Ультравак вакцина против гриппа
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Вакцина гриппозная аллантоисная интраназальная живая сухая
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003224/01
Дата последнего изменения: 27.03.2013
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.
Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:
- реассортантный вирус гриппа подтипов А/H1N1/ и A/H3N2/ – не менее 10 6,9 ЭИД50;
- реассортантный вирус гриппа типа В – не менее 10 6,4 ЭИД50.
- стабилизатор М-2: сахароза – 15 мг, лактозы моногидрат – 6 мг, глицин – 3 мг, натрия глутамата моногидрат – 3 мг, трометамол – 0,3 мг, натрия хлорид – 0,3 мг, желатин – 3 мг.
Аморфная масса белого цвета.
Вакцина представляет собой реассортантные вирусы гриппа подтипов A/H1N1/, A/H3N2/ и типа В, полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов.
Активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3-х летнего возраста.
Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.
Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.
2. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.
3. Аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины.
4. Побочная(-ые) реакция(-и) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики гриппа.
5. Иммунодефицитные состояния, иммуносупрессия, злокачественные новообразования.
Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.
Вакцину вводят интр аназально с помощью распылителя -дозатора одноразового использования (РД).
Непосредственно перед введением вакцины содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0,5 мл растворителя, идущего в комплекте с препаратом. Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин.
Растворенный препарат – прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.
Вакцину вводят в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждый носовой ход.
Распылитель-дозатор одноразового использования состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц*, стерильно й иглы и одной съемной насадки- распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.
*В объемном соотношении шкалы идентичны .
Способ применения при вакцинации:
1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем комнатной температуры в объеме 0,5 мл.
2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель из шприца.
3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).
4. Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.
5. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.
6. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0,25 мл).
7. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.
Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин.
Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с Инструкцией по применению препарата.
После вакцинации у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции и катаральных явлений не должна превышать 3 суток.
Случаи передозировки не установлены.
Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 суток любых лекарственных средств, вводимых интраназально.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспо ртными средствами, механизмами.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения по 1 дозе (0,5 мл) в ампулах.
Растворитель – вода для инъекций по 1 мл.
1 ампула с вакциной, 1 ампула с растворителем, 1 распылитель-дозатор одноразового использования, состоящий из шприца, иглы и съемной насадки-распылителя (насадка-распылитель для назального применения лекарственных средств вертикального типа), инструкция по применению в пачке из картона коробочного.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 10 суток.
1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.
Препарат Ультравак - вакцина для профилактики гриппа, которая вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 нед после вакцинации и сохраняется 10-12 мес.
Показания к применению:
Препарат Ультравак применяется для активной профилактики гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3-х летнего возраста.
Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.
Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.
Способ применения:
Вакцину Ультравак вводят интраназально с помощью распылителя-дозатора одноразового использования (РД).
Непосредственно перед введением вакцины содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0.5 мл растворителя, идущего в комплекте с препаратом. Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин.
Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.
Вакцину вводят в носовые ходы из расчета 0.25 мл в каждый носовой ход.
Распылитель-дозатор одноразового использования состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц, стерильной иглы и одной съемной насадки-распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.
Примечание
В объемном соотношении шкалы идентичны
Способ применения при вакцинации:
1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем комнатной температуры в объеме 0.5 мл.
2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель из шприца.
3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0.25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).
4. Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.
5. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.
6. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0.25 мл).
7. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.
Насадку-распылитель вводят на глубину 0.5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин.
Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с инструкцией по применению препарата.
Побочные действия:
После вакцинации Ультраваком у некоторых привитых могуг появиться: повышение температуры до 37.5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37.5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции и катаральных явлений не должна превышать 3 суток.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению вакцины Ультравак являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок.
Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.
- хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;
- аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;
- побочная(-ые) реакция(-и) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики гриппа;
- иммунодефицитные состояния, иммуносупрессия, злокачественные новообразования;
- ринит;
- беременность.
Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.
Беременность:
Применение Ультравака при беременности противопоказано.
Взаимодействие с лекарственными средствами:
Не рекомендуется после вакцинации Ультраваком применение в течение 2 суток любых лекарственных средств, вводимых интраназально.
Передозировка:
Случаи передозировки Ультраваком не установлены.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 10 суток.
Форма выпуска:
Ультравак - лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.
0.5 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) и распылителем-дозатором одноразового использования - пачки картонные.
Состав:
1 доза (0.5 мл) Ультравак содержит: вирус гриппа реассортантный типа А (штаммы H1N1 и H3N2) не менее 106.9 ЭИД50; вирус гриппа реассортантный типа В не менее 106.4 ЭИД50.
Вспомогательные вещества: стабилизатор М-2 (сахароза - 15 мг, лактоза - 6 мг, глицин - 3 мг, натрия глутамат - 3 мг, трисгидроксиметиламинометан - 0.3 мг, натрия хлорид - 0.3 мг, желатин - 3 мг).
Растворитель: вода д/и - 1 мл.
Ультравак-вакцина — иммунологический препарат, используемый непосредственно перед эпидемией заболевания с целью предупреждения гриппа. Данная вакцина является живой. Это означает, что она содержит ослабленных возбудителей гриппа. В отличие от анактивированных вакцин, данный препарат обладает большей реактогенностью. Он более эффективен и вызывает более длительный и стойкий иммунитет. Несмотря на это, увеличивается риск развития побочных эффектов.
Состав и форма выпуска
Форма выпуска лекарства — лиофилизат. Он представляет собой порошок или твердую массу, которую следует разводить перед введением. Объем 1 дозы вакцины 0,5 мл. В состав препарата входят:
- генетически рекомбинированные (реассортантные) живые вирусы гриппа типов A и B;
- дистиллированная вода;
- сахароза;
- молочный сахар;
- глутамат натрия;
- глицин;
- желатин;
- хлорид натрия;
- трисгидроксиметиламинометан.
Лиофилизат помещен в ампулы. В комплекте идут распылитель (препарат распыляется через носовые ходы) и растворитель. Производитель — компания Микроген. Это препарат российского производства.
Вакцина формирует у человека специфический иммунитет к возбудителю гриппа. При попадании чужеродного агента (вируса) в организм через 3 недели начинают вырабатываться специфические антитела (иммуноглобулины), которые защищают организм от вируса. Действие вакцины непостоянно. Оно продолжается 10-12 месяцев, поэтому иммунизация должна проводиться ежегодно.
Показания и противопоказания к применению
Показанием к прививке является специфическая профилактика гриппа. В первую очередь иммунизации должны подвергаться:
- люди старше 60 лет (ввиду снижения иммунитета);
- люди с хроническими заболеваниями внутренних органов (сердечной патологией, астмой);
- часто болеющие дети;
- дети, посещающие организованные коллективы;
- работники медицинской сферы (врачи, медсестры, фельдшеры);
- работники транспортной сферы (водители, таксисты);
- учителя, воспитатели и педагоги;
- сотрудники сферы обслуживания (продавцы).
Чаще всего гриппом болеют дети, поэтому вводится карантин. В школах и садах больные быстро распространяют инфекцию, что приводит к массовому заболеванию. Вакцинация в школах и детских садах проводится примерно за месяц до эпидемии гриппа (с сентября по ноябрь). Перед иммунизацией обязателен осмотр врача (фельдшера).
Противопоказаниями к вакцинации являются:
- Острая патология в фазе обострения. Это временное противопоказание. Использование вакцины возможно через 2-4 недели после исчезновения симптомов заболевания.
- Высокая температура. Вакцинацию проводят после ее нормализации.
- Первичный иммунодефицит.
- Иммуносупрессия (на фоне применения иммунодепрессантов, химиотерапии и облучения).
- Злокачественные опухоли.
- Непереносимость куриного белка (он используется при изготовлении вакцины).
- Ринит (воспаление слизистой носа).
- Период вынашивания ребенка.
- Сильная реакция на предыдущие прививки.
Разовая дозировка равна 0,5 мл (содержимое 1 ампулы, по 0,25 мл в каждый носовой ход). При иммунизации нужно соблюдать следующие правила:
- Осмотреть пациента и измерить температуру тела.
- Проверить ампулу с лиофилизатом. Нельзя использовать поврежденные ампулы.
- Проверить маркировку и срок годности вакцины. Просроченные препараты вводить нельзя.
- Очистить носовые ходы от слизи.
- Растворить лиофилизат в 0,5 мл жидкости. Делать это нужно в течение минимум 3 минут до получения прозрачной жидкости.
- Надеть перчатки.
- Правильно усадить пациента. Он должен сидеть на стуле со спинкой с запрокинутой назад головой.
- Собрать шприц и наполнить его растворителем. Должна получиться смесь объемом 0,25 мл (до отметки 10 по шкале 40 или 25 по шкале 100).
- Убрать иглу со шприца и плотно надеть насадку-распылитель, которая идет в комплекте.
- Поместить насадку в первый носовой ход и нажать на шприц, впрыснув вакцину. Насадка позволяет превратить жидкость в мелкодисперсный аэрозоль, который легко распространяется по носовым ходам.
- Убрать распылитель и набрать оставшийся раствор в шприц.
- Ввести лекарство во второй носовой ход. Глубина введения насадки составляет 0,5 см.
- Утилизировать шприц вместе с иглой и насадкой. Повторно их использовать нельзя.
Вакцинируемый должен посидеть 1 минуту, чтобы вакцина всосалась в ткани и не вытекла. Повторное введение препарата не требуется.
При использовании Ультравак вакцины гриппозной в первые 4 дня возможны следующие побочные эффекты:
- недомогание;
- временное, обратимое повышение температуры до 37,5ºC;
- слизистые выделения из носа (ринорея);
- головная боль.
Случаев передозировки не зафиксировано.
Особые указания и меры предосторожности
В инструкции по применении имеются особые указания, которые должен учитывать врач (фельдшер) при введении вакцины. Во внимание берутся:
- аллергологический анамнез (реакция на ранее проводимую вакцинацию от гриппа);
- наличие беременности;
- наличие соматической патологии;
- возраст человека;
- состояние печени и почек.
Вакцина подходит для детей старше 3 лет. Пожилым людям препарат вводится по показаниям.
Вакцина Ультравак не подходит беременным. Во время лактации (кормления грудью ребенка) иммунизация возможна по строгим показаниям с разрешения врача. Данный вопрос решается врачом-фельдшером с учетом анамнестических данных.
Вакцина противопоказана людям с хронической патологией почек и печени в стадии декомпенсации (тяжелой почечной и печеночной недостаточности, циррозе, печеночной коме).
На протяжении 2 дней после введения вакцины Ультравак не рекомендуется вводить другие лекарства интраназально (в нос). Следует на время отказаться от назальных кортикостероидов, адреномиметиков (сосудосуживающих капель и спреев), антигистаминных средств в виде капель и спреев в нос, кромонов.
Вакцина отпускается из аптек только по рецепту. Транспортировка и хранение осуществляются при температуре воздуха от 2ºC до 8ºC. Замораживать препарат нельзя. Срок годности вакцины Ультравак 1 год. Разведенный раствор должен быть использован в первые полчаса.
Международное наименование: Ultravac live allantoic influenza vaccine
Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в виде аморфной массы белого цвета. В 1 дозе (0,5 мл) содержится не менее 10 6.9 ЭИД50 вируса гриппа реассортантного типа А (штамма H1N1 и H3N2), не менее 10 6.4 ЭИД50 вируса гриппа реассортантного типа В. Вспомогательные вещества: стабилизатор М-2 (сахароза - 15 мг, лактоза - 6 мг, глицин - 3 мг, натрия глутамат - 3 мг, трисгидроксиметиламинометан - 0.3 мг, натрия хлорид - 0.3 мг, желатин - 3 мг).
Растворитель: вода д/и - 1 мл.
В стеклянной ампуле объемом 0.5 мл 1 доза. В комплекте идет 1 ампула растворителя и распылитель-дозатор одноразового использования. Упакованы в картонную пачку.
Клинико-фармакологическая группа
Вакцина для профилактики гриппа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие препарата Ультравак вакцина гриппозная аллантоисная живая
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В.
Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 мес.
Фармакокинетика
Применяют для активной профилактики гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с трехлетнего возраста однократно в осенне-зимний период ежегодно. В первую очередь вакцинация рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения окружающих: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ;дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку), острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в ст. обострения или декомпенсации, аллергическая реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение, иммунодефицит (первичный), иммуносупрессия, злокачественные новообразования, ринит, беременность, детский возраст (до 3 лет).
Режим дозирования и способ применения препарата Ультравак вакцина гриппозная аллантоисная живая
Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя-дозатора одноразового использования (РД).
Непосредственно перед введением вакцины содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0.5 мл растворителя, идущего в комплекте с препаратом. Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин.
Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.
Вакцину вводят в носовые ходы из расчета 0.25 мл в каждый носовой ход.
Распылитель-дозатор одноразового использования состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц, стерильной иглы и одной съемной насадки-распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.
В объемном соотношении шкалы идентичны
Способ применения при вакцинации:
1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем комнатной температуры в объеме 0.5 мл.
2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель из шприца.
3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0.25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).
4. Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.
5. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.
6. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0.25 мл).
7. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.
Насадку-распылитель вводят на глубину 0.5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин.
Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с инструкцией по применению препарата.
Побочные эффекты
После вакцинации у некоторых привитых могуг появиться: повышение температуры до 37.5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37.5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции и катаральных явлений не должна превышать 3 суток.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано.
Применение препарата у детей
Применяется у детей с 3-х лет.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение по показаниям.
Особые указания при приеме
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
В течении 2 суток после вакцинации не рекомендуется применение любых лекарственных средств, которые вводят интраназально.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 10 суток.
Применение препарата Ультравак вакцина гриппозная аллантоисная живая только по назначению врача, описание дано для справки!
Эффективный способ быстро справиться с чувством паники
5 способов предотвратить повторение сердечного приступа
Какие изменения происходят в организме после перехода на растительную пищу?
6 вещей, которые нельзя будет делать даже после завершения карантина
Как избежать дефицита витамина D в период карантина?
Что поможет эффективно сбросить лишний вес
Зачем человеку с сахарным диабетом сельдерей
Второе мнение в медицине, консультации в Германии
Ультравак вакцина гриппозная аллантоисная живая 1 доза лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Инструкция по применению Ультравак вакцина гриппозная аллантоисная живая
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения - 1 доза (0.5 мл).
- Активные вещества: вирус гриппа реассортантный типа А (штаммы H1N1 и H3N2) не менее 106.9 ЭИД50, вирус гриппа реассортантный типа В не менее 106.4 ЭИД50;
- Вспомогательные вещества: стабилизатор М-2 (сахароза - 15 мг, лактоза - 6 мг, глицин - 3 мг, натрия глутамат - 3 мг, трисгидроксиметиламинометан - 0.3 мг, натрия хлорид - 0.3 мг, желатин - 3 мг);
- растворитель: вода д/и - 1 мл.
Ампула стеклянная в комплекте с растворителем и распылителем-дозатором одноразового использования, 0,5 мл.
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В.
Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 мес.
Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя-дозатора одноразового использования (РД).
Непосредственно перед введением вакцины содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0.5 мл растворителя, идущего в комплекте с препаратом. Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин.
Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.
Распылитель-дозатор одноразового использования состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц, стерильной иглы и одной съемной насадки-распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.
В объемном соотношении шкалы идентичн.
Способ применения при вакцинации:
- Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем комнатной температуры в объеме 0.5 мл;
- Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель из шприца;
- После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0.25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц);
- Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель;
- Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход;
- Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0.25 мл);
- Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.
Насадку-распылитель вводят на глубину 0.5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин.
Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с инструкцией по применению препарата.
Активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3-х летнего возраста.
Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.
Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок.
Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.
Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.
Аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины.
Побочная(-ые) реакция(-и) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики гриппа.Иммунодефицитные состояния, иммуносупрессия, злокачественные новообразования.
Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.
Применение при беременности противопоказано.
Применяется у детей с 3-х лет.
После вакцинации у некоторых привитых могуг появиться: повышение температуры до 37.5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37.5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции и катаральных явлений не должна превышать 3 суток.
Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 суток любых лекарственных средств, вводимых интраназально.
Вакцину вводят в носовые ходы из расчета 0.25 мл в каждый носовой ход.
Читайте также: