Вакцина для профилактики гриппа инактивированная мнн

Торговое название: Гриппол (Grippol)

Международное название: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+ Азоксимера бромид&

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07BB02. Гриппа вируса антиген очищенный

Фармакологическое действие: вакцина для профилактики гриппа

Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит по 5 мкг гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа подтипов A (H1N1 и H3N2) и 11 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа В, 500 мкг иммуноадъюванта Полиоксидоний в фосфатно-солевом буферном растворе; консервант: мертиолят - 50 мкг.

Бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость.

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная жидкая Гриппол представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), полученные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом Полиоксидоний (МНН: Азоксимера бромид).

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ и ЕС на текущий эпидемический сезон.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации вакцины, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц.

Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75 - 95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания к применению:

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

КОНТИНГЕНТЫ, ПОДЛЕЖАЩИЕ ПРИВИВКАМ.

Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

- старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;

- взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочных систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

2. Лииам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

- медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

- аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

- острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии);

- лицам, имевшим ранее аллергические реакции на введение гриппозных вакцин;

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Не вводить внутривенно!

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.

Вакцинация производится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста - в передне-наружную область бедра внутримышечно.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры.

Детям от 6 месяцев до 3 лет:

- по 0,25 мл двукратно с интервалом 4 недели;

- по 0,5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста:

- по 0,5 мл однократно.

Больным с первичным или вторичным иммунодефицитом, в том числе получающим иммуносупрессивную терапию, рекомендуется вводить вакцину двукратно по 0,5 мл с интервалом 4 недели.

Методы применения и принцип действия:

ВСКРЫТИЕ АМПУЛ И ПРОЦЕДУРА ВАКЦИНАЦИИ

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож или скарификатор, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37,0град.С вакцинацию не проводят.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и предприятия-изготовителя.

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют. Редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека, покраснения кожи. Крайне редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, слабости, субфебрильной температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности к компонентам вакцины могут наблюдаться аллергические реакции.

Вакцина Гриппол может применяться одновременно с вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин. Разные препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Доклинические исследования показали, что вакцина Гриппол не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Замораживание не допускается.

Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Транспортирование при температуре от 2 до 8 град.С.

Замораживание не допускается.

Допускается транспортирование при температуре до 25 град.С в течение 6 часов.

Дата актуализации инструкции 19.10.2017

Инструкция утверждена 24.10.2016

Владелец регистрационного удостоверения: Петровакс Фарм НПО ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, ампулы; раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, шприцы одноразовые

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N003865/01 от 28.01.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003865/01-010411

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Инструкция

(инактивированная четырехвалентная сплит-вакцина для профилактики гриппа)

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения в предварительно заполненном шприце, 0.5 мл/1 доза

Одна доза (0,5 мл) содержит

активное вещество - вирусы гриппа (культивированные на оплодотворенных куриных эмбрионах, расщепленные, инактивированные) следующих штаммов:

Штамм вируса гриппа инактивированного расщепленного

A (H1N1)**. 15 мкг гемагглютинина;

Штамм вируса гриппа инактивированного расщепленного

A (H3N2)**…………….……………15 мкг гемагглютинина;

Штамм вируса гриппа инактивированного расщепленного

B ** (линия Victoria)…………. 15 мкг гемагглютинина;

Штамм вируса гриппа инактивированного расщепленного

B ** (линия Yamagata)…………….15 мкг гемагглютинина;

вспомогательные вещества**: буферный раствор содержащий натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций до 0,5 мл. ***Состав буферного солевого раствора с рН 7.2: натрия хлорид Р 8.000 г (ЕФ*), калия хлорид Р 0.200 г (ЕФ*), натрия гидрофосфат дигидрат Р 1.150 г (ЕФ*), калия дигидрофосфат Р 0.200 г (ЕФ*), вода для инъекций Р до 1004 г (плотность буферного раствора 1.004 г/см3 при +20 ºС) (ЕФ*)

* Указываются актуальные штаммы для текущего эпидемиологического сезона.

**ВаксигрипТетра® может содержать следы яичного белка овальбумина, неомицина, формальдегида и октоксинола-9, используемых в производственном процессе.

Данная вакцина соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2017/2018 гг*.

Бесцветная, слегка опалесцирующая жидкость.

Вакцины. Противовирусные вакцины.

Противогриппозные вакцины. Вирус гриппа – инактивированный, сплит-вакцина (расщепленный) или поверхностные антигены.

Код АТХ J07BB02

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

ВаксигрипТетра® обеспечивает активную иммунизацию к четырем штаммам вируса гриппа (два подтипа вируса типа A и два подтипа вируса B), содержащимся в вакцине.

ВаксигрипТетра® стимулирует выработку гуморальных антител к гемагглютининам в течение 2-3 недель. Данные антитела нейтрализуют вирусы гриппа.

Специфические уровни титров антител, ингибирующих гемагглютинацию после вакцинации инактивированными вакцинами вируса гриппа не были соотнесены с защитой от заболевания гриппом, но титры антител, ингибирующих гемагглютинацию, были использованы в качестве меры активности вакцины. Среднегеометрический уровень защитных антител (GMT) определялся на 21 день для взрослых и на 28 дней для детей.

В связи с постоянной эволюцией вирусов гриппа, штаммовый состав вакцин ежегодно пересматривается ВОЗ.

Ежегодная ревакцинация вакциной ВаксигрипТетра® не изучена. Однако, исходя из клинического опыта применения трехвалентной вакцины, рекомендуется ежегодная вакцинация противогриппозной вакциной для обеспечения длительности поствакцинального иммунитета в связи с ежегодным изменением состава циркулирующих штаммов.

ВаксигрипТетра® показана для активной иммунизации взрослых и детей старше 3 лет для профилактики гриппа, вызываемого двумя подтипами вируса гриппа типа А и двумя подтипами вируса гриппа типа В, содержащимися в вакцине.

ВаксигрипТетра® должна применяться согласно официальным рекомендациям.

Взрослые: одна доза в объеме 0.5 мл.

Применение у детей:

Дети от 3 лет до 17 лет: одна доза в объеме 0.5 мл.

Детям, младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение вакцины с 4-недельным интервалом.

Дети младше 3 лет: безопасность и эффективность ВаксигрипТетра® не доказана.

Вакцина вводится внутримышечно или подкожно!

Рекомендуемое место для внутримышечного введения – дельтовидная область.

Меры предосторожности перед обращением или введением лекарственного препарата

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Препарат содержит в 1 дозе (0,5 мл):

Активные вещества – гемагглютинины вируса гриппа подтипов А (H1N1), А(H3N2) по 9-11 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа В 12 – 14 мкг;

Вспомогательные вещества альбумин человека (стабилизатор) – 0,75 – 1,05 мг. МНН: вакцина для профилактики гриппа инактивированная

Фармакотерапевтическая группа: МИБП – вакцина

Код АТХ [J07BB01]

Описание лекарственной формы

Вакцина представляет собой вирусы гриппа типа А и В, полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриного эмбриона, очищенные, концентрированные и инактивированные.

Опалесцирующая бесцветная жидкость без посторонних примесей и включений.

Фармакологическое действие

Вакцина оказывает формирование специфического иммунитета против вируса гриппа типов А и В.

Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10 – 12 месяцев.

Показания

Специфическая профилактика гриппа у детей в возрасте 7 лет и старше при назальном введении вакцины, у взрослых старше 18 лет – при назальном и парентеральном введении.

Режим дозирования

Прививки проводят в осенне-зимний период. Ежегодно вакцинация рекомендована:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

- людям старше 50 лет;

- детям младшего и дошкольного возрастов;

- взрослым и детям страдающим хроническими соматическими заболеваниями: болезни и пороки развития центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, в том числе бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным ВИЧ, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам);

- взрослым и детям, проживающим в интернатах, домах инвалидов и т.п.

2. Людям по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: медработникам, работникам просвещения, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др. Вакцину вводят подкожно, однократно в объеме 0,5 мл с помощью шприца в область наружной поверхности плеча на несколько сантиметров ниже плечевого сустава, или интраназально в дозе 0,5 мл (по 0,25 в каждый носовой ход) двукратно с интервалом 21 - 28 дней (допустимо удлинение интервала на 1 - 2 недели). Введение осуществляют распылителем-дозатором жидкости типа РДЖ-М4 в соответствии с инструкцией по применению. Носовой наконечник протирают 70% спиртом и вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение одной минуты. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, гомогенности), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Дезинфекция распылителя и наконечников проводится в соответствии с инструкцией по применению.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушений требований к условиям хранения. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и предприятия-изготовителя.

Противопоказания к применению

При парентеральном введении

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии).

2. Аллергические заболевания, аллергия к белку куриного яйца, бронхиальная астма;

3. Системные заболевания соединительной ткани.

4. Заболевания надпочечников;

5. Наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

При назальном введении

1. Аллергия к белку куриного яйца;

2. Хронические риниты;

3. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят не ранее чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии).

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37 .С прививки не проводят.

За правильность назначения прививки отвечает врач.

Побочные действия

При парентеральном введении у части привитых могут наблюдаться общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры тела. Допускается не более 3 % реакций с повышением температуры свыше 37,5С (в том числе не более 0,5 % свыше 38,5 С), зарегистрированных в первые двое суток после иммунизации, длительностью не более трех суток. Местные реакции при подкожном введении (гиперемия и отечность) возникают у большинства привитых; у части привитых могут образоваться ограниченные инфильтраты. Развитие инфильтрата размером до25 мм допускается не более чем в 3 %. Продолжительность местных реакций не превышает 5 суток.

При интраназальном введении у небольшой части привитых могут развиться общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры тела. Допускается не более чем 2 % реакций повышения температуры свыше 37,5.С, зарегистрированных в первые двое суток после иммунизации, длительностью не более трех суток.

1 доза (0,5 мл) содержит:
Вакцина с консервантом:
- гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н1N1) - 5мкг;
- гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) - 5мкг;
- гемагглютин вируса гриппа типа В - 11мкг;
- адьювант СОВИДОН - 500 мкг;
- консервант -тиомерсал (мертиолят) - (50,0±7,5) мкг;
- фосфатно-солевой буферный раствор - до 0,5 мл.
Вакцина без консерванта:
- гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н1N1) - 5мкг;
- гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) - 5мкг;
- гемагглютин вируса гриппа типа В - 11мкг;
- адьювант СОВИДОН - 500 мкг;
- фосфатно-солевой буферный раствор - до 0,5 мл.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9г натрия хлорида, 1,5г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1л.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9г натрия хлорида, 1,5г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14г калия дигидрофосфата, 0,85мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1%, вода для инъекций до 1л.

Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста; вакцина с консервантом - у взрослых с 18 лет.

Вакцина особенно показана:
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
- лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
- лицам, часто болеющим острыми распираторными вирусными инфекциями;
- лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.

2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
- студентам;
- медицинским работникам;
- работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
- военнослужащим, полиции.

1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40ºС, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
3. Беременность (при применении вакцины с консервантом);
4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом);
5. Возраст до 6 мес.

Временные противопоказания:
1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.
2. Хронические заболевания в стадии обострения, вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
3. При нетяжелых формах острых распираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.
Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующим схемам введения:

1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарата, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.
2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах/шприцах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

Не вводить внутривенно!

В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37ºС вакцинацию не проводят.
Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемым.

Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто(>1/10):
- местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
- системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль. першение и боль в горле, легкий насморк.
Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.

Инструкция от таблетки.рф

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]/ Vaccine influenza virus inactivated.

Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Фармакологическое действие: иммуностимулирующее, формирующее развитие специфического иммунитета.

Представляет собой поверхностные гликопротеины (нейраминидаза и гемагглютинин), которые выделены из очищенных вирионов вируса гриппа типа А и В, которые получены из содержащей вирус аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур. Вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа. Обычно защитный эффект после вакцинации развивается через 14 дней и длится до года.

Специфическая профилактика гриппа.

Вакцинацию проводят в осенне-зимний период ежегодно. Вакцинация возможна в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Дозу устанавливают в зависимости от возраста.
Вакцина в особенности показана: лицам с высоким риском развития осложнений при заболевании гриппом (лицам до 18 и старше 60 лет, пациентам, часто болеющим ОРЗ, страдающими хроническими соматическими заболеваниями (включая болезни и пороки развития центральной нервной, бронхолегочной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет, хронические заболевания почек, аутоиммунные заболевания, болезни обмена веществ, аллергические заболевания (за исключением аллергии к куриным белкам), хроническую анемию, приобретенный или врожденный иммунодефицит, ВИЧ - инфекцию); лицам, которые по роду профессии имеют высокий риск заболевания гриппом или заражения ими других лиц (медработники, работники сферы социального обслуживания, полиции, образовательных учреждений, торговли, транспорта, военнослужащие).
Привитые пациенты должны находиться под медицинским контролем в течение получаса после вакцинации. Необходимо обязательно иметь в местах проведения иммунизации средства неотложной и противошоковой терапии.

Гиперчувствительность (в том числе на куриный белок), обострение хронического заболевания или острые лихорадочные состояния, поствакцинальные осложнения на предшествующую вакцинацию.

В доклинических исследованиях показано, что вакцина не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Решение о вакцинации кормящих грудью и беременных женщин должно приниматься врачом в индивидуальном порядке с учетом риска заражения гриппом и возможных его осложнений.

Тромбоцитопения, аллергические реакции, анафилактический шок, головная боль, судороги, парестезии, энцефаломиелит, синдром Гийена-Барре, неврит, васкулит с транзиторным нарушением функции почек, утомляемость, невралгия, повышение температуры тела, дрожь, недомогание, болезненность в мышцах и суставах, потливость; припухлость, покраснение, болезненность, экхимозы, уплотнение в месте введения.

Вакцина может вводиться на фоне лечения основного заболевания. Вакцинация может быть менее эффективной у пациентов, которые получают иммуносупрессивное лечение. Вакцина может использоваться совместно с другими инактивированными вакцинами, а также сочетается с вакцинами национального календаря профилактических прививок, кроме БЦЖ. При этом необходимо учитывать противопоказания к каждой из используемых вакцин, препараты должны вводиться разными шприцами в разные участки тела.

Агриппал S1® Антиген вируса гриппа типа А Антиген вируса гриппа типа А аллантоисный Антиген вируса гриппа типа В Антиген вируса гриппа типа В аллантоисный Бегривак® Ваксигрип Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная) Вакцина гриппозная химическая адсорбированная убитая жидкая (АГХ-вакцина)

Грипповак® Инфлексал® V Инфлювак® Моновалентная субстанция вируса гриппа типа B (сплит, инактивированная) Моновалентная субстанция вируса гриппа типа А (сплит, инактивированная) Пандефлю СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная Ультрикс Флюарикс™ Флюваксин

Комбинированные препараты:
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид: Гриппол, Гриппол® Нео, Гриппол® плюс, МоноГриппол, МоноГриппол Нео, МоноГриппол плюс.

INACTIVATED INFLUENZA VACCINE - латинское название лекарственного препарата ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА (ИНАКТИВИРОВАННАЯ)

Коды ATX для ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА (ИНАКТИВИРОВАННАЯ)

J07BB (Вакцина для профилактики гриппа)
J07BB02 (Influenza, purified antigen)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА (ИНАКТИВИРОВАННАЯ) вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Читайте также:
ВАКЦИНА ПНЕВМОКОККОВАЯ ПОЛИСАХАРИДНАЯ

Клинико-фармакологическая группа

14.043 (Вакцина для профилактики гриппа)

Фармакологическое действие

Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

ДОЗИРОВКА

В/м, в дельтовидную мышцу или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста — в передне-латеральную поверхность бедра.Дети 6 мес-3 лет: по 0.25 мл однократно; в случае, если детям, ранее не болевшим гриппом и невакцинированным — двукратно с интервалом в 4 нед.Дети старше 3 лет и взрослые: по 0.5 мл однократно.Больным с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.25 мл с интервалом 4 нед.

Читайте также:
ВАКЦИНА ТИФОЗНАЯ

Лекарственное взаимодействие

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (при этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела, разными шприцами).

ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.

ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА (ИНАКТИВИРОВАННАЯ):
Беременность и лактация

Доклинические исследования показали, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности.

Не оказывает тератогенного и токсического действия на плод. Возможна вакцинация во время кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Часто: головная боль, гипертермия, недомогание, утомляемость, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах, невралгия (транзиторно, исчезают через 1-2 дня); редко — тромбоцитопения, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре (однозначной связи с вакцинацией не установлено); очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек, аллергические реакции вплоть до шока.Местные реакции: гиперемия, уплотнение, отек и болезненность в месте введения, экхимозы.

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес (в т.ч. при заболеваниях органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, иммунодефиците, включая ВИЧ-инфекцию, злокачественные заболевания крови, сопутствующую терапию иммунодепрессантами, цитостатиками, лучевую терапию, высокими дозами ГКC; у пожилых пациентов (старше 65 лет), у беременных, подверженных высокому риску заболевания гриппом.

Читайте также:
ВАКЦИНА ПОЛИОМИЕЛИТНАЯ (ИНАКТИВИРОВАННАЯ)

Противопоказания

• гиперчувствительность,
• в т.ч.
• к куриному белку и аминогликозидам;
• аллергические реакции на предшествующее введение вакцины;
• острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии);
• нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела).

Особые указания

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Не допускается в/в введение.На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний и др. вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37°С вакцинацию не проводят.

Кабинеты вакцинации должны иметь лекарственные средства противошоковой терапии (эпинефрин, ГКС и др).После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе, которые обусловлены выработкой IgM.Препарат может содержать следовые количества гентамицина.Не влияет на способность к концентрации внимания и быстроту психомоторной реакции.Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этанолом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Этанолом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), с истекшим сроком годности, при нарушении требований к условиям хранения.

Регистрационные номера

сусп. д/в/м и п/к введения 0.25 мл/1 детская доза: шприц 1 шт. П N014493/01 (2026-05-08 – 0000-00-00) сусп. д/п/к и назального введения 0.5 мл/1 доза: амп. 10 шт. ЛСР-002842/07 (2021-09-07 – 0000-00-00) сусп. д/в/м и п/к введения 5 мл: фл. 1 шт. П N014493/01 (2026-05-08 – 0000-00-00) р-р д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: амп. 10 шт. в компл. со шприцем и иглой инъекционной ЛСР-001419/08 (2011-03-08 – 2011-03-13) р-р д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: амп. 10 шт. ЛСР-001419/08 (2011-03-08 – 2011-03-13) сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 шт. П N015910/01 (2026-06-09 – 0000-00-00) сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: амп. 20 шт., шприц 1 шт. П N014493/01 (2026-05-08 – 0000-00-00) сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприц 1 шт. ЛСР-003255/07 (2017-10-07 – 0000-00-00)