Рынок вакцины против бешенства

Но, как известно, болезнь лучше предупредить, чем лечить. Тем более когда ситуация с распространением вируса бешенства в России и в мире остается напряженной.

Бешенством болеют и еноты, и коровы

Во втором квартале этого года зарегистрировано 247 очагов бешенства. Наиболее сложная ситуация в Московской области, где зафиксировано 49 неблагополучных пунктов. Свободных от смертельного вируса территорий немного. В первых числах ноября карантин из-за выявленного в личном подворье больного животного был объявлен в Орловской области. Зараженного бешенством енота поймали на улице в городе Кашино Тверской области. В Тамбовской области обнаружили инфицированную корову, а в Мордовии – бешеную собаку.

Одним из наиболее действенных методов борьбы с бешенством ученые называют вакцинацию домашних и сельскохозяйственных животных.

Вместе с тем очень важно вакцинировать потенциальных носителей вируса в дикой природе, желательно поголовно, считает завлабораторией Института биологии гена РАН Алексей Дейкин. Ученый называет целевые группы: лисицы, енотовидные собаки, песцы, шакалы, корсаки.

О результативности метода можно судить по опыту Франции. На территории в 120 тысяч квадратных километров было разбросано более 4 миллионов приманок с вакцинами. Случаи выявления бешенства во Франции снизились на 99,7%.

Термостабильная вакцина от бешенства может появиться в 2020 году

Российские ученые продолжают совершенствовать вакцины против бешенства. Так, во ВНИИЗЖ сейчас работают над новым препаратом, предназначенным для профилактики опасного вируса среди диких плотоядных животных.

«Живые вакцины для орального применения содержат активный, но ослабленный вирус, – рассказывает доктор биологических наук, профессор, главный научный сотрудник ВНИИЗЖ Константин Груздев . – Вирус бешенства постепенно инактивируется при высокой температуре, поэтому для приготовления оральных вакцин используют только термостабильные штаммы.

Исследования показали, что большую часть приманок с вакциной животные съедают в первые несколько дней, поэтому задача разработчиков – сохранить активность вакцинного вируса в течение недели.

Вакцинация в России проводится весной и осенью, то есть при невысоких температурах. Поэтому для нашей страны более актуальна изначальная активность вируса в вакцинных приманках.

Защита домашних животных

Знания для жизни

С 2014 года, по информации Всемирной организации здравоохранения, от бешенства погибло минимум 30 жителей России. И это только официальные данные.

Как правило, дикие животные, чаще лисы, заражают бешенством собак и кошек, а те уже кусают людей.

Жителям России порой не хватает элементарных знаний о профилактике бешенства. Например, мало кто знает, что после укуса животного рану нельзя прижигать спиртом, это только способствует распространению инфекции. Лучше промыть с мылом и обязательно пройти курс антирабической вакцинации.

Просветительскую роль решили взять на себя сотрудники Россельхознадзора и ВНИИЗЖ. Они работают над созданием фильма, посвященного проблеме бешенства в России.

Фильм будет демонстрироваться на видеохостинге YouTube.com, а также на сайтах Россельхознадзора и ВНИИЗЖ

Почему в России возник дефицит лекарств для людей

Несмотря на частичную стабилизацию ситуации с дефицитом лекарств, серьезных проблем остается немало, они могут возобновиться в начале 2020 года, предупреждают эксперты.

По многочисленным экспертным оценкам, звучащим в СМИ, основная причина возникшего дефицита – в новой методике формирования Минздравом максимальной (предельной) цены контрактов при госзакупках лекарств. По российскому законодательству стоимость жизненно важных лекарств жестко регулируется. Однако, как показала практика, это привело к тому, что производство многих препаратов оказалось на грани рентабельности, а в отдельных случаях даже убыточным. То есть максимальная цена, которую могут заплатить за препараты покупатели, государством установлена такая мизерная, что производить их стало просто невыгодно. И в первую очередь стали вымываться с рынка лекарства низшего ценового сегмента.

Кроме того, из-за сложной процедуры регистрации западных препаратов зарубежные компании стали отказываться участвовать в торгах и уходить с российского рынка. Ситуация усугубляется тем, что часть исчезающих лекарств сменяют недорогие дженерики, качество которых вызывает вопросы. Субстанции для них приобретаются в Индии и Китае.

Вакцина есть, но на всех ее не хватает: спасительным средством от смертельного вируса бешенства обладают далеко не все медицинские учреждения. Даже в тех регионах, где зараженные животные часто нападают на людей. Чиновники региональных органов здравоохранения сетуют на поставщиков. Притом что российские предприятия полностью обеспечивают потребности страны в антирабических препаратах. Но возникла загвоздка с оформлением новых сертификатов. Вакцина в полном объеме поступит в течение ближайших недель. Подробности – у корреспондента “Вестей FM” Сергея Артемова .

От бешенства спасения нет! Всемирная организация здравоохранения в своем бюллетене отмечает: для человека, в том случае когда уже появились клинические симптомы бешенства, то есть – водобоязнь, спазм гортани и агрессивное поведение, это почти неотвратимо влечет за собой фатальный исход. Но чтобы избежать самого печального итога, человечество уже 150 лет использует различные вакцины. Они, если сделать прививку вовремя, не только спасают от смерти, но и позволяют перенести укус зараженного животного без последствий. Таких уколов потребуется несколько: в 1-й день, на 3-й, 7-й, 14-й, 30-й и 90-й. Итого – 6 штук.

Кроме того, существуют профилактические прививки – для охотников, ветеринаров и всех, кто подвержен риску опасного контакта с дикими и бродячими зверями. Там технология другая: укол, затем через неделю – еще один, потом – через месяц, потом – через год, а затем – раз в 3 года.

Обязанность закупки антирабических вакцин лежит на региональных департаментах здравоохранения. И вроде бы для бюджета эта процедура малозатратна. Прививка от бешенства не входит в национальный календарь, за счет государства ее ставят только ветеринарам, егерям и тем, кто занимается отловом животных в населенных пунктах. Остальные пациенты платят.

Но именно из регионов пару недель назад стали поступать новости о том, что вакцины не хватает.

Тульская область: люди, которых искусали бешеные собаки, вынуждены ехать в Тулу. Препарат есть только в больнице им. Ваныкина.

Северная Осетия: женщину укусила бродячая собака, вакцину нашли только на Ставрополье, в Пятигорске.

В Новороссийске собака набросилась на 9-летнего мальчика. Во всех клиниках города прививок не было. Родители не стали искать лекарство – собака оказалась здоровой.

В Уфе, где как раз и производят препарат, в магазин забрался барсук. Один из посетителей решил его выпроводить. Получил царапины и укусы. В больнице ему посоветовали искать вакцину самому. Дело дошло до расследования в республиканском парламенте. Минздрав Башкортостана сообщил, что по всему региону имеется лишь 125 доз вакцины. Притом что ежемесячная потребность – 1800 доз.

Во Владимире родители нескольких укушенных детей буквально изучили всю карту медучреждений города – по очереди, чтобы найти место, где поставить первичные и повторные уколы.

Схожая история – в Кургане: вакцину достают только после звонка в облздрав.

Нет вакцин и в Оренбурге": объем поставок с начала года снижен втрое. Вот что рассказала нам специалист Минздрава региона Наталья Чепургина.

ЧЕПУРГИНА: В этом году возникли проблемы с поставкой антирабической вакцины. Причина – ее отсутствие в достаточном количестве на фармацевтическом рынке. В этом году запланирована поставка 15 000 доз антирабической вакцины, а поставлено пока 2 400. С начала года в области неоднократно объявлялись аукционы на поставки антирабической вакцины в количестве 7 500 доз, но они были признаны несостоявшимися ввиду отсутствия предложений от поставщиков. Сейчас объявлены аукционы: на 500 доз, намеченный на 27 июня, и на 2 500 доз, который должен пройти 1 июля.

Но на рынке вакцина есть. Однако использовать ее нельзя. Потому что на эту вакцину не были вовремя оформлены сертификаты. Производители сетуют на Роспотребнадзор, там могут сетовать на рекомендации Всемирной организации здравоохранения, которые рекомендуют разрабатывать и применять новейшие вакцины, основанные на инновационных биотехнологических приемах. А все это потом нужно испытывать, протоколировать, заполнять кучу документов. Потому – вот так. Российские предприятия тем временем уже увеличивают выпуск препаратов. И отказываются от поставок за рубеж – таким образом к середине июля нехватка вакцины будет восполнена.

Пока же тем, кому грозит нежеланная встреча с бродячим или диким животным, есть смысл дозвониться до ближайших травматологических пунктов и инфекционных больниц, дабы удостовериться – куда срочно обращаться в случае чего.

И еще одно – о животных домашних. Милые питомцы тоже могут оказаться переносчиками бешенства – особенно если летом на даче они перекусят летучей мышью или лесной крысой, говорит врач-ветеринар Константин Перепечаев.

ПЕРЕПЕЧАЕВ: По законам РФ в любом случае обязательна ежегодная вакцинация от бешенства, начиная с возраста 3 месяцев, всех домашних животных – собак, кошек, хорьков. Она должна быть обязательно оформлена в ветеринарном паспорте, обязательно зарегистрирована в журнале вакцинации ветеринарной клиники (присваивается вакцинации регистрационный номер). Если животное постоянно живет под контролем дома или порой гуляет, независимо от способа его содержания, раз в год в течение всей жизни обязательно делается вакцинация от бешенства. То есть, если первый раз мы вакцинировали в возрасте 3 месяцев, второй раз – в возрасте года и 3 месяцев и так далее.

И если такую прививку домашнему любимцу не сделать – как минимум будут проблемы с поездками, когда понадобится оформлять ветеринарный паспорт животного. Да и отговорки – дескать, пушистый котик все время сидит дома и нос за порог не сует – могут обернуться неприятностями для него самого, его хозяина и окружающих.

ПЕРЕПЕЧАЕВ: Вот живет дома обычный кот, который не вакцинирован и нигде не гуляет. Приходят люди в гости, начинают с этим котом возиться. И кот – в игре или из-за проблем с характером – кусает человека, не дай бог – ребенка. В этом случае, если покусанный человек обращается в травмпункт, обязательно регистрируется факт покуса животным. И если это животное не вакцинировано, если нет официальной справки, подтверждающей, что животное вакцинировано от бешенства, ситуация сразу разворачивается по неблагоприятному сценарию: человеку начинают делать прививки от бешенства, а животное помещается на инфекционный карантин.

Важно заметить, что многие регионы России относятся к неблагополучным в плане распространения бешенства в природной среде. Выясните это в своей ветлечебнице – вероятно, прививки кошкам и собакам придется ставить даже раз в полгода.

Лайф выяснял, кто "провалил" вакцинацию летнего сезона и почему местные минздравы не смогли закупить антирабический иммуноглобулин.

В российских регионах закончились запасы вакцины против бешенства. Люди вынуждены обращаться в соседние административные центры, но и там им отказывают, ссылаясь на отсутствие местной регистрации. СМИ и соцсети переполнены сообщениями о случаях нападения животных на взрослых и детей, а также жалобами на поликлиники. Лайф выяснил, что федеральный Минздрав не контролирует ситуацию, поскольку, согласно законодательству, каждый регион должен обеспечивать закупку вакцин самостоятельно.

При этом в большинстве региональных департаментов здравоохранения финансы для закупки этих медикаментов выделены. Однако закупки не состоялись, потому что, по словам руководителей региональных минздравов, два российских завода, которые уполномочены выполнять госзаказ, не работают до августа. Эксперты утверждают, что спрос на прививки есть всегда, дело — в организации процесса.

Июнь для жителей Северной Осетии начался с сообщений в местной прессе о случаях, когда покусанные животными люди не смогли получить в больницах вакцину от бешенства. После первого нападения и обращения в травмпункт там смогли сделать укол только противостолбнячной сыворотки, а после второго — "предложили поискать в Пятигорске". Житель Адыгеи Артур не смог получить прививку в местных больницах республики и поехал в Краснодар, но там ему отказали, мотивируя тем, что он не зарегистрирован на территории края. В Приморье сотрудники травмпункта заранее похоронили пациентку, объявив, что в поликлинике нет прививок, потому что "заводы закрыты".

После публикаций в СМИ в приморском департаменте здравоохранения пояснили, что в крае есть "незначительный запас препарата". Из бюджета края в этом году выделено достаточно средств на пополнение запасов вакцины. С начала года несколько раз объявлялись тендеры на поставку вакцины, но все они признаны несостоявшимися из-за отсутствия предложений от поставщиков.

По словам чиновников, в среднем в год за антирабической вакциной обращается около 3–4 тысяч человек. А заводы, производящие вакцину от бешенства, "не работают, поскольку отсутствуют необходимые для её производства компоненты". "Нами подана заявка, и мы ждём, когда возобновится производство вакцины. По предварительной информации, заводы начнут работать с августа этого года", — сообщила руководитель краевого центра вакцинопрофилактики Приморья Евгения Воробьёва.

После аналогичных происшествий в Башкирии власти заявили, что местный "Минздрав объявлял закупки в марте и мае, однако они не состоялись, так как не было заявок от поставщиков". О закупке договорились после обращения на завод-производитель напрямую.

— Спрос на прививки от бешенства есть всегда. И рассчитывать его должны местные власти, а не завод, который работает по заявке и не может сделать вакцины больше, так как продавать её он не имеет права, а без госзаказа производство никто не оплатит, — полагает главврач медцентра "Лидер медицины" вакцинолог Евгений Тимаков. — Производство вакцины — небыстрый процесс. А у заразившегося всего 4–5 (максимум 10) дней, чтобы сделать прививку и избежать летального исхода.

В России производством антирабических вакцин занимаются два отечественных предприятия — АО "НПО "Микроген" (входит в состав госкорпорации "Ростех") и предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова.

На момент написания заметки Лайфу не удалось получить комментарий из Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова, который обеспечивает такими вакцинами 60% российского рынка.

Источник Лайфа в профессиональном сообществе отметил, что возникшие проблемы в регионах вряд ли связаны с несвоевременными закупками местных министерств. Вероятнее всего, проблемы в производстве вакцины локализованы у основного производителя вакцин — Института им. Чумакова.

В пресс-службе ещё одного производителя — Национальной иммунобиологической компании (входит в госкорпорацию "Ростех") — Лайфу рассказали, что АО "НПО "Микроген" не прерывало работу ни весной, ни летом текущего года.

— С нашей стороны ["НПО "Микроген"] выпуск антирабической вакцины "Кокав" осуществляется ежегодно в соответствии с планом производства и производственными мощностями предприятия, — заявили в пресс-службе.

По словам пресс-службы Национальной иммунобиологической компании, в 2019 году в связи с экстренными запросами со стороны региональных медучреждений предприятие увеличило объём поставок препарата, в том числе переориентировало поставки вакцины с зарубежного рынка на внутренний. Так, с января по май 2019 года отгружено более 220 тысяч доз вакцины "Кокав", и это более чем на 46 тысяч доз превосходит показатели за аналогичный период прошлого года. Из них уже в мае в 61 регион было поставлено более 62 тысяч доз вакцины.

Based on materials of “VetAnalytic”/”PharmAnalytic Pro”

V. Lavrenova, marketing expert of the Publishing House “Agricultural Technologies”

Вакцины — ведущий сектор в ветеринарной фармакологии. В 2015 г. в России было реализовано 25,78 млрд ветеринарных вакцин и сывороток на сумму 23,3 млрд руб. Из них отечественных препаратов — 12,2 млрд доз на сумму 10,58 млрд руб.

Импортные вакцины и сыворотки

Объем продаж импортных препаратов в России в 2015 г. достиг отметки 13,5 млрд доз, что на 1,3 млрд доз выше, чем оборот отечественных вакцин и сывороток для сельскохозяйственных животных. Всего импортных иммунобиологических препаратов было реализовано на сумму 12,82 млрд руб.

В 2015 г. в России реализовывалась продукция 27 зарубежных производителей. Из них продукция компаний MSD, Merial, Zoetis и Ceva Sante Animale занимают 76% розничного рынка в натуральном выражении (дозах). География поставок в Россию включает 18 стран мира.

*Обращаем внимание, что в данной статье рассматриваются показатели в рублях, а также в дозах (не в упаковках), что позволяет оценить российский рынок наиболее объективно.

Рис. 1. Продажи импортных вакцин и сывороток для сельскохозяйственных животных и птицы в России, 2015 г.

Picture 1. Sales of imported vaccines and serums for livestock and poultry in Russia, 2015

Зарубежные компании активно внедряют инновационные решения для животноводства и птицеводства. Приведём лишь некоторые из них.

MSD Animal Health в начале 2016 г. начала продажи уникальной вакцины для свиней Порцилис PCV Mhyo, предназначенной для защиты от цирковирусной инфекции и энзоотической пневмонии свиней. Препарат обеспечивает двойную защиту путем единственной инъекции.

Компания Merial в 2016 г. зарегистрировала в РФ вакцину Авинью НЕО в виде шипучих водорастворимых таблеток (лицензия на технологию приобретена у компании Phibro Animal Health Corporation). Это первый продукт в линейке таблетированных водорастворимых вакцин от Merial. Новая форма выпуска вакцины сохраняет все биологические свойства штамма VG/GA-Avinew.

Компания Ceva Sante Animale является лидирующей в области применения технологии иммунного комплекса, в том числе против инфекционной бурсальной болезни. В настоящее время компания Ceva Sante Animale предлагает широкий спектр векторных вакцин для птицы, основанных на векторном вирусе оспы птиц и на векторном вирусе герпеса индеек.

Boehringer Ingelheim — первая и единственная компания в мире, запатентовавшая технологию смешивания и одновременного введения двух вакцин против двух экономически значимых заболеваний.

Импортные вакцины для птицы

Птицеводство — важнейший вектор развития рынка зарубежных иммунобиологических препаратов. В 2015 г. соотношение в рознице импортной и отечественной продукции составило 1:0,86.

При этом объем розничного рынка импортных вакцин для птицы в 2015 г. достиг 13,41 млрд доз, что составляет 98,7% рынка всех импортных вакцин в натуральном выражении. В денежном выражении продажи приблизились к показателю 6,67 млрд руб.

Наиболее популярными вакцинами для птицы по данным 2015 г. являлись Нобилис IB 4/91 (1,29 млрд доз), Авинью против болезни Ньюкасла (0,89 млрд доз), Пулвак IB Праймер против инфекционного бронхита кур (0,83 млрд доз), а также Нобилис Гамборо 228E (0,81 млрд доз), Табик MB против болезни Гамборо (0,53 млрд доз), Биораль H120 против инфекционного бронхита кур (0,43 млрд доз).

Импортные вакцины для свиней

В 2015 г. импортных вакцин для свиней в розницу было продано 63,5 млн доз на общую сумму 3,6 млрд руб. В натуральном выражении (дозах) импортных вакцин и сывороток в 2015 г. было реализовано на 29% меньше, чем отечественных препаратов. Таким образом, российские производители вакцин для свиней чувствуют себя на рынке несколько увереннее, чем зарубежные.

Лидерами продаж среди импортных вакцин для свиней стали Порцилис PCV (9,08 млн доз), Ингельвак ЦиркоФЛЕКС (7,3 млн доз), Сувакцин МН-One против энзоотической пневмонии свиней (4,9 млн доз), Донобан-10 (4,7 млн доз).

Импортные препараты для крупного и мелкого рогатого скота

Объем рынка импортных препаратов для крупного и мелкого рогатого скота в 2015 г. составил 90,27 млн доз на общую сумму 1,1 млрд руб. В натуральном выражении импортной продукции реализуется на 32% меньше, чем российской.

В 2015 г. наибольшей популярностью пользовались следующие препараты: вирусвакцина против оспы овец (Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н. Вышелесского) — 84,0 млн доз; вакцина Бови-Шилд Голд FP5 L5 — 1,1 млн доз, Хипрабовис-4 — 0,76 млн доз.

Таблица 1.ТОП-5 зарубежных производителей вакцин и сывороток по отраслям сельского хозяйства в натуральном выражении (дозах), 2015 г.

Table 1. TOP 5 foreign producers of vaccines and serums by sectors of agriculture (in natural expression/ doses), 2015

Крупный и мелкий рогатый скот

MSD (4,46 млрд доз)

MSD (18,44 млн доз)

Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н. Вышелесского (84,0 млн доз)

Merial (2,2 млрд доз)

Zoetis (14,33 млн доз)

Zoetis (3,6 млн доз)

Zoetis (2,1 млрд доз)

Boehringer Ingelheim (13,42 млн.доз)

Ceva (1,53 млрд доз)

KBNP (4,7 млн доз)

Hipra (0,78 млн доз)

Phibro-Abic (1,49 млрд доз)

Ceva (2,9 млн доз)

Laboratorios Ovejero S.A. (0,197 млн доз)

Российские вакцины и сыворотки. Отечественные вакцины и сыворотки отличаются доступной ценой и высокой эффективностью. Они успешно импортируются в другие страны СНГ. Важно отметить, что по многим видам болезней (ящур, сибирская язва, трихофития и микроспория, бруцеллез) в России реализуются исключительно отечественные препараты.

В настоящее время многие отечественные производители уже обладают сертификатами GMP, поэтому качество их продукции соответствует международным стандартам.

Например, ФГБУ ВНИИЗЖ в России является основным институтом по защите животных и человека от особо опасных болезней. Этот институт традиционно выпускает эффективные вакцины против ящура (моно-, би-, трех-, четырех- и даже семивалентные противоящурные культуральные вакцины в различных комбинациях).

Отечественные препараты хорошо адаптированы к российской эпизоотической обстановке, т.к. создавались на штаммах инфекций, характерных для российских условий. Отечественные вирусологи внесли большой вклад в мировую науку и практику. Они создали уникальные коллекции штаммов против ряда болезней (сибирской язвы, бруцеллеза, чумы, бешенства и др.).

Препараты для свиней. По данным 2015 г. препараты для свиней в натуральном выражении занимали 4% отечественного рынка — 89,8 млн доз на общую сумму 0,66 млрд руб. Из них моновалентных вакцин — 80,09 млн доз.

Препараты для рогатого скота. Специализированные вакцины и сыворотки для крупного и мелкого рогатого скота в 2015 г. в натуральном выражении составляли 1% рынка отечественных вакцин и сывороток. Всего их было продано 100 млн доз на сумму 0,62 млрд руб.

Рис. 2. Структура отечественной продукции по видам животных в натуральном выражении (дозах), 2015 г.

Picture 2. Structure of the national production by types of animals (in natural expression / doses), 2015

Препараты для профилактики особо опасных болезней. Среди продукции российского производства важное место занимают препараты для профилактики особо опасных болезней, в том числе антропозоонозов — сибирской язвы, ящура, чумы, бруцеллеза, пастереллеза, бешенства, миксоматоза кроликов, дерматофитозов и др. В 2015 г. этих лекарственных средств было реализовано 0,47 млрд доз на сумму 6,64 млрд руб. Это составляет 62,76% стоимости всех отечественных вакцин и сывороток. Данные препараты характеризуются широким видовым диапазоном применения (могут назначаться одновременно животным разных видов), а также адаптированным к российским условиям набором штаммов.

Таблица 2. Продажи отечественных вакцин против некоторых особо опасных болезней животных и человека, 2015 г.

Table 2. Sales of domestic vaccines against certain highly dangerous human and animal diseases, 2015