Вакцина от гриппа оптафлу
Каждый год в преддверии сезона эпидемии гриппа набирает обороты вакцинация от этой инфекции. Стоит разобраться в необходимости данной процедуры вообще и разнообразии вакцин представленных сегодня на рынке, что я и постараюсь сделать в этой статье. Также разберем характеристики вакцин от гриппа различных производителей - ваксигрипп, инфлювак, гриппол и других торговых наименований и необходимость прививок против гриппа у взрослых, детей и беременных женщин.
Вакцинация сама по себе является великим благом, так как помогла уберечь человечество от уничтожения или значительного сокращения популяции населения Земли. Пусть противники всеобщей вакцинации поют свои мантры о вреде вакцин, но помогает формированию иммунитета против бактериальных или вирусных агентов со стабильной структурой клеточных оболочек, таких например, как оспа, корь, полиомиелит и многие другие, эта процедура весьма эффективно. Чего не скажешь, про изменчивые инфекционные агенты, которым является, в том числе и вирус гриппа.
Доказательная база вакцинации против гриппа
В соответствующей статье я уже рассказывал про антигенный состав вируса гриппа и с учетом легко мутирующей структуры самого вируса это позволяет получать большое число комбинаций одного и того же вируса гриппа. В итоге все перечисленное приводит к профанации самой идеи вакцинации против гриппа, когда в организм большого числа людей вводят ослабленный вирус, но точно не могут предсказать - поможет ли это в реальной борьбе с гриппом или нет. В лучшем случае такая вакцинация позволяет укрепить неспецифический иммунитет организма человека, то есть не направленный на конкретный вирус или бактерию, но такой иммунитет не является стопроцентной защитой от возможности заражения вирусом.
Также поражают своим отсутствием результаты исследований по базе MEDLINE. Указания на исследования безопасности вакцин есть, а вот указаний на исследования эффективности нет, причем как для отечественных вакцин, так и зарубежных, представленных на нашем рынке. Значит, показать в этих исследованиях просто нечего или результаты будут обескураживающими и не соответствующими той информации, которая доводится до обывателя.
Отзывы о вакцинации против гриппа каждый может в большом количестве найти в интернете, да и сами люди, которые делали вакцинацию, укажут вам множество причин, по которым не будут делать эту процедуру в дальнейшем: начиная от гриппоподобного состояния после вакцинации (считайте грипп в миниатюре, но сила симптомов иногда бывает как у обычного гриппа), до последующего заболевания гриппом в сезон, несмотря на проведенную вакцинацию. Так стоит ли игра свеч?
Теперь оттолкнемся от мотивировочной характеристики темы и рассмотрим все многообразие вакцин от гриппа и их производителей, представленных на рынке, и их эффекты у взрослых, детей и у беременных.
Производство вакцин против гриппа представляет собой выращивание вируса на культурах клеток куриного эмбриона. Соответственно данная вакцина уже противопоказана лицам имеющим аллергию на куриный белок. А в настоящее время компания Новартис производит вакцину Оптафлу с использованием матрасного культивирования культур животных клеток, что повышает производительность и позволяет уходить от куриного белка в производстве вакцин, снижая число побочных эффектов от ее применения. Российские производители используют в производстве вакцины против гриппа куриные яйца.
Определение вирусного спектра
Ежегодно состав вакцины против гриппа меняется, так как на основе прогнозов экспертов Всемирной Организации Здравоохранения, компании производители получают вирусный спектр, то есть предположительный набор тех вирусов гриппа, которые будут атаковать население в наступающем эпидемическом сезоне и начинают производство и распространение вакцин против гриппа. Естественно, данный принцип определения вирусного спектра и производства вакцин абсолютно справедливо можно назвать игрой в “угадайку”, что и подтвердил 2009 год, когда пронесшаяся по миру эпидемия нового на тот момент вируса свиного гриппа показала абсолютную неэффективность применяемого подхода и заставила фармакомпании и экспертов перекраивать на ходу спектр атаковавших вирусов гриппа и начинать производство новых вакцин уже в разгар эпидемии. Все это привело к скоплению огромной массы новых вакцин на складах, которые так и не были использованы в виду скорого окончания эпидемии и успокоения населения.
Современные вакцины против гриппа называются тривакцинами, так как содержат в своем составе антигены трех типов вируса гриппа: H1N1, H3N2 и B-типа.
Показания для вакцинации
Лица, которые находятся в группе риска и которым показана вакцинация против гриппа при наличии их согласия:
- пожилые, лица старше 60 лет;
- пациенты отделений сестринского ухода любого возраста, имеющие хронические заболевания;
- взрослые и дети, страдающие хроническими бронхолегочными (включая бронхиальную астму) и сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе пороками дыхательной и сердечно-сосудистой системы;
- взрослые и дети, подлежащие постоянному медицинскому наблюдению и находившиеся на стационарном лечении в предшествующем году по поводу метаболических расстройств (включая сахарный диабет), заболеваний почек, печени (включая цирроз), гемоглобинопатии, иммуносупрессии (включая медикаментозную, химиотерапию и вызванную ВИЧ);
- врачи, медсестры и другой персонал больниц и амбулаторных учреждений;
- лица, обитающие в организованных коллективах, где грипп способен быстро распространиться, типа тюрьмы, дома престарелых и общежития (данная рекомендация характерная для иностранных структур здравоохранения, у нас применяется разве что в отношении домов престарелых, да и то исходя из первого пункта рекомендаций касающихся пожилых лиц);
- женщины, находящиеся во 2 и 3 триместрах беременности (самый дискутируемый в настоящее время вопрос о вакцинации беременных женщин, учитывая потенциальную опасность и наличие осложнений от применения вакцин).
Платно или бесплатно и целесообразно
Лицам из групп риска, указанным выше, вакцинация от гриппа производится бесплатно за счет бюджетных средств, остальным необходимо приобретать данную вакцину в аптеке и делать вакцинацию в поликлинике или медицинском центре (эта услуга производится бесплатно или платно), также практикуется вариант, когда оплачивается на месте стоимость вакцинации и услуги.
Врач имеет право отказаться от введения вакцины пациенту, который самостоятельно ее приобрел, так как не может гарантировать в таком случае безопасность и правильность условий хранения и транспортировки препарата, что может вызвать побочные реакции и даже смерть вакцинируемого и этот момент также стоит иметь ввиду.
Некоторые работодатели практикуют заключение коммерческих договоров с учреждениями здравоохранения и вакцинацию своих сотрудников за счет средств предприятия или фирмы, в этом случае отвертеться от вакцинации работнику уже не удастся.
Также ввиду хорошо засевшего в структурах здравоохранения лобби, на вакцинацию отправят любого пациента, который придет в поликлинику на осмотр, консультацию или за больничным в прививочное время. Все это будет сделано по указиловке сверху. Существуют устные рекомендации заведующих и главврачей для участковых терапевтов не закрывать больничный лист любому, кто не сделал прививку от гриппа, даже если он был открыт не по простудному заболеванию, под страхом депремирования. Так что заставляют делать прививки от гриппа врачи больше из страха потерять свои деньги, нежели осознавая реальную пользу от этой процедуры.
Так как с каждого учреждения здравоохранения вышестоящие органы требуют выполнения плана по вакцинации от гриппа. Дескать, вакцины закуплены, бюджетные средства освоены и попилены, надо выполнять план. А сколько неиспользованных вакцин выбрасывается и затем рисуются липовые отчеты по проведенному плану вакцинации. Масштаб освоения денег в этой чудовищной и никому не нужной кампании просто поражает.
Противопоказания вакцинации
- непереносимость куриного белка и/или консервантов, используемых при производстве вакцин;
- дети до 6 месячного возраста;
- острые заболевания или обострения хронических заболеваний до полного выздоровления, обычно рекомендуется подождать 3-4 недели после стихания острого процесса и тогда разрешать вакцинацию против гриппа;
- наличие в анамнезе других поствакцинальных осложнений в ответ на предыдущие введения вакцин.
Осложнения вакцинации
Осложнения вакцинации можно разделить на две группы:
- местные - которые обнаруживаются в месте введения вакцины (припухлость, покраснение, болезненность в месте введения; для назальных вакцин (вводятся через нос) - насморк, кашель, боль в горле)
- системные - представляют собой ответ всего организма на введение вакцины (головная боль, аллергические реакции, повышение температуры тела, озноб, чувство слабости, отит, менингит, миозит и другие осложнения)
Сроки вакцинации от гриппа
Стандартными сроками вакцинации против гриппа является октябрь-ноябрь месяц. Считается, что за оставшиеся до начала эпидемии время будет сформирован устойчивый иммунитет, который защитит вакцинируемого от инфекции. На развитие достаточного иммунитета против гриппа требуется 10-15 дней с момента попадания вакцины в организм. Вакцинация раньше октября месяца нецелесообразна, так как приводит к падению уровня антител против гриппа к концу эпидемии и повышению риска заражения.
Способы введения вакцин
- назальный - путем введения специальной вакцины в нос, что приводит к большему развитию местного иммунитета, вероятно, развивается более слабая защитная реакция и в настоящее время данный способ используется редко
- инъекционный - стандартный и самый распространенный путь введения вакцины против гриппа, вакцина вводится подкожно или внутримышечно
Детям, которым не делали прививку от гриппа и которые ранее им не болели, вакцину вводят дважды с интервалом 1 месяц в размере половины взрослой дозы.
Для специфической профилактики против гриппа используют вакцины, разделенные на две большие группы:
- живые вакцины (содержащие ослабленные и незаразные вирусы) (вакцина гриппозная аллантоисная живая сухая ("Микроген", Россия))
- инактивированные (не содержат живых вирусов)
Инактивированные вакцины подразделяются на три группы:
- цельноклеточные - содержат целые клетки вируса гриппа (вакцина гриппозная инактивированная жидкая (производитель "Микроген", Россия));
- расщепленные или сплит-вакцины - содержат расщепленные клетки вируса гриппа, содержащие как поверхностные, так и внутренние белковые молекулы и антигены, за счет высокой степени очистки в них отсутствуют вирусные липиды и белки куриного эмбриона (вакцина Гриппол (производитель "Микроген", Россия), вакцина Флюарикс (производитель "ГлаксоСмитКляйн", Бельгия), вакцина Бегривак (производитель "Кайрон Беринг", Германия), вакцина Ваксигрип (или как некоторые ошибочно пишут Ваксигрипп) (производитель "Санофи Пастер", Франция));
- субъединичные вакцины - содержат только поверхностные вирусные белки (гемагглютинин и нейраминидазу) (вакцина Гриппол плюс (производитель "Петровакс фарм", Россия), вакцина Инфлювак (производитель "Эббот Продактс ООО", бывшая "Солвей фарма", Нидерланды), вакцина Агриппал (производитель "Новартис", бывшая "Кайрон Ко", Италия)).
В России на момент написания статьи были сертифицированы и доступны следующие вакцины против гриппа:
- Вакцина гриппозная аллантоисная живая сухая ("Микроген", Россия)
- Вакцина гриппозная инактивированная жидкая (производитель "Микроген", Россия)
- Гриппол (производитель "Микроген", Россия)
- Флюарикс (производитель "ГлаксоСмитКляйн", Бельгия)
- Гриппол плюс (производитель "Петровакс фарм", Россия)
- Инфлювак (производитель "Эббот Продактс ООО", Нидерланды)
- Агриппал (производитель "Новартис", Италия)
Цельноклеточные и живые вакцины наиболее реактогенны, особенно у маленьких детей, и способны вызывать постпрививочные реакции и осложнения. Соответственно область применения таких вакцин весьма узкая, правды ради стоит отметить, что данные типы вакцин обладают хорошей способностью формировать иммунитет против гриппа.
Сплит вакцины и субъединичные не имеют такой частоты развития осложнений на введение, и вместе с тем формируют иммунитет на достаточно приличном уровне, поэтому в настоящий момент являются эталоном в использовании для профилактики гриппа. Какая из этих вакцин лучшая? Скорее всего, золотая середина, в виде сплит-вакцины, которая имеет минимум побочных эффектов, но обладает способностью хорошо формировать иммунитет к вирусу гриппа.
В настоящее время активно ведутся разработки новых цельноклеточных вакцин, которые наряду с предшественниками будут обладать наилучшей способностью формировать иммунитет от гриппа и одновременно будут лишены тех многочисленных осложнений и реакций на свое введение как это происходит сейчас с цельноклеточными вакцинами.
Цены на вакцины
Цены на вакцины приведу справочно, так как в зависимости от региона, времени года и специальных условий поставок она может варьировать, причем в достаточно больших пределах.
Гриппол - от 150 до 200 рублей за 1 дозу 0,5 мл
Гриппол плюс - от 150 до 250 рублей за 1 дозу 0,5 мл
Инфлювак - от 250 до 350 рублей за 1 дозу 0,5 мл
Таким образом, в статье я попытался обобщить имеющуюся информацию по вакцинам против гриппа. Сделал я это на основе достоверных источников, а не многократно перепечатываемой информации о пользе вакцин, распространяемой понятно кем и на какие деньги, и тут уже каждый решает для себя, что выбрать: делать прививку от гриппа или не стоит. В любом случае поступайте так, как считаете нужным, и если без прививки будете чувствовать себя некомфортно в надвигающуюся эпидемию гриппа, то лучше сделайте, чем будете ощущать психологический дискомфорт, ведь известно, что стресс влияет на иммунитет похлеще, чем любая прививка. Я лично свой выбор сделал и уже не вспомню, когда последний раз прививался от гриппа.
Содержание
Фармакологическая группа
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Суспензия для внутримышечного и подкожного введения | 1 доза (0,5 мл) |
| В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов: | |
| А (H3N2) | 15 мкг ГА |
| А (H1N1) | 15 мкг ГА |
| B | 15 мкг ГА |
| вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций |
в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Характеристика
Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак ® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ .
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.
Показания препарата Инфлювак ® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:
лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
больным с заболеваниями органов дыхания;
больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
больным хронической почечной недостаточностью;
больным сахарным диабетом;
больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.
Противопоказания
гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;
сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.
Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения показывает, что Инфлювак ® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак ® можно использовать в период лактации.
Побочные действия
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.
Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.
Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).
Взаимодействие
Инфлювак ® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.
Способ применения и дозы
В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в . Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед .
Меры предосторожности
Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.
Особые указания
Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.
Указания по обращению с одноразовыми шприцами
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Производитель
Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.
Условия хранения препарата Инфлювак ® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Инфлювак ® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Я допустила большую оплошность, что выбрала эту вакцину + Сравнение с Ваксигрипом (Фото)
О вакцине: Вакцина от гриппа Инфлювак, в отличие от сплит–вакцины Ваксигрип, является субъединичной вакциной. Давайте разбираться вместе, что же такое субъединичная вакцина?
Субъединичные вакцины - это вакцины последнего поколения, в которых достигается максимальная очистка антигенов от токсичных примесей. Такая вакцина содержит только поверхностные антигены вируса – гемагглютинин и нейраминидазу, и не содержит внутренних вирусных белков. Доказано, что наиболее значимыми в развитии иммунитета против гриппа являются именно поверхностные вирусные белки.
Если верить этому описанию, Инфлювак является довольно безопасной вакциной нового поколения, поэтому я и не побоялась поставить её своему ребёнку.
Достоинства:
1. Содержит актуальные для этого года (2017-2018) штаммы гриппа.
Если сравнивать с предыдущим 2016-2017 сезоном, то помимо прошлогодних штаммов в этом году ожидается ещё прибытие свиного гриппа, причём какого-то нового подвида. Про свиной грипп наслышаны многие ещё с 2009 года, известны примеры с летальными исходами. И непонятно, либо СМИ, как всегда, сгущает краски, либо этот вид гриппа на самом деле является очень опасным заболеванием. Так или иначе, я не хочу это проверять на собственной шкуре или на шкуре своего ребёнка. Ясно одно – шутки со свиным гриппом плохи, спасти может только своевременно проведённая вакцинация.
2. Вакцина импортного производства. После АКДС и Гриппола плюс я больше с российскими вакцинами не дружу.
3. Доступная стоимость – 600 рублей. А мне ещё в медицинском центре пошла скидка по карте 5 %, поэтому Инфлювак обошёлся всего в 570 рублей. Согласитесь, для вакцины импортного производства - это практически даром.
И всё было бы хорошо, все были бы довольны, если б не дальнейшее развитие событий после вакцинации.
Недостатки:
1. Есть побочные действия. Честно говоря, такого поворота я не ожидала. Моя дочка уже вакцинируется от гриппа третий год подряд, но другой вакциной - Ваксигрип. В первый раз у нас реакции на Ваксигрип вообще не было, во второй раз наблюдалось кратковременное повышение температуры тела до отметки 38,2. Инфлювак ставили в этом году впервые в жизни. И реакция на Инфлювак была неожиданной, неприятной и малопонятной. Остановлюсь на этом поподробней. Итак, мы сделали прививку Инфлювак в пятницу вечером. Сразу всё было нормально. На утро субботы ребёнок пожаловался на слабость в теле, на нежелание вставать с постели, идти на улицу, на то, что она устала. В принципе, всё вышеперечисленное - это нормальные симптомы после вакцинации. Однако к вечеру, то есть ровно через сутки после прививки Инфлювак состояние ребёнка резко ухудшилось - поднялась температура до отметки 38,6, дочка была вся бледная, обессиленная, её всю трясло в ознобе. Температуру сбить до нормальной отметки так и не удалось, кое-как уснули с 37,5. На утро воскресенья – температура снова высокая - 38,5 градусов, ребёнок не мог встать с постели, её морозило, кружилась голова. Плюс подключились странные респираторные симптомы - нос ребёнка был заложен, трудно было дышать, однако насморка не было, ко всему прочему, ребёнок жаловался на боли в горле при глотании. Но вызванный на дом дежурный врач, сказал, что горло даже не красное. Дальше больше – в понедельник (третий день после прививки) – температура опять поднималась в течение дня и плохо сбивалась. Ребёнок целый день пролежал в постели, что нетипично для детей, ведь они даже больные могут бегать и играть. Нос вроде стал дышать, но покраснело горло. Кроме того, дочка жаловалась на головную боль. Температура нормализовалась только во вторник, однако дочка жаловалась на сильную слабость во всём теле, по-прежнему отказывалась от еды, не хотела играть. Стало получше только к среде (пятый день после прививки), однако в четверг у дочки охрип голос и появился насморк, а через 2 дня ещё подключился сухой кашель. Можно долго спорить о причинах болезненного состояния ребёнка. Однако связь данной ситуации с вакцинацией очевидна. Ведь на момент прививки дочка была абсолютно здорова, бодра и энергична. Накануне она не переохлаждалась, явных контактов с инфекционными больными не было. Кроме того, ребёнок у меня уже 1,5 года вообще не простывает. Переболеть гриппом в лёгкой степени после прививки невозможно, потому что вакцина не живая, а инактивированная. Скорее всего, 2 варианта: либо Инфлювак очень мощно и одномоментно ослабил дочкин иммунитет и на фоне этого возникло ОРВИ, либо так неадекватно отреагировал организм ребёнка на компоненты вакцины, хотя на другие необязательные прививки, то есть пока не включённые в национальный календарь, подобных реакций не было.
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Внешний вид: Слабо опалесцирующая слегка беловатая жидкость.
Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.
СОСТАВ
Культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами, эквивалентными следующим:
- А/Брисбен/02/2018, IVR-190 подобный А/Брисбен/02/2018(Н1N1) pdm09- 15 мкг ГА;
- А/Канзас/14/2017 NYMC X-327, подобный А/Канзас/14/2017(Н3N2) - 15 мкг ГА;
- В/Мэриленд/15/2016 NYMC BX-69A, подобный В/Колорадо/06/2017 - 15 мкг ГА.
- буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) - до 0,5 мл;
- Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2019/2020гг. Ваксигрип может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста. Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9;
- При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления;
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Имеющиеся об использовании вакцины данные у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины.
Вакцинация может проводиться, начиная со второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.
Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Не вводить внутривенно! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.
- Для детей старше 36 месяцев и взрослых - 0.5 мл однократно;
- Для детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев включительно - 0,25 мл однократно;
- Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение Ваксигрипа с интервалом 4 недели.
При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.
При использовании ампулы, содержащей 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо забрать ее с использованием шприца, имеющего соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно уничтожен.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
- Повышение температуры тела;
- Недомогание;
- Озноб;
- Ощущение усталости;
- Головная боль;
- Потоотделение;
- Мышечная боль (миалгия);
- Боль в суставах (артралгия).
- Покраснение;
- Припухлость;
- Болезненность;
- Кровоподтек (экхимоз);
- Уплотнение в месте инъекции.
Эти реакции обычно проходят в течение 1 -2 дней и не требуют специального лечения.
- Транзиторная тромбоцитопения;
- Лимфаденопатия;
- Васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях);
- Парестезии;
- Синдром Гийена-Барре;
- Неврит;
- Невралгия;
- Судороги;
- Энцефаломиелит;
- Крапивница;
- Зуд;
- Кожные высыпания;
- Одышка;
- Ангионевротический отек;
- Шок.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
- В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален;
- Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с указанными. Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа;
- Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации. Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц;
- Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой;
- Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции;
- В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга;
- При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции;
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов. Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным средством в одном шприце.
У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.
ФОРМА ВЫПУСКА
- По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке, пo 1закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке;
- По 0,5 мл вакцины в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки (20 ампул) с инструкцией по применению в картонной пачке.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности - 12 месяцев. Датой окончания срока годности считается последнее число месяца, указанного на упаковке. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике (от 2 до 8°С), в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
- Шприцы – По рецепту врача
- Ампулы – Для лечебно-профилактических учреждений
ПРЕТЕНЗИИ
Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте:
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер СА. 2. авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция.
Записаться на прием, получить консультацию
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
Читайте также: