Вакцина от гепатита в бубо-ком

Вакцина от гепатита В – единственный способ предотвратить опасное заболевание печени, провоцирующее цирроз и становящееся причиной летального исхода. Многие мамы отказываются ставить ребенку прививку, опасаясь побочных эффектов, хотя они возникают редко. Проводить ли иммунизацию – личное дело каждого. Все же важно узнать о применяемых вакцинах, их особенностях, чтобы решение было взвешенным.

Вакцинация от гепатита В проводят и детям и взрослым

О чем я узнаю? Содержание статьи.

Группы риска

Прививку против гепатита ставят младенцу в первые 12 часов жизни, если отсутствуют противопоказания. Дети рискуют заразиться больше остальных. Так, инфицирование ребенка возможно от беременной матери, а затем – от взрослого любого взрослого. Гепатит B характеризуется сезонностью, что затрудняет диагностику. При этом иммунитет новорожденного несформированный.

Еще группу риска составляют:

• больные, которым переливают кровь;
• члены семьи инфицированного;
• медики, студенты мединститутов, контактирующие с зараженной кровью;
• непривитым пациентам перед операцией;
• туристам, направляющимся в страну с высоким риском встретить больных гепатитом или переносчиков вируса.

Новорожденных обязательно прививают, если они рождены мамой – носителем вируса либо проживают там, где высокая заболеваемость. Еще вакцинация требуется малышам из детдомов, детям, ранее имевшим временные противопоказания.

Необходимость иммунизации обусловлена распространенностью гепатита В. Причем большинство людей – переносчики вируса: они сами часто не догадываются об этом, но заражают окружающих. 1 мл крови содержит огромную концентрацию возбудителя, крайне устойчивого к большинству жидкостей, нагреванию, замораживанию. Есть разные ситуации, когда возможно инфицирование, а лечения, гарантирующего полное выздоровление, нет.

Виды вакцины против гепатита В

Для создания искусственного иммунитета от гепатита В допускается использовать только зарегистрированные вакцины. Они делятся на 2 группы.

Первая группа – моновакцины, содержащие только поверхностный антиген к гепатиту В:

• Вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая (Россия).
• Эувакс (Южная Корея).
• Биовак-В (Индия).
• Н-В-ВАКС II (Голландия).
• Вакцина от вирусного гепатита В Энджерикс (Бельгия).
• Моновакцина от гепатита В Регевак (РФ).

Дозировки все производители делают одинаковые. Детям – 0,5 мл препарата, включающего 10 мкг антигена, взрослым – 1 мл, где 20 мкг активного компонента.

Существуют моно и поливакцины

Вторая группа – это поливакцины (комплексные), формирующие стойкий иммунитет к нескольким инфекциям:

• Бубо-М (РФ). Эту прививку ставят детям до 6 лет для профилактики дифтерии, столбняка, гепатита В.
• Бубо-Кок (РФ). В состав вакцины входят антиген вируса гепатита B, коклюшный микроб 1 фазы, столбнячный, дифтерийный анатоксины. Препаратом проводится комплексная иммунопрофилактика детям младше 4 лет.
• Тританрикс Геп В (Великобритания). Обеспечивает профилактику гепатита В, столбняка, коклюша, дифтерии у детей с возраста 6 недель.
• Твинрикс (Великобритания). Этим препаратом вакцинируют против гепатитов А, B людей всех возрастов.
• Инфанрикс-Гекса (Бельгия). Данную прививку ставят до 3-хлетнего возраста, чтобы обеспечить профилактику гепатита В, дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита.

Новорожденных прививают только посредством моновакцин. Применение поливакцин допускается лишь с 3-месячного возраста.

Противопоказания к применению вакцины от гепатита В

Ставить прививку нельзя при:

• лихорадке;
• обострении хронических болезней;
• инфекционных, воспалительных процессах;
• аллергии на состав препаратов;
• атеросклерозе;
• весе младенца менее 2 кг;
• беременности, кормлении грудью.

Абсолютным противопоказанием является лишь аллергия. Недоношенным младенцам вакцину вводят, когда они поправляются до 2 кг. При нетяжелых ОРВИ, других болезнях вакцинацию проводят, когда нормализуется температура. Если препарат провоцирует сильные реакции – температуру выше 40 градусов, отек, шишку диаметром более 8 см на месте укола, обострение хронических болезней, следующую прививку просто ставят позже, когда проходит обострение.

Схема и график введения вакцины против гепатита B

Перед вакцинацией берутся анализы крови, мочи, кала. Если обнаруживаются антитела к вирусу, это означает, что организм уже имеет собственный иммунитет, прививка не требуется.

Для остальных случаев есть 3 схемы вакцинации:

1. Стандартная. Ставится первая прививка, вторая через месяц, третья – через 5 месяцев после второй. Здоровым младенцам первая вакцина вводится сразу при рождении, далее – по схеме.
2. Альтернативная. Интервал между первыми двумя прививками – 1 месяц, а третья ставится через 2 месяца после второй. Так вакцинируют детей, имеющим проблемы со здоровьем, чтобы повысить иммунитет, а еще взрослых, контактировавших с зараженной кровью.
3. Экстренная. Вторая вакцина вводится через неделю после первой, третья – через 2 недели после второй. Такая иммунизация требуется детям, родившимся у инфицированных матерей. Еще по экстренной схеме прививают пациентов перед операцией, туристов, собирающихся в страны с неблагополучной эпидемической ситуацией.

Экстренная вакцинация проводится новорожденным от инфицированных матерей

Стойкий иммунитет формируется у 98% людей, привитых по инструкции. Эффект действует до 20 лет, иногда сохраняется пожизненно.

Ревакцинацию необходимо проводить через 20 лет после первого курса прививок. Она назначается для профилактики, поддержания ранее сформированного иммунитета.

После введения вакцины появляется маленький шрам, его лучше не мочить. Поэтому первые 3 дня стоит отказаться от приема ванны. Если же вы случайно намочили ранку, нужно сразу насухо вытереть ее. Установлено, что умеренные дозы алкоголя эффективность антигена не снижают. Однако, пока проводится вакцинация, спиртное рекомендуется исключить либо выпивать немного.

Нормальные реакции на введение вакцины

Современные препараты отличаются высшей степенью очистки, поэтому хорошо переносятся. Только 10% привитых замечают покраснение, небольшое уплотнение, болезненность места инъекции. Очень редко, максимум у 5% людей, слегка повышается температура, возникает легкое недомогание. Это нормальные реакции на препарат, не представляющие опасности, проходящие за 1-2 дня.

Побочные действия вакцин и осложнения

Вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая и остальные однокомпонентные препараты редко вызывают побочные действия. Это более характерно для многокомпонентных препаратов. Все же укол может вызвать:

• температуру более 38 градусов;
• головокружение;
• головную боль;
• слабость;
• тошноту, рвоту;
• болезненность живота;
• аллергические реакции.

Кроме прочего, прививки могут спровоцировать паралич лицевого нерва, острую почечную недостаточность, анафилактический шок, обострить рассеянный склероз. Однако это чрезвычайно редкие побочные явления, возникающие только у 1 из 200 000 вакцинированных. Гепатит, который может развиться у непривитого человека, гораздо опаснее. Ведь его последствия – цирроз, рак печени, грозящие летальным исходом.

Бубо-М: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Bubo-M

Код ATX: J07CA07; J07BC01

Действующее вещество: вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии и столбняка (Diphtheria, tetanus and hepatitis B vaccine)

Актуализация описания и фото: 07.05.2019

Бубо-М – комбинированная вакцина для профилактики столбняка, дифтерии и гепатита B с уменьшенным содержанием антигенов.

Форма выпуска и состав

Вакцина выпускается в форме суспензии для внутримышечного введения: гомогенной, белого цвета с легким желтоватым оттенком, разделяющейся при стоянии на две фракции – прозрачную бесцветную жидкость и рыхлый белый со светло-желтым оттенком осадок, который легко разбивается при встряхивании, не имеющей видимых посторонних включений (по 0,5 мл в ампулах, в контурной ячейковой упаковке 10 ампул, в картонной пачке одна контурная ячейковая упаковка и медицинская инструкция по применению Бубо-М).

Состав на 0,5 мл (одна прививочная доза):

• действующие вещества: HBsAg (HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B) – 10 мкг; столбнячный анатоксин – 5 ЕС (антитоксинсвязывающих единиц); дифтерийный анатоксин – 5 Lf (флокулирующих единиц);
• вспомогательные компоненты: алюминия гидроксид, мертиолят (тиомерсал).

Фармакологические свойства

При введении Бубо-М в соответствии с утвержденным прививочным календарем формируется специфический иммунитет против дифтерии, столбняка и гепатита B.

Вакцина Бубо-М представляет собой комбинацию дифтерийного и столбнячного анатоксинов, очищенных от балластных белков, и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сорбированных на гидроксиде алюминия.

Данные по фармакокинетике Бубо-М не предоставлены.

Показания к применению

Бубо-М применяют у детей в возрасте старше 6 лет, подростков, а также взрослых с целью профилактики столбняка, дифтерии и гепатита B. Вакцину вводят в следующих случаях:

• проведение курса вакцинации у детей старше 6 лет, которые ранее не прививались против столбняка, дифтерии и гепатита B;
• плановые возрастные ревакцинации (по схеме введения вакцины АДС-М) детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых, ранее не прививавшихся от гепатита B;
• совпадение сроков ревакцинации против столбняка и дифтерии с одной из прививок от гепатита B (у детей и подростков).

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями для вакцинации Бубо-М являются:

• сильные и необычные реакции на предыдущее введение вакцины против гепатита B или дифтерийно-столбнячного анатоксина (сильный отек, гиперемия в месте введения более 8 см в диаметре, повышение температуры тела до 40 °С и др.);
• обострение хронических заболеваний и любые заболевания в острой фазе (до окончания обострения);
• аллергия на дрожжи и/или другие компоненты вакцины.

При острых кишечных заболеваниях, нетяжелых острых респираторно-вирусных инфекциях прививку можно проводить сразу после нормализации температуры тела.

Пациентов с хроническими заболеваниями прививают после частичной или полной ремиссии. При неврологических изменениях следует исключить прогрессирование процесса и только после этого ставить прививку Бубо-М. У больных с аллергией вакцинацию проводят спустя 2–4 недели после окончания обострения. Стабильные симптомы аллергических заболеваний (скрытый бронхоспазм, локализованные кожные проявления) не являются противопоказанием к применению вакцины. В этом случае препарат вводят на фоне соответствующего лечения.

ВИЧ-инфекции, иммунодефицитные состояния, поддерживающая курсовая терапия (включая психофармацевтические средства и стероидные гормоны) не являются противопоказаниями к проведению вакцинации.

Бубо-М, инструкция по применению: способ и дозировка

Вакцину Бубо-М вводят внутримышечно в разовой дозе 0,5 мл в дельтовидную мышцу плеча. Перед применением ампулу тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии.

Не рекомендуется вводить вакцину подкожно или в ягодичную мышцу, поскольку это может снижать эффективность гепатитного компонента и усиливать местные реакции.

Схема первичной вакцинации детей в возрасте от 6 лет и подростков, которые ранее не были привиты от столбняка, дифтерии и гепатита B:

• первая доза – в выбранный день;
• вторая доза – через 1 месяц после первой дозы;
• третья доза – через 6 месяцев после первой дозы.

Если необходимо увеличить интервалы между введениями доз, прививку Бубо-М проводят по возможности в ближайший срок, который определяется состоянием здоровья вакцинируемого лица. В случае увеличения перерыва между первой и второй дозой на 5 месяцев и более третью дозу можно вводить не ранее, чем через 1 месяц после второй. Дальнейшие ревакцинации АДС-М анатоксином устанавливаются в соответствии с национальным календарем прививок.

Лица, ранее привитые против столбняка и дифтерии, но не получавшие вакцину против гепатита B, ревакцинируются вакциной Бубо-М однократно. В последующем недостающие прививки против гепатита B ставятся отдельно вакциной гепатита B в дозировке, соответствующей возрасту.

Препарат в ампулах с нарушенной целостностью, измененными физическими свойствами (появление неразбивающихся хлопьев, изменение цвета суспензии), отсутствием маркировки, при неправильном хранении и с истекшим сроком годности к применению не годен.

Для введения Бубо-М необходимо использовать только одноразовый шприц.

Во время вскрытия ампул и проведения вакцинации следует строго соблюдать правила антисептики и асептики. Вскрытые ампулы с суспензией хранить нельзя. Введение вакцины регистрируют в специальных учетных журналах, где указывается номер серии, контрольный номер, предприятие-изготовитель, срок годности и дата введения препарата.

Побочные действия

Вероятность возникновения побочных эффектов при введении Бубо-М невысока. В 3–5% случаев в первые два дня после прививки возможны кратковременные местные (покраснение, отек, болезненность) и общие (недомогание, головокружение, повышение температуры тела, боль в мышцах и суставах) реакции.

В единичных случаях незначительно обострялись аллергические реакции и развивались такие побочные эффекты как полиморфная сыпь, крапивница и отек Квинке. У лиц с гиперчувствительностью возможно появление аллергических реакций немедленного типа, поэтому в первые 30 минут после введения вакцины необходимо обеспечить наблюдение за привитыми.

В местах проведения прививок должны быть в наличии средства противошоковой терапии.

Передозировка

Информация о передозировке препарата отсутствует.

Особые указания

Вакцина Бубо-М включена в Национальный календарь профилактических прививок, рекомендована для иммунизации детей в возрасте от 6 лет, а также для ревакцинации подростков и взрослого населения, входящих в группы эпидемиологического риска по гепатиту В.

В день прививки врач или фельдшер должны провести опрос родителей и/или осмотр прививаемого с обязательным измерением температуры, чтобы исключить возможные противопоказания. Если вакцинируются взрослые, возможен предварительный отбор лиц, которым необходима вакцинация, с их последующим опросом и термометрией медработником, проводящим иммунизацию, непосредственно в день прививки.

Пациенты, которые временно освобождены от прививки, берутся под учет и наблюдение и в дальнейшем также должны быть привиты.

Применение при беременности и лактации

Влияние вакцины Бубо-М на развивающийся плод не изучалось.

Возможность вакцинации беременной или кормящей грудью женщины рассматривается индивидуально. Решение принимает врач.

Применение в детском возрасте

Препарат нельзя применять у детей, не достигших возраста 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Бубо-М можно вводить одновременно с другими вакцинами, которые входят в национальный календарь прививок или с интервалом в 1 месяц после проведения прививок против других инфекционных заболеваний.

Препарат можно комбинировать с противоаллергическими средствами. Лекарственного взаимодействия с другими препаратами не установлено.

Аналоги

Аналогом Бубо-М является Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов.

Сроки и условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре +2…+8 °C. Не замораживать! Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Вакцина реализуется только для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.

Отзывы о Бубо-М

Отзывов о вакцине Бубо-М очень мало. Родители, чьим детям ставили данную вакцину, сообщают о таких побочных реакциях, как повышение температуры тела, лихорадка, озноб. Врачи говорят о том, что прививка переносится хорошо и вероятность возникновения нежелательных негативных эффектов невысока.

Цена на Бубо-М в аптеках

Вакцину нельзя приобрести в свободной продаже, так как она предназначена только для соответствующих лечебно-профилактических учреждений. Актуальная цена на Бубо-М неизвестна. Последняя цена продажи составляла около 1700 руб. за упаковку, содержащую 10 ампул по 0,5 мл.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Обычно мы садимся на диету из-за триггера: новое платье, реклама, статья в журнале, комментарии врачей о здоровом образе жизни. Да даже просто приближающееся ле.

Несмотря на бурную общественную дискуссию о необходимости/вредности вакцин, убедительно доказано, что на сегодня не существует никакой другой защиты от опасных инфекционных заболеваний, кроме прививок.

Рассмотрим схему вакцинации от гепатита В детям и ревакцинации — взрослым.

Что представляет собой вакцина от гепатита В

Суть любой вакцинации заключается во введении в организм:

• ослабленных или инактивированных микроорганизмов — 1 поколение вакцин;
• анатоксинов (обезвреженных экзотоксинов микроорганизмов) — 2 поколение вакцин;
• вирусных белков (антигенов) — 3 поколение вакцин.

Препарат, вводимый при вакцинации от гепатита В, относится к 3-му поколению и является вакциной, содержащей поверхностные антигены s (HBsAg), синтезированные рекомбинантными штаммами дрожжей.

Генетическая структура дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae) предварительно подвергается изменению (рекомбинации), в результате которого они получают ген, кодирующий поверхностных антиген гепатита В. Далее синтезированный дрожжами антиген очищается от базовой субстанции и дополняется вспомогательными веществами.

График прививок от гепатита В

На территориях стран бывшего СССР используется график прививок от гепатита В, который начал применяться в 1982 г. В соответствии с ним вакцинации подлежат все дети:

1. в первые сутки после рождения;
2. через месяц после рождения;
3. через 6 месяцев после рождения.

Таким образом, для формирования стойкого и продолжительного иммунитета схема прививки от гепатита В предполагает ее трехкратное введение.

Это правило не распространяется на детей, находящихся в группе риска, т. е. родившихся у матерей, инфицированных вирусом. В этих случаях схема вакцинации от гепатита В выглядит следующим образом:

Прививка от гепатита Б: схема вакцинации

Существует три схемы вакцинации, в рамках которых делают прививки от гепатита В взрослым людям. Первые две мы рассмотрели в предыдущем параграфе:

1. стандартная схема из трех прививок 0–1–6 (вторая и третья прививки делаются через 1 и 6 месяцев после первой);
2. ускоренная схема из четырех прививок 0–1–2–12 (через 1, 2 и 12 месяцев, соответственно).

Существует также возможность экстренной иммунизации, предполагающая проведение 4 прививок от гепатита В взрослым по схеме 0–7 дней — 21 день — 12 месяцев. Такой график прививок применяется в экстренных случаях, когда, например, человеку требуется срочно уехать в эпидемиологически опасный по гепатиту регион.

Корректное применение любой из схем формирует у взрослого человека стойкий и длительный иммунитет. Ускоренный или экстренный график прививок от гепатита В позволяет убыстрить процесс в начале, т. е. получить достаточную защиту к концу второго (при ускоренной схеме) или к концу первого (при экстренной схеме) месяца.

Однако четвертая прививка, проводимая через 12 месяцев, необходима для формирования полноценного длительного иммунитета.

Что делать, если одна из инъекций не была сделана вовремя

Соблюдение графика прививок от гепатита В является обязательным требованием вакцинации. Пропуск прививки не позволит сформироваться иммунитету.

Незначительное отклонение от схемы вакцинации в несколько дней не окажет влияния на титр антител, устойчивость и длительность приобретаемого иммунитета.

При значительном отклонении от схемы вакцинации (недели или месяцы) следует посетить врача и получить очную консультацию о дальнейших действиях.

Схема ревакцинации

График прививки от гепатита В взрослым предполагает проведение ревакцинации ориентировочно 1 раз в 10 лет до достижения 55 лет, а по дополнительным показания — и в более позднем возрасте.

В некоторых случаях, например, когда взрослый человек не уверен, был ли он привит от гепатита В и как давно это могло случиться, рекомендуется сдать кровь на наличие антител к поверхностному и ядерному белку гепатита (HBsAg и HBcAg).

Количество anti-HBs показывает напряженность иммунитета к вирусу гепатита. Вакцинация показана при уровне антител менее 10 ед/л, что трактуется как полное отсутствие иммунитета к вирусным антигенам.

При обнаружении антител к ядерному антигену (anti-HBc) вакцинация не проводится, т. к. присутствие этих иммуноглобулинов свидетельствует о присутствии вируса в крови. Окончательное прояснение могут дать дополнительные исследования (ПЦР).

Ревакцинация от гепатита В взрослым проводится по стандартной схеме трех прививок 0–1–6.

Какие вакцины существуют от гепатита В?

Сегодня на рынке представлен широкий набор как моно-, так и поливакцин от гепатита В для взрослых и детей.

Моновакцины российского производства:

Моновакцины производства иностранных лабораторий:

1. Энджерикс В (Бельгия);
2. Биовак-В (Индия);
3. Ген Вак В (Индия);
4. Шанеак-В (Индия);
5. Эбербиовак НВ (Куба);
6. Эувакс В (Ю. Корея);
7. НВ-ВАКС II (Нидерланды).

Перечисленные вакцины от гепатита В однотипны: в их состав входит 20 мкг вирусных антигенов в 1 мл раствора (1 доза для взрослого).

Так как у взрослых людей приобретенный в детстве иммунитет ко многим инфекциям успевает угаснуть, целесообразно проводить ревакцинацию от гепатита В по рассмотренной выше схеме с помощью поливакцин.

Среди таких поливакцин для взрослых могут быть названы:

1. против дифтерии, столбняка и гепатита В — Бубо-М (Россия);
2. против гепатитов А и В — Геп-А+В-ин-ВАК (Россия);
3. против гепатитов А и В — Твинрикс (Великобритания).

Безопасна ли вакцина

За время использования вакцины было привито более 500 млн. человек. При этом не было зафиксировано никаких серьезных побочных эффектов или негативного влияния на здоровье ни взрослых, ни детей.

Противники вакцинации, как правило, ссылаются на небезопасность консервирующих ингредиентов в составе препарата. В случае с прививкой от гепатита таким консервантом является ртутьсодержащее вещество — мертиолят. В некоторых странах, например в США, вакцины с мертиолятом запрещены.

В любом случае сегодня имеется возможность сделать прививку взрослому препаратом без консерванта. Вакцины Комбиотех, Энджерикс В и НВ-ВАКС II выпускаются без мертиолята либо с его остаточным количеством не более 0,000002 г на одну инъекцию.

Насколько вакцинация может предотвратить заражение

Вакцинация против гепатита В, проведенная в соответствии со схемой людям, не страдающим иммунодефицитным состоянием, предотвращает заражение в 95% случаев. С течением времени напряженность иммунитета к вирусу постепенно снижается.

Но в любом случае, даже если человек заболеет, течение болезни будет значительно легче, а выздоровление будет полным и произойдет оно быстрее.

Заключение

• Прививка от гепатита В, сделанная по схеме,— единственный, практически стопроцентный способ профилактики заражения этим вирусом.
• Вакцинация обязательно проводится детям в первый год жизни.
• Ревакцинация взрослых проводится по желанию (если нет показаний к обратному).
• Стандартная схема вакцинации предполагает введение 3 вакцин по графику прививок от гепатита В (0–3 — 6 месяцев).
• Приобретенный иммунитет сохраняется примерно в течение 10 лет.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет)	1 доза (0,5 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B	10 мкг
алюминия гидроксид (Al +++ )	0,25–0,4 мг
тиомерсал	0,025 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет)	1 доза (1 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B	20 мкг
алюминия гидроксид (Al +++ )	0,5–0,8 мг
тиомерсал	0,05 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Способ применения и дозы

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в .

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к .

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

1-я доза: в выбранный день;

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.

Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001140

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Суспензия для внутримышечного введения.

1 доза для детей (0,5 мл) содержит

1 доза для взрослых (1 мл) содержит

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный

Алюминия ( Al +3 ) гидроксид

0,25 мг в пересчете на алюминий

0,5 мг в пересчете на алюминий

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

• период беременности и грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам - дрожжам или тиомерсалу;
• симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
• сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

• выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.

ВИЧ - инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Дети первого года жизни:

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

• детям младшего возраста (1-2 года) - в верхненаружную поверхность средней части бедра;
• взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) - в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

• для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет - 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
• для лиц старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза - через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза - через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза - через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

• дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
• онкогематологические больные;
• медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
• лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
• студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
• лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.

Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):