Утилизация вакцины гепатита в

1.1 . Настоящие методические указания устанавливают требования к уничтожению непригодных к применению вакцин и анатоксинов, предупреждению возможного инфицирования персонала при их обеззараживании, а также исключению возможного контакта посторонних лиц с необезвреженными препаратами при последующем их удалении на свалки твердых бытовых отходов.

1.2 . Методические указания предназначены для специалистов органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы, организаций здравоохранения и организаций, осуществляющих производство, хранение и использование медицинских иммунобиологических препаратов.

Многолетний опыт вакцинопрофилактики в борьбе с инфекционными заболеваниями реально подтверждает наличие хороших результатов при условии применения качественных, высокоиммуногенных вакцин и анатоксинов. Для решения этой задачи осуществляют государственный санитарно-эпидемиологический надзор за условиями производства, транспортирования, хранения и использования медицинских иммунобиологических препаратов, в т.ч. вакцин и анатоксинов.

При производстве, хранении и применении вакцин и анатоксинов возникает потребность уничтожения части препаратов, непригодных к применению:

- истекший срок годности;

- нарушение целости ампул (флаконов);

- наличие ампул (флаконов) с неясной или стертой маркировкой;

- изменение внешних свойств, не обозначенных в инструкции (наличие хлопьев, инородных предметов, изменение цветности, прозрачности);

- остатки препаратов во вскрытых ампулах и флаконах после проведения профилактических прививок.

С целью предупреждения инфицирования медицинских работников, осуществляющих уничтожение указанных препаратов, или других лиц, данными методическими указаниями предусматривается унификация требований по уничтожению вакцин и анатоксинов, исключающих также возможность контакта посторонних лиц с необеззараженными препаратами при удалении их на свалки твердых бытовых отходов.

Уничтожение непригодных к использованию вакцин и анатоксинов осуществляют в организациях по производству медицинских иммунобиологических препаратов, организациях, обеспечивающих хранение и реализацию препаратов, организациях здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, частных медицинских (прививочных) кабинетах, в которых проводят профилактические прививки.

В методических указаниях учтены требования нормативно-методических документов Минздрава России.

Настоящие методические указания устанавливают принципы уничтожения различных видов вакцин: живых, инактивированных, химических, рекомбинантных и др., а также анатоксинов и предусматривают механизм централизованного (в объемах фабричных упаковок) или индивидуального (от одной до нескольких ампул) уничтожения препаратов.

С целью предупреждения ряда инфекционных заболеваний в организациях здравоохранения широко применяют различные вакцины и анатоксины. Их различают по технологии приготовления.

Живые вакцины - изготовляют на основе антигенов возбудителей инфекционных заболеваний, аттенуированных в искусственных или естественных условиях. Эти вакцины не вызывают клинической картины заболевания, но способны формировать стойкий иммунитет.

Живые вакцины применяют для профилактики бруцеллеза, гриппа, кори, лихорадки Ку, желтой лихорадки, эпидемического паротита, полиомиелита, сибирской язвы, туберкулеза, сыпного тифа, туляремии, чумы, оспы, краснухи.

Инактивированные вакцины - корпускулярные (цельновирионные) вакцины, представляют собой бактерии или вирусы, инактивированные химическими или физическими факторами или обоими факторами вместе. Для их приготовления могут быть использованы вирулентные штаммы микроорганизмов или аттенуированные штаммы.

Применяют для профилактики бешенства, брюшного тифа, гриппа, клещевого энцефалита, холеры, лептоспироза, гепатита А, сыпного тифа, герпеса, менингококковой инфекции, полиомиелита, коклюша.

Химические вакцины - представляют собой компоненты, извлеченные из микробной клетки, определяющие иммуногенный потенциал последней. В технологии приготовления этих вакцин используют различные физико-химические методы.

Применяют для профилактики менингококковой группы А и С, пневмококковой и гемофильной инфекций, холеры, брюшного тифа. К категории химических вакцин могут быть отнесены и субъединичные вирусные вакцины, в частности гриппозная субъединичная вакцина.

Рекомбинантные вакцины - получают при клонировании генов, обеспечивающих синтез необходимых антигенов, введении этих генов в вектор, введение векторов в клетки-продуценты (вирусы, бактерии, грибы и пр.).

Эти вакцины безопасны и достаточно эффективны, широко применяется рекомбинантная вакцина против гепатита В.

Анатоксины - представляют собой бактериальные экзотоксины, обезвреженные длительным воздействием формалина при повышенной температуре. Анатоксины обладают относительно низкой реактогенностью.

Применяют для профилактики дифтерии, столбняка, гангрены, ботулизма, холеры, стафилококковых и синегнойных инфекций.

Настоящие методические указания определяют порядок и мероприятия по обеззараживанию и удалению или сжиганию непригодных к использованию вакцин и анатоксинов.

В зависимости от вида вакцин и анатоксинов с учетом технологии приготовления разработаны подходы к их уничтожению. Прежде всего это касается живых и инактивированных вакцин и анатоксинов.

Уничтожение этих препаратов проводят в централизованном или индивидуальном порядке.

4.1. Уничтожение вакцин и анатоксинов в централизованном порядке

4.1.2 . Руководитель организации, направляющий на уничтожение медицинские иммунобиологические препараты, заключает договор с организацией по сжиганию мусора, оформляет наряд-допуск на проведение этих работ (прилож. 2 ), в котором отражены:

- количество доз, № серии, контрольный номер, срок годности;

- лица, ответственные за проведение и безопасность уничтожения препаратов;

- порядок, способ, место и время проведения работ.

4.1.3 . Транспортирование к месту уничтожения (сжигания) указанных препаратов осуществляют в твердой таре и закрытом автотранспорте.

4.1.4 . По завершении действий при централизованном уничтожении вакцин и анатоксинов составляют акт, который утверждает руководитель организации, направляющий препараты на уничтожение (прилож. 3 ). В акте отражают:

- состав комиссии, куда входят представители организации, направляющей препараты на уничтожение и ответственный представитель организации по сжиганию мусора;

- наименование уничтоженного препарата;

- количество доз, номер серии;

- место уничтожения (название организации, адрес, телефон);

4.2. Уничтожение вакцин и анатоксинов в индивидуальном порядке

4.2.1 . Уничтожение непригодных вакцин и анатоксинов проводят работники, ответственные за проведение иммунопрофилактики и хранение медицинских иммунобиологических препаратов. Обеззараживание осуществляют в помещениях, в которых обеспечивают безопасные условия для проведения данного вида работ (дезинфекция+стерилизация). Перед обеззараживанием все ампулы и флаконы вскрывают.

4.2.2 . При обеспечении безопасности работы по уничтожению аттенуированных вакцин и анатоксинов следует учесть, что они отнесены к III - IV группам патогенности.

4.2.4 . Все мероприятия по уничтожению вакцин и анатоксинов персонал проводит в спецодежде (халате, переднике, перчатках) и средствах индивидуальной защиты (маске или респираторе и очках).

5.1 . В случае аварии на производстве медицинских иммунобиологических препаратов, в организациях здравоохранения или других организациях немедленно информируют руководителей этих организаций.

5.2 . При попадании вакцинного материала на слизистые оболочки глаз их промывают большим количеством воды.

5.3 . В случае повреждения кожных покровов рану промывают водой, обрабатывают настойкой йода и, в зависимости от вида вакцин (туляремийная, чумная и др.), устанавливают медицинское наблюдение за пострадавшим.

5.4 . Мебель и участки пола, медицинскую одежду, загрязненные медицинскими иммунобиологическими препаратами, обрабатывают дезинфицирующими растворами в концентрациях и времени экспозиции, указанных в соответствующих рекомендациях по их применению.

5.5 . По завершении действий ликвидации аварии ответственное лицо составляет акт, в котором отражает место, время, причины аварии, меры по ее ликвидации. Акт утверждает руководитель организации.

2 . Применяют дезинфицирующие средства, разрешенные к применению в установленном порядке. Дезинфицирующие средства применяют в соответствии с утвержденными в установленном порядке методическими указаниями. Применяя конкретное дезинфицирующее средство, выбирают концентрацию и режим дезинфекции, приведенный в методических указаниях для бактериальных и вирусных инфекций (возбудителей чумы, холеры, туберкулеза, вирусных гепатитов, других вирусных и бактериальных инфекций).

Если дезинфекции подлежат разные вакцины, режим дезинфекции определяют по наиболее устойчивым к применяемому дезинфицирующему средству микроорганизмам.

Большинство опасных болезней, с которыми медицина научилась бороться, поддаются лечению с помощью вакцин.

По способу изготовления они делятся на живые, инактивированные, химические, рекомбинантные и анатоксины.

Каждый тип вакцин содержит болезнетворные микроорганизмы, их фрагменты или продукты жизнедеятельности.

Поэтому данные препараты могут представлять серьезную эпидемиологическую угрозу.

Разберемся, почему важна правильная утилизация вакцин с истекшим сроком годности и непригодных к использованию по другим причинам.

Почему вакцины нужно уничтожать?

Бесконтрольный выброс вакцин может привести к попаданию бактерий и вирусов в грунтовые воды, реки, водоемы и почву. Захоронение на полигоне с нарушением правил обезвреживания может стать причиной заражения местности на многие километры. Особенно опасны живые вакцины, и именно к их утилизации предъявляются самые строгие требования.

Применение вакцин с истекшим сроком годности или испорченных по другим причинам способно вызвать непредсказуемые последствия. Одно из самых страшных – возможная мутация патогенного микроорганизма.

Если вакцина испорчена, то она может не уничтожить болезнь полностью. Это с некоторой вероятностью приведет к развитию у вируса устойчивости к данной вакцине. Тогда даже полноценный, качественный препарат не сможет ему навредить.

Обе перечисленные опасности могут привести к серьезным последствиям – эпидемиям. Поэтому правильная и своевременная утилизация опасных медицинских отходов – важная задача, требующая ответственного подхода.

Класс отходов согласно ФККО

Федеральный классификационный каталог отходов (ФККО) создан, чтобы облегчить работу с мусором на предприятиях и в организациях РФ, а также упростить контроль этой деятельности.

Согласно справочнику, непригодные к применению вакцины имеют код 9710000000000, где 9 обозначает отношение к коммунальному мусору, 7 указывает на то, что отходы являются медицинскими.

Единица обозначает то, что это вакцины, которые необходимо утилизировать. Данному виду отходов присвоен класс опасности 4, и на него требуется оформление специального паспорта при перевозке.

В каких случаях необходимо утилизировать?

В процессе хранения, применения, а также производства вакцин регулярно возникает необходимость их утилизации. Любые подозрения, говорящие о порче вакцины, приводят к ее уничтожению.

Среди типичных причин выделяют:

препарат просроченный;
был нарушен режим хранения;
отсутствие маркировки либо наличие неоднозначной или нечитаемой маркировки;
явные визуальные изменения свойств (осадок, хлопья, помутнение, изменение цвета);
конфискованные контрафактные препараты;
есть следы нарушения целостности емкостей для хранения вакцин;
бракованные партии;
неиспользованные остатки во вскрытых емкостях.

Каждая из причин является достаточной, чтобы отправить подозрительное вещество на утилизацию. Ведь от качества вакцины зависят жизни людей, а испорченный препарат может не только не вылечить, но и усугубить течение болезни.

Более того, может вызвать тяжелые осложнения, вплоть до летального исхода. Поэтому важно соблюдать правила хранения препаратов, а подозрительные вещества немедленно утилизировать.

Порядок уничтожения просроченного или непригодного к использованию препарата

От типа препарата с истекшим сроком годности или непригодных к использованию по другим причинам зависит способ его уничтожения. Порядок действий для каждого вида вакцин четко определен и тщательно проработан. Утилизация может быть организована как централизованно, так и проводиться в индивидуальном порядке.

Если процесс проводится централизованно, то его осуществляют специальные организации.

Они должны иметь сертификат на утилизацию отходов классов Б и Г.

Уничтожение вакцин-анатоксинов происходит согласно правилам, установленным СанПиН 2.1.7.2790-10 для данного вида мусора.

Основным методом устранения опасных препаратов является сжигание в высокотемпературных печах.

Все этапы утилизации вакцин строго документируются. При передаче препаратов организации, ответственной за уничтожение мусора, оформляется наряд-допуск.

В нем указывается вся информация, необходимая для точного учета количества и характера отходов. В них определяется метод, порядок утилизации и лица, несущие ответственность за процесс.

После доставки на место уничтожения и сжигания вакцин составляют акт. В него вносят данные из наряд-допуска, а также определяют состав ответственной за утилизацию комиссии.

Указывают способ уничтожения и адрес места, где был произведен процесс. Данный документ является важным для учета оборота вакцин, он подтверждает, что препарат был утилизирован.

Допускается устранять вакцины децентрализованно, в индивидуальном порядке. При этом сначала проводится обеззараживание. Оно происходит в помещениях, где есть условия, необходимые для безопасного осуществления такого вида работ.

Комнаты должны быть приспособлены для проведения дезинфекции и стерилизации.

До начала обеззараживания открывают все флаконы и ампулы.

Процедуру проводят с помощью дезинфицирующих препаратов.

Если вакцины относятся к живым, то их дополнительно стерилизуют.

Отработанное дезинфицирующее средство утилизируют, сливая его в канализацию.

Все процедуры проводятся сотрудниками, ответственными за хранение и учет медицинских препаратов. Следует помнить, что вакцины относятся к III и IV классам опасности, поэтому при работе с ними нужно соблюдать особые меры предосторожности.

Персоналу в обязательном порядке предоставляют средства индивидуальной защиты и спецодежду.

У сотрудников должны быть:

халат;
специальный передник;
защитные очки;
маска;
респиратор.

Все операции, которые проводят работники, тщательно документируются, затем бумаги визируются руководителем медицинского учреждения.

Дезинфекция ампул

Емкости для хранения вакцин – ампулы и флаконы — также требуют дезинфекции и стерилизации.

Первым этапом утилизации является измельчение.

Затем проводят процедуру обеззараживания. Для этого используют специальные химические растворы.

Ампулы из-под живых вакцин сначала дезинфицируют с помощью трехпроцентного раствора хлорамина или пятипроцентного перекиси водорода.

После чего их дополнительно обеззараживают горячим воздухом или паром. Допустимо стерилизовать следующими способами:

с помощью кипячения — выдерживают при температуре 99˚C в течение 30 минут;
паром при 110˚C в течение 20 минут;
горячим воздухом при температуре 120˚C на протяжении 45 минут.

Весь процесс документируется записью в специальном журнале. Указывается дата, метод и время обеззараживания. Все манипуляции, как с вакцинами, так и с дезинфицирующими средствами, проводятся строго по регламенту.

Для ряда рекомбинантных и инактивированных препаратов допускается упрощенная процедура. Тогда содержимое сливается в канализацию, а емкости выбрасываются как обычный мусор. Они представляют собой наименее опасный тип с точки зрения утилизации и являются более востребованными средствами в борьбе с заболеваниями.

Заключение

Прочитав статью, вы узнали:

какие вакцины существуют, и к каким классам опасности их относят;
в каких случаях их необходимо уничтожать;
как утилизируют препараты с истекшим сроком годности или испорченные по другим причинам.

Утилизация вакцин – обязательная процедура, которую проводят во всех медицинских учреждениях. Переработке подлежат как не использованные вакцины, так и та небольшая часть препарата, которая остаётся в уже вскрытых и использованных ампулах.

Почему нужно утилизировать вакцины?

Утилизация вакцин с истекшим сроком годности направлена на уменьшение риска инфицирования сотрудников, пациентов, третьих лиц. Согласно законодательству их запрещено выбрасывать вместе с бытовым мусором и, тем более, сливать в водоёмы и канализации.

Загрязнение вод, почв, воздуха биологическими агентами.
Это может привести к экологической катастрофе.
Штраф за несоблюдение правил утилизации препаратов.
При повторном нарушении правил – закрытие больницы или поликлиники.

Способы обеззараживания сырья

Основные способы обезвреживания ампул с вакцинами:

Химический способ – очищение дезинфицирующими средствами. Для этого ампулы предварительно вскрываются, затем погружаются в раствор. После этого жидкость сливают в канализацию. Ампулы утилизируются согласно СанПиНу 2.1.7.14 – 20-2005.
Термический способ – нагрев на специализированном оборудовании. Температура, при которой сырье обеззараживается, составляет 120 градусов. Целостность ампул сохраняется.

После выполненной переработки сырье уходит в утиль. Сам процесс описывается в документальной форме с обозначением следующих данных:

Время.
Где проводилась процедура.
Дата выполнения.
Фамилии участников.
Причины утилизации.
Данные о вакцине.
Способ уничтожения.
Способ очистки и переработки подбирается с учётом типа вакцины, её количества.

При отсутствии документов больнице или поликлинике выписывается штраф в особо крупных размерах. Во время комиссии обязательно проверяют, чтобы организация, проводящая утилизацию, имела лицензию на деятельность по уничтожению препаратов и безопасное оборудование.

Отходы после вакцинации

Отходами считаются использованные вакцины и другие фармацевтические предметы:

Ампулы с повреждениями или брак.
Нелегальные партии препаратов.
Флаконы и упаковки, использованные до вливания сырья.
Медицинские растворы в маленьких дозах.
Материалы с истёкшим сроком годности.

Утилизация ампул из-под вакцин и аналогичного фармацевтического мусора проводится разными методами:

Чистые флаконы, ампулы, сухой мусор из картона сжигается или захоранивается на специальных полигонах.
Жидкости от смыва вакцин и остатки препаратов в ампулах разводятся водой до минимальной концентрации, сливаются в промышленную канализацию.
Препараты могут смешать с жидким цементом и после застывания вывезти на полигон – инкапсуляция.

Утилизация живой вакцины

Живые вакцины содержат ослабленные штаммы микроорганизма со стойко закрепленной авирулентностью и при правильном использовании они являются безвредными. В организме человека после прививки вырабатывается иммунитет к инфекционному заболеванию, например, к бруцеллезу, лихорадке, сыпному тифу, гриппу, оспе, кори, сибирской язве, чуме, краснухе, полиомиелиту, туберкулезу.

Важно, чтобы они не попали в окружающую среду, поскольку под длительным воздействием солнца, повышенных температур, влаги свойства живых вакцин могут измениться самым непредсказуемым образом. Загрязнение почв, водоемов и грунтовых вод даже ослабленными штаммами возбудителей инфекционных заболеваний недопустимо, поскольку это может вызвать экологическую катастрофу.

Утилизация ампул из-под вакцины

После прививок и других медицинских процедур незначительное количество препарата остается в ампуле. После вскрытия содержимое вступает в реакцию с кислородом, что при длительном контакте вызывает изменение химических свойств лекарственного препарата. В результате он может превратиться в токсин, который оказывает пагубное воздействие на окружающую среду и отравляет все живое.

Именно по этой причине утилизация ампул является такой же важной процедурой, как и обезвреживание самих иммунобиологических препаратов.

Кто и где утилизирует вакцины?

Руководитель организации, направляющий на уничтожение медицинские иммунобиологические препараты, заключает договор с организацией по сжиганию мусора, оформляет наряд – допуск на проведение этих работ в котором отражены:

Наименование препарата.
Причина уничтожения.
Количество доз, No серии, контрольный номер, срок годности.
Лица, ответственные за проведение и безопасность уничтожения препаратов.
Порядок, способ, место и время проведения работ.

В каких случаях уничтожают вакцины?

При производстве, хранении, применении вакцин возникает потребность уничтожения части препаратов, непригодных к применению:

С целью предупреждения инфицирования медицинских работников, осуществляющих уничтожение указанных препаратов, или других лиц, предусмотрена унификация требований по уничтожению вакцин и анатоксинов. Это исключает контакт людей с не обеззараженными препаратами при удалении их на свалки твердых бытовых отходов.

Уничтожение непригодных к использованию вакцин и анатоксинов осуществляют в организациях по производству медицинских иммунобиологических препаратов, организациях, обеспечивающих хранение и реализацию препаратов, организациях здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм собственности, частных медицинских (прививочных) кабинетах, в которых проводят профилактические прививки.

Сбор и подготовка отходов к утилизационным процедурам

Перед уничтожением данных медицинских отходов необходима обязательная процедура обеззараживания. Стерилизации подвергаются флаконы, шприцы и иглы, контактировавшие с вакцинирующими растворами.

Процедура дезинфекции проводится одним из разрешенных способов:

Горячим паром.
Кипячением.
Горячим воздухом.
Бактерицидными химическими растворами.

Флаконы и другая тара после вакцинации дезинфицируются путем измельчения и утопления в обеззараживающих растворах. Обязательно ведение журнала с указанием времени, способа, длительности процедуры обеззараживания.

Уничтожение вакцин в малых объемах

Утилизацию списанных вакцин и анатоксинов проводят работники, ответственные за проведение иммунопрофилактики и хранение медицинских иммунобиологических препаратов. Обеззараживание осуществляют в помещениях, в которых обеспечивают безопасные условия для проведения данного вида работ (дезинфекция + стерилизация). Перед обеззараживанием все ампулы и флаконы вскрывают.

Открытые емкости обеззараживаются с соблюдением режима опасности заражения вирусной или бактериальной инфекцией.

Как утилизируются большие объемы вакцин?