Таваник при гепатите с

Состав

Препарат производят в форме таблеток и раствора для инфузий.

В одной таблетке Tavanic 500 mg содержится 0,5 г левофлоксацина и вспомогательные вещества (кросповидон, МКЦ, стеарилфумарат натрия, гипромеллоза, макрогол 8000, Е171, тальк, Е172 красный и желтый).

В таблетках по 0,25 г левофлоксацина содержатся те же вспомогательные вещества.

На 100 мл раствор левофлоксацина 0,5 г + натрия гидроксид, вода, натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная.

Форма выпуска

Таблетки плоскоцилиндрические, выпуклые, неяркого желто-розового цвета, с риской. В упаковках по 3, 7, 5 и 10 блистеров.

Раствор прозрачный желто-зеленый, флаконы по 500 мг.

Фармакологическое действие

Лекарство – антибактериальное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибиотик Левофлоксацин оказывает влияние на процессы суперспирализации ДНК клеток вредоносных бактерий. Синтез белка, ДНК и РНК ингибируется, что приводит к неизбежной гибели патогенных микроорганизмов.

Надо отметить, что левофлоксацин намного сильнее офлоксацина. Средство проявляет бактерицидную активность по отношению к аэробным, анаэробным, грамположительным и – отрицательным микроорганизмам. В частности, кокки, стрептококки, различные внутриклеточные возбудители, гемофильная палочка, энтеробактерии и синегнойная палочка.

Антибиотик практически бесполезен с борьбе со штаммами золотистого стафилококка, сальмонеллы, шигелл, энтерококком, гонококком, псевдомонадами, некоторыми штаммами пневмококков.

В организме больного быстро (за 2 часа) проникает практически во все органы, пораженные бактериями. Выводится, как правило, почками за 6-8 часов. У людей с заболеваниями почек фармакокинетические показатели могут изменяться.

Показания к применению

Антибиотик Таваник в виде таблеток назначают при:

Раствор применяют для лечения:

• интраабдоминальной инфекции;
• пневмонии;
• различные инфекции мочеполовой сферы;
• туберкулеза;
• септицемии (бактериемии).

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

Побочные действия

• болезненные ощущения в желудке и животе, диарея, диспепсия;
• синусовая тахикардия, снижение АД;
• лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия;
• проблемы со зрением;
• вертиго, шум в ушах;
• головная боль,сонливость и головокружение;
• кожные высыпания, зуд;
• артралгия и тендинит;
• гипокликемия и анорексия;
• обострение или возникновение грибка;
• затрудненность дыхания;
• повышение уровня билирубина и ферментов печени;
• спутанность сознание, нарушение режима сна, беспокойство;
• в месте укола могут возникать воспаления, покраснения, реже — флебит с лихорадкой.

Инструкция по применению Таваник (Способ и дозировка)

Дозировку антибиотика и продолжительность лечения должен назначать лечащий врач, все зависит от заболевания и его тяжести.

Согласно инструкции на Таваник таблетки принимают внутрь. Их можно крошить и ломать.

При синуситах, бронхитах, инфекциях мочеполовой сферы и простатите суточная доза составляет 0,25-0,5 г в день за один прием. Курс составляет от трех до 14 дней. При простатите — 28.

Инфекции мягких тканей, кожи и гиподермы лечат в течение одной-двух недель. По 0,25-0,5 г один или два раза в день.

При септицемии и инфекциях абдоминальной области в течение одних-двух суток принимают по 500 мг лекарства 10-14 раз в течение дня.

При заболеваниях почек суточную дозировку следует снижать.

Инфузии раствором производят медленно, в течении как минимум часа. Не больше двух недель. При необходимости переходят на таблетированную форму.

Взаимодействие

Следует соблюдать особую осторожность при сочетании с антацидами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом, препаратами железа.

Избегать сочетаний левофлоксацина и фенибуфена, макролиды, теофилина, непрямых антикоагулянтов, циметидина, пробеницида, ГСК, циклоспорина, трициклических антидепрессантов.

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В темном, нежарком месте.

Раствор для инфузий, после вскрытия использовать в течение 3-х часов.

Антибактериальным средством группы фторхинолонов является Таваник. Инструкция по применению указывает, что таблетки 250 мг и 500 мг, уколы в ампулах для инъекций обладают широким спектром противомикробного действия. По отзывам специалистов, этот медикамент помогает в терапии простатита, цистита и пиелонефрита.

Форма выпуска и состав

Таваник выпускается в форме таблеток для перорального применения дозировкой 250 мг и 500 мг, а также в форме раствора для инъекционного введения.

Таблетки Таваник продолговатые, покрытые защитной пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые с обеих сторон. Таблетки упакованы в блистеры по 3, 5, 7 или 10 штук в картонной пачке с прилагающейся подробной инструкцией.

Каждая таблетка препарата содержит главное действующее вещество – Левофлоксацина гемигидрат дозировкой 250 мг и 500 мг соответственно.

Раствор для инфузий Таваник выпускается в стеклянных флаконах объемом 100 мл в картонной пачке с прилагающейся инструкцией. Содержимое флакона прозрачный раствор желто-зеленого цвета. В 1 мл препарата содержится 5 мг активного действующего вещества – Левофлоксацина, а также ряд вспомогательных веществ – натрия хлорида, хлористоводородной кислоты, воды для инъекций.

Показания к применению

От чего помогает Таваник? Таблетки назначают при:

• бронхите (обострении хронической формы);
• воспалении легких;
• различные инфекции мочевыводящих путей с осложнениями или без;
• синусите;
• бактеримия (септицимия);
• сложно поддающиеся лечению формы туберкулеза;
• различные инфекции кожи, мягких тканей и брюшной полости;простатит, вызванный бактериями, хронический.

Раствор применяют для лечения:

• туберкулеза;
• септицемии (бактериемии);
• интраабдоминальной инфекции;
• пневмонии;
• различные инфекции мочеполовой сферы.

Инструкция по применению

Препарат принимают внутрь по 250 или 500 мг 1 или 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, т.к. прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Лекарство следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, солей железа или приема сукральфата. Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания. Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (КК >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования и продолжительность лечения.

• В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1-2 таблетки 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) — до 3 месяцев.
• Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) — 7-14 дней.
• Обострение хронического бронхита: по 1 таблетке 250 мг (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 7-10 дней.
• Инфекции брюшной полости: по 2 таблетки 250 мг или 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.
• Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки (соответственно 250 мг левофлоксацина) — 3 дня.
• Внебольничная пневмония: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) — 7-14 дней.
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки (соответственно 250 мг левофлоксацина) — 7-10 дней.
• Хронический бактериальный простатит: по 2 таблетки 250 мг или 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 28 дней.
• Острый синусит: по 2 таблетки 250 мг или 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 10-14 дней.
• Септицемия/бактериемия, связанный с указанными выше показаниями: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) — 10-14 дней.

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования. Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять таблетку и далее продолжать принимать Таваник согласно рекомендованному режиму дозирования.

Препарат принимают внутрь или вводят внутривенно по 250-500 мг 1-2 раза в сутки. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Пациентам с нормальной или умеренно нарушенной функцией почек (КК >50 мл/мин) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.

• Хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз в сутки (суточная доза — 500 мг левофлоксацина). Курс лечения — 28 дней.
• Септицемия/бактериемия: по 500 мг 1-2 раза в сутки (суточная доза — 500-1000 мг левофлоксацина). Курс лечения — 10-14 дней.
• Инфекция брюшной полости: по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.
• В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза Таваник назначают по 500 мг 1-2 раза в сутки (500-1000 мг левофлоксацина в сутки) до 3 месяцев.
• Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в сутки (суточная доза — 500-1000 мг левофлоксацина). Курс лечения — 7-14 дней.
• Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз в сутки (суточная доза — 250 мг левофлоксацина). Курс лечения — 3 дня.
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): 250 мг 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях возможно увеличение дозы. Курс лечения — 7-10 дней.

Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания и должна составлять не более 14 дней.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя. При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на прием внутрь препарата Таваник в таблетках в той же дозе (в связи с тем, что биодоступность левофлоксацина при приеме внутрь составляет 99-100%).

Пациента необходимо предупредить о недопустимости самостоятельного перерыва или досрочного прекращения терапии без указаний врача. Если случайно пропущено введение препарата, то следует, как можно скорее, ввести пропущенную дозу и далее продолжать вводить Таваник согласно рекомендованному режиму дозирования.

Таваник в форме раствора вводят внутривенно капельно (капельница) медленно. Продолжительность введения препарата в дозе 500 мг (100 мл инфузионного раствора/500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин, в случае введения половины флакона (50 мл/250 мг левофлоксацина) продолжительность введения — не менее 30 мин.

Раствор препарата Таваник 500 мг/100 мл совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами с щелочной реакцией (например, с раствором натрия бикарбоната). После извлечения флакона из картонной пачки инфузионный раствор при комнатном освещении может храниться без светозащиты не более 3 дней.

Фармакологическое действие

Таваник — синтетический противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Левофлоксацин (действующее вещество препарата Таваник) блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу 2) и топоизомеразу 4, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов. Чувствительны аэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы; анаэробные микроорганизмы; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae (хламидии), Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila (легионеллы), Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis (микоплазмы), Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum (уреаплазмы).

К Таванику устойчивы аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между Таваником и другими противомикробными средствами.

Противопоказания

• эпилепсия;
• повышенная чувствительность к хинолонам;
• индивидуальная непереносимость компонентов Таваника;
• поражения сухожилий, вызванные приемом фторхинолонов в анамнезе;
• возраст до 18 лет;
• период беременности и грудного вскармливания.

Кроме этого, таблетки противопоказано назначать при псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis).

Следует соблюдать осторожность:

• таблетки: у пациентов женского пола, при психозах или наличии в анамнезе психических заболеваний;
• раствор: при псевдопаралитической миастении.

Побочные явления

На фоне применения препарата Таваник в любой его форме выпуска у пациентов могут возникать побочные реакции:

В тяжелых случаях на фоне применения препарата у пациента развивается отек Квинке или анафилактический шок.

При инъекционном введении раствора Таваник возможно развитие местных побочных эффектов: прокол вены, жжение в месте укола, гематома, тромбофлебит и боль по ходу вены.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Таваник противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

В редких случаях на фоне применения препарата, как и любого другого лекарства из группы фторхинолонов, у пациента может случиться разрыв сухожилия – это побочных эффект, часто возникающий в первые 2 суток от начала терапии. Одновременное лечение препаратами из группы глюкокортикостероидов повышает риск этого осложнения. При подозрении на разрыв сухожилий лечение препаратами немедленно прекращают, пациенту накладывают иммобилизующую повязку и доставляют к врачу.

Развившаяся во время терапии препаратом или после отмены лечения упорная диарея с кровяными прожилками в каловых массах сигнализирует о псевдомембранозном колите. В случае подобных симптомов пациенту нужно срочно доставить в больницу, где ему будет назначено адекватное лечение.

Так как на фоне применения препарата Таваник в форме таблеток или раствора для инфузий у пациентов может возникать сонливость и заторможенность, в период терапии следует воздерживаться от управления автомобилем или сложной техникой, требующей быстрого реагирования.

Описаны случаи некроза печени на фоне лечения препаратом Таваник, поэтому пациентам с нарушениями функции этого органа необходимо соблюдать осторожность и обязательно консультироваться с врачом перед началом терапии. Немедленного прекращения терапии требует изменение цвета мочи пациента на темно-коричневый цвет, желтуха кожных покровов и видимых слизистых оболочек, боли в области правого подреберья и неукротимая рвота.

Так как активное действующее вещество препарата выводится почками, то пациентам с заболеваниями или нарушениями функции почек требуется постоянный контроль и при необходимости коррекция режима дозирования препарата.

При использовании препарата длительное время и в больших дозах может развиваться устойчивость болезнетворных бактерий к левофлоксацину, что приводит к последующему развитию суперинфекции. При отсутствии терапевтического эффекта в течение первых 3 суток от начала терапии пациенту следует обратиться к врачу повторно для коррекции лечения или подбора другого лекарства.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать особую осторожность при сочетании с антацидами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом, препаратами железа.

Избегать сочетаний левофлоксацина и фенибуфена, макролиды, теофилина, непрямых антикоагулянтов, циметидина, пробеницида, ГСК, циклоспорина, трициклических антидепрессантов.

Препарат Таваник следует назначать пациентам только после комплексного обследования и точного выявления возбудителя инфекции. В случае если заболевание вызвано синегнойной палочкой, препарат могут назначать в комплексе с другими лекарственными средствами.

Препарат с особенной осторожностью следует назначать пациентам, у которых в анамнезе были случаи необоснованных судорожных припадков или лицам, в роду которых есть эпилептики. С осторожностью препарат назначают лицам, недавно перенесшим инсульты, черепно-мозговые травмы и заболевания нервной системы и головного мозга.

Левофлоксацин может вызывать у пациентов тяжелые реакции анафилаксии вплоть до летального исхода, поэтому лицам, склонным к аллергическим реакциям на лекарственные препараты перед началом применения необходимо обязательно проконсультироваться с врачом и провести пробу на индивидуальную переносимость.

Препараты их группы фторхинолонов могут изменять уровень глюкозы в крови, что следует учитывать при назначении Таваника пациентам с сахарным диабетом, которые вынуждены одновременно принимать гипогликемические препараты.

После отмены лечения препаратом Таваник в течение 2-3 суток следует избегать посещения солярия или длительного пребывания под открытыми солнечными лучами. Это связано с риском повышенной фотосенсибилизации.

Аналоги лекарства Таваник

По структуре определяют аналоги:

1. Лефокцин.
2. Эколевид.
3. Маклево.
4. Левофлоксацин.
5. Леобэг.
6. Флорацид.
7. Левотек.
8. Флексид.
9. Хайлефлокс.
10. Элефлокс.
11. Лефлобакт.
12. Офтаквикс.
13. Ремедиа.
14. ОД Левокс.
15. Сигницеф.
16. Ивацин.
17. Левофлокс.
18. Леволет Р.
19. Левофлоксабол.
20. Лебел.
21. Танфломед.
22. Глево.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Таваник (таблетки 500 мг №5) в Москве составляет 467 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить при температуре до 25 C, раствор – в защищенном от света месте. Срок годности: таблетки – 5 лет, раствор – 3 года.

Инструкция

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество - левофлоксацина гемигидрат 256,230 мг (эквивалентно левофлоксацину 250,00 мг) или левофлоксацина гемигидрат 512,460 мг (эквивалентно левофлоксацину 500,00 мг),

вспомогательные вещества: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат,

состав пленочной оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), макрогол 8000, титана диоксид (Е 171) - 1.358 мг или 2.716 мг, тальк, железа (III) оксид красный (Е 172) – 0.007 мг или 0.014 мг, железа (III) оксид желтый (Е 172) – 0.007 мг или 0.014 мг.

Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, от бледно-желтовато-белого до красновато-белого цвета, с риской для разлома (для дозировок 250 мг и 500 мг).

Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код АТХ J01MA12

Фармакокинетика

При пероральном приеме левофлоксацин всасывается быстро и почти полностью, пиковая концентрация в плазме достигается в течение 1-2 ч. Абсолютная биодоступность составляет 99 - 100%.

Пища не оказывает значительного эффекта на всасывание левофлоксацина.

Устойчивая концентрация препарата достигается в течение 48 ч после приема по схеме в дозировке 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

Около 30 - 40% левофлоксацина связывается с белком плазмы крови.

Средний объем распределения левофлоксацина составляет приблизительно 100 л после введения однократной и повторной дозы 500 мг, что указывает на обширное распределение в тканях организма.

Проникновение в ткани и жидкости организма

Было показано, что левофлоксацин проникает в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги, ткань легких, кожу (интерстициальная жидкость), ткань простаты и мочу. Однако левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Левофлоксацин метаболизируется незначительно, метаболитами являются дезметил-левофлоксацин и N-оксид левофлоксацина. Данные метаболиты содержат 85% введенной дозы).

Средний кажущийся общий клиренс левофлоксацина после введения однократной дозы 500 мг составил 175 +/- 29,2 мл/мин.

Не существует значительных различий в фармакокинетике левофлоксацина при внутривенном и пероральном способе применения, что подтверждает их взаимозаменяемость.

Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

На фармакокинетику левофлоксацина оказывает влияние почечная недостаточность. При снижении функции почек снижается выведение препарата почками и почечный клиренс, увеличивается период полувыведения, как показано в нижеприведенной таблице.

Фармакокинетика при почечной недостаточности после перорального приема однократной дозы 500 мг.

Streptococcus A, B, C, G

Пограничные значения, не связанные с видом микроорганизмов4

Пограничные значения для левофлоксацина имеют отношение к терапии с применением высоких доз препарата.

Может наблюдаться низкий уровень резистентности к фторхинолонам (МИК препарата ципрофлоксацин 0,12-0,5 мг/л), однако нет доказательств того, что данная резистентность имеет клиническую значимость при инфекциях дыхательных путей палочкой H. influenzae.

Штаммы, у которых значения МИК выше пограничных значений чувствительности встречаются очень редко, или о них еще не сообщалось. Анализы на идентификацию и чувствительность к антимикробным препаратам с использованием любого подобного изолята следует повторить, и если результат подтверждается, нужно отправить изолят в справочную лабораторию. Пока не будут получены данные по клиническому ответу для подтвержденных изолятов с МИК выше уровня пограничных значений резистентности в настоящий момент, такие изоляты должны считаться резистентными.

Пограничные значения применимы для дозы 500 мг x 1 до 500 мг x 2 для перорального приема и 500 мг x 1 до 500 мг x 2 для в/в введения.

Распространение резистентности может варьироваться географически и с течением времени (для отдельных видов), желательно получить информацию по локальной резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом эксперта, если локальная резистентность настолько распространена, что ставится под сомнение польза от применения препарата, по крайней мере, при некоторых типах инфекций.

Обычно восприимчивые виды микроорганизмов

Аэробные грамположительные бактерии

Метициллинчувствительный Staphylococcus aureus

Аэробные грамотрицательные бактерии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер и дата:

Торговое название препарата: Таваник (Tavanic)

Международное непатентованное название (INN) – левофлоксацин.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Одна таблетка Таваник 250 мг содержит в качестве активного ингредиента 256,23 мг левофлоксацина гемигидрата, что соответствует 250 мг левофлоксацина.
Одна таблетка Таваник 500 мг содержит в качестве активного ингредиента 512,46 мг левофлоксацина гемигидрата, что соответствует 500 мг левофлоксацина.
Прочие ингредиенты: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая; натрия стеарилфумарат; макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172) и железа оксид желтый (Е 172).

Описание: продолговатые двояковыпуклые таблетки с разделительной бороздкой, с обеих сторон покрытые оболочкой бледно-желтовато-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, фторхинолон.

Код по классификации ATX – J01MA12.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Таваник – синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина.
Левофлоксацин блокирует ДНК- гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.

Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤2 мг/мл) Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) [метициллино-чувствительные (метициллино-умеренно чувствительные)] , Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), Staphylococcus spp (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллино-чувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллино-чувствиельные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae поп PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum. Левофлоксацин умеренно активен (МПК >4 мг/л): Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллино-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni/coli
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp, Porphyromonas spp. К левофолоксацнну устойчивы (МПК >8 мг/л): Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизм: Alcaligenes xylosoxidans
Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика
Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина после перорального приема составляет почти 100%. После приема разовой дозы 500 мг левофлоксацина максимальная концентрация составляет 5,2-6,9 мкг/мл, максимальное время – 1,3 ч., период полувыведения – 6-8 ч.
Связь с белками плазмы – 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинно- мозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 часов. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч.

Показания к применению

Терапия легких и средней тяжести бактериальных инфекций, чувствительных к левофлоксацину, у взрослых.

• острый синусит;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• простатит;
• инфекции кожных покровов и мягких тканей;
• сентицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;
• интра-абдоминальная инфекция;
• для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

• гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам;
• эпилепсия;
• поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
• детский и подростковый возраст (до 18 лет);
• беременность;
• период лактации.

С осторожностью препарат следует применять у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Способ применения и дозы

Таваник таблетки 250 мг или 500 мг принимают внутрь один или два раза в день. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Следует строго придерживаться инструкции по применению, поскольку в ином случае Таваник может вызвать неадекватный эффект. Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.) можно рекомендовать следующий режим дозирования препарата:

• синусит (воспаление придаточных пазух носа): по 2 таблетки Таваник 250 мг или 1 таблетка Таваник 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) – 10-14 дней;
• обострение хронического бронхита: по 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки Таваник 250 мг или 1 таблетка Таваник 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) – 7-10 дней;
• внебольничная пневмония: по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) – 7-14 дней;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) -3 дня;
• простатит: по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг – 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) 28 дней.
• осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) 7-10 дней;
• инфекции кожи и мягких тканей: по 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) 7-14 дней;
• сентицемия/бактериемия: по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) – 10-14 дней;
• интра-абдоминальная инфекция: по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору);
• комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1-2 таблетки Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) до 3-х месяцев;

Левофлоксацин выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с нарушенной функцией почек требуется снижать дозу препарата. Соответствующая информация по этому поводу содержится в следующей таблице:

Резким дозирования
Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи (см. раздел “Взаимодействия”).

Клиренс креатинина	250 мг/24 час.	500 мг/24 час.	500 мг/12 час.
	первая доза: 250 мг	первая доза: 500 мг	первая доза: 500 мг
50-20 мл/мин.	затем: по 125 мг/24 час.	затем: 250 мг/24 час.	затем: 250 мг/12 час.
19-10 мл/мин.	затем: по 125 мг/48 час.	затем: 125 мг/24час.	затем: 125 мг/12 час.
1	затем: по 125 мг/48 час.	затем: 125 мг/24час.	затем: 125 мг/24 час.

1 = после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

Известные побочные действия препарата Таваник перечисляются ниже. Указываемая здесь частота того или иного побочного эффекта определяется при помощи следующей таблицы:

Частота	Появление побочных эффектов
часто:	у 1-10 больных из 100
иногда:	менее, чем у 1 больного из 100
редко:	менее, чем у 1 больного из 1 000
очень редко:	менее, чем у 1 больного из 10 000
в отдельных случаях:	еще реже

Кожные реакции и общие реакции гиперчувствительности Иногда: зуд и покраснение кожи.
Редко: общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможное тяжелое удушье.
В очень редких случаях – отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки), внезапное падение артериального давления и шок; повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению (см. “Особые указания”); аллергический пневмонит; васкулит.
В отдельных случаях: тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата. Действие на желудочно-кишечный тракт и обмен веществ Часто: тошнота, диарея.
Иногда: потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения.
Редко: кровавый понос, который в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. “Особые указания”).
Очень редко: падение уровня сахара в крови (гипогликемия), имеющее особое значение для больных, страдающих сахарным диабетом; возможные признаки гипогликемии: “волчий” аппетит, нервозность, испарина, дрожь.
Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у больных, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник. Действие на нервную систему Иногда: головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна.
Редко: депрессия, беспокойство, психотические реакции (например, с галлюцинациями), неприятные ощущения (например, парестезии в кистях рук), дрожь, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания.
Очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности. Действие на сердечно-сосудистую систему Редко: усиленное сердцебиение, снижение артериального давления. Очень редко: (шокоподобный) сосудистый коллапс. В отдельных случаях: удлинение интервала QT. Действие на мышцы, сухожилия и кости Редко: поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли.
Очень редко: разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия); этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двусторонний характер (см. “Особые указания”); мышечная слабость, имеющая особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом.
В отдельных случаях: поражения мышц (рабдомиолиз). Действие на печень и почки Часто: повышение активности ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).
Редко: повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови (признак ограничения функции печени или почек).
Очень редко: печеночные реакции (например, воспаление печени); ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит). Действие на кровь Иногда: увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов.
Редко: нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости.
Очень редко: агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, воспаление горла и стойкое ухудшение самочувствия).
В отдельных случаях: гемолитическая анемия; панцитопения. Прочие побочные действия Иногда: общая слабость (астения).
Очень редко: лихорадка, аллергический пневмонит.
Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Передозировка

Важнейшие ожидаемые симптомы (признаки) ошибочной передозировки препарата Таваник проявляются на уровне центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек.
В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных супра-терапевтическими дозами левофлоксацина, было показано удлинение интервала QT.
Лечение должно быть ориентировано на имеющиеся симптомы. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует. Ошибочный прием одной лишней таблетки препарата Таваник 250 мг не окажет вредного действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина, фенбуфена или сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств (средства для лечения ревматических заболеваний).
Действие препарата Таваник выражение ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств (препараты для лечения изжоги и гастралгий), а также солей железа (средств для лечения малокровия). Таваник следует принимать не менее, чем за 2 часа до или через 2 часа после приема этих средств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено. Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.
При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробеницида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующих определенный путь выведения (канальцевая секреция), лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касается прежде всего больных с ограниченной функцией почек.
Левофлоксацин слегка увеличивает период полувыведения циклоспорина.
Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

Особые указания

Формы выпуска

Таваник выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, по 250 мг в упаковках по 3, 5, 7, 10 таблеток, и 500 мг в упаковках по 5,7, 10 таблеток.

Условия хранения

При температуре не выше +25 С в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек

Произведено:
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия.
Брюнингштрассе, 50.
D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России:
101000 Москва, Уланский пер., 5.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)