Тест иммунохром-анти вгс-экспресс на гепатит с в крови 1

Вирус гепатита С был открыт несколько десятилетий назад, и сейчас накоплено достаточно информации о диагностике, лечении и передаче заболевания. Но, несмотря на предпринимаемые методы профилактики, количество инфицированных увеличивается с каждым годом на несколько миллионов человек. И это данные официальной статистики, где учитываются известные случаи заражения. Даже люди из группы риска невсегда обращаются в лаборатории и сдают необходимые анализы, что повышает важность такого метода диагностики, как экспресс-тест на гепатит С.

Сейчас разработаны вполне эффективные противовирусные медикаменты, которые за несколько месяцев способны полностью устранить патоген из организма человека. Однако опасность заболевания состоит в осложнениях, которые возникают на фоне попадания HCV в гепатоциты.

У большинства пациентов начальные этапы развития и распространения вирусной инфекции не сопровождаются какими-либо значимыми симптомами. Поэтому часто патология прогрессирует и обнаруживается врачами на стадии необратимых изменений тканей печени.

Поэтапно возникают:

1. Фиброз печени, процесс замещения некротизированных участков органа соединительной ткань. Поражение гепатоцитов возбудителем вируса вызывает их гибель.
2. Цирроз, следующая стадия фиброза, сопровождающаяся стойким нарушением функций печени и дальнейшем развитием некроза. Является одной из 6 основных причин смертности людей в возрасте младше 60 лет.
3. Рак печени. В медицинской литературе часто используют термин гепатоцеллюлярная карцинома. Диагностируется у 6–10% спустя 20–25 лет после инфицирования. Вызывается малигнизацией клеток. Опухоль постепенно разрастается, охватывая соседние органы и ткани. Служит одним из основных показаний к трансплантации.

Новейшие противовирусные лекарственные средства с 96–98% гарантией избавляют человека от вируса гепатита С, но они не в состоянии восстановить поврежденные ткани печени.

Устранение HCV на фоне приема гепатопротекторов и других медикаментов для поддерживающей терапии способны замедлить прогрессирование осложнений. Но в таком случае даже после выздоровления человеку приходится всю оставшуюся жизнь соблюдать строгую диету и принимать предписанные врачом лекарственные средства.

Не менее опасны внепеченочные проявления HCV. Основываясь на результатах многолетних клинических испытаний, специалисты связывают развитие вируса с аутоиммунным поражением суставов, сосудистой сети, органов зрения, щитовидной железы, эпидермального покрова.

Выявление заболевания на ранних стадиях существенно улучшает прогноз и сводит к минимуму риск осложнений. В начале 2000-х годов специалисты Всемирной организации здравоохранения одобрили к практическому применению тесты, позволяющие проводить экспресс-анализ на гепатит С, которые можно самостоятельно приобрести в аптеке.

Принцип работы теста прост. На специальную бумагу (для удобства ее помещают в пластиковый контейнер) наносят реагент. При контакте со специфическими антителами, находящимися в крови и/или слюне человека, он приобретает определенный оттенок и проявляется в виде полоски. Набор содержит все необходимое для проведения тестирования дома без помощи квалифицированного медицинского персонала.

По данным клинических исследований, надежность и достоверность экспресс-тестов HCV достигает 98%, что сопоставимо с выполнением ИФА в условиях лаборатории.

Виды экспресс-тестов на гепатит С

Все существующие тестовые системы можно разделить на две большие группы – экспресс анализы, позволяющие выявить инфекцию с использованием слюны, и полоски для исследования, требующие забора крови. Слюнной тест для определения гепатита С появился на фармацевтическом рынке в 2017 году. До этого времени существующие методы не обладали достаточно высокой чувствительностью, так как в слюне концентрация антител мала.

В аптеке провизор может предложить следующие варианты теста на гепатит С в домашних условиях, причем каждый обладает своими преимуществами.

Перечень и краткое описание материалов для экспресс-диагностики:

• для проведения анализа используется кровь,
• содержит все необходимое для самостоятельного забора биологического материала,
• результат виден через 5–7 минут и сохраняет достоверность на протяжении 20 минут.

Профитест

• для выполнения пробы используется кровь,
• в комплект входит автоматический скарификатор, что облегчает применение,
• результат известен через 15 минут.

ИммуноХром Anti-HCV-экспресс

• для проведения необходима капиллярная кровь,
• набор укомплектован необходимым для забора крови и дальнейшего выполнения исследования,
• результаты можно оценивать через 15–20 минут.

OraQuickHCV

• одобрен к применению ВОЗ в странах Европы,
• подходит для неинвазивной диагностики: для проведения анализа подходит слюнная жидкость,
• конструкция устройства максимально удобна для самостоятельного использования
• доказанная в ходе зарубежных клинических исследований достоверность (98% вне зависимости от используемого биологического материала).

• для проведения необходима кровь,
• возможно самостоятельное применение,
• тест-полоски производятся в Москве, что обуславливает доступную цену.

Тест-система CITO TEST

• выпускается компанией Acon Biotech (Китай), поставляющей экспресс диагностические системы в ведущие мировые клиники.
• используется несколько разновидностей рекомбинантных антигенов, что повышает чувствительность и специфичность (достигает 99,6%),
• для проведения необходима кровь,
• доступная цена и наличие в аптеках.

Эти вещества вступают в реакцию с антителами, содержащимися в крови или слюнной жидкости человека. Результат биохимических процессов проявляется в виде изменения цвета и появления характерной полоски в определенной области системы для тестирования. Все существующие на сегодняшний день наборы для быстрой диагностики гепатита С в домашних условиях основаны на принципе иммуноферментного анализа. На тест-полоску нанесены специальные реагенты – рекомбинантные протеины вируса в зоне определения HCV и протеины, полученные из сыворотки животных, в контрольной области.

Но при использовании подобных наборов для экспресс-диагностики HCV необходимо принимать во внимание следующие аспекты:

• система обнаруживает суммарные антитела, без их дифференцировки на IgG и IgM;
• в домашних условиях невозможно провести качественное или количественное определение РНК вируса (HCV-RNA), такой анализ носит название ПЦР и выполняется только в условиях лаборатории (обычно набором реактивов тест-системы Амплисенс HCV);
• при помощи подобного метода нельзя определить генотип HCV и фазу течения заболевания.

Положительный результат не является основой для подтверждения диагноза гепатита С.

Достоверность и специфичность продающихся в аптеке наборов для самостоятельного выявления HCV высока. Однако при положительном ответе необходимо в обязательном порядке обратиться к врачу. Для окончательного подтверждения диагноза требуется ряд анализов, включая ПЦР, пробы для оценки работы печени, инструментальное обследование и т.д.

Кто должен регулярно обследоваться

Стоимость современных наборов для быстрой диагностики гепатита С вполне доступна для людей с разным уровнем дохода. Учитывая темпы роста заболеваемости, доктора рекомендуют регулярно проходить обследование всем людям, даже не относящимся к группе риска и ведущим вполне нормальный образ жизни.

Но выполнение анализа необходимо следующим категориям населения:

• медицинские работники, волонтеры, постоянно контактирующие с кровью, открытыми ранами (сотрудники лабораторий, фельдшера, врачи скорой помощи, люди, осуществляющие помощь в зонах бедствий и т.д.);
• люди, подвергавшиеся трансфузионным процедурам до 1992 года (до этого времени не существовало достоверных методик проверки донорского биологического материала на HCV);
• работники косметологических салонов (мастера маникюра и педикюра, специалисты в области инъекционной и аппаратной косметологии);
• дантисты и медсестры в стоматологических кабинетах и клиниках;
• люди, постоянно контактирующие с инфицированным человеком (члены семьи, родственники и т.д.);
• ведущие активную половую жизнь и неразборчивые в сексуальных связях (при наличии факторов риска для заражения достаточно и одного случайного контакта);
• зависимые от инъекционных наркотиков;
• предполагающие возможный контакт с зараженным человеком (частицами его крови при использовании общих предметов гигиены и т.д.);
• пациенты с почечной недостаточностью и другими патологиями, требующими проведения регулярных процедур гемодиализа.

Но заразиться гепатитом С легко и при выполнении рутинных медицинских манипуляций. Грубо говоря, в группу риска попадают посетители стоматологических клиник, мужчины и женщины, регулярно делающие маникюр и/или педикюр и т.д. Учитывая, насколько надежны и доступны экспресс-тесты, доктора советуют выполнять анализ хотя бы раз в год.

Что необходимо для экспресс-тестирования

Большинство предлагаемых наборов содержит все что нужно для забора крови или иного биологического материала. В этот перечень входят:

• скарификатор (иногда автоматический с кнопкой);
• пипетку для нанесения крови на нужную зону на тест-системе;
• пропитанные антисептиком салфетки в фольгированной упаковке для дезинфекции места прокола и профилактики последующего заражения;
• буфер-система (дополнительный реагент), который смешивается с кровью и служит неотъемлемой частью биохимической реакции.

В тестах, проводимых с использованием слюнной жидкости вместо скарификатора есть специальная лопатка, которой необходимо собрать биологический материал в ротовой полости.

Если человек по каким-то причинам не может самостоятельно выполнить забор крови и дальнейшие этапы диагностики (возраст, психологический дискомфорт, состояние здоровья), лучше попросить о помощи членов семьи.

Как правильно сделать экспресс-тест: пошаговая инструкция

Перед выполнением теста необходимо подготовить рабочее пространство (стол в хорошо освещенном месте). Следует убрать все лишние предметы, протереть поверхность с использованием дезинфицирующих растворов, накрыть чистой бумажной салфеткой. Перед проведением диагностики внимательно изучают прилагаемую инструкцию и по списку готовят все необходимые дополнительные предметы.

Стоят дороже аналогичных систем для анализа, требующих взятия крови из пальца. Но преимущество подобных наборов состоит в простоте использования и отсутствии необходимости в соблюдении строгих правил асептики.

Как подготовиться

Проводить исследование рекомендуют сразу после пробуждения, можно выпить стакан воды. За 12 часов до проведения теста следует отказаться от тяжелой пищи, алкоголя. Перед выполнением анализа противопоказано курение.

Проведение теста

После приготовления рабочего пространства вскрывают картонную коробку с набором. Необходимо убедиться в целостности полиэтиленовой упаковки с тест-системой. Сразу после вскрытия аппликатором проводят по внутренней стороне губ в области десен (принцип забора слюнной жидкости подробно описан в прилагаемой инструкции). Полоску кладут на чистую ровную горизонтальную поверхность вдали от прямых солнечных лучей и источников тепла: батарей, плиты, обогревателя и т. д. Через 10–15 минут оценивают результат.

Расшифровка результата

Непосредственно на тест-системе есть прямоугольное окошко, где отражаются результаты исследования. Рядом с ним нанесены две литеры – С (Control) и T (Test).

Расшифровку проводят следующим образом:

Для проведения исследования необходима цельная капиллярная кровь. При выполнении теста в условиях медицинского учреждения для анализа берут плазму или сыворотку.

Подготовка

Выполнять исследование рекомендуют натощак, лучше – сразу после пробуждения. За сутки до диагностического анализа необходимо соблюдать соответствующую диету. Перед проведением исследования тщательно моют руки и готовят рабочую поверхность.

Перед началом теста внимательно изучают инструкцию для правильного забора крови и ее дальнейшего переноса на соответствующую область на полоске.

Проведение

Выполняют диагностические манипуляции в такой последовательности:

1. Вскрывают картонную коробку и раскладывают все содержимое.
2. Готовят контейнер для отходов, вату и полоску пластыря.
3. Проверяют целостность упаковки полоски, скарификатора и салфеток, пропитанных дезинфицирующим раствором.
4. Вскрывают полиэтиленовую упаковку и убирают ее в контейнер.
5. Протирают безымянный палец левой руки входящей в набор салфеткой.
6. Скарификатором прокалывают кожу и стерильной ватой убирают первую каплю крови.
7. Набирают кровь пипеткой (есть в наборе) или переворачивают палец над специальным углублением на тестовой системе и выдавливают 3–4 капли крови.
8. Правой рукой добавляют к крови необходимое количество буфера.
9. Второй салфеткой вытирают и заклеивают палец, из которого проводился забор биоматериала, пластырем.

После этого тестовую систему на 10–15 минут оставляют на чистой, ровной, сухой горизонтальной поверхности при комнатной температуре. Убирают все использованные устройства и материалы.

Расшифровка результата анализа

Принципы оценки полученных данных приведены в таблице:

Плюсы и минусы

Однако экспресс-тесты имеют и ряд недостатков. Это:

• необходимость самостоятельного проведения и вероятность неправильного забора крови и последующего выполнения анализа;
• неправильная интерпретация результатов и самолечение;
• вероятность ложноположительных и ложноотрицательных результатов (как и анализ методом ИФА, проведенный в условиях клинической лаборатории);
• проникновение бактериальной или грибковой инфекции в рану после забора крови.

Но проведение диагностики в домашних условиях обладает многими преимуществами:

• отсутствие необходимости в посещении лаборатории;
• сохранение анонимности;
• быстрое получение результата;
• доступная цена;
• наличие в комплекте всех необходимых инструментов и материалов для проведения анализа в домашних условиях.

Положительный результат не является окончательным подтверждением диагноза гепатита С. Но если в контрольном окошке тест-системы появились две полоски, необходимо как можно быстрее записаться к терапевту или к инфекционисту и пройти дополнительное обследование.

В то же время и отрицательный результат на фоне характерных для HCV симптомов (хронической усталости, субфебрилитета без признаков ОРВИ, нарушений пищеварения, дискомфорта в области печени и т.д.) может свидетельствовать о ложноотрицательном итоге тестирования. В таком случае необходимо повторить анализ или обратиться к врачу.

Когда возможен ложный результат

При проведении диагностики при помощи экспресс-теста не исключена вероятность и ошибочного отрицательного либо положительного результата. Это возможно при:

• беременности (вне зависимости от срока зачатия);
• аутоиммунных заболеваниях;
• наличии сопутствующих вирусных или бактериальных инфекций (ВИЧ, туберкулеза, других разновидностей вирусного гепатита и т.д.);
• недавних прививках;
• применении иммуномодулирующей терапии;
• расстройствах системы кроветворения.

Получение неправильного результата возможно при несоблюдении инструкции по проведению анализа, нарушении температурного режима хранения нераспечатанной тест-полоски или образца с уже нанесенным биологическим материалом. Не исключен и брак, допущенный при производстве набора.

Подтверждаем диагноз: основные методы диагностики HCV

Проведенный в домашних условиях тест и полученные положительные результаты для врача являются отправной точкой для дополнительных исследований.

Для подтверждения или опровержения вероятного диагноза гепатита С пациенту назначают:

• ИФА на определение суммарных антител, при повторном положительном результате – анализ для оценки титра IgG и IgM;
• ПЦР для выявления РНК вируса в крови человека, при необходимости – определение вирусной нагрузки и генотипа HCV.

Этого достаточно для точной постановки диагноза. Дальнейшие исследования направлены на оценку степени поражения печени на фоне прогрессирования гепатита С.

Цена и где можно купить

Купить экспресс-тест на гепатит С можно в аптеках. Некоторые фирмы предоставляют услуги доставки наборов из стран Европы, так как в России пока не зарегистрирован одобренный ВОЗ OraQiuck HCV.

Сколько стоит комплект для экспресс–анализа гепатита С зависит от фирмы производителя. Отечественный или китайский набор обойдется в 200–400 рублей (требует забора крови). Цена импортного OraQiuck HCV, позволяющего выполнять исследование по образцам слюны, составляет около 200 долларов за одну тест–систему (в упаковке их может быть 10 или 20).

Отзывы об экспресс-тестах

Методика, применяемая при производстве наборов для быстрой диагностики вирусной инфекции в домашних условиях, апробирована в ходе клинических испытаний. Данный способ обладает доказанной эффективностью и специфичностью. Это подтверждают и отзывы людей, применявших такой метод выявления HCV.

Виктор, 36 лет

Оксана, 24 года

После секса мой парень признался, что болен гепатитом С. Я пережила огромный шок. В лабораторию идти было страшновато, к участковому врачу – тоже. Через два месяца решила провериться при помощи тестовой полоски для домашнего исследования. Анализ был отрицательным. Еще через 4 недели сделала ПЦР, которая также не подтвердила диагноз.

Экспресс-тест на гепатит С – иммунохимический метод выявления антител к вирусу. Принцип действия диагностической системы основан на цветных реакциях реагентов, нанесенных на тест-полоску. Если в исследуемом биоматериале – крови, слюне – присутствуют специфические иммуноглобулины, индикатор меняет цвет. Экспресс-тесты подходят для первичной диагностики гепатита С. Если результат положительный, проводят лабораторный скрининг, который включает ИФА и ПЦР.

Как работают быстрые тесты

Экспресс-анализ на гепатит С – укомплектованная тест-система, которая применяется для выявления антител к вирусу HCV. При заражении инфекцией в организме возникает иммунный ответ в виде синтеза специфических иммуноглобулинов классов IgG и IgM. Они начинают циркулировать в крови через 4-10 недель после попадания вируса в кровь.

Индикаторные полосы, панели и кассеты применяются для иммунохимического анализа. Его принцип действия основан на планарной хроматографии – методе разделения веществ в сорбенте, нанесенного на плоскую твердую подложку. Их адсорбция осуществляется за счет:

1. силы межмолекулярного взаимодействия (силы Ван-дер-Ваальса);
2. химического взаимодействия между всасывающим (адсорбентом) и всасывающимся (адсорбатом) веществами.

Если в исследуемом биоматериале присутствуют антитела к возбудителю гепатита С, тестовая полоска меняет цвет.

В быстрых тестах используются такие же реагенты, как и при проведении лабораторного иммуноферментного анализа (ИФА).

Экспресс-системы для диагностики гепатита отличаются высокой чувствительностью. При соблюдении рекомендаций по подготовке и проведению теста достоверность результатов достигает 97-99%.

Виды экспресс-тестов

Наборы для анализа на вирусный гепатит классифицируют по разным критериям:

• Внешний вид. Диагностические системы выпускаются в виде тестовых полосок, панелей или кассет. Для обнаружения сразу нескольких болезней применяются комбинированные системы.
• Исследуемый биоматериал. Чтобы выявить антитела к ВГС, используют биологические жидкости – кровь или слюну.

Наборы для диагностики гепатита С выпускаются разными производителями. Поэтому комплектация тест-систем может отличаться. В ее состав должны входить:

1. полоска, кассета или панель в герметичной упаковке;
2. растворный реагент;
3. скарификатор, пипетка или подушечка для забора десневой жидкости;
4. салфетка, пропитанная дезинфицирующим раствором;
5. инструкция по технике выполнения теста.

Тесты для выявления ВГС, ВИЧ, ВГВ и других патогенов следует покупать только в аптечных сетях.

Тест-системы для выявления гепатита С от разных производителей:

• ИммуноХром-антиВГС-Экспресс – система для выявления IgG в плазме или цельной крови. Специфичность и достоверность теста достигает 99%. Упаковка стоит 250-260 рублей.
• OraQuick – универсальный тест от компании OraSure Technologies. Выявляет антитела к вирусу гепатита и крови, и в слюне. Считывание результатов разрешено только через 15-20 минут после внесения реагента в биологическую жидкость. Стоимость теста на гепатит С составляет 1150-1200 рублей.
• Профитест – тест-карточка от компании New Vision Solutions, которая прошла сертификацию по стандарту GMP и ISO 13485. Для выявления антител к ВГС используют цельную кровь или плазму. Позволяет получить результат в течение 10 минут. Цена одной упаковки составляет 130 рублей.
• Креатив МП – ГЕПАТИТ С – одноэтапный тест для выявления возбудителя HCV-инфекции. Выявляет антитела не только в капиллярной крови, но и в плазме. Выпускается в виде бумажных полос с нанесенными частичками коллоидного золота, козлиными антителами к IgG и IgM, рекомбинантным антигеном HCV. Стоимость одной упаковки не превышает 20 рублей.
• CITO TEST HCV – быстрый тест для диагностики гепатита С выпускается испанской компанией Certest Biotec. Производится в виде индикаторных полос, которые применяются для обнаружения HCV в сыворотке, плазме или цельной крови. Купить 1 упаковку теста из 3 полос можно на 280-300 рублей.

По статистике, у 45-60% ВИЧ-позитивных впоследствии обнаруживается гепатит. Поэтому инфекционисты рекомендуют использовать комбинированные тесты, выявляющие сразу несколько вирусных инфекций.

Что нужно для анализа

Тест для определения гепатита С прост в использовании. Для него потребуется только капля крови или слюна. Максимальная концентрация вируса достигается в крови, поэтому для первичной диагностики рекомендуется использовать соответствующие тесты.

Достоверность результатов теста зависит от правильности подготовки к исследованию:

1. за 1 час до забора крови или слюны запрещено употреблять пищу или питье;
2. перед процедурой нежелательно пользоваться гигиеническими средствами – зубной пастой, освежителем для ротовой полости;
3. за полчаса до сдачи крови отказываются от физической работы, избегают стрессов.

Причины ложноположительного или ложноотрицательного результата:

• невыполнение условий подготовки к процедуре;

• применение теста после истечения срока годности;

• нарушение технологии забора биологической жидкости;

• ранее или позднее внесение реагентов.

Категорически не рекомендуется выполнять тест на гепатит С в состоянии наркотического или алкогольного опьянения. В случае положительного результата рекомендуется повторить процедуру через 1-3 дня или обратиться к гепатологу.

Пошаговая инструкция

Тест для выявления антител к ВГС позволяет диагностировать гепатит С только спустя 8 недель после заражения. До этого времени иммунная система не успевает синтезировать достаточное количество иммуноглобулинов, которое можно выявить посредством иммунохимического метода.

Исследование рекомендуется выполнять в утренние часы натощак. Перед процедурой нужно убедиться в целостности упаковки тест-системы. За полчаса до исследования не рекомендуется употреблять даже воду.

Инструкция по проведению теста:

1. вымойте руки с мылом;
2. извлеките из упаковки кассету или индикаторную полосу;
3. приложите подушечку к десне на 3-5 секунд;
4. нанесите десневую жидкость на индикаторную панель;
5. капните реагент и подождите 10-15 минут;
6. оцените результат тестирования в соответствии с рекомендациями в инструкции.

В большинстве случаев 1 полоска на индикаторе указывают на отсутствие антител к возбудителю, а 2 – на их наличие. Отсутствие полосок свидетельствует о нарушении технологи выполнения экспресс-диагностики.

Исследование выполняют с утра натощак. Гепатологи советуют не курить и не употреблять кофе перед забором биоматериала. Выполняется процедура по такой схеме:

1. упаковку с тестом вскрывают;
2. дезинфицирующей салфеткой протирают будущее место прокола;
3. скарификатором делают прокол в пальце левой руки;
4. выступившую капиллярную кровь собирают пипеткой;
5. биологическую жидкость помещают в кассету или наносят на полоску;
6. добавляют несколько капель реагента;
7. по истечении 15-20 минут оценивают результаты.

Для исключения ложноотрицательных результатов рекомендуется выполнять тест дважды с периодичностью в 2-3 дня.

Кому нужно тестироваться

Гепатит С передается трансфузионным или инструментальным путем через кровь. У 2/3 пациентов он протекает в безжелтушной форме, что затрудняет своевременную диагностику. Поэтому быстрый тест на ВГС рекомендован людям, находящимся в группе риска:

• медработникам, контактирующим с кровью;
• инъекционным наркоманам;
• детям, рожденным от больных матерей;
• пациентам на гемодиализе.

Вероятность заражения гепатитом возрастает при частом переливании крови, инвазивных медицинских вмешательствах. Некачественная дезинфекция инструментов может стать причиной передачи HCV-инфекции в:

• стоматологическом кабинете;
• парикмахерской;
• тату-салоне.

Людям, совместно проживающим с больными гепатитом С, следует проводить тест на ВГС не реже 1 раза в 2-3 месяца. Если по итогам тестирования антитела к вирусу обнаруживаются, запишитесь на прием к врачу.

Что делать, если результат положительный

Иногда положительный результат теста свидетельствует о нарушении техники забора биоматериала или несвоевременном внесении реагента. Поэтому гепатологи советуют выполнять экспресс-диагностику минимум 2 раза. Если и во второй раз результат позитивный, потребуется скрининг гепатита С, который включает:

1. иммуноферментный анализ;
2. полимеразную цепную реакцию.

Если в ходе ПЦР обнаруживаются РНК вируса, это свидетельствует о заражении. После сдачи дополнительных тестов назначают терапию медикаментами прямого антивирусного действия – Велпатасвиром, Софосбувиром, Даклатасвиром, Паритапревиром, Ледипасвиром. Продолжительность курса варьируется от 8 до 24 недель.

Преимущества и недостатки домашних тестов

Быстрый тест – удобный способ контроля состояния здоровья, исключающий необходимость посещения врача или лаборатории. Он обладает множеством преимуществ:

• низкая стоимость;

• высокая достоверность;

• простота в применении;

• быстрый результат;

• анонимность.

Но у всех домашних тестов есть серьезный недостаток – невозможность выявления гепатита С во время серологического окна (когда прошло еще мало времени, и антитела пока не выработались). А у 5% пациентов с иммунодефицитными состояниями антитела к вирусу не возникают даже при выраженной симптоматике. Поэтому если тест дает негативный результат, но вы ощущаете ухудшение самочувствия, запишитесь на прием к врачу.

Экспресс-тест на гепатит С – полностью укомплектованный набор для определения антител к возбудителю заболевания. Когда вирус попадает в кровь человека, он вызывает иммунный ответ в виде выработки Anti-HCV. Антитела могут быть обнаружены в крови, как правило, в течение двух или трех месяцев после инфицирования.

Тест обнаруживает Anti-HCV, используя иммуноферментный анализ (ИФА) или аналогичные лабораторные технологии. Антитела выявляются у подавляющего большинства пациентов с гепатитом C.

Виды тестов на гепатит С в домашних условиях

Тесты на гепатит С в домашних условиях классифицируют по биоматериалу, необходимому для проведения анализа. Чаще используют тест-полоски, предназначенные для исследования крови. Они считаются максимально информативными, ведь концентрация антител в этой биологической среде максимально высокая.

Всего 2 года назад стало возможным приобрести в аптеке слюнной тест (слюнотест) или приспособление для исследования околодесной жидкости. Этот метод диагностики не требует инвазивных манипуляций по забору капиллярной крови, что подходит большому числу людей.

Все большую популярность получают экспресс-тест для выявления нескольких видов инфекции. К примеру, на одной кассете может располагаться 4 или 5 зон, реагирующих на ВИЧ1/2, гепатиты В и С, сифилис.

Тест-система от New Vision Solutions Профитест. Производитель: InTec Products Inc, с производственными мощностями в КНР. Работа компании нацелена на выпуск широкой линейки быстрых тестов на инфекционные заболевания, включая определение антител к токсоплазме, плазмодию, вирусу гриппа, возбудителю лихорадки Денге. А так же на кардио-, онкомаркеры, беременность, овуляцию, употребление наркотических соединений.

Вся продукция:

• прошла сертификацию по стандартам ISO 13485 и GMP;
• зарегистрирована в РФ.

Компания выпускает как экспресс-тест для определения гепатита С, так и для диагностирования мульти-инфекций.

Тест-система CITO TEST HCV. Производитель: компания Фармаско, созданная в 2002 году. Сотрудничество с известными фармацевтическими рынками подтверждает безупречное качество выпускаемой продукции по доступным ценам. Фармаско одна из первых запустила на рынок набор 4 в 1 (Гепатит В, Гепатит С, ВИЧ 1/2, Сифилис). Только с 2012 года интернет-магазин компании обслужил более полумиллиона клиентов, что подтверждает доверие целевых потребителей.

Набор имеет 3 основных особенности:

1. В конъюгате содержится протеин А с молекулами коллоидного золота.
2. На поверхность тестовой линии (ТЛ) нанесен рекомбинантный антиген HCV.
3. Контрольная линия (КЛ) содержит козлиные антитела к иммуноглобулину человека.

Исследование длится 10 минут.

Экспресс-тест OraQuickHCV. Производитель OraSure Technologies, Inc. При помощи экспресс-теста hcv, проводят иммуноанализ из образцов, взятых в ротовой полости, капиллярной крови пальца, цельной крови из вены, образцах сыворотки и плазмы. Больше подходит для профессиональных пользователей и клинических лабораторий, но можно применять и дома. Забор слюны проводят с использованием удобного приспособления. Считывание результатов разрешено по истечению 20 минут после забора биоматериала.

Диагностические полоски или кассеты, нацеленные на выявление антител, нельзя путать с тест-системой Амплисенс HСV-монитор-FRT. Она предназначена для другого вида анализов, проводимых с помощью профессионального оборудования в современной профильной лаборатории.

Кому подходят тест-системы

Регулярное лабораторное тестирование показано для всех групп населения, но особенно необходимо для лиц, контактирующих с чужой кровью:

• медики, входящие в состав хирургических, операционных, реанимационных, военно-полевых, акушерских, стоматологических бригад;
• врачи: урологи, отоларингологи, проктологи, гинекологи, гематологи, трансплантологи, патологоанатомы, диагносты;
• все члены бригады скорой помощи, включая водителя, ведь именно он зачастую проводит уборку и санобработку санитарного транспорта;
• инъекционные наркоманы;
• пациенты, вынужденные получать гемодиализ или вливания донорской крови, сыворотки, эритроцитарной, тромбоцитарной массы и других препаратов крови;
• работники сферы маникюра, татуировщики, косметологи, практикующие инъекции или аппаратную обработку кожного покрова;
• ведущие беспорядочную половую жизнь.

Экспресс-тестирование актуально для категорий населения, которые находятся в тесном бытовом контакте с вирусоносителем или больным гепатитом С.

Кратность обследования не должна быть реже одного раза в год.

Особенности экспресс-анализа

Как правило, набор оснащен всем необходимым для самостоятельного забора биологического материала и экспресс-анализа на гепатит С.

Соблюдения условий хранения и транспортировки. Температурный режим 2ºC–30ºC. Не подвергать замораживанию. Этот фактор важно учитывать при перевозке или пересылке. Место для хранения выбирают темное и сухое. Картонный короб держат закрытым, внутреннее содержимое без надобности из него не вынимают.

Меры предосторожности. Важные моменты:

1. Использовать только in vitro.
2. Для следующих тестирований требуется новая тест-система. Подлежит утилизации после первого использования.
3. Не используйте после окончания срока годности или когда мягкая упаковка утратила герметичность.

Требования к утилизации. Так как каждый использованный тест является потенциально инфицированным, то его утилизируют по лабораторным правилам, либо обращаются в соответствующую организацию.

Как правильно сделать экспресс-тест: пошаговая инструкция

Весьма дорогой тест, но идеально подходящий в педиатрической практике, так как не требует забора крови. Этот вид экспресс-диагностики обладает рядом неоспоримых преимуществ, включая простоту применения, отсутствие риска перекрестного заражения и необходимости соблюдать правила асептики.

Подготовка

К подготовке приступают как минимум за 12 ч до исследования. В первую очередь отказываются от всех видов спиртосодержащих напитков, тяжелой пищи, курения. Непосредственно перед началом тестирования готовим рабочее место: на чистую горизонтальную, сухую поверхность ставим коробку с тестом, чтобы она приняла комнатную температуру. Готовим любую емкость для отработанного материала.

Рабочая поверхность не должна находиться вблизи любых источников тепла.

Проведение

Проверяем целостность картонного короба и полиэтиленовой упаковки с тест-системой. Вскрываем упаковку, извлекаем аппликатор и проводим по внутренней поверхности губ, ближе к десневым валикам. Полоску помещают на заранее приготовленную плоскость и оценивают результат через время, указанное в аннотации.

Расшифровка результата

Для правильного прочтения получившегося результата удобно пользоваться следующей таблицей:

В набор входят все необходимые составляющие:

1. Инструмент для прокалывания кожи: скарификатор, а в некоторых моделях шприц-ручка.
2. Пипетка для переноса капли крови на нужную зону на кассете.
3. Шарики или салфетки для дезинфицирования зоны прокола. Они пропитаны антисептиком и герметически упакованы в фольгу. Антисептик препятствует попаданию патогенной флоры в кровеносное русло и травмированные ткани.
4. Буфер-система. После смешивания с кровью запускает реакцию определения антител.
5. Аннотация с переводом на русский язык.

Этапы подготовки

Алгоритм взятия крови из пальца:

1. Тщательно вымыть руки с мылом, хорошо смыть остатки моющего средства и вытереть насухо.
2. Вскрыть фольгированную упаковку с дезинфицирующими салфетками.
3. На несколько минут опустить руку вниз, что поспособствует кровенаполнению капиллярной сети.
4. Протереть антисептической салфеткой внутреннюю поверхность верхней фаланги 4-го пальца.
5. Использованную салфетку поставить в лоток для отработанного материала.
6. Дождаться момента, когда антисептик испариться, а кожный покров станет сухим.
7. Скарификатором или шприц-ручкой сделать прокол.
8. Первые выделившиеся капельки тщательно стереть.
9. Пипеткой произвести забор крови.
10. Салфеткой с антисептиком прижать место прокола на 2–3 минуты.

После этого незамедлительно приступают к проведению тестирования.

Проведение теста

Не касаясь кончиком пипетки выемки на кассете, капаем 3–4 капли биоматериала и указанное в аннотации количество реагента. Осталось лишь правильно оценить полученный результат. Для точного выполнения алгоритма тестирования, следуйте рекомендациям, обозначенным в инструкции по применению.

Кассета должна лежать на горизонтальной, сухой, ровной поверхности, без воздействия открытых источников теплового излучения.

Расшифровка результата анализа

Нюансы оценки результатов. Есть несколько важных моментов расшифровки результатов тестирования:

Плюсы и минусы экспресс-тестирования

• абсолютная анонимность результатов тестирования;
• простота использования;
• нет необходимости в специальных медицинских знаниях;
• подробная инструкция с пошаговым описанием действий;
• ценовая доступность;
• небольшой период времени, требуемый на проведение анализа
• высокая чувствительность системы: достоверность результата колеблется от 97 до 99% (это говорит о том, насколько надежны экспресс-тесты);
• нет нужды покидать дом, что важно для ослабленных пациентов.

Слюнной тест обладает целым рядом неоспоримых преимуществ, включая простоту применения, отсутствие риска заражения и необходимости соблюдать правила асептики.

• необходимость самостоятельного проведения забора капиллярной крови и выполнения исследования, сохраняется риск допущения ошибки при этих манипуляциях;
• неверная оценка результатов;
• вероятность получения ложноположительных и ложноотрицательных тестов (как и при анализе методом ИФА, проведенном в лаборатории);
• риск инфицирования места прокола.

Причины ошибки в результатах

Ошибочный результат возможен:

• при использовании образцов крови, взятых у больных с ярко выраженной желтухой или липемией;
• при производственном браке тест-системы, неправильном хранении или при истечении ее срока годности;
• при несоблюдении алгоритма забора биологического материала или тестирования;
• при гемолизе, загрязнении, термообработке крови;
• в период беременности на любом, даже минимальном сроке;
• при аутоиммунных патологиях;
• при присутствии в организме опасных вирусов или бактерий (ВИЧ, палочка Коха, другой разновидности вирусного гепатита);
• после недавно сделанных прививок;
• при длительном применении иммуномодулирующих медикаментов;
• при нарушениях работы системы кроветворения.

Чтобы минимизировать риск ошибки, важно строго и пошагово выполнять инструкцию! При сомнительных результатах следует обратиться в серологическую лабораторию.

Как подтвердить диагноз

Если получен положительный результат, то необходимо немедленно обратиться к врачу-инфекционисту. После оценки анамнеза определяют объем лабораторных анализов. Чаще всего назначают: ИФА или ИХА (иммуноферментный и иммунохроматографический анализы).

На сегодняшний день разработано третье поколение ИФА, способное обнаруживать антитела, которые связываются с рекомбинантными антигенами, полученных из четырех вирусных областей. Такой тест имеет чувствительность 98%.

Ложноотрицательный результат ИФА может появиться у пациентов:

• с острой инфекцией HCV;
• с иммуносупрессией (на основной стадии ВИЧ-инфекции или при трансплантации донорских органов);
• с хронической почечной недостаточностью на долгосрочном гемодиализе.

Ложноположительные тесты могут произойти с увеличением производства гаммаглобулина, при аутоиммунных заболеваниях или недавней иммунизации. Ложноположительный результат, скорее всего, будет при выполнении широкого тестирования в популяциях, которые имеют очень низкую распространенность гепатита С.

Для точной верификации диагноза показана биопсия тканей печени. Но это инвазивная процедура, потому ее постепенно вытесняют современные диагностические методы (КТ, МРТ, УЗИ), способные визуализировать состояние печеночной ткани, билиарной системы и печеночного кровотока.

Сколько стоит экспресс-анализ, который можно купить в Москве и других городах России, зависит от производителя. В аптеке цена начинается от 200 рублей, что доступно для большинства граждан. Из импортных наборов самые дешевые – китайские экспресс-тесты, но лучше выбирать продукцию российских или европейских производителей.

Отзывы

Важно помнить, что качественные методики в экспресс-диагностике любого инфекционного заболевания проходят долгий путь доклинических и клинических испытаний. На этапе регистрации предоставляются все задокументированные результаты. Если тест одобрен к реализации и не нарушены правила хранения, то вы получите качественное изделие, что и подтверждают многочисленные отзывы.

Влад, 40 лет

Анна, 60 лет, врач на пенсии

Периодически в аптеке покупала сыну экспресс-тест для диагностики мульти-инфекций. Это очень удобно, ведь не покидая дом можно провести анализ на самые распространенные инфекционные болезни. Полгода назад тест показал положительный результат по гепатиту С. Перепроверили в лаборатории, все подтвердилось. Сейчас проходим курс реабилитации.