В приориксе вирусы сильно ослабленные

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций	1 прививочная доза
штамм Шварц, не менее 10 3 TCID50
штамм RIT 43/85, не менее 10 3,7 TCID50
штамм Wistar RA 27/3, не менее 10 3 TCID50
неомицина В сульфат, не более 25 мкг
вспомогательные вещества: лактоза; сорбит; маннит; аминокислоты

во флаконах по 1 дозе; в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампуле (0,5 мл), или в шприце (0,5 мл) с 1 или 2 иглами; в коробке картонной 1 комплект, или в коробке картонной 100 флаконов, в отдельной коробке — 100 ампул с растворителем.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета. Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от примесей.

Характеристика

Представляет собой комбинированный препарат аттенуированных живых вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz) эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клеток человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Фармакологическое действие

Формирует иммунитет против кори, краснухи и эпидемического паротита. Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% привитых и к вирусу краснухи у 99,3% привитых. Через 1 год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88,4% — к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Показания препарата Приорикс ™

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к белку куриного яйца, неомицину; аллергические реакции на предшествовавшее введение препарата; первичный и вторичный иммунодефицит; острые респираторные и обострение хронических заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, беременность.

Побочные действия

Наиболее часто — гиперемия в месте введения, боль и припухлость; незначительное повышение температуры тела, сыпь; редко — фебрильные судороги, опухание околоушных слюнных желез; крайне редко у отдельных привитых после вакцинации регистрировались симптомы, характерные для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит и т.п.); крайне редко — диарея, рвота, анорексия, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, острый средний отит, лимфаденопатии.

Взаимодействие

Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae типа b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Вакцина Приорикс может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности вакцины в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если иммуноглобулин (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Способ применения и дозы

П/к по 0,5 мл. Допускается в/м введение. Перед инъекцией порошок растворяют в прилагаемом растворителе — воде для инъекций.

В соответствии с национальным календарем прививок Приорикс вводят детям в возрасте 12 мес с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, показана вакцинация девочек в возрасте 13 лет.

Меры предосторожности

Наличие контактного дерматита, вызванного неомицином, в анамнезе и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к проведению прививки.

Препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИДом.

При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных и других заболеваниях прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.

Особые указания

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Условия хранения препарата Приорикс ™

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Приорикс ™

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Я определённо за прививки, лучше потерпеть пару дней температуру, чем серьёзно заболеть какой-нибудь гадостью. Обычно все необходимые прививки мы делали по графику. В этот раз сбились с графика, так как прививки нужно делать не просто здоровому ребёнку, но и когда в семье все абсолютно здоровы.

А, имея троих детей, это не всегда просто осуществить, потому что то у одного сопельки, то у другого кашель или ещё что-то. Да и в период массовых эпидемий делать не хочется. А тут начали стращать по телевизору, что страшная эпидемия кори накрывает страну. Веришь - не веришь новостям, а на мозги действует. Спать я ночью совсем плохо стала, постоянно лежу и думаю об этой кори ужасной. В общем, решили делать по-срочному.

Обычно мы все прививки делаем здесь Детская поликлиника "Медиком" (Украина, Киев) - Полное и абсолютное решение ВСЕХ медицинских проблем с детьми. Они там совсем не дешёвые, как вы понимаете, но гарантировано европейские, и, кроме того, что врач хорошо осмотрит ребёнка перед прививкой, в случае чего потом всегда можно связываться с врачом, если что-то пойдёт не так.

В этот раз я была слегка удивлена, что Приорикс и любые прививки КПК (корь, паротит, краснуха) отсутствуют в Медикоме и других частных клиниках. Немаленькую роль во всём этом играет государство, так как им нужно реализовать свои закупленные вакцины, поэтому частным клиникам кислород перекрыли. С уверенностью сказать не могу, что происходит в нашем министерстве здравоохранения, но догадки есть. Да и у врачей Медикома догадки такие же присутствуют, как и у меня. В общем, мутно там всё.

Поэтому несколько дней ждали, поняли, что шансов нет и нужно идти в поликлинику. В поликлинике такая же бельгийская вакцина Приорикс (слава богу, уже от индийских вакцин уходим), поэтому решили делать. Тем более, у нас была повторная вакцинация, мы уже делали этот бельгийский Приорикс. Только дома замеряли перед выходом температуру, потому что в поликлинике никто не меряет. Но врач там всё же бегло осмотрел.

Сделали прививку (она делается в руку) и бегом домой, от греха подальше. В школу мы решили не ходить минимум неделю, чтобы не рисковать на ослабленный после прививки организм. Хотя в поликлинике сказали, что в школу можно сразу. И хотя в поликлинике нас просветили, что побочка от данной вакцины начинается на 7-й день, развлекаться мы начали гораздо раньше почему-то, несмотря на то, что из дому не выходили.

Теперь конкретные проявления на детях. Так как делали сразу троим детям (у всех возраст 10 лет), то буду писать в виде перечня:

Отделался легче всего. На 4й день после прививки сильно болит горло. Лечим - даём декатилен, трахисан, исла-мосс. Полоскаем Декасаном и Сангвиритрином Раствор для наружного и местного применения Сангвиритрин спиртовой 0,2% - Отлично для полоскания горла, лечит и снимает боль. 5й день после прививки - температура 37,0. Дали Эдем от аллергии на прививку. 7й день - начались сопли. И всё это где-то до 10-го дня.

Прививка шарахнула по среднему. 3й день после прививки болит горло (при осмотре красное), температура 37,0. 4й день - температура 37,6, горло, сопли, кашель. Лечим аналогично первому ребёнку, дали Эдем от аллергии. 5й день после прививки - температура 37,7, сильный кашель, добавляем к лечению эреспал и флюдитек. 6й день добавились сопли, температура 38,6. Далее, 7й день после прививки - температура 38,5, 8й день - температура 37,2, кашель.

Два последующих дня температура спала, но кашель сохранялся до 14 дней, которые ребёнок и не ходил в школу.

Вообще критическая ситуация. 4й день прививки - температура 37,0. Сразу дали Эдем от аллергии. 5й день - температура 37,9, болит горло (при осмотре красное). 6й день подключается сильный кашель, температура 38,6. Далее 7й, 8й, 9й день от прививки температура держится на уровне 39,4 (. ), включая ночь и утро. Сбивается очень тяжело - двумя разными препаратами (ибупрофен + панадол или панадол + аналгин) и то в течение полутора-двух часов.

Всё это время ребёнка прослушивают 3 раза (3 вызова, последний из них - скорой), врачи уверяют, что в лёгких - чисто. При последнем прослушивании в лёгких прослушивается "начинающийся бронхит". Но, учитывая температуру 39,4 три дня подряд, едем в больницу. Рентген показывает воспаление лёгких, ложимся в больницу на 5 дней (принимаем 3 разных антибиотика: сначала 2: внутривенно и в таблетках, затем, после больницы, дома ещё 1).

Вывод из всего этого:

Врачи с откровенным упорством рассказывают, что "это не от прививки". Как вариант предлагают версию, что дети в тот день, когда делалась прививка в поликлинике (поскольку потом мы не выходили из дому), подхватили вирус, а организм, сильно ослабленный прививкой, не смог справиться и начались осложнения. Как доказательство предъявляют тот факт, что побочные действия от Приорикса начинаются ТОЛЬКО на 7й день после прививки, а не раньше, как было у нас.

И то, судя по их словам, могут быть только проявления в виде сыпи (чего у нас не было) и высокой температуры на пару дней.

Меня всё же гложут лёгкие сомнения по поводу правильности их слов, поскольку вирус, который начинает проявляться на 4й день, кажется мне странным. Обычно вирус показывает себя в тот же день или максимум на следующий.

Вопрос, были ли эти побочные явления от Приорикса или нет, для меня остаётся открытым до сих пор. Но, несмотря на всё это, я могу дать абсолютно чёткие советы, как уберечься от побочки при прививках, что у нас всегда и получалось ранее:

1. Прививки нужно делать по графику, а не когда по телевизору нас начинают стращать очередной эпидемией. Таким образом, вы сами сможете регулировать время, когда делать прививку, а это очень важно. Я склоняюсь к тому, что прививки нужно делать летом, когда тепло. Во-первых, нет массовых эпидемий гриппа и различных вирусов. Во-вторых, когда тепло вероятность схватить простуду минимальная.

2. После прививки (любой) желательно неделю не ходить в школу, садики и т. д. Можно гулять на улице в тёплую, сухую погоду и всячески избегать контактов, то есть не тягать детей по транспорту и магазинам. И если вы делаете прививку летом, то у вас есть прекрасная возможность долго не ходить в школу. Мы после прививки даже на лифте не ездим, а ходим по лестнице, так как в лифте тоже можно что-то подцепить, если ехать после больного.

3. Выбрать день для прививки, когда в поликлинике (любом другом месте) количество людей минимальное. У нас сейчас проходит медицинская реформа и можно к педиатру ходить по записи (что меня приятно шокировало). Обязательно сделайте запись, не стойте с ребёнком в очередях.

4. Очень важный пункт. Если побочки всё же начинаются и есть 3 дня подряд что-то из этих признаков: кашель, слабость (ребёнок вялый, не хочет кушать), высокая температура - не ждите. Не верьте просто прослушке фонендоскопом. У нас в семье было уже 3 воспаления лёгких, которые не прослушивались (у мужа и у двоих детей). Врач в больнице сказала мне, что воспаление лёгких, которое не прослушивается, встречается очень часто.

Поэтому при сохранении вышеперечисленных признаков 3 дня подряд нужно сдать общий анализ крови и очень желательно сделать рентген. Самое главное - не ждать и быстро предпринимать действия, тогда вы можете уберечь ребёнка от тяжёлых последствий.

Ну и, конечно, вакцина должна быть качественная, производителем должна выступать какая-то проверенная европейская страна. Это первый раз, когда с нами случилось нечто подобное. До этого случая мы все прививки делали летом или ближе к лету и всё проходило нормально.

Несмотря на наши побочки, наверное, Приорикс всё равно нужно рекомендовать, так как других аналогов вакцины КПК нет, а болеть корью, краснухой и паротитом не хочется. Кстати, наш педиатр рассказала, что у неё был случай кори недавно на участке. Делайте прививку летом, только полностью здоровому ребёнку, а после прививки нам остаётся только усиленно молиться, чтобы всё прошло тихо.

Для предупреждения заражения корью, паротитом и краснухой проводится вакцинация. Существуют разные прививки: однокомпонентные, поливалентные, импортные, отечественные. По отзывам педиатров и пациентов, хорошо переносится Приорикс. Это бельгийское трехкомпонентное средство. Чтобы понять, стоит ли проводить иммунизацию этим препаратом, нужно рассмотреть, что собой представляет Приорикс, выполнить сравнение с другими вакцинами.

Отечественные и импортные вакцины от кори, краснухи и паротита

В местные поликлиники и государственные больницы, поставляют отечественные вакцины для предупреждения заражения коревыми, паротитными и краснушными вирусами. Такие прививки делаются на бесплатной основе. Некоторые родители опасаются плохой переносимости отечественных препаратов и поэтому решают приобрести импортные средства.

Перечень российских прививок против паротита, кори:

• Паротитно-коревая живая сухая культуральная вакцина. Содержит обезвреженные штаммы вирусов кори и свинки. Патогены получены на перепелином белке. Подходит средство для иммунизации детей с 12 месяцев;
• ЖКВ. Формирует иммунитет к кори;
• ЖПВ. Защищает только от свинки.

Вакцинация импортными препаратами проводится в частных поликлиниках. На платной основе такими средствами прививают в медучреждениях государственного уровня.

На территории России зарегистрированы такие импортные вакцины против кори, свинки и краснухи:

• Приорикс. Это аттенуированный поливалентный препарат производства Бельгии. Содержит обезвреженные штаммы вируса свинки Jeryl Lynn, кори Schwarz и краснухи Wistar RA 27/3. Патогены культивированы на клетках эмбриона курицы и диплоидных человеческих клетках. Препарат формирует надежную защиту у 96-99% привитых. Подходит для иммунизации детей с годовалого возраста. Выпускается в форме лиофилизата. В комплекте поставляется растворитель в стерильном шприце;
• Рувакс. Это французская вакцина для профилактики коревой болезни. Содержит аттенуированный вирусный штамм Schwarz. В средстве также присутствуют следы неомицина. Поэтому лицам с непереносимостью такого вещества, Рувакс не подходит. Культивирован возбудитель кори на клетках эмбриона курицы. Эффективность препарата достигает 95-98%. Подходит для детей с 9-месячного возраста. Средство хорошо переносится. Обычно его используют для иммунизации лиц с бронхиальной астмой, дистрофией, хроническими сердечными и легочными болезнями, муковисцидозом;
• ММR-II. Препарат выпускают в США. Защищает от заражения краснушным, паротитным и коревым вирусом. Содержит аттенуированные штаммы патогенов. Возбудители вирусных болезней культивированы на клетках эмбриона теленка. Препарат не содержит консервантов. Выпускается в форме лиофилизата. В качестве растворителя используется инъекционная вода. Вырабатывает ММR-II иммунитет у 95-99% привитых. Подходит для грудничков;
• Эрвевакс. Это живая противокраснушная бельгийская вакцина. Содержит следы неомицина. Производится в виде порошка. Используется для защиты детей с 12 месяцев. Препарат достаточно эффективный: сероконверсия отмечается у 95-100% привитых;
• Рудивакс. Это французский препарат. Используется для профилактики краснушной патологии. Содержит аттенуированный вирусный штамм Wistar RA 27/3M. Выпускается в форме лиофилизата. Комплектуется шприцем с растворителем. Способствует выработке иммунитета у 95-100% привитых. Подходит для защиты малышей до года.

Чем российские отличаются от импортных?

Российские прививки отличаются от зарубежных тем, что штаммы вирусов получают путем культивирования в клетках перепелов. Считается, что яйца перепела реже провоцируют аллергию, чем аналогичный куриный продукт. Также отечественные вакцины защищают от 1-2 патологий. Импортные препараты формируют иммунитет сразу к 2-3 вирусным заболеваниям.

Зарубежные прививки имеют такие особенности:

• выпускаются во флаконах и стерильных шприцах. Это упрощает дозирование и введение средства;
• используются для иммунизации на платной основе;
• имеют более совершенную технологию производства. Поэтому считается, что они лучше переносятся и реже вызывают побочные реакции;
• подходят для защиты детей до года;
• используются для иммунизации ослабленных и лиц с хроническими патологиями;
• не перегружают иммунитет малыша;
• в комплекте поставляются небольшие тонкие иглы. Это уменьшает болевой эффект при постановке укола.

Приорикс или отечественная вакцина: что лучше?

Ответить, что лучше, отечественная вакцина или бельгийский Приорикс, сложно. Многое зависит от особенностей организма малыша, отношения родителей к прививке, финансового состояния.

В плане эффективности препараты являются одинаковыми. Приорикс стоит выбирать ослабленным лицам и тем, кто имеет в анамнезе хронические заболевания. Бельгийская прививка создает меньшую нагрузку на иммунитет, реже провоцирует побочные реакции.

Также при использовании Приорикса обеспечивается точность дозирования: флаконы поставляются с разовым объемом лиофилизата и к ним идет растворитель в шприце. В плане защиты и минимизации стресса для ребенка лучше отдавать предпочтение Приориксу. Этот препарат вырабатывает иммунитет сразу к трем вирусным патологиям (отечественные аналоги используются для профилактики 1-2 болезней).

Благодаря поливалентности сокращается количество инъекций и визитов к доктору. Считается, что комбинированные вакцины легче переносятся, чем однокомпонентные. В финансовом плане выгоднее колоть российскую прививку.

В местных поликлиниках ЖКВ, ЖПВ, паротитно-коревой живой сухой культуральной вакциной иммунизируют в рамках утвержденного плана бесплатно. За прививку Приорикс придется заплатить. Нередко зарубежная вакцина отсутствует в аптеках страны. Это создает препятствия для формирования стойких защитных сил к коревой, краснушной и паротитной болезням.

По мнению Комаровского как отечественные так и импортные вакцины, переносятся без поствакцинальных осложнений, а побочные реакции, как правило, развиваются на фоне несоблюдения медиками гигиенических и санитарных норм, использования низкокачественного препарата, нарушения родителями рекомендаций в поствакцинальный период.

Комаровский отмечает, что выбор между Приориксом и отечественной прививкой нужно делать на основании индивидуальных особенностей ребенка.

Например, если малыш является аллергиком, то предварительно стоит его обследовать, выявить, на что у него возникает непереносимость. Доктор отмечает, что российские препараты содержат перепелиный белок, а Приорикс – куриный.

У некоторых детей на один из этих компонентов возникает гиперчувствительность. Поэтому если ребенок плохо переносит перепелиные яйца, то ему стоит отдавать предпочтение Приориксу, а если куриные – отечественной вакцине.

Можно ли делать Приорикс с другими прививками в один день?

Бельгийский Приорикс хорошо сочетается с разными прививками. Его можно колоть в один день с другими вакцинами.

• использовать для введения препаратов разные шприцы;
• выполнять инъекцию в разные части тела.

Приорикс разрешается комбинировать со всеми инактивированными вакцинами. Если надо ввести живую прививку, то необходимо выдержать месячный интервал. Обычно Приорикс колют в один день с АКДС, прививками против полиомиелита и гемофильных патологий.

Исключением является противотуберкулезная вакцина. У некоторых родителей возникает вопрос касательно сочетаемости бельгийского препарата с Менактрой и Инфанриксом.

Менактра – это прививка для предупреждения заражения менингитом. Вакцина содержит моновалентные конъюгаты патогенов и является инактивированной. Поэтому колоть препарат в один день с Приориксом можно. Такие вакцины нередко сочетают при проведении иммунопрофилактики детей до двухлетнего возраста. Никаких негативных реакций от такой комбинации зарегистрировано пока не было.

Инфанрикс защищает от столбнячных, дифтерийных и коклюшных патологий. Этот препарат хорошо сочетается с Приориксом, так как является инактивированным. Инъекции этих средств в один день не нарушает выработку иммунитета, не снижает эффективность и не повышает вероятность побочных реакций.

Видео по теме

Подробнее о вакцине Приорикс в видео:

Таким образом, Приорикс легко переносится детьми. Основным преимуществом является защита сразу от трех патологий. Поэтому количество инъекций и стресс для ребенка минимизируются. Приорикс хорошо сочетается со всеми инактивированными прививками.

Приорикс. Наш выбор и опыт. Возможные побочные реакции.

Доброго дня, всем заглянувшим!

Сегодня хочу поделиться с вами мнением о препарате Приорикс (импортная вакцина для профилактики кори, краснухи, паротита).

Отношусь к вакцинации положительно, но своим отзывом никого из родителей не агитирую, ведь проведение вакцинации - это личное решение каждого.

Все прививки по возможности проводим в детском центре "До 16-ти".

В 1 год подошла очередь вакцинации против кори, краснухи и паротита. Мы выбрали Приорикс.

Немного информации о препарате.

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

Интересно.

Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% - к вирусу паротита.

Мой отзыв не будет слишком длинным, ведь большинство родителей, когда они просматривают информацию на вакцины для деток, больше волнует, как ее перенёс ребенок.

Перед вакцинацией мы посетили педиатра, который провел необходимый осмотр и дал заключение о том, что ребенок здоров, и ему можно ставить вакцину.

Укол перенесли хорошо, безболезненно, ребенок ничего не заметил и даже никак не среагировал, увлекшись игрушкой. Вводили подкожно в плечо. После прививки в течение 30 минут медсестра наблюдала за состоянием малышки. В месте инъекции не возникло покраснения и отёка как через 30 минут, так и в дальнейшем.

Остановлюсь на побочных эффектах.

Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12000 субъектов, получавших вакцину в рамках клинических исследований. События активно регистрировались в течение 42 дней после вакцинации.

То есть побочные эффекты могут проявиться в течение 42 дней после вакцинации, а не как нам сказал врач – день на 7 и продлиться около 3-5 дней.

О всех побочных реакциях подробно описано в инструкциях. Наиболее частыми являются:

Инфекций верхних дыхательных путей

Покраснение в месте инъекции; часто - болезненность и отек в месте инъекции

Из всех нежелательных реакций появился кашель, сухой. Продлился он около двух недель. Это были периодические покашливания, сильно не беспокоили. О таком кашле предупреждал врач.

Каких-либо других последствий прививки мы не отметили.

Чтобы не показаться голословной, прикладываю фото сертификата о прививках с постановкой Приорикса.

Напоследок повторюсь и скажу, что только Вы решаете ставить прививку Вашему малышу, только Вы выбираете производителя вакцины. Состояние здоровья у деток разное, а также риски возникновения побочных реакций.

Мы свой выбор сделали. И это лишь моё мнение.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N015888/01 от 09.06.09 - Бессрочно рег. №: П N015888/01 от 09.06.09 - Бессрочно рег. №: П N015888/01 от 09.06.09 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Приорикс ®

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)	не менее 3.5 lgТЦД 50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)	не менее 4.3 lgТЦД 50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)	не менее 3.5 lgТЦД 50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц), иглами д/и (1 или 2 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)	не менее 3.5 lgТЦД 50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)	не менее 4.3 lgТЦД 50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)	не менее 3.5 lgТЦД 50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - коробки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (100) - коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) в отдельной коробке.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)	не менее 3.5 lgТЦД 50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)	не менее 4.3 lgТЦД 50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)	не менее 3.5 lgТЦД 50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (5 мл).

10 доз - флаконы темного стекла (50) - коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) в отдельной коробке.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Фармакологическое действие

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс ® . Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% - к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Фармакокинетика

Показания препарата Приорикс ®

• профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
Z27.4	Необходимость иммунизации против кори-эпидемического паротита-краснухи

Режим дозирования

Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины!

В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс ® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет . Кроме того, Приорикс ® можно вводить девочкам в 13 лет , ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Правила приготовления раствора

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.

Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.

Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс ® не вводят в/в.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%, Инфекции: часто - инфекций верхних дыхательных путей; иногда - средний отит.

Со стороны системы кроветворения: иногда - лимфаденопатия.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - увеличение околоушных желез, диарея, рвота, анорексия.

Со стороны ЦНС: иногда - необычный плач, нервозность, бессонница; редко - фебрильные судороги.

Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, бронхит.

Дерматологические реакции: часто - сыпь.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: иногда - конъюнктивит.

Местные реакции: очень часто - покраснение в месте инъекции; часто - болезненность и отек в месте инъекции.

Общие реакции: очень часто - повышение температуры (ректальная ≥38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: ≥37.5°С); часто - повышение температуры повышение температуры (ректальная ≥39.5°С; подмышечная впадина/ротовая полость >39°С).

В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой, вакцинации, а после ревакцинации - более чем в 10% случаев.

В условиях массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, находящиеся во временной связи в связи с введением вакцины.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны ЦНС: поперечный миелит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Гийена-Барре), периферический неврит, энцефалит.

Дерматологические реакции: многоформная эритема.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит.

Со стороны организма в целом: синдром Кавасаки.

Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 млн. доз, что значительно ниже, чем при естественных, заболеваниях (корь: 1/1000-1/2000; краснуха: 1/6000).

В редких случаях не исключены состояния, напоминающие паротит с укороченным инкубационным периодом. В отдельных случаях отмечался преходящий болезненный кратковременный отек яичек.

В отдельных случаях у привитых отмечалось развитие кореподобного синдрома.

Случайное в/в введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. В таких случаях требуется соответствующая неотложная медицинская помощь.

Противопоказания к применению

• первичный и вторичный иммунодефициты (однако препарат можно применять у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также у больных СПИД);
• острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);
• беременность;
• аллергические реакции на предшествующее введение препарата;
• повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).

Применение при беременности и кормлении грудью

Вакцина Приорикс ® противопоказана к применению при беременности.

Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.

Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Следует учитывать, что после введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин. Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Приорикс ® можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 мес.

Приорикс ® не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Приорикс ® можно применять для проведения повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Условия хранения препарата Приорикс ®

Вакцину в комплекте с растворителем следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; замораживание растворителя не допускается.

Срок годности препарата Приорикс ®

Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.