Таблетки день ночь от гриппа
Колдфри: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Coldfri
Код ATX: N02BE71
Действующее вещество: парацетамол (Paracetamol); фенилэфрина гидрохлорид (Phenylephrine hydrochloride); хлорфенамина малеат (Chlorphenamine maleate); кофеин (Caffeine)
Производитель: Медлей Фармасьютикалс, Лтд. (Medley Pharmaceuticals, Ltd.) (Индия)
Актуализация описания и фото: 30.11.2018
Колдфри – комбинированное средство для симптоматического лечения простудных и острых респираторных заболеваний (ОРЗ).
Форма выпуска и состав
Активные вещества в составе 1 дневной таблетки:
- парацетамол – 500 мг;
- фенилэфрина гидрохлорид – 5 мг;
- хлорфенамина малеат – 2 мг;
- кофеин безводный – 15 мг.
Вспомогательные компоненты дневных таблеток: желатин, повидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, краситель хинолиновый желтый, краситель железа оксид желтый.
Активные вещества в составе 1 ночной таблетки:
- парацетамол – 500 мг;
- фенилэфрина гидрохлорид – 10 мг;
- хлорфенамина малеат – 4 мг.
Вспомогательные компоненты ночных таблеток: желатин, повидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, краситель хинолиновый желтый, краситель бриллиантовый голубой.
Фармакологические свойства
Колдфри – комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами его активных компонентов:
- парацетамол – жаропонижающее и анальгезирующее ненаркотическое средство, снижающее повышенную температуру тела и уменьшающее болевой синдром, наблюдаемый при простудных заболеваниях, проявляющийся головной болью, болью в горле, суставах и мышцах;
- фенилэфрин – адреномиметик, стимулятор α1-адренорецепторов сосудов, прежде всего расположенных в венулах и кавернозно-венозных синусах слизистой оболочки носовой полости, оказывающий сосудосуживающее действие, уменьшающее отек и гиперемию придаточных пазух носа и слизистых оболочек верхних дыхательных путей, что содействует устранению заложенности носа и уменьшению ринореи;
- хлорфенамин – блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывающий антигистаминное действие, проявляющееся устранением зуда в глазах, носу и горле, отечности и гиперемии слизистых оболочек носовой полости, носоглотки и придаточных пазух носа, а также уменьшением экссудативных проявлений;
- кофеин – психостимулирующее вещество, оказывающее возбуждающее действие на центральную нервную систему, вследствие чего снижается усталость и сонливость, повышается физическая и умственная работоспособность. Ночные таблетки Колдфри не содержат кофеин, что способствует лучшему засыпанию.
Информация не предоставлена производителем.
Показания к применению
Колдфри применяют для симптоматического лечения (устранения ринореи, болевого синдрома и лихорадки) простудных заболеваний, гриппа и острых респираторных заболеваний.
Противопоказания
- тяжелая артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз коронарных артерий;
- сахарный диабет тяжелого течения;
- детский возраст до 12 лет;
- период беременности и лактации;
- одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы), трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов;
- сочетанный прием препаратов, содержащих компоненты, которые входят в состав Колдфри в качестве активных веществ;
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Относительные (Колдфри применяют с осторожностью, после тщательной оценки пользы и рисков):
- гиперплазия предстательной железы;
- закрытоугольная глаукома;
- заболевания крови;
- феохромоцитома;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма;
- гипертиреоз;
- врожденная гипербилирубинемия (синдромы Ротора, Жильбера и Дубина – Джонсона);
- печеночная/почечная недостаточность.
Колдфри, инструкция по применению: способ и дозировка
Дневные и ночные таблетки Колдфри следует принимать внутрь, запивая водой, молоком или фруктовым соком.
Рекомендованное дозирование: по 1 дневной таблетке (светло-желтого цвета) принимают утром и днем, по 1 ночной таблетке (светло-зеленого цвета) – на ночь. Всего в сутки принимают 3 таблетки.
Рекомендуемый курс лечения – до 3 дней.
Побочные действия
Колдфри переносится преимущественно хорошо. Побочные эффекты возникают редко, в основном вследствие длительного приема препарата в высоких дозах.
Возможные нежелательные реакции:
- со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – метеоризм, диарея или запор, тошнота, рвота; при длительном приеме высоких доз препарата – боль в области эпигастрия, гепатотоксическое действие;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – одышка, повышение артериального давления (особенно у пациентов с артериальной гипертензией), боль в сердце, рефлекторная брадикардия, тахикардия;
- со стороны центральной нервной системы: редко – общая слабость, головная боль, обморок, чувство страха; в единичных случаях – бессонница, психомоторное возбуждение, беспокойство, раздражительность или нервозность, спутанность сознания, тремор, депрессивные состояния, шум в ушах, чувство покалывания и тяжести в конечностях, дезориентация, эпилептические припадки, кома;
- со стороны системы крови: очень редко – тромбоцитопения, метгемоглобинемия, гемолитическая анемия; в единичных случаях – панцитопения, нейтропения, сульфгемоглобинемия, апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз;
- со стороны мочевыводящей системы: очень редко – затрудненное мочеиспускание (задержка мочи и боль при мочеиспускании), нефротоксическое действие;
- со стороны органа зрения: очень редко – нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления;
- аллергические реакции: редко – зуд, кожные высыпания, гиперемия кожи, крапивница; очень редко – бронхиальная обструкция, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона; в единичных случаях – ангионевротический отек, анафилактический шок;
- прочие: сухость во рту и ротоглотке; в единичных случаях – усиленное потоотделение, общая слабость, гипогликемия.
Передозировка
Передозировка Колдфри, как правило, обусловлена парацетамолом и проявляется при его приеме в дозе более 10–15 г.
Симптомы, возникающие в первые 24 ч после приема высоких доз препарата: тошнота, абдоминальная боль, рвота, анорексия, бледность кожных покровов, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Через 12–48 ч после передозировки могут появиться признаки нарушения печеночной функции. В тяжелых случаях возможны: аритмия, панкреатит, острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т. ч. при отсутствии тяжелого поражения печени), печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме парацетамола в дозе от 10 г.
Лечение: через 8–9 часов после передозировки вводят донаторы SH-групп и предшественники синтеза глутатиона – метионина, через 12 ч – ацетилцистеин. Необходимость других терапевтических мер определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, прошедшего после его приема. Может потребоваться дальнейшее введение метионина и ацетилцистеина.
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения. Не принимать дневные таблетки на ночь.
Одновременно с Колдфри противопоказано принимать препараты, содержащие парацетамол.
Во время лечения необходимо отказаться от приема снотворных и анксиолитических средств, а также воздержаться от употребления алкоголя.
Если в течение 3 дней лечения симптомы не проходят, стоит обратиться к врачу.
Водителям транспортных средств и лицам, занятым на потенциально опасных производствах, требующих скорости реакций и повышенного внимания, в период приема Колдфри следует соблюдать осторожность.
Применение при беременности и лактации
Колдфри беременным и кормящим женщинам противопоказан.
Применение в детском возрасте
Колдфри противопоказан детям до 12 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожность Колдфри применяют у пациентов с почечной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
С осторожность Колдфри применяют у пациентов с печеночной недостаточностью.
Лекарственное взаимодействие
- этанол: усиливается седативное действие хлорфенамина;
- урикозурические препараты: снижается их эффективность;
- глюкокортикостероиды: повышается риск развития глаукомы;
- производные фенотиазина, антидепрессанты, антипсихотические и противопаркинсонические средства: повышается риск появления сухости во рту, развития запоров и задержки мочи на фоне применения фенилэфрина;
- индукторы микросомального окисления в печени (фенилбутазон, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, дифенин, трициклические антидепрессанты, барбитураты), гепатотоксические средства, этанол: увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, повышается риск развития его гепатотоксического действия;
- гуанетидин: снижается его гипотензивное действие, усиливается альфа-адреностимулирующая активность фенилэфрина;
- ингибиторы МАО (в т. ч. селегилин, прокарбазин, фуразолидон), алкалоиды спорыньи, окситоцин, метилфенидат, адреностимуляторы, трициклические антидепрессанты: усиливаются аритмогенность и прессорный эффект фенилэфрина;
- ингибиторы МАО, фуразолидон: повышается риск развития гиперпирексии, возбуждения и гипертонического криза (вследствие взаимодействия с хлорфенамином);
- трициклические антидепрессанты: усиливается адреномиметический эффект фенилэфрина;
- галотан: повышается риск развития желудочковых аритмий.
Аналоги
Аналогами Колдфри являются Аджиколд, Антигриппин, Антифлу, Аспирин Комплекс, Викс Актив Симптомакс, Викс Антигрипп Комплекс, Гриппекс, Гриппостад С, Гриппофлю от простуды и гриппа, Грипэнд ХотАктив, Инфлюнет, Каффетин Колд, Колдрекс, Максиколд, Простудокс, Стопгрипан, Терафлю, Фервекс, Флюстоп и другие.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °С в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности – 4 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Колдфри
Согласно большинству отзывов, Колдфри – эффективное симптоматическое средство для лечения простудных заболеваний. К его дополнительным преимуществам относят хорошую переносимость и сравнительно низкую стоимость.
Но некоторые пациенты отмечают, что Колдфри помогает только на начальной стадии простуды, а к его недостаткам относят большое количество противопоказаний и побочных эффектов.
Цена на Колдфри в аптеках
В зависимости от аптечной сети цена на Колдфри, таблетки дневные и ночные, составляет 82–119 руб. за упаковку из 9 таблеток.
Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.
Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.
Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.
Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.
Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.
В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.
Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.
Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.
Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.
Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.
В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.
Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.
Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.
74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.
Всё большее количество пациентов из всего мира отправляются на лечение в Турцию. Сюда едут как из развитых государств, так и из стран с низким уровнем развития .
Фармакокинетика
Парацетамол быстро всасывается в кишечнике, время достижения максимальной концентрации (Тmaх) 0,5-1,5 часа; связь с белками плазмы менее 50% принятой дозы. Эффекты парацетамола развиваются в течение 30 минут и пропадают через 4-8 часов после приёма препарата. Парацетамол метаболизируется в печени с образованием как активных, так и неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т½) 2,75-3,25 часа. Преимущественно выводится почками в виде метаболитов (глюкуронидов и сульфонатов), менее 4% - в неизменном виде. Согласно имеющимся данным, период полувыведения парацетамола может быть повышен, а клиренс, соответственно, снижен у ослабленных, иммобилизованных пациентов пожилого возраста. В то же время, считается, что различия в фармакокинетических параметрах парацетамола у здоровых добровольцев и лиц пожилого возраста не являются клинически значимыми.
Фенилэфрин. После приёма внутрь фенилэфрин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Около 60% принятой дозы подвергается пресистемному метаболизму; таким образом, системная биодоступность составляет около 40%. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) 1-2 часа, а период полувыведения (Т½) составляет 2-3 часа. При пероральном использовании в качестве средства от заложенности носа фенилэфрин обычно принимается каждые 4-6 часов. Метаболизируется в печени при участии моноаминоксидазы (МАО).
Дифенгидрамин. Хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения максимальной концентрации (Тmах) 2-2,5 часа после перорального приёма дифенгидрамина, связь с белками крови 78%. Продолжительность действия составляет 4-8 часов. Дифеигидрамин подвергается выраженному пресистемному метаболизму, двум последовательным процессам N-деметилирования, а получившийся амин в последующем окисляется до карбоновой кислоты. Значения плазменного клиренса лежат в диапазоне от 100 до 1300 мл/мин, а конечный период полувыведения варьирует от 3,4 до 9,3 часов. Лишь небольшое количество неизмененного вещества экскретируется с мочой.
Требуется соблюдение осторожности при использовании препарата у пациентов, страдающих эпилепсией или судорожными припадками, миастенией, задержкой мочи, гшлородуоденалыюй обструкцией, контрактурой шейки мочевого пузыря, бронхиальной астмой, бронхитом и хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ); алкогольной болезнью печени, не достигающей степени цирроза; нарушением функции печени; хроническим алкоголизм; почечной недостаточностью (СКФ 50 мл/мин); синдромом Жильбера (семейная негемолитическая желтуха); недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гемолитической анемией; дефицитом глутатиона; а также при обезвоживании, хронической недостаточности питания, массе тела менее 50 кг, в пожилом возрасте; в случае проведения сопутствующей терапии препаратами, способными вызывать нарушение функции печени.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
Не следует принимать препарат дольше 4 дней без предварительной консультации с врачом. При сохранении симптомов заболевания необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом.
Пациенты должны быть осведомлены о том, что в случае, если головная боль принимает персистирующий характер, они должны обратиться за консультацией к лечащему врачу. Препарат может усиливать эффекты алкоголя, поэтому в период терапии следует избегать приёма алкоголя. Сопутствующее применение препаратов, обладающих седативным действием, например транквилизаторов, снотворных и анксиолитиков, может способствовать нарастанию выраженности седативного эффекта препарата, поэтому перед началом приёма дифенгидрамина с подобными лекарственными средствами следует обсудить это с врачом.
Следует избегать одновременного использования с препаратами антигистаминного ряда, включая лекарственные формы для местного применения и лекарственные препараты от кашля и простуды.
Использовать с осторожностью с прочими препаратами, обладающими холинолитическими свойствами (например, атропином).
Требуется осторожность при использовании у пожилых, поскольку они более предрасположены к развитию побочных эффектов. Не следует применять препарат у лиц пожилого возраста в состоянии спутанности сознания.
Может провоцировать сонливость.
Следует избегать использования у пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала QT или другими клинически значимыми заболеваниями сердца (в частности при ишемической болезни сердца, при нарушениях внутрисердечной проводимости или ритма сердца).
Следует избегать одновременного применения с лекарственными средствами, провоцирующими удлинение интервала QT (например, антиаритмическими средствами класса IA и III, некоторыми антибиотиками, противомалярийными препаратами, нейролептиками) или способствующими развитию гипокалиемии.
В следующих ситуациях максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 2000 мг, если это не будет рекомендовано непосредственно лечащим врачом:
- пациенты с массой тела менее 50 кг;
- нарушение функции печени;
- хроническое злоупотребление алкоголем;
- обезвоживание;
- хроническая недостаточность питания.
Пациентам с нарушением функции почек перед началом использования препарата следует проконсультироваться со своим лечащим врачом. При назначении парацетамола пациентам с почечной недостаточностью требуется сокращение разовой дозы и увеличение минимального интервала между приёмом отдельных доз до не менее чем 6 часов.
Ниже приведены данные о нежелательных реакциях, связанных с применением парацетамола, накопленные в ходе широкого пострегистрационного применения парацетамола в терапевтических/известных дозах. В виду того, что в пострегистрационном периоде сообщения о развитии нежелательных лекарственных реакций поступают спорадически из популяции неизвестного размера, точная частота их возникновения неизвестна, но может считаться очень редкой ( Фенилэфрин
Ниже перечислены нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических испытаниях, которые считаются частыми, нечастыми или очень редкими. Частота прочих нежелательных лекарственных реакций, выявленных в течение пострегистрационного периода, неизвестна, но, по всей видимости, данные реакции можно считать нечастыми или очень редкими.
Со стороны сердца: частота неизвестна - повышенное артериальное давление, тахикардия, брадикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - бессонница, состояние беспокойства, тремор и тревога, задержка мочи и галлюцинации, головокружение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - задержка мочи.
Со стороны кожи: очень редко - серьёзные кожные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, рвота.
Дифенгидрамин
Ниже приведены нежелательные лекарственные реакции, которые наблюдались в клинических испытаниях и которые классифицированы как частые или очень частые.
Частота прочих нежелательных лекарственных реакций, выявленных в период пострегистрационного использования, неизвестна, однако, по всей видимости, указанные реакции являются нечастыми или редкими.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - повышенная утомляемость, потливость, звон в ушах.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, одышку и ангионевротический отёк, анафилаксия.
Психические нарушения: частота неизвестна - спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (например, повышенная энергия, раздражительность, беспокойство). Лица пожилого возраста более предрасположены к развитию спутанности сознания или парадоксального возбуждения.
Со стороны нервной системы: часто - седация, сонливость, расстройство внимания, неустойчивость, головокружение; частота неизвестна - судороги, головная боль, парестезии, дискинезия.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нечёткое зрение.
Со стороны сердца: частота неизвестна - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - сгущение бронхиального секрета, затруднённость дыхания, свистящее дыхание, заложенность носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту / в горле / в носу; частота неизвестна - дисфункция желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: частота неизвестна- судороги мышц.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - затруднения при мочеиспускании, задержка мочи.
Развитие повреждения печени возможно при приёме взрослыми Юг парацетамола или более. У пациентов с факторами риска (см. ниже) поражение печени возможно уже при приёме 5 г парацетамола.
Факторы риска:
- длительная терапия карбамазепином, фенобарбиталом, фенигоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя или другими средствами, способствующими индукции ферментов печени;
- регулярное употребление этанола в количествах, превышающих рекомендованные;
- возможное истощение запасов глутатиона, например, при расстройствах пищевого поведения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии.
Лечение следует начинать незамедлительно. В случае если от момента передозировки прошло менее 1 часа, терапию следует начинать с приёма активированного угля. Если прошло 4 часа или более, требуется оценка концентрации парацетамола в плазме крови (более раннее измерение концентрации в плазме крови не имеет клинической значимости).
Терапия N-ацетилцистеином может применяться вплоть до 24 часов после проглатывания парацетамола, хотя максимальный протективный эффект наблюдается в первые 8 часов от момента передозировки. В дальнейшем эффективность антидота существенно снижается.
При необходимости N-ацетилцистеин вводится внутривенно с соблюдением рекомендованной схемы терапии. При отсутствии рвоты, для пациентов, находящихся на удаленных от больницы территориях, подходящей альтернативой может быть пероральное введение метионина.
Фенилэфрина гидрохлорид
Симптомы передозировки включают бледность кожных покровов, раздражительность, внутреннее беспокойство, ощущение сердцебиения, артериальную гипертензию, психомоторное возбуждение, затруднённое мочеиспускание, ускоренную речь, расширение зрачков, тошноту, рвоту, жажду, галлюцинации, судорожные припадки.
Характерно повышение тонуса мышц и сухожильных рефлексов. При более тяжёлом отравлении возможно развитие экстрасистолии, а также наджелудочковой или желудочковой тахикардии. Возможно развитие гипокалиемии, которая в редких случаях может быть тяжёлой. В отдельных случаях было описано развитие гипергликемии.
Лечение подразумевает применение активированного угля, но только если от момента приёма потенциально токсической дозы препарата прошло не более 1 часа. У взрослых в течение 1 часа от приёма препарата в угрожающей жизни дозе альтернативой может считаться промывание желудка. В зависимости от клинической ситуации может потребоваться коррекция гипокалиемии. При развитии возбуждения седация осуществляется пероральным введением диазепама. В качестве альтернативы у взрослых возможно применение галоперидола внутрь или парентерально. При сохранении адекватного сердечного выброса тахикардия не требует отдельного лечения. В тяжёлых случаях допустимо использование препаратов бета-блокаторов, таких как метопролол или эсмолол (с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой). Оптимальной терапией желудочковой аритмии, развивающейся у пациентов с судорожными припадками, является внутривенное введение амиодарона. Контроль над судорожными припадками достигается внутривенным применением диазепама или лоразепама. Если эпиприступы не отвечают на указанную терапию, целесообразно введение фенитоина. При повышении систолического артериального давления более 220 мм рт. ст., а диастолического - более 140 мм рт. ст. при отсутствии данных о длительном течении артериальной гипертензии вводится диазепам.
При сохраняющейся артериальной гипертензии эффект может быть достигнут применением бета-блокаторов.
Дифеигидрамин
Симптомы передозировки могут включать сонливость, гипертермию и антихолинергические эффекты. При приёме более высоких доз, особенно у детей, развиваются симптомы перевозбуждения ЦНС, включающие бессонницу, повышенную возбудимость, тремор и эпилептиформные припадки. Массивная передозировка может сопровождаться комой или сердечно-сосудистым коллапсом.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Требуются меры, направленные на быстрое опустошение желудка (путём индукции рвоты или промывания желудка), в случае острой передозировки возможно применение активированного угля. При тяжёлых антихолинергических проявлениях эффективно внутривенное введение физостигмина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Инструкция
5 таблеток покрытых оболочкой + 5 таблеток с пролонгированным высвобождением
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910 (15сПз), повидон К30, натрия кроскармеллоза, эудрагит, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
состав оболочки: гипромеллоза 2910 (5 сПз, 15сПз), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (Е 172), тальк очищенный
Овальные двояковыпуклые таблетки с пролонгированным высвобождением белого цвета, с риской по обеим сторонам (дневные таблетки).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне (ночные таблетки).
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анальгетики-антипиретики прочие.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт с достижением пиковой концентрации в плазме через 0,5-2 часа. Распределение: 25% парацетамола связывается с белками.
Метаболизм: около 90-95% метаболизируется в печени.
Выведение: парацетамол выводится с мочой. Средний период полувыведения колеблется от 1 до 4-х часов.
Фенилэфрин быстро абсорбируется из ЖКТ ( см. скорость выведения). Применение современных технологий обеспечивает постепенное высвобождение фенилэфрина и пролангированное действие дневных таблеток. Метаболизм фенилэфрина осуществляется в печени и в кишечнике с участием энзима моноаминоксидазы.
Фармакодинамика
Механизм и место приложения действия не ясны и могут быть связаны с подавлением синтеза простагландина в ЦНС.
Антипиретическое действие: принято считать, что антипиретическое действие парацетамола обусловлено его прямым воздействием на гипоталамические центры регулирования температуры тела, вследствие чего происходит выделение тепла в окружающую среду как результат расширения сосудов и усиленного потоотделения.
Обезболевающее действие: может объясняться повышением порога болевой чувствительности.
Дифенгидрамин при приеме внутрь быстро и хорошо всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-4 ч. Связывание с белками плазмы- 98-99%. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая- выводится в неизменном виде с мочой за 24 часа. Т ½ составляет 1-4 часа. Хорошо распределяется в организме.
Экскретируется с молоком матери и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 ч., длительность действия – от 4 до 6 часов.
Препарат обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим действием благодоря нестероидному противовоспалительному активному компоненту парацетамолу, входящему в состав как дневной, так и ночной таблеток.
Парацетамол, входящий в состав препарата День и Ночь, ингибирует синтез простагландина. Дневная таблетка, помимо парацетамола, содержит фенилэфрин, который является альфа-адреномиметиком и обладает сосудосуживающим действием, благодаря которому уменьшаются отеки слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Ночная таблетка, помимо парацетамола, содержит дифенгидрамин, который является блокатором Н1- гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергической активностью, вызывает седативный и снотворный эффекты.
- устранение симптомов ОРВИ и гриппа, сопровождающихся повышением температуры, явлениями ринита
Одна белая дневная таблетка после завтрака и одна желтая таблетка на ночь. Продолжительность лечения - не более 5 дней
- головная боль, головокружение
- раздражительность, сонливость, помутнение зрения
- повышение артериального давления, сердцебиение, аритмии
- при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие
- желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту, носу и горле, тошнота, рвота
- в очень редких случаях- кожный зуд, эритема, сыпь, крапивница
- беременность и период лактации
- конкурентное лечение ингибиторами моноаминоксидазы
- артериальная гипертензия или ишимическая болезнь сердца
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 12 лет
Дифенгидрамин: ингибиторы МАО усиливают холинолитические эффекты дифенгидрамина. При совместном применении с психостимуляторами отмечается антагонистическое взаимодействие.
Парацетамол: При одновременном назначении барбитуратов, противосудорожных средств, рифампицина, а также при одновременном применении алкоголя значительно повышается риск гепатотоксического действия.
Фенилэфрин: При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина. Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и другие диуретики снижают вазоконтрикторный эффект фенилэфрина. Окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегинин, симпатомиметики усиливают прессорный эффект, а последние - и аритмогенность.
Применять с осторожностью у лиц с гипертиреодизмом, гипертензией, коронарной недостаточностью, сахарным диабетом (д. мелитус), закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, стенозом шейки мочевого пузыря.
В период лечения следут избегать употребления алкогольных напитков. Эффекты, влияющие на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Дифенгидрамин, входящий в состав ночной таблетки, вызывает общую слабость, усталость, снижение внимания, головокружение, сонливость, нарушение координации движений. Препарат не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, требует быстрой психической и двигательной реакции в ночное время.
Препарат должен применяться только в указанных дозах, не более обозначенного периода времени и строго по показаниям.
Настоятельно рекомендуется соблюдать указанный порядок приема таблеток (желтой - перед сном и белой – утром после завтрака), т.к. при приеме желтой ночной таблетки в дневное время возможны головокружение и сонливость.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность
Случаев передозировки препаратом День и Ночь зарегистрировано не было. При наступлении лекарственного отравления возможно развитие симптоматики, характерной для каждого из активных компонентов.
Дифенгидрамин провоцирует симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение и возбуждение (чаще у детей) ЦНС, спутанность сознания, у детей- развитие судорог.
Парацетамол: прием больших (больше 10-15 г) доз парацетамола может привести к развитию печеночной недостаточности. Классическое поражение развивается в три стадии. Через несколько часов после приема лекарства появляются острые желудочно-кишечные симптомы. Через 24-48 часов эти симптомы стихают и начинает развиваться вторая, скрытая стадия поражения, а ещё через несколько дней развивается печеночная желтуха, зачастую сопровождаемая почечной недостаточностью и токсическим повреждением других органов.
Фенилэфрин вызывает гипертензию, тахикардию с последующей брадикардией, судороги, психоз, гипертермию.
Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД.
Специальным антидотом при отравлении парацетамолом является N- ацетицистеин, который применяется перорально в начальной дозе 140 мг/кг массы тела. Затем препарат применяется каждые 4 часа в дозе 70 мг/кг массы тела. Общая продолжительность лечения обычно составляет 72 часа.
5 таблеток желтого цвета и 5 таблеток белого цвета помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1 упаковке в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска
36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: г.Алматы 050040, Шашкина 36-а, кв.1;
Читайте также: