Вакцина против гепатита в шанвак в

Описание препарата

Shanvac-b, SHANTHA BIOTECHNICS Pvt.Ltd. (Индия)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: суспензий для инъекций 10 мкг/0.5 мл: флакон 1 шт.суспензий для инъекций 10 мкг/0.5 мл: флакон 1 шт.SHANTHA BIOTECHNICSсуспензий для инъекций 20 мкг/1 мл: флакон 1 шт.SHANTHA BIOTECHNICSсуспензий для инъекций 100 мкг/5 мл: флакон 1 шт.SHANTHA BIOTECHNICSсуспензий для инъекций 200 мкг/10 мл: флакон 1 шт.SHANTHA BIOTECHNICS

Cостав, форма выпуска и упаковка

Суспензия для инъекций	0.5 мл
поверхностный антиген вируса гепатита В	10 мкг

0.5 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую, главным образом, из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

Вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л предупреждают заболевание гепатитом В.

Показания к применению

Проведение активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях с низкой заболеваемостью рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся:

дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;пациенты, которым проводится или планируются переливание крови и ее компонентов, плановые хирургические вмешательства, инвазивные лечебные и диагностические процедуры;лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;наркоманы;лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита В;дети в регионах с широким распространением гепатита В;пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С;больные серповидно-клеточной анемией;пациенты, у которых планируется трансплантация органов;лица, злоупотребляющие алкоголем;лица, имеющие тесный контакт с больными или носителями вируса, и все лица, которые в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях со средней или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где существует риск инфицирования для всей популяции, вакцинация необходима (помимо всех перечисленных выше групп) для всех детей и новорожденных, а также подростков и лиц молодого возраста.

Вакцина применяется в соответствии с принятой в стране схемой иммунизации.

Доза вакцины зависит от возраста пациента.

Местные реакции: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения препарата.

Со стороны организма в целом: редко — слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы; в отдельных случаях — лимфаденопатия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головная боль, головокружение, парестезии; в отдельных случаях — невропатия, паралич, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги, хотя причинно-следственная связь этих осложнений с прививкой не установлена.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изменения показателей функции печени.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия; в отдельных случаях — артрит.

Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд, крапивница; в отдельных случаях — анафилаксия, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, многоформная эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — синкопальные состояния, артериальная гипотензия, васкулит.

Прочие: в отдельных случаях — тромбоцитопения, бронхоспазм.

Побочные реакции имеют слабовыраженный и преходящий характер. Во многих случаях причинно-следственная связь побочных явлений с введением вакцины не установлена.

Острые и тяжелые заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой; проявление реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин против гепатита В.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат используется для проведения активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В. Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Применение у пожилых пациентов

Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Особые указания

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В во время проведения курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, в т.ч. возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных пациентов и у лиц с другими нарушениями иммунитета, адекватный титр HBs-антител может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации, поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.

При введении вакцины необходимо иметь в наличии средства, которые могут потребоваться при возникновении анафилактических реакций. Аллергические реакции могут развиться непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые пациенты должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.

При наличии инфекционного заболевания в легкой форме вакцинация может быть проведена сразу после нормализации температуры.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Шанвак-В
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N013018/01

Дата последнего изменения: 15.06.2017

Суспензия для внутримышечного введения.

на 1 дозу вакцины:

1 доза для детей (0,5 мл) содержит	1 доза для взрослых (1 мл) содержит
Активный компонент:
Вируса гепатита В антиген поверхностный рекомбинантный [HBsAg]	10 мкг	20 мкг
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминий)	0,25 мг	0,5 мг
Фосфатный буферный раствор, содержащий:
- натрия хлорид	3,855 мг	7,71 мг
- натрия гидрофосфат	0,875 мг	1,75 мг
- калия дигидрофосфат	0,44 мг	0,88 мг
- тиомерсал	0,025 мг	0,05 мг
- воду для инъекций	до 0,5 мл	до 1,0 мл

Белая непрозрачная гомогенная суспензия, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, рекомбинантная, представляет собой сорбированный на геле алюминия гидроксида антиген HBsAg, произведенный на основе рекомбинантного штамма дрожжей Pichia pastoris, субтип adw2.

Препарат Шанвак-В индуцирует специфическую защитную реакцию против вируса гепатита В (HBsAg). Защитный уровень антител составляет 10 мМЕ/мл.

Иммуногенность и безопасность препарата Шанвак-В

I. Дети первого года жизни и старше

В ходе шести исследований, проведенных с использованием схем вакцинации 0, 1, 2 мес и 0, 1, 6 мес, препарат Шанвак-В привел к 100 % серопротекции после введения трех доз вакцины.

II. Здоровые взрослые

В ходе восьми исследований препарат Шанвак-В привел к сероконверсии у 96,4 % пациентов после введения трех доз вакцины.

III. Исследования групп высокого риска

В ходе исследования на пациентах с хронической почечной недостаточностью препарат Шанвак-В привел к серопротекции у 80% пациентов после введения трех дозы вакцины по графику 0, 1, 2 мес.

В исследовании на пациентах с гемофилией препарат Шанвак-В привел к 100% серопротекции после введения грех доз вакцины по графику 0, 1, 6 мес.

IV. Длительная эффективность

Даже через четыре года после вакцинации с использованием Шанвак-В у 100% пациентов сохранялись антитела в концентрации выше защитного уровня.

Специфическая профилактика вирусного гепатита В у детей старше 12 мес., подростков и взрослых.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, вакцинация против гепатита В показана детям старше 12 мес, взрослым до 55 лет, не привитым ранее, а также контактным лицам из очагов заболевания, не болевшим, не привитым и не имеющим сведений о профилактических прививках против гепатита В.

• детский возраст до 12 мес;
• беременность;
• аллергия к ингредиентам вакцины;
• аллергическая реакция на пекарские дрожжи;
• системная реакция гиперчувствительности па предшествующее введение препарата Шанвак-В или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
• тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным состоянием;
• сильная реакция (температура выше 40 °С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения вакцинации. Плановую вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии хронического заболевания. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных инфекциях и др. вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью: у больных с ремиссией рассеянного склероза. У пациентов с рассеянным склерозом, вакцинация, как и любая другая стимуляция иммунной системы, может вызвать обострение симптомов. Поэтому при вакцинации этих пациентов пользу от использования вакцины следует тщательно соизмерять с возможным риском обострения заболевания.

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при высоком риске инфицирования, если потенциальная польза превышает возможный риск для плода.

Действие вакцины Шанвак-В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не изучалось. Вместе с тем, противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей не существует.

Перед использованием вакцину необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно, детям от 12 мес и младшего возраста - в передненаружную поверхность средней части бедра, пациентам других возрастов - в дельтовидную мышцу.

Не вводить в сосудистое русло. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Вакцину не следует вводить в ягодичную область или подкожно, так как при данном методе введения развивается менее выраженный иммунный ответ.

В исключительных случаях у пациентов с тромбоцитопенией, или у пациентов с риском кровотечений вакцина может вводиться подкожно.

Разовая доза составляет:

- для лиц старше 18 лет - 1 мл (20 мкг/мл HBsAg);

- для детей с 12 мес., подростков и лиц до 18 лет – 0,5 мл (10 мкг/мл HBsAg);

- для взрослых пациентов отделения гемодиализа - 40 мкг HBsAg (2,0 мл).

Вакцинация детей от 12 мес до 18 лет и взрослых от 18 до 55 лет, не относящихся к группам риска, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России по схеме 0-1-6 мес (1-я доза - выбранная дата, 2-я доза - через 1 мес после введения 1-й дозы, 3-я доза - через 6 мес после введения 1-й дозы).

Пациенты с подозрением на инфицирование вирусом гепатита В и лица, отправляющиеся в регионы с высоким уровнем заболеваемости, прививаются по схеме 0-1-2-12 мес (1-я доза - выбранная дата, 2-я доза - через 1 мес после введения 1-й дозы, 3-я доза - через 2 мес после введения 1-й дозы, ревакцинация - через 12 мес после 1-й дозы первичной иммунизации).

Пациентам отделения гемодиализа рекомендованная доза вакцины против гепатита В составляет 40 мкг (2 мл) с использованием графика вакцинации 0-1-2-6 мес. Анализ на концентрацию антител к вирусу гепатита В должен выполняться каждые 3-6 мес для мониторинга приемлемых защитных уровней антител (10 мМЕ/мл). Данные по применению препарата Шанвак-В у детей в дозе, превышающей 10 мкг/мл HBsAg отсутствуют. С целью обеспечения защитного уровня антител у пациентов отделения гемодиализа рекомендуется проводить ревакцинацию.

В случае увеличения интервала между первой и второй прививками до 5 мес и более третью прививку проводят через 1 мес после второй.

Вакцина Шанвак-В может быть использована для завершения курса иммунизации, начатого другими рекомбинантными вакцинами против гепатита В.

• реакции в месте введения: легкая болезненность, уплотнение, покраснение.

Представлены синонимы (аналоги) лекарства шанвак-в, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

1. Описание препарата
2. Список аналогов и цены
3. Отзывы
4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Шанвак-В - Вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую, главным образом, из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

Вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л предупреждают заболевание гепатитом В.

Список аналогов

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
H-B-ВАКС II
Биовак-В
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая
Ампулы 0,5 мл, 10 шт.	1417.00
Ампулы 1 мл 10 шт.	1866.00
Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (Vaccine hepatitis B)
Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная (Вакцина против гепатита В)
Вакцина против гепатита В рекомбинантная (Вакцина против гепатита В)
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный концентрированный
Регевак В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая)
Регевак В
Для детей, сусп. для в / м введ. 20 мкг / мл 0,5 мл / 1 доза ампулы (Биннофарм, Россия)	883.00
Ампулы / 1 доза, 1 мл, 10 шт. (Биннофарм, Россия)	999.00
Регевак В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая)
Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая)
Шанвак-В
Эбербиовак HB
Энджерикс В
Для взрослых, флаконы 1 мл, 25 шт. (ГлаксоСмитКляйн, Великобритания)	4810.00
Энджерикс В™
Эувакс В
Эувакс В (вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная)

Отзывы

Информация еще не была предоставлена

Информация еще не была предоставлена

Информация еще не была предоставлена

Информация еще не была предоставлена

Информация еще не была предоставлена

Информация еще не была предоставлена

Информация еще не была предоставлена

Информация еще не была предоставлена

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Шанвак-В (Shanvac-B): инструкция по применению, противопоказания и состав
Добавить в аптечку для проверки взаимодействия

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Как правильно выбрать аналог
В фармакологии лекарственные препараты принято разделять на синонимы и аналоги. В состав синонимов входит одно или несколько одинаковых активных химических веществ, оказывающих лечебное воздействие на организм. Под аналогами понимаются лекарства, содержащие разные активные вещества, но предназначенные для лечения одних и тех же болезней.

Отличия вирусной и бактериальной инфекций
Причиной инфекционных заболеваний являются вирусы, бактерии, грибы и простейшие. Течение болезней, вызванных вирусами и бактериями зачастую схожи. Однако различить причину заболевания — значит подобрать правильное лечение, которое поможет быстрее справиться с недомоганием и не навредит ребенку.

Аллергия - причина частых простуд
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

Урология: лечение хламидийного уретрита
Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.

Торговое название: Шанвак-В (Shanvac-B)

Международное название: Вакцина против гепатита В рекомбинантная&

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07BC01. Гепатита B вируса антиген очищенный

Фармакологическое действие: вакцина для профилактики вирусного гепатита B (рекомбинантная)

Слегка опалесцирующая суспензия.

Индуцирует появление специфических гуморальных антител, обеспечивающих защиту против гепатита В.

Показания к применению:

Активная иммунизация против гепатита В лиц с повышенным риском инфицирования: персонал медицинских учреждений, студенты медицинских институтов, имеющие контакт с пациентами, лица, работающие с кровью, лица, путешествующие в областях эндемичных по гепатиту В, лица, имеющие тесный семейный контакт с больными или носителями вируса гепатита В, лица, находящиеся в областях, где существует риск инфицирования для всей популяции, пациенты, которым проводится переливание крови, дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В, лица, перенесшие операции по трансплантации органов или готовящиеся к таким операциям, сотрудники милиции, пожарные, военнослужащие.

Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам), аллергические реакции или выраженные реакции (гипертермия выше 40 град.С, отек, гиперемия в месте введения более 8 см в диаметре) на предыдущее введение вакцины или др. рекомбинантных вакцин против гепатита В, острые лихорадочные и тяжелые заболевания (вакцинация откладывается).

В/м (взрослым - в дельтовидную мышцу, новорожденным и детям младшего возраста в переднебоковую часть бедра) и п/к (при наличии повышенного риска кровотечения после в/м инъекций).

Разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет - 20 мкг (1 мл суспензии), для новорожденных и детей до 10 лет - 10 мкг (0.5 мл суспензии).

Вакцинацию можно проводить по 2 схемам.

Для категории повышенного риска заражения: 1-я инъекция - в выбранный день, 2-я и 3-я - через 1 мес и 2 мес соответственно после введения первой дозы. Ревакцинация - через 12 мес после введения первой дозы. Повторная ревакцинация проводится не ранее, чем через 8 лет, когда титр антител к вирусу гепатита B составляет менее 10 МЕ/л;

Стандартная: 1-я инъекция - в выбранный день, 2-я и 3-я - через 1 мес и 6 мес соответственно после введения первой дозы. Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет, когда титр антител к вирусу гепатита B составляет менее 10 МЕ/л. Календарем прививок в Российской Федерации плановая отдаленная ревакцинация не предусмотрена.

Новорожденным, рожденным от матерей-носителей гепатита В, одновременно с вакциной рекомендуется введение Ig против гепатита В, при этом препараты должны вводиться в разные места. В соответствии с правилами, существующими в Российской Федерации, вакцинацию этой категории детей проводят четырехкратно по схеме: 0 (в день рождения), 1, 2, 12 мес жизни.

У пациентов с нарушением иммунитета после проведения основного курса иммунизации адекватный титр антител может быть не достигнут, поэтому необходимо дополнительное введение 4-х доз по 40 мкг, в выбранный день и через 1, 2, 6 мес после введения первой дозы. Порядок иммунизации может может быть адаптирован для получения необходимой концентрации антител - более 10 МЕ/л.

Болезненность в месте введения, лихорадка, недомогание, слабость, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, кожная сыпь.

Прививки проводиться одновременно с др. прививками, при этом, каждый препарат должен вводиться с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой в разные участки тела.

Вакцина может быть использована для завершения основного курса иммунизации, начатого как плазменными, так и рекомбинантными вакцинами против гепатита В, а также в качестве ревакцинирующей дозы в тех же случаях.

Запрещается вводить вакцину в/в и в/к.

По некоторым данным введение вакцины в ягодичную область приводит к ее попаданию в жировую ткань вместо мышечной. В таких случаях содержание антител в сыворотке снижается.

Вакцина не предотвращает заражения инфекцией, вызываемой др. вирусами гепатита, а также возбудителями, вызывающими др. заболевания печени.

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции во время иммунизации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Иммуный ответ на вакцинацию связан с возрастом. Более слабый иммунный ответ имеют люди в возрасте старше 40 лет, а также лица с нарушениями иммунитета или предшествующей иммунодепрессивной терапией.

При легком течении инфекционного заболевания, иммунизация может быть проведена после нормализации температуры.

Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Вакцинированные лица должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

При беременности введение вакцины рекомендовано только в тех случаях, если потенциальная польза для матери оправдывает возможный риск для плода.

Перед применением флаконы с вакциной следует хорошо встряхнуть до получения слегка белой равномерной суспензии без посторонних включений. Препарат с измененными физическими свойствами применению не подлежит. При использовании многодозового флакона, каждая доза должна вводиться с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. Перед применением вакцина должна быть проверена на предмет отсутствия посторонних частиц и/или изменения цветности. Вакцина во вскрытых многодозовых флаконах должна быть использована в этот же день.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Владелец регистрационного удостоверения: Shantha Biotechnics Limited, Индия

Формы выпуска: суспензия для инъекций 20 мкг/мл, пакеты Флексбой; суспензия для инъекций 20 мкг/мл, флаконы

Состав: вируса гепатита B антиген поверхностный очищенный 20 мкг, тиомерсал 0,035-0,065 мг или без тиомерсала для упаковки in bulk - 1 мл

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N013018/01 от 17.07.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-13273-00

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Шанвак-В используется для профилактики заболевания вирусный гепатит В. Препарат выпускается в виде белой гомогенной жидкости. Если он хранится долгое время, на дне флакона появляется осадок. В таком виде не пригоден для использования. Сыворотка для инъекций представляет собой рекомбинантную суспензию, она способствует формированию иммунитета к вирусу HBsAg.

Подробнее о препарате Шанвак-В

Шанвак-В был протестирован много раз. Врачи доказали: если применять его в соответствии с графиком прививок, сероконверсия достигнет 85 %. Пациентам с диагнозом ХПН (хроническая почечная недостаточность) следует использовать с осторожностью. В этом случае он приводит к серопротекции, уровень которой составляет 81 %. (при условии трехкратного применения).

Сыворотка для инъекций способствует формированию длительного иммунитета. Если она вводится в соответствии с графиком прививок, иммунитет к гепатиту В сохраняется 3 года. В составе имеется рекомбинантный HBsAg, заражение вирусом гепатита В при введении сыворотки невозможно.

Прививка от гепатита шанвак назначается детям от 12 месяцев, а также подросткам и взрослым. Врачи рекомендуют вакцинацию тем, у кого высокий риск заражения гепатитом В. Прививка необходима врачам, которые регулярно контактируют с зараженными. Если в конкретной стране эпидемия гепатита В, вакцинация назначается по соответствующим показаниям.

Вакцина Шанвак-В имеет противопоказания:

1. Препарат не вводят детям, которым еще не исполнилось двенадцати месяцев;
2. Запрещено применять его в период беременности;
3. Сыворотка для инъекций не назначается пациентам, у которых аллергия на дрожжи. Нельзя использовать ее при наличии гиперчувствительности к отдельным компонентам (основным или вспомогательным);
4. Иммунологическая суспензия не назначается пациентам, у которых тяжелые инфекционные патологии сопровождаются лихорадкой.

Если ранее наблюдалась аллергия на вакцину или аналоги, следует сообщить об этом врачу. Гиперчувствительность к препарату часто сопровождается повышенной температурой тела (до 40 градусов), отеком в месте введения. Тяжелая простуда, грипп и ОРВИ — временные противопоказания. Если отсутствуют другие, врач назначает вакцинацию, когда пациент выздоравливает.

Вакцину не вводят при обострении хронических заболеваний. В этом случае надо дождаться ремиссии и только потом выполнять иммунизацию. Вакцина противопоказана тем, у кого обостряется кишечная инфекция. Препарат можно вводить, если эта патология переходит в состояние долгой ремиссии.

Исследования показали, что вакцина не влияет на развитие плода. Врач может назначить иммунизацию беременной женщине, если имеется высокий риск инфицирования гепатитом В. Активные вещества препарата попадают в грудное молоко. Если вакцину рекомендуется кормящей маме, она должна на время прекратить лактацию.

Для применения пригодна однородная гомогенная суспензия. Ее вводят внутримышечным способом в бедро или дельтовидную мышцу. Вакцину не вводят в кровеносные сосуды и подкожно. В этих случаях он вызывает слабый иммунный ответ. Если у пациента тромбоцитопения, врач может назначить подкожное введение сыворотки. Дозы зависят от возраста и массы тела.

Иногда препарат даёт побочные эффекты. У некоторых пациентов проявляется недомогание, повышенная утомляемость, температура тела достигает отметки 37,5.

Другие побочные реакции:

• Расстройство желудка;
• Диарея;
• Метеоризм;
• Дискомфорт в области живота;
• Тошнота, приводящая к рвоте.

Анафилактический шок и отек Квинке — опасные состояния, возникающие в исключительных случаях. Перед тем как использовать препарат, следует убедиться в отсутствие противопоказаний. Неправильное применение суспензии ведет к обмороку, невриту, понижению артериального давления. Препарат сочетается с другими иммунологическими сыворотками за исключением препаратов от туберкулеза. Суспензии водятся в разные участки тела разными шприцами.

Если гепатит в стадии ремиссии, применение может оказаться неэффективным. Препарат формирует иммунитет против патологии, которая вызвана конкретными вирусами. Это значит, что он не обеспечивает профилактику заболеваний, вызванных вирусами группы А и С. Инструкция Шанвак имеет информацию о том, что сыворотка не предупреждает других патологий, связанных с печенью.

Препарат разрешен пациентам с иммунодефицитом. Даже при отсутствии противопоказаний есть риск развития аллергии. По этой причине вакцинация проводится в кабинете у врача, где есть средства противошоковой помощи. Пациент находится в клинике 30 минут после иммунизации.

Применение вакцины Биовак-В

Аналог препарата Шанвак-В используется в соответствии с национальным графиком прививок. Сыворотка для инъекций способствует формированию иммунитета против гепатита В. Она показана взрослым и детям, которые находятся в группе риска. Врачи рекомендуют иммунизацию лицам, проживающим с зараженным вирусом HBsAg.

Препарат не назначается тем, у кого гиперчувствительность на его отдельные компоненты. Противопоказанием является аллергия на вакцины-аналоги. У некоторых возникала выраженная гиперчувствительность к Биоваку-В, температура тела поднималась выше 39 градусов, в области введения появлялся отек.

Обострение хронических заболеваний — временное противопоказание. Следует дождаться ремиссии, и только потом применять иммунологическую сыворотку. Если у пациента простудная или вирусная патология, необходимо дождаться стихания ее симптомов. Обострение хронических заболеваний — временное противопоказание. Препарат не назначают, если у пациента повышена температура. В этом случае следует дождаться ее нормализации.

Лицам, у которых рассеянный склероз, необходимо использовать сыворотку с осторожностью. Она может привести к обострению симптомов патологии. Биовак противопоказан беременным и кормящим мамам. Сыворотка вводится внутримышечным способом в дельтовидную мышцу, детям — в бедро. Ревакцинация осуществляется через 12 месяцев после первой иммунизации.

Если пациенту назначается другая прививка, использовать Биовак-В в тот же день не запрещается. Препарат не сочетается с вакциной БЦЖ. После того как будет окончен курс вакцинации Биоваком-В, ревакцинация может не понадобиться. Если у пациента высокий риск заражения гепатитом В, требуется проводить ревакцинацию через 7 лет.

Препарат не способствует формированию иммунитета у человека, который уже заражен инфекционной патологией (гепатитом В). Биовак-В способствует формированию иммунитета к вирусам гепатита В. Для профилактики других заболеваний печени требуется использовать другие вакцины. Если у пациента не тяжелая форма гриппа или ОРВИ, врач рекомендует вакцинацию. Кишечная инфекция, протекающая в легкой форме, также не является противопоказанием к иммунологической процедуре.

Вакцинация при беременности тоже проводится в крайних случаях. Положительное или отрицательное действие сыворотки на плод не установлено. Клинические испытания показали, что активные компоненты препарата проникают в грудное молоко, соответственно, организм ребенка. Если врач рекомендует кормящей матери Биовак-В, она должна на время прекратить лактацию.

Перед тем как использовать сыворотку для инъекций, надо встряхнуть флакон. Вводится белая однородная жидкость. Препарат с осадком на дне не пригоден для использования. Вакцинация проводится в соответствии с правилами антисептики и только в кабинете у врача.

Передозировка иммунологическими препаратами не зафиксирована, так как они применяются в условиях клиники. Отек в месте введения сыворотки — нормальная реакция организма на раздражитель. Побочный симптом проходит через 2 — 3 дня. Если врач выявляет хотя бы одно противопоказание к иммунологическому препарату, он отменяет вакцинацию.