Рнк гепатита с ниже линейного диапазона

Для диагностики ВГC часто используется процедура качественного анализа. Это отдельная методика, дающая весьма точные результаты. На сегодняшний день это один из лучших способов определить наличие (или отсутствие) вируса гепатита C. Анализ может принести два результата. Вот возможные варианты:

• Вирус гепатита C кач. РНК не обнаружен – что это значит? Ответ прост: в крови нет фрагментов рибонуклеиновой кислоты ВГC. А если гепатит C РНК не обнаружено, то человек здоров;
• Вирус гепатита С кач. РНК обнаружено – что это значит? В этом случае анализ показал, что человек болен гепатитом C. Или, как минимум, инфицирован. Следовательно, ему требуется лечение.

В целом, если гепатит C РНК не обнаружено, что это значит? А значит, что поводов для беспокойства нет. В случае если в крови нет и намека на ВГC, то лечение не требуется: организм справился с болезнью своими силами. Если же фрагменты рибонуклеиновой кислоты ВГC есть, то надо назначать соответствующий курс приема лекарств.

Основные особенности качественного анализа на наличие ВГC в крови

Гепатит C относится к заболеваниям, которые непросто диагностировать. Внешние признаки наличия этого вируса бессистемны, более того, в ряде случаев он себя никак не проявляет. Поэтому очень важно знать, как выявить наличие этой болезни у пациента. Здесь на помощь приходит качественный анализ крови. С его помощью устанавливается наличие или отсутствие фрагментов РНК ВГC в плазме крови.

Качественный анализ на наличие гепатита C проводится по методу полимеразной цепной реакции, сокращенно – ПЦР. Суть метода такова: используются особые ферменты, копирующие фрагменты РНК возбудителя гепатита C (или любого другого заболевания). После получения анализов лаборанты проверяют пробы по базе данных, выявляя разновидность вируса и его концентрацию в крови.

Специалисты называют следующие преимущества данного метода:

• Точность проверки. При правильном подходе специалисты способны гарантированно определить наличие/отсутствие вируса, равно как и его тип;
• Быстрое получение результатов анализов. Опытные лаборанты способны представить результат в течение 6-7 часов. Даже с учетом очереди, пациент получает требуемую информацию в кратчайшие сроки;
• Высокая чувствительность используемого оборудования. То есть, количество единиц вируса на миллилитр крови (МЕ/мл) может быть весьма низким, но анализ все равно выявит наличие инфекции;
• Низкая цена вопроса. В целом, проводимый анализ мало отличается по цене от других методик. При этом надежность метода качественного анализа (ПЦР) гораздо выше альтернативных вариантов.

Но имеется ряд важных моментов, которые стоит принимать в расчет при проведении анализа. В частности, нужно обращаться только в те клиники, в которых работают действительно хорошие специалисты. Малейшая неточность в работе сделает результат бесполезным. Более того, в этом случае возможно неправильное определение генотипа вируса, либо анализ покажет, что вирус в крови отсутствует. То есть, ценность результатов станет даже отрицательной.

Еще нужно учитывать, что у любого оборудования имеется нижний предел обнаружения вируса. То есть, если инфекция имеется в ничтожно малом количестве, она не будет обнаружена даже с помощью лучших приборов. Поэтому, при наличии подозрений на ВГC, рекомендуется повторить процедуру через определенный срок.

Принципы проведения качественного анализа на ВГC

В целом, к пациенту не имеется особых требований по подготовке к сдаче анализов. Все, что нужно сделать – сдать небольшое количество крови. Строго рекомендуется делать это натощак: в этом случае результаты диагностики будут более точными.

Стоит знать, что качественный анализ по методу ПЦР обычно назначается не сразу. Его рекомендуют проводить в следующих случаях:

• Обнаружение антител вируса гепатита C в крови пациента.
• Был обнаружен ВГC, но антитела в крови не имеются.
• При контроле проводимой противовирусной терапии.

В первых двух случаях качественный анализ назначается после сероконверсии. Если антител нет, но вирус обнаружен, нужно понять: какой именно генотип ВГC присутствует, и почему иммунная система не реагирует. Если есть антитела, то анализ позволяет разобраться: нужно ли лечение, или организм самостоятельно поборол болезнь.

Наконец, при контроле противовирусной терапии анализ делается для проверки эффективности лечения. В частности, метод ПЦР позволит понять, как препараты воздействуют на уже обнаруженный ВГC. Если эффект слабый, то на основе анализов врач решает, нужно ли менять лечение. Стоит запомнить: при контроле противовирусной терапии требуется особо чувствительное оборудование, способное обнаружить РНК гепатита C даже в самой низкой концентрации.

Заключение

Итак, для лучшего запоминания стоит напомнить, что означает тот или иной диагноз, поставленный при качественном анализе. Здесь имеются два варианта:

• Вирус гепатита C кач. РНК обнаружено – что это значит? Второй вариант, более короткий – гепатит C РНК обнаружено. Это, как его называют, положительный результат. Он означает, что в крови имеются фрагменты рибонуклеиновой кислоты ВГC. И человек инфицирован данным заболеванием.
• Вирус гепатита C РНК не обнаружен – что это значит? Либо, гепатит C РНК не обнаружено – что это значит, опять же? Это уже отрицательный результат. Анализ не обнаружил в крови фрагментов вируса. А значит, что организм победил инфекцию, и лечение не требуется.

Стоит запомнить: если человек инфицирован, то лечение надо начинать незамедлительно. Любое промедление в этом вопросе может иметь самые тяжелые последствия. И, конечно же, лечиться надо под руководством специалиста.

Исследование для выявления возбудителя гепатита C (HCV), в ходе которого с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (РТ-ПЦР) определяется наличие генетического материала (РНК) вируса и его количество (вирусная нагрузка) в образце крови.

РНК HCV может быть обнаружена в концентрации, находящейся за нижней границей линейного диапазона концентраций. Линейный диапазон концентраций – это диапазон, в котором можно точно посчитать количество копий возбудителя. Для данного анализа линейный диапазон концентраций РНК HCV, определяемых тест-системой: 150-1*10^8 МЕ/мл.

Вирус гепатита С (ВГС), количественное определение РНК.

Синонимы английские

Hepatitis C Virus RNA, Quantitative, Real-Time PCR, Blood, HCV Viral Load, Hepatitis C Virus RNA Quant.

Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Вирус гепатита С (HCV) – РНК-содержащий вирус из семейства Flaviviridae, который поражает печень. Он способен размножаться в клетках крови (нейтрофилах, моноцитах и макрофагах, В-лимфоцитах) и вызывать криоглобулинемию, болезнь Шегрена и В-клеточные лимфопролиферативные заболевания. HCV благодаря высокой мутационной активности способен избегать воздействия защитных механизмов иммунной системы. Существует 6 генотипов и множество субтипов вируса, которые имеют разные значения для прогноза развития заболевания и эффективности противовирусной терапии.

Основной путь передачи инфекции – через кровь (препараты для переливания элементов крови и плазмы, донорские органы, нестерильные шприцы, иглы, инструменты для татуирования, пирсинга). Вероятно заражение при половом контакте и ребенка от матери во время родов, но это случается нечасто.

Острый вирусный гепатит, как правило, характеризуется бессимптомным течением и остается невыявленным в большинстве случаев. Только у 15 % инфицированных заболевание протекает остро – с тошнотой, ломотой в теле, отсутствием аппетита и потерей веса (редко сопровождается желтухой). У 60-85 % инфицированных развивается хроническая инфекция, что в 15 раз превышает частоту хронизации при гепатите В. Хронический вирусный гепатит С протекает с повышением печеночных ферментов и скудным проявлением симптомов. У 20-30 % больных заболевание приводит к циррозу печени, увеличивая риск развития печеночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциномы.

Выявление РНК HCV свидетельствует о размножении вируса в организме и является методом диагностики заболевания. Генетический материал вируса можно обнаружить с помощью ПЦР через 10-12 дней после инфицирования – в этот период специфические антитела, которые образуются через несколько месяцев после заражения, отсутствуют и биохимические показатели функции печени находятся в пределах референсных значений.

Посредством ПЦР выявляют РНК вируса качественно или количественно. Благодаря качественному методу подтверждается присутствие вируса гепатита С и его активное размножение. Количественное определение вирусной нагрузки с учетом генотипа HCV позволяет контролировать проводимую терапию и прогнозировать течение болезни.

Эффективность лечения оценивается по количеству РНК до и во время терапии. Обычно вирусная нагрузка крови снижается в несколько раз за первые три месяца успешного лечения. При эффективной терапии виремия уменьшается на два порядка в первые 4-12 недель лечения и после окончания курса терапии генетический материал вируса в крови не обнаруживается. Отсутствие снижения виремии через 12 недель с начала лечения указывает на его неэффективность. Рекомендовано проводить анализ до начала терапии, на 4-й, 12-й и 24-й неделях лечения и через 24 недели после окончания курса. Длительность терапии и периодичность количественного определения РНК вируса гепатита С зависит от генотипа вируса и степени повреждения печени.

Для чего используется исследование?

• Для подтверждения диагноза "вирусный гепатит С".
• Для прогнозирования течения вирусного гепатита С.
• Для мониторинга противовирусной терапии и решения вопроса о дальнейшей тактике лечения.

Когда назначается исследование?

• При качественном обнаружении РНК вируса гепатита С.
• При остром и хроническом вирусном гепатите С.
• При микст-гепатитах.
• При планировании, во время и после окончания противовирусной терапии.

Что означают результаты?

Референсные значения: не обнаружено.

• Не обнаружено – РНК вируса гепатита С не обнаружена или значение ниже предела чувствительности метода (50 МЕ/мл).
• 1*10^8 МЕ/мл – РНК вируса гепатита С обнаружена в концентрации выше линейного диапазона концентраций.

Линейный диапазон концентраций РНК вируса гепатита С, определяемых тест-системой, составляет 150-1*10^8 МЕ/мл.

• Уровень вирусной нагрузки крови не указывает на степень повреждения печени и тяжесть заболевания. Для их оценки необходимо исследовать биохимические показатели и материалы биопсии.
• При планировании лечения очень важно определить генотип вируса гепатита С.

Кто назначает исследование?

Литература

• Возианова Ж.И. Инфекционные и паразитарные болезни: В 3х т. - К.: Здоровье, 2000. – Т.1.: 600-690.
• Кишкун А.А. Иммунологические и серологические исследования в клинической практике. - М.:ООО МИА, 2006. – 471-476 с.
• Harrison's Principles of Internal Medicine. 16 th ed. NY: McGraw-Hill; 2005: 1822-1855.

• Lerat H, Rumin S, Habersetzer F, and others. In vivo tropism of hepatitis C virus genomic sequences in hematopoietic cells: influence of viral load, viral genotype, and cell phenotype. Blood. 1998 May 15;91(10):3841-9.PMID:9573022.
• Revie D, Salahuddin SZ. Human cell types important for hepatitis C virus replication in vivo and in vitro: old assertions and current evidence. Virol J. 2011 Jul 11;8:346. doi: 10.1186/1743-422X-8-346. PMID:21745397.

Гепатит С – опасное вирусное заболевание, чреватое осложнениями. Из-за отсутствия специфической симптоматики, схожести с другими болезнями, выявляется только методами молекулярной диагностики. Для определения возбудителя проводится анализ ПЦР (метод полимеразной цепной реакции).

Если РНК вируса гепатита С не обнаружена, это значит, что человек здоров, либо анализ взят слишком рано. Возбудитель становится активным только через пять дней, поэтому при подозрении на инфицирование проводится повторный тест. Если биохимические показатели в норме, человек признается здоровым.

О чем я узнаю? Содержание статьи.

Анализ на РНК вируса гепатита С

При выборе лаборатории важно спрашивать, каким оборудованием будет производиться анализ методом полимеразной цепной реакции. Выявить HCV при низкой виремии (концентрации возбудителя в пробах) можно на приборах чувствительности до 50 МЕ/мл.

Недостаточно обнаружить HCV, для определения схемы приема препаратов нужно знать концентрацию вируса в крови. По результатам количественного анализа ПЦР судят о вирусной нагрузке.

Определение количества РНК (удельного содержания возбудителя в одном мл крови) помогает установить стадию развития болезни. Вирус размножается постепенно. Нельзя путать стадию развития гепатита со степенью тяжести болезни. Люди, имеющие одинаковые результаты, анализа могут чувствовать себя по-разному:

• при слабом иммунитете гепатит маскируется под ОРВИ;
• при сильной защите возможная острая форма болезни, когда глобулины массово атакуют НСV;
• возможно появление типичных для печеночных патологий симптомов, характерных для заболевания средней степени тяжести.

Расшифровка количественного анализа – дело специалистов. Международная система стандартов допускает оформление результатов в двух измерениях:

Пересчет результата производится по формуле:1 МЕ/мл = 4 копии/мл. У медиков приняты следующие количественные оценки:

• ниже 180 МЕ/мл (720* к/мл) – малоопасная концентрация;
• до 800 000 МЕ/мл – низкая концентрация;
• свыше 800 000 МЕ/мл – высокая вирусная нагрузка;
• свыше 25 000 000 МЕ/мл – сверхвысокая (критическая )концентрация НСV в крови.

Анализ на антитела (ИФА)

Обнаружение специфических белков, убивающих НСV, свидетельствует об иммунном ответе организма. ИФА определяет антитела, не только к гепатиту. Этим методом диагностируются другие виды патологий, инфекционных заболеваний.

Исследование проводится при подозрении на заражение, оно подтверждает или ставит под сомнение отрицательный результат ПЦР. Антитела – своеобразная иммунная память, они остаются у здорового человека до трех лет, реже – на протяжении всей жизни (устойчивая защита к вирусу).

Что значит, если РНК вируса не обнаружено?

Такой результат возможен, если:

• человек здоров (возможен при проведении профосмотров, обязательном тестирование при поступлении больных на лечение в стационар);
• концентрация НСV ничтожна, ниже порога чувствительности;
• со времени заражения прошло менее 5 суток (вирус не выявляется сразу после попадания в кровяное русло);
• произошла санация крови после лечения гепатита С, организм выработал мощную антивирусную защиту, подавил размножение возбудителя.

Для пациентов, у которых было инфицирование, кровь на стерильность проверяется на протяжении трех лет через каждые полгода. Если отрицательный результат подтверждается, человек признается полностью излечившимся.

Что значит, если РНК гепатита С не обнаружено, а антитела есть?

Присутствие антител говорит о хорошем иммунитете. Часть людей (до 10%) способны самостоятельно излечиваться. Организм способен подавить вирус, без препаратов. Часто НСV у таких людей нет, а ИФА-тест показывает присутствие антител.

Другой вариант подобных результатов – выздоровление пациента. Для эффективного иммунного ответа порой требуются годы. Хроническая форма с периодами ремиссий способна обостриться. Тяжело переносят гепатит С люди с острой формой заболевания, когда глобулины поражают гепатоциты, на которых остались следы пребывания возбудителя.

Наличие антител при отсутствии РНК – самый благоприятный результат комплексного обследования.

Когда нужно повторить анализы?

При ложноположительных и ложноотрицательных оценках повторные пробы назначаются сразу. Когда обнаруживают РНК и антитела одновременно, повторные тесты нужны для определения динамики развития болезни.

Традиционный курс лечения после выявления гепатита С предусматривает обязательное тестирование сначала через пару недель, затем на 4-1, 12-й, 24-й неделе. Больные не снимаются с учета до трех лет. Через каждые полгода проводится обследование.

При большой вирусной нагрузке частотность повторных проб меняется, врач корректирует тактику лечения. Подвид 1 генотипа НСV не сразу поддается лечению, подвиды 2,3 не очень устойчивы, быстро уничтожаются. Противовирусные средства принимаются разными курсами.

Что делать, если РНК обнаружена?

Основные пути передачи – гематогенный и половой. Возможна вертикальная передача инфекции через плацентарный барьер или во время родов, планированную беременность лучше отложить до выздоровления.

Беременные одновременно посещают гинеколога и инфекциониста, чтобы снизить риск вертикальной передачи возбудителя. Препараты нового поколения без побочных действий, их назначают детям младшего возраста, беременным. Они эффективно борются с НСV, бояться гепатита С не нужно.

Вирусная нагрузка при гепатите С – мера тяжести заболевания, которая определяется путем подсчета количества вирусов в 1 миллилитре крови. Показатель выражается численно, а измеряется в международных единицах на 1 мл (МЕ/мл). Инфекционная нагрузка указывает степень инфицирования, концентрацию вирусных частиц в организме и влияет на вероятность человека заразить окружающих.

Кому и когда назначают анализ на вирусную нагрузку

Вирусная нагрузка – один из важнейших критериев оценки состояния пациентов, зараженных гепатитом. Для выявления РНК вируса в крови прибегают к разным видам полимеразной цепной реакции (ПЦР) – генотипированию, количественной, качественной. Анализ выполняется при:

• оценке общего состояния людей с выявленным вирусным гепатитом;
• положительном тесте на антитела к HCV;
• подборе дозы препарата для уничтожения возбудителя гепатита.

По результатам обследования врач-инфекционист определяет степень активности возбудителя в организме пациента. Количественная ПЦР-диагностика выполняется до и во время лечения антивирусными лекарствами. В первом случае уточняют дозу и продолжительность лечения, а во втором – эффективность назначенной терапии. Снижение инфекционной нагрузки указывает на положительный терапевтический ответ и высокую вероятность полного выздоровления.

Подготовка к сдаче крови

Для подсчета количества частиц вируса гепатита С (ВГС) исследуют кровь, взятую из локтевой вены. Забор образцов для ПЦР-диагностики выполняют в процедурном кабинете. При соблюдении правил антисептики исключается риск занесения инфекции в биоматериал извне. Выполнение всех процедурных условий предотвращает недостоверные результаты.

По данным исследования удается охарактеризовать вирусный процесс – определить активность возбудителя гепатита, специфичность иммунного ответа.

Сдаче крови предшествует несложная подготовка:

1. за сутки отказываются от приема медикаментов;
2. в день обследования ограничивают физические нагрузки;
3. за 8 часов исключают прием пищи и красящих напитков;
4. анализ сдают до полудня натощак;
5. перед входом в процедурный кабинет необходимо спокойно посидеть 15-20 минут.

Погрешности в результатах анализа чаще всего связаны с:

• неправильным хранением биоматериала;
• приемом лекарств перед забором крови;
• допущением ошибки лаборантами.

При необходимости повторного проведения ПЦР-диагностики кровь сдают в той же лаборатории.

Современные методы выявления количества вируса

Для определения степени активности вирусного гепатита необходимо подсчитать количество РНК в организме больного. С этой целью выполняют разные виды тестов, отличающихся по степени чувствительности.

При определении количества РНК возбудителя гепатита удается подобрать минимальную терапевтическую дозу, необходимую для уничтожения инфекции.

Методы определения количества возбудителя гепатита С в крови:

• Количественная ПЦР-диагностика. Тест высокой чувствительности выявляет вирусные РНК в сыворотке крови от 50 МЕ/мл. К нему прибегают несколько раз – до начала терапии, во время приема антивирусных препаратов, после завершения лечения. — рекомендуемый

• Метод транскрипционной амплификации. Один из самых чувствительных тестов применяется для обнаружения и подсчета количества вирусных частиц. По полученным данным удается выявить минимальную инфекционную нагрузку – до 10 МЕ/мл.

• Радиоиммунологический анализ. Суть теста заключается в использовании меченых изотопов, которые вступают в реакцию с вирусной частицей. Во время радиометрии подсчитывают количество вирионов в крови.

• Метод разветвленной ДНК. Сегодня гибридизационный анализ используется крайне редко, что связано с его невысокой чувствительностью – от 500 МЕ/мл. К преимуществам метода относят невысокую стоимость, быстрое получение результатов. Метод разветвленной ДНК используется инфекционистами только при подтвержденном вирусном гепатите С для определения динамики лечения.

• Способ иммуноблоттинга. Этот тест чувствительнее иммуноферментного анализа. Для определения количества вирионов сначала отделяют плазму от клеток крови. В ходе исследования выявляют не только вирусные частицы, но и антитела к ним. Для выполнения теста нужно от 3 часов до 2 дней.

Для уточнения диагноза определяют генотипы ВГС. В соответствии с результатами теста составляют подходящую схему терапии, оценивают шансы на выздоровление.

В вирусологии зарегистрировано 11 генотипов HCV, которые имеют подтипы. На территории РФ чаще выявляются 1a, 1b и 3b генотипы. В первом случае риск хронизации воспаления и рецидива вирусной инфекции очень высокий. Однако с момента появления на рынке современных противовирусных препаратов первые 6 генотипов вируса поддаются лечению с вероятностью выше 96%, даже при циррозе печени, самые распространенные схемы лечения (ссылка).

Расшифровка вирусной нагрузки при гепатите С

Результаты лабораторных исследований интерпретируют врачи разных специализаций – гастроэнтеролог, инфекционист, гепатолог. В зависимости от содержания вирионов определяют степень прогрессирования гепатита. Высокая вирусная нагрузка свидетельствует об остром воспалении печени. При правильном подборе медикаментов и успешном лечении она снижается.

Для упрощения подсчетов:

Подставляйте результат вашего анализы, который стоит перед знаком умножить, и вы получите количество вируса на миллилитр крови. Учтите, что единицы измерения могут отличаться (копий/мл, ме/мл).

Если затрудняетесь или есть вопросы, вы всегда можете написать нашему дежурному врачу-инфекционисту (чат в правом нижнем углу экрана). Он бесплатно расшифрует ваши анализы и проконсультирует.

Таблица вирусной нагрузки при гепатите С:

Вирусная нагрузка, в МЕ/мл	Оценка нагрузки	Характер репликации (самокопирования) ВГС
600-30 000	низкая	неактивная
30 000 — 800 000	средняя	активная
свыше 800 000	высокая	высокоактивная

Впервые тест выполняют при подтверждении диагноза для оценки общего состояния. В зависимости от типа и количества РНК ВГС выбирают подходящие препараты, дозу и сроки терапии. Спустя 2 недели делают повторный анализ, чтобы определить эффективность лечения. При снижении инфекционной нагрузки схему терапии не меняют.

При назначении препаратов прямого противовирусного действия (ПППД) курс лечения занимает 8, 10, 12 или 24 недели.

Что значит для больного высокая или низкая нагрузка

Инфекционная нагрузка – показатель, отражающий степень активности вирионов и опасность больного человека для окружающих. Если она низкая, это свидетельствует о хорошей сопротивляемости организма возбудителю гепатита. От концентрации РНК HCV во многом зависит результативность и продолжительность лечения.

По результатам повторного теста определяют необходимость внесения корректив в схему лечения. Если тест дает положительный результат, то есть уровень вирионов в плазме крови снижается, терапию продолжают без изменений. Лечение гепатита С с любой вирусной нагрузкой проводят лекарствами, которые связываются с белками ВГС и препятствуют их самокопированию:

Если выявляют более 400 000 МЕ/мл, это свидетельствует об интенсивной репликации вирионов. При высокой активности инфекционных агентов возрастает риск осложнений – холестаза, фиброза и цирроза печени, печеночной энцефалопатии, брюшной водянки, гепатоцеллюлярной карциномы.

Могут ли быть ошибки в результатах анализа

Погрешности в ПЦР-диагностике – редкость. Но если полученные данные противоречат результатам других исследований, проводят повторный анализ. Не исключены ложноположительные результаты при:

• приеме лекарств от ВИЧ-инфекции;
• обострениях инфекционных болезней;
• беременности;
• аутоиммунных нарушениях.

Небольшая нагрузка при повышенном уровне печеночных ферментов в 90% случаев свидетельствует о ложноотрицательном результате.

Ошибки в измерениях иногда связаны с:

• нарушением правил асептики при заборе крови;
• неправильным хранением биоматериала;
• загрязнением исследуемой крови химическими реагентами;
• низкой квалификацией лаборантов;
• забором крови во время лечения препаратами гепарина.

Незначительные погрешности возможны при проведении ПЦР-исследования в разных лабораториях. Поэтому гепатологи и гастроэнтерологи советуют в течение всего периода лечения гепатита сдавать анализы в одной и той же клинике.

Инфекционная нагрузка отражает тяжесть течения болезни. По полученным данным определяют подходящую дозу противовирусных лекарств, оценивают результативность терапии. В случае параллельного генотипирования вируса удается не только подобрать медикаменты от гепатита, но и спрогнозировать терапевтический ответ.

Что делать дальше, как избавиться от вируса?

Главное не паниковать, сейчас гепатит лечится не сложней гриппа. Для назначения терапии современными препаратами необходимы следующие данные:

1. Вирусная нагрузка (Количественный анализ методом ПЦР)
2. Генотип вируса (Анализ на генотипирование)
3. Уровень фиброза (Фибросканирование, эластография)

Когда у вас на руках есть результаты всех этих анализов, вы можете по таблице определиться со схемой лечения. Мы рекомендуем обратиться к лечащему врачу и проконсультироваться на предмет назначения терапии современными противовирусными препаратами прямого действия. Многие врачи до сих пор назначают малоэффективную терапию интерферонами + рибавирином, имейте ввиду, и настаивайте на терапии новыми лекарствами.

Спасибо за то, что дочитали до статью конца. Если остались вопросы, дежурный врач-инфекционист всегда готов ответить на них (чат в правом нижнем углу экрана).

Гепатит С следует отнести к разряду коварных заболеваний, которые могут протекать бессимптомно, но угроза жизни пациента от этого не уменьшается. Для окружающих такой человек превращается в источник инфекции.

Чтобы добиться снижения темпов роста заболеваемости и улучшения здоровья людей, важно периодически контролировать состояние печени. Метод исследования крови на наличие РНК вируса гепатита С признан наиболее достоверным для диагностики и лечения заболевания.

Особенности вирусного гепатита С

Среди воспалительных заболеваний, поражающих печень, особую угрозу для жизни человека представляет гепатит С. Причиной заражения может стать нарушение правил стерильности во время процедуры переливания крови. Намного реже инфицирование происходит в результате полового контакта, а также во время родов, когда болеющая мать заражает новорожденного.

Течение гепатита С, наличие которого выявляют анализом на HCV, может быть острым или хроническим. Именно острая форма часто не сигнализирует явными симптомами, а обнаруживают патологию по результатам диагностики других заболеваний.

С переходом острого гепатита в стадию хронической патологии, возможны следующие варианты развития болезни:

• каждый пятый пациент выздоравливает после вовремя назначенного лечения;
• часть больных переходит в группу носителей вируса (неактивная форма хронического заболевания);
• у остальных заболевших прогресс хронической фазы подтверждают признаки поражения печени.

Момент перехода острого этапа в хроническую форму зафиксировать сложно. Причина в постепенном нарастании симптомов медленного поражения печени с отсутствием признаков желтухи.

Популяция вируса скрытно поражает клеточную структуру крови, страдает также печень. Обнаружить фрагменты РНК возбудителя удается только при помощи ПЦР тестирования образцов крови на гепатит С.

Диагностика заболевания

Основной способ инфицирования гепатитом – через кровь. Вирусные агенты, оказавшись в здоровой клетке, вместе с кровотоком достигают печени, где активно размножаются.

Накопление вирионов в зараженных гепатоцитах приводит к разрушению печеночных клеток. Процесс стимулирует выработку антител, которые вступают в борьбу с неповрежденными гепатоцитами, утяжеляя последствия болезни.

Самым надежным способом, позволяющим обнаружить в крови следы вируса, специалисты называют ПЦР анализ. Суть революционного метода полимеразной цепной реакции состоит в обнаружении цепочек вирусных РНК при создании определенной среды, куда помещают взятую на анализ пробу крови. Этапы диагностического процесса:

1. После получения отобранного биоматериала в нем тиражируют множество копий РНК, принадлежащих вирусу гепатита С.
2. Использованием многофункциональных тестовых систем с нагреванием и очисткой раствора добиваются необходимого количества копий.
3. При помощи тестовой диагностики определяют концентрацию в анализируемом образце сформировавшихся генов.

В процессе нескольких этапов диагностики происходит трансформация нуклеотидных цепочек с формированием РНК вируса гепатита С, если порция крови пациента содержала фрагменты возбудителя.

Безоговорочная достоверность ПЦР тестирования объясняется высоким уровнем чувствительности полимеразной реакции, обладающей следующими преимуществами:

• Для обнаружения HCV достаточно одного генома вируса на весь объем биоптата;
• Высокая способность к генотипированию для выявления определенного возбудителя;
• Возможность за одно тестирование обнаружить РНК различных типов вирусов.

Показания для ПЦР-диагностики

ПЦР-диагностика показана пациентам:

1. при подозрении на воспаление печени без проявления симптомов патологии;
2. для проведения скрининга во время профилактических мероприятий;
3. в ходе обследования людей после контакта с инфицированным человеком;
4. при хроническом гепатите для оценки активности размножающегося вируса;
5. для выяснения степени эффективности проведенной терапии.

Сдавать анализ на выявление вирусного РНК обязательно должны пациенты, болеющие циррозом. Диагностика ПЦР показана людям, имеющим инфицированных гепатитом С родственников или половых партнеров.

Разновидности тестирования и расшифровка результатов

Хроническую стадию заболевания печени сопровождают признаки фиброза с разрастанием соединительных тканей, что со временем нарушает структуру органа. Если вовремя начать лечение, повышается вероятность обратимости фиброза. Именно для выбора адекватной терапии важен учет результатов диагностики HCV, выполняемой поэтапно:

• Сначала методом качественного тестирования пытаются обнаружить следы вируса.
• Результаты количественного теста уточняют концентрацию в пробе вирусной РНК.
• Методом генотипирования устанавливают, к какому генотипу принадлежит возбудитель.

Ряд медиков считает диагностику на РНК вирусного гепатита обязательной для большинства пациентов, даже не имеющих характерных для патологии симптомов. Появление определенных жалоб уже свидетельствует о запущенном процессе с поражением печени циррозом, некрозом, онкологией.

В домашних условиях можно самостоятельно выполнить несложную диагностику гепатита, пользуясь экспресс-тестом ИФА. Тестовый комплект позволяет определить наличие антител к РНК вируса всего за 15 минут по капле крови. При выявлении антител потребуется дальнейшее обследование.

Задача начального этапа исследования – подтвердить наличие в тестируемом объеме генетических фрагментов HCV, если анализ крови показал наличие у пациента антител, готовых атаковать вирус гепатита С. Интерпретация результатов качественной диагностики имеет две позиции, с их особенностями важно ознакомиться:

Обнаружения РНК возбудителя по методике качественного тестирования, обеспечивающего 95% точности, достаточно для подтверждения гепатита С. Достоверность качественного этапа анализа ПЦР обеспечивает система с определенным порогом чувствительности (до 500 МЕ/мл).

При низкой виремии (концентрация вируса) потребуется помощь диагностической системы с показателем минимум 50 МЕ/мл. По результатам следующей части анализа определяют концентрацию вирионов в объеме исследуемого биоматериала.

Норма количественного этапа исследования

Следующая ступень тестирования биологического материала заключается в определении количественного состава популяции возбудителя. Тестирование вирусной нагрузки на единицу фиксированного объема крови способствует выяснению степени виремии, а также тяжести заболевания.

Таблица расшифровки числовых обозначений (норма) инфицирования по тесту HCV

Спектр вирусной нагрузки, измеряемый в МЕ/мл	Интерпретация показателей, полученных методом полимеразной цепной реакции
Следы РНК вируса гепатита не обнаружены	Нулевой показатель признают нормой, а человека – здоровым
Значение 180	РНК отсутствует или концентрация вируса ниже порогового диапазона
Меньше 800 тысяч	Обнаружена низкая степень виремии
Больше 800 тысяч	Обнаружена виремия высокого уровня
Значение выше 25 млн.	Виремия превышает допустимый диапазон измерений

Если результаты качественного анализа с отсутствием следов РНК вируса гепатита подтверждаются количественно на следующем этапе тестирования, то человека действительно можно считать здоровым. В крови полностью отсутствует вирус опасной патологии.

Показатель количественной диагностики, не превышающий 400 тысяч МЕ/мл, указывает на минимальную концентрацию РНК опасного вируса, но не на отсутствие патологии. Нагрузку, превышающую значение 800 тысяч, считают высокой. Но среди медиков нет единого мнения в вопросе жестких рамок, ограничивающих минимальную и максимальную виремию.

Понятие генотипирования вируса HCV

Даже людям, не сталкивавшимся с гепатитом С, необходимо знать, что возбудитель смертельно опасного заболевания имеет несколько генотипов. Благодаря прогрессивным методикам исследований удалось обнаружить 11 генотипов вируса гепатита С, но наиболее распространенных всего 6 видов.

Каждому типу генома, имеющему определенные характеристики, дали буквенное наименование и присвоили статус квазивирусов.

Из-за постоянных мутаций, обеспечивающих способность вируса к выживанию в окружающей среде, иммунная система человека не успевает быстро распознать очередного мутанта, чтобы вырабатывать к нему антитела. Это объясняет высокую опасность заболеть гепатитом С, а вакцинация против печеночной патологии сегодня только на стадии разработки.

Особенности анализа на гепатит

Современные методики лечения новейшими препаратами позволяют не только вылечить патологию, но также избавить организм от вируса. Для этого необходимо установить его генотип и уровень концентрации в организме пациента.

Тест-системы некоторых лабораторий не оснащены соответствующими реагентами. Отсутствие возможности детерминирования субтипов генома приводит к выдаче результатов о невозможности типирования РНК.

В этом случае необходимо подтверждение диагноза методами дополнительных исследований с использованием основных маркеров гепатита. Обнаружение в крови человека иммуноглобулинов М и G сигнализирует о развитии в организме процесса, не характерного для здорового состояния.

Обозначенную ситуацию можно назвать первичным диагнозом, предупреждающим о необходимости комплексного обследования для получения объективной картины развивающегося процесса.