Вакцина армаваб против бешенства инструкция
НОБИВАК РАБИЕС (Nobivac Rabies)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Каждый флакон (1 доза) содержит инактивированную культуру вируса бешенства из штамма Pasteur RIV с активностью не менее 2 МЕ и адъювант AIPO4. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию розового или желто-коричневого цвета. Расфасовывают по 1 мл (1 доза) в стеклянные флаконы, упакованные по 10 штук в картонные коробки.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Инактивированная вакцина Нобивак Рабиес является профилактическим средством активной иммунизации здоровых животных против бешенства. Однократной инъекции достаточно для создания активного иммунитета у собак и кошек сроком до 3-х лет, у крупного рогатого скота, овец, коз и лошадей – до 2-х лет, у лисиц, норок и хорьков - до 1 года. Нарастание иммунитета после введения вакцины происходит на 21-й день. Для овец, коз, норок, хорьков и лисиц прививка обеспечивает защиту как минимум 1 год.
ПОКАЗАНИЯ
Назначают собакам, кошкам, хорькам, норкам, лисицам, крупному рогатому скоту, овцам, козам и лошадям для профилактики бешенства.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Вакциной прививают только клинически здоровых животных.
Собак и кошек начинают прививать с 3-х месячного возраста (если животное из-за эпизоотической ситуации было привито раньше указанного возраста, то оно должно быть вакцинировано повторно в возрасте 3-х месяцев), ревакцинируют каждые 3 года (в зависимости от эпизодической ситуации, можно проводить вакцинации животных против бешенства каждый год), вакцину в количестве 1 дозы (1 мл) вводят внутримышечно или подкожно.
Хорьков, норок и лисиц вакцинируют против бешенства с 3-х месячного возраста (если животное из-за эпизоотической ситуации было привито раньше указанного возраста, то оно должно быть вакцинировано повторно в возрасте 3-х месяцев), ревакцинируют против бешенства каждый год, вакцину в количестве 1 дозы (1 мл) вводят подкожно.
Крупный рогатый скот, овец, коз и лошадей впервые вакцинируют против бешенства с 6-ти месячного возраста (если животное из-за эпизодической ситуации было привито раньше указанного возраста, то оно должно быть вакцинировано повторно в возрасте 6-ти месяцев), ревакцинируют каждые 2 года (в зависимости от эпизоотической ситуации, можно проводить вакцинации животных против бешенства каждый год), вакцину в количестве 1 дозы (1 мл) вводят внутримышечно.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При подкожном введении в месте инъекции возможно образование легкой припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение одной-двух недель. У животных после применения вакцины возможны реакции гиперчувствительности, в этом случае показано подкожное введение адреналина в рекомендуемых дозах.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к компонентам вакцины.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вакцину можно применять собакам и кошкам во время беременности. Допускается использование вакцины Нобивак Рабиес в качестве разбавителя к вакцинам Нобивак DHPPi, Нобивак DHP и Нобивак Трикет, а также смешивание и одновременное применение с вакциной Нобивак Лепто в соотношении доз 1:1. Перед употреблением флакон с вакциной рекомендуется встряхнуть. В связи с тем, что вирусных компонент вакцины находится в инактивированном состоянии, препарат не представляет потенциальной опасности для окружающей среды и персонала. При нарушении целостности флакона или по окончанию указанного срока годности неиспользованная вакцина подлежит обеззараживанию путем кипячения в течение 5-10 минут.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Вакцину хранят и транспортируют в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС. Замораживание вакцины не допускается. Срок годности – 2 года.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Интервет Интернешнл Б.В. (Intervet International B.V.), Голландия.
Представительство в России:
125445, г . Москва, ул. Смольная, д. 24 Д,
коммерческая башня "Меридиан".
Тел.: (495) 956-71-44, 956-71-40
Факс: (495) 956-71-45, 956-71-41
Инструкция
Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций 1.0 мл), 2.5 МЕ, 1 доза (1.0 мл)
Лиофилизат
Одна доза (1.0 мл) содержит
активное вещество - инактивированный вирус бешенства (штамм Flury LEP) – активность не менее 2.5 МЕ,
вспомогательные вещества: ТРИС-(гидроксиметил)-аминометан, натрия хлорид, Титриплекс III (динатрия эдетат), калия L-глутамат, полигелин, сахароза, неомицин, хлортетрациклин (ауреомицин), амфотерицин В
Растворитель
Вода для инъекций – 1.0 мл
Лиофилизированный порошок белого цвета.
Приготовленный раствор - от прозрачного до слегка опалесцирующего.
Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха и вкуса.
Вакцины. Противовирусные вакцины. Вакцины против бешенства. Вирус бешенства инактивированный цельный
Код ATХ J07ВG01
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Рабипур® Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная, представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Flury LEP, выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов, инактивированный β-пропиолактоном, очищенный методом ультрацентрифугирования, лиофилизированный в объеме 1.0 мл.
После введения препарата в соответствии с утвержденной схемой, в организме индуцируется выработка иммунитета против бешенства.
Защитные титры антител достигаются почти у всех пациентов после серии из трех инъекций Рабипур®, если он вводится в соответствии с рекомендуемыми схемами. Инъекция вакцины индуцирует выработку титра антител, который заметно превышает 0.5 МЕ/мл сыворотки. Этот порог считается обеспечивающим адекватную защиту. Так как концентрация антител снижается медленно, требуются повторные иммунизации для поддержания уровней антител выше приемлемого уровня в 0.5 МЕ/мл.
Иммуногенность вакцины Рабипур® была продемонстрирована в клинических испытаниях. При применении в соответствии с рекомендуемой схемой иммунизации (дни 0, 7 и 21 (или 28)) 100% пациентов достигали адекватного титра в 0.5 МЕ/мл на день 28 или ранее.
Сохранение титров антител ≥ 0.5 МЕ/мл в течение 2 лет после иммунизации Рабипуром® было доказано в клинических испытаниях.
Активная иммунизация против бешенства лиц всех возрастов:
- предэкспозиционная иммунизация (плановая профилактическая иммунизация) лиц из группы риска инфицирования вирусом бешенства: ветеринаров, студентов ветеринарных факультетов, владельцев животных, охотников, работников лесного хозяйства, дрессировщиков животных, работников скотобоен, сотрудников научно-исследовательских лабораторий, изучающих бешенство, или перед посещением областей, в которых бешенство является эндемичным заболеванием (районов, зараженных бешенством)
- постэкспозиционная иммунизация (после контакта с животным с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством)
Применяется в лечебно-профилактических и профилактических целях.
Рабипур® необходимо вводить внутримышечно (в/м) в дельтовидную мышцу плеча взрослым, либо в переднюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 5 лет).
Содержимое флакона с лиофилизатом должно быть растворено в 1.0 мл воды для инъекций, имеющейся в упаковке, непосредственно перед применением. Перед введением раствор необходимо осторожно встряхнуть. Растворенная вакцина имеет вид от прозрачного до слегка опалесцирующего раствора, не подлежит хранению и должна быть использована немедленно после приготовления раствора.
Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу.
ВАКЦИНУ НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО!
Вакцина Рабипур® может быть использована для вакцинации всех возрастных групп, дозы и схемы вакцинации одинаковы для детей и взрослых.
Разовая доза для иммунизации составляет 1 мл.
Предэкспозиционная иммунизация (профилактическая иммунизация)
Профилактическая иммунизация проводится по схеме А (Таблица 2): по 1 иммунизирующей дозе (1.0 мл) в дни 0, 7 и 21 (или 28).
Лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 месяцев.
Лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые 2 года.
В случае уменьшения уровня антител в крови ниже 0.5 МЕ/мл, проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.
Необходимо принять во внимание тот факт, что иммунизация вакциной Рабипур® обеспечивает иммунный ответ и защитный уровень специфических антител, циркулирующих в течение длительного времени. В случаях, когда постановка серологической реакции не представляется возможной, первую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации – 1 доза 1.0 мл (1 инъекция). Последующие ревакцинации проводят один раз в пять лет одной иммунизирующей дозой 1.0 мл (1 инъекция).
Постэкспозиционная вакцинация (лечебно-профилактическая иммунизация)
Начинать вакцинацию следует как можно раньше.
Меры по неотложной обработке раны (местная обработка)
Для лиц, контактировавших с подозрительными на бешенство животными, обязательны следующие мероприятия: как можно раньше после укуса или другого контакта все раны и повреждения должны быть немедленно промыты большим количеством воды с применением мыла или другого моющего средства (детергента) в течение нескольких минут (до 15 минут), затем края раны необходимо обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.
По возможности, на раны не следует накладывать швы. Наложение швов показано в исключительных случаях:
- при обширных ранах (несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны),
- наложение кожных швов на раны лица,
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
Таблица 1. Схемы постэкспозиционной иммунизации в зависимости от категории контакта (согласно рекомендациям ВОЗ)
(Контакт с животным, у которого подтверждено или предполагается заболевание бешенством, контакт при вскрытии животного)
Касание или кормление животных при отсутствии ослюнения кожных покровов и слизистых. Кожа пациента без повреждений до и после контакта.
Вакцинация не требуется.
В сомнительных случаях рекомендована вакцинация по схеме В (Таблица 2)
Ослюнение неповрежденных кожных покровов,
ссадины, царапины, поверхностные некровоточащие укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме укусов опасной локализации: головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными.
Немедленное лечение, как указано в схеме В. В случае неопределенности, должно применяться одновременное введение вакцины и иммуноглобулина (активная и пассивная иммунизация), как показано в схеме С (Таблица 2).
Если после проверки животное оказывается не бешеным, рекомендуется продолжать лечение по схеме А (Таблица 2).
Любое ослюнение слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий, одиночные или множественные глубокие, кровоточащие рванные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными, любое ослюнение и повреждение, нанесенное дикими плотоядными животными, летучими мышами, грызунами.
Немедленно начните активную и пассивную иммунизацию по схеме С (Таблица 2).
Если после проверки животное оказывается не бешеным, рекомендуется продолжать лечение по схеме А (Таблица 2).
Вакцинация неиммунизированных лиц или лиц с неполной иммунизацией (включая тех, кто ранее получил менее 3 доз вакцины):
Лечение в соответствии со схемой B или C (см. Таблицу 2).
Одна разовая доза вакцины в дни 0, 3, 7, 14, 28 (схема из 5 доз).
В качестве альтернативы вышеуказанной 5-дозной схеме, также рекомендуется сокращенная схема с введением вакцины в разные места тела, схема 2-1-1: две дозы в день 0 (одна доза вводится в правую дельтовидную мышцу, и одна доза – в левую дельтовидную мышцу, или у маленьких детей по одной дозе в переднелатеральную область правого и левого бедра), и по одной дозе в дни 7 и 21 (см. также Таблицу 2, схема B/C).
Во всех случаях контакта (в виде укуса или ослюнения слизистой оболочки или поврежденной кожи) с бешеным животным или животным, подозреваемым в бешенстве (см. Таблицу 1), требуется схема из 5 доз или схема 2-1-1 вместе с дополнительной пассивной иммунизацией (см. Таблицу 2, схема C).
При необходимости проведения комбинированного курса антирабического лечения сначала вводится антирабический иммуноглобулин, и не более чем через 30 минут после него вводится вакцина Рабипур®.
Антирабический иммуноглобулин назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Во время первой вакцинации однократно должны применяться дозы 20 МЕ/кг веса тела человеческого антирабического иммуноглобулина или 40 МЕ/кг веса тела лошадиного антирабического иммуноглобулина.
Препарат антирабического иммуноглобулина взрослым и детям должен вводиться настолько глубоко вокруг и вглубь раны от укуса и в таком количестве, какое допустимо анатомически. Весь оставшийся антирабический иммуноглобулин должен вводиться внутримышечно (предпочтительно, в ягодичную мышцу) в зоне, удаленной от места применения вакцины.
Если антирабического иммуноглобулина нет в наличии во время первой вакцинации, он должен быть введен не позднее 7 дней после первой вакцинации, так как более позднее введение привело бы к помехам при формировании антител.
Антирабический иммуноглобулин следует применять только в рекомендуемой дозе. Не допускается превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность вакцинации.
Схема иммунизации должна точно соблюдаться в соответствии с рекомендациями, даже если после контакта с больным животным прошло значительное время.
Пациенты с высоким риском заражения бешенством (например, при множественных ранах, особенно на голове или других частях тела со значительной иннервацией), или кто поздно начал лечение, должны вакцинироваться в каждый из дней 0, 3, 7, 14, 28. Дополнительно, доза начальной иммунизации должна быть удвоена: разовая доза вакцины должна вводиться в виде инъекции как можно скорее после экспозиции в правую дельтовидную мышцу, а другая разовая доза – в левую дельтовидную мышцу, или у маленьких детей разовая доза вводится в переднелатеральную область правого бедра, а другая разовая доза вводится в левое бедро.
Лица с ослабленным иммунитетом
Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию или имеющие врожденный или приобретенный иммунодефицит, должны вакцинироваться в каждый из дней 0, 3, 7, 14, 28. Дополнительно, доза первоначальной иммунизации (день 0) должна быть удвоена с разовой дозой вакцины, применяемой как можно скорее после экспозиции в каждую из правой и левой дельтовидных мышц (мышца верхнего плеча), или у маленьких детей – в переднелатеральную область и правого, и левого бедра.
Если пациенты с ослабленным иммунитетом (с нарушенной системой защиты) иммунизируются после возможной экспозиции бешенства, желательно, чтобы титр антител был измерен через 14 дней после первой прививки. Если не имеется титра как минимум 0.5 МЕ/мл, который является оптимальным для обеспечения защиты, доза вакцины должна быть немедленно введена в оба предплечья (или в каждое бедро, в случае маленьких детей). В зависимости от иммунного статуса этих пациентов, могут потребоваться дополнительные дозы для достижения надлежащих титров антител в сыворотке.
Таблица 2. Иммунизация до и после контакта с животным не иммунизированных лиц или лиц с недостаточным* иммунитетом к бешенству
Одновременная профилактика после контакта с животным
Одна инъекция Рабипур® в/м в дни: 0, 7 и 21 (или 28)
Одна инъекция Рабипур® в/м в дни: 0, 3, 7, 14, 28 (5-дозная схема)
или
Одна доза Рабипур® должна вводиться в правую дельтовидную мышцу, и одна доза – в левую дельтовидную мышцу в день 0; и одна доза должна вводиться в дельтовидную мышцу в день 7 и 21 (схема 2-1-1). У маленьких детей вакцина должна вводиться в бедра.
Вводить Рабипур® согласно схеме В + 20МЕ/кг веса тела человеческого антирабического иммуноглобулина или 40МЕ /кг веса тела лошадиного антирабического иммуноглобулина** одновременно с первой дозой Рабипура®. Если антирабического иммуноглобулина нет в наличии во время первой вакцинации, он должен быть введен не позднее 7 дней после первой прививки.
*Лица, получившие менее чем 3 иммунизирующие дозы.
** Согласно инструкции производителя.
Нижеследующие побочные явления были выявлены с применением следующей шкалы частоты: очень часто (≥10%), часто (1-10%), от случая к случаю (0,1-1%), редко (0,01- 0,1%), очень редко (
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
Инактивированная очищенная концентрированная вакцина (культура производственного штамма вируса бешенства Внуково−32, выращенного на первичной культуре клеток почек сирийского хомяка), иммуногенная активность не менее 2,5 МЕ/мл (1 доза). Стабилизаторы: желатоза — в конечной концентрации до 1%, сахароза — в конечной концентрации до 7,5% и альбумин — в конечной концентрации до 0,1%. Лиофилизат в виде пористой таблетки в ампулах по 1 мл в комплекте с растворителем (дистиллированная вода) в в ампулах по 1 мл; в упаковке 5 комплектов.
Фармакологическое действие
Формирует иммунитет к вирусу бешенства.
Показания препарата Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая
Бешенство (лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация).
Противопоказания
Для лечебно-профилактической иммунизации, проводимой по жизненным показаниям, противопоказаний нет. Для профилактической иммунизации: гиперчувствительность, острые инфекционные и общие заболевания, застойная сердечная недостаточность, хронические заболевания почек и эндокринной системы, коллагенозы, бронхиальная астма, беременность, лактация.
Побочные действия
Отек в месте введения, краснота, зуд, увеличение регионарных лимфоузлов, недомогание, головная боль, тошнота, незначительное повышение температуры.
Способ применения и дозы
В/м, в дельтовидную мышцу взрослым и детям старше 5 лет. Детям до 5 лет вводят в мышцы бедра (верхняя часть переднебоковой поверхности). Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1 мл дистиллированной воды, растворенная вакцина хранению не подлежит. Дозировка и схема иммунизации зависит от показаний.
Меры предосторожности
После введения необходимо наблюдение за привитыми в течение 30 мин (возможность развития аллергических реакций). Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Условия хранения препарата Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002816/01
Дата последнего изменения: 28.04.2017
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит:
Вспомогательные вещества: альбумин - 5,0 мг; сахароза - 75,0 мг; желатин - 10,0 мг
Растворитель - вода для инъекций.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Пористая масса белого цвета, гигроскопична. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета.
Вакцина представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гель-хроматографии.
Вакцина индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства. Титр антирабических антител более 0,5 МЕ/мл (RFFIT) согласно рекомендациям ВОЗ считается защитным.
- лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы больными бешенством животными, теплокровными животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными теплокровными животными;
- профилактическая иммунизация: работники служб, проводящих отлов животных (ловцы, водители, охотники, лесники и др.); работники ветеринарных станций по борьбе с болезнями животных, имеющие контакт с животными (ветврачи, фельдшеры, лаборанты, младший персонал); работники научно-исследовательских институтов и диагностических лабораторий, проводящие исследования на бешенство; работники вивариев и других учреждений, работающие с животными; обслуживающий персонал лечебно-профилактических учреждений, имеющий высокий риск заражения (патологоанатомы, специалисты, участвующие в проведении парентеральных вмешательств больным бешенством).
Для лечебно-профилактической иммунизации
Для профилактической иммунизации
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
- аллергические реакции на предшествующее введение антирабической вакцины;
- сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
- беременность.
При лечебно-профилактической иммунизации беременность и период грудного вскармливания не является противопоказанием.
Профилактическую иммунизацию беременным и женщинам в период грудного вскармливания не проводят.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1,1 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Внимание! Введение вакцины в ягодичную область не допускается,в связи с риском недостаточной эффективности вакцинации.
Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из:
- местной обработки ран (укусов, царапин, ссадин), мест ослюнений;
- лечебно-профилактической иммунизации (введение антирабической вакцины или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабической вакцины и антирабического иммуноглобулина (АИГ)).
По возможности следует избегать наложения швов на раны в течение первых трех дней. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
- при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
При наличии показаний к применению АИГ его используют сразу после местной обработки раны, путем инфильтрации в рану и в ткани вокруг раны.
2. Лечебно-профилактическая иммунизация
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством.
Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством теплокровным животным, диким или неизвестным теплокровным животным.
Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной
Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции)
Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.
Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме
Начать лечение немедленно: вакцина по 1,0 мл
в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день
Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными теплокровными животными.
Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами
Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здооовым. то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции)
Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства
Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме
Перед введением АИГ из сыворотки крови лошади необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку. Гетерологичный АИГ вводят не позднее 3-х суток после укуса, гомологичный АИГ вводят не позднее 7 суток после укуса. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг раны и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг раны, то остаток вводят внутримышечно в другие места, отличные от места введения вакцины.
Окончательное решение о необходимости, схеме, объеме вакцинации принимается квалифицированным медицинским специалистом.
Профилактическая иммунизация лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством, осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений. Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации
| Первичная иммунизация | По 1 дозе (1,0 мл) - 3 инъекции в 0; 7 и 30 день |
| Первая ревакцинация через 1 год | По 1 дозе (1,0 мл) - 1 инъекция |
| Последующие ревакцинации через каждые 3 года | По 1 дозе (1,0 мл) - 1 инъекция |
Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: часто (≥1/100 до
Инструкция по применению:
Антирабическая вакцина – медикамент, индуцирующий выработку иммунитета против вируса бешенства.
Форма выпуска и состав
Антирабическую вакцину выпускают в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций (гигроскопичной белой пористой массы), 1 мл которой содержит вакцину для профилактики бешенства (специфический антиген вируса бешенства, штамм "Внуково-32") в количестве 2,5 МЕ.
Вспомогательные вещества: сахароза, альбумин человека, желатин.
В ампулах по 1 мл в комплекте с растворителем (водой для инъекций).
Показания к применению
Антирабическую вакцину, по инструкции, применяют для:
- Лечебно-профилактической иммунизации лиц, чья работа связана с отловом и содержанием безнадзорных животных (при контактах и укусах бешеными, подозреваемыми на бешенство или неизвестными животными);
- Профилактической иммунизации людей с высоким риском заражения бешенством (охотников, ветеринаров, егерей, работников боен, лесников, таксидермистов).
Противопоказания
Противопоказания для применения препарата с целью проведения лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют.
Применение Антирабической вакцины для профилактической иммунизации противопоказано при:
- Системных аллергических реакциях на предшествующее введение вакцины (отек Квинке, генерализованная сыпь);
- Хронических заболеваниях в стадии декомпенсации или обострения;
- Острых инфекционных и неинфекционных болезнях;
- Аллергических реакциях на антибиотики.
Препарат нельзя применять при беременности.
Способ применения и дозировка
Антирабическую вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям младше 5 лет – в переднебоковую поверхность бедра (верхнюю часть). В ягодичную область введение вакцины не допускается.
Схемы и дозы иммунизации для детей и взрослых не отличаются.
Перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций объемом 1 мл. Хранить растворенную вакцину больше 5 минут нельзя.
Схема профилактической иммунизации включает в себя:
- Первичную иммунизацию – в 0, 7 и 30 день по 1 мл;
- Первую ревакцинацию через 1 год – 1 мл однократно;
- Последующие ревакцинации, проводимые каждые 3 года – 1 мл однократно.
Лечение не назначается в случаях отсутствия прямого контакта с больным бешенством животным (нет ослюнения и повреждений кожных покровов).
Лечение Антирабической вакциной, по инструкции, начинают немедленно по схеме: в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день по 1 мл, в случаях:
- Ослюнения неповрежденных кожных покровов;
- Наличия ссадин, одиночных поверхностных укусов или царапин туловища и конечностей (кроме головы, лица, шеи, гениталий, кисти, пальцев рук и ног), которые нанесены сельскохозяйственными и домашними животными.
Если животное в течение 10 дней остается здоровым, после третьей инъекции лечение прекращают. При невозможности это подтвердить, иммунизацию проводят полностью по схеме.
Немедленное комбинированное лечение, состоящее из применения в 0-й день гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина 40 ME/кг, гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина 20 ME/кг и Антирабической вакцины в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день по 1 мл, требуется при:
- Любых ослюнениях слизистых оболочек;
- Любых укусах головы, гениталий, шеи, лица, кисти, пальцев рук и ног;
- Множественных и глубоких одиночных укусах любой локализации, нанесенных сельскохозяйственными и домашними животными;
- Любых ослюнениях и повреждениях, нанесенных дикими плотоядными животными, грызунами и летучими мышами.
Если при наблюдении за животным в течение 10 дней можно подтвердить, что оно здорово, лечение прекращают после введения третьей вакцины.
Побочные действия
После введения вакцины в месте укола может появиться зуд, покраснение, увеличение регионарных лимфоузлов.
Помимо местных побочных эффектов при применении Антирабической вакцины иногда возможно развитие таких симптомов, как головная боль, недомогание, слабость, в отдельных случаях возникают неврологические нарушения.
Особые указания
После вакцинации необходимо в течение получаса находиться под медицинским наблюдением. При развитии неврологических осложнений пациента следует срочно госпитализировать и провести симптоматическую терапию с применением гипосенсибилизирующих и антигистаминных лекарственных средств.
Места, где проводят прививки, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. По окончании курса иммунотерапии пациенту выдают справку с указанием типа и серии вакцин, курса прививок и описанием поствакцинальных реакций.
Антирабическая помощь включает в себя местную обработку царапин, ссадин и ран, которую следует провести как можно в более короткие сроки, и введение Антирабической вакцины.
Проведение курса лечения не зависит от срока обращения пострадавшего за помощью, которое может быть даже спустя несколько месяцев после контакта с неизвестным, больным или подозрительным на бешенство животным.
К неэффективности вакцинотерапии могут привести глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты.
Вакцинирующегося следует проинформировать, что на протяжении всего курса прививок и полугода после его окончания запрещено употребление каких-либо спиртных напитков. Также рекомендуется избегать переохлаждения, переутомления и перегревания.
Прививки можно проводить не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии) от острых инфекционных и неинфекционных болезней, хронических заболеваний в стадии декомпенсации или обострения.
Нельзя использовать Антирабическую вакцину в ампулах с нарушенной маркировкой и целостностью, а также в случаях изменения прозрачности и цвета, неправильного хранения препарата и после окончания его срока годности. Вскрывать ампулы и проводить процедуру вакцинации необходимо с соблюдением правил асептики.
Аналоги
По активному веществу аналогами Антирабической вакцины являются медикаменты Кокав, Рабивак-Внуково-32, Рабипур.
Сроки и условия хранения
Вакцина отпускается для лечебно-профилактических учреждений.
Срок годности – 24 месяца.
Хранят и транспортируют Антирабическую вакцину при температуре 2-8 °С. В течение 2 дней можно перевозить и хранить медикамент при температуре до 25 °С.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Читайте также: