Вакцина гепатита а культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая

Торговое название: Геп-А-ин-Вак (Hep-A-in-Vac)

Международное название: Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая&

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Вакцина представляет собой вирионы гепатита А (штамм ЛБА-86), выращенные на культуре перевиваемых клеток 4647, очищенные, концентрированные, инактивированные и адсорбированные на геле алюминия гидроксида.

1 мл препарата содержит не менее 50 ИФА единиц инактивированного антигена вируса гепатита А, 0,5 мг алюминия гидроксида, не более 0,15 мг формальдегида и 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (до 1 мл). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Слегка опалесцирующая суспензия при отстаивании разделяющаяся на два слоя: верхний - прозрачная, бесцветная жидкость; нижний - осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений.

Полный курс вакцинации обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета у 90-95 % привитых.

Показания к применению:

Активная профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых.

Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:

1. Лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;

2. Лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);

3. Лица, контактные в очагах;

4. Лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;

5. Лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиямй; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).

Прививки также могут быть проведены другим группам населения.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).

2. Сильная реакция (температура выше 40град.С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата.

3. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.

5. Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча).

Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков- 0,5 мл, для взрослых -1,0 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.

ВНУТРИВЕННОЕ ВВЕДЕНИЕ ВАКЦИНЫ НЕ ДОПУСКАЕТСЯ!

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. При использовании ампулы, содержащей несколько доз, каждая доза должна вводится с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.). Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия- производителя, № серии, реакции на прививку.

В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1-2 суток.

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Допускается одновременное (в один день) применение "ГЕП-А-ин- ВАК" с другими инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины) при условии введения вакцин в разные участки тела.

Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Срок годности 2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 град.С до 8 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 04.05.2016

Владелец регистрационного удостоверения: Вектор-БиАльгам АО, Россия

Формы выпуска: суспензия для внутримышечного введения, ампулы

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: Р N000461/01 от 29.05.2007

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0168-0478-00

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

ИНСТРУКЦИЯ
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Вакцины гепатита А культуральной очищенной концентрированной адсорбированной инактивированной жидкой, суспензии для внутримышечного введения

Вакцина представляет собой вирионы гепатита А (штамм ЛБА-86), выращенные на культуре перевиваемых клеток 4647, очищенные, концентрированные, инактивированные и адсорбированные на геле алюминия гидроксида. Слегка опалесцирующая суспензия при отстаивании разделяющаяся на два слоя: верхний - прозрачная, бесцветная жидкость; нижний - осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений. 1 мл препарата содержит не менее 50 ИФА единиц инактивированного антигена вируса гепатита А, 0,5 мг алюминия гидроксида, не более 0,15 мг формальдегида и 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (до 1 мл). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Полный курс вакцинации обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета у 90-95 % привитых.

НАЗНАЧЕНИЕ
Активная профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:

1. Лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
2. Лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
3. Лица, контактные в очагах;
4. Лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
5. Лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).

Прививки также могут быть проведены другим группам населения.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
2. Сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата.
3. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.
4. Беременность.
5. Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча).

Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков- 0,5 мл, для взрослых -1,0 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.

Внутривенное введение вакцины не допускается!
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. При использовании ампулы, содержащей несколько доз, каждая доза должна вводится с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.). Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, № серии, реакции на прививку.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1-2 суток.

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

ФОРМА ВЫПУСКА
В ампулах по 0,5 мл (1 детская доза); 1,0 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы); 2,0 мл (2 взрослых или 4 детских дозы).

5 или 10 ампул помещают в коробки из картона с инструкцией по применению и ампульным ножом.

5 ампул помещают в открытую контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона с инструкцией по применению и ампульным ножом.

При использовании ампул с насечками или кольцами ампульный нож не вкладывают.

СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Другие формы выпуска

суспензия для внутримышечного введения (Выбрано)

Действующее вещество:

Форма выпуска:

суспензия для внутримышечного введения

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (область плеча).

Перед введением АЛЬГАВАК ® М необходимо проверить на отсутствие посторонних включений или изменения внешнего вида. Перед набором дозы в шприц ампулу с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования однородной слегка мутноватой суспензии белого цвета.

Не использовать препарат, подвергшийся замораживанию. Если содержимое ампулы не соответствует описанию препарата или содержит посторонние . читать далее

Подробное описание препарата:

Способ применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (область плеча).

Перед введением АЛЬГАВАК ® М необходимо проверить на отсутствие посторонних включений или изменения внешнего вида. Перед набором дозы в шприц ампулу с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования однородной слегка мутноватой суспензии белого цвета.

Не использовать препарат, подвергшийся замораживанию. Если содержимое ампулы не соответствует описанию препарата или содержит посторонние включения, то упаковка с вакциной подлежит уничтожению.

Вскрытие ампулы и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики.

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Вакцину не рекомендуется вводить внутримышечно в ягодичную область, подкожно или внутрикожно, так как это приводит к формированию более низкого иммунного ответа.

Полный курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от инфицирования вирусным гепатитом А, состоит из 2-х прививок (вакцинации и ревакцинации), проводимых с интервалом 6–12 месяцев.

Детям от 3 лет и подросткам до 17 лет включительно:

Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл;

Ревакцинацию проводят через 6–12 месяцев в разовой дозе 0,5 мл.

Взрослым в возрасте 18 лет и старше:

Вакцину вводят в разовой дозе 1 мл;

Ревакцинацию проводят через 6–12 месяцев в разовой дозе 1 мл.

В исключительных случаях допускается проведение ревакцинации в более поздние сроки после введения первой дозы.

Показания

Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей с трех лет.

Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:

1. Лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;

2. Лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);

3. Лица, контактные в очагах;

4. Лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности, в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;

5. Лица из числа особых групп риска (пациенты с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).

Прививки также могут быть проведены другим группам населения.

Противопоказания

- Сильная реакция (температура выше 40 °С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или гиперчувствительность на предыдущее введение вакцины АЛЬГАВАК ® М.

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины.

- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводят через 2–4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

- Детский возраст до 3-х лет.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки должен провести осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Побочное действие

Вакцина АЛЬГАВАК ® является слабо реактогенной. Частота развития нежелательных реакций (HP) определялась следующим образом: очень частые >10%, частые >1% и 0,1% и 0,01% и 37,0 °С), слабо выраженный инфильтрат в месте инъекции;

Очень редко — подергивание мышц в месте инъекции.

Все нежелательные реакции были кратковременными (не более 24 часов) и не требовали медикаментозного лечения.

Взаимодействие

АЛЬГАВАК ® М можно вводить одновременно (в один день) или с интервалом 1 месяц с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины).

Вакцины вводят отдельными шприцами в разные участки тела.

Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

АЛЬГАВАК ® М можно использовать для ревакцинации в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

Общая характеристика препарата

АЛЬГАВАК ® М — вакцина для профилактики вирусного гепатита А. Вакцина представляет собой суспензию инактивированных вирионов вируса гепатита А (штамм ЛБА-86), выращенных на разрешенной для производства вакцин культуре перевиваемых клеток 4647, очищенных, концентрированных и адсорбированных на геле алюминия гидроксида.

Внешний вид препарата

Слегка опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяется на 2 слоя: верхний — прозрачная, бесцветная жидкость; нижний — осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и посторонних включений.

Особые указания

Вакцина не защищает от вирусных гепатитов В, С и Е, а так же других инфекционных заболеваний печени.

Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться недостаточно эффективной.

У лиц, проходящих лечение иммуностимуляторами или иммунодепрессантами и ВИЧ‑инфицированных может наблюдаться слабый иммунный ответ на введение вакцины.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение АЛЬГАВАК ® М не оказывает отрицательного влияния на выполнение видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работу с движущимися механизмами, работу диспетчера и оператора и т.п.).

Передозировка

Случаи передозировки АЛЬГАВАК ® М не зарегистрированы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования по влиянию вакцины АЛЬГАВАК ® М на плод у беременных женщин и на грудных детей при введении вакцины кормящим матерям не проводились. Решение о вакцинации беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Производитель

Все стадии производства и выпускающий контроль качества:

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

Представлены синонимы (аналоги) лекарства вакцина гепатита а культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

1. Описание препарата
2. Список аналогов и цены
3. Отзывы
4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Список аналогов

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая
ГЕП-А-ин-ВАК

Отзывы

Информация еще не была предоставлена

Информация еще не была предоставлена

Информация еще не была предоставлена

Информация еще не была предоставлена

Информация еще не была предоставлена

Информация еще не была предоставлена

Информация еще не была предоставлена

Информация еще не была предоставлена

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
2. Сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата.
3. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.
4. Беременность.
5. Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча).
Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков- 0,5 мл, для взрослых -1,0 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.
Внутривенное введение вакцины не допускается!
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. При использовании ампулы, содержащей несколько доз, каждая доза должна вводится с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.). Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, № серии, реакции на прививку.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1-2 суток.
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Как правильно выбрать аналог
В фармакологии лекарственные препараты принято разделять на синонимы и аналоги. В состав синонимов входит одно или несколько одинаковых активных химических веществ, оказывающих лечебное воздействие на организм. Под аналогами понимаются лекарства, содержащие разные активные вещества, но предназначенные для лечения одних и тех же болезней.

Отличия вирусной и бактериальной инфекций
Причиной инфекционных заболеваний являются вирусы, бактерии, грибы и простейшие. Течение болезней, вызванных вирусами и бактериями зачастую схожи. Однако различить причину заболевания — значит подобрать правильное лечение, которое поможет быстрее справиться с недомоганием и не навредит ребенку.

Аллергия - причина частых простуд
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

Урология: лечение хламидийного уретрита
Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.

Гепатит А - вирусное заболевание печени, которое передается алиментарным (через еду, воду) путем. Возбудитель широко распространен по всему миру, а лечение гепатита А досконально не разработано. Поэтому вакцинация - единственный метод защиты от гепатита А. ГЕП-А-ин-Вак - вакцина для профилактики гепатита А. После полного курса вакцинации у человека формируется надежный долголетний иммунитет против данной инфекции.

ГЕП-А-ин-Вак - препарат для профилактики вирусного гепатита А. Полное название препарата - ГЕП-А-ин-ВАК вакцина для профилактики гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая. Препарат выпускается в ампулах по 0,5 и 1 мл. Вакцина производится уже в готовом виде, дополнительного разведения не требует.

Выглядит ГЕП-А-ин-ВАК как белая суспензия, которая после отстаивания делится на два слоя - верхний, состоящий из прозрачной жидкости и нижний - из белого осадка. После встряхивания вакцина снова превращается в белую однородную суспензию без включений и хлопьев. Одна иммунизирующая доза 1 мл состоит из:

• 50 единиц инактивированного вируса гепатита А;
• алюминий гидроксид (сорбент);
• формальдегид;
• фосфатно-солевой буферный раствор.

При приготовлении вакцины используются только убитые вирусы, поэтому препарат безопасен и не вызывает развитие гепатита А. Также в производстве ГЕП-А-ин-ВАК не используются антибиотики и консерванты. После проведения курса вакцинации формируется надежный многолетний иммунитет против гепатита А.

Вирусы гепатита А выращивают на культуре перевиваемых клеток 4647. Далее вирусы очищают, концентрируют и инактивируют при помощи формальдегида. Убитые вирусы теряют свою возможность вызвать заболевание, но сохраняют антигенные свойства, при помощи которых формируется иммунитет. Инактивированные вирусы адсорбируют на алюминий гидроксиде, а потом разводят фосфатно-солевым буферным раствором, получая готовую вакцину.

После введения первой дозы препарата в организме вырабатываются Ig (иммуноглобулины) М, которые отвечают за быстрый иммунный ответ. Такие Ig недолговечны и быстро исчезают из крови человека. Через 1-2 месяца Ig М заменяются Ig G, которые еще называются иммуноглобулинами памяти. Они отвечают за долголетний иммунитет, и сохраняются в организме человека постоянно. После введения первой дозы Ig G вырабатывается недостаточно, поэтому через время вводят вторую дозу препарата. Второе введение снова стимулирует иммунитет: сразу выделяется большое количество Ig G, которые обеспечивают надежную защиту от гепатита А на долгие годы.

ГЕП-А-ин-Вак предназначен для профилактики гепатита А детям от 3-х лет и взрослым. Препарат не входит в список обязательных прививок, и делается по желанию. Выделяют группы риска людей, которым нужно ввести вакцину обязательно:

• лица, которые живут в странах с высоким уровнем заболеваний гепатитом А;
• люди, которые путешествуют в страны с высоким уровнем заболевания гепатитом А;
• лица, которые контактировали с больными гепатитом А;
• медработники, которые часто сталкиваются с больными гепатитом А (сотрудники инфекционных больниц, гастроэнтерологических отделений);
• лица, которые работают в детских коллективах (воспитатели детского сада, учителя);
• повара;
• лица с хроническими заболеваниями печени.

У перечисленных групп людей риск заразиться инфекцией выше, чем у других. Лица, которые проживают на неблагополучных по гепатиту А территориях, или путешествуют туда, должны прививаться обязательно, так как вирус распространяется очень быстро. Также желательно провести вакцинацию медработникам, потому что они контактируют с возбудителем гепатита А каждый день. Вакцинацию проводят всем желающим. Этиотропное лечение гепатита А не разработано, поэтому единственный способ защиты от инфекции - вакцинация.

ГЕП-А-ин-Вак вводят с 3-летнего возраста. Одна иммунизирующая доза для детей от 3-х до 17-ти лет равняется 0,5 мл препарата. Для лиц старше 18 лет иммунизирующая доза состоит из 1 мл вакцины. Курс вакцинации включает в себя 2 введения препарата с интервалом 6-12 месяцев.

Препарат вводят только в медицинских учреждениях в специализированных прививочных кабинетах, в которых имеются средства неотложной помощи. Вакцинация проводится обученным медицинским персоналом. Перед введением препарата проверяют целостность упаковки, срок годности и внешний вид вакцины. Ампулу встряхивают до образования однородности и открывают непосредственно перед введением препарата. Открытая вакцина пригодна к использованию в течение 20-30 минут.

Содержимое ампулы набирают одноразовым стерильным шприцом. Перед введением место инъекции обрабатывают антисептиками. Прививку вводят внутримышечно в верхнюю треть плеча. Также допускается инъекция препарата в переднюю поверхность бедра. Вводить ГЕП-А-ин-Вак подкожно или внутривенно запрещено. В таком случае иммунитет не сформируется, а у больного могут возникнуть осложнения. После постановки прививки за пациентом необходимо наблюдение медработников в течение 20-30 минут.

Важно! Проверяйте внешний вид вакцины перед введением. Запрещается использовать ГЕП-А-ин-Вак с поврежденной упаковкой, измененным цветов, включениями и хлопьями. Так же нельзя вводить вакцину после истечения срока годности

Перед введением ГЕП-А-ин-Вак пациента осматривает доктор на наличие противопоказаний для проведения вакцинации. Противопоказания делятся на постоянные и временные. Постоянные противопоказания:

• гиперчувствительность к компонентам вакцины;
• лица, переболевшие гепатитом А;
• тяжелые реакции на предыдущие введения вакцины (лихорадка более 40° С, судороги, отек места введения более 10 см);
• беременность;
• врожденные иммунодефициты.

Временные противопоказания:

• возраст до 3-х лет;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
• обострение хронических заболеваний;
• приобретенные иммунодефициты;
• иммунодепрессивная терапия, химиотерапия.

При острых или обострении хронических заболеваний вакцинацию переносят на месяц. Вводить препарат допускается после полного выздоровления или достижения ремиссии. Иммунизацию проводят через 6 месяцев после окончания курса иммунодепрессивной терапии или химиотерапии.

Обычно после введения ГЕП-А-ин-Вак побочные реакции не возникают. В редких случаях развиваются реакции, которые не несут угрозы для жизни и есть нормой. Побочные реакции после введения ГЕП-А-ин-Вак:

• покраснение и отек (до 8 см) места укола;
• боль в месте инъекции;
• головная боль, общая слабость;
• повышение температуры тела до 38-39° С.

Данные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 3-х дней и не требуют обращения к специалистам. В случаях, когда побочные реакции приносят сильный дискомфорт, применяют обезболивающие и жаропонижающие препараты. Если симптомы сохраняются больше 3-х дней, обратитесь к врачу.

В случаях, когда вакцина была введена неправильно, или при наличии противопоказаний к ней, развиваются осложнения:

• сыпь, аллергические реакции;
• лихорадка более 39° С;
• отек места инъекции более 10 см;
• судороги;
• анафилактический шок, отек Квинке.

При появлении вышеописанных ситуаций необходимо вызывать скорую помощь, или как можно скорее обратиться к врачу.

Совет врача. Перед введением ГЕП-А-ин-Вак посоветуйтесь с доктором. Врач должен осмотреть на наличие противопоказаний к прививке. Если есть какие-то жалобы, скажите об этом доктору сразу. Это убережет от развития осложнений

Прививка не входит в список обязательных вакцинаций, поэтому иммунизация проводится только по желанию. Курс вакцинации состоит из 2 инъекций препарата ГЕП-А-ин-Вак. Первую дозу вводят в день обращения, без наличия противопоказаний. Вторую не раньше, чем через 6 месяцев, но не позже, чем через год.

Беременным введение препарата запрещено, так как исследования о влиянии препарата ГЕП-А-ин-Вак на организм матери и ребенка не проводились. Лучше перенести вакцинацию до окончания периода беременности.

Решение о проведении вакцинации нужно принимать обдуманно. Плюсы прививки:

• после проведения курса вакцинации формируется стойкий долголетний иммунитет против гепатита А;
• в препарате используются только убитые вирусы, поэтому применение вакцины безопасно;
• при производстве не используются антибиотики и консерванты, что уменьшает риск развития побочных реакций;
• простота введения;
• требуется всего две инъекции для формирования надежного иммунитета против гепатита А.

К недостаткам препарата относится риск развития осложнений и побочных реакций. Данные реакции возникают редко при неправильном использовании вакцины, или введении при наличии противопоказаний.

Решение, проводить вакцинацию или нет, принимают взрослые самостоятельно. Учитывая опасность инфекции и отсутствие лечения, лицам из групп риска лучше провести вакцинацию для сохранения своего здоровья. Но делать прививку стоит только при отсутствии противопоказаний.

В один день с ГЕП-А-ин-Вак разрешается введение других инактивированных вакцин. В таких случаях прививки вводят в раздельных шприцах и разные участки тела. Смешивать разные вакцины в одном шприце запрещается. Также нельзя вводить ГЕП-А-ин-Вак одновременно с живыми вакцинами, например БЦЖ. Следующие вакцинации проводят через месяц после введения ГЕП-А-ин-Вак.

Нельзя использовать вакцину во время применения антибиотиков, химиотерапии или иммунодепрессивной терапии. ГЕП-А-ин-Вак допускается вводить через месяц после завершения антибиотикотерапии, и через полгода после химиотерапии и иммунодепрессивной терапии.

ГЕП-А-ин-Вак хранят в холодильных камерах при температуре плюс 2-8° С, транспортируют препарат при том же температурном режиме. Замораживать вакцину запрещается. При комнатной температуре вакцина хранится не более часа.

Срок годности препарата - 2 года.

Препарат подлежит утилизации в таких случаях:

• истечение срока годности;
• нарушение целостности упаковки;
• отсутствие маркировки;
• изменение внешнего вида вакцины;
• неправильные условия хранения.

Испорченную вакцину утилизируют в соответствии с правилами.

Аналоги вакцины отличаются производителем и ценой. Среди них: