Сертификат об обследовании на антитела к вирусу иммунодефицита человека

Кто из нас уже успел переболеть коронавирусной инфекцией? У кого появляется иммунная защита от CОVID-19 и как долго она сохраняется? Можно ли заболеть дважды? Именно эти вопросы, волнующие сейчас большинство людей в нашей стране и по всему миру, станут предметом нового научного исследования. Его запускают несколько российских биотехнологических компаний с участием ведущих медицинских экспертов.

ПРИБЛИЗИТЬ ЧЕЛОВЕЧЕСТВО К РАЗГАДКЕ ТАЙН КОРОНАВИРУСА

- Как будет выглядеть ваше исследование?

Руководитель научного центра молекулярно-генетических исследований ДНКОМ Андрей Исаев. Фото: YouTube

Участниками исследования смогут стать жители Москвы , Подмосковья , Рязани , Тулы и Курска . В этих городах находятся лаборатории, проводящие тестирование.

- У людей может возникнуть вопрос: с чего вдруг такая щедрость, бесплатный анализ на антитела, о котором многие давно мечтали?

- Как я уже сказал, это именно научное клинико -лабораторное исследование. Его задача, во-первых, собрать фундаментальные данные, которых сейчас нет нигде в мире. Это не преувеличение. Мы будем измерять уровень антител у разных групп людей: тех, кто переболел вирусной патологией в последние 6 месяцев, в том числе выписался из больниц после лечения COVID-19, кто не болел или, возможно, перенес инфекцию бессимптомно. Для этого участники будут заполнять анкеты. И мы проанализируем: как меняется концентрация антител к коронавирусу со временем.

ПОМОЧЬ В РАЗРАБОТКЕ ВАКЦИНЫ И ЛЕЧЕНИИ ТЯЖЕЛО БОЛЬНЫХ

- Во-вторых, по результатам исследования мы хотим получить ответы на прикладные вопросы, - продолжает Андрей Исаев . - Какие показатели говорят о том, что у человека действительно есть иммунная защита от СOVID-19? У кого больше антител: у тех, кто переболел легко или тяжело, или вообще у бессимптомных? Через какое время формируется иммунная защита и как долго она сохраняется? Кто и в какой срок может заболеть повторно?

Все это, с одной стороны, поможет продвинуться в исследовании новой инфекции, разработке вакцины против нее . А с другой стороны, позволит решать насущные проблемы. В частности, врачи смогут понять, в какое время эффективнее всего брать плазму у переболевших СOVID-19 для лечения тяжелобольных. Когда в ней будет оптимальный уровень антител - через неделю или через месяц?

КАКИЕ ТЕСТЫ БУДУТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ?

- Да. Но в рамках научного исследования законодательство позволяет использовать и любые другие тесты. Мы будем применять закупленную для исследования высокоточную тест-систему немецкой компании Euroimmun. Она сертифицирована в Европе , и широко применяется по всему миру.

БУДЬ В КУРСЕ

Как это будет выглядеть на практике

Участниками исследования могут стать совершеннолетние, юридически дееспособные мужчины и женщины в возрасте до 65 лет, не болевшие или переболевшие вирусной патологией в последние 6 месяцев.

Чтобы стать участником нужно:

Срок подачи заявки — до 1 мая 2020 года. После заполнения анкеты в течение двух недель вы получите положительный или отрицательный ответ о попадании в исследование.

2. Если вы соответствуете требованиям участия в исследовании, с вами свяжется персональный куратор. Будет названа дата и адрес лаборатории для сдачи анализа крови. Для проведения теста потребуется не больше 10 мл, это одна маленькая пробирка.

3. Сотрудники лаборатории проведут анализ полученного биоматериала на предмет оценки антител к вирусу COVID-19.

4. Все участники получат информацию о личных показателях и результатах исследования.

ВАЖНО

Академик Гинцбург - о старте испытаний вакцин против коронавируса.

О ПОРЯДКЕ МЕДИЦИНСКОГО ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЯ НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ НАСЕЛЕНИЯ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

____________________________________________________________________
Утратил силу на основании приказа комитета здравоохранения Волгоградской обл. от 29.05.2018 N 1589.
____________________________________________________________________

1. Руководителям государственных учреждений здравоохранения Волгоградской области рекомендовать организовать:

1.2. Проведение дополнительных мер по увеличению охвата освидетельствованием на ВИЧ-инфекцию групп высокого риска заражения;

1.3. Консультирование освидетельствуемых лиц на ВИЧ-инфекцию с оформлением до- и послетестовой документации в зависимости от результатов тестирования согласно приложению 2;

3. Контроль исполнения приказа возложить на заместителя председателя комитета здравоохранения Волгоградской области А.И. Себелева.

Председатель
комитета здравоохранения
Волгоградской области
В.В.ШКАРИН

Приложение 1. КОНТИНГЕНТЫ, ПОДЛЕЖАЩИЕ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ МЕДИЦИНСКОМУ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЮ НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ И РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДЛЯ ДОБРОВОЛЬНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ

Приложение 1
к приказу
комитета здравоохранения
Волгоградской области
от 16.06.2015 N 1951

Длительность наблюдения и кратность обследования

Обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧ-инфекцию подлежат

Доноры крови, плазмы крови, спермы и других биологических жидкостей, тканей и органов, а также беременные в случае забора абортной и плацентарной крови для производства биологических препаратов

При каждом взятии донорского материала

Лица, проходящие военную службу и поступающие в военные учебные заведения и на военную службу по призыву и контракту, при призыве на срочную военную службу

При поступлении на службу по контракту, при поступлении в военные вузы министерств и ведомств, устанавливающих ограничения для приема на службу лиц с ВИЧ-инфекцией

При поступлении на работу и при периодических медицинских осмотрах

Врачи, средний и младший медицинский персонал лабораторий, которые осуществляют обследование населения на ВИЧ-инфекцию и исследование крови и биологических материалов, полученных от лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека

Научные работники, специалисты, служащие и рабочие научно-исследовательских учреждений, предприятий (производств) по изготовлению медицинских иммунобиологических препаратов и других организаций, работа которых связана с материалами, содержащими ВИЧ

Медицинские работники в стационарах (отделениях) хирургического профиля

При поступлении на работу и в дальнейшем 1 раз в год

Иностранные граждане и лица без гражданства

При обращении за получением разрешения на гражданство или видом на жительство, или разрешением на работу в Российской Федерации, при въезде на территорию Российской Федерации на срок более 3 месяцев

Рекомендуются для добровольного обследования на ВИЧ

При постановке на учет по беременности, а также на сроке гестации 28 — 30 недель

Беременные, не обследованные до родов или обследованные только до 28-й недели беременности

При обращении в медицинские учреждения, при поступлении на роды экспресс-методом с дальнейшим стандартным подтверждением

Беременные, имеющие ВИЧ-инфицированных половых партнеров или употребляющих психоактивные вещества

При постановке на учет, затем через каждые 3 месяца, а также при поступлении на роды экспресс-методом с дальнейшим стандартным подтверждением, независимо от количества исследований во время беременности

Мужья, половые партнеры всех женщин, поставленных на учет по беременности

Однократно при постановке беременной на учет

Дети, рожденные ВИЧ-инфицированными матерями и матерями, не обследованными на ВИЧ-инфекцию во время беременности и родов

Исследование на антитела к ВИЧ методом ИФА: при рождении, в 9, 12 и 18 месяцев.
Исследование на ДНК ВИЧ или РНК ВИЧ: при рождении (при наличии признаков внутриутробного инфицирования) или в возрасте 1 — 2 месяца и 4 — 6 месяцев

Лица, обследованные добровольно по инициативе пациента (при отсутствии других причин обследования на ВИЧ) или в соответствии с порядками оказания медицинской помощи

При обращении с целью исследования

Лица, относящиеся к уязвимым группам населения

При обращении за медицинской помощью, в последующем — 1 раз в 6 месяцев

Мужчины, имеющие секс с мужчинами (МСМ)

При обращении за медицинской помощью

Больные с подозрением или подтвержденным диагнозом заболеваний, передающихся половым путем

При постановке диагноза и через 6 месяцев

Лица, занимающиеся оказанием коммерческих сексуальных услуг (КСР)

При обращении за медицинской помощью

Лица, находящиеся в местах лишения свободы

При поступлении в места лишения свободы, в последующем в соответствии с клиническими и эпидемиологическими показаниями

Больные с подозрением или подтвержденным диагнозом острого гепатита В или гепатита С

При постановке диагноза и через 6 и 12 месяцев

Больные с подозрением или подтвержденным диагнозом хронического гепатита В или гепатита С, а также лица, у которых обнаруживаются маркеры ранее перенесенного гепатита В или С

При постановке диагноза

Гетеросексуальные партнеры ВИЧ-инфицированных

При выявлении лица, имевшего с ВИЧ-инфицированным контакт, в результате которого могло произойти заражение ВИЧ, через 3, 6, 12 месяцев после последнего контакта.
При наличии продолжающихся рискованных контактов, 1 раз в год

Гомосексуальные партнеры ВИЧ-инфицированных

Партнеры ВИЧ-инфицированных по внутривенному введению наркотиков

Участники аварийной ситуации: потенциальный источник ВИЧ-инфекции и контактировавшее лицо (обследуются с целью профилактики профессионального заражения)

При возникновении на рабочем месте аварийной ситуации с попаданием крови и биологических жидкостей на кожу и слизистые и через 3, 6, 12 мес. после аварии

Лица, имевшие внутрибольничный контакт с ВИЧ-инфицированным, выявленные при проведении эпидемиологического расследования

При выявлении контакта и через 3, 6, 12 мес.

Лица, выявленные при проведении расследования случаев взаимоисключающих результатов при освидетельствовании на ВИЧ-инфекцию

Реципиенты крови, плазмы крови, спермы и других биологических жидкостей, тканей и органов от ВИЧ-инфицированного донора

При выявлении контакта, через 3, 6, 12 месяцев после получения донорского материала

Лица, имевшие другие контакты с ВИЧ-инфицированным, при которых имелся риск заражения ВИЧ

При выявлении контакта, через 3, 6, 12 месяцев после контакта

Лица, обследуемые по клиническим показаниям

Больные с хотя бы одним из следующих клинических проявлений:
лихорадка более 1 месяца,
увеличение лимфоузлов двух и более групп свыше 1 месяца,
диарея, длящаяся более 1 месяца,
необъяснимая потеря массы тела на 10 и более процентов

При выявлении клинических проявлений

Больные с затяжными, рецидивирующими и возвратными пневмониями или пневмониями, не поддающимися обычной терапии

При постановке диагноза

Больные с затяжными и рецидивирующими гнойно-бактериальными или паразитарными заболеваниями, сепсисом

Больные с подострым энцефалитом и слабоумием у ранее здоровых лиц

Больные с ворсистой лейкоплакией языка

Больные с хроническими и рецидивирующими бактериальными, грибковыми и вирусными заболеваниями кожи и слизистых, в т.ч. с рецидивирующей пиодермией

Женщины с хроническими воспалительными заболеваниями женской репродуктивной системы неясной этиологии

Больные с подозрением или подтвержденным диагнозом

При постановке диагноза

Легочного и внелегочного туберкулеза

Заболевания, обусловленного цитомегаловирусом

Генерализованной или хронической формы инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса

Рецидивирующего опоясывающего лишая у лиц моложе 60 лет

Инфекционного мононуклеоза (у лиц старше 13 лет)

При постановке диагноза и через 3 месяца после начала заболевания

При постановке диагноза

Токсоплазмоза с поражением центральной нервной системы

Кандидоза пищевода, бронхов, трахеи или легких

Прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии

Анемии различного генеза

Рака шейки матки (инвазивного)

Кокцидиомикоза (диссеминированного или внелегочного)

Сальмонеллезных (не тифоидных) септицемий возвратных

Бактериальных инфекций (множественных или возвратных) у ребенка в возрасте до 13 лет

Интерстициальной лимфоидной пневмонии у ребенка в возрасте до 13 лет

Онкологических заболеваний у ребенка в возрасте до 13 лет

Дети до 13 лет со следующими клиническими проявлениями:
Длительная необъяснимая гепато (сплено) мегалия;
Персистирующий/рецидивирующий необъяснимый паротит;
Резкая задержка психомоторного и физического развития;
Нейтропения
Тромбоцитопения

При выявлении клинических проявлений

Лица, серопозитивные в ИФА и отрицательные в иммунном блоте, если был выявлен антиген р24 или ДНК/РНК ВИЧ

Через 2, 4, 6 недель после получения первого неопределенного результата

Лица, серопозитивные в ИФА и сомнительные в иммунном блоте

Через 2 недели, 3 и 6 месяцев после получения первого неопределенного результата

Лица, имеющие положительный результат в иммунном блоте

При обращении с целью обследования

Контингенты, подлежащие обследованию по патолого-анатомическим показаниям

Умершие, в случае выявления патолого-анатомических изменений, указывающих на СПИД; лица, у которых на вскрытии было обнаружено генерализованное увеличение лимфоузлов, туберкулез; наркопотребители; умершие в результате передозировки наркотиков, сепсиса, а также лица, умершие вследствие суицида

При вскрытии трупа

Приложение 2. Информированное согласие на проведение добровольного обследования на антитела к ВИЧ

Приложение 2
к приказу
комитета здравоохранения
Волгоградской области
от 16.06.2015 N 1951

— ВИЧ-инфекция — инфекционное хроническое заболевание, вызванное вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), характеризующееся специфическим поражением иммунной системы, приводящим к медленному ее разрушению вплоть до формирования синдрома приобретенного иммунного дефицита (СПИД).

— ВИЧ-инфекция передается только тремя путями:

— при сексуальных контактах без презерватива;

— через кровь при медицинских или немедицинских процедурах. Часто заражение происходит при совместном использовании несколькими людьми одного инструментария для употребления наркотиков (любого предмета или приспособления, на который попадает кровь); возможно заражение при применении готовых растворов наркотиков, в который могли занести ВИЧ раньше;

— от инфицированной ВИЧ матери к ребенку во время беременности, родов и при грудном вскармливании.

Заражение ВИЧ при бытовых контактах: при рукопожатиях, пользовании общей посудой, предметами быта, бассейном, туалетом, транспортом, совместном приеме пищи, а также при укусах насекомых не происходит.

— Как избежать заражения ВИЧ. В течение жизни, в зависимости от личных обстоятельств и убеждений, человек может использовать разные способы предохранения. Например, иметь только одного верного, не инфицированного ВИЧ полового партнера, не употреблять наркотики или всегда пользоваться презервативами. Для предотвращения заражения через кровь необходимо избегать контакта с любыми инструментами и материалами, на которые могла попасть кровь другого человека. ВИЧ-инфицированная беременная женщина может защитить своего ребенка от заражения ВИЧ, принимая специальные лекарства во время беременности и отказавшись от грудного вскармливания.

— С какой целью проводится обследование на антитела к ВИЧ. Своевременное установление диагноза ВИЧ-инфекции на основании обнаружения антител и данных последующих исследований позволяет вовремя начать необходимое лечение и принять другие меры к уменьшению негативных последствий заражения ВИЧ, например, предотвратить передачу ВИЧ близким людям.

— Консультирование перед проведением обследования (дотестовое консультирование) на антитела к ВИЧ должно быть предоставлено всем желающим, чтобы человек перед обследованием мог обсудить со специалистом все аспекты этого тестирования, включая его возможные последствия.

— Исследование крови на наличие антител к ВИЧ. Одним из важнейших свидетельств того, что человек инфицирован ВИЧ, является обнаружение в его крови антител к ВИЧ. Для проведения этого исследования из локтевой вены пациента берется 5 — 10 мл крови, которая подвергается дальнейшему обследованию в медицинских учреждениях, имеющих разрешение (лицензию) на такую деятельность.

— Результаты обследования крови на антитела к ВИЧ могут быть положительными (антитела к ВИЧ обнаружены), отрицательными (антитела к ВИЧ не обнаружены) или неопределенными.

— В случае неопределенных результатов обследования человеку назначаются повторные обследования крови на антитела к ВИЧ или другие необходимые исследования. Человек с неопределенными результатами обследования также должен принимать меры предосторожности, чтобы не допустить заражение других лиц.

— В случае обнаружения антител к ВИЧ ВИЧ-позитивный должен быть проинформирован о результатах исследования, ему будет подробно разъяснено значение результатов этого исследования (то есть ему должно быть предоставлено подробное послетестовое консультирование) и предложено пройти дополнительные клиническое, лабораторное и эпидемиологическое обследования для установления окончательного диагноза ВИЧ-инфекции, стадии заболевания и назначения соответствующего лечения.

— Все необходимые исследования, связанные с диагностикой ВИЧ-инфекции и ее лечением, для граждан Российской Федерации осуществляются бесплатно.

— Исследование на антитела к ВИЧ может проводиться анонимно (когда обследуемый не называет своего подлинного имени и результат может узнать по коду) или конфиденциально, когда обследуемый сообщает медицинским работникам данные, которые позволяют его идентифицировать (например: Ф.И.О., паспортные данные), а медицинские работники, которые проводят обследование, берут на себя обязательство сохранять имя обследуемого в тайне, независимо от результатов обследования.

— Результаты тестирования на ВИЧ по телефону не сообщаются. Их сообщает специалист при консультировании после проведения обследования (послетестовом консультировании), которое проводится после получения обследования на антитела к ВИЧ с целью разъяснения обследуемому его результатов и рекомендаций относительно дальнейшего образа жизни.

Если Вы согласны на проведение конфиденциального обследования на антитела к ВИЧ, Вы должны указать здесь Ваши данные (если Вы желаете пройти обследование анонимно, оставляете последующие строки незаполненными).

(Фамилия, имя, отчество)

____________________ года рождения, настоящим подтверждаю, что на основании

предоставленной мне информации, свободно и без принуждения, отдавая отчет о

последствиях обследования, принял решение пройти тестирование на антитела к

Я подтверждаю, что мне разъяснено, почему важно пройти тестирование на ВИЧ,

как проводится тест, и какие последствия может иметь тестирование на ВИЧ.

Подпись обследуемого на ВИЧ Дата

У Вас при обследовании обнаружены антитела к ВИЧ.

Информируем Вас, что:

— ВИЧ-позитивные граждане Российской Федерации обладают на ее территории всеми правами и свободами и исполняют обязанности в соответствии с Конституцией Российской Федерации, законодательством Российской Федерации.

— В России организовано бесплатное лечение ВИЧ-инфекции для всех нуждающихся россиян. Для прохождения бесплатного обследования и лечения нужно обратиться по указанному выше адресу. Лечение не избавляет от ВИЧ-инфекции, но существенно продлевает жизнь, улучшает ее качество, позволяет сохранить трудоспособность на долгие годы. ВИЧ-позитивным беременным женщинам важно вовремя обратиться в центр СПИД и начать принимать специальные лекарства для предотвращения заражения будущего ребенка.

— ВИЧ-инфекция передается только тремя путями:

— при сексуальных контактах без презерватива;

— от инфицированной ВИЧ матери к ребенку во время беременности, родов и при грудном вскармливании.

— Для того чтобы не передать ВИЧ-инфекцию другому человеку, я должен/должна соблюдать меры предосторожности. Мне дана рекомендация информировать половых партнеров о наличии у меня ВИЧ-инфекции, всегда пользоваться презервативами. Не кормить ребенка грудью. Я должен/должна принять меры к тому, что бы моя кровь, попавшая на колющие, режущие инструменты, не могла стать причиной заражения других людей.

— ВИЧ-позитивные не могут быть донорами крови, биологических жидкостей, органов и тканей.

— Существует уголовная ответственность за заведомое поставление другого лица в опасность заражения ВИЧ-инфекцией либо заражение другого лица ВИЧ-инфекцией (ст. 122 Уголовного кодекса Российской Федерации).

Если обследование проводилось анонимно, то не указывайте свою фамилию, имя, отчество.

Я, ________________________________________________________________________

(Фамилия, имя, отчество)

_________________________ года рождения, настоящим подтверждаю, что получил

информацию о выявлении у меня антител к ВИЧ, о гарантиях оказания

медицинской помощи, соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных, а также о

необходимости соблюдать меры предосторожности с целью исключения

Внимание. При положительных и сомнительных реакциях, срок выдачи результата может быть увеличен до 10-ти рабочих дней. ВИЧ (вирус иммунодефицита человека), вызывающий СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) - принадлежит к семейству ретровирусов. Передается от человека к человеку при использовании загрязненных игл и шприцев для внутривенного введения наркотиков или терапевтических процедур, при сексуальных контактах, как гетеро, так и гомосексуальных. Передача вируса может произойти при переливании инфицированной крови и ее продуктов, донорстве органов или семенной жидкости, у медицинских работников - при ранении инфицированными иглами или инструментами. Заражение ВИЧ возможно путем его передачи от инфицированной матери ребенку (вертикальный путь), хотя современные методы профилактики с применением антиретровирусной терапии, при выполнении всех рекомендаций, позволяют снизить такой риск до минимума.

Процесс взаимодействия вируса с клеткой включает ряд стадий: связывание вируса с клеткой, освобождение его от оболочки, проникновение в цитоплазму, синтез ДНК по вирусной РНК, встраивание вирусной ДНК в геном клетки-хозяина. После этого начинается латентная стадия инфекции. В таком состоянии провирусная ДНК может существовать некоторое время, не проявляя активности и не влияя на жизнедеятельность клетки-хозяина. Пока нет экспрессии вирусных белков, нет и иммунного ответа на вирус. Антитела к ВИЧ, характеризующие иммунный ответ организма, появляются после активации вирусной ДНК и начала активного размножения вируса. Длительность латентного периода зависит от ряда факторов, включая и индивидуальные генетические особенности организма.

В первые недели инфекции, еще до появления антител к вирусу (т.е. до сероконверсии), в образцах сыворотки или плазмы можно выявить присутствие антигенов ВИЧ, в том числе его капсидного белка р24. Позже, после сероконверсии, он обычно становится недетектируемым.

Комбинированные тест-системы 4-го поколения, к которым относится тест HIV Ag/Ab Combo (Architect, Abbott), выявляют как антитела к ВИЧ 1 и 2 типов, так и антиген р24 ВИЧ, что позволяет проводить раннее обнаружение инфекции. К особым характеристикам применяемого в лаборатории ИНВИТРО скринингового теста для выявления ВИЧ-инфекции стоит отнести высокую специфичность исследования (> 99,5%); 100% чувствительность анализа к антителам, характерным для периода сероконверсии, и чувствительность теста к антигену р24 порядка 18 пг/мл.

Порядок проведения лабораторного обследования на ВИЧ строго регламентирован приказами МЗ РФ и включает в себя этап скринингового (отборочного) исследования наличия антител к ВИЧ иммуноферментными (ИФА) методами, разрешенными к использованию, и этап верификационного (подтверждающего) более развернутого исследования в лаборатории городского центра СПИД. Следует отметить, что даже лучшие скрининговые ИФА-системы не гарантируют 100% специфичности, то есть существует некоторая вероятность получения неспецифических, ложноположительных результатов, связанных с особенностями сыворотки крови пациента. Поэтому положительный результат скринингового ИФА обследования может не подтвердиться в подтверждающих тестах, после чего пациенту выдадут отрицательный или неопределенный результат. При неопределенном результате подтверждающего исследования тестирование следует повторить в динамике через 2-3 недели.

Увеличение лимфатических узлов более двух областей.
Лейкопения с лимфопенией.
Ночная потливость.
Резкое похудание неясной причины.
Диарея более трех недель неясной причины.
Лихорадка неясной причины.
Планирование беременности.
Предоперационная подготовка, госпитализация.
Выявление следующих инфекций или их сочетаний: туберкулез, манифестный токсоплазмоз, часто рецидивирующая герпесвирусная инфекция, кандидоз внутренних органов, повторные невралгии герпес-zoster, вызванная микоплазмами, пневмоцистой или легионеллами пневмония.
Саркома Капоши в молодом возрасте.
Случайные половые контакты.

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения в Независимой лаборатории ИНВИТРО: тест качественный.

В случае обнаружения антител к ВИЧ или антигена в скрининговом иммуноферментном тесте пробу сыворотки отправляют для исследования подтверждающим методом иммуноблота в городской центр СПИД, который верифицирует положительные и неопределенные результаты.

Утверждаются требования к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции для иностранных граждан и лиц без гражданства

Дата начала общественного обсуждения
12 октября 2018 г.
Дата окончания общественного обсуждения
26 октября 2018 г.
Длительность общественного обсуждения: 15

требований к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита
человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными
гражданами и лицами без гражданства, прибывающими
в Российскую Федерацию

1. Утвердить прилагаемые требования к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию.

Министр В.И. Скворцова

Требования
к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека
(ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами
и лицами без гражданства, прибывающими
в Российскую Федерацию

1. На территории Российской Федерации действуют сертификаты ‎об отсутствии у иностранного гражданина и лиц без гражданства заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (далее – сертификат), единого образца.

2. Сертификат, оформляется на основании результатов исследования, предусмотренного подпунктом 2 пункта 7 порядка подтверждения наличия или отсутствия инфекционных заболеваний, представляющих опасность ‎для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу ‎в Российской Федерации утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2015 г. № 384н (зарегистрирован в Минюсте России 5 августа 2015 г. № 38341) – далее – Порядок, и осмотра врачом-инфекционистом медицинской организации государственной или муниципальной системы здравоохранения.

3. Сертификат заполняется медицинским работником медицинской организации, ответственной за организацию медицинского освидетельствования ‎на территории субъекта Российской Федерации, на русском и английском языках чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета либо ‎с применением печатающих устройств, при предъявлении гражданином паспорта или иного заменяющего его документа, удостоверяющего личность.

4. При заполнении сертификата указываются:

фамилия, имя, отчество (при наличии) иностранного гражданина и лица ‎без гражданства без сокращений;

реквизиты паспорта или документа, его заменяющего, и страна постоянного или преимущественного проживания иностранного гражданина или лица ‎без гражданства;

день, месяц, год рождения иностранного гражданина или лица ‎без гражданства;

информация о проведенном иностранному гражданину или лицу ‎без гражданства лабораторного исследования крови на антитела ‎к вирусу иммунодефицита человека, включая дату проведенного исследования ‎и серия тест-системы, с помощью которой проводилось исследование;

полное наименование, адрес и телефон медицинской организации, проводившей медицинское освидетельствование иностранного гражданина ‎или лица без гражданства, а также номер, дату выдачи и срок действия лицензии ‎на осуществление медицинской деятельности по медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции;

фамилия, имя, отчество (при наличии) врача направившего иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное обследование ‎и уполномоченного должностного лица ответственной медицинской организации.

5. Сертификат подписывают врач, направивший иностранного гражданина ‎или лицо без гражданства на лабораторное обследование, уполномоченное должностное лицо ответственной медицинской организации и обследуемый иностранный гражданин или лицо без гражданства.

6. Сертификат заверяется печатью медицинской организации, на оттиске которой идентифицируется полное наименование ответственной медицинской организации в соответствии с учредительными документами.

7. Сертификат действителен в течение трех месяцев с даты выдачи.

8. Бланк сертификата является бланком строгой отчетности. Учет выданных сертификатов осуществляется в ответственной медицинской организации.

9. Сертификат состоит из титула сертификата (далее – титул).

11. Бланк титула имеет серию и номер.

Серия содержит 6 символов:

первая и вторая цифры – кодовое обозначение субъекта Российской Федерации, на территории которого расположена медицинская организация, проводившая медицинское освидетельствование в соответствии с Порядком, соответствующее 1, 2 знакам кода Общероссийского классификатора территорий муниципальных образований;

вторая и третья цифры:

для государственных медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти – 01;

для государственных медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъекта Российской Федерации – 02;

для муниципальных медицинских организаций – 03

Номер бланка титула представляет собой 7-значный порядковый номер, присвоенный бланку предприятием-изготовителем (начиная с 0000001).

12. Бланк титула представляет собой отдельный лист размером 148 x 210 мм +/- 2 мм (печатный формат – А5).

14. На лицевой и оборотной сторонах бланка титула гильоширная рама ‎с ирисовым раскатом от голубого к серому и от серого к голубому. На лицевой стороне бланка титула ирисовый раскат с наложением двух фоновых нераппопортных сеток. Первая сетка переходим от голубого к серому и от серого ‎к голубому, вторая – от зеленого к бирюзовому, от бирюрового к розовому, ‎от розового к зеленому и от зеленого к бирюзовому. На оборотной стороне бланка титула ирисовый раскат с наложением одинарной раппортной сетки от голубого ‎к серому и от серого к голубому.

15. На лицевой стороне титула размещаются:

16. В левом верхнем углу титула размещаются:

17. По центру титула размещаются нумерация, серия бланка титула и надписи:

18. В нижней части титула размещаются надписи, подчеркивания ‎с подстрочными надписями с выравниванием по ширине:

20. На оборотной стороне титула размещаются:

выходные данные изготовителя (сокращенное наименование, место нахождения), № заказа, год выполнения, тираж, уровень защиты – в соответствии ‎с приложением № 3 к Приказу Минфина России 14н.

Читайте также: