Уколы от гепатита в ампулах

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет)	1 доза (0,5 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B	10 мкг
алюминия гидроксид (Al +++ )	0,25–0,4 мг
тиомерсал	0,025 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет)	1 доза (1 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B	20 мкг
алюминия гидроксид (Al +++ )	0,5–0,8 мг
тиомерсал	0,05 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Способ применения и дозы

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в .

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к .

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

1-я доза: в выбранный день;

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.

Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001140

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Суспензия для внутримышечного введения.

1 доза для детей (0,5 мл) содержит

1 доза для взрослых (1 мл) содержит

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный

Алюминия ( Al +3 ) гидроксид

0,25 мг в пересчете на алюминий

0,5 мг в пересчете на алюминий

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

• период беременности и грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам - дрожжам или тиомерсалу;
• симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
• сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

• выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.

ВИЧ - инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Дети первого года жизни:

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

• детям младшего возраста (1-2 года) - в верхненаружную поверхность средней части бедра;
• взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) - в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

• для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет - 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
• для лиц старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза - через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза - через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза - через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

• дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
• онкогематологические больные;
• медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
• лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
• студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
• лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.

Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

Уколы от гепатита С на основе интерферона используют для усиления иммунного ответа организма и подавления дальнейшей репликации (размножения) вирусов. Такое лечение назначают преимущественно пациентам с хроническим течением заболевания, так как в острый период болезнь либо протекает бессимптомно, либо происходит самоизлечение, если у человека сильный иммунитет.

Какое лекарство от гепатита нужно колоть

Лечение гепатита С чаще проводится Рибавирином и Интерфероном, как самыми доступными препаратами. Традиционно в схему включали уколы интерферона альфа-2а и альфа-2b, отличающихся только одной аминокислотой. Это обычные интерфероны, схожие по структуре с эндогенными белками человека, и имеющие короткое действие.

Лечение гепатита уколами интерферона обычного действия требует введения 3 раза в неделю на протяжении 24-48 недель. Для большинства больных это серьезное испытание, так как препараты вызывают выраженные побочные эффекты. При развитии тяжелых реакций, значительно влияющих на качество жизни больного, терапию приходилось временно или полностью прекращать.

Современные пегилированные интерфероны синтезируют из обычных путем их связывания с полиэтиленгликолем. Это увеличивает продолжительность действия основного компонента.

Таким образом, пегинтерфероны имеют ряд преимуществ перед обычными интерферонами:

• Клинически доказанная эффективность от всех генотипов гепатита С.

• Возможность сокращения количества инъекций (один раз в неделю).

• Более высокая стабильность действующего вещества.

• Меньшее количество побочных эффектов со стороны иммунной системы.

• Молекулы пегинтерферона имеют небольшой размер, поэтому активнее проникают в кровоток, почки, печень и лимфатическую систему.

Уколы пегинтерферона применяют как в монотерапии, так и в комбинации друг с другом и различными противовирусными препаратами. Отмечена наибольшая эффективность при одновременном использовании пегинтерферонов альфа-2а и 2b в сочетании с Рибавирином.

Название уколов от гепатита С на основе пегинтерферона:

• Пегасис – раствор для подкожного введения, выпускающийся в шприцах-тюбиках.
• Пегинтрон – выпускается в двухкамерных шприцах-ручках. В одном отделе находится лиофилизат, в другом – растворитель.
• ПегАльтевир – в упаковке содержится два флакона. В одном растворитель, а во втором – действующее вещество в виде порошка.
• Альгерон – выпускается в шприцах, заполненных готовым раствором.

Пегинтерферон от гепатита назначают взрослым в составе трехлинейной терапии. В детском возрасте эти препараты можно использовать с трех лет, и только в сочетании с одним противовирусным средством, чтобы не возникли тяжелые последствия со стороны почек и иммунной системы.

Цена на уколы достаточно высока – стоимость одной дозы препарата варьируется от 5 до 8 тыс. рублей. В инструкции к лекарствам указано, что уколы от гепатита ставят в живот или бедренную мышцу. Так достигается наивысшая концентрация действующего вещества в системном кровотоке.

Где можно сделать инъекции от гепатита

Если в схеме лечения гепатита С присутствуют уколы, рекомендуется посещать процедурный кабинет в поликлинике по месту жительства. Опытные медсестры знают, как правильно ставить уколы внутримышечно и подкожно, а также утилизируют использованные шприцы согласно рекомендациям ВОЗ.

Колоть пегинтерфероны от гепатита С можно дома самостоятельно, если не хочется регулярно посещать поликлинику. Если нет опыта, можно научиться у процедурной медсестры ставить уколы правильно.

Если инъекции больному гепатитом С ставит здоровый человек, не имеющий отношения к медицине, он должен предварительно узнать о мерах безопасности и всех рисках, которые его ожидают. Необходимо пользоваться резиновыми перчатками, избегать уколов использованной иглой и контакта с кровью, выходящей из места инъекции.

Важно правильно утилизировать шприцы, которым ставили уколы инфицированному гепатитом С. В первую очередь, иглу накрыть крышкой, положить шприц в жестяной контейнер, который должен храниться в недоступном для других людей месте. После окончания курса лечения отнести в поликлинику или инфекционное отделение стационара по месту жительства.

Современные препараты в таблетках

Вылечить гепатит С возможно, если начать прием противовирусных препаратов прямого действия на первых этапах заболевания. Оригинальные средства имеют высокую цену, поэтому их можно заменять более дешевыми, но не менее эффективными дженериками из Индии и Египта.

Изначально был разработан Софосбувир. Его использовали для лечения гепатита С вместе с уколами пегинтерферона или таблетками Рибавирина. Когда появились новые противовирусные препараты – Ледипасвир, Дакталасвир, Велпатасвир, интерферон убрали из схемы лечения.

Софосбувир в сочетании с другими противовирусными лекарствами прямого действия показал высокую эффективность против всех известных генотипов гепатита. Более 95% больных выздоравливают, и болезнь не переходит в хроническую форму.

Профилактика гепатита С при уколе иглой

Здоровый человек может заразиться при уколе иглой, которой ставили инъекцию носителю инфекции. Иглы несут большую опасность – в них содержатся высохшие частички крови, в которых вирус долго сохраняет свою жизнеспособность.

Профилактика заражения гепатитом С от укола шприцом, которым пользовался больной, разработана ВОЗ:

1. Не останавливать кровь, чтобы инфекция не проникла в системный кровоток.
2. Обработать рану 70% спиртом, затем йодом и наложить лейкопластырь.
3. Обратиться к терапевту или инфекционисту.

Медикаментозная профилактика не проводится. Противовирусная терапия назначается только при подтверждении инфицирования. При вероятности заражения гепатитом необходимо сдавать анализы крови на ПЦР и ИФА раз в месяц в течение полугода.

Гепатитами называют целых 8 разных вирусов, которые имеют разную степень опасности. Так, гепатит А лечится легко, а передается просто через грязные руки. А вот гепатит В – более опасный недуг, осложнениями которого могут стать рак печени, печеночная недостаточность, а также цирроз. Лечению он поддается с трудом. Также существует гепатит С и D. Лучшим способом борьбы против заболевания является именно вакцинация.

Вакцинация против гепатита: что нужно знать

Стать инфицированным или же заболеть этим недугом реально в любом возрасте и сделать это легко: достаточно контакта с любой жидкостью, где есть вирус(кровь, сперма, моча) – и можно быть инфицированным. Трудность в том, что если на вещах больного есть его кровь, моча или сперма, то заразиться можно в течении четырнадцати-пятнадцати дней.

Вакцинация против гепатита проводится при помощи препарата, в составе которого есть вирусный белок, не представляющий опасности, то есть гепатитом заразить она не может. Такая вакцина называется рекомбинантной. Вакцинация проводится при помощи множества препаратов: Серум институт, Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, Эувакс В, Биовак, Регевак В, Эбербиовак, а также индийский Шанвак и др.

Также существуют многочисленные комбинированные препараты, например, бубо-кок и ему подобные.

Обычно прививку от гепатита взрослым или детям делают в мышцу, но не в ягодичную, а в в бедро или же верхнюю часть руки. Если по ошибке вакцинация была сделана в подкожную жировую клетчатку или просто под кожу, она считается недействительной и рекомендуется её повторить. Наиболее распространена вакцинация от гепатита В и А.

Прививку от гепатита С взрослым и детям не делается, ведь этот вирус постоянно меняется и подходящая вакцинация против него пока не изобретена.

В группу риска инфицирования вирусами гепатита А и В включены такие категории населения:

• медработники;
• сотрудники сферы питания;
• военнослужащие;
• обслуживающий персонал детских дошкольных заведений и школ;
• наркоманы, алкоголики;
• дети, живущие в крупных перенаселенных городах;
• пациенты с заболеваниями печени;
• люди с ослабленным иммунитетом;
• сантехнический персонал;
• лица, контактировавшие с больными вирусным гепатитом А.

Вакцинация против гепатита А и В необходима взрослым и детям, относящимся к выше перечисленным группам населения.

Прививка от гепатитов в общем случае делается внутримышечно, доза составляет один миллилитр. Взрослым и детям старше трех лет инъекцию делают в плечо (дельтовидную мышцу), детям младше трех лет — в бедро. Если кровь пациента плохо сворачивается, вакцину вводят подкожно.

Правила поведения до и после прививки

Прививки нужно заранее планировать. О необходимости проводить вакцинацию сообщают за несколько дней. Чтобы было минимальное количество побочных эффектов на прививку от гепатита B у взрослого человека — лучше сделать её перед предстоящими выходными. Желательно побыть дома в этот тяжёлый для организма период, когда иммунитет испытывает выраженную нагрузку.

После прививки не планируйте активный отдых с друзьями или в кругу семьи, старайтесь не посещать места с большим количеством людей, а продуктами на выходные запаситесь заранее.

Обязательно пройдите положенный осмотр у врача пред иммунизацией, а спустя 30 минут после прививки оставайтесь под наблюдением медработника, вводившего вакцину.

Что если пропустил вторую прививку

Вторая прививка от гепатита обычно выполняется через месяц после первой. Если этот срок по каким-то причинам был пропущен, прививку можно делать позже, но не позднее 4 месяцев с момента начальной вакцинации. Тогда пациент отделается некоторым ослаблением иммунитета по сравнению с теми, кто получил дозу препарата вовремя.

Если по прошествии указанных 4 месяцев вторая инъекция не была выполнена, календарь прививок считается нарушенным, её отменяют, а третья прививка происходит через надлежащие шесть месяцев после первой. В этом случае возможна недостаточная иммунизация, которую устанавливают врачебным исследованием.

Специалист должен установить, насколько необходима дополнительная прививка.

Прививка во время беременности и кормления грудью

В течение срока беременности в общем случае вакцинирование женщины не проводится, календарь прививок прерывается. Женщине, ждущей ребёнка, делают прививку от гепатита лишь при наличии инфицированных в её окружении.

При кормлении грудью по некоторым мнениям никаких прививочных ограничений не существует, другие специалисты относят это к противопоказаниям.

Реакция организма на вакцинацию

Последствия прививки от гепатита А у взрослых лиц могут проявляться в виде:

1. уплотнения и отечности в области инъекции;
2. слабости;
3. тошноты, рвоты, диареи;
4. головных болей;
5. озноба;
6. крапивницы;
7. снижения артериального давления;
8. нарушения дыхания;
9. бронхоспазма.

Наиболее частые разновидности негативной реакции, которые вызывает вакцина против гепатита Б, следующие:

• Воспалительные процессы или болевые ощущения в районе инъекции.
• Возникновение рубца.
• Легкое недомогание, вялость, жар.

Подобная реакция на прививку в общем случае быстро проходит.

Осложнения

Прививка от гепатита А взрослым редко вызывает аллергические реакции и отлично ими переносится. Побочные эффекты связаны с тем, что пациент накануне вакцинации употреблял алкогольные напитки или не информировал врача об имеющихся хронических заболеваниях. Несоблюдение сроков и правил вакцинации приводит к нарушению формирования стойкого иммунитета к гепатиту А.

Прививка против гепатита Б может вызвать следующие побочные реакции:

• Болезненные ощущения в мышечной ткани, в области суставов, животе.
• Разжижение стула, рвота, тошнота.
• Сыпь, жжение, аллергия, наиболее серьёзные случаи могут сопровождаться анафилактическим шоком и отёком Квинке.
• Легкое удушье (недостаток воздуха), потеря сознания.
• Разбухание лимфатических узлов, падение числа тромбоцитов.
• (Крайне редко) Судороги, неврит, паралич мускулатуры органов дыхания, менингит.

Воспаление может быть сильным, средним и слабым. Второй и третий типы не требуют особой реакции, их продолжительность невелика, сильная же реакция (при существенном размере отёка и если пациент — ребенок) является противопоказанием для дальнейшего вакцинирования.

Умеренный (до 38 градусов) жар у детей служит показателем того, что организм борется с вторжением, вырабатывая антитела. Если же температура после прививки поднимается выше этой отметки, следует обратиться к врачу-педиатру.

Известная рекомендация держать место прививки сухим вполне оправдана. Место инъекции не следует мочить на протяжении самое меньшее суток, поскольку сама вакцина, призванная защитить от гепатита b путём лёгкого заражения, является в любом случае некоторым ударом по организму и в первую очередь по зоне укола.

Как свести к минимуму осложнения после вакцинирования

Первое самое важное правило – не мочить место укола по крайней мере трое суток, чтобы свести риск возникновения побочных действий к минимуму. Если все-таки вы случайно намочили прививку, то обмакните ее сухим чистым полотенцем, а впоследствии избегайте всяческого контакта места укола с водой.

В остальном можно соблюдать привычный режим.

• Фасовка: N10
• Форма выпуска: р-р для в/м введения Действующее вещество: -->
• Упаковка: ампулы
• Производитель: Микроген
• Завод-производитель: Микроген (Россия)
• Действующее вещество: Иммуноглобулин против гепатита B человека

Информация о товаре

• Фасовка: N10
• Форма выпуска: р-р для в/м введения Действующее вещество: -->
• Упаковка: ампулы
• Производитель: Микроген
• Завод-производитель: Микроген(Россия)
• Действующее вещество: Иммуноглобулин против гепатита B человека

Инструкция по применению Иммуноглобулин против гепатита в антигеп 100ме/доза 2мл 10 шт. раствор для внутримышечного введения

В ампулах по 2 мл - 1 доза, не менее 100 ME антител к HBsAg. Упаковка содержит 10 ампул.

Антигеп представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной спиртовым методом из плазмы крови доноров, иммунизированных вакциной гепатита В рекомбинантной. Плазма каждого донора проверена на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и вирусу гепатита С. Концентрация белка в препарате от 10 до 16%. Концентрация антител к поверхностному антигену вируса гепатита В не менее 50 МЕ/мл. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабой жёлтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка белого цвета, исчезающего при встряхивании при комнатной температуре.

Действующим началом препарата являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg), которые блокируют рецепторы вируса. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период их полувыведения составляет 4-5 недель.

Реакции на введение, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии, повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых; лечение лёгких и средне-тяжёлых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.

Противопоказано введение иммуноглобулина человека против гепатита В лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллер

гических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Прививки против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 месяца после введения иммуноглобулина человека против гепатита В.

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению:

• новорожденным от матерей - носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения вводится 1 доза препарата (100 ME) в первые 12 часов после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной гепатита В в возрасте 1, 2 и 12 мес);
• лицам, не привитым ранее против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень HBs-антител ниже защитного (
• Одновременно (в этот же день) следует начать вакцинацию против гепатита В по схеме 0-1-2-12 мес. или продолжить начатый курс. лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В (пациенты центров хронического гемодиализа, больные, страдающие различными заболеваниями, которые по жизненным показаниям получают частые трансфузии крови и ее препаратов, контактные в очагах гепатита В и др.), не привитым против гепатита В, иммуноглобулин вводят до начала процедуры - гемодиализа, переливания крови и ее препаратов и др.; детям до 10 лет - 100 ME, детям старше 10 лет и взрослым - из расчета 0,1 мл/кг массы. Одновременно с введением иммуноглобулина следует начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме - 3 аппликации вакцины с интервалом 1 месяц. Через 12 месяцев после начала иммунизации вводится 4-ая дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится одновременно с иммуноглобулином, но в разные участки тела.
• При употреблении препарата в объеме более 5 мл рекомендуется назначенную дозу ввести в разные участки ягодичной мышцы.
• Препарат применяют только по назначению врача (фельдшера). Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, реакции на введение.

С лечебной целью Антигеп® - иммуноглобулин человека против гепатита В назначают в первые пять дней от начала желтушного периода вирусного гепатита В.Препарат вводят в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, ежедневно на протяжении 3 дней.