Рекомбинантная вакцина против ротавируса
РотаТек - Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная живая.
Регистрационный номер: ЛП-001865
Торговое название: РотаТек
Группировочное название: вакцина для профилактики ротавирусной инфекции
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь
Страна-производитель: Merck Sharp&Dohme Corp. (США)
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 5200 руб.
Применяется: Только для детей
Условия отпуска: упаковка с 1 тубой - по рецепту , упаковка с 10 тубами - для лечебно-профилактических учреждений
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Одна доза (2 мл) содержит:
- Живые реассортанты человеческого и бычьего ротавирусов;
- Реассортант G 1 - не менее 2,2х10*6 ИЕ*;
- Реассортант G2 - не менее 2,8х10*6 ИЕ*;
- Реассортант G3 - не менее 2,2х10*6 ИЕ*;
- Реассортант G4 не менее 2,2х10*6 ИЕ*;
- Реассортант Р 1 А[8] не менее 2,3х10*6 ИЕ*.
* ИЕ - инфекционная единица.
- Сахароза 1080 мг;
- Натрия гидроксид 2,75 мг;
- Натрия цитрата дигидрат 127 мг;
- Натрия дигидрофосфата моногидрат 29,8 мг;
- Полисорбат-80 от 0,17 до 0,86 мг;
- Культуральная среда 15 (в объемном отношении).
Вакцина РотаТек" не содержит тиомерсала и других консервантов.
ОПИСАНИЕ
Прозрачная жидкость бледно-желтого цвета; допустимо наличие розового оттенка.
В умеренной климатической зоне ротавирусный гастроэнтерит является сезонным заболеванием с увеличением заболеваемости (эпидемиями) в зимние месяцы. При отсутствии лечения ротавирусный гастроэнтерит может привести к летальной дегидратации.
По данным клинических исследований эффективность вакцины РотаТек была продемонстрирована в отношении гастроэнтерита, вызванного ротавирусами генотипов G 1 Р[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] и G9P[8].
- У 5673 вакцинированных детей (2834 ребенка в группе вакцины) эффективность измерялась как уменьшение числа случаев ротавирусного гастроэнтерита, вызванного генотипами G, входящими в вакцину (G1-G4), который развивался по прошествии 14 дней после получения третьей дозы вакцины и на протяжении сезона после вакцинации;
- У 68038 вакцинированных детей (34035 детей в группе вакцины) эффективности защиты измерялась как уменьшение числа случаев госпитализаций обращений за неотложной помощью по поводу рота вирусного гастроэнтерита начиная с 14-го дня после получения третьей дозы вакцины.
Результаты данных исследований представлены в таблице.
СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ
Курс вакцинации состоит из трех доз препарата РотаТек с интервалом между введениями от 4 до 10 недель.
Первая доза препарата Рота Тек" вводится в возрасте от 6 до 12 недель.
Все три дозы рекомендуется ввести до достижения ребенком возраста 32 недель.
При введении неполной дозы (например, ребенок выплюнул или срыгнул часть дозы) не рекомендуется вводить дополнительную дозу, так как данный режим дозирования не изучался в клинических исследованиях. Оставшиеся дозы следует вводить согласно схеме вакцинации, которую вам предоставит врач.
Вакцину Рота Тек" можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детям не ранее чем через б недель после рождения.
Выньте одну упаковку из холодильника, разорвите ее и достаньте пластиковую тубу и следуйте инструкции расположенной ниже.
Примечание: Препарат может поставляться в комплектации, при которой туба с вакциной не помещена в упаковку из фольги. В этом случае начните сразу со второго этапа.
| Держа тубу вертикально, колпачком кверху, постучите по колпачку, чтобы удалить жидкость из дозирующего наконечника. |
| Проколите дозирующий наконечник, повернув завинчивающийся колпачок до упора по часовой стрелке. |
| Поверните колпачок против часовой стрелки и снимите его. |
| Введите дозу, осторожно выжимая жидкость в рот ребенка в направлении внутренней стороны щеки, пока туба не опустеет (в наконечнике тубы может остаться капля жидкости). |
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Вакцина обычно хорошо переносится.
У детей, участвовавших в трех плацебо-контролируемых клинических исследованиях (6130 детей в группе вакцины, 5560 детей в группе плацебо), были оценены побочные эффекты препарата РотаТек" в течение 42 дней после вакцинации с или без совместного использования других вакцин для детей. В целом нежелательные реакции были отмечены у 47 детей, получавших вакцину Рота Тек", по сравнению с 45,8 в группе плацебо. Наиболее частыми нежелательными явлениями были гипертермия (повышение температуры выше 38 ОС) (20,9), диарея (17,6) и рвота (10,1).
Серьезные нежелательные реакции были оценены у всех участников (36150 детей в группе вакцины, 35536 детей в группе плацебо) в 3 клинических исследованиях в течение 42 дней после приема каждой дозы. В целом частота серьезных нежелательных реакций составляла 0,1 в группе вакцины и 0,2 в группе плацебо. Нежелательные реакции в группе вакцины приведены ниже в соответствии с системой органов/классов. На основании объединенных данных 3 клинических исследований (6130 детей в группе вакцины, 5560 детей в группе плацебо) перечислены нежелательные реакции, частота которых в группе вакцины превосходила частоту в группе плацебо на 0,2-2,5. Нежелательные реакции, выделенные курсивом, наблюдались в пострегистрационном периоде (включая спонтанные сообщения). Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто k 1 /1 О), часто (
1/100, но по рецепту врача .
Упаковка с 10 тубами - Для лечебно-профилактических учреждений .
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Произведено: Мерк Шарп и Доум Корп., США Meгck Shaгp & Dohme Согр., 770 Sumneytown Pike, West Point, РА 19486, USA
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Мерк Шарп и Доум Корп., США
Выпускающий контроль качества: Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды Meгck Shaгp & Dohme B.V., Waardeгweg 39, 2031 BN Haarlem, the Netheгlands или Мерк Шарпи Доум Корп., США Meгck Shaгp & Dohme Со гр., 770 Sumneytown Pike, West Point, РА 19486, USA
ПРЕТЕНЗИИ
Претензии потребителей направлять по адресу: Рекламации на качество вакцины, а также информацию обо всех случаях повышенноя реактогенности или развития поствакцинальных осложнений можно направить:
В адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Минздрава РФ:
109074, Россия, г. Москва, ул. Славянская площадь, д. 4, стр. 1
В адрес представительства компании-производителя в России:
Записаться на прием, получить консультацию
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
В мире вакцинация против ротавирусной инфекции применяется с 2006 года, и на сегодняшний день внедрена более чем в 94 странах. В России прививка от ротавирусной инфекции пока не введена в Национальный календарь профилактических прививок.
В ближайшие годы вакцину планируют включить в национальную программу иммунизации населения, так как ротавирусная инфекция сопровождается высокой температурой, сильной рвотой, поносом и обезвоживанием, что особенно опасно для грудничков. Инкубационный период составляет от 15 часов до 3-5 суток, чаще всего – 1-3 дня.
На данный момент в рамках региональных календарей профилактических прививок вакцинация против ротавирусной инфекции реализуется только в некоторых субъектах.
Вакцинация от ротавируса: мнение врачей
Людмила Мазанкова, д.м.н., профессор, главный внештатный специалист по инфекционным болезням у детей Департамента здравоохранения г. Москвы, заведующая кафедрой детских инфекционных болезней ФГБОУ ДПО Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Министерства здравоохранения РФ
«Ротавирус – огромная угроза здоровью детей. Вовремя вакцинируя своих детей от этой опасной и даже смертельной инфекции, мы сможем потенциально защитить их от не менее серьезных осложнений. Среди них – сахарный диабет 1-го типа, обусловленный поражением поджелудочной железы и развитием как воспалительных, так и аутоиммунных реакций. Также известны данные о том, что ротавирус приводит к поражению почек, сердца и других важных органов и систем организма.
Ротавирус является одним из ведущих возбудителей острых инфекционных диарей. Эта инфекция чрезвычайна распространена, очень заразна и опасна, особенно для детей первых лет жизни. В первые пять лет жизни ребенок до 5 раз может переболеть этой инфекцией, и первая встреча – самая опасная, после которой могут развиться серьезные осложнения. Ежегодно в мире от нее умирают порядка 130 тысяч детей. В России только за последнее десятилетие заболеваемость ротавирусной инфекцией выросла в 7 раз!
РотаТек – прививка от ротавируса
Вакцинация против ротавирусной инфекции проводится вакцинами, разрешенными к применению. Такой вакциной в Российской Федерации является РотаТек – это живая пероральная прививка – капли в рот. Выпускается в виде раствора для приема внутрь бледно-желтого цвета.
Прививку РотаТек принимают внутрь только через рот. Вакцина не предназначена для инъекций.
Вакцина РотаТек предназначена только для детей и не применяется у взрослых!
Прививаются только дети в возрасте от 6 до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусами.
Курс вакцинации состоит из трех доз с интервалом между введениями от 4 до 10 недель. Первую дозу препарата Рота Тек вводят детям в возрасте от 6 до 12 недель. Все три дозы рекомендуется ввести до достижения ребенком возраста 32 недель.
Примерная схема иммунизации прививкой РотаТек:
- первая вакцинация – в 2 месяца;
- вторая вакцинация – в 3 месяца;
- третья вакцинация – в 4,5 месяца.
- первая прививка – в 2 месяца;
- вторая прививка – в 4 месяца;
- третья прививка – в 6 месяцев.
Привить малыша можно вне зависимости от приема пищи или любой жидкости, включая грудное молоко.
Вакцину РотаТек можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детям не ранее, чем через 6 недель после рождения.
Побочное действие
Вакцина обычно хорошо переносится, тем не менее у некоторых привитых могут отмечаться побочные эффекты в течение 42 дней после вакцинации. Наиболее частыми нежелательными явлениями были гипертермия (повышение температуры выше 38°С), диарея (понос) и рвота.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – инфекции верхних дыхательных путей; нечасто – назофарингит, средний отит.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея, рвота; нечасто – боль в верхних отделах живота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь; редко – крапивница.
Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.
Общие расстройства: очень часто – гипертермия.
В течение семи дней после вакцинации родителю необходимо отслеживать такие симптомы как: наличие крови в кале, вздутие живота, острая боль в животе, постоянная рвота, высокая температура, так как эти симптомы могут указывать на редкое, но опасное заболевание – инвагинация кишечника (кишечная непроходимость).
Применение с другими прививками
Вакцину РотаТек можно вводить детям одновременно с другими прививками: от дифтерии, столбняка, коклюша (АКДС, АДС-М), от полиомиелита (ОПВ) , гепатита В, от пневмококка, гемофильной инфекции.
Сколько стоит прививка от ротавируса?
Так как на данный момент прививка от ротавируса не включена в Национальный календарь профилактических прививок, поставить её ребенку можно или рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям за счет средств регионального бюджета или на добровольной основе, по желанию родителей за счет собственных средств.
Стоимость одной прививки 2 мл составляет — 2 579 рублей. За полный курс иммунизации придется заплатить около 8 тысяч рублей.
При покупке РотаТек необходимо соблюдать условия хранения и транспортировки: препарат после покупки следует хранить (донести до поликлиники) в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. РотаТек следует вводить как можно быстрее после извлечения из холодильника.
Поставить прививку от ротавируса необходимо в день покупки, не допуская ее хранения дома. Попросите фармацевта в аптеке выдать вам сертификат соответствия, который вы представите в поликлинику.
- Сейчас в перечне кандидатных вакцин против COVID-19, который формирует Всемирная организация здравоохранения, числится 83 разработки, - сообщила пресс-служба Роспотребнадзора . Как отмечают в ведомстве, в этот список включено 9 вакцин, разработанных в России . То есть на отечественные разработки приходится более 10% перечня ВОЗ.
- Пептидная вакцина на платформе, использовавшейся ранее для создания вакцины против вируса Эбола
- Живая векторная вакцина на основе вируса кори
- Рекомбинантная интраназальная вакцина на основе вируса гриппа А
- Векторная вакцина на основе вируса везикулярного стоматита
Еще две вакцины — разработки компании БИОКАД:
- Инкапсулированная в липосомы мРНК
И еще одна вакцина разработана Санкт-Петербургским научно- исследовательским институтом вакцин и сывороток. В ее основе рекомбинантный белок, наночастицы (на основе S-белка и других эпитопов).
КОММЕНТАРИЙ ЭКСПЕРТА
Безопасная и эффективная вакцина может появиться в марте — апреле следующего года
- Среди российских разработок вакцин представлены препараты многих типов. Это хорошо, потому что означает: потенциально мы как страна претендуем на то, что можем работать практически со всеми известными технологиями разработки вакцин, - отмечает иммунолог, эксперт по исследованиям, разработке и регистрации лекарственных средств, кандидат медицинских наук Николай Крючков.
Иммунолог, эксперт по исследованиям, разработке и регистрации лекарственных средств, кандидат медицинских наук Николай Крючков. Фото: Личный архив
- Также плюсом можно назвать то, что нет монополии разработок, - продолжает эксперт. - В борьбе с коронавирусом участвуют разработчики вакцин и из нескольких государственных институтов, и ученые крупной биотехнологической компании.
Теперь о том, чего нельзя допустить, на что нужно обращать пристальное внимание. Очень важно, чтобы были проведены качественные клинические исследования. Многие страны, включая нашу, пошли на ускоренную, упрощенную процедуру доклинических испытаний (на клеточных культурах и на животных). И если это еще допустимо, то неоправданное ускорение исследований на людях может сыграть злую шутку. Во время таких испытаний определяется безопасность и иммуногенность вакцин (то есть их способность формировать иммунитет). Если не соблюсти необходимые процедуры исследований, то можно получить в лучшем случае неработающие вакцины. А в худшем случае — опасные для здоровья побочные эффекты.
- Какой срок нужен, чтобы убедиться, что разработанные вакцины действительно качественные и эффективные? На совещании у Владимира Путина академик Александр Гинцбург сообщил, что испытания одной из вакцин на людях начнутся уже в июне этого года.
- Если отталкиваться от этой даты, то расклад такой. В клинических исследованиях на людях — здоровых добровольцах — определяется сначала безопасность вакцины. На следующем этапе — ее иммуногенность (по сути — эффективность). Для этого должно быть проведено либо два отдельных исследования, либо одно многоэтапное. Как минимум это может занять в лучшем случае 5 — 6 месяцев. Затем идут процедуры регистрации вакцины. С учетом всех упрощений и сокращений на этом этапе может пройти около двух месяцев. Если параллельно разработчики уже начнут производить вакцину, то первых вакцинаций можно будет ожидать в марте — апреле следующего года.
Спаситель человечества в толстовке.Знаете, как выглядит главный разработчик российской вакцины против коронавируса? Скорее всего, не так, как вы себе его представляете
ПО ТЕМЕ
Уже отобраны 60 человек, которых привьют первыми: среди них — разработчик вакцины. Как за ними будут наблюдать и какие есть риски — в нашем материале (подробности)
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
Можно ли переболеть коронавирусом дважды, передается ли он через воду и как понять, что переносишь инфекцию бессимптомно
Мы собрали самые распространенные вопросы россиян и задали их ведущим ученым (подробности)
В мире вакцинация против ротавирусной инфекции применяется с 2006 года, и на сегодняшний день внедрена более чем в 94 странах. В России прививка от ротавирусной инфекции пока не введена в Национальный календарь профилактических прививок.
В ближайшие годы вакцину планируют включить в национальную программу иммунизации населения, так как ротавирусная инфекция сопровождается высокой температурой, сильной рвотой, поносом и обезвоживанием, что особенно опасно для грудничков. Инкубационный период составляет от 15 часов до 3-5 суток, чаще всего – 1-3 дня.
На данный момент в рамках региональных календарей профилактических прививок вакцинация против ротавирусной инфекции реализуется только в некоторых субъектах.
Вакцинация от ротавируса: мнение врачей
Людмила Мазанкова, д.м.н., профессор, главный внештатный специалист по инфекционным болезням у детей Департамента здравоохранения г. Москвы, заведующая кафедрой детских инфекционных болезней ФГБОУ ДПО Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Министерства здравоохранения РФ
«Ротавирус – огромная угроза здоровью детей. Вовремя вакцинируя своих детей от этой опасной и даже смертельной инфекции, мы сможем потенциально защитить их от не менее серьезных осложнений. Среди них – сахарный диабет 1-го типа, обусловленный поражением поджелудочной железы и развитием как воспалительных, так и аутоиммунных реакций. Также известны данные о том, что ротавирус приводит к поражению почек, сердца и других важных органов и систем организма.
Ротавирус является одним из ведущих возбудителей острых инфекционных диарей. Эта инфекция чрезвычайна распространена, очень заразна и опасна, особенно для детей первых лет жизни. В первые пять лет жизни ребенок до 5 раз может переболеть этой инфекцией, и первая встреча – самая опасная, после которой могут развиться серьезные осложнения. Ежегодно в мире от нее умирают порядка 130 тысяч детей. В России только за последнее десятилетие заболеваемость ротавирусной инфекцией выросла в 7 раз!
РотаТек – прививка от ротавируса
Вакцинация против ротавирусной инфекции проводится вакцинами, разрешенными к применению. Такой вакциной в Российской Федерации является РотаТек – это живая пероральная прививка – капли в рот. Выпускается в виде раствора для приема внутрь бледно-желтого цвета.
Прививку РотаТек принимают внутрь только через рот. Вакцина не предназначена для инъекций.
Вакцина РотаТек предназначена только для детей и не применяется у взрослых!
Прививаются только дети в возрасте от 6 до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусами.
Курс вакцинации состоит из трех доз с интервалом между введениями от 4 до 10 недель. Первую дозу препарата Рота Тек вводят детям в возрасте от 6 до 12 недель. Все три дозы рекомендуется ввести до достижения ребенком возраста 32 недель.
Примерная схема иммунизации прививкой РотаТек:
- первая вакцинация – в 2 месяца;
- вторая вакцинация – в 3 месяца;
- третья вакцинация – в 4,5 месяца.
- первая прививка – в 2 месяца;
- вторая прививка – в 4 месяца;
- третья прививка – в 6 месяцев.
Привить малыша можно вне зависимости от приема пищи или любой жидкости, включая грудное молоко.
Вакцину РотаТек можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детям не ранее, чем через 6 недель после рождения.
Побочное действие
Вакцина обычно хорошо переносится, тем не менее у некоторых привитых могут отмечаться побочные эффекты в течение 42 дней после вакцинации. Наиболее частыми нежелательными явлениями были гипертермия (повышение температуры выше 38°С), диарея (понос) и рвота.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – инфекции верхних дыхательных путей; нечасто – назофарингит, средний отит.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея, рвота; нечасто – боль в верхних отделах живота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь; редко – крапивница.
Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.
Общие расстройства: очень часто – гипертермия.
В течение семи дней после вакцинации родителю необходимо отслеживать такие симптомы как: наличие крови в кале, вздутие живота, острая боль в животе, постоянная рвота, высокая температура, так как эти симптомы могут указывать на редкое, но опасное заболевание – инвагинация кишечника (кишечная непроходимость).
Применение с другими прививками
Вакцину РотаТек можно вводить детям одновременно с другими прививками: от дифтерии, столбняка, коклюша (АКДС, АДС-М), от полиомиелита (ОПВ) , гепатита В, от пневмококка, гемофильной инфекции.
Сколько стоит прививка от ротавируса?
Так как на данный момент прививка от ротавируса не включена в Национальный календарь профилактических прививок, поставить её ребенку можно или рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям за счет средств регионального бюджета или на добровольной основе, по желанию родителей за счет собственных средств.
Стоимость одной прививки 2 мл составляет — 2 579 рублей. За полный курс иммунизации придется заплатить около 8 тысяч рублей.
При покупке РотаТек необходимо соблюдать условия хранения и транспортировки: препарат после покупки следует хранить (донести до поликлиники) в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. РотаТек следует вводить как можно быстрее после извлечения из холодильника.
Поставить прививку от ротавируса необходимо в день покупки, не допуская ее хранения дома. Попросите фармацевта в аптеке выдать вам сертификат соответствия, который вы представите в поликлинику.
Биофармацевтическая компания осуществила успешное производство вирусоподобных частиц коронавируса всего за 20 дней, использовав запатентованную технологию на основе растительного сырья
Квебек, пр. Квебек, Канада – 12 марта BUSINESS WIRE – Medicago, биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Квебеке, сегодня объявила об успешном производстве вирусоподобной частицы коронавируса всего через 20 дней после выделения гена SARS-CoV-2 (штамма вируса, вызывающего коронавирусную инфекцию COVID-19). Получение вирусоподобной частицы – это первый шаг к разработке вакцины против COVID-19, которая должна пройти доклинические испытания на безопасность и эффективность. По их завершении Medicago планирует обсудить с организациями здравоохранения начало испытаний вакцины на людях к лету (июль/август) 2020 года.
Medicago также использует свою технологическую платформу для разработки антител к SARS-CoV-2 в сотрудничестве с Научно-исследовательским центром инфекционных заболеваний при Университете Лаваля, возглавляемым доктором Гари Кобингером (Dr. Gary Kobinger), который помог разработать вакцину и лечение от лихорадки Эбола. Эти антитела к SARS-CoV-2 потенциально могут быть использованы для лечения людей, инфицированных вирусом. Данное исследование частично финансируется Канадским институтом исследований в области здравоохранения (CIHR).
Medicago является лидером в области технологий на основе растительного сырья, ранее уже продемонстрировавших свою способность первыми отреагировать на пандемию гриппа. В 2009 году компания выпустила вакцину-кандидата против вируса гриппа H1N1 всего за 19 дней. В 2012 году Medicago произвела 10 миллионов доз моновалентной вакцины против гриппа в течение одного месяца для Управления перспективных исследовательских проектов Министерства обороны США (DARPA). В 2015 году компания Medicago также быстро произвела моноклональные антитела к лихорадке Эбола для Управления перспективных исследований и разработок в области биомедицины (BARDA), являющегося частью Министерства здравоохранения и социальных служб США.
Первый продукт Medicago, сезонная рекомбинантная четырёхвалентная вакцина с вирусоподобными частицами для активной иммунизации против гриппа, в настоящее время находится на рассмотрении Министерства здравоохранения Канады после завершения клинической программы по её безопасности и эффективности, в которой участвуют более 25 000 пациентов.
Уникальная платформа Medicago на основе растительного сырья
Компания использует запатентованную технологию на основе растительного сырья для разработки терапевтических средств на основе белков. В отличие от традиционной разработки вакцин, компания Medicago не использует продукты животного происхождения или живые вирусы для создания своих продуктов. Вместо этого она использует вирусоподобные частицы, имитирующие форму и размеры вируса, что позволяет организму распознать их и давать иммунный ответ неинфекционным путём. Данные клинических испытаний позволяют предположить, что вирусоподобные частицы обладают мультимодальным механизмом действия, отличным от такового у вакцин, активирующих обе стороны иммунной системы – антитела и клеточно-опосредованные реакции.
Запатентованная технология Medicago является быстрой, универсальной и масштабируемой. Как только генетическая последовательность вируса стала доступной, Medicago смогла разработать вакцину-кандидата клинического уровня всего за несколько недель. Её рекомбинантная технология позволяет произвести вакцину, точно соответствующую актуальным штаммам, к примеру, в случае сезонного гриппа. Технология легко масштабируется, что позволяет компании увеличивать объёмы производства лишь при увеличении количества используемых производственных точек.
Портфель продуктов и процесс производства
Первый продукт Medicago, вакцина против сезонного гриппа на основе рекомбинантного четырёхвалентного вируса с вирусоподобными частицами, в настоящее время находится на рассмотрении Министерства здравоохранения Канады. Вакцины-кандидаты против пандемического гриппа, ротавируса и норовируса проходят доклинические и клинические испытания второй фазы. Medicago также разрабатывает антитела против метапневмовируса человека, респираторно-синцитиального вируса человека и опиоиды.
Производство
Штаб-квартира Medicago находится в Квебеке, Канада. Компания планирует выпускать вакцины и антитела против COVID-19 на своём главном производстве в Квебеке, чтобы удовлетворить актуальный краткосрочный спрос. Medicago также владеет предприятием в Дареме, шт. Северная Каролина, США, которое в настоящее время занимается производством вакцин и антител для клинических испытаний и, как ожидается, поддержит запуск четырёхвалентной вакцины с вирусоподобными частицами против гриппа после её одобрения. В Квебеке строится новый современный завод-изготовитель, который к 2023 году начнёт работать на полную мощность и сможет поставлять до 50 миллионов доз рекомбинантной четырёхвалентной вакцины против гриппа в год.
О Medicago
Medicago – это биофармацевтическая компания с более чем 450 сотрудниками в Канаде и США. Миссия Medicago заключается в улучшении глобального состояния здоровья путём использования инновационных технологий на основе растительного сырья для быстрого реагирования на возникающие проблемы в области здравоохранения. Medicago продвигает лекарственные средства от опасных для жизни заболеваний во всём мире.
Контакты:
Для английских СМИ:
Алиса фон Барген (Alissa Von Bargen)
+1-647-234-5975
Alissa.VonBargen@gcicanada.com
Для французских СМИ:
Мари-Пьер Коте (Marie-Pier Côté)
+1-418-999-4847
mpcote@tactconseil.ca
Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, аутентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рассматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.
Опасность заболевания
Ротавирусная инфекция довольно широко распространена. Она передается и фекально-оральным путем — через еду и воду, и контактно-бытовым, и воздушно-капельным. Поэтому ей достаточно легко заразиться при банальном чихании или кашле. Ротавирусная инфекция может протекать в разных формах. У одних она проходит легко, у других не очень. В легкой форме это может быть похоже на простуду, потому что в числе симптомов появляются заложенность носа, гиперимия зева, повышение температуры. Параллельно появляется и жидкий стул. Именно из-за такого сочетания симптомов ротавирусный гастроэнтерит нередко называют кишечным гриппом, которого в природе в принципе не существует.
Кроме того, для маленьких детей такая инфекция чревата тем, что один эпизод диареи у ребенка до года отнимает у него 3 см роста — это доказанный факт.
Календарь прививок
С 2006 года весь мир массово прививается от ротавируса, и сегодня такая вакцина нередко входит в различные национальные календари. В России по эпидпоказаниям она тоже используется уже довольно продолжительное время — уже не менее 5-7 лет. Пока в небольшом числе регионов, например Москве, Московской области, ХМАО. Здесь ее закупают за счет средств местного бюджета. Количество регионов, в которых внедряется вакцинация против ротавирусной инфекции, постепенно увеличивается.
Кому нужна
По данным статистики, каждый ребенок в мире, независимо от того, в какой стране он живет, до 5 лет минимум дважды переносит ротавирусный гастроэнтерит. Наиболее проблемная категория детей — малыши до года, т. к. у них такая инфекция протекает крайне тяжело. При этом стоит понимать, что каждый день в мире от острых диарей погибает 4,5 тысяч детей. И малыши в возрасте до 5 лет считаются самой уязвимой категорией. Соответственно, прививка помогает защищать их от тяжелой и смертельно опасной патологии.
Ставят прививку преимущественно в двухмесячном возрасте, дальше количество ревакцинаций зависит от типа вакцины. В России зарегистрирована одна вакцина, которую вводят трехкратно с интервалом 4-10 недель, начиная с возраста 6-12 недель. Детям более старшего возраста ставить вакцину уже бессмысленно, т. к. обычно они успевают к одному году переболеть ротавирусной инфекцией и получить определенный набор антител.
В составе самой вакцины содержится ослабленный возбудитель, способствующий выработке иммунитета. Соответственно, когда потом привитый человек сталкивается с инфекцией, организм распознает ее на клеточном уровне и борется с ней.
Есть ли осложнения
Сама прививка переносится детьми довольно легко. Это самая безопасная вакцина, которая капается через рот. Вакцина из числа живых, поэтому все же некоторые противопоказания у нее есть, как и у любой другой живой вакцины.
Последствия после постановки прививки могут быть только в том случае, если человека не совсем здоровым привезли вакцинироваться, например у него есть симптомы респираторной инфекции. В этом случае в виде побочного эффекта может выступить легкая диарея, но не более того. Местных реакций не будет, т. к. это не укол.
Экономический эффект
Специалисты сегодня подсчитали, что такая прививка дает и хороший экономический эффект. Ведь ротавирус — это бич и для взрослых, которые могут заразится этой инфекцией от детей и разболеться. Соответственно, они не будут ходить на работу, потеряют деньги, государство потеряет работников на время больничного и т. д.
Кроме того, плюсы от вакцинации есть и для страховой медицины. Ведь госпитализация больных и вызовы врачей на дом — это все существенные затраты. Даже если болеют дети, вызывают врача на дом, потом родители идут с ними на больничный, после идут выписываться — все это отражается на экономических показателях довольно серьезно. При этом вакцина помогает снизить негативный эффект и очень существенно. На примерах городов, где уже проводят массовую вакцинацию детей, заметно, что число госпитализаций сокращается минимум в 2 раза.
Читайте также: