее эффективной у пациентов после трансплантации (к примеру, костного мозга или почки).

При появлении симптомов аутоиммунного заболевания необходимо провести тщательное обследование пациента и оценить возможность дальнейшего лечения интерфероном.

Лекарственное взаимодействие

Снижая активность изоферментов цитохрома Р-450, интерферон альфа-2b может влиять на метаболизм теофиллина, варфарина, курантила, диазепама, фенитоина, пропранолола, циметидина, некоторых цитостатиков.

Как и все интерфероны, Реаферон-ЕС может оказывать влияние на окислительные метаболические процессы, что нужно учитывать при одновременном назначении препаратов, которые метаболизируются путем окисления, включая теофиллин и аминофиллин. При сочетанном назначении теофиллина необходимо контролировать его концентрацию в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу.

Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.

Интерферон альфа-2b может усиливать кардиотоксическое, нейротоксическое и миелотоксическое действие препаратов, которые применяются одновременно с ним или назначались ранее. Следует избегать совместного применения лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и иммуносупрессивных препаратов (включая парентеральные и пероральные формы глюкокортикостероидов).

При одновременном применении гидроксимочевины повышается частота развития кожного васкулита.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 8 °С.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Читайте также: