Роферон а при гепатите с
Показания к применению
Препарат Роферон-А предназначен для лечения:
Новообразования лимфатической системы и системы кроветворения: волосатоклеточный лейкоз, миеломная болезнь, кожная Т-клеточная лимфома, хронический миелолейкоз, тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях, неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности.
Солидные опухоли: саркома Капоши у больных СПИДом без анамнестических указаний на оппортунистические инфекции, запущенная почечноклеточная карцинома, метастазирующая меланома, меланома после хирургической резекции (толщина опухоли > 1,5 мм) в отсутствие поражения лимфоузлов и отдаленных метастазов. Вирусные заболевания: хронический активный гепатит B у взрослых, имеющих маркеры вирусной репликации, т.е. положительных по HBV-ДНК, ДНК-полимеразе или HBeAg; хронический гепатит C (гепатит "ни А, ни B") у взрослых, имеющих антитела к вирусу гепатита C или HCV РНК в сыворотке и повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью); остроконечные кондиломы.
Способ применения
Роферон-А следует вводить подкожно или внутримышечно. Подкожное введение особенно рекомендуется больным с тромбоцитопенией (число тромбоцитов менее 50000/мкл) или больным с риском кровотечений.
Волосатоклеточный лейкоз.
Начальная доза: 3 млн МЕ ежедневно в течение 16–24 недель. При непереносимости суточную дозу уменьшают до 1,5 млн МЕ и/или снижают кратность введения до трех раз в неделю. Поддерживающая доза: 3 млн МЕ 3 раза в неделю. При непереносимости — 1,5 млн МЕ 3 раза в неделю.
Продолжительность лечения: в течение 6 мес, после чего при наличии положительного эффекта ее продолжают, а при отсутствии — отменяют. Лечение проводилось до 20 мес подряд. Оптимальная продолжительность терапии Рофероном-А при волосатоклеточном лейкозе не установлена.
Миеломная болезнь.
По 3 млн МЕ 3 раза в неделю. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу можно еженедельно увеличивать до достижения максимальной переносимой дозы (9–18 млн МЕ) 3 раза в неделю. Лечение по этой схеме можно продолжать неопределенно долго, если не прогрессирует болезнь или не развивается непереносимость препарата. Кожная Т-клеточная лимфома (КТКЛ). Роферон-А может оказывать эффект у больных с прогрессирующей кожной Т-клеточной лимфомой, в т.ч. рефрактерных к традиционной терапии или не подходящих для ее проведения. Начальная доза: больным, начиная с 18 лет, следует вводить Роферон-А п/к или в/м в течение 12 недель, постепенно доводя суточную дозу до 18 млн МЕ. Рекомендуется увеличивать дозу по следующей схеме: 1–3 день — 3 млн МЕ/сут, 4–6 день — 9 млн МЕ/сут, 7–84 день — 18 млн МЕ/сут. Поддерживающая доза: п/к или в/м 3 раза в неделю в максимальной дозе, переносимой больным, но непревышающей 18 млн МЕ. Продолжительность лечения: больные должны получать препарат не менее 8 недель, предпочтительно 12 недель, после чего при наличии положительного эффекта терапию продолжают, при его отсутствии — прекращают. Лечение проводилось до 40 мес подряд. Оптимальная продолжительность лечения Рофероном-А при КТКЛ не установлена. Больным, положительно реагирующим на лечение, ее следует продолжать не менее 12 мес, чтобы максимально увеличить вероятность достижения полной ремиссии и повысить вероятность длительной ремиссии.
Внимание:примерно у 40% больных с КТКЛ добиться объективного противоопухолевого эффекта не удается. Частичная ремиссия наблюдается обычно в пределах 3 мес лечения, полная — 6 мес, но иногда для достижения наилучшего эффекта требуется 12 мес терапии.
Хронический миелолейкоз (ХМЛ).
Роферон-А показан для лечения больных в хронической стадии хронического миелолейкоза, положительных по филадельфийской хромосоме.
Излечивает ли он это заболевание — пока неясно. Роферон-А приводит к гематологической ремиссии у 60% больных в хронической стадии ХМЛ, независимо от предшествующей терапии. У 2/3 из этих больных полная гематологическая ремиссия еще сохраняется через 18 мес после начала лечения. В отличие от цитотоксической химиотерапии, интерферон альфа-2а может привести к стабильной цитогенетической ремиссии, продолжающейся более 40 мес. Рекомендации по дозированию: больным в возрасте 18 лет или старше Роферон-А следует вводить п/к или в/м на протяжении 8–12 нед. Рекомендуется следующая схема постепенного увеличения дозы: 1–3 день — 3 млн МЕ/сут, 4–6 день — 6 млн МЕ/сут, 7–84 день — 9 млн МЕ/сут. Продолжительность лечения: больные должны получать препарат не менее 8 нед, предпочтительно — 12 нед, после чего при наличии положительного эффекта терапию продолжают (до достижения полной гематологической ремиссии, но не дольше 18 мес). Всем больным с полной гематологической ремиссией следует продолжать лечение по 9 млн МЕ ежедневно (оптимальная доза) или 9 млн МЕ 3 раза в нед (минимальная доза), для скорейшего достижения цитогенетической ремиссии. Оптимальная продолжительность лечения хронического миелолейкоза не установлена, но есть наблюдения цитогенетических ремиссий длительностью 2 года после начала лечения. Эффективность, безопасность и оптимальные дозы Роферона-А для детей с ХМЛ не установлены.
Тромбоцитоз, связанный с миелопролиферативными заболеваниями.
Тромбоцитоз часто сопровождает хронический миелолейкоз и является основным признаком эссенциальной тромбоцитопении. Клинически тяжелый тромбоцитоз проявляется большой частотой тяжелого тромботического диатеза. Роферон-А в течение нескольких дней снижает число тромбоцитов, уменьшает частоту сопутствующих тромбогеморрагических осложнений и не обладает лейкозогенным потенциалом. Поэтому при лечении больных с чрезмерным тромбоцитозом при хроническом миелолейкозе и других миелопролиферативных заболеваниях рекомендуется применять нелейкозогенную терапию Рофероном-А. В случае тромбоцитоза при хроническом миелолейкозе рекомендуется следующая схема повышения дозы: 1–3 день — 3 млн МЕ/сут, 4–6 день — 6 млн МЕ/сут, 7–84 день — 9 млн МЕ/сут. Продолжительность лечения — 8 нед, предпочтительно не менее 12 нед, после чего при наличии положительного эффекта терапию продолжают, при отсутствии динамики гематологических показателей — прекращают. В случае тромбоцитоза, при миелопролиферативных заболеваниях (кроме хронического миелолейкоза) рекомендуется следующая схема повышения дозы: 1–3 день — 3 млн МЕ/сут, 4–30 день — 6 млн МЕ/сут. Продолжительность лечения: для поддержания числа тромбоцитов в пределах нормы обычно бывает достаточной хорошо переносимая доза 1–3 млн МЕ 2–3 раза в неделю.
Каждому больному максимально переносимые дозы подбираются индивидуально.
Неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности.
При назначении дополнительно к химиотерапии (с лучевой терапией или без нее), Роферон-А удлиняет безрецидивную выживаемость и выживаемость без прогрессирования. Рекомендации по дозированию: как поддерживающая терапия после стандартной химиотерапии (с лучевой терапией или без нее) п/к в дозе 3 млн МЕ 3 раза в нед в течение 12 мес. Лечение Рофероном-А нужно начинать как можно раньше при улучшении состояния больного (обычно через 4–6 нед после химио- и лучевой терапии). Роферон-А также можно назначать одновременно с традиционными схемами химиотерапии (например с комбинацией циклофосфамида, преднизолона, винкристина и доксорубицина), п/к или в/м, по 6 млн МЕ/м2 с 22 по 26 день каждого 28-дневного цикла. В этом случае лечение Рофероном-А начинают одновременно с химиотерапией.
Саркома Капоши на фоне СПИДа.
Оптимальный режим дозирования Роферона-А не установлен. Вероятность того, что больные саркомой Капоши на фоне СПИДа положительно отреагируют на терапию выше в том случае, если в анамнезе у них нет оппортунистических инфекций, симптомов группы B (потеря веса более 10%, температура выше 38 °C при отсутствии известного очага инфекции, ночная потливость), а исходное число Т4-лимфоцитов превышает 200 клеток/мкл. Начальная доза: больным в возрасте 18 лет и старше следует вводить п/к или в/м в течение 10–12 нед, постепенно доводя суточную дозу не менее, чем до 18 млн МЕ, а по возможности — до 36 млн МЕ. Рекомендуется повышать дозу по следующей схеме: 1–3 день — 3 млн МЕ/сут, 4–6 день — 9 млн МЕ/сут, 7–9 день — 18 млн МЕ/сут, при переносимости увеличивают дозу на 10–84 день до 36 млн МЕ/сут. Поддерживающая доза: п/к или в/м в максимальной дозе, переносимой больным, но не более 36 млн МЕ 3 раза в нед.
Частота ремиссии у больных с саркомой Капоши на фоне СПИДа, получавших Роферон-А в суточной дозе 3 млн МЕ, была меньше, чем при назначении рекомендованных доз. Продолжительность лечения: для определения реакции на лечение следует документировать динамику опухоли. Больные должны получать препарат не менее 10 нед, предпочтительно 12 нед, после чего при наличии положительного эффекта терапию продолжают, при его отсутствии — прекращают. Обычно эффект начинает проявляться через 3 мес лечения. Лечение проводилось до 20 мес подряд.
Оптимальная продолжительность лечения Рофероном-А саркомы Капоши на фоне СПИДа не установлена. При наличии клинического эффекта лечение нужно продолжить до исчезновения опухоли.
Примечание: после прекращения терапии Рофероном-А саркома Капоши часто рецидивирует.
Запущенный почечноклеточный рак.
У больных с рецидивом опухоли или метастазами наилучший терапевтический эффект наблюдался при назначении больших доз Роферона-А (36 млн МЕ/сут) в качестве монотерапии или умеренных доз Роферона-А (18 млн МЕ 3 раза в неделю) в комбинации с винбластином, по сравнению с монотерапией умеренными дозами Роферона-А 3 раза в нед. У больных, получавших небольшие дозы Роферона-А (2 млн МЕ/м2/сут) никакого эффекта от лечения не наблюдалось. Сочетание Роферона-А с винбластином приводит к небольшому увеличению частоты легкой или умеренной лейкопении и гранулоцитопении по сравнению с монотерапией.
Монотерапия Рофероном-А.
Начальная доза: п/к или в/м в течение 8–2 нед, постепенно доводя суточную дозу до 18 млн МЕ, а по возможности — до 36 млн МЕ. Дозу 36 млн МЕ рекомендуется вводить в/м. Рекомендуется постепенное повышение дозы по следующей схеме: (п/к или в/м) 1–3 день — 3 млн МЕ/сут, 4–6 день — 9 млн МЕ/сут, 7–9 день — 18 млн МЕ/сут, при переносимости увеличивают дозу на 10–84 день до 36 млн МЕ/сут. Поддерживающая доза: в максимальной дозе, но не более 36 млн МЕ 3 раза в неделю. Продолжительность лечения: больные должны получать препарат не менее 8 недель, предпочтительно 12 недель, после чего при наличии положительного эффекта терапию продолжают, при его отсутствии — прекращают. Лечение проводилось до 16 мес подряд. Оптимальная продолжительность лечения запущенной почечноклеточной карциномы не установлена.
Комбинированная терапия Рофероном-А и винбластином.
Комбинированная терапия дает общую частоту ремиссии около 20%, замедляет прогрессирование заболевания и удлиняет общую выживаемость больных с запущенным раком почки. Дозирование: Роферон-А (п/к или в/м) — в 1 нед — по 3 млн МЕ 3 раза в неделю, во 2 нед — по 9 млн МЕ 3 раза в нед, затем — по 18 млн МЕ 3 раза в нед. В течение этого периода винбластин следует вводить в/в, согласно указаниям фирмы-производителя, в дозе 0,1 мг/кг массы тела 1 раз в 3 нед. Если больной не переносит дозу 18 млн МЕ, ее можно уменьшить до 9 млн МЕ 3 раза в неделю. Продолжительность лечения 3–12 мес или до начала прогрессирования заболевания.
В случае полной ремиссии лечение можно прекратить через 3 мес после ее наступления.
Меланома.
У 10–25% больных с запущенной злокачественной меланомой лечение Рофероном-А приводило к объективной регрессии опухолей кожной и висцеральной локализации. При использовании доз менее 18 млн МЕ 3 раза в нед терапевтический эффект наблюдался реже. У больных, реагировавших на лечение, отмечался более длинный срок выживания, чем у тех, которые не реагировали. Начальная доза: по 18 млн МЕ п/к или в/м 3 раза в неделю в течение 8–12 недель. Поддерживающая доза: по 18 млн МЕ (или в максимальной переносимой дозе) п/к или в/м 3 раза в неделю. Продолжительность лечения: больные должны получать препарат не менее 8 недель, предпочтительно — не менее 12 недель, после чего при наличии положительного эффекта, терапию продолжают, при его отсутствии — прекращают. Лечение проводилось до 17 мес подряд. Оптимальная продолжительность лечения запущенной меланомы не установлена.
Меланома после хирургической операции.
Адъювантная терапия малыми дозами Роферона-А увеличивает продолжительность времени без рецидива заболевания у больных без поражения лимфоузлов и отдаленных метастазов после резекции меланомы (толщина опухоли >1,5 мм). Доза: п/к или в/м 3 млн МЕ 3 раза в нед. Продолжительность лечения — 18 мес, причем лечение должно быть начато не позднее, чем через 6 нед после операции.
Хронический вирусный гепатит B.
Оптимальный режим дозирования еще не установлен. Обычно назначают (п/к или в/м) по 4,5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 мес. Если содержание маркеров вирусной репликации или HBe-антигена после месяца лечения не уменьшилось, дозу можно увеличить. Дальнейшую коррекцию дозы проводят в зависимости от переносимости препарата. Если через 3–4 мес улучшения не наблюдается, терапию следует прервать.
Дети. У детей с хроническим гепатитом B введение Роферона-А в дозе до 10 млн МЕ/м2 безопасно, но эффективность этой терапии не доказана.
Предупреждение. Эффективность Роферона-А у больных хроническим гепатитом B, одновременно инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), не доказана.
Хронический вирусный гепатит C.
Комбинированная терапия Рофероном-А и рибавирином. Эффективность интерферона альфа-2а повышается, если его назначают в комбинации с рибавирином. Комбинированная терапия Рофероном-А и рибавирином при рецидиве у взрослых больных, у которых предшествующая монотерапия интерфероном-альфа дала временный эффект. Режим дозирования Роферона-А: (п/к или в/м) по 4,5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 мес. Режим дозирования рибавирина: по 1000–1200 мг/сут в 2 приема (во время завтрака и ужина) — см.
инструкцию по применению рибавирина.
Комбинированная терапия Рофероном-А и рибавирином ранее нелеченных больных хроническим гепатитом C. Режим дозирования Роферона-А: (п/к или в/м) по 3–4,5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 мес (не менее). Режим дозирования рибавирина: см. выше. Если через 6 мес терапии HCV РНК отсутствует, а больной был инфицирован вирусом генотипа I и до лечения имел высокую вирусную нагрузку, то лечение должно продолжаться еще в течение 6 мес. При решении вопроса о продолжении лечения до 12 мес следует учитывать и другие отрицательные прогностические факторы (возраст старше 40 лет, мужской пол, мостовидный фиброз). Если через первые 6 мес терапии вирусологической ремиссии (HCV РНК ниже предела определения) достичь не удается, то в дальнейшем стойкая вирусологическая ремиссия (HCV РНК ниже предела определения через 6 мес после отмены препаратов) маловероятна.
Монотерапия Рофероном-А
Используется при непереносимости рибавирина или при наличии противопоказаний к нему. Начальная доза: (п/к или в/м) по 6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 3 мес. Поддерживающая доза: для закрепления полной ремиссии больным с нормализовавшимся уровнем АЛТ в сыворотке — по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение еще 3–9 мес. Если через 3 мес лечения уровень АЛТ в сыворотке не нормализовался, лечение следует прекратить. Примечание. Большинство случаев рецидива заболевания после адекватной терапии возникает не позже, чем через 4 мес после окончания лечения.
Остроконечные кондиломы
П/к или в/м 1–3 млн МЕ 3 раза в нед в течение 1–2 мес.
Противопоказания
также противопоказания к применению рибавирина.
Побочные действия
меры предосторожности для рибавирина.
Беременность
Применение Роферон-А при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Вопрос о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата должен решаться в зависимости от важности лечения для матери. Бензиловый спирт также может проникать через плаценту. При назначении Роферона-А непосредственно перед родами или кесаревым сечением следует помнить о токсическом действии его на недоношенных детей.
При проведении комбинированной терапии с рибавирином — см. также меры предосторожности для рибавирина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Альфа-интерфероны могут нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность печеночных микросомальных ферментов систем цитохрома P450. Это следует учитывать при одновременном назначении лекарственных средств, которые метаболизируются данным путем.
Описано снижение клиренса теофиллина после одновременного назначения альфа-интерферонов. Интерфероны могут усиливать нейротоксическое, гематотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ними.
Взаимодействия могут наблюдаться после назначения препаратов центрального действия. При проведении комбинированной терапии с рибавирином — см. также взаимодействия для рибавирина.
Передозировка
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
При температуре 2–8 °C, в защищенном от света месте, не замораживая.
Шприц-ручка Роферон-Пен со вставленным картриджем может храниться при комнатной температуре (до 25 °C) в течение 30 дней.
Форма выпуска
р-р д/ин. 3000000 МЕ шприц 0,5 мл, № 1
р-р д/ин. 6000000 МЕ шприц 0,5 мл, № 1
р-р д/ин. 9000000 МЕ шприц 0,5 мл, № 1
Состав
Раствор для п/к введения, прозрачная жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.
1 шприц-тюбик
интерферон альфа-2a 3 млн.МЕ
Вспомогательные вещества: аммония ацетат, натрия хлорид, бензиловый спирт, полисорбат 80, уксусная кислота ледяная или натрия гидроксид, вода д/и.
0.5 мл - шприц-тюбики (1) в комплекте со стерильной иглой д/и - пачки картонные.
Раствор для п/к введения, прозрачная жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.
1 шприц-тюбик
интерферон альфа-2a 4.5 млн. МЕ
Вспомогательные вещества: аммония ацетат, натрия хлорид, бензиловый спирт, полисорбат 80, уксусная кислота ледяная или натрия гидроксид, вода д/и.
0.5 мл - шприц-тюбики (1) в комплекте со стерильной иглой д/и - пачки картонные.
Раствор для п/к введения, прозрачная жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.
1 шприц-тюбик
интерферон альфа-2a 6 млн.МЕ
Вспомогательные вещества: аммония ацетат, натрия хлорид, бензиловый спирт, полисорбат 80, уксусная кислота ледяная или натрия гидроксид, вода д/и.
0.5 мл - шприц-тюбики (1) в комплекте со стерильной иглой д/и - пачки картонные.
Раствор для п/к введения, прозрачная жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.
1 шприц-тюбик
интерферон альфа-2a 9 млн.МЕ
Вспомогательные вещества: аммония ацетат, натрия хлорид, бензиловый спирт, полисорбат 80, уксусная кислота ледяная или натрия гидроксид, вода д/и.
0.5 мл - шприц-тюбики (1) в комплекте со стерильной иглой д/и - пачки картонные.
Состав
Интерферон альфа-2а, хлорид натрия, ацетат аммония, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия/ ледяная уксусная кислота, вода для инъекций.
Форма выпуска
Стеклянный шприц-тюбик 0,5 мл в комплекте с иглой стерильной в герметичном контейнере по 3, 4,5,6 и 9 млн МЕ
Фармакологическое действие
Антивирусное, противоопухолевое
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат относится к группе высокоочищенных белков, в состав которого входит 165 аминокислот, а его молекулярная масса равна почти 19000 дальтон. Получают Роферон А по специальной технологии с использованием рекомбинантной ДНК генно-инженерного штамма E.coli. Препарат обладает выраженным противовирусным действием, механизм действия которого обусловлен индицированием в клетках резистентности к вирусным заболеваниям и модулированием ответной реакции системы иммунитета, направленную на нейтрализацию возбудителя или вирусов, или клеток, инфицированных ими. Роферон-А оказывает антипролиферативное действие на некоторые виды опухолей человека и подавляет рост ксенотрансплантатов опухолей.
Биодоступность препарата около 80%. Фармакокинетика Роферона носит линейный характер. Выводится преимущественно через почки и значительно в меньших количествах выводится с желчью. Основным путем выведения интерферона альфа является почечный катаболизм.
Показания к применению
- Вирусные заболевания: кондиломы остроконечные, хронический гепатит B, хроническийгепатит С;
- новообразования лимфатической системы: Т-клеточная лимфома кожная, низко злокачественная неходжкинская лимфома, волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, тромбоцитоз, кожная миеломная болезнь;
- нолидные опухоли: саркома Капоши, почечноклеточная карцинома, меланома при отсутствии поражений лимфоузлов и отдаленных метастазов.
Противопоказания
- Нарушения функции ЦНС;
- заболевания сердца;
- хронический гепатит с выраженной декомпенсацией;
- возраст до 3-х лет;
- высокая чувствительность к Роферону;
- период беременности;
- при комбинации с Рибавирином — судорожные расстройства, хронический миелолейкоз.
Побочные действия
- Гриппоподобный синдром (озноб, вялость, головные боли, повышения температуры, мышечные/ суставные боли, потери аппетита);
- сухость во рту;
- тошнота;
- анорексия;
- рвота;
- диарея;
- боли в животе;
- изменение вкусовых ощущений;
- нарушение зрения;
- транзиторная лейкопения;
- тромбоцитопения;
- снижение гемоглобина;
- забывчивость;
- сонливость;
- головокружение;
- депрессия;
- нарушения сна и спутанность сознания;
- боли и сердцебиение;
- аритмии;
- цианоз;
- артериальная гипер/гипотензия;
- отеки;
- онемение конечностей;
- нейропатия;
- парестезии;
- тремор;
- обратимое умеренное выпадение волос;
- зуд кожи;
- сыпь;
- сухость слизистых оболочек;
- носовые кровотечения;
- гипергликемия;
- сахарный диабет;
- реакция в месте введения.
Роферон А инструкция по применению (Способ и дозировка)
Роферон-А вводится внутримышечно/подкожно по специальной схеме для каждого вида заболеваний.
Передозировка
В случаях повторного введения интерферона в больших дозах может появляться вялость, летаргия, кома.
Взаимодействие
При совместном назначении Роферон А с Теофиллином возникает риск снижения клиренса последнего. Интерферон усиливает гематотоксическое/нейротоксическое/кардиотоксическое действие ЛС, назначавшихся одновременно с ним.
Условия продажи
Отпуск по рецепту
Условия хранения
Не замораживать. Защищать от света, хранить при температуре 2 —8°С.
Срок годности
Аналоги
Альверон, Авонекс, Интрон А, Бетабиоферон-1а, Пегасис, Бетфер 1а, Альфарекин, Реаферон-ЕС. Бластоферон, Генфаксон, Реальдирон и другие.
Отзывы
Внедрение препаратов интерферона альфа в середине 80-х гг. в клиническую практику открыло новые возможности лечения вирусных гепатитов. В настоящее время эти препараты являются наиболее изученными и самыми распространенными противовирусными препаратами.
Рекомбинантные аналоги Роферон-А, Интрон А и отечественный Реаферон-ЕС обладают высокой эффективностью — тормозят репродукцию вируса и одновременно стимулируют иммунную систему организма. Вводятся они только парентерально и в высоких дозах. При этом отмечаются побочные реакции в виде гриппоподобного синдрома, сильных головных болей, галлюцинаций, артралгий, диареи и выпадения волос. Все эти моменты отмечаются в отзывах больных:
После операции и химиотерапии назначается профилактический курс иммунотерапии. С этой целью онкологическим больным рекомендуется как наиболее эффективный Роферон А.
Цена на Роферон А
Купить Роферон А в Москве можно во многих аптеках. Цена препарата 3млн МЕ (одного шприц-тюбика) колеблется в пределах 860-895 руб.
Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.
Гепатит С — вирусное заболевание, при котором воспаляются клетки печени. Часто приобретает хроническую форму с серьезными осложнениями, которые становятся причиной летального исхода. Лечение длительное, а чтобы поддерживать печень, необходимо всю жизнь придерживаться диеты. Для остановки либо замедления развития болезни отечественные врачи используют интерферон при гепатите С в сочетании с Рибавирином. Однако такое лечение не всегда эффективно и приводит к побочным эффектам.
Особенности препарата
Интерферон — это белок, вырабатываемый лейкоцитами в организме человека. Производится естественным путем в ответ на внедрение вируса.
Основная цель интерферона в лечении гепатита С — остановка размножения вирусных частиц, что предотвращает рост соединительной ткани (фиброз и цирроз).
Для лечения вирусного гепатита используют следующие виды интерферона:
- альфа (Реаферон-ЕС);
- альфа-2а (Интераль, Роферон-А);
- альфа-2б (Интрон А, Альфарона, Эберон альфа Р, Реальдирон);
- альфа натуральный из нормальных лейкоцитов человека (Альфаферон);
- Пэгинтерферон альфа-2а (Пегасис);
- Пэгинтерферон альфа-2б (ПегИнтрон).
Эти синтетические аналоги человеческого интерферона изготавливаются при помощи биотехнологий. Вводятся в виде инъекций несколько раз или единожды в неделю в зависимости от вида лекарства. Пэгинтерфероны более эффективны за счет своего пролонгированного действия. Благодаря этому процесс репликации вируса подавляется в течение длительного периода времени.
Показания и противопоказания
Интерферон-альфа назначается для лечения острого и хронического вирусного гепатита С, а также при осложнениях (геморрагической лихорадке с почечным синдромом, фиброзе). Эффективен при иммунодефицитных состояниях.
Из-за ряда побочных действий принимать интерферон при гепатите противопоказано:
- детям до 18 лет;
- беременным и кормящим женщинам;
- если имеется повышенная чувствительность к составляющим препарата;
- при склонности к образованию тромбов и плохой свертываемости крови;
- когда диагностированы тяжелые нарушения функций сердца и сосудов;
- в случае почечной и печеночной недостаточности;
- при нервных патологиях в тяжелой степени, которые сопровождаются судорогами, приступами, потерей сознания;
- если у больного декомпенсированный цирроз печени;
- при тяжелой форме сахарного диабета.
Как принимать интерфероны для лечения гепатита
Перед назначением интерферона нужно тщательно обследоваться. Важно определить тип вируса, его генотип и субтип. Схема, вид препарата и продолжительность лечения зависит от того, насколько долго человек болен, есть ли осложнения, сопутствующие патологии, каков возраст и общее состояние здоровья инфицированного.
Монотерапия назначается редко, поскольку интерфероны вызывают побочные эффекты. Чаще всего терапия основана на комплексном приеме интерферона и Рибавирина. Это синтетический препарат, который лечит тяжелые вирусные инфекции.
Благодаря такому синтезу можно добиться высоких шансов выздоровления. Инъекции вводятся больному не ежедневно, а раз в неделю.
Назначают лекарство при остром гепатите 1 и 4 генотипа не позднее 3-4 месяцев после заражения. Хроническая форма заболевания легче лечится у молодых людей, чем у пожилых с циррозом печени. Курс лечения препаратом длится от 24 до 72 недель. Рекомендуемая дозировка интерферона:
- Альфа 2а и 2b — от 3 до 6 млн. ед. три раза в 7 дней;
- Пегинтерферон альфа 2а — 180 мкг однократно в неделю;
- Пегинтерферон альфа 2b — 1,0-1,5 мкг на 1 кг веса единожды за 7 дней.
Также терапия интерферонами часто дополняется другими препаратами: иммунномодуляторами, ингибиторами полимеразы и протеазы.
Побочные эффекты
При лечении гепатита С посредством интерферонов возникает множество негативных последствий. Самая сильная реакция бывает после первого введения лекарства: поднимается высокая температура, появляется гриппозная симптоматика. Спустя несколько недель после начала противовирусной терапии начинают беспокоить следующие побочные реакции:
- головные, мышечные, суставные боли;
- лихорадка;
- тошнота, вздутие желудка, диарея;
- сниженный аппетит;
- бессонница;
- апатия.
С течением времени негативные последствия усиливаются. Часто наблюдается:
От противовирусной терапии возможны также следующие осложнения:
- проблемы со щитовидной железой;
- сокращение производства лейкоцитов;
- аутоиммунные реакции;
- нарушение функции кроветворения;
- неврологические расстройства.
В некоторых случаях лечение вируса гепатита С происходит без видимых осложнений.
Преимущества и недостатки интерферонотерапии
Благодаря успешному комбинированному лечению рибавирином и интерфероном при гепатите С доля волокон соединительной ткани в печени сокращается, что приводит к снижению риска цирроза и рака. Но все равно вероятность онкологии существует даже полного уничтожения вируса гепатита С.
Плюс интерфероновой терапии в том, что она предоставляется бесплатно некоторым категориям граждан в рамках государственных и региональных программ по борьбе с вирусными гепатитами.
Несмотря на это, минусов у такого лечения намного больше:
- Процент выздоровления равен 40-60%, что очень мало, учитывая скорость распространения заболевания.
- Нет прямого противовирусного действия.
- Эффект наступает не сразу.
- Подобная противовирусная терапия опасна своими негативными последствиями для организма.
- Часто лечение гепатита С интерферонами неэффективно, в результате чего терапию приходится начинать заново, более сильными препаратами.
- Бесплатная терапия доступна не всем больным, а стоимость препаратов достаточно велика.
Из-за неудачного лечения гепатита С вирус мутирует, становится устойчивым к лекарствам. Это приводит к тому, что вылечить заболевание практически невозможно.
Цена на препараты
Стоимость препаратов интерферона от гепатита С в России достаточно высока, учитывая длительность лечения:
- Реаферон-ЕС (альфа) — от 1690 рублей;
- Роферон-А (альфа-2а) — от 890 рублей;
- Альфарон и аналоги (альфа-2б) — от 1190 рублей;
- Альфаферон (альфа натуральный из нормальных лейкоцитов человека) — от 3450 рублей;
- Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а) — от 4440 рублей;
- ПегИнтрон (Пэгинтерферон альфа-2б) — от 6990 рублей.
Цена Рибавирина начинается от 100 рублей.
Используется ли интерферон для профилактики гепатита С
Препараты интерферона часто назначают для профилактики простудных заболеваний, в качестве средств для укрепления иммунитета. В этом случае дозировку подбирает врач. Для предотвращения заражения гепатитом С эти лекарства не подходят. Бывают случаи, когда организм сам борется с вирусом благодаря сильному иммунитету, и болезнь проходит незаметно без осложнений. Однако чтобы не заразиться, необходимо полностью исключить контакт с инфицированной кровью.
Лечение гепатита С без интерферона
Есть альтернативные интерферону лекарства от гепатита С, обладающие наибольшей эффективностью (до 98% излечения). Это Софосбувир, Ледипасвир, Велпатасвир, Даклатасвир и их комбинации. Подобные схемы уничтожают вирус напрямую и блокируют его распространение.
Препараты прямого действия подходят для всех генотипов вируса, а также для лечения больных с сопутствующими заболеваниями и осложнениями.
Препараты выпускаются в таблетках, принимать их нужно один раз в день, что позволяет лечиться дома. Курс лечения Софосбувиром 400 мг составляет 3 месяца, а при компенсированном циррозе — 6 месяцев с минимальным риском рецидива. У таких противовирусных лекарств намного меньше побочных эффектов и противопоказаний. Из минусов — высокая стоимость, но существуют недорогие дженерики, которые по качеству и эффективности не уступают оригиналам.
Читайте также: