Сигнальный надзор за гриппом
Размещен: 19 Октября 2013 г.
Cовещания специалистов Роспотребнадзора по вопросам эпидемиологического надзора за гриппом и ОРВИ
| ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРОТОКОЛ № 000 | |
| 19.10.2013 | МОСКВА |
| | |
Присутствовали:
Приглашенные:
специалисты федеральных государственных бюджетных учреждений НИИ гриппа и НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского Минздрава России, представители Министерства обороны российской Федерации.
Заслушав и обсудив доклады об актуальных проблемах эпиднадзора и профилактики острых респираторных вирусных инфекций, гриппа и внебольничных пневмоний в Российской Федерации, принимаемых мерах по обеспечению готовности субъектов Российской Федерации к предстоящему эпидемическому подъему заболеваемости ОРВИ и гриппом, вопросы межведомственного взаимодействия при планировании профилактических и противоэпидемических мероприятий, в том числе мероприятий по предупреждению завоза и распространения на территории Российской Федерации высокопатогенных штаммов вирусов гриппа, вопросы совершенствования взаимодействия территориальных органов и учреждений Роспотребнадзора с научно-исследовательскими учреждениями; обсудив ситуацию в связи с выявленными нарушениями в организации массовой иммунизации (туберкулинодиагностики) населения в некоторых регионах страны, участники совещания отмечают следующее.
Грипп и ОРВИ продолжают оставаться одной из самых актуальных медицинских и социально-экономических проблем.
В Российской Федерации по данным государственной статистической отчетности ежегодно регистрируется до 600 тыс. случаев гриппа и от 18 до 33 млн. зарегистрированных случаев ОРВИ. Эта группа инфекций наносит огромный ущерб здоровью населения и экономике стран.
Уровень заболеваемости гриппом зависит от свойств вируса (вирулентности, скорости измерения его структуры, напряженности иммунитета населения и циркулирующего в данный момент вируса гриппа), эффективности профилактических и противоэпидемических мероприятий.
В последние три года эпидемический процесс при гриппе характеризовался следующими закономерностями:
- снижением частоты напряженных эпидемий гриппа с нарастанием активности прочих респираторных вирусов;
- одномоментной циркуляцией вирусов гриппа разных серотипов: А (H3N2), A(H1N1), А(Н1N1)2009 и В;
- одномоментной циркуляцией разных штаммов вирусов гриппа одного и того же серотипа (новые штаммы не вытесняют из циркуляции предыдущие).
Вместе с тем, эпидемические подъемы, связанные преимущественно с вирусом А(Н1N1)2009, характеризуются более высокой заболеваемостью населения и большим числом летальных исходов.
Умеренность характера эпидпроцесса при гриппе в последние годы в значительной мере обусловлена высоким охватом населения профилактическими прививками, при этом выделенные вирусы гриппа по своим антигенным свойствам соответствовали вирусам, вошедшим в состав вакцин применяемых для иммунизации против гриппа.
В стране реализуется утвержденный Правительством Российской Федерации в 2009 году План мероприятий по предупреждению распространения в Российской Федерации заболеваний, вызванных высокопатогенным вирусом гриппа, которым предусмотрена разработка вакцин, средств диагностики и лечения в соответствии с Глобальным планом ВОЗ по подготовке к борьбе с гриппом. Разработаны и утверждены критерии обеспеченности противовирусными препаратами, пульсоксиметрами, аппаратами искусственной вентиляции легких, индивидуальными средствами защиты.
В субъектах Российской Федерации ежегодно проводится работа по корректировке региональных планов подготовки к эпидсезону, производятся расчеты необходимого коечного фонда, дыхательной аппаратуры, потребности в противовирусных препаратах, средствах защиты органов дыхания и др. В большинстве субъектов Российской Федерации для обеспечения готовности к эпидсезону гриппа и ОРВИ выделяются необходимые ассигнования.
В период эпидемического подъема заболеваемости гриппом в целях предупреждения распространения этой инфекции применялись ограничительные меры, в том числе по приостановлению учебного процесса, отмене массовых мероприятий. Активно осуществлялась работа по информированию населения о мерах личной и общественной профилактики гриппа и ОРВИ.
Роспотребнадзором совместно с научно-исследовательскими организациями принимаются меры по совершенствованию эпиднадзора за гриппом и ОРВИ.
В целях своевременного получения информации об этиологии и клинико-эпидемиологических особенностях гриппа, определения контингентов, подверженных высокой степени риска развития тяжелых форм заболеваний и осложнений, в 10 субъектах Российской Федерации внедрен сигнальный клинико-лабораторный эпидемиологический надзор.
Специалистами ФБУН НИИ гриппа Минздрава России проводится работа по оптимизации эпидемических порогов заболеваемости респираторными инфекциями в субъектах Российской Федерации.
Активизировалась деятельность референс-центров по мониторингу за инфекциями дыхательных путей, в том числе по вопросам совершенствования взаимодействия с территориальными органами и учреждениями Роспотребнадзора.
В связи с регистрацией в мире заболеваний, вызванных новыми высокопатогенными вирусами (А(H3N2)v, H7N9, новый коронавирус и т.п.) Роспотребнадзором подготовлены и направлены в регионы ряд информационных и методических документов по вопросам клиники, лабораторной диагностики и профилактики этой формы гриппа. Научно-исследовательскими организациями подготовлены соответствующие наборы реагентов для их идентификации.
Приняты меры по осуществлению взаимодействия с заинтересованными ведомствами Российской Федерации, а также с зарубежными организациями (СДС, ВОЗ, СДС КНР).
Вместе с тем в работе по борьбе с гриппом и ОРВИ все еще имеются недостатки и нерешенные вопросы.
Сохраняются значительные различия по субъектам Российской Федерации в уровнях охвата населения профилактическими прививками – от 15-17%% до 40% и выше.
Недостаточным остается объем иммунизации лиц, страдающими хроническими заболеваниям, и беременных женщин. Практически все умершие в эпидсезоне 2012-2013 гг., в том числе лица, относящиеся к группам риска, не были привиты против гриппа. При этом более чем в половине случаев отмечались поздние сроки их госпитализации составили 3-11 день с момента обращения.Свыше 30% умерших в период эпидемии обратились в лечебно-профилактические учреждения в поздние сроки, что свидетельствует о необходимости повышения эффективности разъяснительной работы с населением.
В прошедшем эпидсезоне обеспеченность противовирусными препаратами в среднем по стране составляла от 47% до 53%.
В ряде субъектов Российской Федерации имела место недостаточная обеспеченность койками, аппаратами ИВЛ, средствами индивидуальной защиты.
В ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий по вопросам готовности к эпидсезону лечебно-профилактических и детских образовательных организаций выявлены многочисленные нарушения, в связи с чем приостанавливалась деятельность 137 объектов.
Недостаточным остаетсявзаимодействие территориальных органов и учреждений Роспотребнадзора с референс-центрами в части осуществления вирусологического мониторинга, в ряде случаев проведению исследований препятствовало неудовлетворительное качество направленного биологического материала.
В целях обеспечения эффективности эпидемиологического надзора за острыми респираторными инфекциями и гриппом, готовности субъектов Российской Федерации к эпидемическому росту заболеваемости ОРВИ и гриппом:
1. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации:
1.1. Продолжить мониторинг за заболеваемостью ОРВИ, гриппом и внебольничными пневмониями, циркуляцией возбудителей острых респираторных вирусных инфекций и гриппа в соответствии с действующими нормативными, распорядительными и методическими документами.
1.2. Обеспечить контроль за:
-завершением корректировки и утверждением региональных планов подготовки и проведения мероприятий по гриппу и ОРВИ с учетом опыта прошедших эпидемий, финансовым обеспечением мероприятий плана;
- ходом иммунизации населения с достижением охвата профилактическими прививками против гриппа населения субъектов Российской Федерации не менее 26%.
1.3.Повысить эффективность профилактических и противоэпидемических мероприятий в очагах внебольничных пневмоний.
1.4. Совместно с органами управления здравоохранением:
- организовать обучение медицинских работников по вопросам эпидемиологии, клиники, дифференциальной диагностики, лечения и профилактики гриппа, а также правилам отбора проб материала от заболевших для диагностического исследования на вирусы гриппа и другие респираторные вирусы;
- проводить анализ эпидемиологической эффективности иммунопрофилактики гриппа в организованных детских коллективах;
- проводить разъяснительную работу с населением о мерах личной и общественной профилактики, необходимости своевременного обращения за медицинской помощью и вреде самолечения, а также по пропаганде вакцинопрофилактики.
1.5. Принять меры по:
- совершенствованию межведомственного взаимодействия при планировании и осуществлении мероприятий, направленных на предупреждение распространения высокопатогенных штаммов вирусов гриппа на территории Российской Федерации;
- усилению взаимодействия с референс-центрами по надзору за гриппом и ОРВИ.
2. Главным врачам федеральных бюджетных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации:
2.1. Принять меры по укреплению лабораторного потенциала и обеспечению лабораторий необходимыми тест-системами для диагностики гриппа и ОРВИ.
- готовность лабораторий к проведению диагностических исследований в период подъема заболеваемости ОРВИ и гриппом;
- соблюдение необходимых требований при транспортировке биоматериала от больных гриппом и ОРВИ в научные учреждения (референс-центры) для углубленных исследований.
3. Руководителям референс-центров по надзору за гриппом обеспечить:
- методическую, консультативную и практическую помощь территориальным органам и учреждениям Роспотребнадзора по вопросам надзора за гриппом и ОРВИ;
- изучение и разработку кандидатных вакцинных штаммов, а также проведение исследований вирусов гриппа с определением его чувствительности к противовирусным препаратам;
- разработку методов ускоренной индикации и диагностики вирусов гриппа с пандемическим потенциалом.
4. ФГБУ НИИ гриппа Минздрава России (по согласованию):
4.1. Подготовить и направить в Роспотребнадзор:
- проект информационно-аналитического письма для специалистов лечебной сети и Роспотребнадзора по результатам проведения сигнального клинико-лабораторного эпидемиологического надзора за гриппом и ОРВИ в Российской Федерации, обобщив опыт работы за три года;
- предложения по организации работы по оценке эпидемиологической эффективности иммунопрофилактики гриппа в организованных детских коллективах в субъектах Российской Федерации;
- предложения по методике расчета экономического ущерба от гриппа и ОРВИ в Российской Федерации.
4.2. Совместно с субъектами Российской Федерации доработать расчеты эпидпорогов заболеваемости гриппом и ОРВИ для 13 городов Российской Федерации, которые по результатам их апробации в 2012-2013гг. получили отрицательное заключение. О результатах работы информировать Роспотребназор в срок до 15.11.2013.
5.1. В срок до 25.10.2013 представить в Роспотребнадзор отчет о ходе выполнения плана работ с вирусом гриппа A(H7N9).
5.3. С учетом предложений ФГБУ НИИ гриппа РАМН, ФБУН ЦННИЭ подготовить и направить в Роспотребнадзор в срок до 20.11.2013 проект методического письма в субъекты Российской Федерации о рекомендациях по порядку работы с биоматериалом от людей и птиц в лабораториях ФБУЗ центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации и условиям транспортирования биоматериала в лаборатории референс-центров.
5.4. Представить предложения по плану обучения специалистов ФБУЗ центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации по вопросам организации и проведения лабораторных исследований по гриппу птиц.
7. Управлению эпиднадзора (Е.Б.Ежлова), Управлению научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и международной деятельности (В.Ю.Смоленский) с учетом значимости решения проблемы по противодействию гриппу на территориях стран СНГ и государств – участников ШОС в целях выработки совместных мер обеспечить обмен информацией в оперативном режиме о состоянии заболеваемости, вызванной вирусами гриппа среди населения, результатах мониторинга за циркуляцией возбудителя.
Руководитель Г. Г. Онищенко
Вид документа - Протокол
Номер - № 000
Дата принятия - 19.10.2013
(1).jpg)
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с ЗАО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 2 ноября 2009 г. N 01/16328-9-27 "О внедрении методических рекомендаций по сигнальному надзору за гриппом и ОРВИ"
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет методические рекомендации "Организация и проведение сигнального клинико-лабораторного эпидемиологического надзора (СН) на территории Российской Федерации", подготовленные Федеральным центром по гриппу и острым респираторным вирусным инфекциям (НИИ гриппа РАМН) совместно со специалистами Роспотребнадзора в целях совершенствования эпидемиологического надзора за гриппом и ОРВИ в Российской Федерации.
Прошу представить поэтапный план их внедрения и информацию о лечебно-профилактических учреждениях, на базе которых будет выполняться работа, в срок до 26.11.2009 года по e-mail [email protected].
После обобщения полученного материала Роспотребнадзор планирует проведение рабочего совещания, о времени и месте проведения которого будет сообщено дополнительно.
Приложение: на 21 л. в 1экз.
| Руководитель | Г.Г. Онищенко |
1. Цель СН - получение более полной информации об этиологии и клинико-эпидемиологических особенностях острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп; определение контингентов, подверженных высокой степени риска развития тяжелых форм заболеваний и осложнений.
1. Обеспечение представления данных по:
- эпидемиологии и сезонности гриппа;
- группам населения высокой степени риска тяжелых последствий гриппа, в том числе госпитализации и смерти.
2. Предоставление изолятов вируса гриппа для мониторинга генетических и антигенных изменений, чувствительности к химиопрепаратам и разработки новых вакцин.
3. Обеспечение платформы для эпиднадзора с включением дополнительных общих респираторных патогенов (аденовирус, вирусы парагриппа, респираторно-синцитиальный вирус и др.).
4. Определение структуры респираторной заболеваемости в зависимости от климато-географических особенностей регионов.
5. Предоставление данных для оценки ущерба от острых респираторных заболеваний населения.
В связи с появлением нового варианта вируса гриппа А(H1N1)v возникла необходимость:
- выяснения удельного веса пандемического гриппа А(H1N1)v в общей структуре острых респираторных вирусных инфекций, включая другие субтипы вируса гриппа А,
- выяснения роли пандемического гриппа А(H1N1)v в развитии тяжелых форм острых респираторных инфекций (ТОРИ),
- определения возрастных особенностей клинического течения пандемического гриппа,
- определения групп повышенного риска инфицирования и развития ТОРИ, способных приводить к летальным исходам,
- определения смертности при ТОРИ в зависимости от этиологии заболевания.
Сигнальный эпиднадзор интегрируется в существующую систему эпиднадзора, базирующуюся на регистрации всех случаев гриппа и других острых респираторных инфекций.
Данные, полученные в результате сигнального клинико-лабораторного эпиднадзора за острыми респираторными вирусными инфекциями, будут совместимы с данными надзора за гриппом в системе Европейского Регионального Бюро ВОЗ, EuroFlu,*(1) из которой сведения передаются в глобальные системы ВОЗ.*(2)
- Интегрирование в существующую систему эпиднадзора в России и применение в рамках национальных и международных нормативов по выявлению респираторных заболеваний.
- Использование стандартизованных определений случаев гриппоподобных заболеваний (ГПЗ), острых респираторных инфекций (ОРИ), с тяжелым течением острой респираторной инфекции ТОРИ.
- Обеспечение платформы для эпиднадзора за тяжелыми формами гриппа и заболеваниями, вызванными другими респираторными патогенами.
Система СН формируется на базе одного или нескольких взаимодействующих между собой, определенных приказом, медицинских учреждений, которые собирают клинико-эпидемиологические данные и материалы для лабораторных исследований от пациентов с ТОРИ, ГПЗ, ОРИ.
В каждом ЛПУ для координации работы по СН должно быть назначено ответственное лицо.
Организации, участвующие в СН, должны соответствовать следующим характеристикам:
- Реальность выполнения задач. В организации должен быть подготовленный персонал и инфраструктура, необходимые для эффективного сбора и транспортировки клинических образцов, сбора и обработки данных и своевременной передачи результатов (в т.ч. система ввода и передачи электронных данных для обеспечения своевременности реагирования).
- Репрезентативность контингентов больных. Учреждение должно предоставлять медицинскую помощь пациентам с различным состоянием здоровья, включая инфекционные заболевания и хронические болезни.
- При эпиднадзоре за ТОРИ неспециализированные больницы предпочтительны (по сравнению со специализированными клиниками); при этом эпиднадзор должен охватывать ЛПУ как для взрослых, так и для детей.
- Эпиднадзор за ГПЗ осуществляется на базе поликлиник.
Тяжелая острая респираторная инфекция с началом в течение предыдущих 7 дней, которая приводит к госпитализации и выражается в:
- температуре >38°C и
- кашле или болях в горле и
- одышке или затрудненном дыхании.
У взрослых ТОРИ не всегда представляет собой пневмонию. Предполагается, что многие тяжелые формы респираторных заболеваний, связанных с гриппом, обусловлены обострением хронической болезни легких или сердца.
Для детей младше 5 лет необходимо использовать определение случаев заболевания пневмонией и тяжелой пневмонией, данное ВОЗ в программе Интегрированного ведения болезней детского возраста (ИВБДВ).*(3)
Определение случая заболевания пневмонией по ИВБДВ у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет:
- затрудненное дыхание с частотой:
- чаще 40 вдохов в минуту (возраст от 1 года до 5 лет)
- чаще 50 вдохов в минуту (возраст от 2 до 12 месяцев)
- чаще 60 вдохов в минуту (возраст до 2 месяцев)
Определение случая заболевания тяжелой пневмонией по ИВБДВ у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет:
- затрудненное дыхание и
- какой-либо из следующих общих опасных симптомов:
- неспособность пить или кормиться грудным молоком
- вялость или бессознательное состояние
- втяжение грудной клетки или свистящее дыхание у ребенка в состоянии покоя.
- внезапное появление температуры >38°C и
- кашель или боли в горле при отсутствии других диагнозов
- повышение или без повышения температуры
- присутствует один из четырех, ниже перечисленных респираторных симптомов:
Сбор данных и клинических образцов осуществляется по всем случаям ТОРИ в выбранных лечебно-профилактических учреждениях.
На базе амбулаторно-поликлинических учреждений клинические образцы и эпидемиологические данные следует отбирать только от типичных случаев ГПЗ и/или ОРИ с учетом ниже описанных методов отбора.
Методы отбора проб: Если ресурсы не позволяют отбирать пробы по всем случаям, могут быть применен один из следующих методов отбора проб:
Систематический отбор проб (наиболее универсальный) - отбор каждого Х-го случая в точке СН. При принятии решения в отношении Х учитывается количество случаев, обычно наблюдаемых в точке СН, и наличие ресурсов для тестирования всех отобранных образцов.
Удобный отбор проб - заключается в тестировании первых Х случаев каждый рабочий день недели. Данный метод может допустить ошибку, если пациенты, обращающиеся за медицинской помощью в определенное время, по составу отличаются от тех, которые обращаются в другое время. Он не рекомендуется для отбора проб по случаям ТОРИ.
4.2. Сбор клинико-эпидемиологических данных осуществляется по формам (Приложения NN 1-4):
- Формы N N 1, 2 - для регистрации мазков должны заполняться персоналом, работающим в точках СН, для каждого случая ТОРИ (форма 1), ГПЗ и/или ОРИ (форма 2), который тестируется на грипп или другой этиологический агент. Формы должны заполняться в максимально короткие сроки после его выявления, по возможности, во время нахождения больного в лечебном учреждении или при первичном посещении больного на дому. Один экземпляр формы должен направляться в лабораторию ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора (далее - ФГУЗ ЦГиЭ) вместе с биологическим образцом. Второй экземпляр должен направляться в отдел надзора за инфекционными болезнями Управления Роспотребнадзора по субъекту (далее - эпидотдел). Оригинал формы остается в точке СН.
- Форма N 3 - регистрации сводных данных по ТОРИ - включает число всех случаев ТОРИ, о которых было сообщено в лечебное учреждение в течение недели, случаи ТОРИ, которые тестировались на грипп или другой этиологический агент, и общее количество госпитализаций, наблюдаемых в точке СН за каждую неделю. Передается в эпидотдел еженедельно.
- Форма N 4 - для регистрации сводных данных по амбулаторным больным - включает число всех случаев ГПЗ или ОРИ, случаи ГПЗ/ОРИ, которые тестировались на грипп или другой этиологический агент, и общее количество амбулаторных больных, наблюдаемых в точке СН за каждую неделю. Передается в эпидотдел еженедельно.
Координатор точек СН несет ответственность за полноту и своевременность заполнения форм.
Опорная база Федерального центра по гриппу и ОРВИ (далее - опорная база ФЦГ) еженедельно, не позднее понедельника следующей недели, представляет сводные данные в Федеральный центр по гриппу и ОРВИ (на базе НИИ гриппа РАМН).
Сбор данных в точках СН должен выполняться в течение всего года.
Каждому пациенту должен быть присвоен индивидуальный идентификационный номер, который вносится в форму регистрации мазков, а также на клинический образец, направляемый для лабораторных исследований в лабораторию ФГУЗ ЦГиЭ. Этот идентификационный номер обеспечит связь между эпидемиологическими и лабораторными данными.
Система присвоения индивидуальных идентификационных номеров стандартизирована по всей стране.
4.4.1. Формы еженедельных отчетов (направляются в течение года) (Приложения NN 5-10):
Форма N 5 Характеристика случаев ТОРИ за неделю с разбивкой по возрастным группам
Форма N 6 Характеристика случаев ТОРИ за неделю с разбивкой по ЛПУ сигнального эпиднадзора
Форма N 7 Число случаев ТОРИ, обследованных за неделю, и лабораторно подтвержденные случаи гриппа во всех ЛПУ сигнального эпиднадзора за этот период
Форма N 8 Характеристика случаев ГПЗ/ОРИ за неделю с разбивкой по возрастным группам
Форма N 9 Характеристика случаев ГПЗ/ОРИ за неделю с разбивкой по ЛПУ сигнального эпиднадзора
Форма N 10 Число случаев ГПЗ/ОРИ, обследованных за неделю, и лабораторно подтвержденные случаи гриппа во всех ЛПУ сигнального эпиднадзора за этот период
Форма N 11 Клинико-эпидемиологическая характеристика лабораторно подтвержденных случаев ТОРИ, за период с MM/ГГГГ по MM/ГГГГ с разбивкой по возрастам
Форма N 12 Число (%) случаев ГПЗ/ОРИ с положительными результатами тестирования на грипп с разбивкой по возрастам за период с MM/ГГГГпо MM/ГГГГ
4.4.3. Дополнительный анализ данных (выполняется после каждого сезона гриппа):
- Табличное или графическое описание ТОРИ, ГПЗ, ОРИ и подтвержденных случаев гриппа по возрастам в течение месяцев года
- Оценка ущерба от гриппа, критерии и способы, использованные для ее расчета
- Коэффициенты трансмиссии типов и субтипов циркулирующих вирусов гриппа
ЛПУ, участвующие в системе СН осуществляют:
- отбор случаев ТОРИ, ГПЗ, ОРИ с помощью выбранного метода;
- сбор материала от больных ТОРИ, ГПЗ, ОРИ для лабораторных исследований с заполнением регистрационных форм (NN 1,2), отправление материалов в вирусологическую лабораторию ФГУЗ ЦГиЭ в установленном порядке;
- на основании полученных клинико- лабораторных данных заполняют формы отчетности NN 3,4,5,8 и еженедельно представляют их в эпидотдел.
Координатор точки СН (ответственное лицо, назначенное приказом по ЛПУ) контролирует:
- правильность в определении стандартного случая
- соблюдение требований нормативных документов к отбору образцов материала от больных, упаковке, хранению и транспортированию в лабораторию ФГУЗ ЦГиЭ
- присвоение индивидуального идентификационного номера
- полное и точное заполнение всех форм сбора данных
- правильность отслеживания ежедневного числа случаев ТОРИ и ГПЗ/ОРИ, которые зарегистрированы на наблюдаемой территории, и числа случаев, отобранных для лабораторного тестирования
- своевременность представления данных, сбора и транспортировки образцов из точек СН в ФГУЗ ЦГиЭ
- своевременное получение результатов лабораторных тестов по случаям ТОРИ из ФГУЗ ЦГиЭ
Опорная база ФЦГ осуществляет:
- получение из точки СН (ЛПУ) регистрационных форм NN 1,2 и отчетных форм NN 3,4,5,8, их обработку и хранение;
- лабораторное тестирование поступивших образцов от больных на грипп и другие ОРВИ;
- сообщение результатов тестирования материалов от больных в ЛПУ;
- направление (выборочно) образцов от больных на грипп и другие ОРВИ в Федеральный центр гриппа и ОРВИ;
- проведение анализа и составление отчетов по формам NN 6,7,9,10, еженедельное представление их в Федеральный центр гриппа и ОРВИ (на базе НИИ гриппа РАМН);
- подготовка сводных годовых отчетов по формам NN 6,7,9,10, 11,12 и представление их в Федеральный центр гриппа и ОРВИ (на базе НИИ гриппа РАМН) в установленные сроки.
Федеральный центр по гриппу и ОРВИ (на базе НИИ гриппа РАМН) осуществляет:
- получение из Опорной базы еженедельных и годовых отчетных форм;
- получение из лабораторий ФГУЗ ЦГиЭ и исследование доставленных образцов от больных на грипп и другие ОРВИ;
- техническую поддержку функционирования системы СН;
- обобщение и анализ данных региональных лабораторий с подготовкой еженедельных и ежегодных отчетов по гриппу согласно рекомендациям ВОЗ;
- еженедельное представление сводных данных эпиднадзора в региональные и глобальные системы эпиднадзора за гриппом на протяжении всего сезона;
- еженедельную подготовку аналитических материалов о состоянии заболеваемости гриппом и ОРВИ, эпиднадзора, сигнального надзора в Роспотребнадзор.
*(3) World Health Organization World Health Organization. Chapter 7: Cough or Difficulty Breathing. Handbook IMCI Integrated management of childhood illness. Geneva, Switzerland: World Heatlh Organization, 2005:23
* ЛПУ, осуществляющие эпиднадзор, могут модифицировать эту форму (только для эпиднадзора за ГПЗ или только - для ОРИ), если необходимо. В форме представлены минимальные требования по данным
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 2 ноября 2009 г. N 01/16328-9-27 "О внедрении методических рекомендаций по сигнальному надзору за гриппом и ОРВИ"
Руководитель Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека,
Главный государственный санитарный
врач Российской Федерации
Организация и проведение сигнального клинико-лабораторного эпидемиологического надзора (СН) на территории Российской Федерации.
1.Цель СН – получение более полной информации об этиологии и клинико-эпидемиологических особенностях острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп; определение контингентов, подверженных высокой степени риска развития тяжелых форм заболеваний и осложнений.
1.Обеспечение представления данных по:
- эпидемиологии и сезонности гриппа;
- группам населения высокой степени риска тяжелых последствий гриппа, в том числе госпитализации и смерти.
2.Предоставление изолятов вируса гриппа для мониторинга генетических и антигенных изменений, чувствительности к химиопрепаратам и разработки новых вакцин.
3.Обеспечение платформы для эпиднадзора с включением дополнительных общих респираторных патогенов (аденовирус, вирусы парагриппа, респираторно-синцитиальный вирус и др.).
4.Определение структуры респираторной заболеваемости в зависимости от климато-географических особенностей регионов.
5.Предоставление данных для оценки ущерба от острых респираторных заболеваний населения.
В связи с появлением нового варианта вируса гриппа А(H1N1)v возникла необходимость:
- выяснения удельного веса пандемического гриппа А(H1N1)v в общей структуре острых респираторных вирусных инфекций, включая другие субтипы вируса гриппа А,
- выяснения роли пандемического гриппа А(H1N1)v в развитии тяжелых форм острых респираторных инфекций (ТОРИ),
- определения возрастных особенностей клинического течения пандемического гриппа,
- определения групп повышенного риска инфицирования и развития ТОРИ, способных приводить к летальным исходам,
- определения смертности при ТОРИ в зависимости от этиологии заболевания.
Сигнальный эпиднадзор интегрируется в существующую систему эпиднадзора, базирующуюся на регистрации всех случаев гриппа и других острых респираторных инфекций.
Данные, полученные в результате сигнального клинико-лабораторного эпиднадзора за острыми респираторными вирусными инфекциями, будут совместимы с данными надзора за гриппом в системе Европейского Регионального Бюро ВОЗ, EuroFlu,[1], из которой сведения передаются в глобальные системы ВОЗ.[2]
3.Основные принципы организации СН
· Интегрирование в существующую систему эпиднадзора в России и применение в рамках национальных и международных нормативов по выявлению респираторных заболеваний.
· Использование стандартизованных определений случаев гриппоподобных заболеваний (ГПЗ), острых респираторных инфекций (ОРИ), с тяжелым течением острой респираторной инфекции ТОРИ.
· Обеспечение платформы для эпиднадзора за тяжелыми формами гриппа и заболеваниями, вызванными другими респираторными патогенами.
3.1.Интегрирование СН в систему эпиднадзора в России
Система СН формируется на базе одного или нескольких взаимодействующих между собой, определенных приказом, медицинских учреждений, которые собирают клинико-эпидемиологические данные и материалы для лабораторных исследований от пациентов с ТОРИ, ГПЗ, ОРИ.
В каждом ЛПУ для координации работы по СН должно быть назначено ответственное лицо.
Организации, участвующие в СН, должны соответствовать следующим характеристикам:
· Реальность выполнения задач. В организации должен быть подготовленный персонал и инфраструктура, необходимые для эффективного сбора и транспортировки клинических образцов, сбора и обработки данных и своевременной передачи результатов (в т. ч. система ввода и передачи электронных данных для обеспечения своевременности реагирования).
· Репрезентативность контингентов больных. Учреждение должно предоставлять медицинскую помощь пациентам с различным состоянием здоровья, включая инфекционные заболевания и хронические болезни.
o При эпиднадзоре за ТОРИ неспециализированные больницы предпочтительны (по сравнению со специализированными клиниками); при этом эпиднадзор должен охватывать ЛПУ как для взрослых, так и для детей.
o Эпиднадзор за ГПЗ осуществляется на базе поликлиник.
3.2.Использование стандартизованных определений случаев.
3.2.1.Стандартное определение случаев ТОРИ
ТОРИ среди лиц в возрасте 5 лет и старше
Тяжелая острая респираторная инфекция с началом в течение предыдущих 7 дней, которая приводит к госпитализации и выражается в:
· температуре > 38ºC и
· кашле или болях в горле и
· одышке или затрудненном дыхании.
У взрослых ТОРИ не всегда представляет собой пневмонию. Предполагается, что многие тяжелые формы респираторных заболеваний, связанных с гриппом, обусловлены обострением хронической болезни легких или сердца.
ТОРИ у детей младше 5 лет
Для детей младше 5 лет необходимо использовать определение случаев заболевания пневмонией и тяжелой пневмонией, данное ВОЗ в программе Интегрированного ведения болезней детского возраста (ИВБДВ).[3]
Определение случая заболевания пневмонией по ИВБДВ у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет:
- затрудненное дыхание с частотой:
· чаще 40 вдохов в минуту (возраст от 1 года до 5 лет)
· чаще 50 вдохов в минуту (возраст от 2 до 12 месяцев)
· чаще 60 вдохов в минуту (возраст до 2 месяцев)
Определение случая заболевания тяжелой пневмонией по ИВБДВ у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет:
- затрудненное дыхание и
- какой-либо из следующих общих опасных симптомов:
· неспособность пить или кормиться грудным молоком
· вялость или бессознательное состояние
· втяжение грудной клетки или свистящее дыхание у ребенка в состоянии покоя.
3.2.2.Стандартное определение случаев ГПЗ и ОРИ.
Гриппоподобное заболевание (ГПЗ)
· внезапное появление температуры >38°C и
· кашель или боли в горле при отсутствии других диагнозов
Острая респираторная инфекция (ОРИ)
· повышение или без повышения температуры
· присутствует один из четырех, ниже перечисленных респираторных симптомов:
o острый насморк
Отбор случаев ТОРИ
Сбор данных и клинических образцов осуществляется по всем случаям ТОРИ в выбранных лечебно-профилактических учреждениях.
Отбор случаев ГПЗ и/или ОРИ
На базе амбулаторно-поликлинических учреждений клинические образцы и эпидемиологические данные следует отбирать только от типичных случаев ГПЗ и/или ОРИ с учетом ниже описанных методов отбора.
Методы отбора проб: Если ресурсы не позволяют отбирать пробы по всем случаям, могут быть применен один из следующих методов отбора проб:
Систематический отбор проб (наиболее универсальный) - отбор каждого Х-го случая в точке СН. При принятии решения в отношении Х учитывается количество случаев, обычно наблюдаемых в точке СН, и наличие ресурсов для тестирования всех отобранных образцов.
Удобный отбор проб - заключается в тестировании первых Х случаев каждый рабочий день недели. Данный метод может допустить ошибку, если пациенты, обращающиеся за медицинской помощью в определенное время, по составу отличаются от тех, которые обращаются в другое время. Он не рекомендуется для отбора проб по случаям ТОРИ.
· Форма №3 - регистрации сводных данных по ТОРИ - включает число всех случаев ТОРИ, о которых было сообщено в лечебное учреждение в течение недели, случаи ТОРИ, которые тестировались на грипп или другой этиологический агент, и общее количество госпитализаций, наблюдаемых в точке СН за каждую неделю. Передается в эпидотдел еженедельно.
· Форма № 4 - для регистрации сводных данных по амбулаторным больным - включает число всех случаев ГПЗ или ОРИ, случаи ГПЗ/ОРИ, которые тестировались на грипп или другой этиологический агент, и общее количество амбулаторных больных, наблюдаемых в точке СН за каждую неделю. Передается в эпидотдел еженедельно.
Координатор точек СН несет ответственность за полноту и своевременность заполнения форм.
Опорная база Федерального центра по гриппу и ОРВИ (далее – опорная база ФЦГ) еженедельно, не позднее понедельника следующей недели, представляет сводные данные в Федеральный центр по гриппу и ОРВИ (на базе НИИ гриппа РАМН). Сбор данных в точках СН должен выполняться в течение всего года.
4.3.Присвоение индивидуальных идентификационных номеров
Каждому пациенту должен быть присвоен индивидуальный идентификационный номер, который вносится в форму регистрации мазков, а также на клинический образец, направляемый для лабораторных исследований в лабораторию ФГУЗ ЦГиЭ. Этот идентификационный номер обеспечит связь между эпидемиологическими и лабораторными данными.
Система присвоения индивидуальных идентификационных номеров стандартизирована по всей стране.
Пример присвоения индивидуальных идентификационных номеров:
Первые три цифры определяют точку СН (присваивается на федеральном уровне).
За кодом точки СН следует двузначное число, которое указывает год появления симптомов.
Затем идет однозначное число, которое указывает тип случая: ТОРИ, ГПЗ или ОРИ (например, 1-ТОРИ, 2-ГПЗ, 3-ОРИ)
Последние четыре цифры – представляют собой номер случая. Они присваиваются по мере обнаружения случаев ТОРИ, ГПЗ и/или ОРИ в каждой дозорной точке. Номер случая должен начинаться с 1 в начале каждого сезона гриппа (условно – с 40 недели года) в каждой дозорной точке.
(Точка СН) (Год) (ТОРИ, ГПЗ или ОРИ) (Номер случая)
001 / 09 / 1 / 0001
4.4.1.Формы еженедельных отчетов (направляются в течение года) (Приложения №№ 5-10):
Форма №5 Характеристика случаев ТОРИ за неделю с разбивкой по возрастным группам
Форма № 6 Характеристика случаев ТОРИ за неделю с разбивкой по ЛПУ сигнального эпиднадзора
Форма № 7 Число случаев ТОРИ, обследованных за неделю, и лабораторно подтвержденные случаи гриппа во всех ЛПУ сигнального эпиднадзора за этот период
Форма № 8 Характеристика случаев ГПЗ/ОРИ за неделю с разбивкой по возрастным группам
Форма № 9 Характеристика случаев ГПЗ/ОРИ за неделю с разбивкой по ЛПУ сигнального эпиднадзора
Форма № 10 Число случаев ГПЗ/ОРИ, обследованных за неделю, и лабораторно подтвержденные случаи гриппа во всех ЛПУ сигнального эпиднадзора за этот период
4.4.2.Формы ежегодных отчетов (Приложения №№ 11-12)
Форма № 11 Клинико-эпидемиологическая характеристика лабораторно подтвержденных случаев ТОРИ, за период с MM/ГГГГ по MM/ГГГГ с разбивкой по возрастам
Форма № 12 Число (%) случаев ГПЗ/ОРИ с положительными результатами тестирования на грипп с разбивкой по возрастам за период с MM/ГГГГпо MM/ГГГГ
4.4.3. Дополнительный анализ данных (выполняется после каждого сезона гриппа):
· Табличное или графическое описание ТОРИ, ГПЗ, ОРИ и подтвержденных случаев гриппа по возрастам в течение месяцев года
· Оценка ущерба от гриппа, критерии и способы, использованные для ее расчета
· Коэффициенты трансмиссии типов и субтипов циркулирующих вирусов гриппа
ЛПУ, участвующие в системе СН осуществляют:
- отбор случаев ТОРИ, ГПЗ, ОРИ с помощью выбранного метода;
- сбор материала от больных ТОРИ, ГПЗ, ОРИ для лабораторных исследований с заполнением регистрационных форм (№№1,2), отправление материалов в вирусологическую лабораторию ФГУЗ ЦГиЭ в установленном порядке;
- на основании полученных клинико - лабораторных данных заполняют формы отчетности №№ 3,4,5,8 и еженедельно представляют их в эпидотдел.
Координатор точки СН (ответственное лицо, назначенное приказом по ЛПУ) контролирует:
· правильность в определении стандартного случая
· соблюдение требований нормативных документов к отбору образцов материала от больных, упаковке, хранению и транспортированию в лабораторию ФГУЗ ЦГиЭ
· присвоение индивидуального идентификационного номера
· полное и точное заполнение всех форм сбора данных
· правильность отслеживания ежедневного числа случаев ТОРИ и ГПЗ/ОРИ, которые зарегистрированы на наблюдаемой территории, и числа случаев, отобранных для лабораторного тестирования
· своевременность представления данных, сбора и транспортировки образцов из точек СН в ФГУЗ ЦГиЭ
· своевременное получение результатов лабораторных тестов по случаям ТОРИ из ФГУЗ ЦГиЭ
Опорная база ФЦГ осуществляет:
- получение из точки СН (ЛПУ) регистрационных форм №№1,2 и отчетных форм №№ 3,4,5,8, их обработку и хранение;
- лабораторное тестирование поступивших образцов от больных на грипп и другие ОРВИ;
- сообщение результатов тестирования материалов от больных в ЛПУ;
- направление (выборочно) образцов от больных на грипп и другие ОРВИ в Федеральный центр гриппа и ОРВИ;
- проведение анализа и составление отчетов по формам №№ 6,7,9,10, еженедельное представление их в Федеральный центр гриппа и ОРВИ (на базе НИИ гриппа РАМН);
- подготовка сводных годовых отчетов по формам №№ 6,7,9,10, 11,12 и представление их в Федеральный центр гриппа и ОРВИ (на базе НИИ гриппа РАМН) в установленные сроки.
Федеральный центр по гриппу и ОРВИ (на базе НИИ гриппа РАМН) осуществляет:
- получение из Опорной базы еженедельных и годовых отчетных форм;
- получение из лабораторий ФГУЗ ЦГиЭ и исследование доставленных образцов от больных на грипп и другие ОРВИ;
- техническую поддержку функционирования системы СН;
- обобщение и анализ данных региональных лабораторий с подготовкой еженедельных и ежегодных отчетов по гриппу согласно рекомендациям ВОЗ;
- еженедельное представление сводных данных эпиднадзора в региональные и глобальные системы эпиднадзора за гриппом на протяжении всего сезона;
- еженедельную подготовку аналитических материалов о состоянии заболеваемости гриппом и ОРВИ, эпиднадзора, сигнального надзора в Роспотребнадзор.
[3] World Health Organization World Health Organization. Chapter 7: Cough or Difficulty Breathing. Handbook IMCI
Integrated management of childhood illness. Geneva, Switzerland: World Heatlh Organization,
Читайте также: