Режим амплификации для вируса гепатита с
В процессе постановки диагноза в числе прочих нюансов выявляется и вирусная нагрузка при гепатите С, норма и критический порог которого строго определены. Но для чего делается подобный анализ? Какая вирусная нагрузка при гепатите С считается высокой? Ответы на все эти вопросы вы сможете найти в нашей статье.
Нормальная и завышенная вирусная нагрузка при гепатите С
Вирусной нагрузкой называется количественное измерение патогена в биологических жидкостях зараженного организма. Так как основной концентрат вируса гепатита С содержится в кровяной плазме больного, для подсчета реплик патогенного РНК используется именно кровь. Что касается вирусной нагрузки при гепатите С, норма или критическое значение РНК-реплик определяются при исследовании 1 мл биологического материала.
Для определения патогена ВГС в организме пациента проводятся 2 типа лабораторных исследований, а именно:
- Качественный. По наличию реплик РНК и иммуноглобулинов (антител) определяется сам факт заражения. Итогом подобного исследования на вирусную нагрузку гепатита С является положительный или отрицательный показатель инфицирования ВГС;
- Количественный. Определяется количество РНК-копий и уровень заражения пациента. Подобный анализ помогает выявить стадию текущего недуга.
При этом, если вирусная нагрузка при гепатите С низкая, это не всегда говорит о том, что пациент полностью здоров. После инфицирования могло пройти не так много времени, либо болезнь протекает в латентной форме. Если же вирусная нагрузка при гепатите С высокая, это говорит о заражении ВГС. Чем выше показатели, тем больше организм пациента заражен патогеном.
Методы определения вирусной нагрузки
В современной медицине существует несколько действенных методов определения при гепатите С вирусной нагрузки. Показатели в итоге фиксируются в специальной документации, которая в результате передается лечащему врачу или на руки пациенту.
Самыми распространенными методами диагностики уровня инфицирования ВГС являются:
- Полимеразная цепная реакция (ПЦР);
- Метод разветвленной ДНК;
- Транскрипционная амплификация.
Все из перечисленных методов диагностики проводятся в лабораторно-клинических условиях. Рассмотрим каждый из них по отдельности.
Полимеразная цепная реакция является наиболее популярным методом диагностики и определения концентрации патогена ВГС в крови пациента. У обследуемого берется небольшой образец венозной крови. Этот субстрат подвергается воздействию тепла, в результате которого объем материала становится больше за счет активно размножающегося в нем РНК патогена.
Затем в аналитический образец добавляется специфический краситель, вступающий в реакцию с вирусной РНК. Существует особая шкала степени окрашивания субстрата. Чем интенсивнее окрашивание, тем выше уровень заражения пациента.
Анализ ПЦР бывает трех типов – качественный, количественный и тест на определение генотипа (генотипирование). Чувствительность теста – примерно 50 МЕ на 1 мл исследуемой крови. Если уровень патогена в крови слишком низкий, результаты пробы полимеразной цепной реакции могут быть неточными.
Основной недостаток метода ПЦР – достаточно высокая цена за обследование. Однако на настоящий момент данный тип обследования остается наиболее популярным благодаря свое точности.
Метод разветвленной ДНК основывается на внедрении двух зондов нуклиотидного типа. Один из зондов прикрепляется к РНК-молекуле патогена одним концом и с молекулой-усилителем – с другим. Следом вносится вторичный зонд, по своей структуре подходящей молекуле-усилителю. При этом он помечается специфическим красителем. Получаемый сигнал фиксируется при помощи активной хемилюминесценции.
Метод разветвленной ДНК является одним из самых недорогих. Однако, в сравнении с ПЦР, велика вероятность ложноположительного результата. К тому же, при исследовании образца крови пациента в этом случае невозможно определить генотип вируса. Поэтому анализ по типу разветвленной ДНК обычно проводят только в том случае, если предварительный диагноз уже был поставлен.
Метод транскрипционной амплификации (ТМА) обладает чрезвычайно высокой чувствительностью (5-10 МЕ на миллилитр). Для диагностики образцы крови человека подвергаются воздействию низких температур, результаты фиксируются при помощи люминометра. Подобный анализ является наиболее информативным по сравнению с остальными методами диагностики уровня заражения ВГС.
Результаты качественных и количественных анализов на определения уровня патогена в крови пациента фиксируются сотрудниками лаборатории и передаются пациенту или лечащему врачу в виде официального документа. Чтобы самостоятельно разобраться в результатах анализа, рекомендуем изучить представленные ниже данные.
Вирусная нагрузка при гепатите С (расшифровка) таблица:
| Норма | Завышенный показатель | Заниженный показатель |
| 800 000 МЕ/мл | Более 800 000 МЕ/мл | Менее 800 000 МЕ/мл |
Высокий показатель говорит об активной фазе заболевания. Если не лечить болезнь, прогноз для пациента будет неблагоприятным. В то же время низкий уровень патогена указывает на положительную динамику лечения недуга. Норма, в свою очередь, может свидетельствовать о хроническом или латентном течении болезни.
Полной расшифровкой значения анализов занимается лечащий гепатолог. В зависимости от результатов тестирования выбирается подходящий способ лечения.
Лечение ВГС в зависимости от количества патогена в крови
До сравнительно недавнего времени существовал только один способ вылечить ВГС – интенсивный прием Рибавирина и Интерферона-альфа. Это сочетание медикаментов является малоэффективным, так как на вирус они не воздействуют, а лишь увеличивают естественную защиту здоровых клеток печени пациента. При этом из-за чрезмерно длительного курса лечения страдают почки и эндокринная система человека. Прием Интерферона и Рибавирина также опасен большим количеством серьезных побочных эффектов. В частности, это негативно сказывается на химическом составе крови пациента.
Разработка нуклиотидного аналога Софосбувир позволила отказаться от опасных и неэффективных инъекций Интерферона. Кроме того, это лекарство позволяет значительно сократить период терапии. Ведь даже в самом сложном случае прием лекарства продлится не более 24 недель.
Софосбувир не применяется в монотерапии. В совокупности с другими противовирусными лекарствами, это активное вещество ингибирует РНК-полимеразу вируса, препятствуя его размножению и дальнейшему поступлению в кровь. Если концентрация патогена в крови больного находится в пределах нормы или занижена, применяются следующие схемы лечения:
- Софосбувир и Ледипасвир – при генотипах 1, 4, 5 и 6;
- Софосбувир и Даклатасвир – при 1, 2, 3 и 4 генотипах;
- Софосбувир и Велпатасвир – при всех генотипах.
В этом случае терапевтический период длится не более 12 недель. При высокой концентрации вируса период лечения ВГС увеличивается до 24 недель, и к общей схеме присоединяется Рибавирин.
В России можно приобрести Софосбувир, Ледипасвир, Даклатасвир и Велпатасвир по очень выгодной цене в виде лицензированных препаратов из Индии. Эти лекарства создаются по официальной рецептуре и лицензии, позволяющим производителям распространять продукцию за пределами своего государства. Приобретать лекарства от гепатита С из Индии следует только на официальных сайтах у проверенных поставщиков. Не рекомендуется покупать медикаменты с рук или отдавать предпочтения нелицензионным лекарствам – например, препаратам из Египта.
Производители лекарств из Индии полностью отвечают за качество своей продукции. Официальные представители индийской фирмы Zydus Heptiza предоставляют Гарантию выздоровления, согласно которой пациенту предлагается дополнительная терапия за счет компании в том случае, если первичное лечение не поможет. Также оригинальные поставщики предоставляют удобные и безопасные способы оплаты своего товара и бесплатное информационное сопровождение.
Кому следует сдать анализы на вирусную нагрузку?
- Медицинским работникам, постоянно контактирующим с зараженной кровью инфицированных больных;
- Родственникам или иным близким людям, проживающим и постоянно контактирующим с человеком, страдающим от ВГС;
- Инъекционным наркозависимым;
- Лицам, регулярно меняющим половых партнеров и практикующим незащищенный секс;
- Любителям татуировок и пирсинга;
- Пациентам, перенесшим вирусный гепатит С;
- Детям, которые были рождены от родителей, в анамнезе которых присутствует диагноз ВГС.
Также регулярно проверять гепатита С вирусную нагрузку с больным хронической формой ВГС. Это нужно для мониторинга динамики лечения.
Для чего определяется уровень вирусной нагрузки?
Периодически проверять концентрацию патогена в крови пациента – необходимая диагностическая мера. Ведь высокая вирусная нагрузка при гепатите С чем опасна? Как уже говорилось выше, это говорит об активной фазе, в которой недуг особенно негативно влияет на печень больного.
Также уровень гепатита (вирусной нагрузки) измеряется в процессе терапии. Через 12 недель после начала приема лекарств уровень виремии должен снизиться в 2 раза. В том случае, если этого не произошло, можно сделать вывод о неэффективности терапии. Если же уровень концентрации вирусов соответствует нижнему показателю вирусной нагрузки гепатита С в таблице, это означает, что благодаря лечению удалось достичь стойкого вирусологического ответа.
Как следует готовиться к сдаче анализов?
Подготовка к обследованию на вирусную нагрузку при гепатите имеет большое значение. Ведь если пациент не подготовится правильно, точных результатов не выдаст даже самый эффективный способ диагностики.
Поэтому необходимо следовать представленным ниже правилам:
- Отказаться от пищи в течение 8 часов до сдачи анализов;
- Воздержаться от тяжелой и жирной еды в течение суток до обследования;
- За два дня до анализов отказаться от распития алкоголя и курения табака;
- Накануне сдачи анализов нельзя проходить массажные или физиотерапевтические процедуры;
- Силовых и физических нагрузок также следует избегать.
Случается и так, что результат обследования является ошибочным. К примеру, показатели указывают на высокую вирусную нагрузку при гепатите С, хотя на самом деле она остается в норме. Основная причина ложноположительных результатов – пренебрежение правилами подготовки к сдаче анализов. Однако бывают и другие причины, а именно:
- Некомпетентность медперсонала в приемной лаборатории;
- Неправильное хранение биоматериала;
- Случайное попадание в субстрат посторонних примесей.
Чтобы исключить возможность ошибочного результата, необходимо повторно пройти обследование в независимой лаборатории.
Вирусный гепатит С – это антропонозная инфекция, передающаяся парентеральным путем. Инкубационный период от 2 до 26 недель. Во время скрытого периода вирус адаптируется в организме и активно размножается.
Инфекция поражает гепатоциты, часто протекает бессимптомно или с малыми проявлениями и приводит к циррозу или раку печени. На начальных стадиях гепатит С имеет неспецифические симптомы, которые свойственны ряду других заболеваний (снижение аппетита, астенический синдром).
Нередко болезнь выявляется случайно, или когда развиваются необратимые процессы в печени. Чтобы подтвердить или исключить факт инфицирования проводят ИФА. Исследованию подвергается кровь пациента на антитела(иммуноглобулины) к вирусу гепатита С.
При положительном ответе, перед врачом стоит задача выявить причину наличия иммуноглобулинов в крови и назначить адекватную терапию, с учетом стадии и активности процесса. Поэтому, следующим этапом проводится количественный анализ на вирусную нагрузку при гепатите С. Это исследование крови, с целью качественного и количественного определения генетического материала возбудителя в единице объема.
О чем я узнаю? Содержание статьи.
Что такое вирусная нагрузка при гепатите С?
Вирус гепатита С примитивное существо, генетический материал которого это рибонуклеиновая кислота (РНК), представляющая собой длинную цепочку из нуклеотидов. При гепатите С вирусная нагрузка определяется в качественном варианте (по присутствию иммуноглобулинов (антител) к вирусу гепатита С) и количественном (по количеству вирусного генетического материала в 1 мл исследуемой крови).
Качественная оценка выдается в виде положительного или отрицательного ответа. Присутствие иммуноглобулинов в крови может говорить, как о заболевании, так и о перенесенной инфекции, поэтому при положительном результате надо приступить к количественному анализу.
В количественном анализе измеряется сколько копий РНК в 1 мл, либо оценка дается в международных единицах (МЕ). Обе единицы измерения легко конвертируются друг в друга. 1МЕ = 4 копии РНК.
Способы количественной оценки вирусной нагрузки
Вирус гепатита С непрерывно мутирует. Статистически выявлено 9 разновидностей, и у каждой 3-4 подтипа. Благодаря генетическому разнообразию вируса, организму крайне сложно выработать иммунитет. Каждый генетический вариант имеет особенности в лечении.
Уровень виремии важный показатель. Регулярный контроль вирусной нагрузки дает возможность врачу оценить активность и агрессивность процесса, длительность предстоящей терапии, результативность проводимого лечения, прогноз для здоровья и жизни пациента.
Какими методами определяется вирусная нагрузка?
Популярный метод исследования, позволяющий выявить вирусную РНК даже в малых количествах. Минусом является только дороговизна анализа. На исследуемый биоматериал воздействуют теплом, добиваясь активного размножения вирусной РНК и увеличения массы исследуемого субстрата.
Затем добавляется специальный краситель, который вступает в реакцию с РНК, и по специальной шкале оценивается интенсивность окрашивания, после чего делается вывод о вирусной нагрузке. В зависимости от цели исследования, ПЦР бывает трех видов: качественная, количественная и генотипирование. Чувствительность метода от 50 МЕ в 1 мл.
Недостаток этого метода в малой чувствительности (от 500 МЕ в 1мл), невозможности генотипирования, высокой частоте ложноотрицательных результатов. Преимущества в небольшой стоимости и возможности исследования сразу нескольких образцов. Врачи применяют метод разветвленной ДНК у пациентов с уже подтвержденным диагнозом, для оценки качества лечения.
Основан на использовании двух нуклеотидных зондов. Первый одним концом связывается с молекулой РНК вируса, а другим с молекулой-усилителем. Затем вносят второй зонд, помеченный красящим веществом, и по структуре подходящий к молекуле-усилителю. Образующийся сигнал фиксируется с помощью хемилюминесценции.
Обладает высокой чувствительностью (от 5-10 МЕ/мл). Анализ проводится при относительно низких температурах. Процедуре амплификации подвергаются РНК вируса, результат фиксируется с помощью люминометра.
Расшифровка показателей вирусной нагрузки
В норме РНК вируса в крови не определяется. В таблице показаны общепринятые оценочные значения.
| Низкая нагрузка | Высокая нагрузка |
| Менее 800 000 МЕ/мл | Более 800 000 МЕ/мл |
Результаты тестов вирусной нагрузки при гепатите С расшифровывает врач. Кроме цифровых значений, учитывается еще динамика изменений показателей вирусной нагрузки. Низкая нагрузка говорит о положительной динамике лечения, низкой заразности.
Высокая вирусная нагрузка означает, что болезнь находится активной фазе. Вирус реплицируется, поражая новые клетки, и пациент активно инфицирует контактные лица. Прогноз заболевания неблагоприятный, необходимо срочно начинать противовирусную терапию, либо менять текущую схему лечения.
Для чего определяется вирусная нагрузка при гепатите С?
Маловероятно вылечить гепатит С без проведения тестов на вирусную нагрузку. Анализы сдаются перед началом терапии, затем на 4, 12 и 24 неделях терапии. Исходя из динамики показателей на этих сроках, врач делает выводы о результативности терапии и возможной ее коррекции.
В случае, если на 12 неделе отсутствует снижение виремии в 2 раза, терапия неэффективна. Если на фоне проводимого лечения вирусная нагрузка увеличилась, то речь идет о вирусном прорыве. Это говорит об ухудшении состояния пациента и необходимости срочно менять терапию. Когда на 24 неделе РНК вируса не обнаруживается в крови – это устойчивый вирусологический ответ, схема лечения подобрана правильно и прогноз благоприятный.
Кому необходимо исследовать вирусную нагрузку?
Существуют категории граждан, которые подвержены высокому риску заражения гепатитом С. Этим людям предложено ежегодно в плановом порядке обследоваться на предмет заражения.
В группу риска входят:
- Работники системы здравоохранения.
- Близкие родственники и лица, контактирующие с больными.
- Инъекционные наркоманы.
- Лица, ведущие беспорядочную половую жизнь без использования барьерных методов контрацепции.
- Имеющие в анамнезе гепатит С, проходившие лечение.
- Любители татуажа и пирсинга.
- Пациенты, перенесшие множественные хирургические вмешательства и переливания крови и ее компонентов.
- Дети, рожденные от инфицированных матерей.
Важно знать, что возможные результаты и их расшифровка могут иметь погрешности. Вероятные причины неточных результатов:
- Попадание в биоматериал посторонних примесей.
- Неправильное хранение образцов.
- Погрешности работы медицинского персонала при проведении исследования.
- Несоблюдение пациентом режима перед сдачей анализа.
Что необходимо соблюдать перед проведением тестов на вирусную нагрузку?
- Голодный период не менее 8 часов. Перед сдачей анализа разрешается пить воду.
- За двое суток отказаться от употребления алкоголя, жирной, жаренной пищи, крепкого кофе, чая.
- За сутки отказаться от приема лекарственных препаратов.
- За час до исследования не курить.
- Рекомендовано избегать силовых нагрузок накануне исследования.
- Перед анализом нельзя проходить физиотерапевтические процедуры, массаж.
Для наиболее точных результатов гепатологи рекомендуют сдавать анализы в одной и той же лаборатории. Результаты разных лабораторий часто отличаются друг от друга. Это мешает лечащему врачу объективно оценить состояние пациента, динамику процесса и выбрать верную тактику лечения.
Вирусная нагрузка при гепатите С – мера тяжести заболевания, которая определяется путем подсчета количества вирусов в 1 миллилитре крови. Показатель выражается численно, а измеряется в международных единицах на 1 мл (МЕ/мл). Инфекционная нагрузка указывает степень инфицирования, концентрацию вирусных частиц в организме и влияет на вероятность человека заразить окружающих.
Кому и когда назначают анализ на вирусную нагрузку
Вирусная нагрузка – один из важнейших критериев оценки состояния пациентов, зараженных гепатитом. Для выявления РНК вируса в крови прибегают к разным видам полимеразной цепной реакции (ПЦР) – генотипированию, количественной, качественной. Анализ выполняется при:
- оценке общего состояния людей с выявленным вирусным гепатитом;
- положительном тесте на антитела к HCV;
- подборе дозы препарата для уничтожения возбудителя гепатита.
По результатам обследования врач-инфекционист определяет степень активности возбудителя в организме пациента. Количественная ПЦР-диагностика выполняется до и во время лечения антивирусными лекарствами. В первом случае уточняют дозу и продолжительность лечения, а во втором – эффективность назначенной терапии. Снижение инфекционной нагрузки указывает на положительный терапевтический ответ и высокую вероятность полного выздоровления.
Подготовка к сдаче крови
Для подсчета количества частиц вируса гепатита С (ВГС) исследуют кровь, взятую из локтевой вены. Забор образцов для ПЦР-диагностики выполняют в процедурном кабинете. При соблюдении правил антисептики исключается риск занесения инфекции в биоматериал извне. Выполнение всех процедурных условий предотвращает недостоверные результаты.
По данным исследования удается охарактеризовать вирусный процесс – определить активность возбудителя гепатита, специфичность иммунного ответа.
Сдаче крови предшествует несложная подготовка:
- за сутки отказываются от приема медикаментов;
- в день обследования ограничивают физические нагрузки;
- за 8 часов исключают прием пищи и красящих напитков;
- анализ сдают до полудня натощак;
- перед входом в процедурный кабинет необходимо спокойно посидеть 15-20 минут.
Погрешности в результатах анализа чаще всего связаны с:
- неправильным хранением биоматериала;
- приемом лекарств перед забором крови;
- допущением ошибки лаборантами.
При необходимости повторного проведения ПЦР-диагностики кровь сдают в той же лаборатории.
Современные методы выявления количества вируса
Для определения степени активности вирусного гепатита необходимо подсчитать количество РНК в организме больного. С этой целью выполняют разные виды тестов, отличающихся по степени чувствительности.
При определении количества РНК возбудителя гепатита удается подобрать минимальную терапевтическую дозу, необходимую для уничтожения инфекции.
Методы определения количества возбудителя гепатита С в крови:
- Количественная ПЦР-диагностика. Тест высокой чувствительности выявляет вирусные РНК в сыворотке крови от 50 МЕ/мл. К нему прибегают несколько раз – до начала терапии, во время приема антивирусных препаратов, после завершения лечения. — рекомендуемый
- Метод транскрипционной амплификации. Один из самых чувствительных тестов применяется для обнаружения и подсчета количества вирусных частиц. По полученным данным удается выявить минимальную инфекционную нагрузку – до 10 МЕ/мл.
- Радиоиммунологический анализ. Суть теста заключается в использовании меченых изотопов, которые вступают в реакцию с вирусной частицей. Во время радиометрии подсчитывают количество вирионов в крови.
- Метод разветвленной ДНК. Сегодня гибридизационный анализ используется крайне редко, что связано с его невысокой чувствительностью – от 500 МЕ/мл. К преимуществам метода относят невысокую стоимость, быстрое получение результатов. Метод разветвленной ДНК используется инфекционистами только при подтвержденном вирусном гепатите С для определения динамики лечения.
- Способ иммуноблоттинга. Этот тест чувствительнее иммуноферментного анализа. Для определения количества вирионов сначала отделяют плазму от клеток крови. В ходе исследования выявляют не только вирусные частицы, но и антитела к ним. Для выполнения теста нужно от 3 часов до 2 дней.
Для уточнения диагноза определяют генотипы ВГС. В соответствии с результатами теста составляют подходящую схему терапии, оценивают шансы на выздоровление.
В вирусологии зарегистрировано 11 генотипов HCV, которые имеют подтипы. На территории РФ чаще выявляются 1a, 1b и 3b генотипы. В первом случае риск хронизации воспаления и рецидива вирусной инфекции очень высокий. Однако с момента появления на рынке современных противовирусных препаратов первые 6 генотипов вируса поддаются лечению с вероятностью выше 96%, даже при циррозе печени, самые распространенные схемы лечения (ссылка).
Расшифровка вирусной нагрузки при гепатите С
Результаты лабораторных исследований интерпретируют врачи разных специализаций – гастроэнтеролог, инфекционист, гепатолог. В зависимости от содержания вирионов определяют степень прогрессирования гепатита. Высокая вирусная нагрузка свидетельствует об остром воспалении печени. При правильном подборе медикаментов и успешном лечении она снижается.
Для упрощения подсчетов:
Подставляйте результат вашего анализы, который стоит перед знаком умножить, и вы получите количество вируса на миллилитр крови. Учтите, что единицы измерения могут отличаться (копий/мл, ме/мл).
Если затрудняетесь или есть вопросы, вы всегда можете написать нашему дежурному врачу-инфекционисту (чат в правом нижнем углу экрана). Он бесплатно расшифрует ваши анализы и проконсультирует.
Таблица вирусной нагрузки при гепатите С:
| Вирусная нагрузка, в МЕ/мл | Оценка нагрузки | Характер репликации (самокопирования) ВГС |
| 600-30 000 | низкая | неактивная |
| 30 000 — 800 000 | средняя | активная |
| свыше 800 000 | высокая | высокоактивная |
Впервые тест выполняют при подтверждении диагноза для оценки общего состояния. В зависимости от типа и количества РНК ВГС выбирают подходящие препараты, дозу и сроки терапии. Спустя 2 недели делают повторный анализ, чтобы определить эффективность лечения. При снижении инфекционной нагрузки схему терапии не меняют.
При назначении препаратов прямого противовирусного действия (ПППД) курс лечения занимает 8, 10, 12 или 24 недели.
Что значит для больного высокая или низкая нагрузка
Инфекционная нагрузка – показатель, отражающий степень активности вирионов и опасность больного человека для окружающих. Если она низкая, это свидетельствует о хорошей сопротивляемости организма возбудителю гепатита. От концентрации РНК HCV во многом зависит результативность и продолжительность лечения.
По результатам повторного теста определяют необходимость внесения корректив в схему лечения. Если тест дает положительный результат, то есть уровень вирионов в плазме крови снижается, терапию продолжают без изменений. Лечение гепатита С с любой вирусной нагрузкой проводят лекарствами, которые связываются с белками ВГС и препятствуют их самокопированию:
Если выявляют более 400 000 МЕ/мл, это свидетельствует об интенсивной репликации вирионов. При высокой активности инфекционных агентов возрастает риск осложнений – холестаза, фиброза и цирроза печени, печеночной энцефалопатии, брюшной водянки, гепатоцеллюлярной карциномы.
Могут ли быть ошибки в результатах анализа
Погрешности в ПЦР-диагностике – редкость. Но если полученные данные противоречат результатам других исследований, проводят повторный анализ. Не исключены ложноположительные результаты при:
- приеме лекарств от ВИЧ-инфекции;
- обострениях инфекционных болезней;
- беременности;
- аутоиммунных нарушениях.
Небольшая нагрузка при повышенном уровне печеночных ферментов в 90% случаев свидетельствует о ложноотрицательном результате.
Ошибки в измерениях иногда связаны с:
- нарушением правил асептики при заборе крови;
- неправильным хранением биоматериала;
- загрязнением исследуемой крови химическими реагентами;
- низкой квалификацией лаборантов;
- забором крови во время лечения препаратами гепарина.
Незначительные погрешности возможны при проведении ПЦР-исследования в разных лабораториях. Поэтому гепатологи и гастроэнтерологи советуют в течение всего периода лечения гепатита сдавать анализы в одной и той же клинике.
Инфекционная нагрузка отражает тяжесть течения болезни. По полученным данным определяют подходящую дозу противовирусных лекарств, оценивают результативность терапии. В случае параллельного генотипирования вируса удается не только подобрать медикаменты от гепатита, но и спрогнозировать терапевтический ответ.
Что делать дальше, как избавиться от вируса?
Главное не паниковать, сейчас гепатит лечится не сложней гриппа. Для назначения терапии современными препаратами необходимы следующие данные:
- Вирусная нагрузка (Количественный анализ методом ПЦР)
- Генотип вируса (Анализ на генотипирование)
- Уровень фиброза (Фибросканирование, эластография)
Когда у вас на руках есть результаты всех этих анализов, вы можете по таблице определиться со схемой лечения. Мы рекомендуем обратиться к лечащему врачу и проконсультироваться на предмет назначения терапии современными противовирусными препаратами прямого действия. Многие врачи до сих пор назначают малоэффективную терапию интерферонами + рибавирином, имейте ввиду, и настаивайте на терапии новыми лекарствами.
Спасибо за то, что дочитали до статью конца. Если остались вопросы, дежурный врач-инфекционист всегда готов ответить на них (чат в правом нижнем углу экрана).
Ключевую роль в определении схемы терапии играет генотип HCV. Как показывает практика, наиболее распространена первая разновидность, остальные встречаются несколько реже. Но именно 1 генотип крайне тяжело поддается лечению, и высокая виремия служит одним из предикторов неблагоприятного течения патологии. На основании количественного лабораторного теста специалист может назначить более эффективное лекарство нового поколения вместо часто применяемых комбинированных схем с софосбувиром.
Что значит вирусологическая нагрузка
При подозрении на гепатит С пациенту приходится сдавать множество анализов, названия которых понятны далеко не всегда. Попробуем разобраться в специальных медицинских терминах и обозначениях тестов, назначаемых врачом. Для обследования больного проводят анализы по двум основным методикам.
- Серологическое исследование. В лабораторном бланке часто обозначается как anti-HCV. Тест предназначен для выявления антител (иммуноглобулинов) к возбудителю гепатита С, которые достигают определяемого уровня на 4–6 неделе после заражения. Но по титру АТ к HCV можно только приблизительно определить тяжесть заражения.
- Молекулярные исследования. Включают несколько тестов. Обозначается как ПЦР (полимеразная цепная реакция). Анализ достаточно сложен в исполнении и позволяет установить РНК вируса в кровотоке. Самый простой тест – качественный, когда определяют только присутствие HCVв сыворотке. Количественный позволяет выяснить точное количество копий РНК в 1 мл крови. При помощи генотипирования устанавливают структуру вириона и точную разновидность HCV (I–VI).
Количественную ПЦР проводят не сразу. Максимально возможной чувствительностью характеризуются тест-системы, используемые для постановки качественного исследования. Но высокая стоимость анализа ограничивает его повсеместное применение. Для рутинной диагностики применяют более простой в проведении ИФА.
Дальнейшее обследование проводят при позитивном ИФА. Ранее качественная ПЦР считалась более чувствительной, чем количественная. Но современные тест-системы позволяют определить количество вируса гепатита С в крови при показателях 5 МЕ/мл и выше.
Лаборатории могут использовать разные наборы для постановки количественного анализа. Поэтому все исследования лучше проводить в одном месте, чтобы не допустить погрешности в показаниях тестов.
Какая вирусная нагрузка бывает при гепатите С? Для ответа на этот вопрос используют не только числовые показатели.
Для удобства диагностики и прогнозирования исхода заболевания виремию делят на группы:
Как определить
Как определить вирусную нагрузку? Чтобы посчитать данный параметр, используют различные лабораторные методики. Их названия и краткое описание приведено в таблице.
| Наименование теста | Описание |
| ПЦР | Отличается высокой чувствительностью, распространенностью и универсальностью |
| Метод разветвленной ДНК | Исследование просто в проведении и обычно применяется для тестирования большого количества образцов. На практике тест используется крайне редко из-за низкой чувствительности |
| Транскрипционная амплификация | Методика основана на амплификации генетических образцов вируса в крови. Способ отличается быстротой проведения, а чувствительность сопоставима с ПЦР. Но многие лаборатории только начинают переход на новые тест-системы |
Как правило, исследование выполняют методом ПЦР. Но перед проведением теста необходимо обязательно поинтересоваться, какой методикой он проводится. Это нужно для правильной интерпретации результатов. Анализ рекомендуют выполнять по максимально чувствительным способам. Только таким образом можно определить ответную реакцию пациента на проводимую терапию и вовремя обратить внимание на признаки возможных осложнений.
Чувствительность проводимого теста – это минимальное количество копий вируса, которое можно обнаружить при помощи данного исследования. При обследовании перед назначением терапии доктора не акцентируют внимание на особенностях методики выполнения анализа. Однако в последующем, когда речь идет об оценке эффективности лечения, важно выполнять тесты максимально чувствительным методом.
Характеристики применяемых на сегодняшний день способов определения виремии указаны в таблице.
| Наименование исследования | Чувствительность теста |
| ПЦР | От 5–10 МЕ/мл |
| Методика разветвленной ДНК | От 600 МЕ/мл |
| Способ транскрипционной амплификации | От 5 МЕ/мл |
При этом доктора обращают внимание пациентов, что в лабораториях для обозначения вирусной нагрузки градацию показателей проводят с использованием степеней (102, 104, 106 и т.д.). Поэтому расшифровку результатов анализа лучше доверить врачу, а все бланки дублировать и обязательно вклеивать в карту пациента.
Когда показан количественный анализ
Проблемой, как узнать уровень виремии, доктора занимаются уже после подтверждения диагноза HCV – инфекции. Тем более, современные тест-наборы, предназначенные для постановки качественной ПЦР, более чувствительны, чем системы для проведения количественного анализа. Нередко, лаборатории предлагают пакет, включающий анализ на вирусную нагрузку и генотипирование. Такой комплекс исследований обходится дешевле, чем выполнение тестов по отдельности.
Показания к установлению уровня виремии приведены в таблице.
| Показания к сдаче анализа | Описание |
| Позитивный Anti-HCV и положительный качественный тест ПЦР | Подтверждают диагноз гепатита С, уровень вирусологической нагрузки устанавливается для определения дальнейшей тактики противовирусной терапии |
| Негативный Anti-HCV и позитивная качественная ПЦР | |
| Период лечения | |
| После окончания терапии | Количественный анализ повторяют в течение 1–2 лет с момента окончания приема медикаментов с интервалом в 3 месяца. Если сохраняется негативный результат, в карточке делают пометку, что пациент выздоровел |
Если по истечении двух лет после окончания терапии количественный тест вновь показал виремию (вне зависимости от уровня), говорят о повторном инфицировании. В таком случае все исследования проводят сначала. Определяют степень поражения печени при помощи эластографии, УЗИ и биопсии (инвазивная процедура, проводится по строгим показаниям).
Количественный анализ крови демонстрирует только уровень виремии (в цифровом значении). В ходе исследования не устанавливают разновидность вируса гепатита С. Для этого показано генотипирование.
Расшифровка показателей в результатах анализов
На этапе количественной оценки виремии пациент уже находится под наблюдением врача. Если результат первичного анализа (anti-HCV) вызывает сомнения, терапевт направляет больного к узкому специалисту. Это либо инфекционист, либо гепатолог.
Если определяется вирусная нагрузка при гепатите С, расшифровка должна проводиться только врачом. Но общепринятые варианты трактовки представлены в таблице ниже.
| Результаты исследований | Описание |
| 8×105 МЕ/мл и более | Высокая виремия |
| 7,9×105 МЕ/мл и менее | Низкая виремия |
| Некоторые зарубежные специалисты считают, что критическая граница между высокой и низкой вирусологической нагрузкой составляет 4×105 МЕ/мл | |
| Виремия не определяется | РНК возбудителя либо отсутствует, либо его количества недостаточно для лабораторного определения |
Отсутствие генетического материала HCV в крови является вариантом нормы.
При первичном обследовании, когда подтвержден диагноз гепатита С, о норме при количественном определении вируса речь не идет. РНК патогена будет обнаружено в крови в любом случае. Но во время лечения нормой считается отсутствие возбудителя HCV в плазме уже к середине курса терапии.
Необнаруживаемый уровень HCV на 4–6 неделе приема медикаментов служит предиктором успешного лечения. При этом анализ следует выполнять максимально чувствительными методами, которые смогут определить содержание патогена в количестве 5 МЕ/мл и выше. Нормой считают отсутствие вируса после окончания медикаментозной терапии.
Высокой является виремия от 8×104 МЕ/мл и более (некоторые авторы называют число в два раза ниже – 4×104 МЕ/мл). Подобные показатели – один из неблагоприятных факторов течения патологии, говорят в пользу очень активной репликации вируса, быстром распространении HCV. Чем больше параметры виремии, тем выше вероятность развития осложнений – цирроза, фиброза, асцита, внепеченочных проявлений гепатита.
В таких случаях нужно особое внимание уделить состоянию печени. Обычно врач проводит все возможные лабораторные и инструментальные исследования, чтобы получить максимально полную картину и исключить скрытые патологии. Также слишком большие показатели виремии (особенно при невысоких титрах либо отсутствии антител) могут быть следствием проблем с иммунитетом (ВИЧ, иммунодепрессивные состояния и т.д.).
При отсутствии цирроза и коинфекций прописывают стандартную схему терапии (комбинации с софосбувиром). Если виремия снижается недостаточно быстро либо остается на прежнем уровне, принимают решение о смене тактики лечения.
Высокая виремия в сочетании с фиброзом и циррозом, требует серьезного подхода. Назначают длительный курс терапии, иногда показана трансплантация органа. В таком случае (если до пересадки остается полгода и менее) лечение не начинают, а проводят уже после хирургического вмешательства.
Если виремия составляет ниже 8×105 МЕ/мл, говорят о низкой вирусной нагрузке. Что означает такой показатель? Цифры служат предиктором выздоровления. При минимальном содержании патогена возможно носительство, когда HCV не прогрессирует, но это не означает пожизненного латентного течения болезни. Часто активизация процесса происходит спонтанно и незаметно для пациента.
К причинам сниженной виремии относят:
- хорошую работу иммунной системы;
- правильное питание с ограничением (в идеале, исключением) тяжелой для печени пищи;
- строгое ограничение алкоголя;
- отсутствие лекарственного гепатотоксического воздействия;
- отсутствие коинфекций.
При хроническом течении патологии на фоне низкой ВН лечение начинают незамедлительно. Однако отсутствие яркой активности HCV предполагает 100% положительный результат терапии практически у всех пациентов. Но минимальная виремия уже после проведенного курса приема противовирусных средств служит признаков возможного рецидива либо повторного заражения.
Как снизить высокую виремию
Когда проведен анализ на количественное определение HCV и выполнена расшифровка результатов теста, доктора принимают решение о тактике проводимой терапии.
Лечение заключается в назначении следующих препаратов:
- Противовирусные препараты прямого действия (Мавирет, софосбувир, даклатасвир, Викейра Пак, велпатасвир, ледипасвир и т.д.). Отличаются высокой эффективностью (85–95% благоприятных исходов), безопасностью, коротким перечнем противопоказаний.
- Комбинация интерферона с рибавирином. В настоящее время применяет редко из-за низкой эффективности (по сравнению с препаратами последнего поколения) и высокого риска противопоказаний. Но назначают при непереносимости противовирусных средств либо наличии других ограничений.
- Гепатопротекторы (Эссенциале Форте, Гепа-Мерц, Карсил, Легалон и др.) Назначают всем пациентам уже при первом посещении врача по поводу жалоб на состояние печени. Принимают на протяжении длительного периода, как правило, до полного (или максимально возможного для данного пациента) восстановления печени.
- Поливитаминные комплексы. Также принимают длительными курсами. В составе препаратов обязательно содержание витаминов группы В, антиоксидантов (витаминов А и Е, аскорбиновой кислоты), основных макро- и микроэлементов, незаменимых аминокислот.
Одним из немногих способов снизить вирусную нагрузку является правильно подобранное комплексное лечение.
Также для быстрого снижения виремии необходимо придерживаться строгой диеты. Во время консультации доктор подробно разъясняет особенности питания в соответствии со столом №5, при тяжелом состоянии пациента – №5а. Категорически противопоказан алкоголь (вне зависимости от крепости и количества). Рекомендуют отказаться от вредных привычек, особенно наркотической и никотиновой зависимостей.
Влияние показателя на лечение и прогноз
В настоящее время лечение гепатита С мало зависит от параметров виремии. Ключевую роль играет разновидность HCV. Если выявлен I генотип патогена и показатели виремии слишком высоки, предпочтение отдают препаратам последнего поколения. К примеру, вместо софосбувира с даклатасвиром или другими лекарствами прямого действия, прописывают Викейру Пак.
В зависимости от сроков уменьшения концентрации HCV в крови различают:
- ранний ВО – снижение виремии до неопределяемых концентраций на 12 неделе терапии;
- очень ранний ВО – отсутствие показателей на 4 неделе терапии;
- устойчивый ВО – сохранение негативного результата на протяжении полугода после окончания лечения;
- возврат вирусной инфекции – повышение виремии после кратковременного снижения;
- рецидив HCV – повторное появление вируса после успешного лечения.
Задача врача – добиться устойчивого вирусологического ответа, предикторами которого служит отсутствие виремии на 4 или 12 неделе лечения.
В целом, при нормальном состоянии печени (без цирроза) благоприятный прогноз вероятен и при высоком содержании HCV. Хотя гепатит С часто протекает без каких-либо клинических признаков, вполне реально вовремя диагностировать патологию. Для этого рекомендовано ежегодное проведение anti-HCV, а после перенесенного заболевания – качественное определение вируса методом ПЦР.
Читайте также: