Штаммовый состав вакцины против гриппа
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Раствор для внутримышечного и подкожного введения | 1 доза (0,5 мл) |
| действующие вещества: | |
| антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata)* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria)* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| Полиоксидоний ® , субстанция-лиофилизат** (азоксимера бромид) | 500 мкг |
| вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (в состав входят калия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций); консервант тиомерсал (только для многодозового флакона — 10 доз, 5 мл во флаконе) | |
| * Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон для Северного полушария | |
| ** В пересчете на действующее вещество (азоксимера бромид), вспомогательные вещества — маннитол, повидон | |
| Примечание: в антигенах вируса гриппа в качестве вспомогательного вещества может присутствовать тритон Х-100 |
Описание лекарственной формы
Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.
Характеристика
Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза) эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа типа А подтипов A(H1N1), А(H3N2) и типа В линии Yamagata и линии Victoria, выделенные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов, связанные с иммуноадъювантом Полиоксидоний ® (МНН — азоксимера бромид).
Штаммовый состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ для Северного полушария.
Фармакологическое действие
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес.
Включение в вакцинный препарат иммуноадъюванта Полиоксидоний ® , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов.
Показания препарата Гриппол ® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная
Специфическая профилактика гриппа у людей в возрасте от 18 до 60 лет.
Вакцина особенно показана:
- лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: часто болеющим ОРЗ , страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, включая бронхиальную астму, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриному белку); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, лицам старше 60 лет, ВИЧ-инфицированным;
- лицам, по роду деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц (медработники, граждане, подлежащие призыву на военную службу, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, занятые на предприятиях птицеводства, военнослужащие).
Противопоказания
аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины, включая тиомерсал, содержащийся в мультидозовых флаконах;
аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины;
сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе;
острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
нетяжелые ОРВИ , острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры);
период беременности (при применении вакцины, содержащей консервант тиомерсал);
возраст до 18 лет.
С осторожностью: в кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии; вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации; не следует вводить в/в .
Применение при беременности и кормлении грудью
Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Побочные действия
Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится.
Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при проведении клинических исследований, представлена в соответствие классификацией ВОЗ НЛР.
Частота развития НЛР по классификации ВОЗ : очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и сут .
Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций ( в т.ч. реакции немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.
Взаимодействие
Гриппол ® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии имеющегося у прививаемого заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (ГКС, цитостатические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.
Способ применения и дозы
В/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Дозировка для взрослых: 0,5 мл однократно.
Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед .
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.
При использовании шприца необходимо снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Вскрытие многодозового флакона осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед вскрытием флакона внешнюю поверхность его пробки протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Для каждой забранной дозы, для каждого пациента следует использовать новый стерильный шприц с новой стерильной иглой. В интервалах между заборами доз и не позднее чем через 5 мин после последнего забора флакон необходимо поместить в холодильник (но не в морозильную камеру) для хранения при температуре от 2 до 8 °C. Препарат во вскрытом многодозовом флаконе может использоваться в течение рабочего дня при соблюдении надлежащих правил хранения.
Частично использованный многодозовый флакон необходимо немедленно уничтожить, если нельзя гарантировать стерильность забора вакцины, в случае вероятности или существования контаминации, изменения внешнего вида и наличия посторонних примесей.
Вакцина в многодозовом флаконе должна сохраняться в течение всего срока хранения в соответствии с рекомендациями производителя, указанными в инструкции по применению. После использования все остатки вакцины и упаковка должны быть уничтожены безопасным способом в соответствии с местными требованиями.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Несоблюдение техники забора доз из многодозового флакона может сказаться на свойствах препарата. По этой причине производитель несет ответственность за его качество в течение 24 ч после первой процедуры забора только при условии хранения в холодильнике в соответствии с рекомендациями производителя.
Многодозовые флаконы Гриппол ® Квадривалент содержат в качестве консерванта небольшое количество тиомерсала, который может быть причиной аллергической реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Раствор для в/м и п/к введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения из стекла.
По 5 мл (10 доз) с консервантом во флаконах из стекла, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками.
По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ , покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием.
По 1 (содержащей 1 или 5 шприцев или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона. По 1 фл. помещают в пачку из картона.
По 10, 20 или 50 фл. помещают в пачку из картона со вставкой из картона.
Производитель
Тел./факс: (495) 926-21-07.
Юридический адрес/адрес для предъявления претензий потребителей: РФ, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.
Тел./факс: (495) 926-21-07.
Условия отпуска из аптек
По рецепту — упаковка, содержащая 1 шприц.
Лечебно-профилактическим учреждениям — упаковка, содержащая 5 или 10 шприцев, 1, 10, 20 или 50 фл.
Условия хранения препарата Гриппол ® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гриппол ® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Известно, что вирус гриппа проникает в эпителиальные клетки верхних дыхательных путей в течение 18–24 часов после заражения, а инкубационный период длится около двух суток. При этом грипп размножается так стремительно, что к концу первого дня потомство одной вирусной частицы составляет 1023. Репродукция вируса происходит строго в тканях дыхательных путей. Основные клинические симптомы вируса развиваются за счет общей интоксикации. За этими общеизвестными фактами, если рассматривать проблему в глобальном масштабе, стоят цифры, которые действительно впечатляют: ежегодно в России ущерб от гриппа составляет более 10 млрд рублей (это примерно 75–85 % экономических потерь от всех инфекционных заболеваний). По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), за один год в мире от гриппа и его осложнений погибает более 0,5 млн человек.
Надзор над вирусом гриппа
Эпидемиологи научились проводить надзор за дрейфом вирусов гриппа. Тем не менее предсказать изменения самого вируса по-прежнему возможно только на уровне прогноза, грипп — одна из самых непостоянных инфекций. По своей нестабильности с гриппозной инфекцией, пожалуй, может сравниться только вирус иммунодефицита человека. Из-за разнообразия и переменчивости возбудителя профилактика таких инфекций проблематична, а лечение пока малоэффективно.
Противогриппозные вакцины разрабатывают каждый год с новым штаммовым составом, который актуален с точки зрения эпидемической эффективности всего лишь один сезон. Именно поэтому абсолютно все вакцины против гриппа имеют ограниченный срок годности — один год. Непостоянство антигенов вируса диктует необходимость минимум раз в сезон, а нередко и несколько раз обновлять штаммы, на основе которых готовят вакцину. В преддверии сезонных эпидемий дважды в год, в феврале и сентябре, ВОЗ созывает специальный совет, он выясняет, циркуляция каких штаммов вируса гриппа ожидается на территории северного и южного полушарий. Решение совета оформляется в ежегодные рекомендации для производителей вакцин, содержащие список из трех самых актуальных штаммов вируса гриппа типов А и В. На основании этих рекомендаций создают вакцины. Их названия могут оставаться неизменными даже в случае замены штаммового состава.
Чтобы правильно сделать прививку от гриппа, лучше быть в курсе прогноза ВОЗ и знать, на базе каких вакцинных штаммов изготовлены существующие в настоящий момент препараты. Отечественные ученые, а впрочем, не только они, считают, что прививаться каждый год вакциной, содержащей одни и те же штаммы, бессмысленно — вероятность их повторной циркуляции в той же комбинации крайне маловероятна. Вводить ту же вакцину на следующий год целесообразно только в случае смены вакцинных штаммов в соответствии с актуальными рекомендациями. Видимо, высокая заболеваемость гриппом среди привитых объясняется именно некорректным подбором вакцины.
Разновидности гриппа
Согласно рекомендациям ВОЗ по штаммовому составу вакцин на сезон 2015–2016 годов для Северного полушария, Комиссия по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России рекомендовала включить в состав противогриппозной вакцины следующие новые три штамма:
- A / Боливия / 559 / 2013 (H1N1) pdm09 — подобен штамму A / Калифорния / 7 / 2009 (H1N1) pdm09;
- A / Швейцария / 9715293 / 2013 (H3N2);
- B / Пхукет / 3073 / 2013.
- A / Крайстчерч / 16 / 2010 (H1N1);
- A / Англия / 195 / 2009 (H1N1);
- A / Нью-Йорк / 18 / 2009 (H1N1);
- A / Калифорния/ 4 / 2009 (H1N1).
Вакцина против гриппа
По данным центров по контролю и профилактике заболеваний, вакцинация снижает риск заболевания гриппом до 50–60 %. В любом случае, даже если вы заболеете, она предотвратит тяжелое течение и осложнения. К тому же, если вы будете следовать всем известным советам, снизите риск заболеваемости гриппом самостоятельно. Итак:
* избегайте переохлаждений;
* регулярно и сбалансированно питайтесь;
* укрепляйте иммунитет, принимайте витаминно-минеральные комплексы;
* откажитесь уже в конце концов от вредных привычек;
* нормируйте рабочий день;
* спите не менее восьми часов в сутки;
* занимайтесь фитнесом;
* чаще мойте руки, причем всегда с мылом (каждые полтора часа в течение дня);
* проветривайте помещение каждый час.
Грипп — одно из старейших и наиболее часто встречающихся заболеваний, известных человеку. Только представьте себе, уже в IV веке до нашей эры описывались эпидемии, течение которых сходно с гриппозной инфекцией.
ВОЗ опубликовала свои рекомендации относительно состава противогриппозных вакцин для использования в северном полушарии в сезон гриппа 2019-2020 гг.
Из-за эволюционной изменчивости вирусов гриппа состав противогриппозных вакцин необходимо периодически пересматривать. Поэтому каждый год ВОЗ организовывает два консультативных совещания (одно для северного полушария, второе для южного полушария), чтобы проанализировать данные эпиднадзора за вирусами гриппа, собранные Глобальной системой ВОЗ по эпиднадзору за гриппом и принятию ответных мер (ГСЭГО), и разработать рекомендации относительно состава противогриппозных вакцин на следующий сезон гриппа.
Национальные органы по регулированию вакцин и фармацевтические компании руководствуются этими рекомендациями при разработке, производстве и лицензировании вакцин против гриппа.
Разработка этих рекомендаций стала возможной благодаря работе национальных центров по гриппу (НЦГ), которые выявляют и характеризуют вирусы и направляют образцы вирусов в сотрудничающие центры ВОЗ для проведения углубленных лабораторных исследований. В ходе ежегодных консультативных совещаний группа экспертов анализирует данные, представленные странами, с тем чтобы рекомендовать штаммы вирусов, которые должны быть включены в состав новых противогриппозных вакцин. В этом году в Европейском регионе ВОЗ было протестировано более 360 000 клинических образцов и выявлено 57 443 вируса гриппа. НЦГ в 44 странах Европейского региона поделились образцами вирусов с сотрудничающими центрами ВОЗ, где были проведены углубленные лабораторные исследования, результаты которых были включены в базу данных, послуживших основой для разработки новых рекомендаций.
Существует два типа вирусов гриппа, вызывающих заболевания у людей – тип A и тип B. Какие-либо изменения в составе компонентов вируса гриппа B не рекомендуются. Однако в отношении компонента вируса А(H1N1) рекомендация была изменена. Вирус, подобный A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09, входящий в состав противогриппозных вакцин для использования в сезон гриппа 2018-2019 гг., был заменен на вирус, подобный A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 из субклада 6B.1A, который сейчас является доминирующим вирусом гриппа во всем мире.
Ниже приведены рекомендации ВОЗ по составу противогриппозных вакцин для использования в северном полушарии в сезон гриппа 2019-2020 гг.:
- вирус, подобный A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09
- вирус A(H3N2), более подробная информация о котором будет опубликована 21 марта 2019 г.*
- вирус, подобный B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87)
- вирус, подобный B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88).
Первые три штамма рекомендуются для включения в трехвалентные противогриппозные вакцины, а последний является рекомендуемым дополнительным штаммом для четырехвалентных противогриппозных вакцин.
Консультативное и информационное совещание ВОЗ по составу противогриппозных вакцин для использования в северном полушарии в сезон гриппа 2019-2020 гг. состоялось 18-21 февраля в Пекине, Китай.
Промежуточные результаты оценки эффективности противогриппозной вакцины в сезон гриппа 2018-2019 гг. в северном полушарии свидетельствуют о том, что вакцинация снизила риск гриппа, требующего медицинской помощи, по крайней мере наполовину, а результаты вакцинации детей были даже еще лучше.
Вакцины против гриппа безопасны и противогриппозная вакцинация является основным средством профилактики гриппа и снижения ущерба от гриппозных эпидемий. ВОЗ рекомендует, чтобы медицинские работники и люди, которые подвергаются наибольшему риску развития серьезных осложнений гриппа (пожилые люди, люди с хроническими заболеваниями, беременные женщины и маленькие дети), каждый год проходили вакцинацию против гриппа до начала его сезона.
*В процессе выбора штамма вируса А(H3N2) для вакцин против гриппа в сезон 2019-2020 гг. произошла задержка. Вирусы гриппа A(H3N2) представляют собой усиливающуюся проблему с точки зрения отбора вакцинных вирусов. Это объясняется как частыми изменениями самого вируса, так и трудностями в создании вирусов-кандидатов для производства вакцин на основе куриных эмбрионов. В последние месяцы во многих странах возросла доля штаммов в одной антигенно отличимой группе вирусов. Эта задержка с разработкой рекомендации даст больше времени для мониторинга циркуляции вирусов и более точного определения свойств соответствующих вакцинных штаммов.
Countries in Region that shared influenza viruses with a WHO collaborating centre
Варианты вакцин
Первые вакцины против гриппа производились из убитых или обезвреженных вирусов, они называются цельновирионными, а также из аттенуированных штаммов, так называемые, живые вакцины. Практически все современные прививки для профилактики гриппа относятся к инактивированным (убитым) вакцинам со сменяемым штаммовым составом. Вирусы гриппа для всех без исключения прививок выращиваются на куриных эмбрионах, что находит свое отражение в списках противопоказаний при вакцинации.
Большинство инактивированных цельновирионных прививок от гриппа состоят из очищенных и концентрированных вирусов, культивированных на куриных эмбрионах, инактивированных формалином или УФ-облучением. Инактивированные прививки в свою очередь подразделяются на цельновирионные, основу которых составляют неразрушенные цельные вирусы гриппа; предварительно убитые и очищенные, расщепленные, или сплит-вакцины, которые включают в себя частички разрушенных вирионов, то есть полный антигенный состав (наружные и внутренние белки). Также применяются субъединичные вакцины против гриппа, которые состоят из смеси двух белков вируса: гемагглютинина и нейраминидазы. Поэтому эти вакцины имеют минимальное количество побочных реакций.
Виросомальные вакцины – новая технология в изготовлении прививочного материала. Данные прививки содержат инактивированный виросомальный комплекс с поверхностными антигенами вируса гриппа. Виросомы усиливают иммунный ответ на вакцинацию. Виросомальная вакцина не содержит консервантов (тиомерсал) и отличается хорошей переносимостью.
| Поколение и тип | Состав | Основные характеристики | Примеры |
| Цельновирионные вакцины | Живой ослабленный неочищенный вирус |
|
|
| I – цельновирионные вакцины | Целый вирус, прошедший инактивацию и незначительную очистку |
|
|
| II – расщепленные (сплит) вакцины | Частицы разрушенного вируса, поверхностные и внутренние белки и липиды |
|
|
| III – субъединичные вакцины | Высокоочищенные поверхностные антигены вируса гриппа (гемагглютинин и нейраминидазу) |
|
|
| IV – субъединичные адъювантные вакцины | Высокоочищенные поверхностные антигены вируса гриппа и эффективный безопасный иммуноадъювант Полиоксидоний |
|
|
| Высокоочищенные поверхностные антигены вируса гриппа, встроенные в липосомы |
|
| |
| Высокоочищенные поверхностные антигены вируса гриппа и адъювант Совидон |
|
| |
| Поколение и тип | Состав | Основные характеристики | Примеры |
| II – расщепленные (сплит) вакцины | Частицы разрушенного вируса, поверхностные и внутренние белки и липиды |
|
|
Реактогенность – свойство вакцины вызывать при введении в организм какие-либо побочные эффекты (повышение температуры тела, местный отек и т.д.)
Принципы и цели вакцинации
Вакцинация особенно важна для людей из групп повышенного риска развития серьезных осложнений гриппа, а также для людей, живущих вместе с людьми из групп высокого риска или осуществляющих уход за ними. ВОЗ рекомендует ежегодную вакцинацию против гриппа для следующих групп населения: беременные женщины на любой стадии беременности; дети от 6 месяцев до 5 лет; пожилые люди 65 лет и старше; люди с хроническими болезнями; работники здравоохранения.
С 2006 года вакцинация от гриппа включена в Национальный календарь профилактических прививок РФ. Ежегодной вакцинации подлежат: дети с 6 месяцев, дети, посещающие дошкольные учреждения, учащиеся 1-11 классов, студенты высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений, взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.), взрослые старше 60 лет.
Эффективность вакцин
Применение прививки против гриппа снижает уровень заболеваемости в 1,4-1,7 раза, способствует уменьшению тяжести заболевания, предупреждает развитие тяжелых осложнений и смертельных исходов. Прививка эффективна во всех возрастных группах примерно в диапазоне 70-90 % случаев.
В результате иммунизации у здоровых взрослых сокращается число госпитализаций по поводу пневмонии на 40%, а среди пожилых людей — на 45-85%. Кроме того, на 36-69% снижается частота среднего отита, на 20% — обострений хронического бронхита, на 60-70% сокращается количество обострений бронхиальной астмы. В организованных коллективах пожилых людей (дома престарелых, интернаты) смертность от гриппа снижается на 80%.
Иммунитет после введения вакцины формируется через 14 дней и сохраняется в течение всего сезона. К сожалению, иммунитет, вырабатываемый после вакцинации, кратковременный. Это в значительной степени обусловлено высокой изменчивостью циркулирующего вируса гриппа, появлением нового или даже возвратом старого подтипа вируса. В связи с этим противогриппозный иммунитет, выработанный в предыдущем году, не спасает от заболевания в текущем году. Поэтому необходима ежегодная иммунизация с использованием прививки только текущего года производства. Проведение прививок прошлогодними вакцинами эффективно только в 20-40 %.
Поствакцинальные реакции
Цельновирионные прививки от гриппа обладают относительно высокой реактогенностью. Поэтому при их применении могут развиваться общие реакции в виде повышения температуры тела, головной боли, слабости, а также местные реакции в виде отечности, покраснения и болезненности в месте введения. Обычно эти реакции слабо выражены и проходят самостоятельно.
Субъединичные, сплит-вакцины и виросомальные являются наименее реактогенными из всех прививок против гриппа. Только в 3% случаев у привитых допускается развитие побочных реакций.
Риск поствакцинальных осложнений
При повышенной чувствительности к отдельным компонентам вакцины от гриппа могут появиться кожный зуд, крапивница или другая сыпь. Чрезвычайно редко могут возникнуть тяжелые (системные) аллергические реакции, такие как анафилактический шок. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, редко - парестезии, судороги. Однако убедительного подтверждения связи этих реакций с вакцинацией не получено.
Противопоказания
Для всех гриппозных вакцин:
- гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту вакцины
- сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации гриппозными вакцинами.
Вакцинация от гриппа откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после установления нормальной температуры у больного.
Живая вакцина не применяется у детей до 3 лет, беременных женщин и у людей с нарушениями иммунитета.
Когда прививать?
Начинать прививки от гриппа детям можно с 6 месяцев. Вакцинация против гриппа проводится ежегодно.
Дети с 6 месяцев до 3 лет ранее не прививавшиеся против гриппа вакцинируются 2-кратно по 0,25 мл с интервалом 1 месяц.
Вирусы гриппа постоянно мутируют, а это значит, что вакцина от гриппа обновляется каждый год. Цель каждого ингредиента вакцины состоит в поддержании ее эффективности и безопасности. Центр по контролю и профилактике заболеваний (ЦКЗ) рекомендует делать прививки от гриппа каждый год.
Производством вакцин против гриппа занимаются различные фармацевтические компании, поэтому всегда надо ориентироваться на то, что она в себе содержит, а не на название и фирму.
Из чего сделана противогриппозная вакцина?
Каждый год Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) публикует рекомендации по составу вакцины, на основе проведенных исследований и опытов. Помимо этого, учитывается статистика эффективности прошлогодних препаратов. Значительных изменений в 2019 году нет, но во многих странах, включая Россию, ставят четырехвалентную вакцину, которая защищает от четырех штаммов вируса.
Существует два вида вакцин:
инактивированные (IIV) - в них содержатся “мертвые” клетки вируса, они подходят для детей от 6 месяцев и беременных женщин;
живые аттенуированые (LAIV) - в них присутствуют активные, но ослабленные клетки вируса.
Многие вакцины против гриппа и других вирусов содержат аналогичные ингредиенты. В том числе небольшое количество деактивированных клеток вирусов гриппа. Они стимулируют естественный защитный механизм организма, вырабатывающий антитела для борьбы с болезнетворными микроорганизмами. Это означает, что организм быстро распознает их при контакте с болезнью в "реальной жизни".
По количеству содержащихся вирусов вакцина приобретает своё название. В четырехвалентной прививке от гриппа содержится 4 компонента штамма гриппа:
Вирус, подобный гриппу A/Брисбен/02/2018 (H1N1) pdm09;
A/Канзас/14/2017-подобный грипп (H3N2);
Б/Колорадо/06/2017-подобный грипп (линия Б/Виктория/2/87);
Б/Пхукет /3073/2013-подобный грипп (линия Б/Ямагата /16/88).
Формальдегид присутствует в организме человека, являясь продуктом здоровой функции пищеварения. Это токсичное органическое вещество, которое потенциально смертельно в больших дозах. Но в состав прививок он входит в малых количествах и абсолютно безвреден.
Роль формальдегида в вакцине от гриппа заключается в дезактивации ядовитых веществ и микробов, которые могут попасть в нее во время производства.
Вот уже более 70 лет соли алюминия используются в противогриппозных препаратах. Они являются адъювантами, то есть помогают организму развить более сильный иммунный ответ на заражение. Поскольку соли алюминия усиливают реакцию организма, это позволяет уменьшать содержание самого вируса в вакцине.
По аналогии с формальдегидом и большинством компонентов, количество алюминия в вакцине очень мало. Это соединение не всегда присутствует в вакцинах против гриппа.
Тиомерсал - это антисептическое вещество, которое защищает вакцину от бактерий и грибков (когда во флаконе больше одной дозы). Он производится из органической формы ртути - этилртуть - безопасного соединения, которое остается в крови лишь на несколько дней.
Тиомерсал встречается только при использовании многоразовых флаконов с вакциной, в качестве обеззараживающего средства.
Клетки вируса гриппа, используемые в вакцинах, искусственно выращиваются внутри оплодотворенных куриных яиц - в среде, благоприятной для их размножения. Затем эти клетки отделяют от яйца и помещают в вакцину. Это означает - готовая смесь для инъекций может содержать небольшое количество яичных белков.
ЦКЗ заверяет, что прививка от гриппа безопасна для людей с аллергией на яйца, однако об этом необходимо сообщить врачу до начала вакцинации. Человеку с тяжелой формой аллергии может потребоваться наблюдение врача после инъекции.
Также есть противогриппозные вакцины без частиц яиц.
Желатин присутствует в прививке от гриппа в качестве стабилизатора. Он сохраняет эффективность вакцины с момента ее производства до применения. Стабилизаторы также помогают защитить вакцину от вредного воздействия тепла или сублимационной сушки.
Чаще всего используется желатин на основе свиного жира.
Антибиотики нужны для предотвращения развития бактерий во время производства и хранения вакцины. В составе прививки нет антибиотиков, которые могут вызвать серьезные реакции (например пенициллин). Вместо этого в них содержатся гентамицин или неомицин. Неомицин также является компонентом многих местных лекарственных средств, таких как мази и глазные капли.
Вакцина Совигрипп - состав
Рассмотрим состав инактивированной вакцины Совигрипп. В 0,5мл дозы входит:
Гемагглютинин вируса гриппа подтипа A ( H 1 N 1 )
Гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3 N 2 )
Гемагглютинин вируса гриппа типа В
Консервант – тиомерсал (мертиолят)
Фосфатно-солевой буферный раствор
Вакцина Гриппол - состав
В 0,5мл дозы Гриппола содержится:
Антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина
Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria)* с содержанием гемагглютинина
Полиоксидоний®, субстанция-лиофилизат** (азоксимера бромид)
Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (в состав входят калия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций); консервант тиомерсал (только для многодозового флакона — 10 доз, 5 мл во флаконе)
В чем польза прививки от гриппа?
Профилактика заболевания гриппом человека и окружающих.
Снижение риска госпитализации, особенно среди детей и пожилых людей.
Защита уязвимых групп населения, включая младенцев и людей с хроническими заболеваниями.
Защита женщин во время и после беременности за счет снижения риска развития острой респираторной инфекции.
Профилактика осложнений у людей с хроническими заболеваниями (болезни сердца, диабет, болезни легких).
Кому нельзя ставить прививку от гриппа?
Возраст, состояние здоровья на текущий момент, а также аллергия на компоненты прививки являются факторами, которые следует учитывать перед вакцинацией.
Не рекомендуется делать прививку от гриппа:
детям младше 6 месяцев;
людям с тяжелой аллергией на любые ингредиенты вакцины от гриппа ( желатин, антибиотики или яйца);
людям, у которых была тяжелая аллергическая реакция после предыдущей прививки от гриппа;
люди, страдающие синдромом Гийена-Барре (аутоиммунное заболевание нервной системы);
болеющим людям, которые не чувствуют себя полностью здоровыми.
Читайте также: