Вакцина от свиного гриппа ваксигрипп

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 доза вакцины содержит инактивированный очищенный вирус гриппа 3-х штаммов (состав которых и содержание НА-антигена изменяются в соответствии с ежегодными рекомендациями ВОЗ и Европейского комитета), тиомерсал (меньше или равно 0,05 мг), формальдегид (меньше или равно 0,10 мг), следы неомицина, буферный раствор (из натрия хлорида, калия хлорида, натрия гидрофосфата двуводного, калия дигидрофосфата и воды для инъекций). Раствор для инъекций в шприцах по 1 дозе (0,25 и 0,5 мл) или во флаконах по 5 мл.

Характеристика

Вакцина для профилактики гриппа. Очищенная инактивированная трехвалентная сплит-вакцина, произведенная из инактивированных расщепленных вирусов гриппа, из которых удалены реактогенные липиды. Вирусы гриппа культивируются на куриных эмбрионах и инактивируются формалином. Состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и содержит 3 штамма вируса гриппа, антигенная структура которых эквивалентна структуре штаммов, рекомендуемых ВОЗ .

Фармакологическое действие

Формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа.

Фармакодинамика

При иммунизации у 80–95% пациентов создается специфический гуморальный и клеточный иммунитет. Противовирусные антитела в защитном титре вырабатываются через 10–15 дней после вакцинации и сохраняются как минимум в течение 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.

Показания препарата Ваксигрип

Профилактика гриппа, особенно у лиц пожилого возраста (старше 65 лет), пациентов с заболеваниями дыхательной и сердечно-сосудистой систем, серповидно-клеточной анемией, врожденными и приобретенными иммунодефицитами; у лиц, по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты (медицинский персонал, учителя и др.).

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к белку куриных яиц, к неомицину), детский возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Рекомендуется воздержаться от вакцинации в течение первой четверти беременности, хотя нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании Ваксигрипа. Целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться с учетом риска заражения гриппом.

Побочные действия

Местные реакции — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции. Общие реакции (в первые 48 ч) — повышение температуры тела, головная боль, кашель.

Взаимодействие

Не имеется данных, свидетельствующих о несовместимости с др. препаратами. Особенный интерес представляет комбинация с вакциной для профилактики заболеваний, вызываемых пневмококками, т.к. лица, входящие в группу риска развития осложнений после перенесенного гриппа, входят также и в группу риска возникновения осложнений в результате пневмококковых инфекций.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (перед употреблением взболтать до гомогенизации). Рекомендуется следующая схема вакцинации:

1) детям в возрасте от 6 мес до 35 мес — 0,25 мл;

2) детям в возрасте от 3 лет до 8 лет — 0,5 мл;

3) взрослым и детям от 9 лет и старше — 0,5 мл.

Детям младше 9 лет, впервые вакцинирующимся против гриппа, показано введение двух доз вакцины с интервалом, как минимум, 1 мес.

Меры предосторожности

Для вакцинации пациентов с иммунодефицитами необходимо решение врачебного консилиума.

Условия хранения препарата Ваксигрип

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ваксигрип

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
J11 Грипп, вирус не идентифицирован	Боли при гриппе
	Грипп
	Грипп на начальных стадиях заболевания
	Грипп у детей
	Гриппозное состояние
	Инфлюэнца
	Начинающееся гриппозное состояние
	Острое парагриппозное заболевание
	Парагрипп
	Парагриппозное состояние
	Эпидемии гриппа

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Ваксигрип

• П N014493/01

Еще много интересного

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Ставлю прививки от гриппа всей семье не первый год. Перелопатив в свое время массу информации, проконсультировавшись не с одним доктором и испробовав основные вакцины на себе, могу с уверенностью сказать:

1. Ваксигрип - очень хорошая, действенная вакцина, по своей эффективности не уступающая своим аналогам и даже вакцинам следующего поколения. Заболеть от нее гриппом нельзя даже теоретически, и, если правильно подобрать момент, то и других заболеваний она не спровоцирует.

2. Прививать всех, кто относится к группе риска обязательно, включая детей и пожилых за 65 лет. Взрослым же ежегодная вакцинация не показана. Делать ее нужно только по рекомендации врача или по жизненным обстоятельствам.

3. Вксигрип не самая лучшая из существующих вакцин, но одна из самых лучших доступных нам.

4. При пандемии гриппа Ваксигрип вас не спасет, равно как и от других простудных заболеваний, вызванных не вирусами гриппа.

А теперь об всем по порядку.

Ваксигрип наравне с Инфлюваком две самые популярные и распространенный вакцины от гриппа в нашей стране, если не считать наш отечественный Гриппол, который ежегодно бесплатно навязывается в поликлиниках, школах и садах. Ваксигрип эта одна из тех платных альтернатив, которую стараются поставить себе те, кто вообще решился на прививку от гриппа.

Напомню, что вакцины от гриппа делятся на живые (которые содержат ослабленный вирус) и инактивированные (которые содержат убитый вирус). Инактивированные в свою очередь делятся на цельноклеточные, расщепленные или сплит-вакцины и субъдиничные (которые содержат только поверхностные вирусные белки).

Живые вакцины это те, которые кололи в нашей стране до 90х гг, после который большинство вакцинируемых заболевали реальным гриппом. И хотя иммунитет от них вырабатывается самый стойкий, сейчас их почти не используют. Цельноклеточные - это всем известные капли в нос. Эффекта от них мало, поэтому их тоже уже никто не советует. Субъединичные это так называемые вакцины третьего поколения. В их составе от вируса гриппа присутствуют только лишь белки, кот отвечают за выработку иммунитета. Такие вакцины на данные момент считаются наиболее очищенными, а значит наименее реактогенными. К ним относятся Инфлювак, Агриппал и Гриппол Плюс.

Ваксигрип же занимает среднечковое положение в этой классификации. Это сплит-вакцина второго поколения. Он наряду со своими аналогами - Грипполом, Флюариксом, Бегриваком - содержит в себе поверхностные и внутренних белковые молекулы и антигены. Производитель именно на этом делает свой акцент. Якобы, что именно наличие и внутренних и поверхностыных компонентов вируса делает вакцину эффективнее, чем субъединичные. Т. е. она немного тяжелее переносится, немного более "загрязнена", но иммунитет вырабатывается прочнее. Производители же субъединичных вакцин утверждают, что смогли вычленить из вируса гриппа лишь то, что действительно необходимо для выработки иммунитета, а весь остальной "мусор", никакой роли не играет. Поэтому эффект на их вакцины не менее прочный, а реакций почти нет. Вот такая война за потребителя происходит. И пойди разбери, кто на самом деле прав.

Однако за три года, что мы прививаемся, я консультировалась, как минимум с пятью врачами, задавая им один и тот же вопрос: Чем же лучше всего прививаться расщепленными или субъединчными вакцинами? Что является наиболее эффективным и безопасным? Ответ у всех примерно один и тот же. - Без разницы. Их эффективности и безопасность абсолютно одинаковы. То же самое могу подтвердить и на собственном опыте моей семьи. Это касается и детей, и взрослых, и пожилых. Мы в разные годы прививались то Ваксигрипом, то Инфлюваком. Да, считается, что субъединичные вакцины немного мягче, т. к. более очищены. Возможно. Но на себе вы это никак не почувствуете.

Многие в интернете пишут, что, якобы, заболели после этой прививки и Ваксигрипа в частности. Что она спровоцировала постоянные болезни в течение года, и заразила их гриппом. Так вот. Такого быть не может даже теоретически. Это тоже в один голос заявляли все врачи, к которым я обращалась.

Известно, что вакцина от гриппа и Ваксигрип в том числе ежегодно меняется в связи с прогнозами ВОЗ на распространение того или иного штамма гриппа в текущем году. Например, в вакцине этого года (2013 - 2014) содержатся вирусы А/Калифорния/7/2009 (H1N1) - это тот самый, так называемый 'свиной грипп', который начался в Калифорнии в 2009 году. А/Виктория/361/2011 (H3N2) и В/Массачусетс/02/2012 - это те, которые на данный момент наиболее распространены во всем мире. В инструкции к Ваксигрипу написано русским языком, что вакцина способствует выработке иммунитета только прости трех штаммов, содержащихся в препарате и против штаммов сходных с указанными. Что препарат не обеспечивает иммунитета при вакцинации в инкубационный период болезни (т. е. если вы успели подхватить вирус до того, как поставили укол, но симптомы еще не проявились), а так же против гриппа вызванного другими штаммами. Не вырабатывается так же иммунитет против заболеваний, сходных по симптомам с гриппом, но вызванных другими возбудителями.

Таким образом, это значит, что привившись вы все равно будете болеть всеми подряд ОРВИ и другими видами гриппа, которые менее распространены, но все равно витают в воздухе. Одни родители жалуются, что после Ваксигрипа ребенок заболел гриппом. Но чтобы заболеть нужен ЖИВОЙ вирус гриппа. И молекулы и антигены убитого вируса гриппа при всем желании не могут превратиться в вирус гриппа, тем более его оживить. Другие родители жалуются, что они прививают детей, а они все равно болеют. Во-первых, дети и так все время болеют, если посещают массовые детские учреждения, и в большинстве случает это не грипп. Кстати, грипп от ОРЗ зачастую отличить очень сложно даже опытному врачу. Во-вторых, не забывайте про грипп С, который не входит в состав вакцин. Это то грипп, которым болеют чаще всего раз в жизни и в основном в детстве. В-третьих, грипп В, не входящий в состав вакцины и не являющийся сходным с ним по строению. Им тоже болеют в основном дети, которые еще почти совсем не болели гриппом и к большинству его разновидностей у них еще нет иммунитета.

Прививка это сама по себе, что и понятно, немного подрывает иммунитет. Человек после вакцинации становится немного более восприимчивым к вирусам вокруг. Поэтому так важно в этот период поберечься, особенно детям. Поэтому каждый раз перед прививкой мы несколько дней не ходим в сад и после прививки тоже, чтобы никаких других инфекций на прививку не наложилось. Поэтому у нас ни разу не было вообще никаких реакций ни на введение Ваксигрипа, ни на Инфлювак. Даже никакой общей вялости, усталости или гриппозности. Даже в этом году, когда прививаться пришлось немного не долечив сопли и кашель от предыдущей простуды. Дальше мы обычно через несколько дней идем в сад и продолжаем болеть как обычно, почти каждый месяц разными простудами. От этого никуда не денешься. Ни ни разу за это время мы не болели серьезно или тяжело. Никто в семье. Возможно, правда, здесь свою роль сыграла вовремя поставленная прививка от пневмококковой инфекции Превенар, но возможно, что это и последствия Ваксигрипа.

Кроме того, еще нужно иметь ввиду, что прием некоторых лекарств, в частности гормональных и антидепрессантов снижает, а иногда и нейтрализует эффективности Ваксигрипа. Об этом так же написано в инструкции. Поэтому, если Ваксигрип у вас не сработал, возможно, это как-то связано с лекарствами, которые вы принимаете.

Теперь по поводу того, нужно ли вообще ставить прививку от гриппа и кому. Каждый год нас всем массово призывают прививаться от гриппа. Главный врач с экранов ТВ рассказывает о целесообразности и необходимости. Ему в один голос вторят все бюджетные медики, кому, видимо, нужно выполнить прививочный план с Грипполом. Однако у независимых врачей точка зрения немного иная. Они больше склонны придерживаться инструкции к препарату. А там черным по белому написаны все категории людей, кому действительно необходима эта прививка: дети с 6 месяцев, подростки до 18 лет, пожилые старше 65 лет, беременные 2-3 семестр и люди, страдающие определенными хроническими заболеваниями, для которых последствия гриппа могут стать угрозой для жизни. Всем остальным прививка Ваксигрипа назначается по показаниям. Организм взрослого здорового человека вполне способен сам не только справиться с болезнью, но и выработать стойкий иммунитет к тому гриппу, которым переболеет. Да, тяжелый грипп сильно подрывает здоровье и даже сокращает нашу жизнь на какой-то срок. Но, если не переносить болезнь на ногах и сразу, при первых симптомах начать лечиться, то последствия будут минимальными. (Кстати, по мнению ВОЗ от гриппа на данный момент существует только два эффективных лекарства - Тамифлю швейцарского концерна Roche и Реленза (Relenza) британской GlaxoSmithKline). Никакие другие противовирусные препараты на современный грипп не действуют.

Так что если, например, вам в этом году ни в коем случае нельзя болеть, или вы очень устали и истощены и чувствуете, что противостоять гриппу не можете - прививайтесь. если же вы здоровы, полны сил и жизненной энергии, возможно прививка вам и не нужна. Потому что, если прививаться, то прививаться нужно каждый год до конца жизни. Другой же вариант - почаще правильно! поболеть в молодости, чтобы после 40 лет выработав иммунитет к большинству штаммов, почти не болеть. От принципиально новых видов гриппа это вам, конечно, не спасет, но болеть будете значительно легче.

Совсем другое дело, когда речь идет о пандемии. Здесь вам ни Ваксигрип, ни любая другая обычная сезонная вакцина не поможет. В случае пандемии, т. е. появления совершенно нового штамма гриппа, к которому ни у кого еще нет иммунитета, нужно специально разработанная моновакцина, содержащая только этот один мутированный штамм. Как показала практика 2009 года, когда появился свиной грипп, болезнь косит в основном молодых и здоровых, т. к. тех, кто недостоточно еще за свою жизнь наболелся гриппом и не прививался. Поэтому во время таких массовых катастроф прививаться нужно обязательно, особенно молодым.

Людей же из групп риска лучше всего прививать каждый год обычной сезонной вакциной. И Ваксигрип для этого отлично подходит. Дети и пожилые очень тяжело переносят эту болезнь. Ни у тех, ни у других нет особых сил противостоять гриппу. Отсюда большая вероятность осложнений и различных тяжелых последствий. Детям Ваксигрип можно ставить с 6 месяцев. Для этого Ваксигрип выпускается в специальной детской дозе и тонюсенькой иголочкой. Кстати, ни у одной другой вакцины от гриппа нет детской дозы. Чтобы вколоть ребенку уменьшенную дозу обычно сначала из шприца удаляют половину лекарства и колют, половину взрослой дозы иглой для взрослых. Правда, справедливости ради, должна сказать, что даже в шприце для взрослых у Ваксигрипа иголка очень тоненькая. Укол почти не ощущается. Для пожилых Ваксигрип тоже подходит. В нем достаточно антигенов, которые после 65 лет плохо вырабатываются. Но на самом деле для этой категории пациентов есть специальные вакцины с увеличенным количеством антигенов. Людям старшего возраста они подходят еще лучше.

Безусловно, многие скажут, что Ваксигрип и его аналоги колоть бесполезно, т. к. помимо содержащихся в вакцине трех штаммов, есть еще целый букет разновидностей гриппа, которые все равно можно подхватить. Да и прогнозы ВОЗ не всегда бывают верны. Это так. Но вместе с прививкой какую-то защиту человек все равно получает. Для взрослых, возможно, она и не настолько принципиально, но для людей из группы риска она может стать решающей. Например, прививая детей мы даем им возможности болеть чуть меньше и чуть реже. Они и без того всегда и везде хватают различные болезни. Одних вирусов, вызывающих ОРЗ около 200 видов. Я, ставя прививки своим детям, защищаю их хотя бы от части возможных болезней. Лишний раз или два в году мы болеем меньше и ладно, уже хорошо. Тем более, что каждый из этих раз может закончиться осложнениями, приемом антибиотиков, больницей или даже реанимацией. Тем более что в разгар эпидемии в детских коллективах грипп появляется обязательно. Поэтому для меня вопрос о том, прививать детей или нет, больше не стоит.

Итак, Ваксигрип (Vaxigrip) вакцина второго поколения. Считается, что она переносится несколько тяжелее Инфлювака, но легче Флюарикса. (Повторю, это мнение врачей. В моей семье мы прививались обеими вакцинами и разницы никто не заметил. Реакций не было ни на ту, ни на другую вакцину.) Среди возможных реакций указаны небольшая утомляемость, усталость, плохое самочувствие, повышение температуры до 39. Лечения эти проявления не требуют и проходят сами собой через 1-2 дня. Но если ставить его каждый год, то любые симптомы со временем исчезают. Иммунитет вырабатывается через 10-15 дней после укола.

Ваксигрип считается одной из самых безопасных европейских вакцин с эффективностью до 95%. Производится во Франции с 1969 года компанией Санофи Пастер, той самой, которая выпускает так же хорошо всем знакомые вакцины Пентаксим и Пневмо 23. В России зарегистрирован с 1992 года. Способ применения и дозировка Ваксигрипа ничем не отличается от использования большинства аналогов. Детям от 6 месяцев до 9 лет при первичной вакцинации вакцину вводят дважды с перерывом в 1 месяц. Если в первый год дважды ввести препарат не получилось, то его вводят дважды на следующий год. Затем колют однократно. Дозировка для детей от 6 до 36 месяцев - 0,25 мл, для всех остальных 0,5 мл. Можно применять при лактации и беременности во 2 и 3 семестре. Абсолютным противопоказанием являются обострение болезней и аллергия на куриный белок. Вообще, если у человека непереносимость куриного белка, то прививки от гриппа ему не делают. Вакцины, сделанные не на курином белке существуют, но не в нашей стране. В нашей стране все еще есть врачи, которые пропагандируют устаревшие стандарты, в соответствии с которыми перед прививкой от гриппа после последнего заболевания должен пройти месяц. У нас, например, такая медсестра в детском саду. На самом деле это уже давным давно не так. Считается, что прививаться можно уже сразу после нормализации температуры, даже если все еще присутствует небольшой насморк и кашель. Это рекомендации ВОЗ, которые используются уже во всем цивилизованном мире. Врачи же, которые утверждают обратное, просто не следят за развитием медицины и никогда в жизни не открывали сайт Всемирной Организации Здравоохранения.

Действует Ваксигрип реально 6-8 месяцев со дня вакцинации, хотя в инструкции сказано, что иммунитета хватает на год. Врачи же советуют прививаться не раньше октября, т. к. если прививаться раньше, то к концу сезона, когда грипп становится наиболее сильным и опасным, можно остаться без антигенов и заболеть.

Особо хочу обратить внимание на то, чтобы вы внимательно смотрели на дату производства вакцины. Слышала, что в недобросовестных медицинских центрах особенно в начале сезона вакцинации могут дораспродавать остатки вакцин прошлого года с уже устаревшими штаммами. Вакцина должна быть произведена не раньше лета текущего года, а на упаковке должен стоять штамп о том, что вакцина содержит штаммы этого и следующего годов. Только в этом случае производитель гарантирует высокую защиту. В противном же случае эффективность вакцины снижается на 20-40%.

К лёгким симптомам гриппа относят незначительное повышение температуры, головную боль, слабость. Если столбик термометра поднимается выше 39 °С, проявляются признаки интоксикации, интенсивные респираторные и абдоминальные симптомы, говорят о гриппе средней тяжести. А вот жар от 40 °С, судороги, рвота и спутанность сознания – повод для вызова скорой. Это – тяжёлая форма гриппа.

Нельзя недооценивать опасность этой болезни. Во всём мире единственно эффективным методом профилактики гриппа признана регулярная вакцинация. С 1992 года противогриппозное прививание проводится и в Российской Федерации, а с 2011 года эта мера внесена в Национальный календарь прививок.

Основные компоненты вакцины:

• два инактивированных сплит-вируса штаммов А (НnNn);
• один или два инактивированных сплит-вируса штамма В.

• буферный раствор (KH₂PO₄, NaCl, Na₂HPO₄, KCl);
• инъекционная вода;
• могут содержаться следовые остатки куриного белка.

Фармакологические, иммунологические и биологические свойства

Вирион гриппа представляет собой молекулы рибонуклеиновой кислоты, окружённой углеводно-белковой оболочкой. По типу углеводно-белкового комплекса и различаются штаммы вирусов гриппа. Попадая в организм человека, поверхностные белки сплит-вируса провоцируют иммунитет к выработке иммуноглобулинов, чтобы нейтрализовать вирусы. Однако они настолько ослабляют иммунную систему, что это чревато серьёзными осложнениями, вплоть до летального исхода. Чтобы предотвратить это, при вакцинации используется гриппозная сплит-вакцина, то есть расщёпленные части вириона. Иммунная система в ответ на них формирует специфический иммунитет к введённым штаммам, и при встрече с реальным возбудителем организм активизирует готовые иммуноглобулины и защищает от заболевания.

Описанным способом действующие компоненты способствуют формированию специфических иммуноглобулинов в ответ на эпидемически актуальные антигены.

Попадая в организм, вакцина активизирует иммунную систему человека. На достижение серопротекции требуется, как правило, 12-18 дней, после чего формируется устойчивый иммунный ответ к инфекции.

Для вакцин не актуальна оценка фармакокинетических свойств.

Показания и противопоказания к применению

Цель введения вакцины – профилактика гриппа и осложнений, им вызванных, у взрослых и детей старше полугода.

Иммунизация особенно актуальна для лиц, находящихся в группе риска:

• пенсионеры;
• дошкольники;
• больные с ВИЧ;
• люди с заболеваниями сердца;
• пациенты с бронхиальной астмой;
• работники здравоохранения и образования.

Противопоказания для вакцинации:

• непереносимость компонентов вакцины;
• острые аллергические реакции;
• хронические заболевания в стадии обострения;
• температура тела выше 37 ⁰С;
• осложнения, возникшие после предыдущей вакцинации.

Как проводится процедура вакцинации

Оптимальные сроки для иммунизации – период с сентября по март. Следует помнить, что на выработку антител уходит от двух до трёх недель, специфический иммунитет сохраняет максимальную эффективность на протяжении полугода, после чего защита организма от гриппа слабеет, а к концу года после прививки нивелируется полностью. Именно поэтому вакцинацию следует проводить ежегодно. Интересно, что по данным последних исследований, эффективность прививочных препаратов повышается год от года. Таким образом, количество IgM-привитых впервые будет значительно меньше, чем количество IgM, прививающихся ежегодно.

Вакцинация производится только в специальном медучреждении. Перед прививкой обязательна консультация врача или фельдшера. В случае если температура тела пациента превышает отметку в 37 ⁰С, манипуляция не проводится.

В прививочном кабинете обязательно должны находиться средства первой медицинской помощи и противошоковые лекарственные средства. В сети аптек можно купить вакцину и в розницу, однако доставить её нужно в прививочный пункт не позднее, чем через два часа, и только в специальном холодильнике при определённой температуре. Нарушение условий транспортировки и хранения чревато серьёзными осложнениями. Самостоятельно проводить вакцинацию категорически запрещено: последствия могут быть самыми плачевными, вплоть до анафилактического шока и смерти.

Перед применением шприц-дозу следует достать из холодильника и нагреть до комнатной температуры. После этого шприц встряхивается и проверяется на наличие примесей или осадка, что может свидетельствовать о нарушении условий хранения.

Медсестра проводит вакцинацию соответствующим образом и обрабатывает место укола стерильной салфеткой.

Первые полчаса после иммунизации стоит оставаться под наблюдением врачей, поскольку осложнения, в основном, возникают именно в этот промежуток времени, и медперсонал сможет оказать вакцинируемому квалифицированную медицинскую помощь.

Следует также знать, что после вакцинации необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков на ближайшие две-три недели.

Механизм действия вакцины, как долго сохраняется эффект

• отёк и воспалительный процесс в месте введения вакцины;
• транзиторная тромбоцитопения;
• фебрильные судороги;
• нервные расстройства;
• васкулит;
• аллергические реакции вплоть до анафилактического шока (очень редко).

Реакция на прививку у детей, как правило, также благоприятная. Дабы минимизировать вероятность возникновения побочных эффектов у маленьких пациентов следует в день вакцинации снизить калорийность их питания, не кормить два часа до и после прививки, соблюдать питьевой режим.

Как правило, все неблагоприятные последствия прививки не требуют врачебного вмешательства и проходят сами в течение 7 дней после инъекции вакцины.

Ежегодно грипп уносит больше жизней, чем лихорадка Эбола. Не стоит недооценивать опасность этого заболевания. Учитывая низкую эффективность лекарственных средств от гриппа, единственным действенным способом борьбы с этой инфекцией является своевременная ежегодная иммунизация для профилактики гриппа у взрослых и детей.

25 сентября 2019

• 31287
• 26,0
• 31
• 5

Спонсором приза зрительских симпатий выступила компания BioVitrum.

Мутации и вариации

Известно три разновидности вируса гриппа, опасных для человека:

• тип А (Alphainfluenzavirus) — наиболее подвержен мутациям и является постоянной головной болью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
• тип В (Betainfluenzavirus) — более стабилен, но все же может видоизменяться;
• тип С (Gammainfluenzavirus) — наиболее стабилен, поэтому к нему вырабатывается длительный иммунитет. Эпидемичных вспышек не дает, чаще всего приводит к нетяжелому заболеванию у детей.

Если бы все типы вируса гриппа были похожи на тип С, больших проблем с ними не было. Однако тип А постоянно мутирует, поэтому довольно часто появляются его новые вариации (штаммы), с которыми наша иммунная система еще не знакома [2]. Из-за этой изменчивости классификация вирусов гриппа достаточно сложная: внутри каждого типа существуют подтипы (в случае с типом В — линии), в которые объединяют штаммы вируса. Причем, штаммы подтипов могут быть как родственными (то есть эволюционно недалеко ушедшими друг от друга), так и непохожими.

Причем в случае с беременными женщинами риск касается не только будущей мамы, но и ее ребенка: грипп во время беременности более чем в 7 раз повышает риск госпитализации, а также может привести к преждевременным родам (около 30% случаев), мертворождению и малому весу при рождении [2], [6]. Поэтому во многих странах мира (США, Великобритания, Австралия, Италия) беременным рекомендована вакцинация против гриппа. Делают это по двум причинам:

Рисунок 1. Строение вируса гриппа (типы А и В)

Когда лучше сделать прививку?

Вакцинация против гриппа — это ежегодная прививка , которая защищает от трех или четырех наиболее распространенных в данной местности штаммов вируса. Это значит, что каждый год на основании рекомендаций ВОЗ и региональной ситуации национальные комитеты по контролю над гриппом составляют рекомендации антигенного состава будущей вакцины [15], [16]. Однако чаще всего эти рекомендации совпадают с рекомендациями ВОЗ, которые публикуются отдельно для северного и южного полушарий.

Большинству людей прививают одну дозу вакцины, однако детям от шести месяцев до двух лет (и до девяти лет в случае их первой вакцинации [17]) рекомендованы две дозы с минимальным интервалом в один месяц. Исследования показывают, что в этом случае эффективность вакцинации увеличивается [18], [2].

Состав противогриппозных вакцин все время меняется: например, в сезоне 2019–2020 были заменены оба штамма вируса типа А, и в итоге в четырехкомпонентную вакцину вошли:

• A/Brisbane/02/2018 (H1N1);
• A/Kansas/14/2017 (H3N2);
• B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87);
• B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88).

В трехкомпонентную вакцину, соответственно, рекомендовано включить первые три штамма вируса [16]. Однако бывает и так, что каждый год в составе вакцин повторяется название одного из штаммов. Значит ли это, что постоянно прививают одно и то же? Нет, даже в этом случае штаммы могут существенно различаться, в том числе и по генам, не входящим в классификацию.

Как долго длится иммунитет после вакцинации и имеет ли он пролонгированный эффект на будущий год? К сожалению, эффективность прививок против гриппа недолговечна. Она зависит от времени, прошедшего с момента прививки и штамма вируса: в среднем, считается, что защита снижается примерно на 7% в месяц для H3N2 и штаммов линии В и на 6–11% — для H1N1 [17]. Конечно, скорость и степень снижения могут различаться, но эффективной защиты, скорее всего, хватает на год [11].

Как выбирают штаммы и почему четыре лучше трех?

В течение всего года специалисты NICs анализируют циркулирующие штаммы вирусов на основании лабораторных анализов пациентов с респираторными заболеваниями, выделяют из общей массы пробы с вирусом гриппа и выбирают подходящих кандидатов для дальнейшего изучения в одном из пяти центров ВОЗ (WHO CCs) [19]. Отбор идет по принципу типичности вируса для данного региона и новизне, которую определяют по его реакции с антителами из набора ВОЗ. Дальнейшая работа осуществляется уже в центрах ВОЗ, где штаммы культивируют, анализируют, сравнивают между собой, составляют карты антигенности, строят математические модели и в итоге на основании всех этих данных выбирают претендентов в состав вакцины [19]. Как происходит этот процесс и сколько времени занимает каждая стадия, показано на рисунке 2.

Рисунок 2. Процесс отбора штаммов для противогриппозной вакцины

И наконец, дважды в год проходят Сезонные совещания ВОЗ, посвященные составам противогриппозных вакцин (Seasonal influenza vaccine composition meeting), на которых объявляют рекомендации для будущего сезона: в феврале — для северного полушария, в сентябре — для южного. Как только составы обнародованы, и производители получают вакцинные штаммы, запускается процесс производства, на который уходит около полугода (видео 1). Однако ошибки в планировании могут задержать весь цикл, что скажется на количестве произведенной вакцины или на сроках ее поставки.

Видео 1. Производство противогриппозных вакцин

Почему все-таки четырехкомпонентная вакцина лучше трехкомпонентной, если циркулирующих штаммов гораздо больше? Все дело в линии В, вирусы которой обычно циркулируют вместе, но в разных пропорциях [3], поэтому в случае с вакцинами, состоящими из трех компонентов, штамм линии В всегда является компромиссным вариантом. Экспертам ВОЗ приходится выбирать большее из двух зол, но так как невозможно точно предсказать ситуацию, которая будет наблюдаться через восемь месяцев, периодически случаются ошибки, сказывающиеся на эффективности вакцины. Например, в сезоне 2017–2018 она оказалась ниже ожидаемой, так как ВОЗ прогадала со штаммом вируса типа В, предположив, что доминировать будет линия Victoria, а оказалось — Yamagata [20]. Кроме того, уже не первый год наблюдается низкая эффективность вакцины в отношении штамма H3N2. Точная причина неизвестна, но существует несколько предположений:

1. Адаптация штамма во время производства может приводить к некоторым изменениям (антигенному несоответствию), и иммунитет развивается уже к новому штамму, который отличается от циркулирующего.
2. Циркулирующие штаммы подтипа H3N2 меняются быстрее, чем другие — им хватает полугода (то есть времени, прошедшего с момента объявления рекомендаций ВОЗ), чтобы измениться и стать менее похожим на вакцинный штамм.
3. Стандартной дозы, содержащейся в вакцине, может быть недостаточно для эффективной защиты [18], [21].

Какой должна быть идеальная вакцина?

Вакцины против гриппа бывают живыми (интраназальные вакцины, применяются редко) и инактивированными. Современные инактивированные делятся на нескольких категорий:

Рисунок 3. Виды антигенов инактивированных вакцин. а — Инактивированный вирусный вирион в цельновирионной вакцине. б — Расщепленный инактивированный вирион в сплит-вакцине. в — Частички антигена в субъединичной вакцине.

Все вышеперечисленные вакцины являются вакцинами против сезонного гриппа .

В отдельную группу выделяют препандемические и пандемические вакцины. Их производят в случае возникновения угрозы пандемии. Препандемические (зоонозные) состоят из штамма зарождающегося вируса животного происхождения, который, по мнению экспертов, обладает пандемическим потенциалом, пандемические — из штамма, вызвавшего пандемию (такие вакцины появляются на волне заболеваемости) [15].

Однако выбрать штаммы для состава — лишь полдела. Главное, чтобы вакцина была эффективной. Для этого существуют определенные критерии.

Во-вторых, существуют требования к титрам антител после вакцинации (в том числе и для вакцин с адъювантами), которые указаны в таблице 1.

Таблица 1. Критерии CHMP (европейской Комиссии по лекарственным средствам) для оценки иммуногенности противогриппозных вакцин. Источник: [24].

Показатель	Люди от 18 до 60 лет	Люди старше 60 лет
1. Кратность нарастания среднего геометрического титра антител после вакцинации (GMT increase)	2,5 раза	2 раза
2. Уровень сероконверсии * (процент привитых с нарастанием титра антител минимум в четыре раза по сравнению с исходым)	40%	30%
3. Уровень серопротекции (число лиц с защитным титром) **	70%	60%
* — В тестах, измеряющих ингибирование гемагглютинина (HI), сероконверсия соответствует отрицательной сыворотке до вакцинации (HI

Для сезонных вакцин необязательно соблюдение всех трех условий; соответствие всем требованиям необходимо только для пандемических [24]. Мало того, сейчас титр HI ≥ 1:40 уже не считается надежным фактором для определения эффективности защиты (50–70% против клинических симптомов гриппа), так как уровни защиты могут варьировать в зависимости от индивидуальных характеристик, групп населения, возрастных групп и даже от типа вакцины [25].

В-третьих, есть отдельные требования к вакцинам, содержащим адъюванты:

1. Совместимость адъюванта с антигенными компонентами вакцины.
2. Доказательство последовательной связи адъюванта с вакцинными антигенами во время производства и в течение срока годности.
3. Данные о влиянии адъюванта на эффективность вакцины.
4. Биохимическая чистота адъюванта [23].

Если все это суммировать, то идеальная вакцина должна быть безопасной (низкореактогенной ), содержать 15 мкг гемагглютинина на дозу, вызывать определенные уровни титров антител у привитых в зависимости от их возраста (при этом количество эффективно привитых должно быть не менее 70% среди взрослого населения до 60 лет). Если же вакцина содержит адъювант, он должен быть безопасным, связанным с антигенами и вызывать иммунный ответ в соответствии со строгими стандартами.

Что касается безопасности, то благодаря широкому использованию сплит- и субъединичных вакцин, прививки против гриппа демонстрируют низкую реактогенность. В основном наблюдаются местные реакции (у 10–64 привитых из 100) и повышение температуры (чаще всего у детей: 12 из 100 привитых) [26].

В противопоказаниях к вакцинам против гриппа указано, что их нельзя прививать людям, у которых есть аллергические реакции на любой из компонентов, в том числе и на белок куриного яйца [27]. Однако в международной практике людей с аллергией на куриный белок совершенно спокойно прививают как против гриппа, так и против кори, краснухи и паротита, хотя вирусы для этих вакцин выращивают с использованием куриных эмбрионов. Вакцинации аллергиков дали зеленый свет после серии исследований [28–30], в которых изучали реактогенность у людей с аллергическими реакциями на куриный белок: в итоге эти вакцины признали безопасными, и теперь прививают даже людям с анафилактической реакцией на куриный белок (единственное, таких пациентов нельзя прививать в аптеках или школах, как это делают в некоторых странах — только в медицинских центрах, где есть противошоковые медикаменты).

Во время производства вакцины клеточную культуру подвергают сериям центрифугирований и ультрафильтраций, которые позволяют отделить вирусные частицы от остальных белков. Конечно, эта технология не идеальна, но даже если в препарат вдруг что-то и попадает, то лишь следовые количества овальбумина — основного белка куриного яйца: ≤ 1 мкг на 0,5 мл дозы инактивированной и 0,24 мкг на 0,2 мл дозы живой вакцины [31]. Поэтому основным противопоказанием для вакцинации против гриппа являются только тяжелые реакции на введение этих вакцин в прошлом (реакция на предыдущую дозу и аллергия на куриный белок не всегда связаны между собой: человек мог отреагировать на другой компонент, например, на неомицин) [27], [31].

Чем же прививаться?

Это вопрос, который волнует многих. В России прививают следующими вакцинами:

Муки выбора

Но, честно говоря, таких исследований единицы, поэтому выводы приходится делать по косвенным данным — официальной статистике заболеваемости гриппом в зависимости от количества привитых в нашей стране (рис. 4).

Рисунок 4. Заболеваемость гриппом и количество привитых против гриппа в России за 1996–2018 годы

Автор благодарит врача-биофизика Кирилла Скрипкина за помощь в подготовке материала.