Серопозитивность по гепатиту а

Основные факты

• Гепатит А — это вирусное заболевание печени, течение которого может быть разным, от легкого до тяжелого.
• Передача вируса гепатита А (ВГА) происходит в результате приема зараженных пищевых продуктов или воды или при непосредственном контакте с инфицированным лицом.
• Почти у всех пациентов с гепатитом А достигается полное излечение и формируется пожизненный иммунитет. Однако в очень редких случаях заражение вирусом гепатита А может приводить к фульминантному гепатиту с летальным исходом.
• По оценкам ВОЗ, в 2016 г. от гепатита А умерло приблизительно 7 134 человека (что составляет 0,5% смертности от вирусного гепатита).
• Риск заражения гепатитом А связан с отсутствием безопасной воды, а также с плохой санитарией и несоблюдением правил гигиены (например, гигиены рук).
• В странах с низким риском заражения гепатитом А через пищевые продукты и воду вспышки инфекции отмечаются у мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), и лиц, употребляющих инъекционные наркотики (ЛУИН).
• Эпидемии могут быть продолжительными и наносить значительный экономический ущерб.
• Для профилактики гепатита А имеется безопасная и эффективная вакцина.
• Самыми эффективными средствами борьбы с этой болезнью являются безопасное водоснабжение, безопасные пищевые продукты, улучшение санитарии, мытье рук и вакцина против гепатита А. Представители групп высокого риска, например лица, совершающие поездки в страны с высокой распространенностью инфекции, мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, и потребители инъекционных наркотиков могут пройти вакцинацию.

Гепатит А — заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита А (ВГА). Вирус распространяется главным образом при потреблении неинфицированным (и невакцинированным) лицом продуктов питания или воды, загрязненных фекалиями зараженного человека. Это заболевание тесно ассоциируется с зараженной водой или продуктами питания, плохой санитарией, несоблюдением правил личной гигиены и анально-оральным сексом.

В отличие от гепатитов B и C , гепатит А не вызывает хронических заболеваний печени и редко приводит к летальному исходу, но может вызывать тяжелые симптомы и фульминантный гепатит (острую печеночную недостаточность), который часто является смертельным. По оценкам ВОЗ, в 2016 г. всего в мире от гепатита А умерло 134 человека (что составляет 0,5% смертности от вирусного гепатита).

Во всем мире гепатит А возникает как в виде единичных случаев, так и в виде эпидемий, которые имеют тенденцию к цикличности. Вирус гепатита А является одной из наиболее частых причин пищевой инфекции. Эпидемии, связанные с загрязненной пищей или водой, могут иметь взрывной характер, как, например, эпидемия в Шанхае в 1988 г., от которой пострадало порядка 300 000 человек 1 . Они также могут быть продолжительными, затрагивая отдельные местные сообщества в течение нескольких месяцев в результате передачи инфекции от человека к человеку. Вирус гепатита А выживает в окружающей среде и может оставаться жизнеспособным даже несмотря на воздействие различных способов обработки пищевых продуктов, обычно используемых для инактивации бактериальных патогенов и/или борьбы с ними.

Это заболевание может иметь серьезные социально-экономические последствия для населения. Лицам, которые выздоравливают после болезни, могут потребоваться недели или месяцы для возвращения к работе, учебе или повседневной жизни. Значительный ущерб может быть нанесен предприятиям общественного питания, которые в представлении населения могли стать причиной эпидемии, и производительности труда на местном уровне в целом.

Эпидемиологическая ситуация

Районы географического распространения можно подразделить на территории с высоким, средним или низким уровнем инфицирования гепатитом А. Однако заражение не означает болезнь, поскольку инфицированные дети младшего возраста не испытывают никаких выраженных симптомов.

В странах с низким и средним уровнем дохода, в которых санитарные условия и санитарно-гигиенические нормы не отвечают надлежащим требованиям, инфекция широко распространена и большинство детей (90%) заражается вирусом гепатита А в возрасте до 10 лет, чаще всего без симпт Районы с высоким уровнем инфицирования омов2. Эпидемии — нетипичное явление, потому что дети более старшего возраста и взрослые, как правило, обладают иммунитетом. В этих районах показатели заболеваемости с клиническими симптомами находятся на низком уровне, а вспышки заболевания являются редкостью.

В странах с высоким уровнем дохода и хорошими санитарно-гигиеническими условиями показатели инфицирования являются низкими. Заболевание может возникать среди подростков и взрослых из групп высокого риска, таких как потребители инъекционных наркотиков, мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, лица, выезжающие в районы с высокой эндемичностью, а также среди изолированных групп населения, таких как закрытые религиозные общины. В Соединенных Штатах Америки большие вспышки заболеваний были зарегистрированы среди бездомных.

В странах со средним уровнем дохода и районах с различными санитарно-гигиенические условиями многие лица не подвергаются заражению в раннем детстве и достигают взрослого возраста без иммунитета. Таким образом, улучшение экономических и санитарно-гигиенических условий иногда приводит к увеличению числа взрослых лиц, которые никогда не были инфицированы и не обладают иммунитетом. Тем самым в таких районах повышенная восприимчивость в старших возрастных группах может приводить к более высокому уровню заболеваемости и крупным вспышкам заболевания.

Вирус гепатита А передается главным образом фекально-оральным путем; то есть при употреблении неинфицированным лицом пищевых продуктов или воды, загрязненных фекалиями зараженного лица. В семьях это случается через грязные руки при приготовлении пищи для членов семьи инфицированным лицом. Вспышки инфекции, передающейся через воду, случаются не часто и обычно связаны с загрязнением воды канализационными стоками или неадекватной очисткой воды.

Вирус также может передаваться при тесном физическом контакте (например, при анально-оральном сексе) с инфицированным лицом, при этом бытовые контакты не способствуют распространению вируса.

Симптомы

Инкубационный период гепатита А обычно составляет 14–18 дней.

Симптомы гепатита А могут быть различны — от легких до тяжелых — и могут включать в себя лихорадочное состояние, недомогание, потерю аппетита, диарею, тошноту, ощущения дискомфорта в области брюшной полости, потемнение мочи и желтуху (пожелтение кожи и белков глаз). Не у всех инфицированных лиц будут проявляться все симптомы.

Риск развития симптоматической формы инфекции в результате инфицирования ВГА напрямую связан с возрастом. Тяжесть заболевания и смертность увеличиваются в более старших возрастных группах. У детей в возрасте до 6 лет инфекция обычно носит бессимптомный характер, и только у 10% развивается желтуха. У других детей и взрослых инфекция обычно протекает с появлением клинических симптомов, желтуха наблюдается в более чем 70% случаев. Гепатит А иногда рецидивирует. Сразу после перенесенной болезни пациент заболевает вновь и переносит еще один острый эпизод. Тем не менее за этим следует выздоровление.

Кто подвержен риску?

Вирусом гепатита А могут заразиться лица, которые не прошли вакцинацию или ранее не были инфицированы ВГА. В районах с широким распространением вируса (высокой эндемичностью), большинство случаев инфицирования гепатитом А происходит в раннем детстве. Факторы риска включают в себя:

• плохую санитарию;
• отсутствие безопасного водоснабжения;
• проживание в семье с инфицированным лицом;
• сексуальное партнерство с лицом, инфицированным острым гепатитом А
• рекреационное использование психоактивных веществ;
• сексуальные контакты между мужчинами;
• поездки в районы с высокой эндемичностью без предварительной иммунизации.

Диагностика

Случаи гепатита А клинически не отличаются от других видов острого вирусного гепатита. Конкретный диагноз ставится путем выявления в крови антител иммуноглобулина G (IgM), специфичных для ВГА. Дополнительные исследования включают в себя полимеразную цепную реакцию с обратной транскрипцией (RT-PCR) для обнаружения РНК вируса гепатита А и могут потребовать привлечения специализированных лабораторий.

Лечение

Специального лечения гепатита А не существует. Восстановление после симптомов инфекции может быть медленным и занимать несколько недель или месяцев. Главное — избегать неоправданного назначения лекарственных средств. Ацетаминофен/парацетамол и лекарства против рвоты не показаны.

При отсутствии острой печеночной недостаточности госпитализация не требуется. Лечение направлено на поддержание комфорта и надлежащего баланса питания, включая восполнение потерь жидкости, вызываемых рвотой и диареей.

Профилактика

Наиболее эффективные средства борьбы с гепатитом А — это улучшение санитарии, повышение безопасности пищевых продуктов и расширение охвата вакцинацией.

Распространение гепатита А можно снизить при помощи следующих мер:

• обеспечение достаточного снабжения безопасной питьевой водой;
• надлежащее удаление сточных вод внутри населенных пунктов; и
• соблюдение правил личной гигиены, таких как регулярное мытье рук перед едой и после посещения туалета.

На международном рынке имеются несколько инактивированных инъекционных вакцин против гепатита А. Все они похожи друг на друга в плане эффективности и набора побочных эффектов. Ни одна вакцина не была лицензирована для детей возраста младше одного года. В Китае также применяется живая оральная вакцина.

Почти 100% населения вырабатывает защитный уровень антител в течение одного месяца после одной дозы вакцины. Даже после контакта с вирусом одна доза вакцины, введенная в течение двух недель после контакта, вызывает защитное действие. Тем не менее производители рекомендуют две дозы для обеспечения долгосрочной защиты в течение 5–8 лет после вакцинации.

На данный момент миллионы лиц во всем мире были вакцинированы инактивированной инъекционной вакциной против гепатита А без серьезных нежелательных явлений. Вакцина может вводиться в рамках плановых программ иммунизации детей, а также с другими вакцинами, рекомендуемыми при поездках.

Вакцинация населения

Вакцинация против гепатита А должна быть частью комплексного плана по профилактике вирусного гепатита и борьбе с ним. При планировании крупномасштабных программ вакцинации следует проводить тщательную оценку экономической эффективности и рассматривать альтернативные или дополнительные меры профилактики, такие как улучшение санитарии, а также санитарное просвещение в целях более эффективного соблюдения правил гигиены.

Вопрос о целесообразности включения вакцины в программу плановой вакцинации детей зависит от местных условий. Следует учитывать долю восприимчивых к инфекции людей в популяции и уровень воздействия вируса. В целом всеобщая вакцинация детей наиболее целесообразна в странах со средним уровнем эндемичности. Страны с низкой эндемичностью могут рассмотреть возможность вакцинации отдельных групп высокого риска среди взрослого населения. В странах с высокой эндемичностью использование вакцины ограничено, поскольку большинство взрослых обладает естественным иммунитетом.

По состоянию на май 2019 г. 34 страны использовали или планировали внедрить вакцину против гепатита А в рамках плановой вакцинации детей из определенных групп риска.

В то время как во многих странах используется двухдозовый курс иммунизации инактивированной вакциной против гепатита А, другие страны могут рассмотреть возможность включения в свои графики вакцинации одну дозу такой вакцины. Кроме того, в некоторых странах вакцинация рекомендуется лицам, подверженным высокому риску заболевания гепатитом А, в том числе:

• потребителям рекреационных наркотиков;
• лицам, отправляющимся в страны, в которых вирус эндемичен;
• мужчинам, имеющим половые отношения с мужчинами; и
• пациентам с хроническими заболеваниями печени (по причине повышенного риска серьезных осложнений при заражении гепатитом А).

В отношении иммунизации в целях реагирования на вспышки рекомендации по вакцинации против гепатита А также должны составляться с учетом местных особенностей. Необходимо также провести оценку практической осуществимости быстрого проведения широкомасштабной кампании иммунизации.

Кампании по вакцинации для борьбы со вспышками в компактно проживающих группах являются наиболее эффективными в небольших группах населения на ранних стадиях вспышек при достижении высокого охвата нескольких возрастных групп. Работа по вакцинации должна сопровождаться санитарным просвещением в целях улучшения санитарии, соблюдения правил гигиены и повышения безопасности пищевых продуктов.

Деятельность ВОЗ

Для оказания поддержки странам в достижении глобальных целей по борьбе с гепатитом в рамках Повестки дня в области устойчивого развития на период до 2030 г. ВОЗ ведет работу в следующих областях:

• повышение осведомленности, содействие созданию партнерств и мобилизация ресурсов;
• формулирование политики, основанной на фактических данных, и получение данных для практических действий;
• профилактика передачи инфекции; и
• расширение охвата услугами по скринингу, оказанию помощи и лечению.

Начиная с 2011 г. ВОЗ совместно с национальными правительствами, гражданским обществом и партнерами организует ежегодные мероприятия, приуроченные к проведению Всемирного дня борьбы с гепатитом (в рамках одной из девяти основных ежегодных кампаний в области здравоохранения) в целях повышения осведомленности и лучшего понимания проблемы вирусного гепатита. Дата 28 июля была выбрана в честь дня рождения ученого, лауреата Нобелевской премии, доктора Баруха Бламберга, который открыл вирус гепатита В и разработал диагностический тест и вакцину против этого вируса.

• An epidemic of hepatitis A attributable to the ingestion of raw clams in Shanghai, China.
  Halliday ML1, Kang LY, Zhou TK, Hu MD, Pan QC, Fu TY, Huang YS, Hu SL. J Infect Dis. 1991 Nov;164(5):852-9.
• Hepatitis A virus seroprevalence by age and world region, 1990 and 2005.
  Jacobsen KH, Wiersma ST. Hepatitis A virus seroprevalence by age and world region, 1990 and 2005. Vaccine 28 (2010) 6653–6657.
  

Инфекция вирусного гепатита Е (ВГЕ) среди пациентов с ранее существовавшими заболеванием печени показала высокую летальность. Последствия суперинфекции ВГЕ и вирусного гепатита С (ВГС) до конца не изучены.

Цель этого исследования: оценить связь между наличием антител к ВГЕ, циррозом печени и резистентностью к инсулину.

Методы

В общей сложности, в данное исследование были включены 618 пациентов с хроническим ВГС в трех гепатологических центрах осуществляющих лечение вирусного гепатита в Сан-Паулу, Бразилия. Присутствие анти-ВГЕ IgG оценивали с помощью иммуноферментного анализа (ELISA WANTAI HЕV-IgG).

Результаты

Серопревалентность анти-ВГЕ среди пациентов с циррозом была значительно выше, чем у пациентов без цирроза (13,2% против 8%, OR = 1,74, р = 0,04). Серопозитивность к анти-ВГЕ с поправкой на пол, возраст и генотип ВГС продемонстрировала тенденцию к ассоциации с циррозом печени (OR = 1,75, p = 0,059).

Было установлено, что наличие антител к ВГЕ, с поправкой на возраст, индекс массы тела и цирроз, независимо связано с резистентностью к инсулину (aOR: 4,39; р = 0,045).

Это исследование является продолжением нашего предыдущего исследования серопревалентности ВГЕ в Бразилии, в котором было выявлено, что среди пациентов с ВГС распространенность анти-ВГЕ IgG составляет 10,2% (95% ДИ 8,0–12,8%). В настоящем исследовании серопревалентность у пациентов с циррозом была значительно выше, чем у пациентов без цирроза (13,2% против 8%, OR = 1,74, р = 0,04). Это исследование также продемонстрировало независимую связь между реактивным анти-ВГЕ и резистентностью к инсулину после поправки на возраст, ИМТ и цирроз печени (aOR: 4,39; р = 0,045).

При отсутствии лечения хронический ВГС может сохранять свою активность неопределенно долго, в свою очередь, процесс трансформирования фиброза печени в цирроз крайне изменчив, и зависит от множества факторов связанных с пациентом, вирусной активностью и окружающей средой. Среднее время прогрессирования оценивается в 0,133 балла по METAVIR в год. С учетом этой оценки, ожидаемое среднее время развития цирроза печени составляет около 30 лет, при этом у одной трети пациентов не будет цирроза, независимо от длительности течения заболевания. Некоторые факторы связаны с ускоренным прогрессированием фиброза печени, а именно: мужской пол, возраст старше 40 лет, употребление алкоголя, иммуносупрессия, коинфекция HBV, ВИЧ-инфекция, резистентность к инсулину и 3 генотип ВГС.

В соответствии с предыдущими сообщениями, в данном исследовании выявлены более высокие показатели цирроза печени при наличии следующих переменных: возраст старше 50 лет (OR = 2,87; 95% CI 2,00–4,14; p
Таблица 1. Результаты регрессионной модели

В нескольких исследованиях оценивалось влияние ВГЕ на пациентов с хроническим ВГС. Mellgren обнаружили значительное различие серопревалентности ВГЕ у пациентов с ВГС при сравнении групп с выраженным фиброзом печени (38%) и отсутствием значительного фиброза (24%), OR = 1,97 и p = 0,029. В отличие от данного исследования, значительный фиброз рассматривался при наличии одного из следующих критериев: плотность печени по данным эластометрии ≥7 кПа, степень фиброза ≥F2 или значение APRI ≥0,8 в отсутствие двух других критериев. Установленная разница не была подтверждена многомерным анализом из-за сильного влияния возрастной переменной. Возможно, отсутствие разницы объясняется малым числом объектов исследования — всего 204 случая. С другой стороны, Kyvernitakis, оценивая 115 пациентов с ВГС, обнаружили независимую связь между серопозитивностью ВГЕ IgG и циррозом печени (aOR = 4,1; p = 0,032).

Кроме того, была выявлена высокая летальность при инфецировании 1 генотипом ВГЕ среди пациентов с циррозом (70% в течении 12 месяцев) и ВГС. Однако текущее руководство по лечению ВГС не рекомендует рутинное серологическое исследование направленные на выявление ВГЕ и принятие специальных профилактических мер. К сожалению, вакцина против ВГЕ лицензирована для использования только в Китае с 2011 года. Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 3 фазы с участием 112 604 субъектов оценило эффективность рекомбинантной вакцины против ВГЕ (Hecolin®) в режиме трехкратного введения (0, 1 и 6 месяц) с последующим наблюдением в течение 4,5 лет, на уровне 86,8% с частотой нежелательных явлений аналогичной группе плацебо. Другая вакцина, разработанная лабораторией Glaxo Smith Kline, с доказанной эффективностью более 95%, была отозвана с рынка собственным решением лаборатории (2007 год), несмотря на явную тенденцию к широкому распространению ВГЕ в Соединенных Штатах.

После исследования и всестороннего анализа данных, собранных для настоящего исследования, было обнаружено, что серопревалентность ВГЕ среди пациентов с инсулинорезистентностью значительно выше (10,2% против 2,8%; OR = 3,47; p = 0,06), мы решили расширить изучаемую сферу, выполнив многомерный анализ, включающий все переменные, которые также могут быть зависимо связаны с инсулинорезистентностью. Переменными, независимо ассоциированными с инсулинорезистентностью, были: положительное определение антител к ВГЕ (aOR = 4,39; p = 0,045), цирроз печени (aOR = 3,04; p
Таблица 2. Уровень гликемии и ВГЕ

В нескольких исследованиях сообщалось о связи между гепатропными вирусами, инсулинорезистентностью и метаболическим синдромом, что особенно выражено для ВГС, который указывается многими авторами в качестве значительного фактора риска вышеупомянутых внепеченочных проявлений. Механизмы, с помощью которых ВГС вызывает резистентность к инсулину, не совсем поняты, но, безусловно, имеют множество прямых и непрямых физиопатологических путей, а сама инсулинрезистентность может способствовать прогрессированию фиброза, что также приводит к ухудшению течения метаболического синдрома, что замыкает порочный круг. О связи между ВГЕ и резистентностью к инсулину ранее не сообщалось, хотя данные, полученные о связи других гепатотропных вирусов, по образу и подобию, позволяют предположить, что ВГЕ также может приводить к инсулинрезистентности и метаболическому синдрому. Необходимы дальнейшее изучение вопроса для понимания связи обнаруженной в данном исследовании.

Это исследование имеет ряд некоторых ограничений: (1) перекрестный дизайн исследования не позволяет сделать вывод о том, что инфецирование ВГЕ произошло после ВГС. Однако, учитывая тот факт, что большинство обследованных пациентов были инфицированы ВГС более двух десятилетий назад, а предыдущие исследования продемонстрировали значительно более высокую серопревалентность ВГЕ-3, мы можем предположить высокую вероятность заражения ВГЕ во время течения хронического гепатита С; (2) многомерный анализ показал существенную потерю статистических возможностей для выявления возможных ассоциаций из-за неполных данных; (3) настоящее исследование не касалось вновьприобретенной или острой инфекции ВГЕ; и (4) исследование не оценивало наличие сахарного диабета в анамнезе. Существует вероятность, что часть медикаментозно-компенсированных пациентов с диабетом, были классифицированы как не имеющие резистентности к инсулину.

Previous hepatitis E virus infection, cirrhosis and insulin resistance in patients with chronic hepatitis C

The Brazilian Journal of Infectious Diseases, 02 March 2019

Коллектив авторов:

1. Guilherme Bricks, Jorge Figueiredo Senise, Henrique Pott-Jr
2. Universidade Federal de São Paulo, Divisão de Doenças Infeccionsas, Departamento de Medicina, São Paulo, SP, Brazil
3. Hospital de Transplantes Euryclides de Jesus Zerbini, São Paulo, SP, Brazil
4. Instituto de Vacinação e Infectologia de Piracicaba, Piracicaba, SP, Brazil

Торговое название: Аваксим 80 (вакцина для профилактики гепатита А инактивированная, адсорбированная)

Международное название: Вакцина для профилактики вирусного гепатита А& (Vaccine hepatitis A)

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

на 1 дозу (0,5 мл):

Вирус гепатита А(1) (2) инактивированный - 80 единиц антигена(3)

(1) штамм GBM, культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5,

(2) инактивированный формальдегидом и адсорбированный на алюминия гидроксиде,

(3) содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта компании-производителя.

Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) - 0,15 мг, 2- феноксиэтанол - 2,5 мкл, формальдегид - 12,5 мкг, среда Хэнкс 199 Описание:

Мутная жидкость беловатого цвета.

Вакцина Аваксим 80 произведена из вирусов гепатита А - культивированных, очищенных и затем инактивированных формальдегидом. Она формирует защиту против вируса гепатита А посредством индукции образования антител в титрах, превышающих таковые, получаемые путем пассивной иммунизации иммуноглобулином. В проведенных клинических исследованиях вакцины Аваксим 80 сероконверсия определялась как наличие антител к вирусу гепатита А (ВГА) в концентрациях, превышающих 20 мМЕ/мл. Через 14 дней после введения первой дозы вакцины доля лиц с защитным титром антител (> 20 мМЕ/мл) составляла 93,6%. В течение одного месяца после первой инъекции почти у 100% пациентов достигался защитный уровень антител.

Иммунитет сохраняется не менее 36 мес и может быть усилен посредством ревакцинации. Данные по длительности сохранения антител после иммунизации вакциной Аваксим 80 в настоящее время отсутствуют. Вместе с тем, имеющиеся данные позволяют предположить, что антитела к BEА сохраняются на протяжении не менее 10 лет после проведения ревакцинации.

Показания к применению:

Специфическая профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 12 мес до 15 лет включительно.

-аллергия к активному компоненту или к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины;

-системная реакция гиперчувствительности или жизнеугрожающая реакция на предшествующее введение вакцины Аваксим 80 или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;

-заболевание, сопровождающееся лихорадкой, острое или хроническое инфекционное заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных инфекциях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Вакцину Аваксим 80 следует применять с осторожностью у лиц с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови вследствие возможности возникновения кровотечения после внутримышечной инъекции. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку не менее чем на 2 мин.

В исключительных случаях у пациентов с тромбоцитопенией, или у пациентов с риском кровотечений вакцина может вводиться подкожно.

У лиц с гиперчувствительностью к формальдегиду или неомицину (или другому антибиотику того же класса) вакцинацию следует проводить с осторожностью.

Перед вакцинацией медицинский работник должен принять все необходимые меры для предотвращения развития анафилактических или анафилактоидных реакций на момент вакцинации, для этого ему должны быть доступны необходимые лекарственные средства, включая адреналин.

Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения или до выздоровления.

Тем не менее, вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введения вакцины может быть снижен ввиду основного заболевания.

Введение иглы при вакцинации может спровоцировать психогенный обморок (слабость, потерю сознания). Вакцинацию необходимо проводить в местах с возможностью оказания медицинской помощи при обмороке и в условиях, позволяющих избежать травмирования при падении.

Перед вакцинацией шприц хорошо встряхивают до получения гомогенной суспензии. Вакцину вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча в разовой дозе 0,5 мл.

Детям до 2-х лет вакцину вводят в верхнюю наружную область бедра.

Вакцина не должна вводиться ни в ягодичную область (по причине различной толщины подкожной жировой клетчатки), ни внутрикожно, поскольку данные способы введения могут ослабить иммунный ответ.

Не вводить в сосудистое русло! Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Запрещается смешивать данную вакцину с другими вакцинами в одном шприце.

Для обеспечения долговременного иммунитета ревакцинацию проводят той же дозой через 6 мес, либо в срок до 36 мес после введения первой дозы.

Существующие рекомендации указывают на отсутствие необходимости проведения ревакцинации после 2-кратной вакцинации у иммунокомпетентных лиц.

Перед использованием необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению.

Не следует использовать вакцину в случае изменения ее цвета или наличия посторонних частиц.

Остатки неиспользованной вакцины или медицинские отходы должны быть уничтожены (утилизированы) в соответствии с национальными требованиями.

Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (НПР) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые больше или равно 10 %; частые больше или равно 1 % и Передозировка:

Были зарегистрированы случаи передозировки. Нежелательные явления в результате передозировки отсутствовали.

Вакцина Аваксим 80 может быть введена одновременно в разные части тела с вакцинами, входящими в Национальный календарь профилактических прививок и содержащими один или более следующих компонентов: анатоксины дифтерийный, столбнячный; вакцины против вирусного гепатита В, коклюшную (бесклеточную или цельноклеточную), гемофильную типа Ь, полиомиелитную (живую или инактивированную), против кори, эндемического паротита и краснухи.

Поскольку данная вакцина является инактивированной, ее комбинация с другими инактивированными вакцинами обычно не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в разные части тела.

Вакцина Аваксим 80 может использоваться в качестве ревакцинирующей дозы в случае, если для проведения первичной вакцинации была использована другая инактивированная вакцина против гепатита А.

Вакцина Аваксим 80 может вводиться одновременно с иммуноглобулином против гепатита А, в разные участки тела. Это не влияет на частоту сероконверсии, но может приводить к выработке более низких титров антител.

Иммунизация вакциной Аваксим 80 особо рекомендуется в регионах, неблагополучных по заболеваемости гепатитом А, а также лицам, выезжающим в неблагополучные страны (регионы), где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А, и контактным лицам в очагах гепатита А.

Вакцинация может проводиться также детям, не имеющим повышенного риска инфицирования, если их законные представители (опекуны) желают защитить их от заболевания гепатитом А.

Вакцина Аваксим 80 не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень.

Иммунизация может быть неэффективна у инфицированных лиц, привитых во время инкубационного периода гепатита А.

Серопозитивность по гепатиту А не является противопоказанием к вакцинации.

Врач должен быть информирован о недавно проводимом либо совпадающем по времени с вакцинацией ребенку любого другого лекарственного препарата, в том числе безрецептурного.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Из-за ограниченного количества данных по применению вакцины у беременных женщин ее использование во время беременности не рекомендуется. Решение о вакцинации женщин в период беременности следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска.

Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком. Использовать вакцину у кормящих женщин следует с осторожностью.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводились.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре от 2 до 8 град.С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать при температуре от 2 до 8 град.С. Не замораживать.

Дата актуализации инструкции 28.03.2017

Инструкция утверждена 29.12.2015

Владелец регистрационного удостоверения: Sanofi Pasteur S.A., Франция

Формы выпуска: суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприцы; суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприцы стеклянные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-009611/09 от 30.11.2009

Дата переоформления РУ: 02.09.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-009611/09-301109

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.